CN210697786U - 多模式固定髓内钉 - Google Patents

Abstract

本实用新型为一种多模式固定髓内钉。它包括髓内钉杆，其远端设有锁钉限位结构；若干固定模块，不同固定模块上设有不同斜度的螺孔，固定模块拆合连接于髓内钉杆的近端；近端螺钉，经限位孔穿入固定模块的螺孔内，并最终将髓内钉杆的近端固定于股骨颈；远端螺钉，穿入髓内钉杆的锁钉限位结构，并将髓内钉杆的远端固定于股骨远端。本实用新型的优点在于，在术中，发现植入的髓内钉杆与患者解剖不匹配问题后，无需更换髓内钉杆，直接更换固定模块以及近端螺钉即可，可以使得髓内钉杆近端固定与患者的解剖匹配度更高，减少股骨颈螺钉切出导致内固定失败的风险。

Description

多模式固定髓内钉

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是一种多模式固定髓内钉。

背景技术

股骨近端髓内钉杆已逐渐成为股骨转子间骨折，特别是粉碎、不稳定骨折的首选固定方法，然术后也发现了多种并发症。其中最为严重的为螺钉/螺旋刀片切出股骨头，其发生后大多医生的翻修处理方法是关节置换，增加了患者的痛苦和经济负担。其影响因素包括：患者年龄、股骨的质量、骨折类型、复位的稳定性、螺钉/螺旋刀片在股骨头的位置等有关。螺钉/螺旋刀片切出报导的发生的概率从0～16.5％，国内外专家对髓内钉杆螺钉/螺旋刀片切出进行了研究，发现尖顶距TAD超过25mm时，术后螺钉/螺旋刀片切出股骨头的可能性明显增加。而在手术操作中，髓内钉杆主钉插入位置正确时，经常出现螺钉/螺旋刀片的位置和尖顶距不够理想，而导致术者重新更换不同型号规格的主钉或者反复调整主钉位置，以确保股骨颈钉在股骨头适合的位置，增加了术者的手术时间。其原因是股骨颈钉的位置与置入的髓内钉杆产品结构设计，病人的股骨颈干角有着密切联系。

股骨颈干角正常值在110-140°之间，男性平均为132°，女性平均为127°。而国内外厂家设计的股骨髓内钉杆颈干角通常为130°和135°，产品规格极其有限，只适用于少数人。而且，因为股骨颈有前倾，一般为15°，导致正位片所测的投射角较大。有研究报导，投射颈干角较3D真实颈干角大约5°，即术前测量的130°颈干角，真实可能只是125°，所以植入物产品不符合个体解剖对术后并发症起到关键作用。

现有临床上常规的髓内钉杆为生产多种不同颈干角主钉，主钉远端设计横锁钉孔提供远端锁定。该解决方法主要存在以下弊端：1、多种不同颈干角主钉，增加了研发及生产成本；尤其是主钉的生产周期及成本大大增加。2、对应的库存数量及经销商客户备货数量也会增加，增加了客户销售成本及流通环节的成本。3、如果术中植入主钉检查发现主钉颈干角与患者解剖不匹配时，需要退出主钉，选择匹配颈干角的主钉重新植入；该操作方式增加了手术的时间，而且更换髓内钉杆会增加骨劈裂的风险。4、由于主钉形变导致髓内钉杆远端横锁钉孔失准，术中无法通过瞄准架进行锁定；术中盲锁需要反复多次的透视，增加了手术的时间和辐射风险。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种通用性高的多模式固定髓内钉。

本实用新型的目的通过如下技术方案实现：一种多模式固定髓内钉，其特征在于：它包括

髓内钉杆，其远端设有锁钉限位结构；

若干固定模块，不同固定模块上设有不同斜度的螺孔，固定模块拆合连接于髓内钉杆的近端；

近端螺钉，经限位孔穿入固定模块的螺孔内，并最终将髓内钉杆的近端固定于股骨颈；

远端螺钉，穿入髓内钉杆的锁钉限位结构，并将髓内钉杆的远端固定于股骨远端。

较之现有技术而言，本实用新型的优点在于：

1、在术中，发现植入的髓内钉杆与患者解剖不匹配问题后，无需更换髓内钉杆，直接更换固定模块以及近端螺钉即可，可以使得髓内钉杆近端固定与患者的解剖匹配度更高，减少近端螺钉(股骨颈螺钉)切出导致内固定失败的风险。

2、无需取出重新更换髓内钉杆，只需要更换需要使用的固定模块，减少了反复植入髓内钉杆造成髓腔扩大化的风险，避免反复植入髓内钉杆造成穿出或者医源性骨折。

3、更换固定模块的速度快于更换髓内钉杆的速度，为操作者节省了手术的时间，降低患者出血量和手术风险性。

4、从生产制造角度上，生产固定模块的成本及周期比生产不同型号规格的髓内钉杆更低；采用该设计，只需要生产一种髓内钉杆以及与之配合使用的不同固定模块，固定模块结构和生产工艺比单一整体的髓内钉更简单，而且使用的原材料比较少，不需要多种夹治具和检具，从而在生产成本和周期上可以大大降低，同时相对的主钉库存可以减少；客户备货及物流上分析，经销商客户订购一种髓内钉杆配合多种固定模块比多种型号规格的髓内钉成本会更低；且在临床试用时只需要备货一种主钉多种固定模块就可以满足任意手术要求。

5、固定模块体积小、重量轻，产品的处理成本(物流及消毒成本)会在一定程度上较低。

6、髓内钉杆的远端设有锁钉限位结构，其固定模式采用错位或开槽设计，由于错位和开槽的孔径比横锁钉孔孔径更大，术中瞄准概率更大，而且不影响髓内钉杆固定的稳定性，可以避免在因髓内钉杆弧度会产生形变而导致髓内钉杆横锁钉孔无法与体外瞄准架匹配的情况发生，确保术中实现瞄准并实现盲锁。

附图说明

图1是本实用新型各结构的爆炸视图。

图2是本实用新型一种双螺孔固定模块的剖视图。

图3是图2中固定模块安装后的整体结构示意图。

图4是采用图2固定模块结构但采用不同斜度螺孔后的整体结构近端螺钉差异对比图。

图5是本实用新型一种单螺孔固定模块的剖视图。

图6是图5中固定模块安装后的整体结构示意图。

图7是采用图5固定模块结构但采用不同斜度螺孔后的整体结构近端螺钉差异对比图。

图8是本实用新型一种限位凹槽为内螺纹的固定模块剖视图。

图9是锁钉限位结构为横锁钉孔的结构示意图。

图10是锁钉限位结构为错位凹槽的结构示意图。

图11是图10中远端螺钉锁入错位凹槽后的结构示意图。

图12所示是锁钉限位结构为横锁钉槽的结构示意图。

标号说明：1髓内钉杆、10固定模块限位槽、11限位孔、12限位凹槽、14 横锁钉孔、15错位凹槽、16横锁钉槽、2固定模块、21螺孔、22限位柱、23 定位槽、3近端螺钉、4远端螺钉、5锁定尾帽。

具体实施方式

下面结合说明书附图和实施例对本实用新型内容进行详细说明：

如图1-8所示为本实用新型提供的一种多模式固定髓内钉的实施例示意图，它包括

一种多模式固定髓内钉，它包括

髓内钉杆1，远端设有锁钉限位结构；

若干固定模块2，不同固定模块2上设有不同斜度的螺孔21，固定模块2 拆合连接于髓内钉杆1的近端；

近端螺钉3，经限位孔11穿入固定模块2的螺孔21内，并最终将髓内钉杆 1的近端固定于股骨颈；

远端螺钉4，穿入髓内钉杆1的锁钉限位结构，并将髓内钉杆1的远端固定于股骨远端。

由于固定模块2和髓内钉杆是拆合连接，如果选用的固定模块2不合适，能够通过快速更换固定模块2确保手术的快速进行，避免传统髓内钉需更换髓内钉整体的情况发生。

进一步的，所述髓内钉杆1的近端设有由近端向远端延伸的固定模块限位槽10，固定模块限位槽10侧面开设有贯穿髓内钉杆1侧壁的限位孔11，固定模块2嵌于固定模块限位槽10内且螺孔21与限位孔11对齐。

使用过程中，固定模块2嵌于固定模块限位槽10内。

为了确保固定模块2嵌入后的牢固性，故对固定模块2以及髓内钉杆做出如下改进：

实施例1：所述固定模块限位槽10的远端设有多边形的限位凹槽12，固定模块2上设有与限位凹槽12对应的限位柱22。限位凹槽12和限位柱22的配合，能够使固定模块较好的固定于髓内钉杆1的固定模块限位槽10内，防止其脱落并方式固定模块依其中轴转动。此处多边形的限位凹槽12，可以为四边形、六边形，当然在特定条件下还可以采用非圆形结构，例如椭圆形等。

实施例2：它还包括锁定尾帽5，锁定尾帽5设于固定模块限位槽10近端的开口处，将嵌于固定模块限位槽10内的固定模块2锁定。通过控制锁定尾帽 5向髓内钉杆1的远端行进，锁定尾帽5紧压固定模块2，使牢固固定模块2锁定于固定模块限位槽10内；反之，控制锁定尾帽5退出，则固定模块2可脱离固定模块限位槽10。

将实施例1和实施例2整合以后的结构，其定位效果更好。

在固定模块2形状设计的时候，需要考虑使其便于安装，所述固定模块2 为近端口径大于远端口径的圆台形，固定模块限位槽10的内轮廓与固定模块2 的外轮廓相仿。这样可以防止固定模块2安装时，其远端和近端的方向相反，确保固定模块按转方向的正确性。如图2所示，A的长度大于B的长度。

所述近端螺钉3包括螺旋刀片、拉力螺钉、股骨颈双螺钉重建锁钉或股骨近端双螺钉锁钉。

由于患者解剖个体化差异，髓内钉杆的弧度不能很好的匹配每一个患者髓腔，在植入过程中由于不匹配髓内钉杆弧度会产生形变，导致髓内钉杆横锁钉孔无法与体外瞄准架匹配，术中无法瞄准。出现失准情况会增加手术的时间和需要反复透视确认横锁钉孔位置来进行锁钉。为了实现盲锁，申请人针对锁钉限位结构进行了如下三种设计：

实施例3

如图9所示：与传统结构相同，所述锁钉限位结构为设置于两个以上贯穿髓内钉杆1侧壁的横锁钉孔14。

实施例4

如图10-11所示所示：所述锁钉限位结构为设置于髓内钉杆1侧壁的若干错位凹槽15，所述错位凹槽15沿髓内钉杆1轴向左右错位分布。

实施例5

如图12所示：所述锁钉限位结构为至少一个贯穿髓内钉杆1侧壁的横锁钉孔14以及设置于髓内钉杆1远端的横锁钉槽16。

实施例4和实施例5中，采用错位和开槽设计可以避免术中无法瞄准的情况，实现了盲锁。错位凹槽15和横锁钉槽16的孔径比横锁钉孔孔径更大，术中瞄准概率更大，而且不影响髓内钉杆固定的稳定性。

本实用新型的使用方式如下：将髓内钉杆植入股骨后，于近端颈干角存在个体解剖差异，术中可能存在选用髓内钉杆植入检查确认后发现与患者解剖不匹配问题，根据术中发现的颈干角差异，更换相应的固定模块以及选用合适的近端螺钉3。

Claims (9)

1.一种多模式固定髓内钉，其特征在于：它包括

髓内钉杆(1)，远端设有锁钉限位结构；

若干固定模块(2)，不同固定模块(2)上设有不同斜度的螺孔(21)，固定模块(2)拆合连接于髓内钉杆(1)的近端；

近端螺钉(3)，经限位孔(11)穿入固定模块(2)的螺孔(21)内，并最终将髓内钉杆(1)的近端固定于股骨颈；

远端螺钉(4)，穿入髓内钉杆(1)的锁钉限位结构，并将髓内钉杆(1)的远端固定于股骨远端。

2.根据权利要求1所述的多模式固定髓内钉，其特征在于：所述髓内钉杆(1)的近端设有由近端向远端延伸的固定模块限位槽(10)，固定模块限位槽(10)侧面开设有贯穿髓内钉杆(1)侧壁的限位孔(11)，固定模块(2)嵌于固定模块限位槽(10)内且螺孔(21)与限位孔(11)对齐。

3.根据权利要求2所述的多模式固定髓内钉，其特征在于：所述固定模块限位槽(10)的远端设有多边形的限位凹槽(12)，固定模块(2)上设有与限位凹槽(12)对应的限位柱(22)。

4.根据权利要求2所述的多模式固定髓内钉，其特征在于：它还包括锁定尾帽(5)，锁定尾帽(5)设于固定模块限位槽(10)近端的开口处，将嵌于固定模块限位槽(10)内的固定模块(2)锁定。

5.根据权利要求2-4中任意一项所述的多模式固定髓内钉，其特征在于：所述固定模块(2)为近端口径大于远端口径的圆台形，固定模块限位槽(10)的内轮廓与固定模块(2)的外轮廓相仿。

6.根据权利要求1所述的多模式固定髓内钉，其特征在于：所述近端螺钉(3)包括螺旋刀片、拉力螺钉、股骨颈双螺钉重建锁钉或股骨近端双螺钉锁钉。

7.根据权利要求1所述的多模式固定髓内钉，其特征在于：所述锁钉限位结构为设置于两个以上贯穿髓内钉杆(1)侧壁的横锁钉孔(14)。

8.根据权利要求1所述的多模式固定髓内钉，其特征在于：所述锁钉限位结构为设置于髓内钉杆(1)侧壁的若干错位凹槽(15)，所述错位凹槽(15)沿髓内钉杆(1)轴向左右错位分布。

9.根据权利要求1所述的多模式固定髓内钉，其特征在于：所述锁钉限位结构为至少一个贯穿髓内钉杆(1)侧壁的横锁钉孔(14)以及设置于髓内钉杆(1)远端的横锁钉槽(16)。

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