CN208561789U - 一种十字型除病毒过滤系统辅助管路 - Google Patents

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李利华
谢皖
周军旗
吴涛涛
聂聪聪
陆欢
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Shanghai Jun Biomedical Polytron Technologies Inc
Suzhou Zhonghe Biomedical Technology Co Ltd
Shanghai Jun Shi Biological Engineering Co Ltd
Shanghai Junshi Biosciences Co Ltd
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Shanghai Jun Biomedical Polytron Technologies Inc
Suzhou Zhonghe Biomedical Technology Co Ltd
Shanghai Jun Shi Biological Engineering Co Ltd
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Abstract

本实用新型涉及一种十字型除病毒过滤系统辅助管路，其包括：第一除病毒过滤单元、第二除病毒过滤单元、废液收集单元、产品收集单元以及连接单元，其中，所述的连接单元是十字型四通；所述的第一除病毒过滤单元、第二除病毒过滤单元、废液收集单元以及产品收集单元通过所述的连接单元连接。本实用新型的十字型除病毒过滤系统辅助管路具有安装简便的优点，能够有效降低管路产品被污染的风险。

Description

一种十字型除病毒过滤系统辅助管路
技术领域
本实用新型涉及一种除病毒过滤系统辅助管路，具体涉及一种十字形除病毒过滤系统辅助管路。
背景技术
GMP的中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求
目前，根据部分生产工艺，除病毒过滤系统使用两个膜包并联的方式过滤产品，膜包后端均使用Y型硅胶管路进行溶液收集，产品过滤前使用平衡液对使膜包及管路进行冲洗，Y型硅胶管路出口流出的平衡液使用废液桶收集，冲洗结束后，将Y型硅胶管路出口连接至储液袋。Y型硅胶管路被冲洗后一直处于敞口状态，存在环境污染产品的风险，不符合GMP防止污染的操作要求。
综上，本领域亟需开发一种有效降低污染风险的十字型除病毒过滤系统辅助管路。
实用新型内容
本实用新型的目的是开发一种有效降低污染风险的十字型除病毒过滤系统辅助管路。
本实用新型提供一种十字型除病毒过滤系统辅助管路，所述的辅助管路包括：第一除病毒过滤单元、第二除病毒过滤单元、废液收集单元、产品收集单元以及连接单元；
其中，所述的连接单元是十字型四通；
所述的第一除病毒过滤单元包括：硅胶管路、第一安装管夹、扎带、卡盘接口以及除病毒过滤膜包；
所述的第二除病毒过滤单元包括：硅胶管路、第二安装管夹、扎带、卡盘接口以及除病毒过滤膜包；
所述的废液收集单元包括：硅胶管路、第三安装管夹、扎带、卡盘接口以及废液袋；
所述的产品收集单元包括：硅胶管路、第四安装管夹、扎带、两通等径接头、C-flex管路、CPC接头以及封口袋；
所述的第一除病毒过滤单元、第二除病毒过滤单元、废液收集单元以及产品收集单元通过所述的连接单元连接。
在另一优选例中，所述的硅胶管路外径为17-23mm、内径为10-14mm。
在另一优选例中，所述的C-flex管路与硅胶管路具有相同的规格。
在另一优选例中，所述十字型四通的接头内径为r1、硅胶管路内径为r2、C-flex管路内径为r3、两通等径接头的内径为r4，且r1＝r2＝r3＝r4。
在另一优选例中，当所述管路处于第一状态时，第一安装管夹、第二安装管夹、第三安装管夹处于打开状态，第四安装管夹处于关闭状态。
在另一优选例中，当所述管路处于第二状态时，第一安装管夹、第二安装管夹、第四安装管夹处于打开状态，第三安装管夹处于关闭状态。
在另一优选例中，所述的硅胶管路具有安装管夹。
应理解，在本实用新型范围内中，本实用新型的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。
附图说明
图1显示了十字型除病毒过滤系统辅助管路的组装图。
其中，各标识如下：
B1：硅胶管路；
B2：C-flex管路；
C1：卡盘接口；
C2：十字型四通；
C3：两通等径接头
C4：CPC接头；
F2：扎带；
F3：除病毒过滤膜包；
F4：封口袋；
F5：第一安装管夹；
F6：第二安装管夹；
F7：第三安装管夹；
F8：第四安装管夹；
F9：废液袋。
具体实施方式
本发明人经过广泛而深入的研究，首次开发了一种十字型除病毒过滤系统辅助管路。该管路能够针对车间的需求，分别调节第一安装管夹、第二安装管夹、第三安装管夹以及第四安装管夹的状态；针对GMP要求，在十字型除病毒过滤系统辅助管路安装除病毒过滤膜包以及封口袋。在此基础上，完成了本实用新型。
一种十字型除病毒过滤系统辅助管路
一种十字型除病毒过滤系统辅助管路包括：第一除病毒过滤单元、第二除病毒过滤单元、废液收集单元、产品收集单元以及连接单元；
其中，所述的连接单元是十字型四通；
所述的第一除病毒过滤单元包括：硅胶管路、第一安装管夹、扎带、卡盘接口以及除病毒过滤膜包，所述的硅胶管路具有安装管夹；
所述的第二除病毒过滤单元包括：硅胶管路、第二安装管夹、扎带、卡盘接口以及除病毒过滤膜包，所述的硅胶管路具有安装管夹；
所述的废液收集单元包括：硅胶管路、第三安装管夹、扎带、卡盘接口以及废液袋，所述的硅胶管路具有安装管夹；
所述的产品收集单元包括：硅胶管路、第四安装管夹、扎带、两通等径接头、C-flex管路、CPC接头以及封口袋，所述的硅胶管路具有安装管夹。
所述的第一除病毒过滤单元、第二除病毒过滤单元、废液收集单元以及产品收集单元通过所述的连接单元连接。
在本实用新型中，所述的硅胶管路外径为17-23mm、内径为10-14mm；所述的C-flex管路与硅胶管路具有相同的规格；所述十字型四通的接头内径为r1、硅胶管路内径为r2、C-flex管路内径为r3、接头的内径为r4，且r1＝r2＝r3＝r4。
具体地，在本实用新型中，采用一次性硅胶管路和C-flex管制作辅助管路，符合GMP洁净车间材质要求，通过对其进行辐照灭菌处理，保证无菌状态。
较佳地，硅胶管路规格尺寸是12.7*19.1mm，长度为50cm，硅胶管路之间使用十字型四通进行连接组装，其中一条硅胶管路和C-flex管路使用两通等径接头连接组装为收集通道，并使用扎带固定，防止漏液。
四条硅胶管路都有安装管夹，可以关闭未使用管路，隔离不同的溶液或者形成不同的通路。四个端口，其中两个硅胶管路端口为TC25卡口，分别连接除病毒过滤膜包，第三个硅胶管路端口和废液袋连接，第四个C-flex管路端口为CPC接头，可以与产品收集管路进行快接，同时该管路也是C-Flex管路，可以使用接管机与产品收集管路进行无菌对接。
通过管夹开闭可以组合出如下通路状态：
a：冲洗状态，第一安装管夹、第二安装管夹、第三安装管夹处于打开状态，第四安装管夹处于关闭状态的第一状态。
b：过滤状态，第一安装管夹、第二安装管夹、第四安装管夹处于打开状态，第三安装管夹处于关闭状态的第二状态。
实用新型优点：
1、满足GMP对车间的要求；
2、能够分别调节第一安装管夹、第二安装管夹、第三安装管以及第四安装管夹的状态，有利于车间对管路的操作。
3、有利于防止环境以及废液对产品的污染。
实施例1
如图1所示的十字型除病毒过滤系统辅助管路，其采用一次性硅胶管路(B1)和C-flex管路(B2)制作辅助管路，符合GMP洁净车间材质要求，可以进行辐照灭菌处理，保证无菌状态。
硅胶管路(B1)规格尺寸是12.7*19.1mm，长度为50cm，硅胶管路之间使用十字型四通(C2)进行连接组装，其中一条硅胶管路(B1)和C-flex管路(B2)使用两通等径接头(C3)连接组装为收集通道，并使用扎带(F2)固定，防止漏液。
硅胶管路都有安装管夹，分别记为第一安装管夹(F5)、第二安装管夹(F6)、第三安装管夹(F7)以及第四安装管夹(F8)。可以关闭未使用管路，隔离不同的溶液或者形成不同的通路。
如图1所示，两个硅胶管路端口为TC25卡盘接口(C1)，硅胶管路通过TC25卡盘接口连接除病毒过滤膜包(F3)；一个硅胶管路端口和废液袋(F9)连接；另一个C-flex管路端口为CPC接头(C4)，可以与产品收集管路的封口袋(F4)进行快接，同时该管路也是C-Flex管路，可以使用接管机与产品收集管路进行无菌对接。
通过管夹开闭可以组合出如下通路状态：
a：冲洗状态，第一安装管夹、第二安装管夹、第三安装管夹处于打开状态，第四安装管夹处于关闭状态的第一状态。
b：过滤状态，第一安装管夹、第二安装管夹、第四安装管夹处于打开状态，第三安装管夹处于关闭状态的第二状态。
在本实用新型提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本实用新型的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

Claims (7)

1.一种十字型除病毒过滤系统辅助管路，其特征在于，所述的辅助管路包括：第一除病毒过滤单元、第二除病毒过滤单元、废液收集单元、产品收集单元以及连接单元；
其中，所述的连接单元是十字型四通；
所述的第一除病毒过滤单元包括：硅胶管路、第一安装管夹、扎带、卡盘接口以及除病毒过滤膜包；
所述的第二除病毒过滤单元包括：硅胶管路、第二安装管夹、扎带、卡盘接口以及除病毒过滤膜包；
所述的废液收集单元包括：硅胶管路、第三安装管夹、扎带、卡盘接口以及废液袋；
所述的产品收集单元包括：硅胶管路、第四安装管夹、扎带、两通等径接头、C-flex管路、CPC接头以及封口袋；
所述的第一除病毒过滤单元、第二除病毒过滤单元、废液收集单元以及产品收集单元通过所述的连接单元连接。
2.如权利要求1所述的管路，其特征在于，所述的硅胶管路外径为17-23mm、内径为10-14mm。
3.如权利要求1所述的管路，其特征在于，所述的C-flex管路与硅胶管路具有相同的规格。
4.如权利要求1所述的管路，其特征在于，所述十字型四通的接头内径为r1、硅胶管路内径为r2、C-flex管路内径为r3、两通等径接头的内径为r4，且r1＝r2＝r3＝r4。
5.如权利要求1所述的管路，其特征在于，当所述管路处于第一状态时，第一安装管夹、第二安装管夹、第三安装管夹处于打开状态，第四安装管夹处于关闭状态。
6.如权利要求1所述的管路，其特征在于，当所述管路处于第二状态时，第一安装管夹、第二安装管夹、第四安装管夹处于打开状态，第三安装管夹处于关闭状态。
7.如权利要求1所述的管路，其特征在于，所述的硅胶管路具有安装管夹。
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