CN208833778U - 一种检测NT-proBNP和ST2的试纸条及试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种检测NT‑proBNP和ST2的试纸条及试剂盒，试纸条包括底板，底板在长度方向上设有第一开孔，底板包括第一底板、第二底板和第一连接部，第一连接部上设有样本结合垫；第一底板上设有第一硝酸纤维素膜和第一吸水纸，第一硝酸纤维素膜上设有NT‑proBNP抗体检测线和第一羊抗兔IgG质控线；第二底板上设有第二硝酸纤维素膜和第二吸水纸，第二硝酸纤维素膜上设有ST2抗体检测线和第二羊抗兔IgG质控线。本实用新型底板通过设置第一开孔分隔形成第一底板和第二底板，实现NT‑proBNP和ST2两种指标的独立检测，从而实现一次加样得到两个心衰指标，大大提高检测效率。

Description

一种检测NT-proBNP和ST2的试纸条及试剂盒

技术领域

本实用新型涉及医学检验领域，尤其涉及一种检测NT-proBNP和ST2的试纸条及试剂盒。

背景技术

N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)是由心室分泌的心脏神经激素，测定NT-proBNP的水平能很好的对心衰患者进行危险分层和预后评估；可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)是IL-1受体家族的成员之一，定量检测ST2并结合临床，能辅助评价慢性心力衰竭患者的预后及临床诊断。

目前N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)和可溶性生长刺激表达基因2蛋白的检测方法主要有酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金或量子点免疫层析法、荧光免疫层析法等，其中，酶联免疫吸附试验(ELISA)操作复杂、时间长、依赖人为操作；胶体金法只能定性或半定量的检测，检测结果靠肉眼判断，灵敏度低，不能满足临床检测指标定量化的要求；量子点免疫层析法由于发展不成熟，热稳定性差，还没有得到广泛应用，这些方法都有各自的优缺点。

现已有NT-proBNP单项检测试纸条或ST2单项检测试纸条，但是单项检测试纸条只能得到一个指标，检测效率不高，且灵敏度较差，出现假阳性和假阴性较多；另外，已有用NT-proBNP试剂盒来检测患者的心衰程度，但是NT-proBNP不一定能检测出患者处于高风险，但增加检测ST2，就能检测出患者一定处于高风险。深圳瑞莱的NT-proBNP和ST2二联检试纸条将NT-proBNP和ST2单克隆抗体同时包被在一条NC膜上，两种指标检测过程中可能会互相影响，从而导致检测结果准确度不高。

因此，采用NT-proBNP与ST2定量双联检，对急性和慢性心衰的危险分层和预后判断的临床应用具有重要意义。

实用新型内容

为了解决现有技术中存在的问题，本实用新型提供了一种检测NT-proBNP和ST2的试纸条及试剂盒，所述技术方案如下：

本实用新型提供一种检测NT-proBNP和ST2的试纸条，所述试纸条包括底板，所述底板在长度方向上开设有第一开孔，所述第一开孔的一端与所述底板的一端保持一定的距离，另一端延伸至所述底板的另一端；所述底板包括第一底板、第二底板和第一连接部，所述第一底板和第二底板分别设置在所述第一开孔的两侧，所述第一连接部的上表面上设置有样本结合垫；所述第一底板上设置有第一硝酸纤维素膜和第一吸水纸，所述第一硝酸纤维素膜上设置有NT-proBNP抗体检测线和第一羊抗兔IgG质控线，所述第一羊抗兔IgG质控线靠近第一吸水纸；所述第二底板上设置有第二硝酸纤维素膜和第二吸水纸，所述第二硝酸纤维素膜上设置有ST2抗体检测线和第二羊抗兔IgG质控线，所述第二羊抗兔IgG质控线靠近第二吸水纸；所述第一硝酸纤维素膜与所述样本结合垫和所述第一吸水纸均接触，所述第二硝酸纤维素膜与所述样本结合垫和所述第二吸水纸均接触。

进一步地，所述第一开孔为条形结构或U形结构。

进一步地，所述样本结合垫在靠近NT-proBNP抗体检测线的一端设置有与所述第一开孔配合的第二开孔。

进一步地，所述样本结合垫包括第一样本结合垫、第二样本结合垫和第二连接部，所述第一样本结合垫和第二样本结合垫设置在第二开孔的两侧，所述第一样本结合垫上设置有NT-proBNP抗体荧光微球喷涂线，所述第二样本结合垫上设置有ST2抗体荧光微球喷涂线。

本实用新型还提供一种试剂盒，其包括上下相对设置的上盖和下盖，以及检测NT-proBNP和ST2的试纸条，所述试纸条设置在所述上盖和下盖之间。

进一步地，所述上盖在长度方向上设置有第一可视窗、第二可视窗和加样口，所述第一可视窗设置在所述第一硝酸纤维素膜的上方，所述第二可视窗设置在所述第二硝酸纤维素膜的上方，所述第一可视窗与所述第二可视窗保持一定的距离；所述加样口设置在所述样本结合垫的上方。

进一步地，所述上盖朝向下盖方向的内表面上设置有至少一个固定件，所述固定件设置在第一可视窗和\或第二可视窗的两端，所述固定件向下盖方向延伸，所述固定件用于固定试纸条。

进一步地，所述固定件包括压条板和\或压条柱，所述压条板为板状结构，所述压条柱为柱状结构。

进一步地，所述下盖的上表面的一边设置有一个限位框，另一边设有两个限位框，所述限位框用于限制试纸条前后左右移动。

进一步地，所述上盖边沿设置有密封垫，所述密封垫与所述下盖的边沿配合。

本实用新型提供的技术方案带来的有益效果如下：

a.本实用新型中底板通过设置第一开孔分隔形成放置第一硝酸纤维素膜的第一底板和放置第二硝酸纤维素膜的第二底板，从而实现NT-proBNP和ST2这两种指标在底板上的独立检测；因NT-proBNP抗体荧光微球喷涂线和ST2抗体荧光微球喷涂线设置在第二开孔的两侧，使得这两种荧光微球无法混合在一起，从而不会影响NT-proBNP和ST2这两种指标的检测；

b.本实用新型样本结合垫的一端连接包被有NT-proBNP抗体的第一硝酸纤维素膜，另一端连接包被有ST2抗体的第二硝酸纤维素膜，实现一次加样得到NT-proBNP与ST2两个心衰指标检测结果，且两个指标之间互不干扰，大大提高了检测效率；

c.本实用新型操作简便，检测时间短，成本低，线性范围宽；体积小，便于携带，可批量生产。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型实施例提供的检测NT-proBNP和ST2的试纸条的立体图；

图2是本实用新型实施例提供的检测NT-proBNP和ST2的试纸条的侧视剖面图；

图3是本实用新型实施例提供的试剂盒的上盖的内表面结构图；

图4是本实用新型实施例提供的试剂盒的下盖的内表面结构图。

其中，附图标记包括：1-试纸条，11-底板，111-第一底板，112-第二底板，113-第一连接部，114-第一开孔，12-样本结合垫，121-第一样本结合垫，122-第二样本结合垫，123-NT-proBNP抗体荧光微球喷涂线，124-ST2抗体荧光微球喷涂线，125-第二开孔，13-第一硝酸纤维素膜，14-第一吸水纸，15-NT-proBNP抗体检测线，16-第一羊抗兔IgG质控线，17-第二硝酸纤维素膜，18-第二吸水纸，19-ST2抗体检测线，20-第二羊抗兔IgG质控线，2-上盖，21-第一可视窗，22-第二可视窗，23-压条板，24-压条柱，25-加样口，26-密封垫，3-下盖，31-限位框。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型方案，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的一个实施例中，提供了一种检测NT-proBNP和ST2的试纸条(本实用新型中NT-proBNP为N末端脑钠肽前体，ST2为可溶性生长刺激表达基因2蛋白)，试纸条的具体结构参见图1和图2，所述试纸条1包括底板11，所述底板11在长度方向上开设有第一开孔114，所述第一开孔114的一端与所述底板11的一端保持一定的距离，另一端延伸至所述底板11的另一端，所述第一开孔优选为条形结构或U形结构。

所述底板11包括第一底板111、第二底板112和第一连接部113，底板的具体结构参见图1和图2，通过设置第一开孔，使得所述底板11被分割为两部分，所述第一底板111和第二底板112分别设置在所述第一开孔114的两侧，所述第一连接部113的上表面上设置有样本结合垫12，优选地，所述样本结合垫12靠近NT-proBNP抗体检测线15的一端设置有与第一开孔114配合的第二开孔125，第一开孔114可为条形结构或U形结构，第二开孔125可为条形结构或U形结构；所述第一底板111上设置有第一硝酸纤维素膜13和第一吸水纸14，第一硝酸纤维素膜13上设置有NT-proBNP抗体检测线15和第一羊抗兔IgG质控线16，所述第一羊抗兔IgG质控线16靠近第一吸水纸14；所述第二底板112上设置有第二硝酸纤维素膜17和第二吸水纸18，所述第二硝酸纤维素膜17上设置有ST2抗体检测线19和第二羊抗兔IgG质控线20，所述第二羊抗兔IgG质控线20靠近第二吸水纸18，第一羊抗兔IgG质控线16和第二羊抗兔IgG质控线20上均包被有羊抗兔IgG抗体，所述NT-proBNP抗体检测线15上包被有NT-proBNP单克隆抗体，ST2抗体检测线上包被有ST2单克隆抗体，所述底板通过第一开孔分隔形成放置第一硝酸纤维素膜的第一底板和放置第二硝酸纤维素膜的第二底板，从而实现NT-proBNP和ST2这两种指标在底板上的独立检测。

在本实用新型中，所述样本结合垫12包括第一样本结合垫121、第二样本结合垫122和第二连接部，样本结合垫12的具体结构参见图1，所述第一样本结合垫121和第二样本结合垫122设置在第二开孔125的两侧，所述第一样本结合垫121上设有NT-proBNP抗体荧光微球喷涂线123，所述第二样本结合垫122上设置有ST2抗体荧光微球喷涂线124，NT-proBNP抗体荧光微球喷涂线123上喷涂有NT-proBNP抗体荧光微球和兔IgG抗体荧光微球，ST2抗体荧光微球喷涂线124上喷涂有ST2抗体荧光微球和兔IgG抗体荧光微球，因NT-proBNP抗体荧光微球喷涂线123和ST2抗体荧光微球喷涂线124设置在第二开孔125的两侧，使得这两种荧光微球无法混合在一起，从而NT-proBNP和ST2这两种指标的检测不会相互影响。

所述第一硝酸纤维素膜13的一端与所述样本结合垫12接触且部分设置在所述样本结合垫12的下方，所述第一硝酸纤维素膜13的另一端与所述第一吸水纸14接触且部分设置在所述第一吸水纸14的下方；所述第二硝酸纤维素膜17的一端与所述样本结合垫12接触且部分设置在所述样本结合垫12的下方，所述第二硝酸纤维素膜17的另一端与所述第二吸水纸18接触且部分设置在所述第二吸水纸18的下方。本实用新型试剂盒将传统的样本垫和结合垫合二为一，用样本结合垫代替，简化生产工艺，并且通过一次加样可得到NT-proBNP与ST2两个心衰指标，大大提高了检测效率。

本实用新型还提供一种试剂盒，其包括上下相对设置的上盖2和下盖3，以及用于检测NT-proBNP和ST2的试纸条，所述试纸条设置在上盖2和下盖3之间。

进一步地，所述上盖2在长度方向上设置有第一可视窗21、第二可视窗22和一个加样口25，上盖的具体结构参见图3，所述第一可视窗21设置在第一硝酸纤维素膜13的上方，第一可视窗21的位置对应第一硝酸纤维素膜13的位置，暴露出NT-proBNP抗体检测线15和第一羊抗兔IgG质控线16；所述第二可视窗22设置在第二硝酸纤维素膜17的上方，所述第二可视窗22的位置对应第二硝酸纤维素膜17的位置，暴露出ST2抗体检测线19和第二羊抗兔IgG质控线20；所述第一可视窗21与所述第二可视窗22可平行设置，所述第一可视窗21与所述第二可视窗22在长度方向上保持一定的距离(距离由第一开孔的宽度决定)；所述加样口25设置在样本结合垫的上方，检测样本从加样口加入，加样口可显露出部分样本结合垫。

进一步地，所述上盖2朝向下盖3方向的内表面上设置有至少一个固定件，所述固定件设置在第一可视窗21和\或第二可视窗22的两端，所述固定件向下盖3方向延伸，所述固定件用于固定试纸条，优选地，所述固定件包括压条板23和\或压条柱24，所述压条板23为板状结构，所述压条板23可设置在第一可视窗21与所述第二可视窗22的一端，压条板23优选为两个，当上盖2盖合在下盖3上，压条板23与试纸条接触以固定试纸条；所述压条柱24为柱状结构，所述压条柱24可设置在第一可视窗21与所述第二可视窗22的另一端，压条柱24优选为四个，当上盖2盖合在下盖3上，压条柱24与试纸条接触以固定试纸条。

所述上盖2边沿设置有密封垫26，所述密封垫26与所述下盖3的边沿配合，密封垫26用于提高上盖2和下盖3盖合之后的密封性。

所述下盖3的上表面的一边设置有一个限位框31，下盖的具体结构参见图4，此限位框用于容置样本结合垫，另一边设有两个限位框31，两个限位框分别用于容置第一吸水纸和第二吸水纸，使得试纸条整体设置在三个限位框中，固定试纸条以限制试纸条前后左右移动。

所述上盖2朝向下盖3方向的内表面四周均设置有多个紧固件27，所述下盖3上设有与多个紧固件配合的多个开孔，所述紧固件用于固定连接所述上盖2和下盖3，紧固件优选为中空插接柱，所述上盖2内表面的四周边沿分别设置中空插接柱，中空插接柱优选为六个，当上盖2盖合在下盖3上，通过按压上盖2可将上盖2和下盖3固定。

本实用新型试剂盒采用时间分辨免疫荧光层析技术，底板通过设置第一开孔分隔形成放置第一硝酸纤维素膜的第一底板和放置第二硝酸纤维素膜的第二底板，从而实现NT-proBNP和ST2这两种指标在底板上的独立检测；因NT-proBNP抗体荧光微球喷涂线和ST2抗体荧光微球喷涂线设置在第二开孔的两侧，使得这两种荧光微球无法混合在一起，从而不会影响NT-proBNP和ST2这两种指标的检测；操作简单，检测时间短，可以定量检测NT-proBNP和ST2两个心衰指标。

本实用新型试纸条的样本结合垫的一端连接包被有NT-proBNP抗体的第一硝酸纤维素膜，另一端连接包被有ST2抗体的第二硝酸纤维素膜，完成一次加样，能同时得到NT-proBNP和ST2两个心衰指标检测结果，且两个指标之间互不干扰，这解决了现有技术中将两种指标单独检测带来复杂不便的技术缺陷，极大地提高了临床检测效率。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种检测NT-proBNP和ST2的试纸条，其特征在于，所述试纸条(1)包括底板(11)，所述底板(11)在长度方向上开设有第一开孔(114)，所述第一开孔(114)的一端与所述底板(11)的一端保持一定的距离，另一端延伸至所述底板(11)的另一端；

所述底板(11)包括第一底板(111)、第二底板(112)和第一连接部(113)，所述第一底板(111)和第二底板(112)分别设置在所述第一开孔(114)的两侧，所述第一连接部(113)的上表面上设置有样本结合垫(12)；所述第一底板(111)上设置有第一硝酸纤维素膜(13)和第一吸水纸(14)，所述第一硝酸纤维素膜(13)上设置有NT-proBNP抗体检测线(15)和第一羊抗兔IgG质控线(16)，所述第一羊抗兔IgG质控线(16)靠近第一吸水纸(14)；所述第二底板(112)上设置有第二硝酸纤维素膜(17)和第二吸水纸(18)，所述第二硝酸纤维素膜(17)上设置有ST2抗体检测线(19)和第二羊抗兔IgG质控线(20)，所述第二羊抗兔IgG质控线(20)靠近第二吸水纸(18)；

所述第一硝酸纤维素膜(13)与所述样本结合垫(12)和所述第一吸水纸(14)均接触，所述第二硝酸纤维素膜(17)与所述样本结合垫(12)和所述第二吸水纸(18)均接触。

2.根据权利要求1所述的检测NT-proBNP和ST2的试纸条，其特征在于，所述第一开孔(114)为条形结构或U形结构。

3.根据权利要求1所述的检测NT-proBNP和ST2的试纸条，其特征在于，所述样本结合垫(12)在靠近NT-proBNP抗体检测线(15)的一端设置有与所述第一开孔(114)配合的第二开孔(125)。

4.根据权利要求3所述的检测NT-proBNP和ST2的试纸条，其特征在于，所述样本结合垫(12)包括第一样本结合垫(121)、第二样本结合垫(122)和第二连接部，所述第一样本结合垫(121)和第二样本结合垫(122)设置在第二开孔(125)的两侧，所述第一样本结合垫(121)上设置有NT-proBNP抗体荧光微球喷涂线(123)，所述第二样本结合垫(122)上设置有ST2抗体荧光微球喷涂线(124)。

5.一种试剂盒，其特征在于，包括上下相对设置的上盖和下盖，以及如权利要求1-4中任意一项所述的检测NT-proBNP和ST2的试纸条，所述试纸条设置在所述上盖(2)和下盖(3)之间。

6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述上盖(2)在长度方向上设置有第一可视窗(21)、第二可视窗(22)和加样口(25)，所述第一可视窗(21)设置在所述第一硝酸纤维素膜(13)的上方，所述第二可视窗(22)设置在所述第二硝酸纤维素膜(17)的上方，所述第一可视窗(21)与所述第二可视窗(22)保持一定的距离；所述加样口(25)设置在所述样本结合垫(12)的上方。

7.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述上盖(2)朝向下盖(3)方向的内表面上设置有至少一个固定件，所述固定件设置在第一可视窗(21)和\或第二可视窗(22)的两端，所述固定件向下盖(3)方向延伸，所述固定件用于固定试纸条(1)。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述固定件包括压条板(23)和\或压条柱(24)，所述压条板(23)为板状结构，所述压条柱(24)为柱状结构。

9.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述下盖(3)的上表面的一边设置有一个限位框(31)，另一边设有两个限位框(31)，所述限位框(31)用于限制试纸条(1)前后左右移动。

10.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述上盖(2)边沿设置有密封垫(26)，所述密封垫(26)与所述下盖(3)的边沿配合。