CN210384491U - 一种抗菌防粘连补片 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗材料技术领域，公开了一种抗菌防粘连补片，所述抗菌防粘连补片包括聚丙烯网片及包覆在聚丙烯网片表面的聚茶多酚膜及纳米银颗粒。本实用新型所述的抗菌防粘连补片兼具优异的抗菌和防粘连效果，原料廉价易获得，能够降低疝补片修补术后相关并发症，提高疝补片修补的成功率及临床疗效，具有良好的应用前景。所述抗菌防粘连补片的制备方法简单易行，实用性强。

Description

一种抗菌防粘连补片

技术领域

本实用新型涉及医疗材料技术领域，更具体地，涉及一种抗菌防粘连补片。

背景技术

疝气是普外科常见的疾病，其概念为人体正常腔隙内的组织、器官通过人体薄弱的部位而离开正常的解剖位置，其可导致器官功能的改变、嵌顿、缺血坏死等并发症，及时有效的临床干预是预防并发症发生的重要手段。在我国，每年新增疝发病人数不少于350万例，一半以上患者需采取手术治疗，我国每年至少需要180万片疝修补材料。目前临床上对于该类疾病的治疗，主要采取外科手术行疝补片修补。目前临床上使用的补片主要包括以下四大类：第一类为不可吸收的聚酯补片、聚丙烯补片、膨化聚四氟乙烯补片；第二类为可吸收的聚羟基乙酸、聚乳酸羟基乙酸；第三类为复合补片；第四类为脱细胞的细胞外基质补片(AEM)。而在微创治疗年代，腹腔镜疝修补术的治疗效果逐渐得到认可和推崇。与此同时，腹腔镜疝修补术对于疝补片的要求，仍然集中在良好的拉伸抗张性能、生物相容性、抗感染及防黏连等，以预防腹腔镜疝修补术后出现术区感染，腹腔黏连所致肠梗阻等并发症，进而导致疝补片修补失败。而在抗感染及防黏连两项性能上，虽然当前市面上存在该类型单一功能产品，价格昂贵，效果不确切，临床应用及普及度不高。因而，我们希望研发一种制备简单，价格经济，兼顾抗感染、防黏连的疝补片，满足临床需求。

实用新型内容

本实用新型旨在克服上述现有技术的至少一种缺陷，提供一种抗菌防粘连补片，所述补片兼具优异的抗菌和防粘连效果，原料廉价易获得，能够降低疝补片修补术后相关并发症，提高疝补片修补的成功率及临床疗效，具有良好的应用前景。

本实用新型采取的技术方案是：

一种抗菌防粘连补片，包括聚丙烯网片及包覆在聚丙烯网片表面的聚茶多酚膜及纳米银颗粒。

茶多酚是一种绿色植物提取物，性能安全，在人体内应用的安全性已经得到证实和广泛的认可，茶多酚与多巴胺具备类似的邻苯二酚结构，可以在材料表面形成类似聚多巴胺的纳米膜，该纳米膜是通过复杂的物理化学作用稳定附着包覆在聚丙烯材料表面，生物安全性好，性质稳定，具有良好的亲水性及生物相容性，其使聚丙烯材料不直接接触腹腔脏器，可极大的降低由聚丙烯接触腹腔脏器所引起的肠粘连等并发症，同时，茶多酚还具备一定的抗菌性能，能更好地防治植入材料的体内感染问题，且茶多酚原材料价格低，来源广泛，属于绿色可再生资源，具有巨大的应用前景。纳米银是纳米级粒径的金属银单质，纳米银对大肠杆菌、淋球菌、沙眼衣原体等数十种致病微生物都有强烈的抑制和杀灭作用，而且不会产生耐药性，纳米银可在数分钟内杀死650多种细菌，具有广谱抗菌性和强效杀菌作用，且抗菌效果持久，还可促进伤口愈合，促进受损细胞的修复与再生。本实用新型通过在聚丙烯网片表面包覆聚茶多酚膜和纳米银得到一种新的抗菌防粘连补片，使聚丙烯材料不直接接触腹腔脏器，能够降低由聚丙烯接触腹腔脏器所引起的肠粘连等并发症，同时纳米银能够稳定覆盖在聚丙烯主体表面，且不易出现分解，纳米银成分浓度低，释放速度慢，与茶多酚均具有良好的生物相容性，无毒环保，起到优异的抗菌作用，使得补片具有优异的抗菌和防粘连效果。

优选地，所述聚茶多酚膜的厚度为500nm～1.5μm。更优选地，所述聚茶多酚膜的厚度为300nm～1.2μm。

优选地，所述纳米银颗粒吸附在聚茶多酚膜表面或聚茶多酚膜中。

优选地，所述纳米银颗粒的粒径为20-70nm。

所述聚丙烯网片是聚丙烯编织而成的医用轻量补片，聚茶多酚膜和纳米银颗粒包覆在聚丙烯网片表面。此聚丙烯网片自购买后可未经任何处理而直接使用。优选地，所述聚丙烯网片的网孔直径为0.1mm-1cm。选用网孔直径为0.1mm-1cm的聚丙烯网片可使所制备的腹膜内修补用聚丙烯/茶多酚补片保持有一定的网孔结构，利于组织长入、巨噬细胞和白细胞的自由进出，从而可使聚丙烯/茶多酚补片具有较好的组织强度、抗拉性以及抗感染性。

优选地，所述聚丙烯网片大小为(1～3)cm×(1～3)cm。

所述的抗菌防粘连补片的制备方法，包括如下步骤：

S1、称取0.3～1g茶多酚，加入到45～55mL浓度为1.5～2.5mol/L的盐酸当中，然后加入 25～35ml DMSO溶液；

S2、将聚丙烯网片浸泡在步骤S1配置的溶液中，加热至65～75℃，磁搅拌40～60h，反应结束后水洗并常温晾干得到聚丙烯/茶多酚补片。

S3、常温状态下维持中性反应条件，将聚丙烯/茶多酚补片浸泡在25～35mmol/L的AgNO₃溶液中12h以上，持续磁搅拌得到抗菌防粘连补片。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

(1)本实用新型所述的腹膜内修补用聚丙烯/茶多酚补片含有一层聚茶多酚膜，茶多酚作为绿色植物提取物，价格低廉，生物安全性好，性质稳定，具有良好的亲水性及生物相容性，其通过复杂的物理化学作用稳定附着包覆在聚丙烯材料表面，形成一层聚合纳米膜，使聚丙烯材料不直接接触腹腔脏器，降低由聚丙烯接触腹腔脏器说引起的肠粘连等并发症，也会降低肠梗阻等发生率，且茶多酚原材料价格低，来源广泛，属于绿色可再生资源，具有巨大的应用前景；聚丙烯具有良好的张力强度、耐化学物质侵蚀性，异物感轻，能够促进机体成纤维细胞长入；纳米银可在数分钟内杀死650多种细菌，具有广谱抗菌性和强效杀菌作用，且抗菌效果持久，还可促进伤口愈合，促进受损细胞的修复与再生具有优异的抗菌效果，而且不会产生耐药性；

(2)本实用新型所述的抗菌防粘连补片仍然保持有一定的网孔结构，利于组织长入、巨噬细胞和白细胞的自由进出，具有较好的组织强度、抗拉性以及抗感染性，不易折弯和挤压变形，具有良好支撑力，便于固定；

(3)制备所述抗菌防粘连补片的过程中，无机基团(Ag+)能够通过特定的反应条件与茶多酚聚合，形成茶多酚纳米银膜层，覆盖在聚丙烯补片表面。纳米银(Agnanopaticles, AgNPs)具有广谱抗菌作用、持续稳定地释放过程、低细胞毒性以及不易发生耐药性等特性而被应用到抗菌医学材料的研发中，能够为本实用新型所述的抗菌防粘连补片的抗菌效能提供保证，更好地防治植入材料的体内感染问题，减少疝修补术后术区的感染，降低疝补片植入失败的几率。

附图说明

图1为本实用新型实施例抗菌防粘连补片的结构示意简图。

图2为本实用新型实施例1聚丙烯网片的SEM图。

图3为本实用新型实施例1聚丙烯/茶多酚的SEM图。

图4为本实用新型实施例1抗菌防粘连补片的SEM图。

附图标记说明：1、聚丙烯网片；2、聚茶多酚膜；3、纳米银颗粒。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施方式，对本实用新型进行进一步的详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本实用新型，并不限定本实用新型的保护范围。

实施例1

如图1所示，一种抗菌防粘连补片，包括聚丙烯网片1及包覆在聚丙烯网片1表面的聚茶多酚膜2及纳米银颗粒3。

更具体地，本实施例中，所述聚丙烯网片1大小为2cm×2cm，网孔直径约为2mm，所述聚茶多酚膜2的厚度为300nm～1.2μm。

本实施例所述的抗菌防粘连补片制备过程如下：

S1、称取0.5g茶多酚，加入到50mL浓度为2mol/L的盐酸当中，然后加入30ml DMSO溶液；

S2、将大小为2cm×2cm的聚丙烯网片浸泡在步骤S1配置的溶液中，加热70℃，磁搅拌48h，反应结束后水洗并常温晾干得到聚丙烯/茶多酚补片；

S3、常温状态下维持中性反应条件，将聚丙烯/茶多酚补片浸泡在30mmol/L的AgNO₃溶液中12h以上，持续磁搅拌得到抗菌防粘连补片。

对实施例1制备的抗菌防粘连补片进行SEM测试，经观察，相比于纯聚丙烯网片，所制备的抗菌防粘连补片表面包覆有一层白色膜，且白色膜上可见粒径约为20～70nm的小微球，如图2所示为实施例1所述聚丙烯网片的SEM图，图3为实施例1所述聚丙烯/茶多酚补片的SEM图，图4所示为实施例1所述抗菌防粘连补片的SEM图。通过图2、图3、图4 可知，聚丙烯网片包覆有茶多酚膜和纳米银颗粒。

按1:1000的比例配置大肠埃希菌菌液，取2个24孔多孔板，分别标号1和2，在2 个孔板中均加入1mL菌液，将实施例1制备的抗菌防粘连补片分别置于标号为1的孔板中，并以未放入抗菌防粘连补片的菌液(标号2)作为空白对照实验组。经观察，24小时后，标号为1的孔板中菌液依然澄清透明，标号为2的多孔板中菌液出现浑浊，取0.1mL 1号孔板中的菌液涂在琼脂板上，经观察，均未见细菌生长。

实施例2

如图1所示，一种抗菌防粘连补片，包括聚丙烯网片1及包覆在聚丙烯网片1表面的聚茶多酚膜2及纳米银颗粒3。

更具体地，本实施例中，所述聚丙烯网片大小为1.5cm×1.5cm，网孔直径约为2mm，所述聚茶多酚膜2的厚度为300nm～1.2μm。

按1:1000的比例配置金黄色葡萄球菌菌液，将菌液0.1ml金黄色葡萄球菌菌液涂在琼脂板上，并在琼脂板上放置按上述实施例2所述的聚丙烯/茶多酚补片和抗菌防粘连补片，24h 后观察其状态，经观察，聚丙烯/茶多酚补片和抗菌防粘连补片均有一定的抑菌效果，但在抗菌防粘连补片的四周形成一个更明显的抑菌环，直径约为3cm。从该实验可知，聚丙烯/茶多酚补片和抗菌防粘连补片均具有抑菌效果，但是附着了纳米银的抗菌防粘连补片的抗菌效果更佳。

动物实施例

实施例3

如图1所示，一种抗菌防粘连补片，包括聚丙烯网片1及包覆在聚丙烯网片1表面的聚茶多酚膜2及纳米银颗粒3。

更具体地，本实施例中所述聚丙烯网片大小为2.5cm×2.5cm，网孔直径约为2mm，所述聚茶多酚膜2的厚度为300nm～1.2μm。

取1只重约250g-300g雌性SD大鼠，用1％戊巴比妥钠对大鼠进行腹腔注射麻醉，用量为50ml/kg，麻醉诱导时间为8min。随即暴露大鼠腹部，用剪刀在腹中央清理出一块6cm×6 cm无毛区域。常规消毒铺巾，用手术刀在大鼠两侧腹切开两条长约3.5cm皮肤切口，切口间隔4cm，切口平行大鼠躯干纵轴，随后沿切口逐层分离并切开腹部肌肉各层，进入腹腔。

将实施例3所述的抗菌防粘连补片经环氧乙烷消毒，轻柔的放入腹腔内，用可吸收缝线将补片四角良好的缝合固定在腹壁内侧，逐层关闭腹腔。随后观察大鼠精神、饮食情况， 10天后打开腹腔，观察补片有无粘连及粘连严重程度。

经试验观察，10天后，打开大鼠腹腔，腹腔均未见感染，无包覆性积液及积脓，补片均未见明显粘连，部分补片边缘可见丝状系膜粘连，未见小肠等腹腔脏器粘连，补片接触腹腔脏器的一面已基本腹膜化。

显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为清楚地说明本实用新型技术方案所作的举例，而并非是对本实用新型的具体实施方式的限定。凡在本实用新型权利要求书的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种抗菌防粘连补片，其特征在于，包括聚丙烯网片及包覆在聚丙烯网片表面的聚茶多酚膜及纳米银颗粒。

2.根据权利要求1所述的抗菌防粘连补片，其特征在于，所述聚茶多酚膜的厚度为500nm～1.5μm。

3.根据权利要求2所述的抗菌防粘连补片，其特征在于，所述聚茶多酚膜的厚度为300nm～1.2μm。

4.根据权利要求1所述的抗菌防粘连补片，其特征在于，所述纳米银颗粒吸附在聚茶多酚膜表面或聚茶多酚膜中。

5.根据权利要求1所述的抗菌防粘连补片，其特征在于，所述纳米银颗粒的粒径为20-70nm。

6.根据权利要求1所述的抗菌防粘连补片，其特征在于，所述聚丙烯网片的网孔直径为0.1mm～1cm。

7.根据权利要求1所述的抗菌防粘连补片，其特征在于，所述聚丙烯网片为聚丙烯编织而成的医用轻量补片，聚茶多酚膜和纳米银颗粒包覆在聚丙烯网片表面。

8.根据权利要求1所述的抗菌防粘连补片，其特征在于，所述聚丙烯网片大小为(1～3)cm×(1～3)cm。

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