CN209967281U - 一种新药临床试验用皮下植入式给药装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种新药临床试验用皮下植入式给药装置，包括硅胶座，所述硅胶座的内部顶端设有给药腔，且给药腔的底部一侧设有给药流道，所述硅胶座的一侧设有给药管接头，且给药管接头的一端与给药流道连通，给药管接头的另一端插接有给药管，给药管为抗压管，所述给药腔的圆周内壁顶端设有安装环槽，且安装环槽的内部熔接有穿刺膜。本实用新型中，利用不同硬度的硅橡胶制成层叠在一起，在隔膜层与穿刺膜被穿刺注射后，针孔的闭合情况存在差异，达到隔膜层、穿刺膜之间的穿刺针孔有效闭合密封，增加可穿刺注射次数，延长装置的使用寿命，在给药结束后，护垫可以将针口进行防护，起到止血消毒的作用，避免感染，减少患者的痛苦。

Description

一种新药临床试验用皮下植入式给药装置

技术领域

本实用新型涉及医疗用品技术领域，尤其涉及一种新药临床试验用皮下植入式给药装置。

背景技术

药物临床试验是指任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性，皮下植入式给药装置是一种临床用于病人皮下埋植长期给药的医用装置，用于局部灌注药物或输送营养，穿刺完成后即可通过无损伤针多次、长期、反复的输注药物，使输注药物直达鞘内，减少用药量，减轻毒副作用，增强药物治疗效果，一些新药的临床试验需要用到皮下植入式给药装置直接作用患者的器官或靶组织。

经检索，中国公开（公告）号：CN 206325103 U的专利，公开了一种用于肝癌化疗的皮下植入式装置，包括底座、硅胶穿刺窗、固定孔、单向阀、导管，所述底座近似三角形，三个方向有固定孔，底座内部为空腔，内腔从上到下逐渐变小；上述专利中通过导管连接底座内的单向阀，使得注射的药物不易回流，且导管与单向阀之间为螺纹连接，防止药物泄露；但是上述专利中还存在以下不足：硅胶穿刺窗经过多次穿刺注射，出现多个穿孔，容易造成密封性下降，降低装置的使用寿命。

发明内容

本实用新型的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种新药临床试验用皮下植入式给药装置。

为了实现上述目的，本实用新型采用了如下技术方案：

一种新药临床试验用皮下植入式给药装置，包括硅胶座，所述硅胶座的内部顶端设有给药腔，且给药腔的底部一侧设有给药流道，所述硅胶座的一侧设有给药管接头，且给药管接头的一端与给药流道连通，给药管接头的另一端插接有给药管，给药管为抗压管，所述给药腔的圆周内壁顶端设有安装环槽，且安装环槽的内部熔接有穿刺膜，所述穿刺膜的内部设有两个上下分布的夹腔，且两个夹腔的内部均熔接有隔膜层。

优选的，所述给药管与给药管接头的连接处套接有紧固压环，且紧固压环的端部与给药管接头螺纹连接。

优选的，所述给药流道的内部嵌装有单向阀。

优选的，所述硅胶座的外侧底部熔接有硅胶固定片，且硅胶座的侧边设有缝合孔，硅胶固定片的顶部设有缝合槽。

优选的，所述硅胶座上方设有防护贴，且防护贴的顶部外侧包覆有医用胶布。

优选的，所述防护贴的底部中央设有与皮肤贴合的护垫，且防护贴的顶部中央设有穿刺垫。

优选的，还包括设置于所述硅胶座内部的不锈钢环，且不锈钢环上方磁吸有磁环，磁环包覆于防护贴的内部。

本实用新型的有益效果为：

1、本实用新型提出的新药临床试验用皮下植入式给药装置，在安装给药装置时，利用缝合孔和缝合槽穿插手术缝合线与人体组织固定，将给药管的另一端插入给药的器官或靶组织，穿刺膜内部的两个夹腔内部均熔接有隔膜层，隔膜层与穿刺膜均为医用硅橡胶材质制成，且隔膜层与穿刺膜的硬度不同，利用不同硬度的硅橡胶制成层叠在一起，在隔膜层与穿刺膜被穿刺注射后，针孔的闭合情况存在差异，达到隔膜层、穿刺膜之间的穿刺针孔有效闭合密封，增加可穿刺注射次数，延长装置的使用寿命。

2、本实用新型提出的新药临床试验用皮下植入式给药装置，防护贴的底部中央设有与皮肤贴合的护垫，且防护贴的顶部中央设有穿刺垫，护垫为浸渍药物的纱布块，穿刺垫的顶部设有凹槽，在实施注射给药时，将防护贴通过医用胶布贴在植入给药装置的皮肤上，护垫贴合人体皮肤，注射针从穿刺垫的凹槽处刺入，为注射穿刺提供标靶，在给药结束后，护垫可以将针口进行防护，起到止血消毒的作用，避免感染，减少患者的痛苦。

3、本实用新型提出的新药临床试验用皮下植入式给药装置，硅胶座内部包覆有不锈钢环，且不锈钢环上方磁吸有磁环，磁环包覆于防护贴的内部，不锈钢环与穿刺膜位于同一轴心线上，在贴合防护贴时，磁环与不锈钢环相互磁吸，医护人员可以根据磁吸情况确定穿刺膜的中心位置，无需医护人员反复触摸确定，降低患者的不适感。

附图说明

图1为本实用新型提出的一种新药临床试验用皮下植入式给药装置的结构示意图；

图2为本实用新型提出的一种新药临床试验用皮下植入式给药装置的剖视结构示意图；

图3为本实用新型实施例二提出的一种新药临床试验用皮下植入式给药装置的剖视结构示意图。

图中：1硅胶固定片、2硅胶座、3缝合孔、4穿刺膜、5给药管接头、6紧固压环、7给药管、8安装环槽、9医用胶布、10防护贴、11护垫、12穿刺垫、13给药腔、14给药流道、15单向阀、16隔膜层、17磁环、18不锈钢环。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，在本专利的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本专利的限制，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。

在本专利的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“设置”应做广义理解，例如，可以是固定相连、设置，也可以是可拆卸连接、设置，或一体地连接、设置。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本专利中的具体含义。

实施例一

参照图1-2，一种新药临床试验用皮下植入式给药装置，包括硅胶座2，硅胶座2的内部顶端设有给药腔13，且给药腔13的底部一侧设有给药流道14，硅胶座2的一侧设有给药管接头5，且给药管接头5的一端与给药流道14连通，给药管接头5的另一端插接有给药管7，给药管7为抗压管，给药腔13的圆周内壁顶端设有安装环槽8，且安装环槽8的内部熔接有穿刺膜4，穿刺膜4的内部设有两个上下分布的夹腔，且两个夹腔的内部均熔接有隔膜层16，隔膜层16与穿刺膜4均为医用硅橡胶材质制成，且隔膜层16与穿刺膜4的硬度不同，利用不同硬度的硅橡胶制成层叠在一起，在隔膜层16与穿刺膜4被穿刺注射后，针孔的闭合情况存在差异，达到隔膜层16、穿刺膜4之间的穿刺针孔有效闭合密封，增加可穿刺注射次数，延长装置的使用寿命。

本实用新型中，给药管7与给药管接头5的连接处套接有紧固压环6，且紧固压环6的端部与给药管接头5螺纹连接，通过紧固压环6将给药管7与给药管接头5的连接处进行压紧密封，提高给药管7安装的稳固性，使得给药管7安装密封、牢固；

给药流道14的内部嵌装有单向阀15，且单向阀15的流通方向由给药腔13流向给药管7，单向阀15的设置可以避免在注射给药过程中药液倒流；

硅胶座2的外侧底部熔接有硅胶固定片1，且硅胶座2的侧边设有缝合孔3，硅胶固定片1的顶部设有缝合槽，缝合槽与缝合孔3相适配，设置缝合孔3和缝合槽，在安装给药装置时，利用缝合孔3和缝合槽穿插手术缝合线与人体组织固定；

硅胶座2上方设有防护贴10，且防护贴10的顶部外侧包覆有医用胶布9，防护贴10的底部中央设有与皮肤贴合的护垫11，且防护贴10的顶部中央设有穿刺垫12，护垫11为浸渍药物的纱布块，穿刺垫12的顶部设有凹槽，在实施注射给药时，将防护贴10通过医用胶布9贴在植入给药装置的皮肤上，护垫11贴合人体皮肤，注射针从穿刺垫12的凹槽处刺入，为注射穿刺提供标靶，在给药结束后，护垫11可以将针口进行防护，起到止血消毒的作用，避免感染，减少患者的痛苦。

实施例二

参照图1-3，一种新药临床试验用皮下植入式给药装置，还包括设置于硅胶座2内部的不锈钢环18，且不锈钢环18上方磁吸有磁环17，磁环17包覆于防护贴10的内部，不锈钢环18与穿刺膜4位于同一轴心线上，在贴合防护贴10时，磁环17与不锈钢环18相互磁吸，医护人员可以根据磁吸情况确定穿刺膜4的中心位置，无需医护人员反复触摸确定，降低患者的不适感。

工作原理：在安装给药装置时，利用缝合孔3和缝合槽穿插手术缝合线与人体组织固定，将给药管7的另一端插入给药的器官或靶组织，穿刺膜4内部的两个夹腔内部均熔接有隔膜层16，隔膜层16与穿刺膜4均为医用硅橡胶材质制成，且隔膜层16与穿刺膜4的硬度不同，利用不同硬度的硅橡胶制成层叠在一起，在隔膜层16与穿刺膜4被穿刺注射后，针孔的闭合情况存在差异，达到隔膜层16、穿刺膜4之间的穿刺针孔有效闭合密封，增加可穿刺注射次数，延长装置的使用寿命；

防护贴10的底部中央设有与皮肤贴合的护垫11，且防护贴10的顶部中央设有穿刺垫12，护垫11为浸渍药物的纱布块，穿刺垫12的顶部设有凹槽，在实施注射给药时，将防护贴10通过医用胶布9贴在植入给药装置的皮肤上，护垫11贴合人体皮肤，注射针从穿刺垫12的凹槽处刺入，为注射穿刺提供标靶，在给药结束后，护垫11可以将针口进行防护，起到止血消毒的作用，避免感染，减少患者的痛苦；

硅胶座2内部包覆有不锈钢环18，且不锈钢环18上方磁吸有磁环17，磁环17包覆于防护贴10的内部，不锈钢环18与穿刺膜4位于同一轴心线上，在贴合防护贴10时，磁环17与不锈钢环18相互磁吸，医护人员可以根据磁吸情况确定穿刺膜4的中心位置，无需医护人员反复触摸确定，降低患者的不适感。

以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，根据本实用新型的技术方案及其实用新型构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种新药临床试验用皮下植入式给药装置，包括硅胶座（2），所述硅胶座（2）的内部顶端设有给药腔（13），且给药腔（13）的底部一侧设有给药流道（14），其特征在于，所述硅胶座（2）的一侧设有给药管接头（5），且给药管接头（5）的一端与给药流道（14）连通，给药管接头（5）的另一端插接有给药管（7），给药管（7）为抗压管，所述给药腔（13）的圆周内壁顶端设有安装环槽（8），且安装环槽（8）的内部熔接有穿刺膜（4），所述穿刺膜（4）的内部设有两个上下分布的夹腔，且两个夹腔的内部均熔接有隔膜层（16）。

2.根据权利要求1所述的一种新药临床试验用皮下植入式给药装置，其特征在于，所述给药管（7）与给药管接头（5）的连接处套接有紧固压环（6），且紧固压环（6）的端部与给药管接头（5）螺纹连接。

3.根据权利要求1所述的一种新药临床试验用皮下植入式给药装置，其特征在于，所述给药流道（14）的内部嵌装有单向阀（15）。

4.根据权利要求1所述的一种新药临床试验用皮下植入式给药装置，其特征在于，所述硅胶座（2）的外侧底部熔接有硅胶固定片（1），且硅胶座（2）的侧边设有缝合孔（3），硅胶固定片（1）的顶部设有缝合槽。

5.根据权利要求1所述的一种新药临床试验用皮下植入式给药装置，其特征在于，所述硅胶座（2）上方设有防护贴（10），且防护贴（10）的顶部外侧包覆有医用胶布（9）。

6.根据权利要求5所述的一种新药临床试验用皮下植入式给药装置，其特征在于，所述防护贴（10）的底部中央设有与皮肤贴合的护垫（11），且防护贴（10）的顶部中央设有穿刺垫（12）。

7.根据权利要求6所述的一种新药临床试验用皮下植入式给药装置，其特征在于，还包括设置于所述硅胶座（2）内部的不锈钢环（18），且不锈钢环（18）上方磁吸有磁环（17），磁环（17）包覆于防护贴（10）的内部。

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