CN210138179U - 经皮微创双锁定外固定系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供的一种经皮微创双锁定外固定系统，包括接骨板、支撑柱及接骨钉，所述接骨板上设置有至少两个上下贯通的入柱孔，所述支撑柱中空设置有入钉孔，所述支撑柱穿接固定至各所述入柱孔中，所述支撑柱的末端伸出所述接骨板的底面；所述接骨钉穿接固定至所述入钉孔中，所述接骨钉的末端伸出所述支撑柱的末端；通过经皮微创的手术方式置入接骨钉，并将接骨板置于体表外，从而避免了手术部位肌肉、筋膜以及骨膜的剥离，为后续骨折断端愈合提供良好的血运环境。

Description

经皮微创双锁定外固定系统

技术领域

本实用新型涉及骨科医疗器械技术领域，具体涉及用于四肢骨折微创外固定手术治疗过程中的一种经皮微创双锁定外固定系统。

背景技术

伴随着人类生活与工作方法的改变，由意外伤害所导致四肢长骨骨折的发病率逐年增高。对于相对简单的四肢骨折，通常采用手法复位并辅以石膏固定的方式进行治疗，但较为复杂的粉碎性骨折、螺旋形骨折则大多采用手术治疗。目前对于四肢骨折大多采用切开复位内固定手术，其具有骨折部位力学性能稳定、骨折断端复位效果确切等优点，但由于该术式需要通过剥离骨折断端肌肉、筋膜甚至部分骨膜的方式暴露骨折断端及其周边骨质，存在软组织创面广、神经损伤严重、出血量大、手术时间长等缺点，最终导致骨折不愈合、假关节形成、感觉运动障碍等严重并发症的发生，并且开放性骨折、严重感染伤口以及骨折断端的临时固定并不适合采用内固定手术治疗。

针对切开复位内固定手术的不足，闭合复位外固定支架手术应运而生，其主要通过经皮置入超长臂螺钉以固定骨折断端两侧，再通过皮外的连接装置对超长臂螺钉进行固定，从而实现外固定系统以及骨折断端的稳定，待骨折断端愈合后体外即可直接将固定装置取出。通过这种特殊的手术方式，其具备了术中无需剥离软组织、术中出血量少、无需二次手术取出内固定等独特优势。近年来，国内外大量学者对外固定装置进行了结构以及功能的改良，目前广泛应用于临床的外固定装置主要包括，单臂外固定支架、环形张力带多针外固定支架及混合型外固定支架等，其主要功能各不相同，各有优缺点。但以上各种支架均未能解决传统外固定系统体表部件过大、术后护理困难、钉道感染率高等缺点，因此设计一种结构简单、使用简便，并且安全有效的外固定装置成为四肢骨折外固定手术治疗进一步发展的关键。

基于上述理由，研发团队自主研发了一种经皮微创双锁定外固定系统，其具有体外结构简单、手术过程简便、固定方式确切、避免手术取出、早期功能锻炼的优点。该系统主要针对四肢长骨骨折，骨折类型较为简单或骨折复位要求不高的患者，亦可用于开放性骨折、严重感染伤口以及骨折断端的临时固定。

实用新型内容

本实用新型的目的在于为克服现有技术的不足而提供一种经皮微创双锁定外固定系统。

经皮微创双锁定外固定系统，包括接骨板、支撑柱及接骨钉，所述接骨板上设置有至少两个上下贯通的入柱孔，所述支撑柱中空设置有入钉孔，所述支撑柱穿接固定至各所述入柱孔中，所述支撑柱的末端伸出所述接骨板的底面；所述接骨钉穿接固定至所述入钉孔中，所述接骨钉的末端伸出所述支撑柱的末端。

根据患者及其骨折的情况选择不同长度以及锁定形式的接骨板、支撑柱以及接骨钉，以实现患者骨折断端固定。

进一步地，所述入柱孔为定位入柱孔或活动入柱孔；所述定位入柱孔内侧壁与所述支撑柱外周侧定位配合，所述活动入柱孔设置成长条孔状以活动连接有活动接件，所述活动接件与所述支撑柱定位配合。

进一步地，所述定位入柱孔的内侧壁设置有内螺纹，所述定位入柱孔与所述支撑柱螺纹配合。

进一步地，所述活动入柱孔内侧壁呈光滑弧形，所述活动接件外周侧为光滑球面以活动配合于所述入柱孔内侧壁；所述活动接件中空设置有活动接孔，所述活动接孔的内侧壁设置有内螺纹，所述活动接件与所述支撑柱螺纹配合。

通过接骨板的活动入柱孔的设置，能有效避免传统外固定锁定板对置钉位置及角度的限制，并实现整体系统手术过程的简化。

进一步地，所述支撑柱呈中空的圆柱状，其上端设置有呈倒锥台状的连接段，所述连接段的外周侧设置有外螺纹，所述连接段的上端设置有十字凹槽。

进一步地，所述接骨钉头部呈尖锥形，该头部位置设置有单股或双股螺纹延伸至中上部，所述接骨钉尾部设置有与所述十字凹槽配合的球面，该尾部上端设置有梅花或内六角型的安装凹槽。

进一步地，还包括至少两支第一克氏针，所述接骨板两端设置有上下贯通的用于穿接所述第一克氏针的入针孔，各所述入柱孔设置于两侧所述入针孔之间。

进一步地，还包括用于夹持固定所述第一克氏针的固定夹，所述固定夹夹持固定于所述接骨板下侧，所述固定夹上设置有与所述第一克氏针配合的定位凹槽。

进一步地，还包括克氏针导向器及可穿接于所述克氏针导向器的带刻度的第二克氏针；所述克氏针导向器与所述入柱孔配合。

通过第一克氏针、第二克氏针及克氏针导向器的应用，以实现接骨钉以及支撑柱在经皮微创条件下的准确置入，确保接骨板的正确安装。

本实用新型的有益效果在于：

1、通过经皮微创的手术方式置入接骨钉，并将接骨板置于体表外，从而避免了手术部位肌肉、筋膜以及骨膜的剥离，为后续骨折断端愈合提供良好的血运环境。

2、通过简化产品结构，保证接骨板与皮肤表面有足够距离的情况下，降低系统整体暴露在体表外的高度，减少术后对患者正常生活以及护理的影响。

3、通过产品与手术辅助器械的一体化设计，充分考虑手术使用过程中的各步骤与环节，减少手术操作过程中的多余动作，便于术中操作，减少手术时间。

4、通过相对简易的结构设计，实现接骨板、支撑柱以及接骨钉之间的自锁定，减少因其他意外出现固定装置松动，导致手术失败的风险。

5、通过在接骨板上设置有活动入柱孔，满足临床使用时不同的置钉位置和角度的要求，避免因置钉位置固定所导致的神经、血管损伤。

6、通过外置的接骨板以及接骨钉的应用，便于在患者骨折愈合后，直接拆除外固定系统，拆除后仅需简单换药处理，不需二次手术取出内固定装置，降低医疗费用。

附图说明

图1为本实用新型的经皮微创双锁定外固定系统的第一组合示意图；

图2为本实用新型的经皮微创双锁定外固定系统的第二组合示意图；

图3为本实用新型的支撑柱的结构示意图；

图4为本实用新型的接骨钉的结构示意图；

图5为本实用新型的活动接件的结构示意图；

图6为本实用新型的克氏针导向器的结构示意图；

图7为本实用新型的固定夹的结构示意图；

图8为本实用新型的经皮微创双锁定外固定系统的工作步骤第一示意图；

图9为本实用新型的经皮微创双锁定外固定系统的工作步骤第二示意图；

图10为本实用新型的经皮微创双锁定外固定系统的工作步骤第三示意图；

图11为本实用新型的经皮微创双锁定外固定系统的工作步骤第四示意图；

图12为本实用新型的经皮微创双锁定外固定系统的工作步骤第五示意图；

图13为本实用新型的经皮微创双锁定外固定系统的工作步骤第六示意图；

图14为本实用新型的经皮微创双锁定外固定系统的工作步骤第七示意图；

图15为本实用新型的经皮微创双锁定外固定系统的工作步骤第八示意图；

图16为本实用新型的经皮微创双锁定外固定系统的工作步骤第九示意图；

图17为本实用新型的经皮微创双锁定外固定系统的工作步骤第十示意图；

图18为本实用新型的经皮微创双锁定外固定系统的工作步骤第十一示意图；

附图标记说明：接骨板1、固定接骨板100、万向接骨板101、定位入柱孔11、活动入柱孔12、活动接件13、活动接孔131、入针孔14、支撑柱2、连接段21、十字凹槽22、入钉孔23、接骨钉3、球面31、安装凹槽32、第一克氏针4、固定夹41、定位凹槽42、第二克氏针5、克氏针导向器6。

具体实施方式

为了使本实用新型的技术方案、目的及其优点更清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步的解释说明。

如图1至图18所示，本实用新型的经皮微创双锁定外固定系统，包括接骨板1、支撑柱2及接骨钉3，用于实现骨折断端固定的需要；还包括至少两支第一克氏针4、用于夹持固定所述第一克氏针4的固定夹41、克氏针导向器6及可穿接于所述克氏针导向器6的带刻度的第二克氏针5，以作辅助器械辅助所述接骨板1、支撑柱2及接骨钉3的正确安装。

所述接骨板1上设置有至少两个上下贯通的入柱孔，所述支撑柱2中空设置有用于所述接骨钉3接入的入钉孔23，两侧所述支撑柱2经所述入柱孔以伸入至受创骨面位置，以对所述接骨板1形成支撑并使所述入钉孔23对所述接骨钉3作出入钉的导向。

因应实际使用需要，所述接骨板1可设置为固定接骨板100形式或万向接骨板101形式。

如图1所示，所述固定接骨板100，主体为板状结构，并具有不同规格(长度76-374mm，宽度11-18mm，根据不同使用部位其规格分布不同)；其主体结构上设有一组多个定位入柱孔11，所述定位入柱孔11呈倒锥台状，所述定位入柱孔11的内侧壁设置有内螺纹，该定位入柱孔11的具体数量和排布根据接骨板1的不同长度决定；定位入柱孔11能与支撑柱2上的连接段21上外螺纹和克氏针导向器6上的导向螺纹相配合并锁定，螺纹锥度为20°。

如图2及图5所示，所述万向接骨板101，主体为板状结构，并具有不同规格(长度76-374mm，宽度11-18mm，根据不同使用部位其规格分布不同)；其主体结构上交替设有一组多个活动入柱孔12以及定位入柱孔11，活动入柱孔12与定位入柱孔11的具体数量和排布根据接骨板1的不同长度决定；所述活动入柱孔12沿所述接骨板1长度方向设置成长条孔状，所述活动入柱孔12内侧壁呈光滑弧形，活动接件13外周侧为光滑球面以活动配合于所述入柱孔内侧壁，以实现活动接件13可在活动入柱孔12内滑动但并不脱出；所述活动接件13中空设置有活动接孔131，所述活动接孔131成倒锥台状，所述活动接孔131的内侧壁设置有内螺纹，其能与支撑柱2上的外螺纹和克氏针导向器6上的导向螺纹相配合并锁定，螺纹锥度为20°；所述活动接件13周侧开设有缝隙，其整体亦呈C形状；接骨钉3以及支撑柱2在活动接件13内锁紧后，通过活动接件13向外侧膨胀将其锁定在活动入柱孔12的指定位置、角度上；定位入柱孔11能与支撑柱2上的外螺纹和克氏针导向器6上的导向螺纹相配合并锁定，螺纹锥度为20°。

所述固定接骨板100和万向接骨板101的主体结构上，沿其长度方向的两端位置设置有上下贯通的一组两个用于穿接第一克氏针4的入针孔14，用于通过第一克氏针4将该接骨板1固定在骨骼上；各所述入柱孔设置于两侧所述入针孔14之间。

如图3所示，所述支撑柱2，主体为空心柱状结构，并具有不同规格(直径6.0、7.3mm，长度5-30mm，根据不同使用部位其规格分布不同)；其主要作用是在支撑柱2接触骨面后支撑接骨板1，所述支撑柱2呈中空的圆柱状，其上端设置有呈倒锥台状的连接段21，所述连接段21的外周侧设置有外螺纹，所述连接段21的上端设置有十字凹槽22；十字凹槽22配合起子，用于拧入并锁定支撑柱2；外螺纹锥度为20°，与固定接骨板100以及万向接骨板101上的定位入柱孔11相配合能锁定支撑柱2以及接骨板1，与活动接件13上的内螺纹相配合能锁定支撑柱2、活动接件13以及接骨板1；支撑柱2设有入钉孔23，用以通过接骨钉3，接骨钉3在骨骼中锁定并落位后，可通过接骨钉3尾部中的球面31将十字凹槽22撑开并锁定，以实现接骨板1、支撑柱2、接骨钉3三者间的自锁定。

如图4所示，所述接骨钉3，头部呈尖锥形，该头部位置设置有单股或双股螺纹延伸至中上部，并具有不同规格(直径3.5、5.0mm，长度8-120mm，根据不同使用部位其规格分布不同)；所述接骨钉3尾部设置有与所述十字凹槽22配合的球面31，该尾部上端设置有梅花或内六角型的安装凹槽32，所述安装凹槽32用于配合起子对接骨钉3进行拧入和锁定。

所述第一克氏针4和第二克氏针5与市面上普通的克氏针设计一致，所述第二克氏针5其杆部周侧设置有刻度，刻度对应的是针头刺入的距离，主要用于测量深度并确定支撑柱2和接骨钉3选用的长度规格。

如图6所示，所述克氏针导向器6，主体为螺塞状结构，其中心设有通孔，用于容纳第二克氏针5通过并把持其方向；周侧设置有导向螺纹，其螺纹锥度为20°，用于与接骨板1上的定位入柱孔11、活动接件13上的活动接孔131相配合并锁定。

如图7所示，所述固定夹41，主体为块状结构，其一侧设置有定位凹槽42，用于容纳第一克氏针4通过，同时可卡住所述第一克氏针4，所述固定夹41夹持固定于所述接骨板1下侧，通过限位来承托接骨板1，以保障其与患者皮肤之间的距离。

在所述定位入柱孔11上置钉时，通过克氏针导向器6利用第二克氏针5明确支撑柱2与接骨钉3的所需长度，并将合适的支撑柱2通过接骨板1上的定位入柱孔11置入直至骨面，再在入钉孔23中置入接骨钉3，通过接骨钉3落位后支撑柱2上十字凹槽22的设置而使该连接段21位置向外侧膨胀，实现接骨板1、支撑柱2、接骨钉3三者间的自锁定；

在活动入柱孔12上置钉时，通过克氏针导向器6利用第二克氏针5明确支撑柱2与接骨钉3的所需长度，并将合适的支撑柱2通过活动接件13置入直至骨面，再在入钉孔23中置入接骨钉3，通过接骨钉3落位后支撑柱2上十字凹槽22的设置而使该连接段21位置向外侧膨胀，导致该活动接件13上C形环的结构设置以令该活动接件13向外侧膨胀，实现万向接骨板101、支撑柱2、接骨钉3三者间的自锁定。

具体而言，上述经皮微创双锁定外固定系统，其使用方法步骤如下：

S01，根据患者术前X线、CT、MRI等相关影像数据，确定手术部位并制定手术方案；

S02，根据手术计划，术前选择合适规格的接骨板1、一套各规格的支撑柱2、一套各规格的接骨钉3、适用的第一克氏针4、第二克氏针5、固定夹41以及克氏针导向器6；

S03，术中采用常规手术复位方式对骨折断端进行复位，同时反复透视明确骨折断端复位效果，并予以临时固定；

S04，如图8所示，确定接骨板1的位置，通过克氏针固定接骨板100位置；选择接骨板1露出皮肤面的高度h，并通过固定夹41固定接骨板100高度；

S05，置钉。

如图9至图13所示，当需要在接骨板1上的定位入柱孔11置钉时，执行步骤S05-1-1～S05-1-6；

S05-1-1，确定需要置入螺钉的孔位，在定位入柱孔11上装入克氏针导向器6，置入第二克氏针5，第二克氏针5头到达皮肤面时，测出此时刻度h1。

S05-1-2，继续置入第二克氏针5，第二克氏针5头到达骨面时，测出此时刻度h2。

S05-1-3，继续置入第二克氏针5，第二克氏针5头到达对侧骨面(或根据临床情况选择深度)时，测出此时刻度h3；

S05-1-4，拔出第二克氏针5和克氏针导向器6，根据以上测量结果h1、h2、h3，确定置入的支撑柱2和接骨钉3的长度规格；

S05-1-5，沿第二克氏针5穿刺点，纵向切开皮肤及皮下筋膜5mm，沿切口置入支撑柱2，直至骨面；

S05-1-6，在支撑柱2通孔内置入接骨钉3，并锁定落位。

如图14至图18所示，当需要在接骨板1上的活动入柱孔12置钉时，执行步骤S05-2-1～S05-2-6。

S05-2-1，确定需要置入螺钉的孔位，在活动接件13的活动接孔131上装入克氏针导向器6，置入第二克氏针5，第二克氏针5头到达皮肤面时，测出此时刻度h4。

S05-2-2，继续置入第二克氏针5，克氏针头到达骨面时，测出此时刻度h5。

S05-2-3，继续置入第二克氏针5，克氏针头到达对侧骨面(或根据临床情况选择深度)时，测出此时刻度h6；

S05-2-4，拔出第二克氏针5和克氏针导向器6，根据以上测量结果h4、h5、h6，确定置入的支撑柱2和接骨钉3的长度规格；

S05-2-5，沿第二克氏针5穿刺点，纵向切开皮肤及皮下筋膜5mm，沿切口置入支撑柱2，直至骨面；

S05-2-6，在支撑柱2通孔内置入接骨钉3，并锁定落位。

S06，重复以上步骤S5，完成所有接骨钉3的置入。

S07，操作完毕后，对手术部位进行透视，明确骨折断端复位情况是否保持，必要时进行调整；

S08，确认手术操作完毕后，常规消毒，酒精纱布缠绕支撑处裸露部位，常规无菌敷料覆盖。

以上所述仅为本实用新型的优选实施方式，对于本技术领域的技术人员，在不脱离本实用新型的实施原理前提下，依然可以对所述实施例进行修改，而相应修改方案也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (9)

1.经皮微创双锁定外固定系统，其特征在于，包括接骨板、支撑柱及接骨钉，所述接骨板上设置有至少两个上下贯通的入柱孔，所述支撑柱中空设置有入钉孔，所述支撑柱穿接固定至各所述入柱孔中，所述支撑柱的末端伸出所述接骨板的底面；所述接骨钉穿接固定至所述入钉孔中，所述接骨钉的末端伸出所述支撑柱的末端。

2.如权利要求1所述的经皮微创双锁定外固定系统，其特征在于，所述入柱孔为定位入柱孔或活动入柱孔；所述定位入柱孔内侧壁与所述支撑柱外周侧定位配合，所述活动入柱孔设置成长条孔状以活动连接有活动接件，所述活动接件与所述支撑柱定位配合。

3.如权利要求2所述的经皮微创双锁定外固定系统，其特征在于，所述定位入柱孔的内侧壁设置有内螺纹，所述定位入柱孔与所述支撑柱螺纹配合。

4.如权利要求2所述的经皮微创双锁定外固定系统，其特征在于，所述活动入柱孔内侧壁呈光滑弧形，所述活动接件外周侧为光滑球面以活动配合于所述入柱孔内侧壁；所述活动接件中空设置有活动接孔，所述活动接孔的内侧壁设置有内螺纹，所述活动接件与所述支撑柱螺纹配合。

5.如权利要求1至4任一所述的经皮微创双锁定外固定系统，其特征在于，所述支撑柱呈中空的圆柱状，其上端设置有呈倒锥台状的连接段，所述连接段的外周侧设置有外螺纹，所述连接段的上端设置有十字凹槽。

6.如权利要求5所述的经皮微创双锁定外固定系统，其特征在于，所述接骨钉头部呈尖锥形，该头部位置设置有单股或双股螺纹延伸至中上部，所述接骨钉尾部设置有与所述十字凹槽配合的球面，该尾部上端设置有梅花或内六角型的安装凹槽。

7.如权利要求1所述的经皮微创双锁定外固定系统，其特征在于，还包括至少两支第一克氏针，所述接骨板两端设置有上下贯通的用于穿接所述第一克氏针的入针孔，各所述入柱孔设置于两侧所述入针孔之间。

8.如权利要求7所述的经皮微创双锁定外固定系统，其特征在于，还包括用于夹持固定所述第一克氏针的固定夹，所述固定夹夹持固定于所述接骨板下侧，所述固定夹上设置有与所述第一克氏针配合的定位凹槽。

9.如权利要求1所述的经皮微创双锁定外固定系统，其特征在于，还包括克氏针导向器及可穿接于所述克氏针导向器的带刻度的第二克氏针；所述克氏针导向器与所述入柱孔配合。

Images