CN210954061U - 一种测定末梢血中联检crp和saa的检测装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种测定末梢血中联检CRP和SAA的检测装置，包括卡盖、底座，所述底座上设置有层析膜，所述层析膜通过不干胶固定在底座上方，所述层析膜的一端设置有样品垫，所述层析膜的另一端设置有吸水垫，所述样品垫与层析膜之间设置有金标结合垫，所述层析膜上依次设置有一条包被有CRP抗原的CRP检测线、一条包被有SAA抗原的SAA检测线和一条包被有羊抗人IgG抗体的控制线，所述检测线和控制线平行设置，所述卡盖上对应样品垫的位置设置有加样孔，所述卡盖上对应检测线、控制线的位置设置显示窗。本实用新型检测卡操作方法简单，节约检测时间和成本，灵敏度高，特异性强，稳定性好，可用于检测血清或血浆中CRP、SAA含量。

Description

一种测定末梢血中联检CRP和SAA的检测装置

技术领域

本实用新型属于检测装置技术领域，尤其涉及一种测定末梢血中联检CRP和SAA的检测装置。

背景技术

CRP检测试剂盒用于测定血液中的CRP，在医学临床上用于感染、创伤、心梗、类风湿性关节炎等疾病的辅助诊断。血清淀粉样蛋白A(SerumamyloidAprotein,SAA)，同样是一种急性时相反应蛋白，是一种炎症或感染急性期的敏感指标，临床意义与CRP相类似，检测血液中SAA的浓度水平，有助于诊断非特异炎症、评估炎症活动程度、监控炎症活动及治疗后效果。研究表明血液中CRP/SAA浓度水平与许多疾病的严重程度呈一定的正相关性，是许多疾病辅助诊断的检测项目，联合检测CRP/SAA浓度水平能更够有效的预测疾病及其发病的危险程度。

然而，临床上对患者的CRP/SAA浓度的同时检测只能是逐项进行检测，一方面耗时耗力，另一方面造成试剂、耗材的浪费，增加了检测治疗的成本，加大了就医负担，不利用社会医药事业的发展和进步。

发明内容

本实用新型的目的在于：针对上述临床上对患者的CRP/SAA浓度的同时检测只能是逐项进行检测，一方面耗时耗力，另一方面造成试剂、耗材的浪费，增加了检测治疗的成本的问题，本实用新型提供一种测定末梢血中联检CRP和SAA的检测装置。

本实用新型采用的技术方案如下：

一种测定末梢血中联检CRP和SAA的检测装置，包括卡盖、底座，所述底座上设置有层析膜，所述层析膜通过不干胶固定在底座上方，所述层析膜的一端设置有样品垫，所述层析膜的另一端设置有吸水垫，所述样品垫与层析膜之间设置有金标结合垫，所述层析膜上依次设置有一条包被有CRP抗原的CRP检测线、一条包被有SAA抗原的SAA检测线和一条包被有羊抗人IgG抗体的控制线，两条检测线和控制线平行设置，所述卡盖上对应样品垫的位置设置有加样孔，所述卡盖上对应检测线、控制线的位置设置显示窗。

工作原理：样品垫通过卡盖上的加样孔显露在外一部分，检测线和控制线通过显示窗显露在外供使用者读取。将检测卡平置，然后用滴管吸取稀释后的待检溶液于加样孔中，待检溶液通过样品垫扩散至层析膜上的检测线，通过样品中的CRP抗原、SAA抗原与检测线上的CRP抗原、SAA抗原竞争性结合控制线上的羊抗人IgG抗体，从而使检测线和控制线呈现出不同深度的颜色，特异性检测血清或血浆中的CRP、SAA。通过显示窗可以看到检测线和控制线的颜色，当检测线显色比控制线深或一样深时，则判定为阴性，表明样品中CRP、SAA含量低于检出限；当检测线显色比控制线浅时，则判定为阳性，表明样品中CRP、SAA含量高于检出限，检测线比控制线越浅，表明样品中CRP、SAA含量越高；当控制线未显色，则判定为无效，可能操是作过程不当或检测装置已变质损坏，在此情况下，应用新的检测装置重新测试。

为了证明本检测卡的灵敏度，同时采用本产品和液相色谱检测法对200份样品包括65份阴性样本和135份阳性样本进行对比检测，检测结果表明本产品与液相色谱检测法的结果符合率为98.2％，表明本实用新型的检测装置灵敏度较高。本实用新型用于测定末梢血中的CRP、SAA的检测装置，整个检测过程只需要5～8min，操作方法简单，节约检测时间和成本，灵敏度高。

进一步的，所述金标结合垫由玻璃纤维或聚酯膜制成。通过选择不同规格的玻璃纤维素膜(纤维结构的紧密程度不同)使反应时间达到一致，方便同时检测；聚酯膜是样品溶液中的有效成分与抗体发生反应的场所。

进一步的，所述羊抗人IgG抗体通过人源抗体免疫羊得到。

进一步的，所述CRP抗原浓度为1.0mg/ml，SAA抗原浓度为0.5mg/ml。

进一步的，所述羊抗人IgG抗体用碳酸钾调PH值6.0-9.0，浓度为3-20ug/ml。

进一步的，所述层析膜为硝酸纤维素膜。硝酸纤维素制成的层析膜可以将反应结果以肉眼可见的颜色显示出来。

进一步的，所述吸水垫由吸水滤纸或滤油纸制成。吸水垫为吸水滤纸或滤油纸，可以将移动上来的多余的溶液吸收。

进一步的，所述样品垫、金标结合垫、层析膜与吸水垫各结合处均有1～2mm的重叠。通过设置样品垫、金标结合垫、层析膜与吸水垫各结合处均有1～2mm的重叠，既可以保证层析作用从样品垫到吸水垫部位的顺利进行，又可以使样品溶液与样品垫有充分反应时间。

进一步的，所述检测线靠近样品垫一侧，所述控制线靠近吸水垫一侧。可以保证滴入样品垫的待检溶液可以率先扩散至检测线，保证检测的顺利进行。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本实用新型的有益效果是：

1.本实用新型用于测定末梢血中CRP、SAA的检测装置，能够同时准确的检测末梢血中CRP和SAA含量，并且两种抗原互不干扰，整个检测过程只需要5～8min，操作方法简单，节约检测时间和成本；通过采用羊抗人IgG抗体，极大的减少了非特异性反应，可以选择优势抗原的优势表位表达，提高检测的灵敏度，特异性强，稳定性好，可用于检测血清或血浆中CRP、SAA含量，本实用新型检测CRP、SAA的灵敏度可以达到0.01mg/L，检测上限达到500mg/L；使用金标记技术显色，避免了因为酶标记引入底物和显色剂等相对性质不稳定试剂所引入的非特异性反应以及试剂变性所引发的漏检的危险，操作更加简单；

2.本实用新型通过选择不同规格的玻璃纤维素膜(纤维结构的紧密程度不同)使反应时间达到一致，方便同时检测；聚酯膜是样品溶液中的有效成分与抗体发生反应的场所；通过设置由硝酸纤维素制成的层析膜可以将反应结果以肉眼可见的颜色显示出来；吸水垫为吸水滤纸或滤油纸，可以将移动上来的多余的溶液吸收；

3.本实用新型通过设置样品垫、金标结合垫、层析膜与吸水垫各结合处均有1～2mm的重叠，既可以保证层析作用从样品垫到吸水垫部位的顺利进行，又可以使样品溶液与样品垫有充分反应时间；

4.本实用新型通过设置检测线靠近样品垫一侧，控制线靠近吸水垫一侧。可以保证滴入样品垫的待检溶液可以率先扩散至检测线，保证检测的顺利进行。

附图说明

本实用新型将通过例子并参照附图的方式说明，其中：

图1是本实用新型检测装置的整体结构示意图；

图2是本实用新型检测装置的剖面结构示意图。

附图标记：1-底座，2-不干胶，3-样品垫，4-金标结合垫，5-检测线，51-CRP检测线，52-SAA检测线，6-控制线，7-层析膜，8-吸水垫，9-加样孔，10-卡盖，11-显示窗。

具体实施方式

本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。

下面结合图1、图2对本实用新型作详细说明。

实施例1

一种测定末梢血中联检CRP和SAA的检测装置，包括卡盖10、底座1，所述底座1上设置有层析膜7，所述层析膜7通过不干胶2固定在底座1上方，所述层析膜7的的一端设置有样品垫3，所述层析膜7的另一端设置有吸水垫8，所述样品垫3与层析膜7之间设置有金标结合垫4，所述层析膜7上依次设置有一条包被有CRP抗原的CRP检测线51、一条包被有SAA抗原的SAA检测线52和一条包被有羊抗人IgG抗体的控制线6，两条检测线5和控制线6平行设置，所述卡盖10上对应样品垫3的位置设置有加样孔9，所述卡盖10上对应检测线5、控制线6的位置设置显示窗。

工作原理：样品垫3通过卡盖10上的加样孔9显露在外一部分，检测线5和控制线6通过显示窗11显露在外供使用者读取。将检测卡平置，然后用滴管吸取稀释后的待检溶液于加样孔9中，待检溶液通过样品垫3扩散至层析膜7上的检测线5，通过样品中的CRP抗原、SAA抗原与检测线5上的CRP抗原、SAA抗原竞争性结合控制线6上的抗体，从而使检测线5和控制线6呈现出不同的颜色，特异性检测血清或血浆中的CRP、SAA抗原。通过显示窗11可以看到检测线5和控制线6的颜色，当检测线5显色比控制线6深或一样深时，则判定为阴性，表明样品中CRP、SAA含量低于检出限；当检测线5显色比控制线6浅时，则判定为阳性，表明样品中CRP、SAA含量高于检出限，检测线5比控制线6越浅，表明样品中CRP、SAA含量越高；当控制线6未显色，则判定为无效，可能操是作过程不当或检测装置已变质损坏，在此情况下，应用新的检测装置重新测试。

为了证明本检测卡的灵敏度，同时采用本产品和液相色谱检测法对200份样品包括65份阴性样本和135份阳性样本进行对比检测，检测结果表明本产品与液相色谱检测法的结果符合率为98.2％，表明本实用新型的检测装置灵敏度较高。本实用新型用于测定末梢血中的CRP、SAA含量的检测装置，整个检测过程只需要5～8min，操作方法简单，节约检测时间和成本，灵敏度高。

实施例2

在实施例1的基础上，所述羊抗人IgG抗体通过人源抗体免疫羊得到。

实施例3

在实施例1的基础上，所述CRP抗原浓度为1.0mg/ml，SAA抗原浓度为0.5mg/ml。

实施例4

在实施例1的基础上，所述羊抗人IgG抗体用碳酸钾调PH值6.0-9.0，浓度为3-20ug/ml。

实施例5

在实施例1的基础上，所述金标结合垫4由玻璃纤维或聚酯膜制成。通过选择不同规格的玻璃纤维素膜(纤维结构的紧密程度不同)使反应时间达到一致，方便同时检测；聚酯膜是样品溶液中的有效成分与抗体发生反应的场所。

实施例6

在实施例1的基础上，所述层析膜7由硝酸纤维素制成。硝酸纤维素制成的层析膜7可以将反应结果以肉眼可见的颜色显示出来。

实施例7

在实施例1的基础上，所述吸水垫8由吸水滤纸或滤油纸制成。吸水垫8为吸水滤纸或滤油纸，可以将移动上来的多余的溶液吸收。

实施例8

在实施例1的基础上，所述样品垫3、金标结合垫4、层析膜7与吸水垫8各结合处均有1～2mm的重叠。通过设置样品垫3、金标结合垫4、层析膜7与吸水垫8各结合处均有1～2mm的重叠，既可以保证层析作用从样品垫3到吸水垫8部位的顺利进行，又可以使样品溶液与样品垫3有充分反应时间。

实施例9

在实施例1的基础上，所述检测线5靠近样品垫3一侧，所述控制线6靠近吸水垫8一侧。可以保证滴入样品垫3的待检溶液可以率先扩散至检测线5，保证检测的顺利进行。

Claims (5)

1.一种测定末梢血中联检CRP和SAA的检测装置，包括卡盖(10)、底座(1)，其特征在于，所述底座(1)上设置有层析膜(7)，所述层析膜(7)通过不干胶(2)固定在底座(1)上方，所述层析膜(7)的一端设置有样品垫(3)，所述层析膜(7)的另一端设置有吸水垫(8)，所述样品垫(3)与层析膜(7)之间设置有金标结合垫(4)，所述层析膜(7)上依次设置有一条包被有CRP抗原的CRP检测线(51)、一条包被有SAA抗原的SAA检测线(52)和一条包被有羊抗人IgG抗体的控制线(6)，两条检测线(5)和控制线(6)平行设置，所述卡盖(10)上对应样品垫(3)的位置设置有加样孔(9)，所述卡盖(10)上对应检测线(5)、控制线(6)的位置设置显示窗(11)，所述羊抗人IgG抗体通过人源抗体免疫羊得到，所述金标结合垫(4)由玻璃纤维或聚酯膜制成。

2.根据权利要求1所述的一种测定末梢血中联检CRP和SAA的检测装置，其特征在于，所述层析膜(7)为硝酸纤维素膜。

3.根据权利要求1所述的一种测定末梢血中联检CRP和SAA的检测装置，其特征在于，所述吸水垫(8)主要由吸水滤纸或滤油纸制成。

4.根据权利要求1所述的一种测定末梢血中联检CRP和SAA的检测装置，其特征在于，所述样品垫(3)、金标结合垫(4)、层析膜(7)与吸水垫(8)各结合处均有1～2mm的重叠。

5.根据权利要求1所述的一种测定末梢血中联检CRP和SAA的检测装置，其特征在于，所述检测线(5)靠近样品垫(3)一侧，所述控制线(6)靠近吸水垫(8)一侧。

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