CN209848003U - 流体输送装置和注入输送装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种流体输送装置，例如输注装置或贴附泵，其被构造用来将例如胰岛素的药剂输送至患者体内。输注装置或贴附泵具有底表面pH指示剂，所述底表面pH指示剂在接触药剂时能够产生颜色改变。pH指示剂在一个实施例中是溴百里酚蓝，所述溴百里酚蓝当接触胰岛素溶液时能够呈现颜色改变，以产生快速的可视地可检测的颜色改变。本实用新型还公开了一种注入输送装置。

Description

流体输送装置和注入输送装置

技术领域

本实用新型涉及一种流体输送装置，该流体输送装置具有泄漏检测构件，该泄漏检测构件能够检测患者身上的输注部位或输送部位处的泄漏。在一个实施例中，该流体输送装置是胰岛素输注装置或贴附泵，该胰岛素输注装置或贴附泵响应于输注部位或输送部位处的泄漏而呈现出可见的颜色改变。

背景技术

对于患有糖尿病的患者的每日胰岛素治疗而言，有两种主要方法。第一种方法包括注射器和胰岛素笔。这些装置使用简单并且成本相对较低，但它们在每一次输注时需要针刺，典型地每天三到四次。第二种方法包括胰岛素输注治疗，该胰岛素输注治疗使用胰岛素泵。输注泵虽然比注射器和笔更为复杂而且更为昂贵，但提供的优点是：能够通过插管(例如输注插管)进行胰岛素连续输注、配量精密，并且输送方案可编程。

输注泵的使用需要使用一次性部件(典型地称为输注装置、管路装置、延伸装置或泵装置)，所述一次性部件将胰岛素从泵内的储器传送到使用者的皮肤中。输注装置典型地由泵连接器、一定长度的管子以及输注插管从其延伸的接口或基座组成。插管典型地为插入到患者体内的输注针或柔性导管。接口或基座具有粘合剂，该粘合剂在使用期间将基座保持在皮肤表面上，并且该粘合剂可以以手动方式或借助手动或自动插入装置而被施加至皮肤。在大多数情况中，可分离的流体连接器被提供用来当使用者希望淋浴、洗澡或游泳时允许泵管子从输注装置的接口或基座处分离。

提供胰岛素输注治疗的第二种方法是借助于贴附泵。贴附泵是自包含装置，该自包含装置在单个外壳中包括胰岛素储器、泵以及插管，该单个外壳可以粘附到使用者的皮肤。贴附泵提供的优点是，当使用者希望淋浴、洗澡或游泳时，不需要使用者分离泵管子。

当插管与患者的皮肤分离或变得错位而使得在输注部位发生泄漏时，输注装置和贴附泵的问题出现。输注部位处的泄漏可能不被患者注意到并且可能导致高血糖水平。输注泵通常以小的量，在持续长的时间段中分配胰岛素，使得泄漏经常长时间不被患者注意到，这可能导致不适当的剂量。

因此，在产业中不断需要改进的输送装置，例如为患者提供适当的泄漏检测的输注装置和贴附泵。

实用新型内容

本实用新型涉及具有泄漏检测系统的流体输送装置。该输送装置特别适合于胰岛素输送装置，例如具有泄漏检测剂或包含泄漏检测量的物质的泄漏检测构件的输注装置、贴附泵或输注组件，该泄漏检测剂或泄漏检测构件能够检测输送、输注或注入部位处的被注射的流体或物质的泄漏，并且向使用者提供可视的指示。该输送装置在另一实施例中为贴附泵。

相应地，本实用新型的一个特征是提供具有泄漏检测部件的流体输送装置、胰岛素输送装置、输注装置、贴附泵或其它输送装置，该泄漏检测部件用来向患者提供信号或指示以表明在输送部位处已经发生泄漏。

本实用新型的另一特征是提供胰岛素输送装置，例如输注装置、贴附泵或其它输送装置，该胰岛素输送装置为患者提供可视指示剂，所述可视指示剂用以表明在输注部位处已经发生或目前正在发生泄漏。可视指示剂基于当指示剂接触从输注部位泄漏的流体时输注部位处或附近的颜色指示剂成分或材料的颜色改变。

本实用新型的一个实施例中的输注装置或贴附泵包括插管，该插管用来穿透患者的皮肤，以便在输注部位输送药物(例如胰岛素)或其它药剂。泄漏检测物布置在插管周围或附近，其中该检测物由于与药物或药剂中的一种或更多种化合物的化学反应而经历颜色改变，该药物或药剂具有与泄漏检测物有关或关联的一种或更多种化合物或成分。泄漏检测物包含一种或更多种pH敏感化合物，该pH敏感化合物当接触被输送至患者的包含该药物或药剂的液体或流体时可以经历快速的颜色改变。该泄漏检测物位于插管附近以接触从输注部位泄漏的流体。

在输送装置的一些实施例中的泄漏检测物布置在输送装置的一个或更多个表面上的位置中，在所述位置处，从输送部位泄漏的包含药物的液体或流体可以接触泄漏检测物。泄漏检测物被布置用来对于从输注部位的泄漏进行快速检测。在一个实施例中，输送装置具有底面，该底面用来支承邻近输送部位的泄漏检测物。

例如输注装置或贴附泵的流体或胰岛素输送装置在一个实施例中具有基座，该基座具有底面，其用来附接至患者的皮肤。基座的中心部分具有凹入区域和插管，该插管从基座延伸通过凹入区域，使得当附接至患者时，凹入区域包围输注部位。泄漏检测物布置在凹入区域中，其中该泄漏检测物包括至少一种pH敏感化合物，该pH敏感化合物当接触药物或药剂时能够经历化学或颜色改变。颜色改变泄漏检测物对患者是可见的，而无需光度测定或颜色检测装置。在一个实施例中，泄漏检测物包围插管并且可以与插管间隔一定距离，以限定腔或敞开区域，该腔或敞开区域用来拘限并且保持从输注部位泄漏的药物或药剂。输注装置或贴附泵可以包括清澈的透明部分或窗口，以显现输注部位处泄漏检测物中发生的颜色改变。

泄漏检测物在本实用新型的一个实施例中是pH敏感化合物或pH指示剂，该pH敏感化合物或pH指示剂当接触被输送至患者的胰岛素或其它流体时能够呈现颜色改变，其中胰岛素溶液或其它流体具有的pH值在一定范围中，以在pH指示剂中产生颜色改变。在一个实施例中，pH指示剂是溴百里酚蓝或其它pH敏感化合物，当正被输送的胰岛素溶液或其它流体接触pH指示剂时，其能够提供可见的颜色改变。胰岛素通常呈溶液形式，该溶液可以包括稳定剂，例如酚类稳定剂。当一定量的胰岛素接触pH指示剂时，胰岛素溶液的pH将产生可见的颜色改变。

本实用新型的特征在一个实施例中还通过提供一种胰岛素输送装置而被获得，该胰岛素输送装置包括包含胰岛素的胰岛素供应源。输注装置在一个实施例中适合于穿透患者的皮肤并且具有用来接触患者的皮肤的界面。界面区域具有泄漏检测物，该泄漏检测物包括当正被输送至患者的胰岛素或其它流体接触pH颜色指示剂时产生可见的颜色改变的有效量的pH颜色指示剂，例如溴百里酚蓝。

本实用新型的特征也通过提供一种胰岛素输送装置而被获得，该胰岛素输送装置包括：胰岛素供应源，该胰岛素供应源包含胰岛素；以及输注装置，该输注装置联接到供应源并且适合于穿透患者的皮肤。输注装置在一个实施例中具有基座，该基座具有：用来附接至患者的皮肤的界面；形成在界面中的腔；腔中的插管；以及在腔内并且包围插管的泄漏检测物。泄漏检测物具有至少一种pH指示剂，该pH指示剂在接触胰岛素或胰岛素中包含的成分时能够经历颜色改变，并且通过输送装置可见。

根据本实用新型的一个方面，提供一种流体输送装置，用来将流体引入患者体内，所述流体输送装置包括：

输送元件，所述输送元件用来在患者身上的输注部位处将流体引入患者体内；以及

泄漏检测物，所述泄漏检测物布置在所述输送装置上以接触来自于输注部位的流体泄漏，所述泄漏检测物包括pH指示剂，所述pH指示剂用来当与来自于所述输注部位的流体泄漏接触时产生可见的颜色改变。

根据本实用新型的另一个方面，提供一种注入输送装置，所述注入输送装置包括：

接口，所述接口具有用来接触患者的皮肤的界面；

插管，所述插管用来穿透患者的皮肤并且将流体输送至患者的输注部位；以及

在所述接口上并且定向为用来接触从所述输送部位泄漏的流体的泄漏检测物，所述泄漏检测物包括pH指示剂，所述pH指示剂用来当接触从所述输注部位泄漏的流体时产生可见的颜色改变。

根据公开本实用新型的各种实施例的本实用新型的附图和以下详细描述，本实用新型的这些和其它优点和突出特征将变得更为显明。

附图说明

下面是对于附图的简要描述，在附图中：

图1是本实用新型的一个实施例中的胰岛素输注装置的立体图；

图2是示出正被分离的供应联接器的图1的输注装置的分解视图；

图3是输注装置的基座的立体图；

图4是图3的输注装置的仰视图；

图5是示出作为柔性导管的柔性插管的输注装置的侧视图；

图6是图5的输注装置的剖视图，示出了泄漏检测物；

图7是输注装置的剖视图，示出了另一实施例中的泄漏检测物；而

图8是输注装置的剖视图，示出了另一个实施例中的泄漏检测物。

具体实施方式

本实用新型涉及具有泄漏检测系统的流体或药物输送装置，例如流体输送装置或胰岛素输送装置。本实用新型特别地涉及具有泄漏检测物的流体输送装置，该泄漏检测物提供输注部位处的泄漏的可视指示。本实用新型还涉及一种流体输送装置，这种流体输送装置用来将包含活性剂的流体输送至患者。流体输送装置典型地是用来输送药物(例如胰岛素)的药物输送装置。在本公开中，注入部位可以与用以将物质输送至患者的患者身上的输注部位或输送部位可互换地使用。

参考本实用新型的各个实施例，这些实施例在附图中示出，其中相似的附图标记始终指示相似的要素。这里描述的实施例通过参考附图而对本实用新型加以例示，但并非用以限制本实用新型。各个例示性实施例在分离的描述中被给出，虽然这些实施例的单个特征和构造可以以任何数量的方式被组合以满足使用者的治疗需要。

本公开在其应用中不限于以下描述中阐述的或附图中所示的部件的构造和布置的细节。这里的实施例能够以各种方式被修改、实施或执行。而且，应当理解，这里使用的措辞和术语是为了描述目的并且不应当被认为是限制性的。这里的“包括”，“包含”或“具有”及其变体的使用意指包含其后列出的项目及其等同物以及另外的项目。除非另外限制，术语“连接”、“联接”和“安装”及其变型在这里被概括地使用并且包括直接的和间接的连接、联接和安装。此外，术语“连接”和“联接”及其变体不被限制到物理的或机械的连接或联接。此外，例如上、下、底和顶的术语是相对的，用于帮助说明，但不是限制性的。各个实施例不是相互排斥的，而是，一个实施例的特征可以与其它实施例组合，只要它们不彼此矛盾即可。

如业内已知的那样，药物输送装置在一个实施例中是胰岛素输送装置，例如用来连接到输注泵或其它供应装置的胰岛素输注装置。可替代地，输送装置可以是具有内部药物储器的自包含式贴附泵。本实用新型的所示的实施例中的药物输送装置包括被示出为输注装置12的流体供应装置，该流体供应装置通过管道或供应管16连接到输注泵。输注装置主要用于以受控制的速率和剂量将胰岛素输送至患者。其它流体也可以通过输注被施加到患者，所述其它流体例如是：HIV药物、用来治疗肺动脉高血压的药物、止痛药、抗癌治疗药、维生素、生长激素，或其它物质。

输送装置可以是能够将流体输送至患者的任何输送装置。输送装置通常包括插管(例如柔性导管、针或其它装置)，该插管布置在患者的皮肤中或下面到达一定深度，以提供对于患者的充分输送。输送装置包括pH指示剂，该pH指示剂补充被输送至患者的流体的pH以在存在该流体的情况下向pH指示剂提供可见颜色改变。在一个实施例中，pH指示剂当与患者的皮肤接触时可以具有第一颜色、或者是无色的；而当与流体接触时产生不同的颜色。

在这里所示和所述的实施例中，输送装置是输注装置或贴附泵，然而，本实用新型并非限于输注装置、贴附泵或具体的皮肤或皮下输送构件。输送装置具有一种区域，该区域可以是敞开的区域或室，以便接纳和/或拘限在输注部位处泄漏的流体，并且产生可见的颜色改变。用来将流体引入至患者的流体输送装置包括：流体供应装置，该流体供应装置用来输送包含活性剂和稳定或防腐剂的流体；输送元件，该输送元件用来穿透皮肤；以及泄漏检测物。注入部位或输注部位指的是患者身上这样的位置：在该位置处，胰岛素或其它流体被输送至患者。在所示的实施例中，注入部位是插管进入患者皮肤中的穿透点。

参考附图的图1-4，输注装置12具有：柔性衬垫18；用来连接到流体供应装置的、居中地定位的接口20；以及基座21。衬垫18由足够柔性的材料制成，从而当附接至患者的皮肤时，顺应患者的皮肤。如图5和6中所示，衬垫18的底面包括粘合剂22，该粘合剂用来将衬垫和接口附接至患者。图2中所示的保护性剥离层24被提供用来在存储期间覆盖粘合剂22，并且该保护性剥离层在使用时可以被患者移除。

接口20被居中地定位并且附接至衬垫18，以提供衬垫和接口之间的基本上不透流体的密封。中心接口20具有顶面23，该顶面具有流体端口26，该流体端口用来连接到可分离的流体联接器28。在一个实施例中，接口20和/或基座21可以部分地或完全地由清澈的或充分透明的或半透明的塑性材料制成，使得患者可以看见且观察到在接口20和患者的皮肤之间泄漏检测物中的颜色变化。透明的部分或区域可以在患者容易观察的衬垫或接口20的上部面23上。端口26具有大致圆柱形的构造，该构造具有向外延伸的环形凸缘30。如图1中所示，环形凸缘30连接到联接器28中的对应凹部。轴向通道32在其上端部附近由预先切开的弹性隔膜密封，并且延伸通过端口26和接口20，以便将流体供应至患者。流体连接器28的钝头塑料插管穿透隔膜，以建立到输注装置12的流体流动。

如图1、图2和图5中所示，用来在输送部位穿透或布置在皮肤中的输送元件(例如插管34)或其它输送元件联接到接口20，并且从接口20的底面36上的界面区域延伸。如业内已知的那样，插管34可以是由不锈钢制成的刚性插管，或者可以是软的柔性插管或柔性导管。软的柔性插管典型地包括插入针(未示出)，可以将该插入针穿透皮肤以将柔性插管布置到皮肤中，然后，将插入针移除。典型地，如业内已知的那样，输注装置将会具有柔性插管和插入针。

如图4和6的实施例中所示的接口20的底面36包括：凹部40；插管支承接口52；以及插管34。所示的实施例中的凹部40具有大致环形的形状，以便在接口20的底面中形成敞开区域或腔。所示的实施例中的凹部40形成在插管支承柱52周围、并且在插管34周围。泄漏指示剂布置在接口20上或该接口内，当被输送至患者的流体接触泄漏检测物时，该泄漏指示剂能够向患者提供可见的颜色改变。在一个实施例中，患者能够通过接口20的顶面23而看见颜色改变。

泄漏指示剂在一个实施例中包括至少一种pH敏感化合物或pH指示剂化合物，该pH敏感化合物或pH指示剂化合物在输送装置的正常操作和使用期间是稳定的，而当从输注部位泄漏的流体接触pH指示剂时，能够呈现可见的颜色改变。泄漏检测物可以包括可以改善胰岛素的检测的一些pH指示剂的混合物。pH指示剂对胰岛素或其它流体的pH(酸碱度)敏感，以经历相对于与流体泄漏接触之前的颜色的颜色改变。基于胰岛素溶液或其它流体的pH范围而选择pH指示剂，以便当流体接触pH指示剂时，提供可见的颜色改变。pH指示剂的量以一定的量存在，以对于被认为将会降低患者的治疗效果或有效性的显著的量的流体泄漏加以检测。在一个实施例中，pH指示剂以将能够检测阈值量以上的胰岛素的量而存在，该阈值量对应于阻止适当胰岛素输送的泄漏量。例如，存在泄漏指示剂和pH指示剂，该泄漏指示剂和pH指示剂将会使得对于不干涉患者的治疗的非常小量的流体泄漏的检测被最小化，并且从而将会降低表示“已经发生或目前正在发生显著的泄漏”的虚假指示的发生风险度。在一个实施例中，pH指示剂能够检测至少大约100微升或更大的泄漏。取决于泄漏检测物相对于输送部位的位置，pH指示剂化合物的量可以以大约0.5g到大约25g的量存在。

特别合适的pH指示剂是在接触胰岛素溶液时能够经历颜色改变的溴百里酚蓝。溴百里酚蓝通常在酸性条件下是黄色的，在中性条件下是绿色的，并且在碱性条件下是蓝色的。皮肤的pH通常是pH 4.7到6.4，特别地在用肥皂洗涤之后。市面上可获得的胰岛素通常是能使溴百里酚蓝产生颜色改变的pH 7.0到7.8。市面上可获得的胰岛素的例子可以以商品名称Lispro，Aspart和Gluisine而购得。

溴百里酚蓝当用作pH指示剂时在正常使用期间当输注装置和pH指示剂接触患者的皮肤时通常是黄色的或绿色的。当接触皮肤或水时，溴百里酚蓝通常不呈现颜色改变。pH指示剂被选择用来避免与患者的皮肤反应，以抑制或减少泄漏的虚假正指示的出现。当pH指示剂接触pH值为7.0到7.8的胰岛素溶液时，溴百里酚蓝呈现绿色。也可以使用在接触胰岛素之前和之后能够提供合适的颜色改变的其它pH颜色指示剂。本实用新型的实施例中的pH颜色指示剂能够检测由胰岛素溶液的一种或更多种成分或稀释剂提供的胰岛素溶液的pH。除了溴百里酚蓝外或作为溴百里酚蓝的替代物的在存在具有大约7.0到7.8的pH值的胰岛素溶液的情况下呈现可见的颜色改变的pH指示剂的其它例子包括酚红、中性红、甲酚红以及甲萘酚酜酞。pH指示剂在一个实施例中在pH 7.0到pH 7.8产生颜色改变以指示胰岛素溶液的泄漏。

在图3-6的实施例中，pH指示剂被施加到接口20的底侧的一个或更多个表面，在所述一个或更多个表面处，从输送部位泄漏的胰岛素或其它流体能够接触pH指示剂。在所示的实施例中，pH指示剂作为涂层被直接施加到接口20和/或基座21的一个或更多个表面上。该涂层可以通过用于塑性材料的合适的涂覆程序作为溶液被施加。优选地，该涂层是干的、稳定的，直到准备使用，并且充分地粘附到接口的选定表面，以在输送装置的正常使用期间防止转移或磨损到另一表面或患者的皮肤。

在图3-6的实施例中，泄漏检测物是pH指示剂60并且作为涂层被施加到紧挨着和/或包围着柱52和插管34的区域中的接口的一个或更多个位置。涂层包含将一定量的pH指示剂，其能够检测在所需时间段上干涉所需剂量的泄漏的量。在一个实施例中，在输送装置上，涂层包含大约0.5g或更多pH指示剂。如图6中所示，pH指示剂60在一个实施例中可以被施加到凹部内的柱52的侧壁53、凹部的外部环形面55和/或面向患者的皮肤的接口20的底面36上。在一个实施例中，pH指示剂60布置在接触包围插管的皮肤的接口的面上，并且与粘合剂22沿径向向内间隔开。粘合剂22优选地在使用期间接触患者的皮肤以将该装置附接至患者并且在插管接口和插管周围形成流体密封。粘合剂可以在输送部位周围形成液体密封，以在由粘合剂限定的敞开区域内包含从输送部位泄漏的流体并且引导或包含pH指示剂的位置中的流体，以促进输送部位处的颜色改变和泄漏的快速显现。在所示的实施例中，接口20和/或基座21的至少一部分是充分地透明的，其中pH指示剂的颜色改变是通过接口20的顶面23可见的。

该装置的实施例中的泄漏指示剂是pH颜色指示剂，该pH颜色指示剂能够改变颜色并且向患者提供可视的指示以表明：流体正从插管周围的输送部位泄漏，或可能正从该输送部位泄漏(由于在使用期间插管的不适当放置或导管的意外移动和撤回)。pH指示剂可以作为涂层被施加在能够接触从输注部位泄漏的流体的位置中的接口的至少一个表面上。pH指示剂的涂层可以通过可以将该涂层施加至接口的塑性材料的任何合适的涂覆方法而被施加。涂层典型地以这样的方式而被施加：使得pH指示剂以稳定的条件被保持在接口上、直到准备使用，并且其所施加的量将足以向患者提供可视指示，该可视指示表示：泄漏已经发生，该泄漏将会干涉适当剂量。

如图6中所示，pH颜色指示剂当用作泄漏检测物时可以被施加在接口的底面上，当衬垫粘合地附接至患者的皮肤时，接口的底面能与皮肤接触。在所示的实施例中，pH指示剂在输注部位周围形成大致连续的泄漏指示物，以便接触从输送部位泄漏的流体。如图所示，pH指示剂布置在由衬垫的粘合剂限定的敞开区域内。pH指示剂典型地被布置成与输送部位相聚合适的距离，以提供输送部位处的泄漏的快速检测。pH指示剂可以与输注部位间隔充分小的距离，以避免泄漏的虚假正指示(将不另外减小输送剂量的效用的插入和流体输送的最初开始期间的小量胰岛素或其它流体泄漏的情况下)。在一个实施例中，pH指示剂可以被定位成离开输送部位一定距离，该pH指示剂将检测10-100微升的量的泄漏。在另一些实施例中，pH指示剂定位成离开输注部位一定距离，该pH指示剂将检测大约50微升或更大的量的从输注部位的泄漏。pH指示剂可以检测从输注部位的大约100微升或更大的泄漏。可以基于输送装置的尺寸、pH指示剂和泄漏检测物的位置以及输送流体的pH的浓度，而选择pH指示剂的量。在一个实施例中，pH指示剂可以以大约0.5g到大约25g的量存在于泄漏检测物中。在另一个实施例中，pH指示剂可以在输送部位周围的粘合剂材料上或内。

如图7的实施例中所示，泄漏检测物42可以是吸收性材料，该吸收性材料能够吸收或芯吸从输注部位泄漏的流体并且使该流体与pH指示剂接触。图7和图8的实施例中的泄漏检测物指的是包括或包含pH颜色指示剂的装置、涂层或结构。该吸收性材料可以浸渍有充分的量的pH指示剂，涂覆有充分的量的pH指示剂，或与充分的量的pH指示剂接触，以向使用者可视地表示出发生在输送部位的泄漏。在本实用新型的实施例中，pH指示剂化合物以将能够检测从输送部位的小量泄漏的量被包括在泄漏检测物的吸收性材料中，其中来自输送部位的流体接触吸收性材料。吸收性材料可以包含例如大约1-10g的pH指示剂。

泄漏检测物42具有定向为用来接触从输注部位泄漏的流体的至少一个表面和对患者可见的至少一个表面。例如接口20的输注装置可以具有窗口或透明区域，在该窗口或透明区域，泄漏检测物可以被患者观察。在一个实施例中，泄漏检测物可以将例如胰岛素的流体从输注部位芯吸或运送到对患者可见的表面。pH指示剂可以集中在患者可见的泄漏检测物的表面或区域上，例如输注装置的窗口或充分透明的部分上。

在所示的实施例中，泄漏检测物42的吸收性材料具有大致环形的形状，包围插管34和插管支承柱52，以在吸收性材料42和输送部位之间形成敞开区域，以拘限可能从输送部位泄漏的流体。泄漏指示剂42的环形形状在凹部40内限定包围插管34的环形空间44。如图所示，环形空间44形成在接口20的内壁和插管支承接口52的外表面之间。泄漏检测物42的吸收性材料与插管间隔一定距离，以在插管和泄漏检测物之间限定敞开区域，以拘限从输送部位泄漏的流体。如图7中所示，泄漏检测物42的吸收性材料具有的高度可以对应于凹部40的深度。在这个实施例中，泄漏检测物42接触输送部位周围的皮肤，使得来自输送部位的泄漏不会不接触泄漏检测物而逸出。

在一些替代实施例中，泄漏检测物42可以填充整个凹部40，使得在插管34和泄漏检测物42之间不存在间隙或空间。在另一实施例中，泄漏检测物42可以包括向内延伸部分，该向内延伸部分在环形凹部40的外壁和内壁之间延伸，腔44形成在泄漏检测物42下面，使得腔44包围插管接口52和插管34。凹部40可以被提供用来在插管34的插入期间减轻皮肤张紧。在另一些实施例中，泄漏检测物42仅占据腔44的一部分，可以由多个段形成，或者可以是邻近的或间隔开的多个泄漏检测物。

在一个实施例中，泄漏指示剂形成在具有圆柱形形状的接口20的一部分内。泄漏检测物可以布置在端口26的圆柱形部分50内。泄漏检测物通过端口26的圆柱形部分50的侧壁和/或接口20的顶面23可见，以当颜色改变发生时增强显现。

在图8中所示的另一实施例中，泄漏检测物62可以是吸收性材料，该吸收性材料被涂覆或浸渍有pH指示剂，并且附接至接口20的底面36、或形成在接口20的底面36上，以接触插管34周围的患者的皮肤。以这种方式，在输送部位泄漏的流体被吸收性泄漏检测物42拘限。

图7和8的实施例中的泄漏指示剂是包含作为颜色改变成分的pH指示剂的吸收性材料，该pH指示剂在输注部位处的泄漏的情况下能够提供可视的颜色指示剂。吸收性材料可以是包含一定量的pH指示剂的吸收性纸、多孔纤维材料或水凝胶，该一定量的pH指示剂将可视指示，以表明胰岛素或其它流体正在以将会对所需的剂量或输送速率产生干涉的量从输送部位泄漏。泄漏检测物和颜色改变可以由使用者通过接口20的透明部分看到。如图所示，在插管穿透部位处的输送部位典型地是发生泄漏的位置。泄漏可能是不适当插入的插管或由于输注装置12的移动而已经部分地或完全地被移除的插管的结果。在本实用新型的一些优选实施例中，泄漏指示剂被布置用来向患者提供快速的视觉指示以表明已经发生泄漏，从而提供纠正泄漏和提供预期剂量的机会。泄漏检测物42提供可视颜色指示以表明通过输送装置的泄漏。

在图7和8的实施例中，发生在输注部位的泄漏被拘限于腔44和泄漏检测物中。被输送至患者的流体被泄漏检测物吸收，该泄漏检测物然后与泄漏检测物中的一种或更多种化合物反应，以在输送装置上或通过输送装置而提供可视指示。

在一个实施例中，泄漏检测物42可以由透明的高扩散水凝胶制成，该透明的高扩散水凝胶具有散布在其中的至少一种化合物，该至少一种化合物当与流体或输注液体接触时能够经历颜色改变。水凝胶可以形成为薄膜或圆柱形构件，该薄膜或圆柱形构件在一侧上具有粘合剂背衬，以便将水凝胶附接至输送装置或输注装置的底表面上的一个或更多个表面。水凝胶的例子包括聚丙烯酰胺、硅水凝胶、交联聚乙烯氧化物以及交联聚乙烯吡咯烷酮。输注装置的清澈的或透明的部件借助于穿过输注装置的一个或更多个部分的颜色改变而实现对于反应的可视化。

在本实用新型的一个实施例中，输注液体是胰岛素制剂。泄漏检测物可以包含至少一种成分，该至少一种成分与不存在于体液中的胰岛素制剂的成分或化合物反应，以避免给出胰岛素制剂的泄漏的虚假指示。胰岛素制剂典型地包括胰岛素、六聚体锌稳定剂防腐剂、pH缓冲剂、例如甘油的表面活性剂以及例如氯化钠的张度剂。常见的胰岛素防腐剂或稳定剂包括间甲酚、苯酚以及其混合物。

在另一些实施例中，泄漏检测物42包含可以与其它化合物结合使用的pH颜色指示剂，当输注液体被泄漏检测物吸收时，该pH颜色指示剂与例如间甲酚和/或苯酚的稳定剂反应，以产生可视的颜色改变。泄漏检测物中的另外的颜色改变化合物优选地不与pH颜色指示剂反应，并且当与胰岛素或其它输注液体的稳定剂反应时产生颜色改变。

另外的颜色改变化合物可以包括有效的量的4-氨酰安替比林和氧化剂(例如过硫酸钾)的混合物，从而当输注液体接触泄漏检测物42时通过与稳定剂反应而产生颜色改变。已经发现，作为氧化剂的过硫酸钾，在存在苯酚、间甲酚和4-氨酰安替比林的情况下，提供快速的颜色改变。泄漏检测物也可以包括用来提高反应的速度和放大颜色改变的催化剂或酶，例如辣根过氧物酶(HRP)。

虽然各种实施例示出本实用新型，但将理解，可以作出各种改变和修改而不偏离如所附权利要求和它们的等同物中限定的本实用新型的范围。

Claims (19)

1.一种流体输送装置，用来将流体引入患者体内，其特征在于，所述流体输送装置包括：

输送元件，所述输送元件用来在患者身上的输注部位处将流体引入患者体内；以及

泄漏检测物，所述泄漏检测物布置在所述输送装置上以接触来自于输注部位的流体泄漏，所述泄漏检测物包括pH指示剂，所述pH指示剂用来当与来自于所述输注部位的流体泄漏接触时产生可见的颜色改变。

2.如权利要求1所述的流体输送装置，其特征在于，所述流体输送装置包括：接口，所述接口具有底侧，所述底侧具有用来接触患者的皮肤的界面；插管，所述插管用来在所述输注部位穿透患者的皮肤，并且其中，所述pH指示剂包围所述输注部位处的所述插管。

3.如权利要求2所述的流体输送装置，其特征在于，所述输送装置的所述接口具有顶侧，并且其中，来自所述pH指示剂的所述颜色改变通过所述接口的所述顶侧可见。

4.如权利要求1所述的流体输送装置，其特征在于，所述pH指示剂在pH 7.0到pH 7.8呈现可见的颜色改变。

5.如权利要求4所述的流体输送装置，其特征在于，所述pH指示剂是溴百里酚蓝。

6.如权利要求2所述的流体输送装置，其特征在于，所述接口包括流体联接器和底面，所述底面具有包围所述插管的环形凹部，并且其中，所述pH指示剂布置在所述环形凹部中。

7.如权利要求6所述的流体输送装置，其特征在于，所述界面包括粘合剂，以便将所述输送装置附接至所述患者，其中，所述粘合剂包围所述pH指示剂。

8.如权利要求2所述的流体输送装置，其特征在于，所述pH指示剂布置在所述接口的底侧上。

9.如权利要求8所述的流体输送装置，其特征在于，所述pH指示剂是形成在所述接口的所述底侧上的涂层。

10.如权利要求2所述的流体输送装置，其特征在于，所述泄漏检测物是浸渍有所述pH指示剂的吸收性材料，并且其中，所述吸收性材料附接至所述接口的所述底侧。

11.如权利要求2所述的流体输送装置，其特征在于，所述输送装置被构造用来将胰岛素溶液输送至所述患者体内，所述胰岛素溶液具有的pH为大约7.0到7.2，并且其中，所述pH指示剂在大约pH 7.0到7.8呈现可见的颜色改变。

12.一种注入输送装置，其特征在于，所述注入输送装置包括：

接口，所述接口具有用来接触患者的皮肤的界面；

插管，所述插管用来穿透患者的皮肤并且将流体输送至患者的输注部位；以及

在所述接口上并且定向为用来接触从所述输注部位泄漏的流体的泄漏检测物，所述泄漏检测物包括pH指示剂，所述pH指示剂用来当接触从所述输注部位泄漏的流体时产生可见的颜色改变。

13.如权利要求12所述的注入输送装置，其特征在于，所述pH 指示剂是溴百里酚蓝。

14.如权利要求12所述的注入输送装置，其特征在于，所述泄漏检测物是浸渍有所述pH指示剂的吸收性材料，并且其中，所述吸收性材料在所述界面上并且通过所述接口的顶侧对于患者是可见的。

15.如权利要求12所述的注入输送装置，其特征在于，所述接口具有底面以及在顶面上的流体联接器，所述底面具有包围所述插管的环形凹部，所述环形凹部用来拘限从所述输注部位泄漏的流体，并且其中，所述pH指示剂布置在所述环形凹部中。

16.如权利要求12所述的注入输送装置，其特征在于，所述流体是具有大约7.0到7.8的pH值的胰岛素，并且其中，所述pH指示剂当接触所述患者的皮肤时不呈现颜色改变，并且当接触所述胰岛素时呈现颜色改变。

17.如权利要求16所述的注入输送装置，其特征在于，所述pH指示剂是溴百里酚蓝。

18.如权利要求12所述的注入输送装置，其特征在于，所述接口具有外表面，所述泄漏检测物通过所述外表面对于患者是可见的。

19.如权利要求18所述的注入输送装置，其特征在于，所述泄漏检测物是包含所述pH指示剂的吸收性材料，并且其中，所述吸收性材料具有：第一侧，所述第一侧被构造用来接触来自于所述输注部位的流体泄漏；以及第二侧，所述第二侧通过所述接口的所述外表面是可见的。