CN206930574U - 一种血清内毒素检测装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种血清内毒素检测装置，涉及细菌内毒素检测技术领域，包括底座、样本存放单元和反应盒体，反应盒体固定在底座上侧，样本存放单元水平固定在反应盒体内，反应盒体的上端转动连接有一个密封盖，反应盒体为金属材质，反应盒体内侧顶部还设有测温机构，底座内设有控制器以及连接反应盒体的加热保温电路，测温机构和加热保温电路分别连接控制器。本实用新型利用保温盒体整体作为加热保温机构，并通过加热保温电路和测温机构自动加热保温，实现血清灭活以及血清内毒素的检测，根据检测结果中的阳性对照、阴性对照来判断血清样品内毒素是否合格，结果准确，检测速度快，操作便捷，检测成本低。

Description

一种血清内毒素检测装置

技术领域

本实用新型涉及细菌内毒素检测技术领域，具体涉及一种血清内毒素检测装置。

背景技术

鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的兰色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素检测。鲎试剂中含有C因子、B因子、凝血酶原、凝固蛋白原等，在适宜条件下细菌内毒素激活C因子，引起一系列酶促反应，使鲎试剂产生凝集反应形成凝胶。血清中未灭活的蛋白对于产生凝胶的酶促反应有干扰，因此用于内毒素检测的血清应灭活后进行检测。

鲎试验法是国际上至今为止检测内毒素最好的方法，它简单﹑快速﹑灵敏﹑准确，因而被欧美药典及我国药典定为法定内毒素检查法，并已被世界各国所采用。但目前没有一种专门用于检测血清内毒素的系统。目前已公开的内毒素检测体系对于未灭活的血清并不适用，结果受操作者影响大、不准确。

应该注意，上面对技术背景的介绍只是为了方便对本申请的技术方案进行清楚、完整的说明，并方便本领域技术人员的理解而阐述的。不能仅仅因为这些方案在本申请的背景技术部分进行了阐述而认为上述技术方案为本领域技术人员所公知。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是提供一种血清内毒素检测装置，通过加热机构和测温机构自动加热保温，实现血清灭活以及血清内毒素的检测，结果准确，检测速度快，操作便捷，检测成本低。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种血清内毒素检测装置,其特征是：包括底座、样本存放单元和反应盒体，反应盒体固定在底座上侧，样本存放单元水平固定在反应盒体内，反应盒体的上端转动连接有一个密封盖，反应盒体为金属材质，反应盒体内侧顶部还设有测温机构，底座内设有控制器以及连接反应盒体的加热保温电路，测温机构和加热保温电路分别连接控制器。

所述底座上设有加热插槽，反应盒体下端插入加热插槽内并与加热保温电路连通。

所述底座的上表面上设有一个定位凸台，反应盒体的底部对应设有容纳所述定位凸台的定位凹槽。

在所述反应盒体的上方设有一个照明单元。

所述照明单元的光照度为4000LX。

所述底座的前侧上设有触摸显示屏，控制器包括一个计时模块。

底座的上表面开设有一个测温插槽，反应盒体的底部设有连接测温机构的测温插头，测温插头插入测温插槽内。

所述样本存放单元为96孔细胞培养板。

本实用新型的有益效果是：本实用新型是对现有凝胶法测定内毒素半定量检测系统进行改进，在装置中利用保温盒体整体作为加热保温机构，并通过加热保温电路和测温机构自动加热保温，实现血清灭活以及血清内毒素的检测，根据检测结果中的阳性对照、阴性对照来判断血清样品内毒素是否合格。本实用新型结果准确，检测速度快，操作便捷，检测成本低。

参照后文的说明和附图，详细公开了本申请的特定实施方式，指明了本申请的原理可以被采用的方式。应该理解，本申请的实施方式在范围上并不因而受到限制。在所附权利要求的精神和条款的范围内，本申请的实施方式包括许多改变、修改和等同。

针对一种实施方式描述和/或示出的特征可以以相同或类似的方式在一个或更多个其它实施方式中使用，与其它实施方式中的特征相组合，或替代其它实施方式中的特征。

应该强调，术语“包括/包含”在本文使用时指特征、整件、步骤或组件的存在，但并不排除一个或更多个其它特征、整件、步骤或组件的存在或附加。

附图说明

所包括的附图用来提供对本申请实施例的进一步的理解，其构成了说明书的一部分，用于例示本申请的实施方式，并与文字描述一起来阐释本申请的原理。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。在附图中：

图1是本实用新型一具体实施方式的结构示意图。

图2是反应盒体的结构示意图。

图3是光源组件与检测组件的结构示意图。

图4是底座的结构示意图。

图5是反应盒体的仰视图。

其中：1-底座 2-触摸显示屏 3-反应盒体 4-密封盖 5-样本存放单元 6-LED灯7-滤光片 8-检测孔 9-光电池板 10-定位凸台 11-加热插槽 12-测温插槽 13-定位凹槽14-导电组件 15-测温插头。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都应当属于本申请保护的范围。

参见图1~2，一种血清内毒素检测装置包括底座1、96孔细胞培养板5和反应盒体3，反应盒体3固定在底座1上侧，96孔细胞培养板5水平固定在反应盒体3内，反应盒体3的上端转动连接有一个密封盖4，反应盒体3为金属材质，反应盒体3的内侧顶部还设有检测反应盒体3上部温度的测温机构，因为反应盒体3上部区域的温度一般会较其他部位高。此反应为酶促反应，高温会使酶失活，而低温会使酶活性降低，所以温度过高影响非常大，也因此将测温机构设置在反应盒体3内侧顶部。底座1内设有连接测温机构的控制器，底座1内还设有连接反应盒体3的加热保温电路，加热保温电路连接至控制器，反应盒体3作为加热保温机构对其内部进行加热保温，加热保温效果更好，配合测温机构保证反应盒体3内温度恒定，实现血清灭活以及血清内毒素的检测，根据检测结果中的阳性对照、阴性对照来判断血清样品内毒素是否合格。本实用新型结果准确，检测速度快，操作便捷，检测成本低，且一次最多可测试96个样本，测试样本量多。底座1的前侧上设有触摸显示屏2，控制器还包括一个计时模块。

参见图2和3，密封盖4的下侧设有光源组件，96孔细胞培养板5的下侧设有接收光源的检测组件，光源组件与检测组件连接控制器，光源组件的光穿过96孔细胞培养板5的检测孔8后由检测组件检测检测孔8内样品吸收的光确定检测结果。具体的，光源组件包括LED灯6和固定在LED下侧的滤光片7，检测组件包括水平设置的光电池板9，96孔细胞培养板5设置在滤光片7与光电池板9之间。

参见图4和5，底座1的上表面上设有一个定位凸台10，反应盒体3的底部对应设有容纳定位凸台10的定位凹槽13，利用定位凹槽13和定位凸台10将反应盒体3准确固定在底座1上，结构简单，操作方便。底座1的定位凸台10上设有加热插槽11，在定位凹槽13中部和反应盒体3底部对应设有导电组件14，通过导电组件14连通反应盒体3与底座1内的加热保温电路。定位凸台10的上表面还开设有一个测温插槽12，反应盒体3的底部设有插入测温插槽12内的测温插头15，测温插头15与反应盒体3内的测温机构连接。

检测过程包括以下步骤：

1.1 配制细菌内毒素标准液

1.1.1 向15EU/支中加入1ml内毒素检查用水，复溶后置漩涡混匀器上混匀15分钟，此时工作液浓度为：15EU/ml。

1.1.2取无热原2ml离心管，加入0.8ml 15EU/ml + 0.4ml内毒素检查用水；漩涡混匀器上混匀1分钟，此时浓度为：10EU/ml。

1.1.3取无热原2ml离心管，加入0.1ml 10EU/ml + 0.9ml内毒素检查用水；漩涡混匀器上混匀1分钟，此时浓度为：1EU/ml。如需其他浓度按照两倍稀释法继续稀释。

1.1.4实验使用阳性标准品溶液浓度为鲎试剂灵敏度的2倍（2λ），例如：鲎试剂灵敏度为0.5EU/ml，对应阳性对照标准品溶液浓度为1EU/ml。

注：稀释的内毒素溶液静置超过10分钟，需漩涡混匀器上混匀1分钟，放置超过4h以上的内毒素溶液应弃用。

鲎试剂溶解

加100ul内毒素检查用水于鲎试剂中，轻摇旋转使鲎试剂完全溶解，清澈透亮无颗粒，不要引起气泡，溶解后在10分钟内使用。

样品制备

1.3.1、 打开底座1上的开关，通过触摸显示屏2设定温度56℃，预热。

1.3.2、取无热原96孔细胞培养板5，选取一列孔在板盖上分别标记：样品号，阴性对照，阳性对照.

1.3.3 、将待测样品用内毒素检测用水稀释10倍：100ul样品+900ul内毒素检测用水。

1.3.4、 按照标记加入待检样本、阴性对照（内毒素检查用水），阳性对照50ul，56℃灭活30分钟。

1.3.5、 灭活完成后，在每个孔中加入50ul溶解好的鲎试剂，吹打混匀5次混匀时避免产生大量气泡，混匀完毕后利用枪头在液面上打出2个直径1mm左右的气泡，使用封口胶将加样的孔覆盖密封，将96孔细胞培养板5盖好。调整温度至37℃孵育1小时。

结果判断

1.4.1、 从96孔细胞培养板5底部观察各孔中的2个气泡是否跟随96孔细胞培养板5的倾斜而移动，判断标准如下：

若气泡移动说明凝胶未形成，此孔为阴性；

若气泡无法跟随96孔细胞培养板5的倾斜而移动，且轻弹96孔细胞培养板5时仍无丝毫移动时，此孔为阳性。

1.4.2 、只有当阳性对照管结果为阳性，阴性对照管结果为阴性时，此批实验结果才有效，否则无效。

1.4.3 、若待测样品凝固说明其内毒素含量≥20倍λ（鲎试剂灵敏度）；

若待测样品未凝固说明其内毒素含量﹤20倍λ（鲎试剂灵敏度）。

本实用新型中的样本存放单元还可以采用酶标板。

本实用新型还可以在反应盒体3的上方设置一个类似台灯的照明单元，照明单元的光照度选用符合药典规定的4000LX。

以上详细描述了本实用新型的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (8)

1.一种血清内毒素检测装置，其特征是：包括底座、样本存放单元和反应盒体，反应盒体固定在底座上侧，样本存放单元水平固定在反应盒体内，反应盒体的上端转动连接有一个密封盖，反应盒体为金属材质，反应盒体内侧顶部还设有测温机构，底座内设有控制器以及连接反应盒体的加热保温电路，测温机构和加热保温电路分别连接控制器。

2.如权利要求1所述的一种血清内毒素检测装置，其特征是：所述底座上设有加热插槽，反应盒体下端插入加热插槽内并与加热保温电路连通。

3.如权利要求1或2所述的一种血清内毒素检测装置，其特征是：所述底座的上表面上设有一个定位凸台，反应盒体的底部对应设有容纳所述定位凸台的定位凹槽。

4.如权利要求1所述的一种血清内毒素检测装置，其特征是：在所述反应盒体的上方设有一个照明单元。

5.如权利要求4所述的一种血清内毒素检测装置，其特征是：所述照明单元的光照度为4000LX。

6.如权利要求1所述的一种血清内毒素检测装置，其特征是：所述底座的前侧上设有触摸显示屏，控制器包括一个计时模块。

7.如权利要求1、2、6中任一项所述的一种血清内毒素检测装置，其特征是：所述底座的上表面开设有一个测温插槽，反应盒体的底部设有连接测温机构的测温插头，测温插头插入测温插槽内。

8.如权利要求1所述的一种血清内毒素检测装置，其特征是：所述样本存放单元为96孔细胞培养板。