CN211024674U - 一种输尿管支架装置 - Google Patents

Abstract

本申请涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种输尿管支架装置。本申请提供一种输尿管支架装置，包括本体、牵引线和分段降解部。所述本体为管状结构，其侧壁设置有通孔，所述本体两端设置为圆弧形；所述牵引线的两端分别为固定端和自由端，所述固定端与所述本体的一端固定连接；所述牵引线从所述固定端连接的本体一端至所述本体的另一端方向螺旋缠绕于所述本体外侧，所述自由端与所述本体相分离；所述分段降解部设置于所述牵引线所在本体管壁外侧区域，包括多个降解时间不同的降解分部，用于发生降解反应之前固定所述牵引线。

Description

一种输尿管支架装置

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种输尿管支架装置。

背景技术

输尿管支架管是一种医疗耗材，从上世纪70年代首次应用以来，已广泛应用于泌尿外科，是泌尿外科常用的诊治工具。其应用范围主要包括：解除梗阻、维持引流和扩张输尿管，便于后期手术操作。目前还没有任何一种输尿管支架管可以永久的留置在体内，常规的支架管在使用一段时间后，需要通过侵入性操作来拔除输尿管支架管，拔除的时间根据临床情况来决定，拔管方式为膀胱镜操作，该操作引起的痛苦较大。

临床上医生在输尿管支架管的末端设置一根牵引丝线，该线缠绕在管壁上，通过一薄层的可降解涂层进行包被，置管一段时间后，涂层溶解，丝线释放，末端排出体外，通过该牵引线拔管。或者医生在支架管的末端设置一根牵引丝线，该线缠绕在支架管末端的一段可降解管体中，置管一段时间后，可降解管体溶解，丝线释放，末端排出体外，通过该牵引线拔管。上述两种方法都通过在牵引线上设置可降解材料，延迟了牵引线排至尿道外口的时间。但都存在一个问题：牵引线释放的时间固定，置管后不能根据临床需求调整徒手拔管的时间。

因此，如何在置管后提高牵引线释放时间的灵活性，以匹配临床需求的徒手拔管时间，成为了一个亟待解决的问题。

实用新型内容

本本申请的目的在于提供一种输尿管支架装置，实现了牵引线分段释放，提高了输尿管支架装置牵引线排出体外时间和次数的灵活性，降低了临床徒手拔管时间匹配的难度。

本申请的实施例是这样实现的：

本申请实施例提供一种输尿管支架装置，包括：

本体、牵引线和分段降解部；

所述本体为管状结构，其侧壁设置有通孔，所述本体两端设置为圆弧形；

所述牵引线的两端分别为固定端和自由端，所述固定端与所述本体的一端固定连接；和

所述牵引线从所述固定端连接的本体一端至所述本体的另一端方向螺旋缠绕于所述本体外侧，所述自由端与所述本体相分离；

所述分段降解部设置于所述牵引线所在本体管壁外侧区域，包括多个降解时间不同的降解分部，用于发生降解反应之前固定所述牵引线。

可选地，所述多个降解分部设置为厚度不同的相同材料。

可选地，所述多个降解分部厚度相同，且分别设置为具有不同降解时间的不同材料。

可选地，所述多个降解分部自所述本体末端至所述本体中部降解时间依次阶梯减少。

可选地，所述最靠近所述自由端的所述降解分部的降解时间为7-14天，所述相邻降解分部从所述自由端至所述固定端方向依次增加降解时间3-4天。

可选地，所述分段降解部的制作材料为聚乙烯醇；或

所述分段降解部的制作材料为多聚糖。

可选地，所述牵引线设置于所述本体管壁内侧。

可选地，所述分段降解部设置于所述本体管壁内侧。

可选地，所述本体直径在所述牵引线设置区域管壁沿末端方向逐渐变小。

可选地，所述分段降解部的制作材料为多聚糖。

本申请实施例的有益效果包括：本申请一种输尿管支架装置通过将牵引线螺旋缠绕在本体的一侧末端，并设置分段降解部固定所述牵引线，实现牵引线分段释放，提高了输尿管支架装置牵引线排出体外时间和次数的灵活性，降低了临床徒手拔管时间匹配的难度。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1示出了根据本申请一个实施例的整体结构示意图；

图2示出了根据本申请一个实施例的分段降解部部分降解后的示意图；

图3示出了根据本申请一个实施例的分段降解部完全降解后的示意图；

图标：100-本体；101-本体上端；102-本体下端；103-通孔；200-牵引线；201-自由端； 202-固定端；300-分段降解部；301-第一降解分部；302-第二降解分部；303-第三降解分部； 304-第四降解分部。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本申请实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本申请的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，术语“水平”、“竖直”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本申请的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

第一实施例

为了帮助阅读人员更好的理解本申请技术方案，下面对相关内容进行描述。在输尿管支架装置的实际应用中，临床医生在支架管末端缝合一根丝线，即牵引线。当支架管置入泌尿系统后，在尿液冲刷作用下，丝线末端排至尿道外口，之后通过牵拉丝线，将支架管拔除。

但是经常会存在牵引线过早排至尿道外口的问题，如果不尽早拔除会增加感染的风险，而如果剪短丝线，丝线缩至尿道内，拔管时仍需要借助膀胱镜。如果输尿管支架装置的牵引线的包被材料降解过慢，容易出现拔管时间早于牵引线排出时间，则仍需依靠外科手术介入处理，例如膀胱镜拔管。如果输尿管支架装置牵引线的包被材料降解过快，容易出现牵引线排出时间早于预定拔管时间，这种情况下只有两种选择，选择尽早拔管或选择将牵引线剪短，让其缩回尿道，然后利用外科手术膀胱镜拔管。

如图1所示输尿管支架装置的结构示意图，本说明书为了方便阐述本申请的技术方案，暂定所述输尿管支架装置的左侧末端为下端，右侧末端为上端。

如图1和图2所示，本实施例提供的一种输尿管支架装置，包括本体100、牵引线200和分段降解部300。

本体100为管状结构，且本体100的两端分别向相反的方向弯曲成圆弧形。在本实施例中，我们将其中一侧末端命名为本体上端101，对端命名为本体下端102，本体100的管壁设有均匀分布的通孔103。

通常地，本体100由医用高分子材料制成，例如聚氨酯，该材料具有抗老化性强、组织相容性好、对组织无伤害、结壳倾向小并且在X光射线下能完全显影的优点。

如图1所示，本体上端101和本体下端102分别向相反的方向弯曲成圆弧形，这种形状设置的有益效果在于本体100置入尿路后不易发生回缩及脱落的意外情况。

如图1所示，本体100管壁设置众多均匀分布的通孔103为导尿孔，用于完成输尿管的功能。

如图1和图2所示，牵引线200的两端分别为固定端202和自由端201，固定端202与本体下端102固定连接。牵引线200从本体下端102开始均匀紧贴的沿本体100的外壁向本体上端101方向螺旋缠绕，自由端201在缠绕的末端和本体100的管壁相分离。

在一些实施例中，牵引线200的长度可以根据人体生理特征设计为20-30cm，同时为了防止牵引线200植入人体后有过敏排斥现象，采用生物相容性材料制作该牵引线，例如丝线。本实施例提供的有关牵引线的长度的数据，并不限于所提供数据，具体实施中可以根据需要更改其长度，本实施例中并不作限制。

在一些实施例中，牵引线200可以设置于本体100管壁内侧，这样设置可以避免牵引线 200及其固定物分段降解部300直接接触人体组织，防止长时间碰触、磨损造成牵引线200 和分段降解部300意外脱落。

在一些实施例中，本体100的管径在牵引线200设置区域沿末端方向逐渐变小，这样设置的有益效果在于当本体100的末端缠绕牵引线200和设置分段降解部300时，本体100的下部表面不会凸起超过于本体100其它处表面，避免所述输尿管支架装置与人体组织产生额外的过度摩擦。

在本实施例中，分段降解部300设置于牵引线200所在本体100的管壁外侧区域，分段降解部300为涂层状设置整体包裹于牵引线200全段的外侧。分段降解部300的材料为人体尿液中的酶可以降解的材料，例如聚乙烯醇或多聚糖。

如图1所示，分段降解部300包括第一降解分部301、第二降解分部302、第三降解分部 303和第四降解分部304。所述多个降解分部的降解时间各不相同，用于发生降解反应之前分阶段固定牵引线200在本体100的位置。

需要特别说明的是，为了阐述方便我们暂设定分段降解部300包括以上所述4个降解分部。而在实际的应用过程中，本领域技术人员根据人体结构的实际需求，所述的降解分部个数及每个降解分部的长度可以根据实际需要设置。

需要特别说明的是，分段降解部300还可以采用其他方式固定牵引线200和本体100的相对位置，并不限制于本实施例提出的固定方法。例如还可以选择设置分段降解部300为线状缠绕的方式，或设置分段降解部300为带状缠绕的方式，或设置分段降解部300为片状固定的方式。

如图1所示，第一降解分部301以涂层状设置包裹于牵引线200的自由端201附近一段绕线区域，第一降解分部301的降解时间设置为最短；第二降解分部302与第一降解分部301 沿本体100的管长方向紧密连接，其降解时间长于第一降解分部301的降解时间；第三降解分部303与第二降解分部302沿本体100的管长方向紧密连接，第三降解分部303的降解时间长于第二降解分部302的降解时间；第四降解分部304与第三降解分部303沿本体100的管长方向紧密连接，第四降解分部304设置于牵引线200的固定端202附近牵引线200绕线区域，并且第四降解分部304的降解时间长于第三降解分部303的降解时间。

将所述输尿管支架装置植入人体时，将本体上端101一侧通过输尿管输送到肾内，本体下端102位于膀胱内。

一段时间后，第一降解分部301首先被尿液中的酶逐渐降解，如图2示，第一降解分部301所包裹覆盖区域的牵引线200将展开，自由端201会随着尿液排出到体外，如果此时恰好达到输尿管支架装置的拔出时间，所述输尿管支架装置即可从尿道口通过牵拉牵引线200 拔出体外。

如不能拔管，则将体外露出的牵引线200剪掉，使其缩回尿道内。一段时间后，第二降解分部302完成降解，牵引线200再次从缠绕状态释放，牵引线200再次排至尿道口外，之后再根据调临床情况决定是否拔管。以此类推，直至第四降解分部304完成最终的降解，如图3所示。

本实施例提供的这种输尿管支架装置分段降解的方法能够在预设的一端时间内提高牵引线200排至体外的次数，提高了置管后牵引线200排出体外时间和次数的灵活性，降低了临床徒手拔管时间匹配的难度。

在一些实施例中，当牵引线200设置于本体100管壁内侧时，分段降解部300也设置于本体100管壁内侧。

在一些实施例中，分段降解部300的制作材料为聚乙烯醇。

在一些实施例中，分段降解部300的制作材料为多聚糖。

在本实施例中，第一降解分部301、第二降解分部302、第三降解分部303和第四降解分部304可以设置为厚度不同的相同人体可降解材料。这样设置可以达到分段降解的效果，并且有利于批量化生产，降低制造成本。

在一些实施例中，第一降解分部301、第二降解分部302、第三降解分部303和第四降解分部304降解分部设置为相同厚度，且设置为具有不同降解时间特性的不同材料，这样设置的有益效果在于增加所述装置的表面平滑度，使用时患者更容易接受。

在本实施例中，所述多个降解分部自本体下端102至本体上端101方向依次阶梯减少降解时间。需要说明的是，阶梯减少降解时间可以有效减少医生的干预，因为当线性减少降解时间的时候，会产生额外的故障模式，例如牵引线200会经常的排至体外，医生需要更多次数的干预剪线。

在一些实施例中，用于固定自由端201的所述降解分部的降解时间设置为7-14天，所述相邻的其他降解分部从自由端201至固定端202方向依次增加降解时间3-4天。这样设置的有益效果在于更趋近于一般的泌尿疾病病理进程，符合实际情况。

本实施例一种输尿管支架装置的工作过程如下：

首先将所述输尿管支架装置植入人体内，本体下端102为于下侧，本体上端101位于上侧，当一段时间后，第一降解分部301首先被尿液中的酶降解，第一降解分部301降解排出体外，其所包裹覆盖区域的牵引线200将展开，自由端201会随着尿液排至体外，如果此时恰好达到输尿管支架装置的拔出时间，所述输尿管支架装置即可从尿道口通过牵拉牵引线200 拔出体外。如不能拔管，则将体外露出的牵引线200部分剪掉，使其缩回尿道内。一段时间后，第二降解分部302完成降解，牵引线200再次从缠绕状态释放，牵引线200再次排至尿道口外，之后再根据临床情况决定是否拔管。以此类推，直至第四降解分部304完成最终的降解。

以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种输尿管支架装置，其特征在于，包括：本体、牵引线和分段降解部，

所述本体为管状结构，其侧壁设置有通孔，所述本体两端设置为圆弧形；

所述牵引线的两端分别为固定端和自由端，所述固定端与所述本体的一端固定连接；和

所述牵引线从所述固定端连接的本体一端至所述本体的另一端方向螺旋缠绕于所述本体外侧，所述自由端与所述本体相分离；

所述分段降解部设置于所述牵引线所在本体管壁外侧区域，包括多个降解时间不同的降解分部，用于发生降解反应之前固定所述牵引线。

2.根据权利要求1所述的一种输尿管支架装置，其特征在于，所述多个降解分部设置为厚度不同的相同材料。

3.根据权利要求1所述的一种输尿管支架装置，其特征在于，所述多个降解分部厚度相同，且分别设置为具有不同降解时间的不同材料。

4.根据权利要求1所述的一种输尿管支架装置，其特征在于，所述多个降解分部自所述本体末端至所述本体中部降解时间依次阶梯减少。

5.根据权利要求1所述的一种输尿管支架装置，其特征在于，最靠近所述自由端的所述降解分部的降解时间为7-14天，相邻降解分部从所述自由端至所述固定端方向依次增加降解时间3-4天。

6.根据权利要求1所述的一种输尿管支架装置，其特征在于，所述分段降解部的制作材料为聚乙烯醇。

7.根据权利要求1所述的一种输尿管支架装置，其特征在于，所述牵引线设置于所述本体管壁内侧。

8.根据权利要求1或7所述的一种输尿管支架装置，其特征在于，所述分段降解部设置于所述本体管壁内侧。

9.根据权利要求1所述的一种输尿管支架装置，其特征在于，所述本体直径在所述牵引线设置区域管壁沿末端方向逐渐变小。

10.根据权利要求1所述的一种输尿管支架装置，其特征在于，所述分段降解部的制作材料为多聚糖。

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