CN209933073U - 一种可调节的颅骨修补系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可调节的颅骨修补系统，所述修补系统包括一体成型的修补主体和延展部，所述延展部用于连接修补主体和自体颅骨，所述延展部上设置有容置腔。颅骨修补术中需要在自体颅骨上使用固定部件穿过容置腔来固定颅骨修补系统，容置腔允许在一定范围内滑动调节固定部件与颅骨修补系统的相对位置，使得颅骨修补系统在使用过程中可以调节与自体颅骨连接固定的位置，在手术中减少了磨骨处理和二次手术，减轻了患者痛苦，应用在儿童颅骨修复术中，不再需要用可吸收颅骨锁来固定，不会造成在颅骨生长发育过程中所述修复主体脱落，延迟了颅骨二次手术修复的时间，减轻了患者的心理压力。

Description

一种可调节的颅骨修补系统

技术领域

本实用新型涉及一种人体植入部件，更具体地，涉及一种可调节的颅骨修补系统。

背景技术

颅骨修补术是针对脑外伤及开颅手术等导致颅骨缺损而对其进行修补的一种脑外科常见的手术，目的是防止由于颅骨缺损区形状改变，头皮受大气压的影响，使其内陷压迫脑组织，以及为了恢复颅腔的密闭性，保持生理性颅内压稳定，减轻颅骨缺损综合征，通常对颅骨缺损直径在3厘米以上，无肌肉覆盖，无禁忌证者都应行颅骨修补。目前主要修补颅骨的材料除自体颅骨外，还有假体材料，包括医用钛合金、钛网、羟基磷灰石、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮类等，术中一般配合颅骨锁、固定部件、钛连接片等一起使用。在颅骨修补术之前需要对患者进行头颅CT及额骨X线拍片检查，通过数字化成型常规薄层CT扫描，层厚1-2mm，并进行三维重建，然后用CNC车床加工或3D打印技术进行成型加工，制造出与患者额骨缺损一致的颅骨修复假体。实际操作中如果CT扫描过程中病患移动、层厚过大、扫描数据时间过长或病患有缺损创口骨折等，后期加工成型的颅骨修复假体则难以与手术缺损创口完全匹配，需要术中临床医生的磨骨调整等处理。如遇到匹配情况较差的情况，临床医生还需根据病人自身情况选择择期再次手术，对患者健康和心理带来不良影响。

另外，虽然目前国内成人颅骨修补的手术已经比较成熟，但一般认为不适合儿童，儿童的颅骨是不断生长的，用普通假体代替颅骨，假体不能随着儿童颅骨的生长相应扩展，常会造成儿童头骨变形并限制大脑发育，所以多数人传统选择不补，等到12周岁以上，儿童的颅骨快接近成人的时才考虑修补。但是，对于较大面积颅骨缺损低龄患儿，在长时间等待手术修补中可能存在风险。3-5岁以内的孩子，如果不幸颅骨缺损，一般要等待长达7-9年的时间才能到手术的适合治疗时期，在这期间没有及时的修补不仅会影响功能的康复出现“减压窗综合征”，还有碍外形美观，容易给患儿造成心理压力。目前，早期颅骨修补术可以保护其缺损区脑组织免遭再次损伤，同时为新生骨进一步生长，为具有正常生理弧度的理想颅骨创造良好条件，使患儿迅速恢复正常心理状态。但儿童时期颅脑处于生长发育阶段，术后遗留的颅骨创口缺损会随着生长发育而逐渐变化，人工假体固定在未发育好的儿童颅骨上稳定性较差，随着儿童的成长，颅骨缺损面积变大，有修补材料脱落的可能，因此12岁以下儿童颅骨缺损需要定期复诊检查，必要时手术取出原假体，并放置新假体，加重了患儿家庭的心理负担与经济压力。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是克服现有技术中加工成型颅骨修复假体与病患缺损创口难以完全匹配，术中需要磨骨调整；用于儿童时需要与可吸收颅骨锁配合使用，增加了手术费用，而且在儿童颅骨修复后容易由于儿童颅骨生长发育造成脱落等缺陷和不足，提供一种可调节的颅骨修补系统，颅骨修补系统可以在使用状态中自动调节位置，一方面增加了手术的吻合性，降低二次手术调整的风险，另一方面在儿童生长发育过程中可以随着颅骨生长修复自动调整位置。

本实用新型上述目的通过以下技术方案实现：

一种可调节的颅骨修补系统，所述修补系统包括一体成型的修补主体和延展部，所述延展部用于连接修补主体和自体颅骨，所述延展部上设置有容置腔。

颅骨修补系统的延展部用于连接修补主体和自体颅骨，延展部上设置有容置腔，颅骨修补术中需要使用固定部件穿过容置腔嵌入自体颅骨来固定颅骨修补系统，容置腔允许在一定范围内滑动调节固定部件与颅骨修补系统的相对位置。

本实用新型颅骨修补系统的延展部上设置容置腔，延展部的数量和位置根据病人缺损部位个性化设计，均匀分布或非均匀分布。一方面，本实用新型的容置腔设置在修补主体的外延部分，采用的是嵌入法修补方式，人工颅骨材料在皮肤切口之内，可使得修补后颅脑容积正常；另一方面，在与自体颅骨部位连接固定时无需添加额外的连接片（如雪花片等），并减少植入网片的面积，从而减少病人的免疫应激性和病人的手术费用，同时也不会影响网片主体的力学性能等物理性质。

所述可调节颅骨修补系统加工成型方式不限定，达到足够稳定、固定的颅骨修复系统即可，优选加工成型方式为CNC加工或3D打印技术。

优选地，所述延展部与所述修补主体一体成型。

用与修补主体一体成型的延展部来连接所述修补主体和自体颅骨，在手术时就不再需要用另外的连接件来连接修补主体和自体颅骨，使用起来更方便。3D打印技术可使修补主体与缺损颅骨骨窗的大小、形状、弧度相吻合。

所述可调节颅骨修补系统的延展部容置腔结构可以是以下两种方式之一：

第一种方式是所述可调节容置腔为光滑长条状。

优选地，所述光滑长条状容置腔的长为5~20mm，宽为1~5mm。

更优选地，所述光滑长条状容置腔的长为10~15mm，宽为3~4mm。

第二种方式是所述可调节容置腔设为卡扣式长条状。

优选地，所述卡扣式长条状容置腔的长为5~20mm，最宽处宽为2~5mm，最窄处宽为1~2mm。

更优选地，所述卡扣式长条状容置腔的长为10~15mm，最宽处宽为3~4mm，最窄处宽为1~2mm。

上述两种容置腔结构的实施效果均具有手术吻合性和颅骨生长调节性。

本实用新型的颅骨修复系统，在颅骨修补手术时，尤其在儿童颅骨修补术中，将修复主体覆盖在自体颅骨缺损创口处，根据修复主体与自体颅骨之间的缝隙大小，利用延展部来调整修复主体的位置，确定固定部件的使用位置，调整至合适位置后，将固定部件穿过所述光滑长条状容置腔或卡扣式长条状容置腔的近修补主体端嵌入自体颅骨中，增大颅骨修补系统与自体颅骨的吻合度。这种结构的颅骨修补系统，结合固定方式，可以使成型加工匹配度一般的人工假体在术中增大与损失部位的吻合度，降低二次择期手术的风险，

在颅骨修复术后，患者的颅骨生长发育过程中，尤其是患儿颅骨生产发育过程中，颅骨缺损面积变大，固定部件处的自体颅骨对所述颅骨修补系统形成向外扩展的牵拉力，该牵拉力可使原嵌入在光滑长条状容置腔或卡扣式长条状容置腔近修补主体端的自体颅骨及固定部件沿着长条状容置腔向远修补主体端移动，但不会造成所述修复主体脱落。本实用新型的颅骨修复系统在颅骨生长过程中的与周围自体颅骨的相对位置可调节，其中，光滑型长条状容置腔阻力小，对轻微变动调节的适应性强；卡扣式长条状容置腔的稳固效果更好。

上述可调节容置腔结构设计方式，医生可以根据实际需要进行选择。但是本领域技术人员也可以采用其他结构方式，只需要达到本实用新型的可调节连接的目的即可。

对延展部数量并不作任何限定，可根据临床需求设计，达到足够稳定固定颅骨修复系统即可，优选可调节延展部的数量为3~6个。

优选地，所述延展部的长度为8~25mm，所述延展部的宽度为3~8 mm。

优选地，所述延展部的边缘为弧形光滑边缘。弧形光滑式设计可以避免因尖锐部件对颅骨或其他组织可能带来的损伤。

优选地，所述修补主体上设置有通孔。通孔的设置可以有利于脑髓液的排出，有效减少皮下积液。

优选地，所述通孔的孔径为2~3 mm，通孔间距为10~15 mm。

优选地，所述修补主体由聚醚醚酮类材料成型得到。所述的聚醚醚酮类材料（PAEK）为聚醚醚酮（PPEK）、聚醚酮酮（PEKK）、聚醚酮、聚醚酮醚酮酮（PEKEKK）或聚醚醚酮酮（PEEKK）中的任意一种或两种以上的混合物，优选聚醚醚酮（PEEK）。本实用新型采用的聚醚醚酮类材料与钛网相比具有更好的生物相容性，避免了金属网板对颅骨组织的刺激，产生过敏、排异反应，且具良好的强度、韧性等特点。所述修补主体是根据患者CT、MRI所采集的数据进行三维重建完成个性化的设计，然后通过3D打印和/或CNC加工方式制得，完全与缺损颅骨的形状、大小、弧度相吻合。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

本实用新型提供了一种可调节的颅骨修补系统，包含可调节的用于连接所述修补主体和自体颅骨的延展部，可调节颅骨修补系统使用过程中可以调节固定部件在容置腔中的位置，在手术中可减少由于成人颅骨修复假体不完全匹配而导致临床医生磨骨处理和二次手术的时间浪费，减轻患者痛苦，而且可以应用在儿童颅骨修复术中，而不再需要用可吸收颅骨锁来固定，减少患者费用，并且在颅骨生长发育过程中不会造成所述修复主体脱落，延迟了颅骨修复二次手术时间，减轻了患者心理压力。

附图说明

图1为实施例1的可调节的颅骨修补系统的结构示意图。

图2为实施例2的可调节的颅骨修补系统的结构示意图。

具体实施方式

附图仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制；为了更好说明本实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对于本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。附图中描述位置关系仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制。

实施例1

一种可调节的颅骨修补系统，如图1所示，根据患者CT、MRI所采集的数据进行三维重建，设计出与缺损颅骨的形状、大小、弧度相吻合的修补主体1和与修补主体1一体成型的可调节延展部2，以聚醚醚酮为原料通过3D打印技术获得实体的所述颅骨修补系统，可调节延展部2的数量为3个，可调节延展部2用于连接修补主体和自体颅骨，延展部2由所述修补主体的边缘延伸形成，延展部2上设置有容置腔21，光滑长条状容置腔的长度为12mm，宽度为3mm，延展部的长度为15mm，所述延展部的宽度为5 mm，延展部的边缘为弧形光滑式设计，修补主体上设置有通孔3，通孔3的孔径为2~3 mm，通孔间距为10~15 mm。

在颅骨修补手术时，将修复主体覆盖在自体颅骨缺损创口处，根据修复主体与自体颅骨之间的缝隙大小，利用可调节延展部来调整修复主体的位置，调整至合适位置后，使用固定部件穿过光滑式长条状容置腔的处近修补主体端嵌入自体颅骨中，结合固定部件的固定方式，可以适当调整固定位置，可以使成型加工匹配度一般的人工假体在术中与缺损部位的吻合度增大，降低二次择期手术的风险。

实施例2

一种可调节的颅骨修补系统，如图2所示，根据患者CT、MRI所采集的数据进行三维重建，设计出与缺损颅骨的形状、大小、弧度相吻合的修补主体1和与修补主体1一体成型的可调节延展部2，以聚醚醚酮为原料通过3D打印技术获得实体的所述颅骨修补系统，可调节延展部2的数量为3个，可调节延展部2用于连接修补主体和自体颅骨，延展部2由所述修补主体的边缘延伸形成，延展部2上设置有容置腔21，卡扣式长条状容置腔的长度为12mm，最宽处宽度D1为3mm，最窄处宽度D2为2mm，所述延展部的宽度为5 mm，延展部的边缘为弧形光滑式设计，修补主体上设置有通孔3，通孔3的孔径为2~3 mm，通孔间距为10~15 mm。

在颅骨修补手术时，尤其在儿童颅骨修补术中，将修复主体覆盖在自体颅骨缺损创口处，根据修复主体与自体颅骨之间的缝隙大小，利用可调节延展部来调整修复主体的位置，调整至合适位置后，使用固定部件穿过所述卡扣式长条状容置腔处近修补主体端嵌入自体颅骨中。在颅骨修复术后，患者的颅骨生长发育过程中，尤其是患儿颅骨生产发育过程中，随着颅骨缺损面积变大，固定部件处的自体颅骨对所述颅骨修补系统形成向外扩展的牵拉力，该牵拉力可使原嵌入在卡扣式长条状容置腔的近修补主体端的自体颅骨及固定部件一起移动至卡扣式长条状容置腔的远修补主体端，但不会造成所述修复主体脱落。

显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为清楚地说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种可调节的颅骨修补系统，所述颅骨修补系统包括一体成型的修补主体和延展部，所述延展部用于连接修补主体和自体颅骨，其特征在于，所述延展部上设置有容置腔。

2.如权利要求1所述颅骨修补系统，其特征在于，所述容置腔为光滑长条状或卡扣式长条状。

3.如权利要求2所述颅骨修补系统，其特征在于，所述光滑长条状容置腔的长为5~20mm，宽为1~5mm。

4.如权利要求2所述颅骨修补系统，其特征在于，所述卡扣式长条状容置腔的长为5~20mm，卡扣式长条状容置腔的最宽处宽为2~5mm，最窄处宽为1~2mm。

5.如权利要求1~4任意一项所述颅骨修补系统，其特征在于，所述延展部的数量为3~6个。

6.如权利要求5所述颅骨修补系统，其特征在于，所述延展部长为8~25mm，宽为3~8 mm。

7.如权利要求5所述颅骨修补系统，其特征在于，所述延展部的边缘为弧形光滑边缘。

8.如权利要求5所述颅骨修补系统，其特征在于，所述修补主体上设置有通孔。

9.如权利要求8所述颅骨修补系统，其特征在于，所述通孔的孔径为2~3 mm，通孔间距为10~15 mm。

10.如权利要求5所述颅骨修补系统，其特征在于，所述修补主体由聚醚醚酮类材料成型得到。

Images