CN207562061U - 一种医用无菌配液隔离器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种医用无菌配液隔离器，包括自左至右依次布置的电气控制柜、物料传递区和工作区，还包括空气处理系统和VHP发生单元；物料传递区包括自下而上依次安装的传递窗支撑架、传递窗腔体和传递窗静压箱；工作区包括自下而上依次安装的操作腔支撑架、操作腔体和操作腔静压箱。本实用新型的医用无菌配液隔离器，使设备内部的操作区域与外部环境完全隔离开，减少了人工污染的风险，同时也减少了药品对操作者和外部环境的污染；并且使生产洁净区域缩小、使生产区域的可控性大大增加，进而降低了运行成本和维护成本。

Description

一种医用无菌配液隔离器

技术领域

本实用新型涉及一种医用无菌配液隔离器，该设备用于医院的静配中心、制剂室及其它科室。

背景技术

目前，大量抗肿瘤药物应用于临床，使肿瘤患者延长了生存时间，但也造成许多接触危害。现阶段使用的抗肿瘤药物大多为细胞毒剂，具有致突变性、致癌性、致畸性。化疗药物在配制过程中，可形成含有毒性微粒的气雾通过皮肤和呼吸道进入护士体内，医护人员在药物调配、药物回输等过程中也有较多的机会暴露和接触到化疗药物，这将给医护人员的身体健康带来很大的危害。其实许多职业损害是可以预防的，在抗肿瘤化疗药的职业防护上，美国职业安全与健康协会、医疗事故委员会、肿瘤护理协会等相继颁布了调配、发放抗癌药物的有关准则，要求执行严格的操作、个人防护措施及特殊设备的使用，并对接触药物或处于暴露危险因素中的人员进行教育。目前国际上配制化疗药是在化疗药的配制中心内进行的。国内医院的静脉药物都集中在静配中心(pharmacy intravenous admixtureservice简称：PIVAS)内进行调配的。静配中心的加药混合配制间的环境洁净度为万级；水平层流操作台和生物安全柜的洁净度为百级；水平层流操作台用于配置肠外营养药(TPN)和普通的静脉药物；生物安全柜用于配置抗生素类及有危害类的静脉药物。结合上述有毒性药物对人体的危害分析，采用生物安全柜来配置有毒性药品还是存在很大的接触危害。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的缺陷而提供一种医用无菌配液隔离器，它为无菌药物混合工艺提供稳定的、低污染风险的、完全密封的百级无菌环境区域。

本实用新型的目的是这样实现的：一种医用配液隔离器，包括自左至右依次布置的电气控制柜、物料传递区和工作区，还包括空气处理系统和VHP发生单元；所述物料传递区包括自下而上依次安装的传递窗支撑架、传递窗腔体和传递窗静压箱；所述工作区包括自下而上依次安装的操作腔支撑架、操作腔体和操作腔静压箱，其中，

所述传递窗静压箱内设有新风通道和排风通道；所述传递窗腔体的正面板上设有前窗玻璃门，该传递窗腔体与所述操作腔体连接的侧面板上设有旋转式物料传递门；

所述操作腔体由不锈钢板制作并包括设在操作腔体的正面板上并开设手套孔的正面玻璃门、安装在操作腔体的背面板的内端面上的H₂O₂浓度探头、安装在操作腔体内的工作台和置物架以及安装在操作腔体的顶面板的下端面的挂杆挂钩；

所述空气处理系统设在所述操作腔静压箱内并包括进风单元和排风单元，所述进风单元包括安装在所述操作腔静压箱的左侧板的吸风口上的预过滤器、依次与预过滤器连接的第一气动蝶阀、风腔室、第一EBM风机以及安装在操作腔体的顶面板的进风口上并与第一EBM风机连接的第一高效过滤器；所述排风单元包括安装在操作腔体的顶面板的出风口上的第二高效过滤器以及依次与第二高效过滤器连接的第二气动蝶阀、第二EBM风机、催化分解过滤器和活性炭过滤器，该活性炭过滤器安装在所述操作腔静压箱的顶面板的排风口上；

所述VHP发生单元安装在所述操作腔静压箱内并包括VHP发生盒、安装在VHP发生盒内的蒸发盘、加热线圈、喷头和EBM风机、一路与VHP发生盒连接的VHP输出管道和一路与VHP发生盒连接的VHP循环管道；所述VHP输出管道分成两路VHP注入管道，该两VHP注入管道的另一头各自连接到传递窗腔体内和操作腔体内；所述VHP循环管道的另一头连接到所述操作腔体内；

所述电气控制柜的正面板的中部设有指示灯、触摸屏、电源按钮和急停按钮；所述正面板的下部设有H2O2存储盒；所述电气控制柜的左侧面设有双开门。

上述的医用配液隔离器，其中，所述工作区还包括安装在操作腔体的工作台上开设的排废孔的废物排放组件；该废物排放组件包括固定在工作台的排废孔中并开设螺纹孔的转接块、与转接块上的螺纹孔连接的废物桶、盖在排废孔上并带有O形密封圈的废物桶盖以及安装在转接块上的密封垫。

上述的医用配液隔离器，其中，所述传递窗腔体的正面板上沿所述前窗玻璃门的一周设置充气密封圈，该传递窗腔体的侧面板上沿所述物料传递门的一周也设置充气密封圈；所述操作腔体的正面板上沿正面玻璃门的一周设置充气密封圈。

上述的医用配液隔离器，其中，所述操作腔体的顶面板上安装若干泪滴灯。

上述的医用配液隔离器，其中，两路所述VHP注入管道和VHP循环管道上分别安装电动球阀。

本实用新型的医用无菌配液隔离器具有以下特点：

1)解决了生物安全柜在配置有毒有害药品时存在的药品暴露的风险问题，紧急事态下，达到对操作人员完全隔离保护的功能，避免了由于有毒药物挥发外漏对操作人员造成身体伤害；

2)能在无菌有毒药物混合配置过程中始终处在一个受控的环境下进行，使内部的有毒物质不会危害到操作人员，也阻止了外部环境中的污染物进入隔离器内部污染无菌药品；

3)使设备内部的操作区域与外部环境完全隔离开，减少了人工污染的风险，同时也减少了药品对操作者和外部环境的污染；并且使生产洁净区域缩小、使生产区域的可控性大大增加，进而降低了运行成本和维护成本。

附图说明

图1是本实用新型的医用无菌配液隔离器的主视图；

图2a是本实用新型的医用无菌配液隔离器中的电器控制柜的主视图；

图2b是图2a的左侧视图；

图3a是本实用新型的医用无菌配液隔离器中的物料传递区的主视图；

图3b是图3a的右侧视图；

图4a是本实用新型的医用无菌配液隔离器中的操作腔体的主视图；

图4b是图4a的左侧视图；

图5是本实用新型的医用无菌配液隔离器中的空气处理系统的主视图；

图6a是本实用新型的医用无菌配液隔离器中的VHP发生单元的主视图；

图6b是图6a的左侧视图；

图7是本实用新型的医用无菌配液隔离器中的废物排放组件的主视图。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型作进一步说明。

请参阅图1至图7，本实用新型的医用配液隔离器，包括自左至右依次布置的电气控制柜10、物料传递区20和工作区30，还包括空气处理系统、VHP发生单元和废物排放组件。

电气控制柜10内用于存储电气元器件，并且控制和检测设备运行。电气控制柜10的正面板的中部设有指示灯11、触摸屏12、电源按钮13和急停按钮14；正面板的下部设有H₂O₂存储盒15；为便于后期维修和调试，将电气控制柜10的左侧面设有双开门16、17。

物料传递区20包括自下而上依次安装的传递窗支撑架21、传递窗腔体22和传递窗静压箱23；其中，传递窗静压箱23内设有新风通道24和排风通道25；传递窗腔体22的正面板上设有前窗玻璃门26，与工作区30连接的侧面板上设有旋转式物料传递门27；该旋转式物料传递门27的两个端面均设有物料架，通过物料传递门正反旋转180°即可实现药品快速的输入输出，使得空间占用率小；传递窗腔体22的正面板上沿前窗玻璃门26的一周和侧面板上沿物料传递门27的一周均设置充气密封圈，通过注入一定量的压缩空气将充气密封圈撑起，从而实现完全密封要求；前窗玻璃门26和物料传递门27相配合在物料传递区20进行对接，可形成一个完全隔离、安全快速的物料传递通道。传递窗腔体22的内部为百级层流；传递窗腔体22的新风通过中效过滤器、风机、高效过滤器引到腔体内，腔体内的排风通过高效过滤器、风机、催化分解过滤器、初效过滤器后排到设备外部。

工作区30包括自下而上依次安装的操作腔支撑架31、操作腔体32和操作腔静压箱33，其中，操作腔体32由不锈钢板制作并包括设在操作腔体32的正面板上并开设手套孔340的正面玻璃门34、安装在操作腔体32的背面板的内端面的H₂O₂浓度探头35、安装在操作腔体32内的工作台36和置物架37以及安装在操作腔体32的顶面板的下端面上的挂杆挂钩38；每个手套孔340内均密封安装医用橡胶手套。操作腔体32的顶面板上安装若干泪滴灯39。操作腔体32的正面板上沿正面玻璃门35的一周设置充气密封圈，通过注入一定量的压缩空气将充气密封圈撑起，从而实现完全密封要求。

操作腔体32内的气流形式为紊流，操作腔体32内部的换气次数为200次/h，洁净等级为百级。操作者通过将手放进正面玻璃门34上的手套孔340内在工作台36上实现对药品的混合操作。置物架37和挂杆挂钩38，用于放置其它耗材及工具；H₂O₂浓度探头36用于实时监测操作腔体32内的H₂O₂浓度值。泪滴灯39是可以应用到百级环境下的洁净灯具，通过泪滴灯39的安装数量及位置可以使操作腔体32内的操作面照度达到500-700LUX，使操作者能够更加舒适的操作。

空气处理系统设在操作腔静压箱33内并包括进风单元和排风单元，其中，进风单元包括安装在操作腔静压箱33的左侧板的吸风口上的预过滤器41、依次与预过滤器41连接的第一气动蝶阀42a、风腔室43、第一EBM风机44a以及安装在操作腔体32的顶面板的进风口上并与第一EBM风机44a连接的第一高效过滤器45a；排风单元包括安装在操作腔体32的顶面板的出风口上的第二高效过滤器45b以及依次与第二高效过滤器45b连接的第二气动蝶阀42b、第二EBM风机44b、催化分解过滤器46和活性炭过滤器47，该活性炭过滤器47安装在操作腔静压箱33的顶面板的排风口上。

由于医用无菌配液隔离器的使用环境最低可以是D级，所以需要加装预过滤器41对进入隔离器内部的新风先进行第一道过滤处理。本隔离器主要针对高致敏性，高毒性的药品进行处理，对于有些易挥发的药品在混合调配时会挥发出有害化合物悬浮在操作腔体32的空气内，通过在排风口增加活性炭过滤器11，将操作腔体32向外排的空气内的有害化合物吸附，以避免对外界空气造成污染。

VHP发生单元安装在操作腔静压箱33内并包括VHP发生盒51、安装在VHP发生盒51内的蒸发盘52、加热线圈53、喷头54和EBM风机55、一路与VHP发生盒51连接的VHP输出管道56和一路与VHP发生盒51连接的VHP循环管道57；VHP输出管道56分成两路VHP注入管道561、562，该两VHP注入管道561、562的另一头各自连接到传递窗腔体22内和操作腔体32内；VHP循环管道57的另一头连接到操作腔体32内，实现VHP灭菌循环功能；传递窗腔体22的内部设有循环管路，可实现VHP灭菌循环功能。两路VHP注入管道561、562和VHP循环管道57上分别安装电动球阀58。

废物排放组件安装在操作腔体32的工作台36上开设的排废孔内；该废物排放组件包括固定在工作台36的排废孔中并开设螺纹孔的转接块61、与转接块61上的螺纹孔连接的废物桶62、盖在排废孔上的废物桶盖63，为保证操作腔体32内部泄露率，废物桶盖63上要安装O形密封圈64，转接块61的内部要安放密封垫65。

以上实施例仅供说明本实用新型之用，而非对本实用新型的限制，有关技术领域的技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，还可以作出各种变换或变型，因此所有等同的技术方案也应该属于本实用新型的范畴，应由各权利要求所限定。

Claims (5)

1.一种医用无菌配液隔离器，包括自左至右依次布置的电气控制柜、物料传递区和工作区，还包括空气处理系统和VHP发生单元；所述物料传递区包括自下而上依次安装的传递窗支撑架、传递窗腔体和传递窗静压箱；所述工作区包括自下而上依次安装的操作腔支撑架、操作腔体和操作腔静压箱，其特征在于，

所述传递窗静压箱内设有新风通道和排风通道；所述传递窗腔体的正面板上设有前窗玻璃门，该传递窗腔体与所述操作腔体连接的侧面板上设有旋转式物料传递门；

所述操作腔体由不锈钢板制作并包括设在操作腔体的正面板上并开设手套孔的正面玻璃门、安装在操作腔体的背面板的内端面上的H₂O₂浓度探头、安装在操作腔体内的工作台和置物架以及安装在操作腔体的顶面板的下端面的挂杆挂钩；

所述空气处理系统设在所述操作腔静压箱内并包括进风单元和排风单元，所述进风单元包括安装在所述操作腔静压箱的左侧板的吸风口上的预过滤器、依次与预过滤器连接的第一气动蝶阀、风腔室、第一EBM风机以及安装在操作腔体的顶面板的进风口上并与第一EBM风机连接的第一高效过滤器；所述排风单元包括安装在操作腔体的顶面板的出风口上的第二高效过滤器以及依次与第二高效过滤器连接的第二气动蝶阀、第二EBM风机、催化分解过滤器和活性炭过滤器，该活性炭过滤器安装在所述操作腔静压箱的顶面板的排风口上；

所述VHP发生单元安装在所述操作腔静压箱内并包括VHP发生盒、安装在VHP发生盒内的蒸发盘、加热线圈、喷头和EBM风机、一路与VHP发生盒连接的VHP输出管道和一路与VHP发生盒连接的VHP循环管道；所述VHP输出管道分成两路VHP注入管道，该两路VHP注入管道的另一头各自连接到传递窗腔体内和操作腔体内；所述VHP循环管道的另一头连接到所述操作腔体内；

所述电气控制柜的正面板的中部设有指示灯、触摸屏、电源按钮和急停按钮；所述正面板的下部设有H₂O₂存储盒；所述电气控制柜的左侧面设有双开门。

2.根据权利要求1所述的医用无菌配液隔离器，其特征在于，所述工作区还包括安装在操作腔体的工作台上开设的排废孔的废物排放组件；该废物排放组件包括固定在工作台的排废孔中并开设螺纹孔的转接块、与转接块上的螺纹孔连接的废物桶、盖在排废孔上并带有O形密封圈的废物桶盖以及安装在转接块上的密封垫。

3.根据权利要求1所述的医用无菌配液隔离器，其特征在于，所述传递窗腔体的正面板上沿所述前窗玻璃门的一周设置充气密封圈，该传递窗腔体的侧面板上沿所述物料传递门的一周也设置充气密封圈；所述操作腔体的正面板上沿正面玻璃门的一周设置充气密封圈。

4.根据权利要求1所述的医用无菌配液隔离器，其特征在于，所述操作腔体的顶面板上安装若干泪滴灯。

5.根据权利要求1所述的医用无菌配液隔离器，其特征在于，两路所述VHP注入管道和VHP循环管道上分别安装电动球阀。