CN207734466U - 一种盆底肌治疗仪 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种盆底肌治疗仪，包括主机、与主机相连接的自粘式电极片、电极线、耳机、表皮肌电传感器，所述主机包括五路输出通道，一路音频输出接口，一路表皮肌电传感器接口，所述主机内设置有晶体振荡电路和电脉冲频率控制电路、电脉冲强度控制电路、电脉冲同步语音电路、肌电反馈电路、电压反馈电路；该盆底肌治疗仪操作简单，使用方便，具有更好的治疗效果。

Description

一种盆底肌治疗仪

技术领域

本实用新型涉及一种盆底肌治疗仪，属医疗器械技术领域。

背景技术

盆底肌肉群犹如一张“吊网”，紧紧吊住尿道、膀胱、子宫、阴道、直肠、前列腺等脏器；盆底肌群与控尿、排尿、排便、性生活等功能有密切关系；女性盆底肌功能障碍会造成尿失禁、盆腔器官脱垂、性功能障碍、局部炎症、水肿刺激、盆腔淤血、盆肌痉挛、粘连等症状；目前，主要是通过盆底肌肉训练来做康复治疗，第一种是患者自我训练康复：方法是自动收缩会阴及肛门括约肌、阴道肌，要求每次持续3秒以上，重复10遍，每日进行数次，这种方法效果不佳；第二种是外力辅助康复训练，而外力辅助肌肉训练的核心是每一次肌肉收缩需多大外力帮助及外力作用的时间，目前最有效最流行的外力辅助训练法是生物反馈电刺激疗法，通过生物肌电反馈，借助电刺激外力辅助训练收缩会阴及肛门括约肌、阴道肌及其它盆肌，也要求患者每次收缩持续一定的秒数，其缺点：第一是要在阴道或直肠内放置传感器或治疗头，患者接受度差，且传感器或治疗头需要严格消毒，否则有感染的风险；第二是所采用的电脉冲都为低频波，很单一，容易对肌肉造成疲劳或耐受，且对盆腔肌痉挛或粘连等问题无治疗效果；第三是人机交互，只注重了生物反馈及人的指导作用，而处方的参数(处方的工作时间、间歇时间)是固定的，无法根据生物反馈情况而调整；比如，当电脉冲强度(即外力大小)最佳情况下，生物反馈提示盆底直肠肌收缩力很差，收缩维持时间很短，如要收缩更长的时间，医生只能提示患者努力多坚持一会，但不能调节处方的工作时间参数(即外力作用时间)去帮助患者维持更长的收缩时间，这样效果是很差的，原因是：大家都知道康复训练原理，比如康复师帮助患者做站起动作，患者无法自己站起，康复师用手用一定的力(即外力大小)扶他站起来，有的患者，康复师一直扶到一半高度(即外力作用时间)，患者才能独立站起，有的患者则需扶到三分一就能独立站起，所以光靠提示，患者是很难做到的或无法做到的，这样需要患者有很强的意志力，及需要更漫长训练时间，并且很容易失败；第四是忽视了肌肉训练与呼吸的配合；第五是目前的生物反馈盆底治疗仪价格昂贵，操作复杂，不利于二线或基层医院普及。

针对以上问题，本实用新型进行了创新的设计。

实用新型内容

针对上述现有技术中的缺点和不足，本实用新型的目的在于提供一种只采用一次性自粘式电极片的电刺激疗法的盆底肌治疗仪；在于提供一种每组处方由低频、低中频、中频三种频率波组合而成的盆底肌治疗仪；在于提供一种有五路电脉冲输出通道且各电脉冲输出通道可同时输出不同处方的盆底肌治疗仪；在于提供一种人体呼吸与电脉冲刺激肌肉的时间节奏相协调的盆底肌治疗仪；在于提供一种能根据患者肌电反馈情况而调节治疗处方的工作时间、间歇时间这些参数的盆底肌治疗仪，以帮助患者能更好地训练盆底肌肉；在于提供一种操作简单，价格便宜的盆底肌治疗仪。

本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的：

一种盆底肌治疗仪，包括主机、与主机连接的自粘式电极片和电极线、耳机、表皮肌电传感器等，所述主机包括五路电脉冲输出通道、一路音频输出接口，一路表皮肌电传感器接口，所述电脉冲输出通道和自粘式电极片通过电极线连接，所述音频输出接口与耳机连接，所述表皮肌电传感器接口与表皮肌电传感器连接，所述主机内设置锂电池组，晶体振荡电路和电脉冲频率控制电路、电脉冲强度控制电路、电脉冲同步语音电路、肌电反馈电路、电压反馈电路。

其中，在所述主机上设置有液晶显示及触摸屏、电源开关、屏幕开关键、强度调节键、模式键、复位键、工作时间调节键、间歇时间调节键、总工作时间调节键、暂停键，还设置有扬声器，强度调节都采用数字信号控制。

其中，所述液晶显示及触摸屏上还设置了触摸屏强度调节键、触摸屏复位键、触摸屏模式键、触摸屏工作时间调节键、触摸屏间歇时间调节键、触摸屏总工作时间调节键、触摸屏暂停键。

其中，所述主机内存储有10个模式(一个模式即代表：确定了一种各电脉冲输出通道20的输出处方)，20组治疗处方，每组处方根据人体不同部位的特征设计，每组处方由低频、低频调制中频、中频三种频率波组合而成，每组处方的电脉冲强弱变化的节奏特征为：一强一弱；所述主机在同一时间内，五个电脉冲输出通道根据不同部位可输出不同的处方。

其中，所述主机设置有电脉冲同步语音电路及主控MCU，可控制音频输出接口或扬声器的工作节奏，使耳机或扬声器的语音提示与电脉冲刺激神经肌肉的节奏同步相协调。

其中，所述主机设置有肌电反馈电路和表皮肌电传感器，可在屏幕上以坐标图坐标点的方式显示肌电值。

其中，所述主机设置有晶体振荡电路，可控制治疗处方中的工作时间、间歇时间、总工作时间。

其中，所述主机设置有电压反馈电路，对五路电脉冲输出通道的电压进行实时监测，再通过主控MCU控制危险输出。

其中，所述自粘电极片由导电压敏胶、导电膜、无纺布等组成，单个电极片最大面积可达20cm×20cm。

与现有技术相比，本实用新型实施例至少具有以下优点：

本实用新型实施例中，盆底肌治疗仪的处方通过把低频、低频调制中频、中频波三种频率波组合，达到同时刺激人体浅部、深部神经肌肉的效果，且有治疗肌肉痉挛、粘连的作用。

本实用新型实施例中，盆底肌治疗仪采用一次性自粘式电极片，无需插入阴道或肛门治疗，方便且无感染的风险。

本实用新型实施例中，盆底肌治疗仪根据表皮肌电传感器监测到的肌电值，可调节处方的工作时间、间歇时间，以帮助患者在最科学的外力作用下，完成盆底肌肉训练任务，提高肌肉训练的效果。

本实用新型实施例中，盆底肌治疗仪通过电脉冲同步语音电路，当处方电脉冲强刺激肌肉时语音提示患者进行“吸气”，或“吸气提肛”，或“吸气缩阴”，或“吸气提肛缩阴”，使患者呼吸节奏与电脉冲刺激肌肉的节奏相协调，可提高肌肉训练效果。

附图说明

图1本实用新型盆底肌治疗仪的电路工作原理图；

图2本实用新型盆底肌治疗仪的正视结构示意图；

图3本实用新型盆底肌治疗仪的后视结构示意图；

图4本实用新型盆底肌治疗仪的侧视结构示意图；

图5自粘式电极片的结构示意图；

其中，1、液晶显示及触摸屏；15、屏幕开关键；16、模式键；17、复位键；25、强度调节键；18、电源开关；19、交流插座；20、电脉冲输出通道；21、导电膜；22、导电连接线；23、压敏导电胶；27、离型膜；28、无纺布；29、锂电池组；30、扬声器；50、触摸屏工作时间调节键；51、触摸屏间歇时间调节键；52、触摸屏总工作时间调节键；53、触摸屏暂停键；60、工作时间调节键；61、间歇时间调节键；62、总工作时间调节键；63、暂停键；66、触摸屏模式键；67、触摸屏复位键；85、触摸屏强度调节键；91、音频输出接口；96、表皮肌电传感器；99、表皮肌电传感器接口；100、主机；200、自粘式电极片。

具体实施方式

下面结合实施例对本实用新型作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本实用新型的保护范围。

下面，结合附图以及具体实施方式，对本实用新型做进一步描述：

一种盆底肌治疗仪，包括主机100、与主机100连接的自粘式电极片200、电极线、耳机92、表皮肌电传感器96，所述主机100包括五路电脉冲输出通道20，一路音频输出接口91，一路表皮肌电传感器接口99，所述电脉冲输出通道20和自粘式电极片200通过电极线连接，所述音频输出接口91与耳机92连接，所述表皮肌电传感器接口99与表皮肌电传感器96连接；所述主机100设置有液晶显示及触摸屏1，DC锂电池组29，DC/DC降压液晶屏供电电路2，DC/DC降压MCU及外围供电电路3，锂电池专用充电电路6，主控MCU 5，程序下载接口13，按键电路7，电脉冲同步语音电路26，电压反馈电路8，晶体振荡电路9，电脉冲强度控制电路10，电脉冲频率控制电路11，肌电反馈电路98，电脉冲输出通道20，电源开关18，交流插座19，扬声器30，强度调节键25，屏幕开关键15，复位键17，模式键16，触摸屏工作时间调节键50，触摸屏间歇时间调节键51，触摸屏暂停键53，触摸屏总工作时间调节键52，工作时间调节键60，间歇时间调节键61，总工作时间调节键62，暂停键63。

所述主机100的控制键有两种：按键、触摸屏，确保控制的可靠性。

本盆底肌治疗仪的主机100内部存储有10个模式(一个模式是代表：确定了一种各电脉冲输出通道20的输出处方)，20组治疗处方，每组处方根据人体不同部位的特征设计，每组处方由低频、低频调制中频、中频三种频率波组合而成，每组处方的电脉冲强弱变化的节奏特征为：一强一弱；本盆底肌治疗仪在同一时间，五个电脉冲输出通道20可输出不同的处方。

所述的表皮肌电传感器96贴于肛门周围或会阴，或外阴周围，通过表皮肌电传感器96及肌电反馈电路98可测肌电值，并在液晶显示及触摸屏1上以坐标图坐标点的方式显示肌电值和以数字方式显示动态肌电值。

通过按触摸屏工作时间调节键50或工作时间调节键60，设定处方的工作时间；通过按触摸屏间歇时间调节键51或间歇时间调节键61，设定处方间歇时间；通过按触摸屏总工作时间调节键52或总工作时间调节键62，设定处方的总工作时间；通过按触摸屏暂停键53或暂停键63，使仪器暂停工作。

通过按模式键16，选定一个模式，再按强度调节键25或触摸屏强度调节键85(采用数字信号调节强度输出，电脉冲强度控制电路10可设定30个等级强度调节)，通过主控MCU5，再经过电脉冲频率控制电路11，最后本盆底肌治疗仪的电脉冲输出通道20输出电脉冲。

上述盆底肌治疗仪主机100通过晶体振荡电路，主控MCU5可控制处方的工作时间、间歇时间，总工作时间，处方工作时间参数的调节范围：工作时间1秒至60秒，间歇时间1秒至60秒，总工作时间10min至无穷。

上述盆底肌治疗仪的主机100通过电脉冲同步语音电路26，主控MCU5可控制音频输出接口91或扬声器30的工作节奏，其效果为：当电脉冲强刺激肌肉时，语音提示患者进行“吸气”，或“吸气提肛”，或“吸气缩阴”，或“吸气提肛缩阴”，使患者呼吸节奏与电脉冲刺激肌肉的节奏相协调。

在所述主机100的液晶显示及触摸屏1可动态显示治疗输出状态，电池电量状态，可显示报警框。

在上述主机100设置有电压反馈电路8，对五个电脉冲输出通道20的电压进行实时监测，如五个电脉冲输出通道20所输出的电压超过所设的报警值时，主控MCU5则终止电脉冲频率电路11和电脉冲强度控制电路10工作，终止电脉冲输出通道20输出电脉冲，同时液晶显示及触摸屏1弹出相应的故障警示框。

与上述主机100连接的自粘式电极片200，主要由导电膜21、压敏导电胶23、无纺布28、导电连接线22、离型膜27等组成，导电膜21厚度为0.018mm至0.035mm之间，压敏导电胶23厚度在1mm至2.5mm之间，单个自粘式电极片200的面积最大可达20mm×20mm，单个自粘式电极片200可有两根导电连接线22，可独立形成一个导电回路。

上述主机100设置有锂电池组29，锂电池组29充满电后可供治疗仪连续工作12小时以上；上述主机100内设置有锂电池专用充电电路6，通过交流插座19连接外网电源可对锂电池组29进行充电；充电时，主机100不能进行治疗工作。

使用说明：

先打开电源开关18，再按屏幕开关键15，液晶显示及触摸屏1点亮并进入自检程序，自检完毕，进入主界面，根据情况，把自粘式电极片200的离型膜27撕开，把电极片200贴到这些部位：小腹、肛门周围、阴部周围、或与盆底肌群有联系的其它神经肌肉；根据情况，把表皮肌电传感器96贴在肛门周围、会阴或外阴部周围，液晶显示及触摸屏1开始显示肌电压值；用电极连接线把自粘式电极片200与主机100连接好，用耳机92连接音频输出接口91，并连接患者耳朵，按模式键16选择模式，按触摸屏工作时间调节键50或工作时间调节键60、按触摸屏间歇时间调节键51或间歇时间调节键61、按触摸屏总工作时间调节键52或总工作时间调节键62这些键来设定时间参数，按强度调节键25或触摸屏强度调节键85调节强度，开始治疗；根据肌电值，按暂停键63或触摸屏暂停键53可反复调节处方的工作时间、处方间歇时间并确定，再调节强度大小，直至肌肉对电刺激反应最佳为止；治疗时，患者根据语音提示进行“吸气”，或“吸气提肛”，或“吸气缩阴”，或“吸气提肛缩阴”；治疗过程中，如发现肌电值不佳，按触摸屏暂停键53或暂停键63，则可以重新调节治疗参数；治疗结束，按复位键17，回复初始状态，取下自粘式电极片200及表皮肌电传感器96，按屏幕开关键15关屏，按电源开关18关闭电源；治疗过程中，如有不适，可按复位键17，直接结束治疗。

治疗要循序渐进：首次治疗时，调节电刺激强度至中等强度，以患者感觉舒服为度，再根据肌电值，调节处方的工作时间、间歇时间，使肌电值及肌肉收缩维持时间尽量提高；当患者治疗一段时间后，逐步提高肌力后，电刺激强度应逐步减少，处方的工作时间也应逐步减少，间歇时间应增加，也就是患者需外力帮助也逐步减少。

治疗时，一定要向患者强调收缩肌肉要与呼吸配合，根据语音提示与电刺激配合；只有电刺激配合呼吸，效果才会更好。

上述盆底肌治疗仪的治疗处方的技术参数：低频调制频率范围不窄于0～150Hz，中频调制频率范围1001～9999Hz；输出波形状可包括方波、锯齿波、正弦波、三角波，且都是双向对称波。

上述盆底肌治疗仪的肌肉训练原理：这是一种肌肉整体训练思维，正如膝跳反应：刺激膝眼处的神经，促使大小腿相关肌肉产生运动。

不同患者肌力情况不同，则刺激患者肌肉进行一次收缩所需的电脉冲时间也不同，有长有短，也就是患者所需的外力有大有小，时间有长有短；只有调节好处方的工作时间、间歇时间，才能帮助患者更好地训练肌肉。

上述盆底肌治疗仪的穴位电刺激治疗原理：我国中医穴位刺激已被证实具有很好的促进血液循环、松解粘连等作用，关键是控制好刺激的频率及刺激穴位的深度并调节好人体的呼吸。

上述盆底肌治疗仪的电生理控制理论：一定频率的电刺激能兴奋肌纤维，从而有效地刺激肌纤维进行运动，达到锻炼肌肉的目的。

上述盆底肌治疗仪的运动与呼吸理论：运动与呼吸配合协调时，肌肉运动的效率才是最好的。

对本领域的技术人员来说，可根据以上描述的技术方案以及构思，做出其它各种相应的改变以及形变，而所有这些改变以及形变都应该属于本实用新型权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种盆底肌治疗仪，包括主机(100)、与主机(100)连接的自粘式电极片(200)、电极线、耳机(92)、表皮肌电传感器接口(99)，其特征在于，所述主机(100)包括五路电脉冲输出通道(20)，一路音频输出接口(91)，一路表皮肌电传感器接口(99)，所述电脉冲输出通道(20)和自粘式电极片(200)通过电极线连接，所述音频输出接口(91)与耳机(92)连接，所述表皮肌电传感器接口(99)与表皮肌电传感器(96)连接，所述主机(100)设置有液晶显示及触摸屏(1)、锂电池组(29)、电脉冲频率控制电路(11)、电脉冲强度控制电路(10)、电压反馈电路(8)、晶体振荡电路(9)、肌电反馈电路(98)、扬声器(30)、电脉冲同步语音电路(26)。

2.根据权利要求1所述的盆底肌治疗仪，其特征在于，所述主机(100)内部存储有10个模式，20组治疗处方，每组处方根据人体不同部位的特征设计，每组处方由低频、低频调制中频、中频三种频率波组合而成，每组处方的电脉冲强弱变化的节奏特征为：一强一弱。

3.根据权利要求1所述的盆底肌治疗仪，其特征在于，所述主机(100)的表皮肌电传感器(96)贴于肛门周围、或会阴、或外阴部周围，通过肌电反馈电路(98)在液晶显示及触摸屏(1)上以坐标图坐标点的方式显示肌电值和以数字方式显示动态肌电值。

4.根据权利要求1-2任一项所述的盆底肌治疗仪，其特征在于，所述主机(100)设置有晶体振荡电路(9)来控制处方的工作时间参数，并通过触摸屏工作时间调节键(50)或工作时间调节键(60)、触摸屏间歇时间调节键(51)或间歇时间调节键(61)、触摸屏总工作时间调节键(52)或总工作时间调节键(62)、触摸屏暂停键(53)或暂停键(63)这些键来调节，其可调范围为：工作时间1秒至60秒，间歇时间1秒至60秒，总工作时间10分钟至无穷。

5.根据权利要求1-2任一项所述的盆底肌治疗仪，其特征在于，所述主机(100)设置有电脉冲同步语音电路(26)，其效果为：当处方电脉冲强刺激肌肉时，语音提示患者“吸气”，或“吸气提肛”，或“吸气缩阴”，或“吸气提肛缩阴”。

6.根据权利要求1-2任一项所述的盆底肌治疗仪，其特征在于，所述主机(100)连接的自粘式电极片(200)分别贴于这些部位：小腹、肛门周围、外阴部周围或与盆底肌群有联系的其它神经肌肉。

7.根据权利要求1-2任一项所述的盆底肌治疗仪，其特征在于，同一时间，五个电脉冲输出通道(20)可输出不同的处方。

8.根据权利要求1-2任一项所述的盆底肌治疗仪，其特征在于，在所述主机(100)设置有电压反馈电路(8)，对五个电脉冲输出通道(20)的电压进行实时监测，主控MCU(5)通过实时电压反馈情况而控制危险输出。

9.根据权利要求1-2任一项所述的盆底肌治疗仪，其特征在于，所述锂电池组(29)可连续供电12个小时以上，并由内置的锂电池专用充电电路(6)充电。

10.根据权利要求1-2任一项所述的盆底肌治疗仪，其特征在于，所述液晶显示及触摸屏(1)内设置有触摸屏强度调节键(85)、触摸屏复位键(67)、触摸屏模式键(66)、触摸屏工作时间调节键(50)、触摸屏间歇时间调节键(51)、触摸屏总工作时间调节键(52)、触摸屏暂停键(53)，可实现用触摸屏键、按键两种方式控制主机(100)。