CN210138183U

CN210138183U - 一种消融保护隔离装置

Info

Publication number: CN210138183U
Application number: CN201821620957.6U
Authority: CN
Inventors: 姚雪松; 黄旭明
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-09-30
Filing date: 2018-09-30
Publication date: 2020-03-13
Anticipated expiration: 2028-09-30

Abstract

本实用新型涉及医疗设备技术领域，尤其涉及一种消融保护隔离装置。消融保护隔离装置包括引导导丝、输送鞘，球囊以及保护导管。引导导丝的一端穿过人体表皮来移动至病灶与正常脏器之间的位置。输送鞘包括鞘管以及可拆卸地套于鞘管内的鞘芯，鞘芯为中空管且沿引导导丝的另一端插入人体，以将鞘管传送至人体内，鞘管处于体内状态时，鞘芯与鞘管分离。球囊是由具有收缩性的材料制成的球囊。保护导管为中空柔性管且沿引导导丝插入鞘管，保护导管的插入端设有球囊，球囊收缩于保护导管的外管壁，保护导管的一侧管壁开设有连通球囊的进液通道。本实用新型可以向两侧隔离病灶与正常脏器，有利于后续对病灶的物理消融。

Description

一种消融保护隔离装置

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，尤其涉及一种消融保护隔离装置。

背景技术

目前，WHO专家预测，2020年全球恶性肿瘤发病人数将达到2000万人，死亡人数将达到1200万人，将成为人类健康的杀手。我国目前恶性肿瘤年发病例数已超过200万，死亡人数约150万。恶性肿瘤的发病数量以每年3％～5％的速度持续增长。同时，随着居住环境和生活方式的改变，患者人群趋向年轻化。恶性肿瘤给人类的经济和生活都带来了沉重的负担。世界各国投入大量资源，致力推动恶性肿瘤的新型诊疗技术。其中，肿瘤物理消融治疗以其精准和微创的优势得到广泛应用和迅速发展。

肿瘤物理消融治疗是利用射频、微波、冷冻(氩氦)等方式使肿瘤组织发生凝固性坏死，从而达到原位灭活肿瘤的目的。物理消融治疗因其痛苦少、创伤小、费用低、被称为是恶性肿瘤的绿色疗法。

但是，据临床统计，有30％～40％的拟消融的肿瘤邻近其他脏器，如：胃、肠管、膈肌、肾脏等。这给消融手术带来很大的困难和风险。医生经常在治疗彻底性和手术安全性之间陷入两难。如果一味追求肿瘤的完全消融，则很有可能损伤这些邻近的脏器。这种状况一旦发生，将引起非常严重的并发症，甚至导致患者死亡。如果单纯考虑保护邻近脏器，则难以实现肿瘤完全消融，从而影响患者的治愈。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种消融保护隔离装置，旨在解决进行肿瘤物理消融时，如何隔离病灶与正常脏器的问题。

本实用新型是这样实现的，一种消融保护隔离装置，用于隔离人体的病灶与正常脏器，包括：

引导导丝，所述引导导丝为柔性体，所述引导导丝的一端通过穿过人体表皮来移动至病灶与正常脏器之间的位置；

输送鞘，所述输送鞘包括鞘管以及可拆卸地套于所述鞘管内的鞘芯，所述鞘芯为中空管且沿所述引导导丝的另一端插入人体，以将所述鞘管传送至人体内，所述鞘管具有位于人体内的体内状态以及位于人体外的体外状态，所述鞘管处于体内状态时，所述鞘芯与所述鞘管分离；

球囊，所述球囊是由具有收缩性的材料制成的球囊，所述球囊位于病灶与正常脏器之间的位置；

保护导管，所述保护导管为中空柔性管且沿所述引导导丝插入所述鞘管，所述保护导管的插入端设有所述球囊，所述球囊收缩于所述保护导管的外管壁，所述保护导管的一侧管壁开设有连通所述球囊的进液通道。

进一步地，所述保护导管的另一侧管壁还开设有连通所述球囊的出液通道。

进一步地，所述保护导管的管壁上开设有多个连通所述球囊与所述进液通道的进液孔，所述保护导管的管壁上开设有多个连通所述球囊与所述出液通道的出液孔。

进一步地，所述球囊包裹并连接所述保护导管的外周管壁，所述球囊的表面朝外凸设有多个凸点，各所述凸点于所述球囊上均匀布置。

进一步地，所述球囊的形状为圆形、方形或者弯月形，以适配病灶和正常脏器的形状。

进一步地，所述消融保护隔离装置还包括穿刺针，所述穿刺针为中空管针，所述穿刺针用于朝病灶刺穿人体表皮以供所述引导导丝进入人体。

进一步地，所述引导导丝包括插入人体的引导部以及连接所述引导部的一端且供人手操作的把持部。

进一步地，所述引导部的另一端为钝头结构；所述把持部呈弧形结构。

进一步地，所述消融保护隔离装置还包括连接杆，所述连接杆的一端连接所述鞘芯的非插入端，所述连接杆的另一端连接外部的设备。

本实用新型的技术效果是：将引导导丝的一端朝病灶区插入人体，再将输送鞘沿引导导丝插入，具体地，鞘芯沿引导导丝插入并带动鞘管朝病灶移动，在鞘管移动至病灶与正常脏器之间后，鞘芯退出鞘管，然后将保护导管沿引导导丝插入鞘管，直到保护导管上的球囊位于病灶与正常脏器之间，通过进液通道向球囊内注入液体，液体使球囊发生膨胀且还能吸收部分消融能量，球囊向两侧隔离病灶与正常脏器，有利于后续对病灶的物理消融。

附图说明

图1是本实用新型实施例所提供的消融保护隔离装置的引导导丝的结构示意图。

图2是本实用新型实施例所提供的消融保护隔离装置的输送鞘的结构示意图。

图3是本实用新型实施例所提供的消融保护隔离装置的保护导管的结构示意图。

图4是图3的A处的局部放大图。

图5是本实用新型实施例所提供的消融保护隔离装置的穿刺针的结构示意图。

图6是本实用新型实施例所提供的球囊隔离病灶与正常脏器的结构示意图。

附图中标号与名称对应的关系如下所示：

100、消融保护隔离装置；10、引导导丝；11、引导部；12、手持部；111、钝头结构；60、连接杆；20、输送鞘；21、鞘芯；22、鞘管；30、保护导管；41、进液通道；42、储液通道；43、球囊；411、进液孔；421、出液孔；50、穿刺针；51、针头；

具体实施方式

下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。

请参阅图1、图2以及图6，本实用新型实施例提供了的一种消融保护隔离装置100以及具有其的消融设备(图未画)。

消融保护隔离装置100，用于隔离人体的病灶与正常脏器，其包括：引导导丝10、输送鞘20、球囊43以及保护导管30。本实施例中的病灶是由肿瘤细胞所引发的病灶，在其它实施例中病灶也可以是由其它疾病或原因所导致的病灶。

引导导丝10为柔性体，引导导丝10的一端穿过人体表皮且移动至病灶与正常脏器之间。具体地，引导导丝10可以由PVC材料制成，引导导丝10具有柔顺性、光滑性以及可操控性的特点。

请参阅图1至图3，可以借助外力将引导导丝10的一端导入人体。也可以将引导导丝10的一端设计成尖锐型，以划破人体表皮，再将引导导丝10的另一端从破口处进入人体。

输送鞘20包括鞘管22以及套于鞘管22内的鞘芯21，鞘芯21为中空管且与鞘管22可拆卸地连接，鞘芯21沿引导导丝10进入人体。鞘管22具有位于人体内的体内状态以及位于人体外的体外状态，鞘管22处于体内状态时，鞘芯 21与鞘管22分离。鞘管22处于体外状态时，鞘芯21内套于鞘管22，方便输送鞘20的保存和运输。

鞘管22和鞘芯21均具有柔性从而能在人体内部脏器之间穿行，从而能够顺利移动至病灶。鞘芯21的长度大于鞘管22的长度且从鞘管22的前端露出鞘管22。

鞘芯21沿引导导丝10将鞘管22传送至病灶与正常脏器之间，使鞘管22 处于体内状态，鞘芯21退出鞘管22。从而通过鞘管22将外部的空间与内部的病灶之间建立连通，方便后续的进一步操作。

球囊43是由具有收缩性和弹性的材料制成的球囊，具体地，弹性材料可以是硅胶。保护导管30为中空柔性管且沿引导导丝10插入鞘管22，保护导管30 的插入端设有球囊43，球囊43收缩于保护导管30的外管壁，保护导管30的一侧管壁开设有连通球囊43的进液通道41。

请参阅图3至图6，保护导管30插入鞘管22内，从而使鞘管22对保护导管30提供定位和固定作用，有利于保护导管30沿引导导丝10移动，以将球囊 43移动至病灶与正常脏器之间。

请参阅图1至图3，本实施例的另一个方面，对靠近人体表皮的病灶和脏器进行隔离时，也可以不使用引导导丝10，即在鞘芯21退出鞘管22时，一并将引导导丝10退出，然后直接将保护导管30沿鞘管22朝病灶移动，同样也可以将球囊43移动至病灶与正常脏器之间。

请参阅图6，通过进液通道41向球囊43内注入液体，使球囊43发生膨胀，球囊43向两侧分别挤压病灶与正常脏器，进而隔离病灶与正常脏器，从而阻隔消融能量在病灶与正常脏器之间的传递。具体地，注入球囊43的液体可以是生理盐水。可以理解的是，在消融能量比较小的情况也，也可以通过进液通道41 向球囊43内注入气体，使球囊43膨胀，从而隔离病灶和正常脏器。即进液通道41可以供气体或液体进入球囊43内。

将引导导丝10的一端朝病灶区插入人体，再将输送鞘20沿引导导丝10 插入，具体地，鞘芯21沿引导导丝10插入并带动鞘管22朝病灶移动，在鞘管 22移动至病灶与正常脏器之间后，鞘芯21退出鞘管22，然后将保护导管30 沿引导导丝10插入鞘管22，直到保护导管30上的球囊43位于病灶与正常脏器之间，通过进液通道41向球囊43内注入液体，液体使球囊43发生膨胀且还能吸收部分消融能量，球囊43向两侧隔离病灶与正常脏器，有利于后续对病灶的物理消融。

请参阅图4至图5，保护导管30的另一侧管壁还开设有连通球囊43的出液通道。出液通道和进液通道41分别位于保护导管30的两侧管壁，出液通道、进液通道41与球囊43之间形成供液体循环的通道。这样，在进行物理消融时可以将液体所吸收的消融能量及时带出人体，不但可以避免人体局部温度过高，还可以使病灶的物理消融更加彻底。

保护导管30的管壁上开设有多个连通球囊43与进液通道41的进液孔411，保护导管30的管壁上开设有多个连通球囊43与出液通道的出液孔421。通过多个进液孔411和多个出液孔421可以使球囊43内液体的流动速度加快，从而进一步提高消融的彻底性。

保护导管30的插入端为钝头结构，这样可以避免对鞘管22和人体其它脏器造成意外损伤。

球囊43包裹并连接保护导管30的外周管壁，球囊43的表面朝外凸设有多个凸点，各凸点于球囊43上均匀布置。朝外凸设的凸点可以增强球囊43与外界的摩擦力，从而提高球囊43在消融过程的稳定性，有利于消融过程的实施。本实施例中，球囊43将保护导管30完全包裹于球囊43内，在其它的实施例中球囊43也可以不完全包裹球囊43，即球囊43连接于保护导管30的一侧管壁，同样也可以实现隔离病灶和正常脏器的目的。

球囊43的形状为圆形、方形或者弯月形，以适配病灶和正常脏器的形状。具体地，球囊43的形状适配病灶与正常脏器之间的空间形状，从而使球囊43 更好的隔离病灶与正常脏器。

请参阅图4至图5，消融保护隔离装置100还包括穿刺针50，穿刺针50 为中空管针且穿刺针50的针头51为尖锐型，针头51用于朝向病灶并刺穿人体表皮，针头51刺穿人体表皮后退出，再使用引导导丝10进入人体。穿刺针50 可以由不锈钢制成，不锈钢具有耐酸耐碱且资源丰富的特点。穿刺针50穿刺人体表皮所形成的针孔与引导导丝10的大小适配。引导导丝10的大小与鞘芯21 的大小适配。

引导导丝10包括插入人体的引导部11以及连接引导部11的一端且供人手操作的把持部。引导部11的另一端为钝头结构111；把持部呈弧形结构。使用者通过操作把持部可以方便且准确调节引导部11在人体的穿插情况，钝头结构 111可以避免在穿插过程中对人体其它脏器造成额外损伤。

消融保护隔离装置100还包括连接杆60，连接杆60的一端活动连接鞘芯 21的非插入端，连接杆60的另一端活动连接外部的设备。通过连接杆60不但可以固定和定位鞘芯21，还可以很方便的调节鞘芯21的前进角度和前进速度，从而顺利将鞘管22传送至病灶与正常脏器之间。

本实用新型提供的消融设备包括如上的消融保护隔离装置100以及插入病灶的消融针。通过消融保护隔离装置100把病灶与正常脏器相隔离，再使用消融针从人体表面插入病灶并对病灶进行物理消融，消融针与穿刺针50所插入的位置和方向均不同。

以上仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims

1.一种消融保护隔离装置，用于隔离人体的病灶与正常脏器，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的消融保护隔离装置，其特征在于：所述保护导管的另一侧管壁还开设有连通所述球囊的出液通道。

3.如权利要求2所述的消融保护隔离装置，其特征在于：所述保护导管的管壁上开设有多个连通所述球囊与所述进液通道的进液孔，所述保护导管的管壁上开设有多个连通所述球囊与所述出液通道的出液孔。

4.如权利要求1所述的消融保护隔离装置，其特征在于：所述球囊包裹并连接所述保护导管的外周管壁，所述球囊的表面朝外凸设有多个凸点，各所述凸点于所述球囊上均匀布置。

5.如权利要求1所述的消融保护隔离装置，其特征在于：所述球囊的形状为圆形、方形或者弯月形，以适配病灶和正常脏器的形状。

6.如权利要求1所述的消融保护隔离装置，其特征在于：所述消融保护隔离装置还包括穿刺针，所述穿刺针为中空管针，所述穿刺针用于朝病灶刺穿人体表皮以供所述引导导丝进入人体。

7.如权利要求1所述的消融保护隔离装置，其特征在于：所述引导导丝包括插入人体的引导部以及连接所述引导部的一端且供人手操作的把持部。

8.如权利要求7所述的消融保护隔离装置，其特征在于：所述引导部的另一端为钝头结构；所述把持部呈弧形结构。

9.如权利要求1-8任意一项所述的消融保护隔离装置，其特征在于：所述消融保护隔离装置还包括连接杆，所述连接杆的一端活动连接所述鞘芯的非插入端，所述连接杆的另一端活动连接外部的设备。