CN207356352U - 一种椎体扩张球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种椎体扩张球囊导管，包括球囊、外管、内管以及支撑导丝，所述球囊近端固定在所述外管外壁上，所述外管与所述球囊导通为其充压；所述内管穿设在所述外管内部，所述内管包括直线段和远端的柔性弯曲段，所述柔性弯曲段外伸穿出所述外管与所述球囊的远端固定连接；所述支撑导丝滑动容置于所述内管中，其中，所述柔性弯曲段在所述支撑导丝插设时维持直线形状，且在所述支撑导丝抽出时恢复弯曲形状。可弯曲的球囊结构，使得球囊扩张可以更有效的撑开椎体空腔，并可以实现单侧球囊导管插入即可以较好的恢复椎体高度。另可通过控制支撑导丝从柔性弯曲段中抽出的程度以及配套的控制装置，实现对于球囊弯曲程度的连续控制。

Description

一种椎体扩张球囊导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤指一种椎体扩张球囊导管。

背景技术

椎体骨折可以导致持续数月的功能障碍性疼痛，这种疼痛可以使患者丧失劳动力和运动能力，可以迅速地引起肢体功能的丧失、肺不张和肺炎、深静脉血栓的形成和肺栓塞等致命的并发症，椎体压缩性骨折以往也是很多老年人生活不能自理和丧失独立生活能力的原因。使用大量的药物治疗，常常引起药物毒副作用以及药物依赖，患者大多不接受或不能耐受外科手术治疗。针对该病症目前主要有两种手术手段。

一是椎体成形术临床全称为经皮穿刺椎体成形术(percutaneous vertebroplasty，PVP)，属于微创手术，通过在患者背部做一约2mm的切口，用特殊的穿刺针在X线监护下经皮肤穿刺进入椎体，建立工作通道，将骨水泥或人工骨注入椎体内稳定骨折椎体，防止进一步塌陷，明显缓解疼痛。二是球囊扩张椎体后凸成形术(percutanouskyphoplasty，PKP)，是首先经过球囊扩张获得椎体空腔后再分次注入骨水泥，一方面球囊扩张后留下的空腔周围的松质骨得到压实，人为制造了一个阻止骨水泥渗漏的屏障；另一方面使用推杆分次注入骨水泥较传统的压力泵持续注入大大降低了骨水泥注入时的压力，因此骨水泥的渗漏大大减少。这使球囊扩张椎体后凸成形术 (percutanouskyphoplasty，PKP)有具备了较好的应用前景。

实际应用中PKP一般采用双侧球囊扩张的方式，这对患者的创伤大、并发症发生机会高、增加患者的经济负担，手术过程越繁琐时间越长，对医生的健康损坏越大、体力要求越高。亟待提出一种解决方案，只需单侧球囊扩张即可将扩张球囊系统送入椎体中央部位，实现很好的恢复椎体高度的效果。通过对于椎体扩张球囊导管结构的改进以有效实现球囊的弯曲，使球囊能够更好的到达椎体的中央位置，是一个亟待解决的技术难题。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种椎体扩张球囊导管，有效实现球囊的弯曲。

本实用新型提供的技术方案如下：一种椎体扩张球囊导管，包括球囊、外管、内管以及支撑导丝，所述球囊近端固定在所述外管外壁上，所述外管与所述球囊导通为其充压；所述内管穿设在所述外管内部，所述内管包括直线段和远端的柔性弯曲段，所述柔性弯曲段外伸穿出所述外管与所述球囊的远端固定连接；所述支撑导丝滑动容置于所述内管中。

其中，所述柔性弯曲段在所述支撑导丝插设时维持直线形状，且在所述支撑导丝抽出时恢复弯曲形状。

首先，通过支撑导丝对于内管的柔性弯曲段进行形状限定维持其球囊导管整体为直线，这样可以正常微创穿刺进入椎体内。

其次，当支撑导丝从内管柔性弯曲段中逐步抽出时，抽出的部分将恢复弯曲形状，带动球囊随着随之变位，可以带动球囊进入椎体中央部位。效果有四，其一是适宜的空间位置使得球囊扩张可以更有效的撑开椎体空腔，其二是可以实现单侧球囊导管插入即可以较好的恢复椎体高度，其三是由于支撑导丝可以逐步从柔性弯曲段中抽出，柔性弯曲段恢复形状的程度也有因此有差异，可以对于球囊最终扩张的位置进行连续的控制，也因而控制了球囊弯曲角度，实现了球囊的定向扩张。其四是利用放置支撑导丝的内管作为驱动球囊弯曲的部件，通过导丝抽拉控制球囊弯曲程度，不影响球囊扩张管路的作用，并且实际操作中也很方便便捷，结构的实现难度也不高。

优选的，所述球囊的可扩张部分位于所述柔性弯曲段四周侧。如此可避免球囊可扩张部分分别位于柔性弯曲段和直线段上时受较大牵拉力，使得球囊的维持较稳定的扩张状态，受力分布更加均匀。

优选的，所述柔性弯曲段的形状为C型或L型。柔性弯曲段可以以曲线形式或者折线形式向椎体中央弯曲。

优选的，所述球囊由互相导通的若干个球形形状部分组合构成。球囊为若干球形形状组成的糖葫芦状，可改善球囊扩张时的受力状况，尤其是柔性弯曲段为曲线形状时。

优选的，所述柔性弯曲段与所述球囊远端的连接方式为热熔焊接。

优选的，所述椎体扩张球囊导管还包括显影环，所述显影环设置在所述柔性弯曲段。

进一步的，所述椎体扩张球囊导管还包括Y型连接器，所述所述Y型连接器包括Y型管体、无针接头；所述Y型管体包括直线部和从所述直线部分支出的侧部，所述直线部的两端分别设置有第一接口和第二接口，所述侧部外伸一端设置有第三接口，所述第一接口临近所述直线部与所述侧部的连接处；所述无针接头设置在所述第三接口上。

所述侧部内设置有侧部导管，所述外管的第一端部与所述侧部导管连通；所述内管临近所述Y型管体一端从所述外管中外伸至所述第二接口。

优选的，所述Y型连接器上设置有控制支撑导丝在所述内管中滑移的控制手柄，所述支撑导丝上标识有测量所述支撑导丝从所述内管中抽出长度的刻度，从所述刻度读取的示数即为恢复弯曲形状的所述柔性弯曲段的长度。

优选的，所述支撑导丝一端固设在导丝帽上，所述导丝帽与所述Y型连接器通过螺纹旋紧，所述导丝帽上设置有标识所述柔性弯曲段弯曲程度的指示刻度。

进一步的，所述椎体扩张球囊导管包括使支撑导丝固定在某一位置的锁紧机构。在利用支撑导丝控制球囊定位到适宜位置后，可以通过锁紧机构将此时的支撑导丝位置固定，以此即将球囊的位置定位。

通过本实用新型提供的椎体扩张球囊导管，能够带来以下至少一种有益效果：

1、可弯曲的球囊结构，使得球囊扩张可以更有效的撑开椎体空腔，并可以实现单侧球囊导管插入即可以较好的恢复椎体高度。

2、通过控制支撑导丝从柔性弯曲段中抽出的程度以及配套的控制装置，实现对于球囊弯曲程度的连续控制，实现了球囊的定向扩张。

3、设备操作简单，控制球囊的弯曲十分便捷。

附图说明

下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对一种椎体扩张球囊导管的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。

图1是椎体扩张球囊导管的整体结构示意图。

图2是球囊转换为弯曲状态的示意图。

图3是支撑导丝的结构示意图。

附图标号说明：1、Y型连接器，2、球囊，3、外管，4、内管，5、支撑导丝，6、显影环，7、直线部，8、无针接头，9、第一接口，10、第二接口，11、第三接口，12、侧部，13、球囊远端，14、球囊近端，41、直线段，42、柔性弯曲段，51、导丝帽。

具体实施方式

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本实用新型的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。

为使图面简洁，各图中只示意性地表示出了与本实用新型相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。另外，以使图面简洁便于理解，在有些图中具有相同结构或功能的部件，仅示意性地绘示了其中的一个，或仅标出了其中的一个。在本文中，“一个”不仅表示“仅此一个”，也可以表示“多于一个”的情形。

在本文中，“垂直”等并非严格的数学和/或几何学意义上的限制，还包含本领域技术人员可以理解的且制造或使用等允许的误差。

如图1、图2所示，本实用新型公开了一种椎体扩张球囊导管的实施例，包括球囊2、外管3、内管4以及支撑导丝5，球囊近端14固定在外管3外壁上，外管3与球囊2导通为其充压；内管4穿设在外管3内部，内管4包括直线段41和远端的柔性弯曲段42，柔性弯曲段42外伸穿出外管3与球囊远端13固定连接；支撑导丝5滑动容置于内管4中。

内管4的柔性弯曲段42可选用弯制好的高分子材料管，或者选用内部嵌入若干根弯曲金属丝的柔性材料管。柔性弯曲段42与直线段41采用一体结构形式或分体连接形式均可。

如图2所示，柔性弯曲段42在支撑导丝5(图2中未画出)插设时维持直线形状，且在支撑导丝5抽出时恢复弯曲形状，如42标号所指的虚线形状所示，球囊42也随同柔性弯曲段到虚线位置(此位置的球囊42未画出)。相应的，当支撑导丝5从柔性弯曲段42中抽出的长度不同，柔性弯曲段的形状恢复程度亦不同。

本实用新型的一个具体实施例中，球囊的可扩张部分位于柔性弯曲段42 四周侧。柔性弯曲段42的形状为C型或L型。球囊由互相导通的若干个球形形状部分组合构成。柔性弯曲段42与球囊远端13的连接方式为热熔焊接。椎体扩张球囊导管还包括显影环6，显影环6设置在柔性弯曲段42。

优选的，椎体扩张球囊导管还包括Y型连接器1，Y型连接器1包括Y 型管体、无针接头8；Y型管体包括直线部7和从直线部7分支出的侧部12，直线部7的两端分别设置有第二接口10和第三接口11，侧部12外伸一端设置有第一接口9，第三接口11临近直线部7与侧部12的连接处；无针接头8 设置在第一接口9上。侧部12内设置有侧部导管，外管3的第一端部与侧部 2导管连通；内管4临近Y型管体一端从外管3中外伸至第二接口10。

本实用新型的一个较佳实施例中，Y型连接器1上设置有控制支撑导丝5 在内管4中滑移的控制手柄，支撑导丝5上标识有测量支撑导丝5从内管4 中抽出长度的刻度，从所述刻度读取的示数即为恢复弯曲形状的柔性弯曲段 42的长度。使得设备操作人员通过读取刻度控制柔性弯曲段的弯曲，最终实现对于球囊2位置的精确控制。

参照如图1、图3所示，为本实用新型的另一较佳实施例，所述支撑导丝 5一端固设在导丝帽51上，所述导丝帽51与所述Y型连接器1通过螺纹旋紧，所述导丝帽上设置有标识所述柔性弯曲段42弯曲程度的指示刻度。

本实用新型的又一较佳实施例中，椎体扩张球囊导管还包括使支撑导丝固定在某一位置的锁紧机构。

此外，本实用新型还公开椎体扩张球囊导管的一种使用方法实施例，如图1、图2所示，操作者手持导丝帽51拧紧在Y型连接器1上，支撑导丝5 深入柔性弯曲段42中，维持内管的柔性弯曲段42与直线段41在一条直线上，同时抽空球囊2。

当所述椎体扩张球囊系统通过工作通道到达预定位置后，旋转导丝帽51 控制支撑导丝5逐步从柔性弯曲段42中撤出，球囊2在内管柔性弯曲段42 的带动下向椎体中部方向弯曲，继续通过导丝帽51调控支撑导丝5的位置，直至球囊2位于椎体的中间位置，停止旋转导丝帽51，启用锁紧机构固定支撑导丝5；而后使球囊膨胀撑开椎体空腔，在其完全打开后，将椎体扩张球囊系统撤出体外。最后通过工作通道向椎体内部注射骨填充物。

另外，在使用本实用新型的椎体扩张球囊导管构建椎体空腔之前，可以采用公开号为CN104116544A的专利技术构建弯曲弧形的工作通道。

应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种椎体扩张球囊导管，包括球囊、外管、内管以及支撑导丝，其特征在于：所述球囊近端固定在所述外管外壁上，所述外管与所述球囊导通为其充压；所述内管穿设在所述外管内部，所述内管包括直线段和远端的柔性弯曲段，所述柔性弯曲段外伸穿出所述外管与所述球囊的远端固定连接；所述支撑导丝滑动容置于所述内管中，其中，

所述柔性弯曲段在所述支撑导丝插设时维持直线形状，且在所述支撑导丝抽出时恢复弯曲形状。

2.根据权利要求1所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：所述球囊的可扩张部分位于所述柔性弯曲段四周侧。

3.根据权利要求1所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：所述柔性弯曲段的形状为C型或L型。

4.根据权利要求1所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：所述球囊由互相导通的若干个球形形状部分组合构成。

5.根据权利要求1所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：所述柔性弯曲段与所述球囊远端的连接方式为热熔焊接。

6.根据权利要求1-5任一所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：进一步包括显影环，所述显影环设置在所述柔性弯曲段。

7.根据权利要求1-5任一所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：进一步包括Y型连接器，所述Y型连接器包括Y型管体、无针接头；所述Y型管体包括直线部和从所述直线部分支出的侧部，所述直线部的两端分别设置有第一接口和第二接口，所述侧部外伸一端设置有第三接口，所述第一接口临近所述直线部与所述侧部的连接处；所述无针接头设置在所述第三接口上；

所述侧部内设置有侧部导管，所述外管的第一端部与所述侧部导管连通；所述内管临近所述Y型管体一端从所述外管中外伸至所述第二接口。

8.根据权利要求7所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：所述Y型连接器上设置有控制支撑导丝在所述内管中滑移的控制手柄，所述支撑导丝上标识有测量所述支撑导丝从所述内管中抽出长度的刻度，从所述刻度读取的示数即为恢复弯曲形状的所述柔性弯曲段的长度。

9.根据权利要求7所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：所述支撑导丝一端固设在导丝帽上，所述导丝帽与所述Y型连接器通过螺纹旋紧，所述导丝帽上设置有标识所述柔性弯曲段弯曲程度的指示刻度。

10.根据权利要求9所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：进一步包括使支撑导丝固定在某一位置的锁紧机构。