CN210843366U - 穿刺孔辅助扩张装置及穿刺手术系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种穿刺孔辅助扩张装置及穿刺手术系统，包括：接头，所述接头接通有导管，所述导管远离所述接头的一端设有穿孔头；气囊，所述气囊接通于所述导管上，且所述气囊具有小体积的收缩状态和大体积的膨胀状态；及切割件，所述切割件设置于所述气囊上并能够紧贴所述气囊的外壁。气囊逐渐膨胀并体积增大而进入扩张状态，气囊的外壁上设置有切割件，切割件能够借助气囊壁的挤推力对穿刺孔孔壁处的房间隔组织进行切割，使穿刺孔被逐渐撑大，即最终得到满足需要的孔径的穿刺孔。后续手术中使用到的一些具有较大体积的治疗器械便能够从扩张后的穿刺孔穿过进入相邻心房，保证手术正常进行，提高手术操作效率，降低手术实施难度。

Description

穿刺孔辅助扩张装置及穿刺手术系统

技术领域

本实用新型涉及医疗机械技术领域，特别是涉及一种穿刺孔辅助扩张装置及穿刺手术系统。

背景技术

目前，在一些微创手术，例如房间隔造瘘手术中，需要借助穿刺针对房间隔进行穿刺成孔，通过该逆行穿刺房间隔方式达到输送手术器械的目的。

然而，由于现有的穿刺针穿刺形成的穿刺孔的孔径很小，一般仅有0.3mm左右，因而仅能够允许导丝穿过，对于某些具有较大体积的后续治疗器械，则无法穿过穿刺孔而进入相邻的心房内，导致手术无法正常开展，增加手术操作难度，影响手术完成效率。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种穿刺孔辅助扩张装置及穿刺手术系统，旨在解决现有技术治疗器械无法穿过穿刺孔，导致手术难度增加，手术难以正常高效进行的问题。

其技术方案如下：

一方面，本申请提供一种穿刺孔辅助扩张装置，其包括：

接头，所述接头接通有导管，所述导管远离所述接头的一端设有穿孔头；

气囊，所述气囊接通于所述导管上，且所述气囊具有小体积的收缩状态和大体积的膨胀状态；及

切割件，所述切割件设置于所述气囊上并能够紧贴所述气囊的外壁。

上述穿刺孔辅助扩张装置应用于房间隔造瘘手术中，用于对穿刺针在房间隔上形成的穿刺孔进行扩张(扩孔)作业。具体而言，首先将接头与气源装置连接良好；紧接着，当使用穿刺针在房间隔上穿刺形成穿刺孔后，取离穿刺针，将导管远离接头一端的穿孔头对准穿刺孔并慢慢插入穿刺孔内，直至气囊穿设在穿刺孔内后停止推进装置，因为此时气囊处于收缩状态，体积小并接近穿孔头的外径，因而可顺利穿入穿刺孔内。之后，开启气源装置，气体流经接头、导管并逐渐充入气囊内，气囊逐渐膨胀并体积增大而进入扩张状态，在此过程中，气囊体积增大对穿刺孔具有扩张作用，且由于气囊的外壁上设置有切割件，切割件能够借助气囊壁的挤推力对穿刺孔孔壁处的房间隔组织进行切割，使穿刺孔被逐渐撑大，即最终得到满足需要的孔径的穿刺孔。基于此，后续手术中使用到的一些具有较大体积的治疗器械便能够从扩张后的穿刺孔穿过进入相邻心房，保证手术正常进行，提高手术操作效率，降低手术实施难度。

下面对本申请的技术方案作进一步的说明：

在其中一个实施例中，所述切割件为丝线状，且所述切割件的两端分别固定于所述导管上，所述切割件的中部紧贴所述气囊的外壁。

在其中一个实施例中，所述切割件为至少两根，至少两根所述切割件相互交错布置并盘绕于所述气囊的外壁上。

在其中一个实施例中，所述切割件的两端分别固定于所述导管上，所述切割件的中部包括压接在所述气囊的外壁上的基体、及设置于所述基体上的割刃。

在其中一个实施例中，所述切割件采用镍钛记忆合金制成。

在其中一个实施例中，所述接头开设有穿入通道和充气通道，所述穿入通道和所述充气通道均与所述导管的管腔连通；所述导管的管壁开设有过气孔，所述过气孔被包覆于所述气囊内。

在其中一个实施例中，所述导管包括相互套接的第一管体和第二管体，所述第二管体的内管径大于所述第一管体的外管径，所述第二管体位于所述第一管体的外部并间隔形成环形过气通道；所述接头开设有穿入通道和充气通道，所述穿入通道与所述第一管体的管腔连通，所述充气通道与所述环形过气通道连通；所述第一管体远离所述接头的一端伸出于所述第二管体并形成有所述穿孔头，所述气囊的一端密封设置于所述第一管体上，所述气囊的另一端密封设置于所述第二管体上，所述第二管体远离所述接头的出气管口被包覆于所述气囊内。

在其中一个实施例中，所述穿孔头的外壁设有导入部；和/或所述穿孔头采用柔性材料制成。

在其中一个实施例中，所述穿刺孔辅助扩张装置还包括显影环，所述显影环设置于所述气囊的内部。

此外，本申请还提供一种穿刺手术系统，其包括如上所述的穿刺孔辅助扩张装置。如此，该穿刺手术系统能够根据需要对房间隔上穿刺形成的穿刺孔进行扩孔到所需孔径，从而方便后续手术中的治疗器械由穿刺孔穿过，降低手术难度，提高手术实施效率，确保手术正常开展。

附图说明

图1为本实用新型一实施例所述的穿刺孔辅助扩张装置处于收缩状态(非工作状态)的结构示意图；

图2为本实用新型另一实施例所述的穿刺孔辅助扩张装置处于膨胀状态(工作状态)的结构示意图。

附图标记说明：

10、接头；11、穿入通道；12、充气通道；20、导管；21、穿孔头；30、气囊；40、切割件；50、显影环。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施方式，对本实用新型进行进一步的详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本实用新型，并不限定本实用新型的保护范围。

需要说明的是，当元件被称为“固设于”、“设置于”或“安设于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件；一个元件与另一个元件固定连接的具体方式可以通过现有技术实现，在此不再赘述，优选采用螺纹连接的固定方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本实用新型中所述“第一”、“第二”不代表具体的数量及顺序，仅仅是用于名称的区分。

本申请要求保护一种穿刺手术系统，其应用在房间隔造瘘手术中(当然还可以应用于其它类型治疗手术中)，对左心房和右心房之间的房间隔进行穿刺作业。该穿刺手术系统主要由穿刺执行装置、X光定位装置和穿刺孔辅助扩张装置。穿刺执行装置实现对房间隔的穿刺作业，X光定位装置对穿刺针的移动进行定位和导引。穿刺孔辅助扩张装置实现对穿刺后的穿刺孔进行扩孔作业，X光定位装置对穿刺孔辅助扩张装置的移动进行定位和导引。如此，该穿刺手术系统能够根据需要对房间隔上穿刺形成的穿刺孔进行扩孔到所需孔径，从而方便后续手术中的治疗器械由穿刺孔穿过，降低手术难度，提高手术实施效率，确保手术正常开展。

如图1和图2所示，为本申请一实施例展示的穿刺孔辅助扩张装置，其包括：接头10、气囊30及切割件40。接头10用于承载和固定气囊30及切割件40，并用于传输气体给气囊30，使气囊30结构形态发生变化。气囊30根据通入气体能够体积膨胀而对穿刺孔进行扩张，切割件40实现对穿刺孔孔壁的组织进行切割，使穿刺孔更易于发生扩张。

具体地，所述接头10接通有导管20，所述导管20远离所述接头10的一端设有穿孔头21；所述气囊30接通于所述导管20上，且所述气囊30具有小体积的收缩状态和大体积的膨胀状态；所述切割件40设置于所述气囊30上并能够紧贴所述气囊30的外壁。

实施上述技术方案至少能够获得如下技术效果：上述穿刺孔辅助扩张装置应用于房间隔造瘘手术中，用于对穿刺针在房间隔上形成的穿刺孔进行扩张(扩孔)作业。具体而言，首先将接头10与气源装置连接良好；紧接着，当使用穿刺针在房间隔上穿刺形成穿刺孔后，取离穿刺针，将导管20远离接头10一端的穿孔头21对准穿刺孔并慢慢插入穿刺孔内，直至气囊30穿设在穿刺孔内后停止推进装置，因为此时气囊30处于收缩状态，体积小并接近穿孔头21的外径，因而可顺利穿入穿刺孔内。之后，开启气源装置，气体流经接头10、导管20并逐渐充入气囊30内，气囊30逐渐膨胀并体积增大而进入扩张状态，在此过程中，气囊30体积增大对穿刺孔具有扩张作用，且由于气囊30的外壁上设置有切割件40，切割件40能够借助气囊30壁的挤推力对穿刺孔孔壁处的房间隔组织进行切割，使穿刺孔被逐渐撑大，即最终得到满足需要的孔径的穿刺孔。基于此，后续手术中使用到的一些具有较大体积的治疗器械便能够从扩张后的穿刺孔穿过进入相邻心房，保证手术正常进行，提高手术操作效率，降低手术实施难度。

需要说明的是，在另一种操作方式中，也可以随着气囊30不断穿入穿刺孔的同时同步向气囊30内充入气体，形成气囊30穿孔伴随气囊30体积膨胀变大的方案，也可以达到通过气囊30对穿刺孔的孔径进行扩张的目的。

可以理解的，气囊30具有类似于气球的特性。初始状态时，气囊30收缩而紧贴在导管20外壁上，此时体积小而便于穿入穿刺孔内；当对气囊30充入气体时，随着充入气体的增加，气囊30可逐渐膨胀使得自身变大，对穿刺孔形成顶撑扩张作用；当放出气体后，气囊30又可再次回复初始形状，以便于下次手术对穿刺孔进行扩张操作。可选地，气囊30可以采用但不限于橡胶、硅胶等。

请继续参阅图1和图2，一实施例中，为使切割件40具备较佳的切割能力，所述切割件40为丝线状，且所述切割件40的两端分别固定于所述导管20上，所述切割件40的中部紧贴所述气囊30的外壁。本实施例中，切割件40为一根；根据需要，切割件40可平行与导管20的管长方向布置并紧贴气囊30外壁布置，或与导管20呈一定倾斜角度紧贴气囊30外壁设置。气囊30膨胀变大时，可更好的挤推切割件40向穿刺孔的孔壁处的房间隔组织挤压，而实现有效切割，当切割件40对孔壁切割形成割口时，孔壁组织溃缩，更易于穿刺孔孔径扩大。

较优选地，所述切割件40为至少两根，至少两根所述切割件40相互交错布置并盘绕于所述气囊30的外壁上。此时，所有丝线状切割件40构成网络片状结构满布于气囊30的整个外周壁上，随着气囊30体积膨胀变大，各个切割件40可同时对穿刺孔的整个周向孔壁进行切割，可进一步提升扩孔效率。

可以理解的，由于切割件40为丝线状，当丝线的直径足够小时，例如线径达到零点几毫米至几毫米之间，随着气囊30膨胀施加丝线挤推力，丝线逐渐对穿刺孔的组织挤压，丝线便能够形成菜刀的刀刃切割食物的效果，使孔径扩张变大。

当然了，根据本领域技术人员的实际需要，其它实施例中切割件40也可以是其它的结构设计。例如，所述切割件40的两端分别固定于所述导管20上，所述切割件40的中部包括压接在所述气囊30的外壁上的基体、及设置于所述基体上的割刃。基体与气囊30外壁压接，可保证切割件40与气囊30配合紧凑、稳固，并保证割刃具有较高的安装强度。当气体不断通入，气囊30不断膨胀变大时，提供给割刃向穿刺孔孔壁的挤压力，割刃便能够切割孔壁组织，使孔壁形成割口而使穿刺孔的孔径更易于被气囊30扩张变大。

需要说明的是，由于气囊30具备小体积的收缩状态和大体积的膨胀状态，在两种状态间切换时，气囊30的外形尺寸时刻发生这改变，为保证切割件40不干涉气囊30发生结构形态变化，且可靠发挥切割作用，切割件40也需要具备收缩形变能力。在本方案中，所述切割件40采用镍钛记忆合金制成。镍钛记忆合金具备能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状的能力，具有良好的可塑性。如此，气囊30收缩状态下，切割件40便能够之中适配和跟随气囊30发生形状变化而满足正常工作。

请继续参阅图1和图2，本方案中，穿刺孔辅助扩张装置可完成穿刺和扩孔两道工序。一实施例中所述接头10开设有穿入通道11和充气通道12，所述穿入通道11和所述充气通道12均与所述导管20的管腔连通；穿刺针可由穿入通道11穿入到导管20内，并从穿孔头21伸出而刺穿房间隔，得到穿刺孔。之后，抽离穿刺孔，再将穿孔头21插入穿刺孔内；紧接着开启气源装置，气体由充气通道12进入导管20，由于所述导管20的管壁开设有过气孔，且所述过气孔被包覆于所述气囊30内。因而气体便能够被充入气囊30内，促使气囊30膨胀变大，实现对穿刺孔扩张作业。在本实施例中，穿刺针、导丝和气流公用导管20的管腔作为工作通道。

需要说明的是，气囊30为两端开口的袋状结构，为避免出现漏气，影响气囊30正常工作，两个开口端通过焊接、粘接等方式固定在导管20上，从而保证密封性。

需要说明的是，根据实际需要，过气孔的数量可以是一个、两个或多个，在此不作具体限定。

然而，上述在导管20侧壁上开孔来对气囊30充气的实施方式并非唯一，作为可替代的，在另一实施例中，所述导管20包括相互套接的第一管体和第二管体，所述第二管体的内管径大于所述第一管体的外管径，所述第二管体位于所述第一管体的外部并间隔形成环形过气通道；所述接头10开设有穿入通道11和充气通道12，所述穿入通道11与所述第一管体的管腔连通，所述充气通道12与所述环形过气通道连通；所述第一管体远离所述接头10的一端伸出于所述第二管体并形成有所述穿孔头21，所述气囊30的一端密封设置于所述第一管体上，所述气囊30的另一端密封设置于所述第二管体上，所述第二管体远离所述接头10的出气管口被包覆于所述气囊30内。如此，穿刺针和导丝使用第一管体的管腔作为工作通道，而气流则使用第一管体与第二管体套接后形成的过气通道(环形空腔)作为工作通道，彼此互不干涉。气体从过气通道的出口端通入气囊30内，也能够实现气囊30通气膨胀变大的目的，进而能够对穿刺孔完成扩孔作业。

或者，在其它实施例中，还可以采用现有技术中的其它成熟技术手段实现对气囊30通入气流，也都在本申请的保护范围内，在此不再赘述。

在上述任一实施例的基础上，为便于穿孔头21插入穿刺孔内，所述穿孔头21的外壁设有导入部。可选地，导入部为制作在穿孔头21的外壁上的斜面或弧面，使得穿孔头21朝向穿刺孔的至少一部分形成为横截尺寸渐变的尖端结构，保证穿孔头21可易于插入穿刺孔内。和/或，为了避免穿孔头21插入深度过深，从而戳伤心房壁，所述穿孔头21采用柔性材料制成。所使用的材料可以是但不限于硅胶。

请继续参阅图2，而为了保证穿孔头21能够快速、准确找到穿刺孔的位置，所述穿刺孔辅助扩张装置还包括显影环50，所述显影环50设置于所述气囊30的内部。如此，显影环50能够在X光定位装置下实现影响定位，从而引导穿孔头21快速对准穿刺孔，利于提升手术操作效率与可靠性。

较优选地，显影环50的数量为两个，且间隔设置于气囊30内部，从而提升定位可靠性。当某一个显影环50被阻挡而无法准确定位时，另一个显影环50仍能精准定位。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种穿刺孔辅助扩张装置，其特征在于，包括：

接头，所述接头接通有导管，所述导管远离所述接头的一端设有穿孔头；

气囊，所述气囊接通于所述导管上，且所述气囊具有小体积的收缩状态和大体积的膨胀状态；及

切割件，所述切割件设置于所述气囊上并能够紧贴所述气囊的外壁。

2.根据权利要求1所述的穿刺孔辅助扩张装置，其特征在于，所述切割件为丝线状，且所述切割件的两端分别固定于所述导管上，所述切割件的中部紧贴所述气囊的外壁。

3.根据权利要求2所述的穿刺孔辅助扩张装置，其特征在于，所述切割件为至少两根，至少两根所述切割件相互交错布置并盘绕于所述气囊的外壁上。

4.根据权利要求1所述的穿刺孔辅助扩张装置，其特征在于，所述切割件的两端分别固定于所述导管上，所述切割件的中部包括压接在所述气囊的外壁上的基体、及设置于所述基体上的割刃。

5.根据权利要求2至4任一项所述的穿刺孔辅助扩张装置，其特征在于，所述切割件采用镍钛记忆合金制成。

6.根据权利要求1所述的穿刺孔辅助扩张装置，其特征在于，所述接头开设有穿入通道和充气通道，所述穿入通道和所述充气通道均与所述导管的管腔连通；所述导管的管壁开设有过气孔，所述过气孔被包覆于所述气囊内。

7.根据权利要求1所述的穿刺孔辅助扩张装置，其特征在于，所述导管包括相互套接的第一管体和第二管体，所述第二管体的内管径大于所述第一管体的外管径，所述第二管体位于所述第一管体的外部并间隔形成环形过气通道；所述接头开设有穿入通道和充气通道，所述穿入通道与所述第一管体的管腔连通，所述充气通道与所述环形过气通道连通；所述第一管体远离所述接头的一端伸出于所述第二管体并形成有所述穿孔头，所述气囊的一端密封设置于所述第一管体上，所述气囊的另一端密封设置于所述第二管体上，所述第二管体远离所述接头的出气管口被包覆于所述气囊内。

8.根据权利要求1所述的穿刺孔辅助扩张装置，其特征在于，所述穿孔头的外壁设有导入部；和/或所述穿孔头采用柔性材料制成。

9.根据权利要求1所述的穿刺孔辅助扩张装置，其特征在于，所述穿刺孔辅助扩张装置还包括显影环，所述显影环设置于所述气囊的内部。

10.一种穿刺手术系统，其特征在于，包括如上述权利要求1至9任一项所述的穿刺孔辅助扩张装置。

Images