CN206934126U - 一种无创肛门镜手术辅助系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种无创肛门镜手术辅助系统，包括保护套固定器、肛门保护器及密封穿刺器，所述保护套固定器包括壳体和密封垫，所述密封垫嵌装在所述壳体上，所述肛门保护器为中空结构，一端为外环另一端为内环，所述外环与内环之间通过套筒薄膜连接，所述外环固定在所述壳体上且与所述壳体密封连接，所述密封穿刺器为中空结构且具有直管部和扩张部，所述密封穿刺器的直管部穿过所述密封垫后与所述密封垫密封连接。本申请的无创肛门镜手术辅助系统结构简单、操作简单，气密性好，在手术过程中能始终保持肠管的扩展状态，不需要对患者进行切口，手术过程中肛门保护套对肛门进行全方位的保护，降低手术风险，减少患者通孔。

Description

一种无创肛门镜手术辅助系统

技术领域

本申请涉及一种医疗器械，具体地，涉及一种无创肛门镜手术辅助系统。

背景技术

在肠镜手术中，例如结肠镜诊疗，不同于以往需从患者腹部切口进行手术操作并可能需从该部切口取出病变组织，目前已出现使用肛门镜子经肛门进行诊疗的手术方式。其中，一部分肛门镜手术需向腔内注气使肠管扩张，以获得良好视野，从而达到较好的诊疗效果。但现有的肛门镜手术器械与患者肛门贴合性不好并容易露气，尤其是一部分患者的肛门比较松弛，并且在无痛结肠镜诊疗时患者没有意识，不能控制肛门的括约肌使其不排气，因此注入的气体较容易经肛门泄露，导致肠管内气体不足，肠管扩张不良，影响操作者的视野，甚至导致肠镜诊疗无法进行。

另外，在肛门镜手术过程中，肛门镜需要在患者的肛门中多次插入或拔出，并来回进退进行操作，镜身会对患者肛门处的黏膜进行反复摩擦，使患者不适，并且容易致使肛门黏膜受损。

因此，亟需开发一种能够在肛门镜手术中保持肛门处气密性的装置，能在手术过程中向腔内注气使肠管扩张，在器械插入、拔出或来回进退的操作过程中始终保持气密性。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种结构简单、操作简单、气密性好的无创肛门镜手术辅助系统，解决在肛门镜手术过程中，肛门镜手术器械与患者肛门贴合性不好容易漏气的问题。

为了解决上述问题，本实用新型采取的技术方案是一种无创肛门镜手术辅助系统，包括保护套固定器、肛门保护器及密封穿刺器，所述保护套固定器包括壳体和密封垫，所述密封垫嵌装在所述壳体上，所述肛门保护器为中空结构，一端为外环另一端为内环，所述外环与内环之间通过套筒薄膜连接，所述外环固定在所述壳体上且与所述壳体密封连接，所述密封穿刺器为中空结构，所述密封穿刺器具有直管部和扩张部，所述密封穿刺器的直管部穿过所述密封垫后与所述密封垫密封连接。

在一个实施方式中，保护套固定器的密封垫为凝胶垫，进一步地，凝胶垫采用有机硅凝胶制成。

在一个实施方式中，肛门保护器的外环直径大于内环的直径。

进一步地，肛门保护器整体为漏斗状，外环的直径设计得较大可便于卡在肛门外从而方便固定肛门保护器。

根据本申请一个实施方式的肛门保护器为中空结构，一端为外环另一端为内环，所述外环与内环之间通过套筒薄膜连接，所述外环、所述内环均具有一定的弹性，可将内环折叠后通过肛门置入直肠中，内环恢复成环状，卡在直肠内侧，外环留于肛门外，由于外环、内环具有一定的刚度，此时肛门被肛门保护器牵开，并通过片状套筒薄膜将肛周区域与外界隔离开。

在一个实施方式中，外环、内环之间的距离不可调整，在这种情况下，可设置具有不同长度的肛门保护套供不同位置的病变区域选用。

在一个实施方式中，外环可向内环的方向翻转以将薄膜卷在外环上从而调整套筒薄膜的长度，即可根据需要而翻转外环以调整肛门保护器的长度，以适应位于直肠不同区域的手术。具体地，根据病变区域离肛门的距离调整内环与外环之间的距离，即将外环翻转到达最接近患者皮肤的位置。

进一步地，外环内穿设有弹性开口环，并且外环上具有缺口。弹性开口环的数量可根据需要选择，优选2个。

所述弹性开口环的材料可以为金属、医用高分子材料等，在本实施方式中为医用不锈钢。优选地，弹性开口环的开口位于外环内非缺口的区域内，即弹性开口环的开口与缺口的位置不重叠。由于本申请的外环上设置了缺口，并且外环内部的支撑件为弹性开口环，从而肛门保护器外环具有较好的挠性，容易翻转且不易变形，极大地提高了手术操作的便利性、速度和安全性。

在又一个优选实施方式中，片状套筒薄膜的外壁上设置一个或多个片状的缝合瓣，缝合瓣中具有一个或多个缝合孔，当肛门保护器的内环置入肛门中后，可利用缝合线将缝合瓣缝在肛周皮肤上，从而将整个肛门保护器固定在肛门区域。

根据本申请一个实施方式的保护套固定器与上述肛门保护器配合使用。所述保护套固定器包括壳体和凝胶垫，所述凝胶垫嵌在所述壳体内且与所述壳体固定连接，所述肛门保护器的外环与所述壳体之间通过扣合件紧固，所述扣合件设置在所述壳体的侧壁上，扣合件的长度可根据需要设置，例如为侧壁周长的1/2，1/3，或1/4，所述壳体内壁的尺寸与所述外环外壁的尺寸相等，所述壳体与所述外环连接的一侧设有可与肛门保护器固定连接的卡扣，卡扣的数量可任选，例如为两个。卡扣为棘爪状，具有一定的弹性可卡在肛门保护器的外环上，从而使保护套固定器与肛门保护器固定连接。

所述扣合件与壳体枢轴转动地连接，使用过程中卡扣卡在肛门保护器的外环上后将扣合件旋转为与壳体的侧壁贴合的闭合状态以进一步将保护套固定器和肛门保护器固定连接。

所述壳体侧壁上设有气体源接口(或称之为气体入口)，其与外部气体源可拆卸连接以将气体导入患者直肠内以进行腔镜手术。

所述气体源接口可仅有一个，在优选实施方式中，气体源接口为两个，分别为气体入口、气体出口，所述气体入口与外部气体源可拆卸连接以将气体导入患者直肠内以进行腔镜手术，所述气体出口将气体从直肠中导出，从而在直肠内形成气体循环回路，确保肠管保持扩张状态。

嵌在壳体内且与壳体固定连接的凝胶垫，整体为圆形，具有使用时靠近操作者的上表面、远离操作者的下表面，其厚度可与壳体内部厚度相同或小于壳体内部厚度。

所述凝胶垫具有较好的弹性，可采用硅胶、乳胶或其他弹性高分子材料形成的凝胶体制成。凝胶垫例如为有机硅凝胶(交联的聚二甲基硅氧烷(“PMS”))，更具体地例如为轻度交联的有机硅凝胶。可例如通过加成固化反应得到所述有机硅凝胶，通过控制反应的条件，使其轻度交联，形成聚二甲基硅氧烷(PMS)网络，同时含有一定含量的游离(未交联)的PMS流体，根据需要添加或不添加增粘树脂。

在一个具体实施方式中，气体入口、气体出口上分别设置一个开关，可通过操作该开关打开或关闭气体入口、气体出口内输入气体的通道。从而方便手术操作者在手术过程中对充气气体的控制，而无需操作远离手术区域的气体源。

在一个实施方式中，肛门保护器具有不同的规格，即具有不同的直径和/或长度，以适应不同的患者需要。在该情况下，保护套固定器也相应地具有不同的规格。

本申请的无创肛门镜手术辅助系统包括一个或多个密封穿刺器，该密封穿刺器穿过保护套固定器的凝胶垫从而密封地装配在凝胶垫中，密封穿刺器为中空结构，中间通孔内设有单向阀门。肛门镜和/或其他手术器械可穿过该密封穿刺器到达直肠内的手术部位，从而对病变区域进行诊断，取样，或者切除、缝合等操作，所述单向阀门保证肛门镜或其他手术器械穿过密封穿刺器时保持气密性。

在一个实施方式中，所述密封穿刺器具有直管部和扩张部，所述扩张部为喇叭状，所述直管部的一端与所述扩张部的小口径端连接，所述直管部另一端的外壁上设有鳍片，所述扩张部的外壁上设有防滑纹。

可根据需要配置多个密封穿刺器，例如2个或3个，各密封穿刺器的规格可相同，也可不同。

在一个实施方式中，提供与本申请的肛门保护器配合使用的保护套推进辅助器，其包括手柄和插入杆，所述手柄与插入杆的一端连接，插入杆的远离手柄的端头为锥形插入端，插入杆上除锥形插入端的部分，其他部分的直径大于肛门保护器的内环的内径，插入杆可插入肛门保护器将内环向患者肛门内推进，随后拔出保护套推进辅助器而将肛门保护器的内环及一部分薄膜留在患者直肠中，而外环仍留在肛门外。

进一步地，保护套推进辅助器的材料为乳胶、硅胶或高分子材料，具有一定的硬度可插入肛门但不会损伤肛门黏膜组织。

进一步地，保护套推进辅助器的插入杆从锥形插入端向手柄端直径逐渐增大，即插入杆整体呈锥形，这种结构有利于当拔出保护套推进辅助器时肛门保护器的内环留在患者肛门区域而不会被辅助器带出患者肛门外。

在一个实施方式中，提供与密封穿刺器配合使用的穿刺针，该穿刺针包括手柄和穿刺杆，所述手柄和穿刺杆的一端连接，穿刺杆远离手柄的一端是锥形的穿刺尖端，穿刺杆可穿过密封穿刺器的通孔，当密封穿刺器套在穿刺针的穿刺杆上并且露出穿刺杆的穿刺尖端后，利用穿刺尖端刺穿保护套固定器的凝胶垫，将套在穿刺杆上的穿刺针向肛门保护器的方向推送，直至密封穿刺器的直管部穿过凝胶垫并且优选的一端外壁上的鳍片露出凝胶垫的下表面，拔出穿刺针，将密封穿刺器留在凝胶垫中。

在使用本申请的无创肛门镜手术辅助系统时，首先将肛门保护器的内环折叠后通过肛门置入直肠中，内环恢复成环状，卡在直肠内侧，外环留于肛门外，将保护套推进辅助器插入肛门保护器中，将内环向直肠内推进，待内环靠近病变区域时将推进辅助器拔出。由于外环、内环具有一定的刚度，此时肛门被肛门保护器牵开，并通过片状套筒薄膜将肛周区域与外界隔离开。

进一步，在外环可翻转的情况下，内环靠近病变区域后，拔出推进辅助器，将外环向内环的方向翻转以将薄膜卷在外环上直至外环到达最接近患者皮肤的位置。

进一步在套筒薄膜的外壁上设置缝合瓣的情况下，利用缝合线将缝合瓣缝在肛周皮肤上，从而将整个肛门保护器固定在肛门区域。

肛门保护器固定在肛门区域后，手术操作者取出与该肛门保护器配套的保护套固定器，该保护套固定器的凝胶垫上已提前装配一个或多个密封穿刺器，并将保护套固定器的壳体与肛门保护器的外环固定连接，使得卡扣扣在外环外缘，并将扣合件旋转到闭合状态，从而使得保护套固定器与外环密封连接。将气体入口与外部气源连接，打开外部气源及气体入口、气体出口上的开关对肠管充气以使其扩张。肛门镜和/或其他手术器械可穿过密封穿刺器的单向阀到达直肠内的手术部位，从而对病变区域进行诊断，取样，或者切除、缝合等操作，所述单向阀门保证肛门镜或其他手术器械穿过密封穿刺器时保持气密性。

在一个实施方式中，对直肠内壁的病变组织，例如囊肿，肿瘤等进行切除，切除后的组织需要取出时，将保护套固定器的扣合件旋转到打开状态，将保护套固定器与肛门保护器的外环分离，即可方便地取出病变组织，并且随后再次将保护套固定器与肛门保护器气密性装配在一起。

进一步地，所述与肛门保护器配合使用的保护套推进辅助器及与密封穿刺器配合使用的穿刺针可单独提供，但在优选的实施方式中所述保护套推进辅助器及所述穿刺针与本申请的保护套固定器、肛门保护器、密封穿刺器图作为一个套件一起提供。

本申请的无创肛门镜手术辅助系统结构简单、操作简单，气密性好，在手术过程中能始终保持肠管的扩展状态，不需要对患者进行切口，手术过程中肛门保护套对肛门进行全方位的保护，降低手术风险，减少患者通孔。

此外，本申请的气体源接口设置在保护套固定器的侧壁上，降低了成本。肛门保护器与保护套固定器通过扣合件及卡扣即可实现气密连接，通过设置柔软且密封性良好的凝胶体，使得本申请的保护套固定器安装简便、在保证气密性的同时提高了使用便利性和舒适性。

附图说明

图1：根据本申请一个实施方式的无创肛门镜手术辅助系统在手术状态下的装配示意图；

图2-1：图1所示的无创肛门镜手术辅助系统中保护套固定器的仰视图；

图2-2：图2-1所示的保护套固定器的侧视图；

图2-3：图2-1所示的保护套固定器的另一个侧视图，其中左侧显示为剖视图；

图3-1：图1所示的无创肛门镜手术辅助系统中肛门保护器的侧视图；

图3-2：图3-1所示的肛门保护器的俯视图；

图3-3：图3-1所示的肛门保护器的另一个侧视图，其中右下侧显示为剖视图；

图3-4：图3-1所示的肛门保护器的立体视图；

图4：与本申请的肛门保护器配合使用的保护套推进辅助器的示意图，其中肛门保护器位于推进辅助器的插入杆上；

图5：图1所示的无创肛门镜手术辅助系统中密封穿刺器的示意图；

图6：图1所示的无创肛门镜手术辅助系统中与密封穿刺器配合使用的穿刺针的示意图。

具体实施方式

参见附图，其中图1为根据本申请一个实施方式的无创肛门镜手术辅助系统在手术状态下的装配示意图。图2-1至2-3示出了根据本申请的无创肛门镜手术辅助系统中保护套固定器A的一个实施方式。图3-1至3-4为根据本申请的无创肛门镜手术辅助系统中肛门保护器B的一个实施方式。图4示出了与本申请的肛门保护器配合使用的保护套推进辅助器D，附图5中显示了根据本申请的无创肛门镜手术辅助系统中若干个密封穿刺器图C，以及与密封穿刺器C配合使用的穿刺针E。

本实用新型一种无创肛门镜手术辅助系统，包括保护套固定器A、肛门保护器B及密封穿刺器C，所述保护套固定器B包括壳体1和密封垫3，所述密封垫3嵌装在所述壳体1上，所述肛门保护器B为中空结构，一端为外环9另一端为内环10，所述外环9与内环10之间通过套筒薄膜11连接，所述外环9固定在所述壳体1上且与所述壳体1密封连接，所述密封穿刺器C为中空结构，所述密封穿刺器C具有直管部和扩张部，所述密封穿刺器C的直管部穿过所述密封垫3后与所述密封垫3密封连接。

在一个实施方式中，保护套固定器A的密封垫为凝胶垫3。

在一个实施方式中，肛门保护器B的外环9直径大于内环10的直径。进一步地，肛门保护器B整体为漏斗状，外环9的直径设计得较大可便于卡在肛门外从而方便固定肛门保护器B。

参见附图1及附图3-1至3-4，所述肛门保护器B为中空结构，一端为外环9另一端为内环10，所述外环9与内环10之间通过套筒薄膜11连接，外环9、内环10均具有一定的弹性，可将内环10折叠后通过肛门置入直肠中，内环10恢复成环状，卡在直肠内侧，外环9留于肛门外，由于外环9、内环10具有一定的刚度，此时肛门被肛门保护器B牵开，并通过片状套筒薄膜11将肛周区域与外界隔离开。

在一个实施方式中，外环9、内环10之间的距离不可调整，在这种情况下，可设置具有不同长度的肛门保护套供不同位置的病变区域选用。

在一个实施方式中，外环9可向内环10的方向翻转以将薄膜11卷在外环上从而调整套筒薄膜11的长度，即可根据需要而翻转外环9以调整肛门保护器B的长度，从而适应位于直肠不同区域的手术。具体地，根据病变区域离肛门的距离调整内环10与外环9之间的距离，即将外环9翻转到达最接近患者皮肤的位置。

在又一个优选实施方式中，片状套筒薄膜11的外壁上设置1个或多个片状的缝合瓣14，图3-2、图4所示的实施方式中显示了两个缝合瓣14，在其他附图中未显示该缝合瓣。缝合瓣14中具有一个或多个缝合孔15，当肛门保护器B的内环10置入肛门中后，可利用缝合线将缝合瓣缝在肛周皮肤上，从而将整个肛门保护器B固定在肛门区域。

参见附图3-1、3-3、3-4，外环9内穿设有若干弹性开口环12，并且外环9上具有缺口13。弹性开口环12的数量可根据需要选择，优选2个。弹性开口环12的材料可以为金属、医用高分子材料等，在本实施方式中为医用不锈钢。优选地，弹性开口环12的开口位于外环9内非缺口13的区域内，即弹性开口环12的开口与缺口13不重叠。由于本申请的外环9上设置了缺口13，并且外环9内部的支撑件为弹性开口环12，相对于现有技术中的无缺口及开口环的常规肛门保护器来说，本申请的肛门保护器B的外环9具有较好的挠性，容易翻转且不易变形，极大地提高了手术操作的便利性、速度和安全性。

参见附图1及附图2-1至2-3，根据本申请一个实施方式的保护套固定器A与图3-1至3-4所示的肛门保护器B配合使用。

所述保护套固定器A包括壳体1和凝胶垫3，所述壳体1为环形壳体，所述凝胶垫3嵌在所述壳体1内且与所述壳体1固定连接，所述肛门保护器B的外环9与所述壳体1之间通过扣合件2紧固，所述扣合件2设置在所述壳体1的侧壁上，扣合件2的长度可根据需要设置，例如为侧壁周长的1/2、1/3或1/4，所述壳体1内壁的尺寸与所述外环9外壁的尺寸相等，所述壳体1与所述外环9连接的一侧设有可与肛门保护器B固定连接的卡扣4，卡扣4的数量可任选，在图2-1至2-3中为两个，卡扣4为棘爪状，且具有一定的弹性可卡在肛门保护器B的外环9上，从而使保护套固定器A与肛门保护器B固定密封连接。所述扣合件2与壳体1枢轴转动地连接(附图1及附图2-1至2-3)，附图1中扣合件2为闭合状态，附图2-1、2-3中所示的扣合件2为打开状态，使用过程中卡扣4卡在肛门保护器B的外环9上后将扣合件2旋转为与壳体1的侧壁贴合的闭合状态以进一步将保护套固定器和肛门保护器固定连接。壳体1侧壁上设有气体源接口(或称之为气体入口)，其与外部气体源可拆卸连接以将气体导入患者直肠内以进行腔镜手术。

所述气体源接口可仅有一个，在优选实施方式中，气体源接口为两个，分别为气体入口5、气体出口6(如附图1、2-1所示)，所述气体入口5与外部气体源可拆卸连接以将气体导入患者直肠内以进行腔镜手术，所述气体出口6将气体从直肠中导出，从而在直肠内形成气体循环回路，确保肠管保持扩张状态。

嵌在壳体1内且与壳体1固定连接的凝胶垫3，整体为圆形，具有使用时靠近操作者的上表面、远离操作者的下表面，其厚度可与壳体1内部厚度相同或小于壳体1内部厚度，凝胶垫3具有较好的弹性，可采用硅胶、乳胶或其他弹性高分子材料形成的凝胶体制成。凝胶垫3例如为有机硅凝胶(交联的聚二甲基硅氧烷(“PDMS”))，更具体地例如为轻度交联的有机硅凝胶。可例如通过加成固化反应得到所述有机硅凝胶，通过控制反应的条件，使其轻度交联，形成聚二甲基硅氧烷(PDMS)网络，同时含有一定含量的游离(未交联)的PDMS流体，根据需要添加或不添加增粘树脂。

在一个具体实施方式中，气体入口5、气体出口6上分别设置一个开关7，可通过操作该开关7打开或关闭气体入口5、气体出口6内输入气体的通道。从而方便手术操作者在手术过程中对充气气体的控制，而无需操作远离手术区域的气体源。

在一个实施方式中，肛门保护器B具有不同的规格，即具有不同的直径和/或长度，以适应不同的患者需要。在该情况下，保护套固定器A也相应地具有不同的规格。

参见附图1及附图5，本申请的无创肛门镜手术辅助系统包括一个或多个密封穿刺器C，该密封穿刺器C穿过保护套固定器A的凝胶垫3从而密封地装配在凝胶垫3中，所述密封穿刺器C为中空结构，中间通孔内设有单向阀门。肛门镜和/或其他手术器械可穿过该密封穿刺器C到达直肠内的手术部位，从而对病变区域进行诊断，取样，或者切除、缝合等操作，所述单向阀门保证肛门镜或其他手术器械穿过密封穿刺器C时保持气密性。

在一个实施方式中，参见附图5，所述密封穿刺器(C)具有直管部和扩张部，所述扩张部为喇叭状，所述直管部的一端与所述扩张部的小口径端连接，所述直管部另一端的外壁上设有鳍片C-1，有利于穿过凝胶垫3，所述扩张部的外壁上设有防滑纹C-2，在穿过凝胶垫3后可卡住防止密封穿刺器C往外滑出。

可根据需要配置多个密封穿刺器C，在图示实施方式中为3个密封穿刺器C，各密封穿刺器的规格可相同，也可不同。

附图4示出与本申请的肛门保护器B配合使用的保护套推进辅助器D，其包括手柄D-1和插入杆D-2，插入杆D-2远离手柄的端头为锥形插入端D-3，插入杆D-2上除锥形插入端D-3的部分，其他部分的直径大于肛门保护器的内环的内径，插入杆D-2可插入肛门保护器B将内环10向患者肛门内推进，随后拔出保护套推进辅助器D而将肛门保护器B的内环10及一部分薄膜11留在患者直肠中，而外环9仍留在肛门外。

在一个实施方式中，保护套推进辅助器D的材料为乳胶、硅胶或高分子材料，具有一定的硬度可插入肛门但不会损伤肛周组织。

在一个实施方式中，保护套推进辅助器D的插入杆D-2从锥形插入端向手柄端直径逐渐增大，即插入杆D-2整体呈锥形，这种结构有利于当拔出保护套推进辅助器D时肛门保护器B的内环10留在患者肛门区域而不会被辅助器D带出患者肛门外。

附图5的上部分示出与密封穿刺器C配合使用的穿刺针E的示意图，参见附图5，该穿刺针包括手柄E-1和穿刺杆E-2，穿刺杆E-2远离手柄E-1的一端是锥形的穿刺尖端，穿刺杆E-2可穿过密封穿刺器C的中间通孔，当密封穿刺器C套在穿刺针E的穿刺杆E-2上并且露出穿刺杆E-2的穿刺尖端后，利用穿刺尖端刺穿保护套固定器A的凝胶垫3，将套在穿刺杆E-2上的穿刺针E向肛门保护器B的方向推送，直至密封穿刺器C的直管部穿过凝胶垫3并且端外壁上的鳍片C-1露出凝胶垫的下表面，拔出穿刺针E，将密封穿刺器C留在凝胶垫3中。

在使用本申请的无创肛门镜手术辅助系统时，首先将肛门保护器的内环10折叠后通过肛门置入直肠中，内环10恢复成环状，卡在直肠内侧，外环9留于肛门外，将保护套推进辅助器D插入肛门保护器中，将内环10向直肠内推进，待内环10靠近病变区域时将推进辅助器D拔出。由于外环9、内环10具有一定的刚度，此时肛门被肛门保护器B牵开，并通过片状套筒薄膜11将肛周区域与外界隔离开。

进一步，在外环9可翻转的情况下，内环10靠近病变区域后，拔出推进辅助器D，将外环9向内环10的方向翻转以将套筒薄膜11卷在外环上直至外环9到达最接近患者皮肤的位置。

进一步在套筒薄膜11的外壁上设置缝合瓣14的情况下，利用缝合线将缝合瓣缝在肛周皮肤上，从而将整个肛门保护器B固定在肛门区域。

肛门保护器B固定在肛门区域后，手术操作者取出与该肛门保护器B配套的保护套固定器A，该保护套固定器A的凝胶垫3上已提前装配的一个或多个密封穿刺器C，并将保护套固定器A的壳体1与肛门保护器B的外环9固定连接，使得卡扣4扣在外环9外缘，并将扣合件2旋转到闭合状态，从而使得保护套固定器A与外环9密封连接。将气体入口5与外部气源连接，打开外部气源及气体入口5、气体出口6上的开关7对肠管充气以使其扩张。肛门镜和/或其他手术器械可穿过密封穿刺器C的单向阀到达直肠内的手术部位，从而对病变区域进行诊断，取样，或者切除、缝合等操作，所述单向阀门保证肛门镜或其他手术器械穿过密封穿刺器C时保持气密性。

在一个实施方式中，对直肠内壁的病变组织，例如囊肿，肿瘤等进行切除，切除后的组织需要取出时，将保护套固定器A的扣合件2旋转到打开状态，将保护套固定器A与肛门保护器B的外环9分离，即可方便地取出病变组织，并且随后再次将保护套固定器A与肛门保护器气密性装配在一起。

进一步地，所述与肛门保护器配合使用的保护套推进辅助器D及与密封穿刺器配合使用的穿刺针E可单独提供，但在优选的实施方式中所述保护套推进辅助器D及所述穿刺针E与本申请的保护套固定器A、肛门保护器B、密封穿刺器C作为一个套件一起提供。

本申请的无创肛门镜手术辅助系统结构简单、操作简单，气密性好，在手术过程中能始终保持肠管的扩展状态，不需要对患者进行切口，手术过程中肛门保护套对肛门进行全方位的保护，保护患者肛门黏膜不受损伤，降低手术风险，减少患者通孔。

此外，本申请的气体源接口设置在保护套固定器的侧壁上，降低了成本。肛门保护器与保护套固定器通过扣合件及卡扣即可实现气密连接，通过设置柔软且密封性良好的凝胶体，使得本申请的保护套固定器安装简便、在保证气密性的同时提高了使用便利性和舒适性。

本领域技术人员容易理解，本申请的保护范围不仅仅限定在各实施方式所限定的范围内，对各实施方式的组合、变形、变化均落在本申请的保护范围内。

Claims (9)

1.一种无创肛门镜手术辅助系统，其特征在于：包括保护套固定器(A)、肛门保护器(B)及密封穿刺器(C)，所述保护套固定器包括壳体(1)和密封垫(3)，所述密封垫(3)嵌装在所述壳体(1)上，所述肛门保护器(B)为中空结构，一端为外环(9)另一端为内环(10)，所述外环(9)与内环(10)之间通过套筒薄膜(11)连接，所述外环(9)固定在所述壳体(1)上且与所述壳体(1)密封连接，所述密封穿刺器(C)为中空结构，所述密封穿刺器(C)具有直管部和扩张部，所述密封穿刺器(C)的直管部穿过所述密封垫(3)后与所述密封垫(3)密封连接。

2.根据权利要求1所述的一种无创肛门镜手术辅助系统，其特征在于，所述保护套固定器的密封垫(3)为凝胶垫。

3.根据权利要求1所述的一种无创肛门镜手术辅助系统，其特征在于，所述外环(9)与所述壳体(1)之间通过扣合件(2)紧固，所述扣合件(2)设置在所述壳体(1)的侧壁上，所述壳体(1)内壁的尺寸与所述外环(9)外壁的尺寸相等。

4.根据权利要求3所述的一种无创肛门镜手术辅助系统，其特征在于，所述壳体(1)与所述外环(9)连接的一侧设有卡扣(4)，所述卡扣(4)用于卡住所述外环(9)。

5.根据权利要求4所述的一种无创肛门镜手术辅助系统，其特征在于，所述壳体(1)侧壁上还设有气体源接口，其与外部气体源可拆卸连接，所述气体源接口为两个，分别为气体入口(5)和气体出口(6)，所述气体入口(5)用于将气体导入，所述气体出口(6)用于将气体导出。

6.根据权利要求5所述的一种无创肛门镜手术辅助系统，其特征在于，所述气体源接口上设置有开关(7)，通过操作所述开关(7)打开或关闭气体源接口内的气体通道。

7.根据权利要求1所述的一种无创肛门镜手术辅助系统，其特征在于，所述密封穿刺器(C)的数量为一个或多个，所述密封穿刺器(C)的中间通孔内设有单向阀门，所述扩张部为喇叭状，所述直管部的一端与所述扩张部的小口径端连接，所述直管部另一端的外壁上设有鳍片(C-1)，所述扩张部的外壁上设有防滑纹(C-2)。

8.根据权利要求1所述的一种无创肛门镜手术辅助系统，其特征在于，所述套筒薄膜(11)外壁上设有缝合瓣(14)，所述缝合瓣(14)中设有缝合孔(15)，所述缝合瓣(14)的数量为一个或多个。

9.根据权利要求1或4所述的一种无创肛门镜手术辅助系统，其特征在于，所述外环(9)的直径大于所述内环(10)的直径，所述外环(9)内穿设有弹性开口环(12)，所述弹性开口环(12)的数量为一个或多个，所述外环(9)上还设有缺口(13)。