CN209637302U - 一种实验室 - Google Patents

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李有为
郑礼深
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Abstract

本实用新型涉及建筑设计技术领域,尤其涉及一种实验室。本实用新型提供的实验室包括洁净模块和普通模块,洁净模块包括相连通的检测区和过渡区,检测区用于进行无菌工艺实验,过渡区用于进行杀菌消毒。普通模块用于进行对洁净度级别无要求的实验,普通模块通过过渡区与检测区相连通,以实现洁净度级别要求不同的实验在不同的区域进行。实验设施、实验用品以及实验人员,在普通模块进入检测区前均需要在过渡区进行消毒,保证检测区的洁净度不受外来物的干扰,保证无菌工艺实验结果的准确性。本实用新型提供的实验室布局合理,功能多样,能够进行无菌工艺实验和普通实验,且能够保证无菌工艺实验环境的洁净度要求。

Description

一种实验室
技术领域
本实用新型涉及建筑设计技术领域,尤其涉及一种实验室。
背景技术
无菌生产工艺是指在在无菌环境条件下,通过无菌工艺来生产无菌产品的方法,广泛应用于医药、食品、保健品等领域。无菌工艺的研发与验证需要无菌实验室。目前,无菌工艺实验与普通实验均在同一个实验室内进行,普通实验对环境的洁净度级别没有要求,而无菌工艺实验需要在洁净度级别要求为万级的环境下进行,普通实验容易对实验室环境造成污染,导致实验室环境无法满足无菌工艺实验的要求。因此,亟需一种能够满足无菌工艺实验的要求的实验室,以确保无菌工艺实验结果的准确性。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种布局合理的实验室,以满足无菌工艺实验的要求。
为实现上述目的,提供以下技术方案:
一种实验室,包括:
洁净模块,包括相连通的检测区和过渡区,所述检测区用于进行无菌工艺实验,所述过渡区用于进行杀菌消毒;
普通模块,用于进行普通实验,所述普通模块通过所述过渡区与所述检测区相连通。
所述洁净模块的洁净度级别为万级,所述普通模块无洁净度要求,从所述普通模块进入所述检测区进行无菌工艺实施前,需要先经过所述过渡区进行杀菌消毒,以保证所述检测区的洁净度级别不受外来物的污染,能够满足无菌工艺实验的要求,保证无菌工艺实验结果的准确性。
进一步地,所述检测区包括:
取样室,用于所述无菌工艺实验的取样;
阳性室,用于所述无菌工艺实验中染菌样本的检验与分析;以及
限度室,用于所述无菌工艺实验中无菌样本的检验和分析,所述取样室、阳性室以及限度室能相互连通。
通过合理布局所述检测区内的区域,能够保证无菌工艺实验的不同实验环节在不同的区域内进行,实验流程清晰,避免实验用品的交叉污染影响无菌工艺实验结果。
进一步地,所述过渡区包括:
设备清洁室,用于对实验设施进行消毒;
实验用品清洁室,用于对实验用品进行消毒;以及
人员清洁室,用于对实验人员进行消毒;
所述设备清洁室、所述实验用品清洁室及所述人员清洁室均分别与所述普通模块和所述检测区相连通。
实验设施、实验用品以及实验人员从不同的过渡区进入检测区,流程清晰,能够避免交叉污染。
进一步地,所述普通模块包括:
前处理室,用于所述无菌工艺实验的准备;和
培养与鉴定室,用于微生物培养和生化鉴定。
进一步地,所述实验用品清洁室包括:
第一传递窗,将所述前处理室和所述检测区相连通;以及
第二传递窗,将所述培养与鉴定室与所述检测区相连通。
进一步地,所述人员清洁室包括依次相连通的第一更衣间、手消间、第二更衣间以及风淋间,所述第一更衣间还与所述普通模块相连通,所述风淋间与所述检测区相连通。
进一步地,所述普通模块还包括走廊、常规实验区和办公区,所述走廊将所述常规实验区和所述办公区连通,所述走廊的两端各设有所述实验室的出入口。
进一步地,所述限度室内设有超净工作台,所述超净工作台的洁净度级别为百级。
进一步地,所述取样室和所述阳性室中分别设置有洗眼器。
所述实验室内设置有洗眼器,能够保障实验人员的安全。
进一步地,所述阳性室中设置有生物安全柜,所述生物安全柜的洁净度级别为百级。
所述实验室内设置有生物安全柜,能够满足生物安全要求。
与现有技术相比,本实用新型的有益效果为:
本实用新型提供的实验室包括洁净模块和普通模块。其中,洁净模块包括相连通的检测区和过渡区,检测区用于进行无菌工艺实验,过渡区用于进行杀菌消毒。普通模块用于进行对洁净度级别无要求的实验,普通模块通过过渡区与检测区相连通。本实用新型提供的实验室可以实现洁净度级别要求不同的实验在不同的区域进行,实验设施、实验用品以及实验人员,在普通模块进入检测区前均需要在过渡区进行消毒,以保证检测区的洁净度不受外来物的干扰,保证无菌工艺实验结果的准确性。本实用新型提供的实验室布局合理,功能多样,能够进行无菌工艺实验和普通实验,且能够保证无菌工艺实验环境的洁净度要求。
附图说明
为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案,下面将对本实用新型实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据本实用新型实施例的内容和这些附图获得其他的附图。
图1为本实用新型提供的实验室的布局的示意图一;
图2为本实用新型提供的实验室的布局的示意图二;
图3为本实用新型提供的实验流程示意图。
附图标记:
实验设施:11-超净工作台;12-紧急淋浴器;13-洗眼器;14-生物安全柜;15-排毒柜;16-无菌工艺设备;
普通模块:21-前处理室;22-培养与鉴定室;23-理化室;24-保温室;25-洗消室;26-办公室;27-走廊;28-机房;29-储存室;
221-细菌培养间;222-霉菌培养间;223-镜检生化间;
洁净模块:31-取样室;32-阳性室;33-限度室;34-洁净通道;35-设备清洁室;36-实验用品清洁室;37-人员清洁室;
361-第一传递窗;362-第二传递窗;371-第一更衣间;372-手消间;373-第二更衣间;374-风淋间。
具体实施方式
为了使本领域技术人员更好地理解本实施例的技术方案,下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本实施例的技术方案。
如图1所示,本实施例提供的实验室包括洁净模块和普通模块,洁净模块的洁净度级别为万级,普通模块对洁净度无要求。其中,洁净模块包括相连通的检测区和过渡区,检测区用于进行无菌工艺实验,过渡区用于进行杀菌消毒。普通模块用于进行对洁净度级别无要求的实验,普通模块通过过渡区与检测区相连通。本实施例提供的实验室可以实现洁净度级别要求不同的实验在不同的区域进行,实验设施、实验用品以及实验人员,在普通模块进入检测区前均需要在过渡区进行消毒,以保证检测区的洁净度不受外来物的干扰,保证无菌工艺实验结果的准确性。本实施例提供的实验室布局合理,功能多样,能够进行无菌工艺实验和普通实验,且能够保证无菌工艺实验环境的洁净度要求,保证无菌工艺实验结果的准确性。
需要说明的是,在本实施例中,无菌工艺实验包括无菌工艺研发实验和无菌工艺验证实验,具体包括微生物实验、杀菌实验、无菌验证实验等。无菌工艺实验需要在检测区进行,以确保无菌工艺实验结果的准确性。普通实验包括理化实验、机械测试实验等,普通实验可以在普通模块进行,对环境洁净度级别没有要求。
本实施例提供的实验室包括多种不同的功能区域,不同的区域能分别进行不同的实验,实验室的功能多样,布局合理,能够满足无菌工艺实验的要求。此外,实验室还配备了实验设施,包括无菌工艺设备16用于进行无菌工艺测试。应急设备用于保证实验人员的安全,比如洗眼器13和紧急淋浴器12。防护设备用于保证实验人员以及实验环境不受污染,比如B2生物安全柜14、排毒柜15。全自动高压灭菌器,可用于处理实验废弃物,避免实验废弃物污染环境。
为了方便理解,下面从实验室布局和实验流程两方面对本实施例提供的实验室进行介绍。
本文首先按照实验室的布局原理依次介绍普通模块和洁净模块,其中,普通模块进行对洁净度级别无要求的实验,洁净模块进行无菌工艺实验。其次,具体介绍从普通模块通过过渡区进入到检测区的具体流程。
示例性地,为了保证实验人员的工作和实验两方面的需要,普通模块包括常规实验区、办公区和走廊27,走廊27将常规实验区和办公区连通,走廊27的两端各设有实验室的出入口,便于实验人员通过走廊27去常规实验区的各个区域。办公区主要分为办公室26和会议室,其中,办公室26主要用于实验人员办公、学习、资料保管和休息等,会议室用于会议、培训和研讨等。
具体而言,常规实验区包括理化室23、前处理室21和培养与鉴定室22。其中,理化室23用于进行理化实验,具体而言,理化实验可以是材料理化实验、pH值测定、电导率测定、消毒剂残留滴定和耐腐蚀实验等。理化室23中设置有万分之一分析天平、紧急淋浴器12、排毒柜15、pH计、电导率仪、水浴锅和分光光度计等。紧急淋浴器12用于在紧急情况下冲洗实验人员的眼部及全身,提高实验人员的实验安全程度。理化室23中的排毒柜15用于排除有害气体和粉尘,保证实验人员和环境实验中的安全。
其中,前处理室21用于无菌工艺实验准备,前处理室21中设置有百分之一天平、加热板、水浴锅、超纯水机、全自动高压灭菌器、烘箱和试剂柜等,无菌工艺实验准备包括实验准备、称量、配制培养基、制备试液和样品预处理等。
其中,培养与鉴定室22用于微生物鉴定和微生物培养,培养与鉴定室22包括能连通的培养间和镜检生化间223,培养间又分为细菌培养间221和霉菌培养间222。在细菌培养间221中设置有细菌培养箱,用于培养细菌。在霉菌培养间222中设置有霉菌培养箱,用于培养霉菌。培养完成后的样本被送入镜检生化间223,镜检生化间223用于微生物染色镜检、菌落形态观察和生化鉴定实验等,镜检生化间223中设置有生物显微镜、菌种冰箱、菌落计数器和水浴锅等。细菌和霉菌要分开培养,避免不同菌种的相互影响,保证能够培养出所需要的菌种。
此外,为保证本实施例提供的实验室能够满足实验人员工作和实验的需要,以及保证实验室环境的安全,普通模块还包括保温室24、洗消室25、储存室29和机房28。其中,保温室24用于无菌验证中灌装水包、灌装培养基保温存放,当需要大批量模拟灌装保温培养时,均可在保温室24完成。
洗消室25用于实验用品的清洗、烘干、实验废弃物无害处理等,在洗消室25中设置有全自动高压灭菌器、全自动洗衣机和烘箱,能够保证实验人员的衣物杀菌消毒、以及实验用品的杀菌消毒,在保证实验人员安全的同时,避免污染实验室环境。
储存室29用于储存样品、培养基、菌种、试剂、耗材和玻璃器皿等,储存室29中设置有试剂冰箱。另外,储存室29还可以存放劳保用品等,储存室29是实验室的物品补给站,保证实验物品能够及时供应,而且也可减少实验室的补给周期,降低成本。
机房28用于放置整个实验室的动力设备和电路控制设备等,能够为实验室提供所需的电力和安防保障。
在本实施例中,为保证实验结果的准确度,洁净模块包括相连通的检测区和过渡区,检测区包括取样室31、阳性室32、限度室33和洁净通道34。其中,洁净通道34将取样室31、阳性室32和限度室33相连通。过渡区用于对进入检测区的实验人员、实验物品以及实验设施进行杀菌消毒,保证检测区的洁净度级别,可有效避免检测区间的交叉污染,保证实验样品不被外来物污染,影响实验结果。
取样室31用于无菌工艺实验的取样,在取样室31中设置有双氧水测定仪、臭氧测定仪、尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风速测定仪、温湿度检测仪、无菌空气采样器、无菌水抽滤器、臭氧发生器、蒸汽发生器和洗眼器13等,无菌工艺实验的取样包括无菌工艺验证实验中的杀菌实验。
阳性室32用于染菌样本的检验与分析,在阳性室32中设置有B2生物安全柜14、细菌浊度仪、水浴锅、千分之一天平和洗眼器13等,染菌样本的检验分析实验可以是无菌工艺验证实验中杀菌实验后的杀菌率测试实验,也可以是染菌实验。取样室31和阳性室32中的洗眼器13用于在紧急情况下清洗实验人员的眼睛,保护实验人员的安全。阳性室32中的B2生物安全柜14的洁净度级别为百级,可有效保护样品不受污染,亦可保护实验人员和环境不受有毒气体或微生物气溶胶感染,尤其是保护实验人员的安全。
限度室33用于无菌样本的检验和分析,在限度室33中设置有超净工作台11、水浴锅和千分之一天平等,无菌样本的检验和分析实验可以是实验器皿的无菌验证实验、实验设施的无菌验证实验、实验环境的无菌验证实验,其中,超净工作台11的洁净度级别为百级,可有效防止环境中的介质对实验的影响,保证实验样品不被污染,保证实验结果的准确性。
示例性地,如图2和图3所示,由于实验人员、实验用品、实验设施的杀菌消毒环境不一样,且为了保证杀菌消毒的效果,保证外来污染物不能进入检测区,因此,在过渡区设置有设备清洁室35、实验用品清洁室36和人员清洁室37。其中,设备清洁室35用于对无菌工艺设备16进行消毒,且分别与普通模块和取样室31相连通。实验用品清洁室36用于对实验用品进行消毒,且分别与普通模块和检测区相连通。人员清洁室37用于对实验人员进行消毒,且分别与普通模块和检测区相连通。
具体而言,实验用品清洁室36包括第一传递窗361和第二传递窗362,需要说明的是,本实施例中的第一传递窗361和第二传递窗362自带洁净系统,能够对出入的实验用品进行杀菌消毒。其中,第一传递窗361将前处理室21和检测区相连通,具体为,第一传递窗361将前处理室21和洁净通道34相连通,用于将灭菌后的实验用品传递到洁净通道34,实验人员再将实验用品送至特定的区域进行特定实验。第二传递窗362将培养与鉴定室22与检测区相连通,具体为,第二传递窗362将镜检生化间223与洁净通道34相连通,用于将在检测区实验后的废弃物品传递至镜检生化间223,再经由走廊27送至洗消室25对废弃物进行无害处理。将灭菌后的实验用品和实验废弃物分别从不同的传递窗传出,可有效避免实验用品的交叉污染,影响实验结果。
人员清洁室37包括依次相连通的第一更衣间371、手消间372、第二更衣间373以及风淋间374,第一更衣间371还与普通模块相连通,风淋间374与检测区相连通。实验人员进入在第一更衣间371换鞋,进入手消间372后洗手并消毒,在第二更衣间373换洁净服,通过风淋间374进入洁净通道34,通过洁净通道34进入检测区不同实验区域。实验人员要经过多重消毒环节,以确保外来污染物不会随实验人员进入检测区,保证实验结果的准确性。
其次,为了方便理解,接下来介绍本实施例提供的实验室用于无菌工艺研发和验证的实验流程,分别介绍理化实验、微生物实验以及工艺研发实验验证为例进行说明。
如图3所示,需要说明的是,实验人员、无菌工艺设备16以及实验用品分别经过不同的过渡区进入检测区,具体为:
图3中A路线为无菌工艺设备16进入检测区:待验证的杀菌消毒设备进入设备清洁室35,进行清洗、消毒,待设备清洁室35的洁净度稳定后进入取样室31;
图3中B路线为实验人员进入检测区:实验人员通过走廊27进入人员清洁室37,经过第一更衣间371、手消间372、第二更衣间373和风淋间374进入洁净通道34;
图3中C路线为实验用品进入检测区,以及检测区内实验废弃物的传出:在前处理室21准备实验用品和实验试剂,并进行灭菌处理,放入第一传递窗361,再由检测区内的实验人员将实验用品取走;待实验人员完成相关实验,再将实验废弃物放入第二传递窗362,由镜检生化间223内的实验人员将实验废弃物取出拿回洗消室25做无害处理。
在无菌工艺实验之前,需要在理化室23进行理化实验,理化实验包括材料理化实验、pH值测定、电导率测定、消毒剂残留滴定、耐腐蚀实验等,耐腐蚀实验目的是选择和验证适合无菌工艺的材料,耐腐蚀实验的实验流程为:
第一步,依照无菌工艺设计拟用的材料,选取适当数量的拟用材料为实验样品;
第二步,根据实验样品拟处于的环境,在理化间通风柜内模拟该环境,具体为模拟环境的酸碱度、浓度、温度、压力、时间等参数,并将实验样品置入模拟环境中进行测试;
第三步,实验样品在模拟环境中测试后,通过检查实验样品的色泽、质地、光滑、大小、质量、长短等,判断实验样品有无变形、腐蚀、掉色、脆化、掉渣等,据此判定该实验样品是否适合选用。
在进行无菌工艺实验之前,需要对无菌工艺实验中所用到的实验环境、无菌工艺设备16、实验用品等进行无菌验证实验,具体实验流程为:
第一步,采集取样室31内的空气样本,在限度室33内验证取样室31的实验环境是否无菌;
第二步,采集取样室31内无菌工艺设备16的表面附着物样本,在限度室33内验证无菌工艺设备16是否无菌;
第三步,采集实验介质样本,在限度室33内验证实验介质是否无菌,实验介质包括实验器皿、无菌水、无菌气等。
无菌工艺实验中的杀菌实验是为了检验无菌工艺的有效性,杀菌实验的实验流程为:
第一步,在阳性室32将标准菌种接入拟杀菌目标,并送入取样室31;
第二步,按照无菌工艺的设计,调整无菌工艺设备16的杀菌参数,对杀菌目标进行杀菌处理,并将杀菌后的杀菌目标送去阳性室32进行杀菌率测试;
第三步,根据杀菌率测试的结果判断无菌设备的杀菌率是否达到预定值,据此判断无菌工艺是否有效。
注意,上述仅为本实用新型的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员会理解,本实用新型不限于这里所说的特定实施例,对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本实用新型的保护范围。因此,虽然通过以上实施例对本实用新型进行了较为详细的说明,但是本实用新型不仅仅限于以上实施例,在不脱离本实用新型构思的情况下,还可以包括更多其他等效实施例,而本实用新型的范围由所附的权利要求范围决定。

Claims (10)

1.一种实验室,其特征在于,包括:
洁净模块,包括相连通的检测区和过渡区,所述检测区用于进行无菌工艺实验,所述过渡区用于进行杀菌消毒;
普通模块,用于进行普通实验,所述普通模块通过所述过渡区与所述检测区相连通。
2.根据权利要求1所述的实验室,其特征在于,所述检测区包括:
取样室(31),用于所述无菌工艺实验的取样;
阳性室(32),用于所述无菌工艺实验中染菌样本的检验与分析;以及
限度室(33),用于所述无菌工艺实验中无菌样本的检验和分析,所述取样室(31)、所述阳性室(32)以及所述限度室(33)能相互连通。
3.根据权利要求1所述的实验室,其特征在于,所述过渡区包括:
设备清洁室(35),用于对实验设施进行消毒;
实验用品清洁室(36),用于对实验用品进行消毒;以及
人员清洁室(37),用于对实验人员进行消毒;
所述设备清洁室(35)、所述实验用品清洁室(36)及所述人员清洁室(37)均分别与所述普通模块和所述检测区相连通。
4.根据权利要求3所述的实验室,其特征在于,所述普通模块包括:
前处理室(21),用于所述无菌工艺实验的准备;和
培养与鉴定室(22),用于微生物培养与生化鉴定。
5.根据权利要求4所述的实验室,其特征在于,所述实验用品清洁室(36)包括:
第一传递窗(361),将所述前处理室(21)和所述检测区相连通;以及
第二传递窗(362),将所述培养与鉴定室(22)与所述检测区相连通。
6.根据权利要求3所述的实验室,其特征在于,所述人员清洁室(37)包括依次相连通的第一更衣间(371)、手消间(372)、第二更衣间(373)以及风淋间(374),所述第一更衣间(371)还与所述普通模块相连通,所述风淋间(374)与所述检测区相连通。
7.根据权利要求1所述的实验室,其特征在于,所述普通模块还包括走廊(27)、常规实验区和办公区,所述走廊(27)将所述常规实验区和所述办公区连通,所述走廊(27)的两端各设有所述实验室的出入口。
8.根据权利要求2所述的实验室,其特征在于,所述限度室(33)内设有超净工作台(11),所述超净工作台(11)的洁净度级别为百级。
9.根据权利要求2所述的实验室,其特征在于,所述取样室(31)和所述阳性室(32)中分别设置有洗眼器(13)。
10.根据权利要求2所述的实验室,其特征在于,所述阳性室(32)中设置有生物安全柜(14),所述生物安全柜(14)的洁净度级别为百级。
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