CN207024107U - 一种股骨转子间骨折髓内固定系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种股骨转子间骨折髓内固定系统，包括：髓内钉、近端拉力锁定钉和远端锁定钉，髓内钉包括分别设置第一开孔和第二开孔的近端和远端；近端拉力锁定钉贯穿第一开孔，其前端进入股骨头内，其尾端通过固定件与髓内钉固定；远端锁定钉通过第二开孔与髓内钉固定；近端拉力锁定钉的尾端设置可拆卸的安装工具和加压工具，所述加压工具为一中空结构，其内壁可与所述近端拉力锁定钉螺纹连接。与现有技术相比，本实用新型所述的股骨转子间骨折髓内固定系统集成了髓内钉与锁定钢板的优点，不需扩髓有效缩短手术时间，且对髓腔干扰明显减少，大幅度减少术中、术后出血，同时不需要防旋钉等辅助结构，进一步减少手术时间，更适合国人使用。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种股骨转子间骨折髓内固定系统。
背景技术
股骨转子间骨折是骨科常见病，90％是由跌倒导致的，人群总体发病率女性 63/10万、男性34/10万，30％发生在亚洲，且其中大部分在中国，随着平均寿命延长、老龄化的加深发病率有逐年增多的趋势。
目前常规采用手术治疗，其具有促进早期活动，利于康复，防止卧床并发症，降低死亡率等优点，手术固定方式分为：钢板固定(髓外方式)、髓内钉固定(髓内方式)。
钢板固定(髓外方式)主要采用DHS(髋动态加压螺钉)，其通过滑动加压达到骨折面最大范围的接触，进而减少内固定承受的负荷，但其具有如下缺点：只适用在稳定骨折；手术暴露较大，增加了出血及感染的风险；偏心性固定，稳定性差，容易发生断钉、断板及切出股骨头等风险；容易发生髋内翻。
髓内钉固定(髓内方式)属于中心性固定，力学性能良好，适用于所有类型骨折，具有各自的固有优点，但目前使用的髓内钉固定(髓内方式)普遍存在如下缺点：需要扩髓，为了固定更稳定、选择更适合的髓内钉等原因大部分髓内钉需要扩髓，导致髓腔血运短暂破坏、术中(后)出血增加、手术时间延长，增加相关手术风险；过于粗大、不适合国人骨骼特征，目前器械多以欧美人骨骼特征设计，普遍粗大，以Intertan双钉设计为例，双钉占用更大的股骨颈空间，导致部分身材矮小人群不能使用或者术中骨折风险加大；加压有限或者不能加压， Gamma-3加压能力有限，PFNA不能加压；易发生术中骨折移位，因解剖不匹配，髓内钉过于粗大等导致髓内钉置入时力量较大甚至粗暴置入，导致骨折移位，且 PFNA螺旋刀片敲入时也可导致骨折断端分离移位。
实用新型内容
本实用新型的目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种股骨转子间骨折髓内固定系统，不需要扩髓，其结合了锁定钢板与髓内钉的优点，能避免常规髓内钉(需要扩髓)及钢板(偏心固定)的固有缺点，具有操作简便、固定可靠、出血少、手术时间短、病人对手术耐受更良好等优点。
为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：
一种股骨转子间骨折髓内固定系统，包括：髓内钉，所述髓内钉包括近端和远端，所述近端上设置倾斜贯通的第一开孔，所述远端上设置贯通的第二开孔；近端拉力锁定钉，所述近端拉力锁定钉贯穿所述第一开孔，所述近端拉力锁定钉的前端进入股骨头内，所述近端拉力锁定钉的尾端通过固定件与所述髓内钉固定；远端锁定钉，所述远端锁定钉通过所述第二开孔与所述髓内钉固定；其中，所述髓内钉和近端拉力锁定钉均为中空结构；其中，所述近端拉力锁定钉的尾端设置可拆卸的安装工具和加压工具，所述加压工具的外径大于所述第一开孔的直径，所述加压工具为一中空结构，其内壁可与所述近端拉力锁定钉螺纹连接。
为了进一步优化上述技术方案，本实用新型所采取的技术措施还包括：
优选地，所述固定件为一中空结构，所述固定件的外壁与所述第一开孔为螺纹连接，所述固定件的内壁与所述近端拉力锁定钉为螺纹连接。
优选地，所述远端锁定钉与所述第二开孔为螺纹连接。
优选地，所述近端拉力锁定钉的尾端的端部为内六角结构，所述安装工具为内六角扳手。
优选地，所述近端的直径为13～15mm，更优选14mm；所述远端的直径为 8.5～10.5mm，更优选9.5mm；所述近端的横截面为圆弧梯形。
优选地，所述髓内钉具有10～14°的前倾角，更优选为12°的的前倾角；所述近端具有3～5°的外翻角，更优选为4°的外翻角。
优选地，所述近端拉力锁定钉的直径为9～11mm，更优选为10mm；所述远端锁定钉的直径4～6mm，更优选为5mm。
优选地，所述近端拉力锁定钉为一体成型的两端外部均设置螺纹的结构；其中，所述近端拉力锁定钉的前端的直径大于所述近端拉力锁定钉的尾端的直径，所述前端的直径等于或略小于所述第一开孔的直径。
优选地，所述近端拉力锁定钉为由配件一、配件二与配件三组成的复合结构，所述配件一与配件二的外部均设置螺纹，两者通过所述配件三连接；所述配件二可与所述安装工具和加压工具连接，所述配件一可植入股骨头内；其中，所述配件一的直径大于所述配件二，所述配件一的直径等于或略小于所述第一开孔的直径。
优选地，所述远端的底部为缩径的光滑圆锥体，所述圆锥体的底部为光滑的类球形结构。
与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：
本实用新型所述的髓内钉设计采用自锁锁定结构，无需扩髓，且骨折断端可实现加压，更适合于国人骨骼解剖结构；
本实用新型采用独特设计的髓内钉结构，髓内钉开孔孔内壁带有螺纹与各螺钉的螺纹相匹配达到自身锁定而完成固定；本实用新型所述的髓内钉的近端设计一拉力锁定钉，仅需要配套的可拆卸的加压工具即可根据个体的需要实现加压或者不加压；本实用新型所述的髓内钉根据国人股骨转子间及股骨干近段髓腔解剖数据进行设计，更适合国人，具体表现为器械直径更小巧、髓内钉形态与髓腔更一致，近端圆弧梯形设计，利于抗旋转；
本实用新型所述的髓内钉集成了髓内钉与锁定钢板的优点，因不需要扩髓有效缩短手术时间，且对髓腔干扰明显减少，大幅度减少术中、术后出血，同时本实用新型不需要防旋钉等辅助结构，进一步减少手术时间，更适合国人使用。
附图说明
图1是本实用新型一实施例中的股骨转子间骨折髓内固定系统的结构示意图；
图2是本实用新型一实施例中的实施加压过程的结构示意图；
图中的附图标记为：
1、髓内钉；11、近端；12、远端；13、第一开孔；14、第二开孔；2、近端拉力锁定钉；21、前端；22、尾端；3、固定件；4、远端锁定钉；5、加压工具。
具体实施方式
下面结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。
如图1所示，本实用新型一实施例所述的股骨转子间骨折髓内固定系统包括髓内钉1、近端拉力锁定钉2和远端锁定钉4。
如图1所示，所述髓内钉1包括近端11和远端12，所述近端11的直径大于所述远端12的直径以更好地与髓腔的结构相匹配，所述近端11上设置倾斜贯通的第一开孔13，所述远端12上设置贯通的第二开孔14，所述髓内钉1安装在髓腔内；所述近端拉力锁定钉2贯穿所述第一开孔13，所述近端拉力锁定钉2 的前端21进入股骨头内，所述近端拉力锁定钉2的尾端22通过固定件3与所述髓内钉1固定；所述远端锁定钉4通过所述第二开孔14与所述髓内钉1固定以起到多点支撑的稳固作用；其中，所述髓内钉1和近端拉力锁定钉2均为中空结构，其中间为空心以分别穿过各自的导引针；其中，所述近端拉力锁定钉2的尾端22设置可拆卸的安装工具和加压工具5，所述加压工具5的外径大于所述第一开孔13的直径，所述加压工具5为一中空结构，其内壁可与所述近端拉力锁定钉2螺纹连接，所述安装工具用来将近端拉力锁定钉2植入股骨头内，所述加压工具5用来加压骨折断端以使骨折线闭合；其中，所述髓内钉1的远端12的底部为缩径的光滑圆锥体，所述圆锥体的底部为光滑的类球形结构，可以是球形或椭球形等光滑的形状，以利于髓内钉1植入髓腔的同时不易发生切割。
在一较佳实施例中，所述近端拉力锁定钉2的前端21和尾端22均设置螺纹，其前端21的端部为光滑的类球形结构，可以是球形或椭球形等光滑的形状，以使近端拉力锁定钉2植入股骨头时前端21不会发生切割，进一步地保护了骨骼；所述第一开孔13的内壁设置螺纹，所述固定件3为一中空结构，所述固定件3 的外壁设置与所述第一开孔13配套的螺纹，所述固定件3的内壁设置与所述近端拉力锁定钉2的尾端22配套的螺纹，从而完成近端拉力锁定钉2和髓内钉1 的自身锁定，防止其发生扭转；所述远端锁定钉4与所述第二开孔14为螺纹连接以起到髓内钉1多点支撑的稳固作用。本实用新型并不限定髓内钉与近端拉力锁定钉、髓内钉与远端锁定钉的连接方式，也可采用其他可靠的固定连接方式，比如旋转卡接、铆接等。
在一较佳实施例中，所述近端拉力锁定钉2的尾端22的端部为内六角结构，所述安装工具为内六角扳手，所述内六角扳手与所述尾端22的端部配合，以将近端拉力锁定钉2植入股骨头，直至近端拉力锁定钉2的前端21穿过骨折线，此时可移除内六角扳手。本实用新型并不限定安装工具的形式，也可采用其他的合适的安装工具，如其可为外六角扳手，此时所述近端拉力锁定钉2的尾端22 的端部则为外六角结构；其还可为十字螺丝刀，此时所述近端拉力锁定钉2的尾端22的端部则为十字螺丝结构。
在一较佳实施例中，如图2所示，当需要加压操作时，可采用加压工具5进行加压。所述加压工具5的外径大于所述第一开孔13的直径，至少大5～8mm，当需要加压时，使用此加压工具5顶住所述髓内钉1的外壁，在拧紧的同时实现断面的加压以完成骨折线的闭合。
在一较佳实施例中，所述近端11的直径为13～15mm(如14mm)，所述远端12的直径为8.5～10.5mm(如9.5mm))，所述近端11的横截面为圆弧梯形；所述髓内钉1具有10～14°(如12°)的前倾角，所述近端11具有3～5°(如4°) 的外翻角；所述近端拉力锁定钉2的直径为9～11mm(如10mm)，所述远端锁定钉(4)的直径4～6mm(如5mm)，上述各尺寸范围均是最适宜国人人体股骨转子间结构的尺寸，这使得整体的器械尺寸更小巧，降低了生产成本及占用空间，采用上述尺寸的髓内钉形态与髓腔的匹配度更一致，而近端采用的圆弧梯形设计更利于髓内钉的抗旋转；相对现有技术中的直线形态的髓内钉，髓内钉的前倾角的设定使得髓内钉更易于植入髓腔，从而减少了术中、术后出血，髓内钉近端的外翻角的设定使得医护人员在手术过程更易于操作，从而缩短了手术时间，同时避免了手术过程中骨折的移位，降低了病人的痛苦。
在一较佳实施例中，所述近端拉力锁定钉2为一体成型的两端外部均设置螺纹的结构，其中所述近端拉力锁定钉2的前端21的直径大于所述近端拉力锁定钉2的尾端22的直径，所述前端21的直径等于或略小于所述第一开孔11的直径；可选的，所述近端拉力锁定钉2也可由配件一、配件二与配件三组成的复合结构，所述配件一与配件二的外部均设置螺纹，两者通过所述配件三连接；所述配件二可与所述安装工具和加压工具连接，所述配件一可植入股骨头内，所述配件一的直径大于所述配件二，所述配件一的直径等于或略小于所述第一开孔的直径。采用一体成型结构的近端拉力锁定钉需根据各病人的实际情况进行单独制造，其匹配度较高，更易于术后修复；而采用复合结构的近端拉力锁定钉可实现其近端拉力锁定钉长度的控制，可成批生产，成本较低，更易于大范围推广，采用上述型式的近端拉力锁定钉可避免使用螺旋刀片等辅助结构，从而避免了的骨折断端的分离移位。
本实用新型所述的股骨转子间骨折髓内固定系统的操作步骤如下：
骨折复位后，在大粗隆顶点开口，外接瞄准器将髓内钉1的导引针打入髓腔，然后将导向器与髓内钉1连接沿着其导引针将髓内钉1插入髓腔，透视髓内钉1 位置良好后，移去导向器；外接瞄准器从髓内钉1的近端11的第一开孔13位置打入拉力锁定钉2的导引针，沿其导引针通过配套的安装工具拧入近端拉力锁定钉2，透视见近端拉力锁定钉2的前端21的螺纹过骨折线后，移去安装工具；使用加压工具5进行断端加压，边拧入边加压，透视骨折线完全闭合后，拆除加压工具5，拧入固定件3使之连接固定髓内钉1与拉力锁定钉2；在髓内钉1的远端12的第二开孔14处拧入远端锁定钉4，手术完成。
由上述实施例可知，本实用新型所述的股骨转子间骨折髓内固定系统，其结构简单，操作便利，其采用了独特设计的髓内钉结构，髓内钉的开孔内壁均带有螺纹且其与各螺钉的螺纹相匹配达到自身锁定而完成固定，不需要防旋钉等辅助结构；本实用新型所述的髓内钉的近端设计一拉力锁定钉，仅需要配套的可拆卸的加压工具即可根据个体需要实现加压或者不加压；本实用新型所述的髓内钉根据国人股骨转子间及股骨干近段髓腔解剖数据进行设计，更适合国人，具体表现为器械直径更小巧、髓内钉形态与髓腔更一致，近端圆弧梯形设计，利于抗旋转；本实用新型所述的髓内钉集成了髓内钉与锁定钢板的优点，因不需要扩髓有效缩短手术时间，且对髓腔干扰明显减少，大幅度减少术中、术后出血，进一步减少手术时间，更适合国人使用。
以上对本实用新型的具体实施例进行了详细描述，但其只作为范例，本实用新型并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对该实用进行的等同修改和替代也都在本实用新型的范畴之中。因此，在不脱离本实用新型的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本实用新型的范围内。
Claims (9)
1.一种股骨转子间骨折髓内固定系统，其特征在于，包括：
髓内钉(1)，所述髓内钉(1)包括近端(11)和远端(12)，所述近端(11)上设置倾斜贯通的第一开孔(13)，所述远端(12)上设置贯通的第二开孔(14)；
近端拉力锁定钉(2)，所述近端拉力锁定钉(2)贯穿所述第一开孔(13)，所述近端拉力锁定钉(2)的前端(21)进入股骨头内，所述近端拉力锁定钉(2)的尾端(22)通过固定件(3)与所述髓内钉(1)固定；
远端锁定钉(4)，所述远端锁定钉(4)通过所述第二开孔(14)与所述髓内钉(1)固定；
其中，所述近端拉力锁定钉(2)的尾端(22)设置可拆卸的安装工具和加压工具(5),所述加压工具(5)的外径大于所述第一开孔(13)的直径，所述加压工具(5)为一中空结构，其内壁可与所述近端拉力锁定钉(2)螺纹连接。
2.根据权利要求1所述的一种股骨转子间骨折髓内固定系统，其特征在于，所述固定件(3)为一中空结构，所述固定件(3)的外壁与所述第一开孔(13)为螺纹连接，所述固定件(3)的内壁与所述近端拉力锁定钉(2)为螺纹连接。
3.根据权利要求1所述的一种股骨转子间骨折髓内固定系统，其特征在于，所述远端锁定钉(4)与所述第二开孔(14)为螺纹连接。
4.根据权利要求1所述的一种股骨转子间骨折髓内固定系统，其特征在于，所述近端拉力锁定钉(2)的尾端(22)的端部为内六角结构，所述安装工具为内六角扳手。
5.根据权利要求1所述的一种股骨转子间骨折髓内固定系统，其特征在于，所述近端(11)的直径为13～15mm，所述远端(12)的直径为8.5～10.5mm，所述近端(11)的横截面为圆弧梯形。
6.根据权利要求1所述的一种股骨转子间骨折髓内固定系统，其特征在于，所述髓内钉(1)具有10～14°的前倾角，所述近端(11)具有3～5°的外翻角。
7.根据权利要求1所述的一种股骨转子间骨折髓内固定系统，其特征在于，所述近端拉力锁定钉(2)的直径为9～11mm，所述远端锁定钉(4)的直径4～6mm。
8.根据权利要求1所述的一种股骨转子间骨折髓内固定系统，其特征在于，所述近端拉力锁定钉(2)为一体成型的两端外部均设置螺纹的结构。
9.根据权利要求1所述的一种股骨转子间骨折髓内固定系统，其特征在于，所述近端拉力锁定钉(2)为由配件一、配件二与配件三组成的复合结构，所述配件一与配件二的外部均设置螺纹，两者通过所述配件三连接；所述配件二与所述安装工具和加压工具连接，所述配件一植入股骨头内。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20180223 |
|
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |