CN212037697U - 一种可视人工破膜辅助装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种可视人工破膜辅助装置，包括撑开装置和破膜装置，破膜装置进一步包括有内管、破膜针、拉杆、摄像头和外管，拉杆带动胶塞与内管之间活塞连接，进而使内管内形成了负压腔，其中，内管的前端设置有球状凸，球状凸的外侧设置有多个抽吸孔，球状凸上固定设置有破膜针；内管的外部设置有外管，外管外部设置有所述撑开装置。本实用新型结构简单，使用方便，利于保持阴道扩张状态，利于宫颈口消毒，利用负压对与胎头分离后的胎膜进行破膜操作，利于观察胎膜血管前置和羊水颜色，可进行羊水抽样，全程可视操作，对胎儿和产妇无损害。

Description

一种可视人工破膜辅助装置

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体的涉及一种可视人工破膜辅助装置。

背景技术

人工破膜以人为的方式干预撕破宫口处羊膜（胎膜），以便观察羊水颜色、加强宫缩、加速产程进展，如图1所示，为现有技术的人工破膜示意图：消毒阴道1，消毒宫颈口3后，于两次宫缩之间，用左手中、食指伸入阴道1引导，右手持有齿钳钳夹2，尽量避开胎头6，撕开胎膜4，进行人工破膜，使羊水5流出，这个操作一般在宫颈口扩张3cm左右操作，用于加速产程进展。

人工整个过程均属于盲破，带来的危险性和不利因素如下：1、齿钳夹破胎膜过度，导致胎儿头皮受损。2、遇到胎膜头皮上的胎膜上如果有血管的情况，就是人工破膜的禁忌症，就不能破膜，必须马上剖宫产，但是盲破就无法观察到胎膜的状况，一旦胎膜血管前置的位置被人工破膜，破膜导致血管破损，胎儿几分钟就会死掉。（胎膜一般没有血管，只有极少数有血管前置，有时B超能做出来，提示有血管前置，就会通知产妇剖腹产，一旦B超没查出来而又被人工破膜，就容易致死胎儿），3、人工破膜过程中，齿钳夹破，撕开胎膜的手法，容易误夹到阴道壁或宫颈壁，造成出血，只能再转剖腹产，这是医院人工破膜过程中常发生的情况，这种情况大大增加了产妇的痛苦。4、无法观察羊水颜色，不能准确判断产程，5、不能有效采集羊水样本（对于怀疑有宫腔感染的病人，特别是乙肝病人，是需要检测羊水中到底有没有乙肝病毒的），6、不利于宫颈口的消毒（宫颈口消毒是破膜前的必备程序）等等。

现有技术中，CN 206950213 U公开了一种人工破膜器，包括筒体、活塞、活塞杆及破膜组件，筒体具有第一端及第二端，第一端形成有适于与羊膜贴靠的抵持环，活塞密封配合于筒体内，活塞杆与活塞相连；破膜组件包括针管及穿设于针管内的针芯，针管沿筒体的轴线方向可滑动地穿设于活塞杆与活塞内，针管的一端延伸至抵持环内，针管的另一端设置外螺纹；针芯的头端隐藏于针管的一端内，针芯的尾端具有一盖帽，盖帽具有与外螺纹配合的内螺纹，且当沿第一方向旋转盖帽时，盖帽驱动针芯沿靠近羊膜的方向运动，以使头端自针管伸出。这种结构依然依靠医生手动驱动针头破膜，力度难以把握，针头的活动进程完全依靠医生经验，而且依然处于盲破状态。另外，这种结构有明显的缺陷，抵持环11以及大端111均为广口扩张状，在进入阴道和宫颈操作时，这种前大后小的结构，明显不适于进入人体腔道（其进入的过程相当于抵着腔体内壁刮壁前进）。

再如CN 109157272 A公开了人工破膜器。其包括竖直的筒体，筒体下端经连接板固定连接有箱体；筒体的上端固定有锥形的密封环，密封环的上端大于下端，筒体的下端固定有密封塞，筒体内可滑动的设有中空的固定柱，固定柱上端面贯穿密封环，固定柱下端贯穿筒体与箱体滑动连接；固定柱内设有竖直滑动的针头，针头的下端可转动的连接有丝杠，固定柱经台阶分为上柱和下柱，丝杠与下柱螺纹连接，丝杠的下端贯穿下柱且固定连接有第二齿轮；箱体内设有可竖直滑动的齿轮轴，齿轮轴上从上往下依次设有第一单向齿轮、第二单向齿轮、第三单向齿轮和第四单向齿轮。这种结构很难适用于灵床，1、采用固定柱、螺纹杆和丝杠配合，操作时候需要不断旋转手柄部，临床中，操作的区域仅限于产妇两腿间，这种结构复杂，且是旋转的进出方式，不适合操作空间需要，2、进入人体腔道的医疗产品，多数为一次性耗材产品，用复杂的结构解决简单的技术问题，脱离实际需要。3、锥形的密封环4为广口扩张状，在进入阴道和宫颈操作时，这种前大后小的结构，明显不适于进入人体腔道，其进入的过程相当于抵着腔体内壁刮壁前进。

又如CN 209018893 U公开了一种可视人工破膜辅助装置，包括保护直管、针杆、针头、测力仪与显像设备，所述保护直管内设有漏斗状凹孔，所述漏斗状凹孔的圆台凹槽内壁面上设有显像设备的微型摄像头，所述漏斗状凹孔的直线孔内设有针杆，所述针杆的顶部设有测力仪的微型压力传感器，所述微型压力传感器的受压部上设有针头，该实用新型保护了操作者手安全，防止针刺伤，同时有效保护产妇阴道壁及胎儿头皮，避免操作中针划伤，并且便于观察羊水的性状、估计羊水量，而且提高产妇舒适度，避免羊水浸湿护理垫。这种结构使用时针头直接对胎膜操作，虽然解决了盲破的问题，但是没有将胎膜拉起，即使使用了压力传感器，也难免会导致胎儿头部受伤。缺陷如1、保护直管受括约肌挤压，时刻处于挤出状态，需要医护人员手工保持位置，2、保持位置的同时需要操作针头探出破膜，而胎膜是紧贴这胎头的，即使可视状态，在一手保持保护直管位置，一手操作针头的情形下，难以有效破膜并保证胎儿头部不受损伤，所以本方案做到了保护了操作者手安全，防止针刺伤，同时有效保护产妇阴道壁及胎儿头皮，避免操作中针划伤，但对破膜的操作状态并无显著益处。

鉴于上述技术问题，本实用新型旨在提供一种结构简单，使用方便，利于保持阴道扩张状态，利于宫颈口消毒，利用负压对与胎头分离后的胎膜进行破膜操作，利于观察胎膜血管前置和羊水颜色，可进行羊水抽样，全程可视操作，对胎儿和产妇无损害的可视人工破膜辅助装置。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种结构简单，使用方便，结构简单，使用方便，利于保持阴道扩张状态，利于宫颈口消毒，利用负压对与胎头分离后的胎膜进行破膜操作，利于观察胎膜血管前置和羊水颜色，可进行羊水抽样，全程可视操作，对胎儿和产妇无损害的可视人工破膜辅助装置。

为解决上述问题，本实用新型提供了一种可视人工破膜辅助装置，包括撑开装置和破膜装置，破膜装置进一步包括有内管、破膜针、拉杆、摄像头和外管，拉杆的一端插合连接有胶塞，另一端一体成型的设置有手柄，内管的末端设置一体成型设置有扶手，拉杆带动胶塞与内管之间活塞连接，进而使内管内形成了负压腔，其中，内管的前端设置有球状凸，球状凸的外侧设置有多个抽吸孔，球状凸上固定设置有破膜针；内管的外部设置有所述外管，外管外部设置有所述撑开装置。

进一步的，所述撑开装置的两端设置有橡胶圈，两个橡胶圈之间设置有管状的气囊，气囊内设置有多道撑柱，撑柱与橡胶圈之间在制造时一体成型，气囊的外表面一体成型的设置有若干褶皱，气囊充气后构成了管腔，外管与管腔相匹配，外管的前端粘接设置有软硅胶，外管的前端用于紧贴在胎头的胎膜上。

进一步的，其中一个橡胶圈上粘接设置有软磁橡胶贴，且此橡胶圈上均匀栓系有三条系带；三条系带捆绑于使用者腰部，用于将撑开装置保持在患者阴道内；另一个橡胶圈上粘接设置有软硅胶，此橡胶圈用于暴露宫颈口进而方便宫颈口的消毒操作。

进一步的，内管前端的外缘设置有斜板，斜板沿着内管前端环绕设置，构成喇叭口状，斜板的外侧壁一体成型设置有斜板螺口，扶手上一体成型设置有扶手螺口，外管内壁的上段一体成型的设置有外管上螺口，外管的底端一体成型设置有外管下螺口，斜板螺口与外管上螺口螺纹连接，外管下螺口与扶手螺口螺纹连接，进而使外管固定在内管的外部并且在内管与外管之间形成了间隔腔。

进一步的，斜板上嵌入有至少一个摄像头，摄像头的数据线沿着间隔腔走线并露出与扶手外，扶手的上表面粘接设置有软磁橡胶贴，撑开装置的橡胶圈上的软磁橡胶贴与扶手上的软磁橡胶贴能够磁吸贴紧固定。

进一步的，球状凸上一体成型的设置有若干透孔，球状凸与内管的前端螺纹连接，透孔、抽吸孔与负压腔相连通进而使羊水在破膜瞬间流入到负压腔内。

进一步的，抽吸孔上设置有单向阀，破膜针与负压腔相连通，顺着破膜针和抽吸孔吸入到负压腔内的羊水，在抽出破膜装置后，能够将羊水作为采样样本顺着破膜针注入到样本瓶。

进一步的，内管分为上下两部分，内管的两部分之间设置有样本瓶；内管的上部分为：内管的前端设置有旋盖，球状凸、抽吸孔以及斜板设置在旋盖上，斜板上的斜板螺口与外管的外管上螺口螺纹连接，斜板上嵌入有摄像头；外管底端的外管下螺口与扶手螺口螺纹连接；样本瓶的上部设置有样本瓶上螺口，样本瓶下部设置有底壳，底壳的外缘一体成型设置有样本瓶下螺口，样本瓶内设置有胶塞，胶塞上插合连接有辅助杆，辅助杆透过底壳后与拉杆插合连接，底壳与辅助杆的衔接处设置有水密密封圈；旋盖上设置有旋盖螺口，旋盖螺口与样本瓶上螺口螺纹连接；内管的下部分的前端一体成型的设置有内管螺口，内管螺口与样本瓶下螺口螺纹连接，如此，将样本瓶固定在内管上下两部分之间。

进一步的，斜板上的摄像头的嵌入位置为球状的凸起，球状的凸起与斜板之间活动连接，在球状凸起上嵌入了摄像头后，能够使摄像头在15-75度手动调节（优选45度），使得摄像头的视界覆盖破膜针和内管的前方。

进一步的，撑开装置的前端内壁设置设置有扶正环，外管穿过扶正环探入到宫颈内，用于进一步扶正外管并提高负压效果。

进一步的，本实用新型摄像头采用深圳永吉星光电科技有限公司的VGA-4.5内窥摄像头，镜头直径4.5mm。照明方式6led灯，视场角45度，最大帧率25 fps，支持外接VAG显示器，640-480分辨率。

进一步的，本实用新型软磁橡胶贴采用苏州艾博特磁业有限公司的m2橡胶磁，密度5.5g/cm3，磁能积12（KJ/M3）。

进一步的，本实用新型外管长度为20-25cm，本实用新型撑开装置长度为15-20cm。

进一步的，本实用新型主要为塑料件和或橡胶件。

为更好的实现本实用新型效果，本实用新型又提供了一种可视人工破膜辅助装置的使用方法，其种，包括如下步骤：

A、撑开阴道和宫颈口消毒的步骤：将撑开装涂抹润滑油后顺着阴道插入到宫颈口处，用气泵为气囊充气，气囊上的褶皱撑开，气囊全部涨开，撑开阴道，暴露宫颈口，并形成了管腔，透过管腔可以直接对宫颈口进行消毒操作；

B、固定撑开装置的步骤：利用三根系带栓系到患者腰部，使得撑开装置保持在使用者体内；

C、插入破膜装置：将破膜装置的前端顺着管腔插入，穿过宫颈口使得外管前端的软硅胶压紧胎头，利用软磁橡胶贴暂时将破膜装置和撑开装置磁吸连接；

D、观察胎膜：利用摄像头外连接显示设备，观察胎膜颜色，透过胎膜观察羊水颜色以及是否存在胎膜血管前置的问题，若不适合破膜，则及时进行剖腹产；

E、破膜操作：经过观察确认适合破膜，拉动拉杆，负压将胎头出的胎膜吸引的凸起，随着压力整理，胎膜逐渐靠近到破膜针，胎膜压到破膜针后，使得胎膜脱离胎头的状态进行破膜，对胎儿无任何损害；

F、收集羊水样本：破膜瞬间的压力，流入到负压腔内的羊水作为羊水样本送检，避免羊水感染；

G、取出破膜装置，撑开装置视情况保留在阴道内，以便于进一步观察开宫口的情况。

本实用新型的有益效果为：结构简单，使用方便，结构简单，使用方便，利于保持阴道扩张状态，利于宫颈口消毒，利用负压对与胎头分离后的胎膜进行破膜操作，利于观察胎膜血管前置和羊水颜色，可进行羊水抽样，全程可视操作，对胎儿和产妇无损害的可视人工破膜辅助装置及其使用方法

具体为：本实用新型解决了破膜盲破的技术问题，利于观察胎膜血管前置和羊水颜色，同时使用撑开装置撑开阴道，利于宫颈口消毒，撑开阴道后的破膜装置（外管等粗）方便进入到宫颈内，重点在于，破膜针为固定不动的，利用负压吸引胎膜，使胎膜凸起进而使胎膜主动接触不动的破膜针，避免胎头受损，同时，可以对胎膜破膜后的羊水留样送检，取得破膜初始状态羊水样本（未流经阴道，阴道并非无菌环境，会影响羊水检测）。本实用新型与现有技术相比，各技术特征在功能上彼此支持，不止新的技术效果（留存破膜初始状态羊水）且技术效果比现有技术的总和更优越。

附图说明：

图1为现有技术的人工破膜示意图。

图2为本实用新型撑开装置的示意图。

图3为本实用新型破膜装置方案一的结构示意图。

图4为本实用新型破膜装置方案一与撑开装置联合使用进行破膜的状态示意图。

图5为本实用新型破膜装置方案二的结构示意图。

图6为本实用新型破膜装置方案三的初始状态示意图。

图7为本实用新型破膜装置方案三的取样状态示意图。

图8为本实用新型破膜装置方案三的组装状态示意图。

附图标记：

1、阴道 2、齿钳钳夹 3、宫颈口 4、胎膜

5、羊水 6、胎头

11、撑开装置 12、撑柱 13、橡胶圈 14、管腔

15、气囊 16、系带

21、破膜装置 22、拉杆 23、内管 24、胶塞

25、负压腔 26、外管 27、间隔腔 28、摄像头

29、破膜针 30、球状凸 31、透孔 32、斜板

33、抽吸孔 34、扶手 35、软磁橡胶贴 36、数据线

37、手柄 38、单向阀 39、样本瓶 40、扶手螺孔

41、旋盖 42、底壳 43、辅助杆

26a、外管上螺口 26b、外管下螺口 41a、斜板螺口 41b、旋盖螺口

39a、样本瓶上螺口 39b、样本瓶下螺口 23a、内管螺口

具体实施方式：

如图1所示，图1为如图1所示，为现有技术的人工破膜示意图：消毒阴道1，消毒宫颈口3后，于两次宫缩之间，用左手中、食指伸入阴道1引导，右手持有齿钳钳夹2，尽量避开胎头6，撕开胎膜4，进行人工破膜，使羊水5流出，这个操作一般在宫颈口扩张3cm左右操作，用于加速产程进展。

从图中可以看出，人工整个过程均属于盲破，带来的危险性和不利因素如下：1、齿钳夹破胎膜过度，导致胎儿头皮受损。2、遇到胎膜头皮上的胎膜上如果有血管的情况，就是人工破膜的禁忌症，就不能破膜，必须马上剖宫产，但是盲破就无法观察到胎膜的状况，一旦胎膜血管前置的位置被人工破膜，破膜导致血管破损，胎儿几分钟就会死掉。（胎膜一般没有血管，只有极少数有血管前置，有时B超能做出来，提示有血管前置，就会通知产妇剖腹产，一旦B超没查出来而又被人工破膜，就容易致死胎儿），3、人工破膜过程中，齿钳夹破，撕开胎膜的手法，容易误夹到阴道壁或宫颈壁，造成出血，只能再转剖腹产，这是医院人工破膜过程中常发生的情况，这种情况大大增加了产妇的痛苦。4、无法观察羊水颜色，不能准确判断产程，5、不能有效采集羊水样本（对于怀疑有宫腔感染的病人，特别是乙肝病人，是需要检测羊水中到底有没有乙肝病毒的），6、不利于宫颈口的消毒（宫颈口消毒是破膜前的必备程序）等等。

鉴于现有技术的缺陷，提出了本实用新型的技术方案，方案一：如图2-图4所示，图2为本实用新型撑开装置的示意图。图3为本实用新型破膜装置方案一的结构示意图。图4为本实用新型破膜装置方案一与撑开装置联合使用进行破膜的状态示意图。方案一的可视人工破膜辅助装置，包括撑开装置11和破膜装置21，破膜装置进一步包括有内管23、破膜针29、拉杆22、摄像头28和外管26，拉杆22的一端插合连接有胶塞24，另一端一体成型的设置有手柄37，内管23的末端设置一体成型设置有扶手34，拉杆22带动胶塞24与内管23之间活塞连接，进而使内管23内形成了负压腔25，其中，内管23的前端设置有球状凸30，球状凸30的外侧设置有多个抽吸孔33，球状凸上固定设置有破膜针29；内管23的外部设置有所述外管26，外管26外部设置有所述撑开装置11。撑开装置11的两端设置有橡胶圈13，两个橡胶圈13之间设置有管状的气囊15，气囊15内设置有多道撑柱12，撑柱12与橡胶圈13之间在制造时一体成型，气囊15的外表面一体成型的设置有若干褶皱，气囊15充气后构成了管腔14，外管26与管腔14相匹配，外管26的前端粘接设置有软硅胶，外管26的前端用于紧贴在胎头6的胎膜4上。其中一个橡胶圈13上粘接设置有软磁橡胶贴，且此橡胶圈13上均匀栓系有三条系带16；三条系带16捆绑于使用者腰部，用于将撑开装置11保持在患者阴道内；另一个橡胶圈13上粘接设置有软硅胶，此橡胶圈13用于暴露宫颈口3进而方便宫颈口3的消毒操作。内管23前端的外缘设置有斜板32，斜板32沿着内管23前端环绕设置，构成喇叭口状，斜板32的外侧壁一体成型设置有斜板螺口41a，扶手34上一体成型设置有扶手螺口40，外管26内壁的上段一体成型的设置有外管上螺口26a，外管26的底端一体成型设置有外管下螺口26b，斜板螺口41a与外管上螺口26a螺纹连接，外管下螺口26b与扶手螺口40螺纹连接，进而使外管26固定在内管23的外部并且在内管23与外管26之间形成了间隔腔27。斜板32上嵌入有至少一个摄像头28，摄像头28的数据线36沿着间隔腔27走线并露出与扶手34外，扶手34的上表面粘接设置有软磁橡胶贴35，撑开装置11的橡胶圈13上的软磁橡胶贴与扶手34上的软磁橡胶贴35能够磁吸贴紧固定。球状凸30上一体成型的设置有若干透孔31，球状凸30与内管23的前端螺纹连接，透孔31、抽吸孔33与负压腔25相连通进而使羊水5在破膜瞬间流入到负压腔25内。斜板32上的摄像头的嵌入位置为球状的凸起，球状的凸起与斜板之间活动连接，在球状凸起上嵌入了摄像头后，能够使摄像头在15-75度手动调节，使得摄像头的视界覆盖破膜针和内管的前方。撑开装置11的前端内壁设置设置有扶正环，外管26穿过扶正环探入到宫颈内，用于进一步扶正外管并提高负压效果。使用时：A、撑开阴道和宫颈口消毒的步骤：将撑开装涂抹润滑油后顺着阴道插入到宫颈口处，用气泵为气囊充气，气囊上的褶皱撑开，气囊全部涨开，撑开阴道，暴露宫颈口，并形成了管腔，透过管腔可以直接对宫颈口进行消毒操作；B、固定撑开装置的步骤：利用三根系带栓系到患者腰部，使得撑开装置保持在使用者体内；C、插入破膜装置：将破膜装置的前端顺着管腔插入，穿过宫颈口使得外管前端的软硅胶压紧胎头，利用软磁橡胶贴暂时将破膜装置和撑开装置磁吸连接；D、观察胎膜：利用摄像头外连接显示设备，观察胎膜颜色，透过胎膜观察羊水颜色以及是否存在胎膜血管前置的问题，若不适合破膜，则及时进行剖腹产；E、破膜操作：经过观察确认适合破膜，拉动拉杆，负压将胎头出的胎膜吸引的凸起，随着压力整理，胎膜逐渐靠近到破膜针，胎膜压到破膜针后，使得胎膜脱离胎头的状态进行破膜，对胎儿无任何损害；F、收集羊水样本：破膜瞬间的压力，流入到负压腔内的羊水作为羊水样本送检，避免羊水感染；G、取出破膜装置，撑开装置视情况保留在阴道内，以便于进一步观察开宫口的情况。

如图5所示，为本实用新型破膜装置方案二的结构示意图。方案二，包括撑开装置11和破膜装置21，破膜装置进一步包括有内管23、破膜针29、拉杆22、摄像头28和外管26，拉杆22的一端插合连接有胶塞24，另一端一体成型的设置有手柄37，内管23的末端设置一体成型设置有扶手34，拉杆22带动胶塞24与内管23之间活塞连接，进而使内管23内形成了负压腔25，其中，内管23的前端设置有球状凸30，球状凸30的外侧设置有多个抽吸孔33，球状凸上固定设置有破膜针29；内管23的外部设置有所述外管26，外管26外部设置有所述撑开装置11。撑开装置11的两端设置有橡胶圈13，两个橡胶圈13之间设置有管状的气囊15，气囊15内设置有多道撑柱12，撑柱12与橡胶圈13之间在制造时一体成型，气囊15的外表面一体成型的设置有若干褶皱，气囊15充气后构成了管腔14，外管26与管腔14相匹配，外管26的前端粘接设置有软硅胶，外管26的前端用于紧贴在胎头6的胎膜4上。其中一个橡胶圈13上粘接设置有软磁橡胶贴，且此橡胶圈13上均匀栓系有三条系带16；三条系带16捆绑于使用者腰部，用于将撑开装置11保持在患者阴道内；另一个橡胶圈13上粘接设置有软硅胶，此橡胶圈13用于暴露宫颈口3进而方便宫颈口3的消毒操作。内管23前端的外缘设置有斜板32，斜板32沿着内管23前端环绕设置，构成喇叭口状，斜板32的外侧壁一体成型设置有斜板螺口41a，扶手34上一体成型设置有扶手螺口40，外管26内壁的上段一体成型的设置有外管上螺口26a，外管26的底端一体成型设置有外管下螺口26b，斜板螺口41a与外管上螺口26a螺纹连接，外管下螺口26b与扶手螺口40螺纹连接，进而使外管26固定在内管23的外部并且在内管23与外管26之间形成了间隔腔27。斜板32上嵌入有至少一个摄像头28，摄像头28的数据线36沿着间隔腔27走线并露出与扶手34外，扶手34的上表面粘接设置有软磁橡胶贴35，撑开装置11的橡胶圈13上的软磁橡胶贴与扶手34上的软磁橡胶贴35能够磁吸贴紧固定。抽吸孔33上设置有单向阀38，破膜针29与负压腔25相连通，顺着破膜针29和抽吸孔33吸入到负压腔25内的羊水5，在抽出破膜装置21后，能够将羊水5作为采样样本顺着破膜针29注入到样本瓶39。斜板32上的摄像头的嵌入位置为球状的凸起，球状的凸起与斜板之间活动连接，在球状凸起上嵌入了摄像头后，能够使摄像头在15-75度手动调节，使得摄像头的视界覆盖破膜针和内管的前方。撑开装置11的前端内壁设置设置有扶正环，外管26穿过扶正环探入到宫颈内，用于进一步扶正外管并提高负压效果。使用时：A、撑开阴道和宫颈口消毒的步骤：将撑开装涂抹润滑油后顺着阴道插入到宫颈口处，用气泵为气囊充气，气囊上的褶皱撑开，气囊全部涨开，撑开阴道，暴露宫颈口，并形成了管腔，透过管腔可以直接对宫颈口进行消毒操作；B、固定撑开装置的步骤：利用三根系带栓系到患者腰部，使得撑开装置保持在使用者体内；C、插入破膜装置：将破膜装置的前端顺着管腔插入，穿过宫颈口使得外管前端的软硅胶压紧胎头，利用软磁橡胶贴暂时将破膜装置和撑开装置磁吸连接；D、观察胎膜：利用摄像头外连接显示设备，观察胎膜颜色，透过胎膜观察羊水颜色以及是否存在胎膜血管前置的问题，若不适合破膜，则及时进行剖腹产；E、破膜操作：经过观察确认适合破膜，拉动拉杆，负压将胎头出的胎膜吸引的凸起，随着压力整理，胎膜逐渐靠近到破膜针，胎膜压到破膜针后，使得胎膜脱离胎头的状态进行破膜，对胎儿无任何损害；F、收集羊水样本：破膜瞬间的压力，流入到负压腔内的羊水作为羊水样本送检，避免羊水感染；G、取出破膜装置，撑开装置视情况保留在阴道内，以便于进一步观察开宫口的情况。

如图6-8所示，图6为本实用新型破膜装置方案三的初始状态示意图，图7为本实用新型破膜装置方案三的取样状态示意图。图8为本实用新型破膜装置方案三的组装状态示意图。方案三，包括撑开装置11和破膜装置21，破膜装置进一步包括有内管23、破膜针29、拉杆22、摄像头28和外管26，拉杆22的一端插合连接有胶塞24，另一端一体成型的设置有手柄37，内管23的末端设置一体成型设置有扶手34，拉杆22带动胶塞24与内管23之间活塞连接，进而使内管23内形成了负压腔25，其中，内管23的前端设置有球状凸30，球状凸30的外侧设置有多个抽吸孔33，球状凸上固定设置有破膜针29；内管23的外部设置有所述外管26，外管26外部设置有所述撑开装置11。撑开装置11的两端设置有橡胶圈13，两个橡胶圈13之间设置有管状的气囊15，气囊15内设置有多道撑柱12，撑柱12与橡胶圈13之间在制造时一体成型，气囊15的外表面一体成型的设置有若干褶皱，气囊15充气后构成了管腔14，外管26与管腔14相匹配，外管26的前端粘接设置有软硅胶，外管26的前端用于紧贴在胎头6的胎膜4上。其中一个橡胶圈13上粘接设置有软磁橡胶贴，且此橡胶圈13上均匀栓系有三条系带16；三条系带16捆绑于使用者腰部，用于将撑开装置11保持在患者阴道内；另一个橡胶圈13上粘接设置有软硅胶，此橡胶圈13用于暴露宫颈口3进而方便宫颈口3的消毒操作。内管23前端的外缘设置有斜板32，斜板32沿着内管23前端环绕设置，构成喇叭口状，斜板32的外侧壁一体成型设置有斜板螺口41a，扶手34上一体成型设置有扶手螺口40，外管26内壁的上段一体成型的设置有外管上螺口26a，外管26的底端一体成型设置有外管下螺口26b，斜板螺口41a与外管上螺口26a螺纹连接，外管下螺口26b与扶手螺口40螺纹连接，进而使外管26固定在内管23的外部并且在内管23与外管26之间形成了间隔腔27。斜板32上嵌入有至少一个摄像头28，摄像头28的数据线36沿着间隔腔27走线并露出与扶手34外，扶手34的上表面粘接设置有软磁橡胶贴35，撑开装置11的橡胶圈13上的软磁橡胶贴与扶手34上的软磁橡胶贴35能够磁吸贴紧固定。内管23分为上下两部分，内管的两部分之间设置有样本瓶39；内管23的上部分为：内管23的前端设置有旋盖41，球状凸30、抽吸孔33以及斜板32设置在旋盖41上，斜板32上的斜板螺口41a与外管26的外管上螺口26a螺纹连接，斜板32上嵌入有摄像头；外管26底端的外管下螺口与扶手螺口螺纹连接；样本瓶39的上部设置有样本瓶上螺口39a，样本瓶39下部设置有底壳42，底壳42的外缘一体成型设置有样本瓶下螺口39b，样本瓶39内设置有胶塞，胶塞上插合连接有辅助杆43，辅助杆43透过底壳42后与拉杆22插合连接，底壳42与辅助杆43的衔接处设置有水密密封圈；旋盖41上设置有旋盖螺口41b，旋盖螺口41b与样本瓶上螺口39a螺纹连接；内管23的下部分的前端一体成型的设置有内管螺口23a，内管螺口23a与样本瓶下螺口39b螺纹连接，如此，将样本瓶39固定在内管上下两部分之间。斜板32上的摄像头的嵌入位置为球状的凸起，球状的凸起与斜板之间活动连接，在球状凸起上嵌入了摄像头后，能够使摄像头在15-75度手动调节，使得摄像头的视界覆盖破膜针和内管的前方。撑开装置11的前端内壁设置设置有扶正环，外管26穿过扶正环探入到宫颈内，用于进一步扶正外管并提高负压效果。使用时：A、撑开阴道和宫颈口消毒的步骤：将撑开装涂抹润滑油后顺着阴道插入到宫颈口处，用气泵为气囊充气，气囊上的褶皱撑开，气囊全部涨开，撑开阴道，暴露宫颈口，并形成了管腔，透过管腔可以直接对宫颈口进行消毒操作；B、固定撑开装置的步骤：利用三根系带栓系到患者腰部，使得撑开装置保持在使用者体内；C、插入破膜装置：将破膜装置的前端顺着管腔插入，穿过宫颈口使得外管前端的软硅胶压紧胎头，利用软磁橡胶贴暂时将破膜装置和撑开装置磁吸连接；D、观察胎膜：利用摄像头外连接显示设备，观察胎膜颜色，透过胎膜观察羊水颜色以及是否存在胎膜血管前置的问题，若不适合破膜，则及时进行剖腹产；E、破膜操作：经过观察确认适合破膜，拉动拉杆，负压将胎头出的胎膜吸引的凸起，随着压力整理，胎膜逐渐靠近到破膜针，胎膜压到破膜针后，使得胎膜脱离胎头的状态进行破膜，对胎儿无任何损害；F、收集羊水样本：破膜瞬间的压力，流入到负压腔内的羊水作为羊水样本送检，避免羊水感染；G、取出破膜装置，撑开装置视情况保留在阴道内，以便于进一步观察开宫口的情况。

本实用新型在青岛大学附属医院2019年10-12月开始做模型试验，背景技术人工破膜为A组，CN 206950213 U模型为B组，CN 109157272 A模型为C组，CN 209018893 U模型为D组，本实用新型方案一为E组，本实用新型方案二为F组，本实用新型方案三为G组，每组五位临产产妇，比较结果如下：

综上，通过上述对比，本实用新型解决了破膜盲破的技术问题，利于观察胎膜血管前置和羊水颜色，同时使用撑开装置撑开阴道，利于宫颈口消毒，撑开阴道后的破膜装置（外管等粗）方便进入到宫颈内，重点在于，破膜针为固定不动的，利用负压吸引胎膜，使胎膜凸起进而使胎膜主动接触不动的破膜针，避免胎头受损，同时，可以对胎膜破膜后的羊水留样送检，取得破膜初始状态羊水样本（未流经阴道，阴道并非无菌环境，会影响羊水检测）。本实用新型与现有技术相比，各技术特征在功能上彼此支持，不止新的技术效果（留存破膜初始状态羊水）且技术效果比现有技术的总和更优越。破膜时宫口刚刚开一到三个公分，头还很高，离阴道口10—15公分，以前都是盲破，破膜非常困难，使用本发明结构简单，使用方便，利于保持阴道扩张状态，利于宫颈口消毒，利用负压对与胎头分离后的胎膜进行破膜操作，利于观察胎膜血管前置和羊水颜色，可进行羊水抽样，全程可视操作，对胎儿和产妇无损害。

Claims (8)

1.一种可视人工破膜辅助装置，包括撑开装置（11）和破膜装置（21），破膜装置进一步包括有内管（23）、破膜针（29）、拉杆（22）、摄像头（28）和外管（26），拉杆（22）的一端插合连接有胶塞（24），另一端一体成型的设置有手柄（37），内管（23）的末端设置一体成型设置有扶手（34），拉杆（22）带动胶塞（24）与内管（23）之间活塞连接，进而使内管（23）内形成了负压腔（25），其特征在于，内管（23）的前端设置有球状凸（30），球状凸（30）的外侧设置有多个抽吸孔（33），球状凸上固定设置有破膜针（29）；内管（23）的外部设置有所述外管（26），外管（26）外部设置有所述撑开装置（11）。

2.根据权利要求1所述可视人工破膜辅助装置，其特征在于，所述撑开装置（11）的两端设置有橡胶圈（13），两个橡胶圈（13）之间设置有管状的气囊（15），气囊（15）内设置有多道撑柱（12），撑柱（12）与橡胶圈（13）之间在制造时一体成型，气囊（15）的外表面一体成型的设置有若干褶皱，气囊（15）充气后构成了管腔（14），外管（26）与管腔（14）相匹配，外管（26）的前端粘接设置有软硅胶，外管（26）的前端用于紧贴在胎头（6）的胎膜（4）上。

3.根据权利要求2所述可视人工破膜辅助装置，其特征在于，其中一个橡胶圈（13）上粘接设置有软磁橡胶贴，且此橡胶圈（13）上均匀栓系有三条系带（16）；三条系带（16）捆绑于使用者腰部，用于将撑开装置（11）保持在患者阴道内；另一个橡胶圈（13）上粘接设置有软硅胶，此橡胶圈（13）用于暴露宫颈口（3）进而方便宫颈口（3）的消毒操作。

4.根据权利要求3所述可视人工破膜辅助装置，其特征在于，内管（23）前端的外缘设置有斜板（32），斜板（32）沿着内管（23）前端环绕设置，构成喇叭口状，斜板（32）的外侧壁一体成型设置有斜板螺口（41a），扶手（34）上一体成型设置有扶手螺口（40），外管（26）内壁的上段一体成型的设置有外管上螺口（26a），外管（26）的底端一体成型设置有外管下螺口（26b），斜板螺口（41a）与外管上螺口（26a）螺纹连接，外管下螺口（26b）与扶手螺口（40）螺纹连接，进而使外管（26）固定在内管（23）的外部并且在内管（23）与外管（26）之间形成了间隔腔（27）。

5.根据权利要求4所述可视人工破膜辅助装置，其特征在于，斜板（32）上嵌入有至少一个摄像头（28），摄像头（28）的数据线（36）沿着间隔腔（27）走线并露出与扶手（34）外，扶手（34）的上表面粘接设置有软磁橡胶贴（35），撑开装置（11）的橡胶圈（13）上的软磁橡胶贴与扶手（34）上的软磁橡胶贴（35）能够磁吸贴紧固定。

6.根据权利要求1-5任一所述可视人工破膜辅助装置，其特征在于，球状凸（30）上一体成型的设置有若干透孔（31），球状凸（30）与内管（23）的前端螺纹连接，透孔（31）、抽吸孔（33）与负压腔（25）相连通进而使羊水（5）在破膜瞬间流入到负压腔（25）内。

7.根据权利要求1-5任一所述可视人工破膜辅助装置，其特征在于，抽吸孔（33）上设置有单向阀（38），破膜针（29）与负压腔（25）相连通，顺着破膜针（29）和抽吸孔（33）吸入到负压腔（25）内的羊水（5），在抽出破膜装置（21）后，能够将羊水（5）作为采样样本顺着破膜针（29）注入到样本瓶（39）。

8.根据权利要求1-5任一所述可视人工破膜辅助装置，其特征在于，内管（23）分为上下两部分，内管的两部分之间设置有样本瓶（39）；内管（23）的上部分为：内管（23）的前端设置有旋盖（41），球状凸（30）、抽吸孔（33）以及斜板（32）设置在旋盖（41）上，斜板（32）上的斜板螺口（41a）与外管（26）的外管上螺口（26a）螺纹连接，斜板（32）上嵌入有摄像头；外管（26）底端的外管下螺口与扶手螺口螺纹连接；样本瓶（39）的上部设置有样本瓶上螺口（39a），样本瓶（39）下部设置有底壳（42），底壳（42）的外缘一体成型设置有样本瓶下螺口（39b），样本瓶（39）内设置有胶塞，胶塞上插合连接有辅助杆（43），辅助杆（43）透过底壳（42）后与拉杆（22）插合连接，底壳（42）与辅助杆（43）的衔接处设置有水密密封圈；旋盖（41）上设置有旋盖螺口（41b），旋盖螺口（41b）与样本瓶上螺口（39a）螺纹连接；内管（23）的下部分的前端一体成型的设置有内管螺口（23a），内管螺口（23a）与样本瓶下螺口（39b）螺纹连接，如此，将样本瓶（39）固定在内管上下两部分之间。

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