CN212038383U - 用于深腔创面的封闭负压引流系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于深腔创面的封闭负压引流系统，包括填塞组织以及与填塞组织相连接的引流和冲洗管路，所述填塞组织包括海绵和/或毂体，形成与引流和冲洗管路连接的粗端和深入创面的细端；填塞组织为塔状，横截面为圆形，椭圆形或多边形；本实用新型技术方案采用具类似弹簧功能的毂体，实现了负压完全到达创面使创面渗液到“零积聚”状态，避免二次扩创手术，有效减少复发率，临床应用简便、操作时间短。

Description

用于深腔创面的封闭负压引流系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及用于深腔创面的封闭负压引流系统。

背景技术

对皮肤软组织的脓肿、瘘管和窦道等进行外科手术后，往往创面大、创面腔体深，患者痛苦，创面愈合时间长、假愈合、复发率高是普遍存在的问题。

传统有用纱条、敷料等填充创面，也有置管引流、旷置引流、挂线引流等方法，主要靠虹吸作用、体腔内压以及重力等被动引流，引流效果有限，会发生局部组织坏死、感染，最终导致创面愈合时间长，同时复发率高，重者需二次手术扩创。

临床的置管负压引流术取材容易、经济，引流效果优于被动引流，存在的问题主要是引流管与创面是点状接触，有很多空腔，导致引流不充分而不利于渗液等分泌物的排出。

负压引流系统由医用海绵、贴膜、引流和冲洗管路构成，将医用海绵置于创面，利用贴膜覆盖形成封闭环境，采用负压引流将创面的分泌物引离创面，保持创面清洁，减少创面污染和感染，加快创面的局部血液循环，刺激创面肉芽组织的生成，促进创面愈合。

引流和冲洗管路有二种结构形式，一种是在医用海绵中内置多侧孔管路，另一种是吸盘管路，例如本申请人所申请的专利申请号为201921005781.8所记载的引流和冲洗管路。

封闭负压引流系统广泛应用于烧伤科、骨科、普外科、创伤科等领域，在体表创面的封闭负压引流技术已经成熟，对于深腔创面和窦道应用封闭负压引流系统有众多文献报道，临床效果明显，但由于没有定型用于深腔创面的封闭负压引流系统，往往需要医生临床拼接，使用非常不方便，同时存在二个问题：(1)封闭负压引流采用聚乙烯醇(简写为PVA)海绵经临床医生裁剪后不能有效填塞创腔，即PVA海绵与创面不能完全贴合，因此负压不能完全到达创面，创面渗液达不到“零积聚”状态，存在未愈合的创周；(2)封闭负压引流采用聚氨酯(简写为PU)海绵填塞创面，肉芽会长入PU海绵中并发生粘连，拆卸或更换PU海绵时患者疼痛明显，还会撕拉肉芽出血。

实用新型内容

本实用新型创造所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种缩短了创面愈合时间，有效减少复发率，加工制作简易，操作更为方便的用于深腔创面的封闭负压引流系统。

一种用于深腔创面的封闭负压引流系统，包括填塞组织以及与填塞组织相连接的引流和冲洗管路，所述填塞组织为塔状。

所述塔状，其一端为粗端，一端为细端，横截面可以为圆形、椭圆形或多边形。所述塔状优选为圆台状或近似圆台状。横截面为圆形时，为圆台状。

所述填塞组织包括海绵和/或毂体，填塞组织可以是单独的海绵，也可以是同时包括海绵和毂体，当填塞组织同时包括海绵和毂体时，海绵包覆设置于毂体上。

进一步地，所述海绵为PVA海绵或PU海绵；当填塞组织单独为海绵时，优选为PU海绵。

所述填塞组织的粗端通过封闭装置与引流和冲洗管路的粗端相连接，细端靠近创面。

进一步地，所述引流和冲洗管路为吸盘管路或者内置多侧孔管路；所述封闭装置包括贴膜，优选为贴膜。

所述引流和冲洗管路为吸盘管路时，通过吸盘管路上的封闭系统如黏贴膜与封闭装置(贴膜)相粘贴。所述黏贴膜可为圆形黏贴膜，圆形黏贴膜也称为圆形贴膜。

所述引流和冲洗管路为内置多侧孔管路时，通过连接系统如快速接头穿过贴膜与毂体相连接，所述如快速接头选自但不限于鲁尔接头。

进一步地，所述毂体横截面为圆形，粗端尺寸D＝30mm～120mm，细端尺寸d＝6mm～50mm，深度l＝30mm～150mm，锥角θ＝0°～70°。

进一步地，包覆设置于毂体上的海绵为PVA海绵，平均孔径不小于1mm，厚度3mm～6mm；当毂体的锥角θ≥15°时，PVA海绵为扇形状；毂体的锥角5°＜θ＜15°时，PVA海绵为梯形状；毂体的锥角0°≤θ≤5°时，PVA海绵为矩形状。

本实用新型创造所述毂体的材料为多孔发泡材料或弹性体材料，孔径为40PPI±10PPI；所述毂体为一次性注塑成形或切割而成。

进一步地，所述多孔发泡材料为PU(聚氨酯)海绵或EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)海绵；所述弹性体材料为硅橡胶或聚氨酯。

进一步地，PVA海绵包覆于毂体外表面的制作方式为丝线缝制、丝线捆扎、或O型圈捆扎。

本实用新型创造所述填塞组织还包括内口堵头，设置于填塞组织的细端，当填塞组织同时包括海绵和毂体时，海绵包覆设置于毂体上，内口堵头设置在海绵的细端，海绵选自为PVA。

本专利的另一方面，提供一种用于深腔创面的封闭负压引流系统，包括填塞组织，以及通过封闭装置与填塞组织相连接的引流和冲洗管路，所述填塞组织包括海绵和毂体，海绵包覆设置于毂体上。

进一步地，所述填塞组织或毂体为塔状，横截面为圆形，椭圆形或多边形。

进一步地，所述海绵为PVA海绵或PU海绵；所述填塞组织的粗端通过封闭装置与引流和冲洗管路的粗端链接，细端靠近创面。

进一步地，所述引流和冲洗管路为吸盘管路或者内置多侧孔管路；所述封闭装置包括贴膜。所述引流和冲洗管路为吸盘管路时，通过吸盘管路上的黏贴膜与封闭装置的贴膜相粘贴，所述黏贴膜可为圆形黏贴膜。

所述引流和冲洗管路为内置多侧孔管路，通过快速接头如鲁尔接头与毂体相连接。

进一步地，所述毂体为圆锥体，粗端尺寸D＝30mm～120mm，细端尺寸d＝6mm～50mm，深度l＝30mm～150mm，锥角θ＝0°～70°。

进一步地，所述PVA海绵的平均孔径不小于1mm，厚度3mm～6mm；当毂体的锥角θ≥15°时，PVA海绵为扇形状；毂体的锥角5°＜θ＜15°时，PVA海绵为梯形状；毂体的锥角0°≤θ≤5°时，PVA海绵为矩形状。

进一步地，所述毂体的材料为多孔发泡材料或弹性体材料，孔径为40PPI±10PPI；所述毂体为一次性注塑成形或切割而成。

进一步地，所述多孔发泡材料为PU(聚氨酯)海绵或EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)海绵；所述弹性体材料为硅橡胶或聚氨酯。

进一步地，PVA海绵包覆于毂体外表面的制作方式为丝线缝制、丝线捆扎、或O型圈捆扎。

所述填塞组织还包括内口堵头，设置于PVA海绵的细端。

本实用新型所述的贴膜与引流和冲洗管路的封闭连接方式，可参考本申请人所申请的专利申请号为201921005781.8所记载的方式，或者参考现有技术来实现。

本实用新型的优点有：(1)在封闭负压引流的同时，采用亲水性PVA海绵易于深腔创面的肉芽组织生长，缩短了创面愈合时间；(2)采用具类似弹簧功能的毂体，符合人体工学设计，确保PVA海绵完全贴合创面，实现了负压完全到达创面使创面渗液到“零积聚”状态，不会在创腔和体表形成未愈合的创周，也不会出现创面假愈合的现象，避免二次扩创手术，有效减少复发率；(3)系统密封性好，提供有效抗菌环境，避免伤口形成二次感染，减少肌体毒素吸收，降低创面感染、出血，从而加快创面愈合；(4)采用丝线缝制、丝线捆扎、O型圈捆扎的方式将PVA海绵包覆于毂体的外表面，解决了立体异形状PVA海绵的加工难题，实现了深腔创面专用的封闭负压引流系统的制造和临床应用；(5)可以直接将PU海绵制备成塔状毂体，用于亚急性或慢性创面，解决愈合困难的问题；(6)PVA海绵包覆设置于PU海绵制备成的毂体上时，可以直接去掉PVA海绵使用PU海绵制备成的毂体，可以同时适用于急性、亚急性或慢性创面；(7)临床应用简便、操作时间短。

附图说明

图1实施例1结构示意图；

图2实施例1毂体的结构示意图；

图3实施例1PVA海绵的结构示意图；

图4实施例1经丝线缝制的PVA海绵的立体示意图；

图5实施例2结构示意图；

图6实施例2毂体的结构示意图；

图7实施例2PVA海绵的结构示意图；

图8实施例2内口堵头的结构示意图；

图9实施例3结构示意图；

图10实施例3毂体的结构示意图；

图11实施例3PVA海绵的结构示意图.

图中：11、吸盘管路，12、PVA海绵，13、毂体，14、贴膜，15、丝线，21、吸盘管路；22、PVA海绵，23、毂体，24、贴膜，25、丝线，26、内口堵头，31、引流和冲洗管路，32、PVA海绵，33、毂体，34、贴膜，35、O型圈，36、快速接头。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本实用新型做更进一步的具体说明，本实用新型的上述或其他方面的优点将会变得更加清楚。

本实用新型创造的一种封闭负压引流系统包括引流和冲洗管路、海绵、毂体和贴膜组成，将海绵包覆在毂体上。

所述毂体为塔状，横截面可以为圆形、椭圆形、多边形，粗端尺寸D＝30mm～120mm，细端尺寸d＝6mm～50mm，深度l＝30mm～150mm，锥角θ＝0°～70°。

所述毂体采用多孔发泡材料、弹性体制造。所述多孔发泡材料有PU(聚氨酯)海绵、EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)海绵，可以将材料发泡在锥形模具中一次性注塑成形，也可以将发泡海绵体采用电热丝或成型刀切割而成，孔径40PPI±10PPI(每平方英寸有1600个孔)，所述弹性体指的是硅橡胶、聚氨酯，硬度50A±10A，可以模压、注塑加工。

所述PVA海绵，包覆于毂体的外表面，平均孔径不小于1mm，厚度3mm～6mm。当毂体的锥角θ≥15°时采用扇形状；毂体的锥角5°＜θ＜15°时采用梯形状；毂体的锥角0°≤θ≤5°时采用矩形状。

PVA海绵包覆于毂体外表面，可以用丝线缝制、丝线捆扎、O型圈捆扎。所述丝线指的是医用缝线的7号或10号丝线；所述O型圈采用硬度50A±10A的硅橡胶模压加工，弹性形变应≥400％。

对内口暴露的肛周创面，可附加内口堵头，采用硬度50A±10A的硅橡胶模压加工。

实施例

实施例1

如图1，本实用新型的封闭负压引流系统由吸盘管路11、PVA海绵12、毂体13、贴膜14和丝线15组成；如图2，毂体13的材料是PU海绵，孔径40PPI±10PPI。毂体13是一塔状，一次性注塑成形，粗端直径D＝60mm，细端直径d＝10mm，深度l＝150mm，锥角θ＝19°；如图3，PVA海绵12的平均孔径不小于1mm，制成扇形状，其中R1＝210mm、R2＝50mm、圆心角β＝60°、厚度5mm±1mm，通过丝线15缝成如图4的杯状，完全包覆毂体13。

本实施例适用于肛周创面的护理，在对肛瘘或肛周脓肿进行低位切开、瘘管去除、清创后，根据外切口大小、内切口大小和创腔深度，修剪毂体13，将PVA海绵12包覆毂体13，采用10号丝线15缝制，对PVA海绵12的外周进行修剪，将PVA海绵12和毂体13的连接体一同塞入创腔，采用贴膜14将PVA海绵12和毂体13的连接体包固于肛周创面，在贴膜14上剪一洞口，洞口尺寸略小于吸盘管路的吸盘的外沿尺寸，利用吸盘上的圆形贴膜与贴膜14及PVA海绵12和毂体13的连接体连接。

在使用的过程中，如过需要应用于亚急性或慢性创面，则毂体不需P包覆VA海绵，可以直接将按照所述方法由PU海绵制成的毂体塞入创腔，采用贴膜14将毂体13包固于肛周创面，在贴膜14上剪一洞口，洞口尺寸略小于吸盘管路吸盘的外沿尺寸，利用吸盘上的圆形贴膜与贴膜14和毂体13连接应用于肛周创面的护理。

实施例2

如图5，本实用新型的封闭负压引流系统由吸盘管路21、PVA海绵22、毂体23、贴膜24、丝线25及内口堵头26组成；如图6，毂体23的材料是EVA海绵，孔径40PPI±10PPI。毂体23是一塔状，将EVA海绵采用成型刀切割而成，粗端直径D＝100mm，细端直径d＝27mm，深度l＝100mm，锥角θ＝40°；如图7，PVA海绵22的平均孔径不小于1mm，制成扇形状，其中R1＝160mm、R2＝47mm、圆心角β＝124°、厚度5mm±1mm；如图8是一个内口堵头，硅橡胶材料，硬度50A±10A，模压而成，是针对肛瘘患者的内口暴露所使用，加强封闭负压的密封性能。

本实施例适用于肛周创面的护理，在对肛瘘或肛周脓肿进行低位切开、瘘管去除、清创后，根据外切口大小、内切口大小和创腔深度，修剪毂体23，连同内口堵头26由PVA海绵经10号丝线25缝制包覆而形成一体，对PVA海绵22的外周进行修剪，塞入创腔，重复实施例1的步骤。

实施例3

如图9，本实用新型的封闭负压引流系统由引流和冲洗管路31、PVA海绵32、毂体33、贴膜34、O型圈35和快速接头36组成；引流和冲洗管路31、毂体33通过36连接，快速接头36为鲁尔接头；通过O型圈35将PVA海绵32和毂体33捆扎成一体，O型圈35是由硬度50A±10A的硅橡胶模压而成，弹性形变≥400％；如图10，毂体33由硅橡胶制成，粗端直径D＝30mm，细端直径d＝6mm，深度l＝100mm，锥角θ＝14°；如图11，PVA海绵32的平均孔径不小于1mm，制成梯形状，其中长边120mm、短边16mm、高度110mm、厚度5mm±1mm。

本实施例适用于胸腔、腹腔、乳腺等窦道创面的护理。临床应用时，应根据创面的内外切口尺寸、创腔深度修剪PVA海绵和毂体，确保PVA海绵与创面完全贴合。使用时，将PVA海绵32和毂体33的连接体一同塞入创腔，采用贴膜34将PVA海绵32和毂体33的连接体包固于肛周创面，在贴膜34上剪一洞口，洞口尺寸略小于快速接头36的外沿尺寸，利用快速接头36与贴膜34及PVA海绵32和毂体33的连接体连接。

本实用新型提供了深腔创面用封闭负压引流系统及其使用方法，具体实现该技术方案的方法和途径很多，以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。本实施例中未明确的各组成部分均可用现有技术加以实现。

Claims (10)

1.一种用于深腔创面的封闭负压引流系统，其特征在于，包括填塞组织以及与填塞组织相连接的引流和冲洗管路，所述填塞组织为塔状。

2.如权利要求1 所述用于深腔创面的封闭负压引流系统，其特征在于，所述填塞组织包括海绵和/或毂体。

3.如权利要求2 所述用于深腔创面的封闭负压引流系统，其特征在于，所述填塞组织包括海绵和毂体，所述海绵包覆设置于毂体上。

4.如权利要求1-3 任一项所述用于深腔创面的封闭负压引流系统，其特征在于，所述填塞组织横截面可以为圆形，椭圆形或多边形。

5.如权利要求2-3 任一项所述用于深腔创面的封闭负压引流系统，其特征在于，所述毂体的材料为多孔发泡材料或弹性体材料；所述多孔发泡材料可以为PU 海绵或EVA 海绵；所述弹性体材料可以为硅橡胶或聚氨酯。

6.如权利要求3 所述用于深腔创面的封闭负压引流系统，其特征在于，所述海绵为PVA海绵或PU 海绵；所述填塞组织的粗端通过封闭装置与引流和冲洗管路连接。

7.如权利要求6 所述用于深腔创面的封闭负压引流系统，其特征在于，所述引流和冲洗管路为吸盘管路或者内置多侧孔管路；所述封闭装置包括贴膜。

8.如权利要求7 所述用于深腔创面的封闭负压引流系统，其特征在于，所述引流和冲洗管路为吸盘管路，通过吸盘管路上的黏贴膜与封闭装置的贴膜相粘贴；所述引流和冲洗管路为内置多侧孔管路，通过快速接头如鲁尔接头与毂体相连接。

9.如权利要求2-3 任一项所述用于深腔创面的封闭负压引流系统，其特征在于，所述填塞组织还包括内口堵头，设置于海绵的细端。

10.如权利要求1所述用于深腔创面的封闭负压引流系统，其特征在于，包括填塞组织以及与填塞组织相连接的引流和冲洗管路，所述填塞组织包括海绵和毂体，海绵包覆设置于毂体上。

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