CN206740771U - 一种混合标记免疫层析试纸 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种混合标记免疫层析试纸，包括质控线标记物和检测线标记物，且质控线标记物和检测线标记物的标记蛋白为不同的标记蛋白，质控线标记物的标记蛋白至少为纳米级胶体金颗粒，检测线标记物的标记蛋白为荧光物质，样品溶液经过质控线标记物检测线标记物与其标记蛋白融合后，质控线标记物和检测线标记物所在位置呈现不同标记信号的质控线和检测线，操作者对试纸上用胶体金标记蛋白显示信号的质控线进行肉眼判读确认试纸免疫层析有效后，分析仪器对试纸进行荧光信号判读分析，输出反应结果。

Description

一种混合标记免疫层析试纸

技术领域

本实用新型涉及生化反应的检测或分析等中使用的免疫层析试纸，具体地说是一种混合标记免疫层析试纸。

背景技术

免疫层析方法是20世纪90年代兴起的一种将免疫技术和色谱层析技术相结合的固相膜免疫分析方法，由这一技术开发出来的胶体金免疫层析试纸现已广泛应用于医学检验、食品安全监测、出入境检验检疫等领域。

鉴于胶体金标记蛋白的技术简单，信号清楚且肉眼判读方便，因此纳米胶体金一直是免疫层析试纸进行信号呈现的主要标记物质。但近年来，随着新材料技术的发展，定量免疫层析试纸逐步受到重视，纳米胶体金也被用于该中产品的开发，但时间分辨荧光、量子点、上转换荧光等荧光物质也被逐步应用在免疫层析试纸产品中。由于这些荧光物质在受到发射光激发前不呈现出特别的颜色，因此免疫层析试纸在反应完成时，具体的免疫层析反应信号肉眼无法判读，需要仪器才能对层析状况进行判读。由于免疫层析反应的结果与反应溶液在试纸上的层析速度，层析状态有直接相关性，因此在进行最后的荧光信息分析前，最好在仪器分析判读前，通过具有发射光的器具对层析情况进行肉眼判读，避免出现明显的分析误差。为了能肉眼直接判读试纸的免疫层析状况，同时也能通过荧光信号对免疫层析反应结果进行分析，本专利通过多种混合标记方式，让试纸的的某个质控线呈现出胶体金反应信号供肉眼判读，随后再将试纸进行荧光信息分析。

实用新型内容

本部分的目的在于概述本实用新型的实施例的一些方面以及简要介绍一些较佳实施例。在本部分以及本申请的说明书摘要和实用新型名称中可能会做些简化或省略以避免使本部分、说明书摘要和实用新型名称的目的模糊，而这种简化或省略不能用于限制本实用新型的范围。

鉴于上述和/或现有免疫层析反应的结果与反应溶液在试纸上的层析速度，层析状态有直接相关性，因此在进行最后的荧光信息分析前，最好在仪器分析判读前，通过具有发射光的器具对层析情况进行肉眼判读，避免出现明显的分析误差的问题，提出了本实用新型。

因此，本实用新型其中一个目的是，提供一种混合标记免疫层析试纸，该混合标记免疫层析试纸提供一条质控标记线，在进行荧光检测。

为解决上述技术问题，根据本实用新型的一个方面，本实用新型提供了如下技术方案：包括质控线标记物和检测线标记物，其特征在于：该层析试纸中的质控线标记物和检测线标记物为不同的标记蛋白，质控线标记物和检测线标记物融合在试纸上滴加样品检测溶液后，它们分别在呈现不同标记信号的质控线和检测线上呈现不同的光谱信号。

作为本实用新型所述一种混合标记免疫层析试纸的一种优选方案，其中：至少一个所述检测线的标记信号为荧光，至少一个所述质控线的标记信号为人眼可见的颜色信号。

作为本实用新型所述一种混合标记免疫层析试纸的一种优选方案，其中：所述质控线标记物的蛋白标记物为带人眼可见的颜色微球。

作为本实用新型所述一种混合标记免疫层析试纸的一种优选方案，其中：所述检测线标记物的蛋白标记物能在一定入射的光谱激发下产生荧光。

本实用新型与现有技术的对比，有益效果在于：在进行仪器的分析之前，操作人先肉眼判读质控线，质控线合格则进一步通过仪器分析，如果不合格则放弃试纸条，提高了仪器的误判，为检测带来更精确的结果。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。其中：

图1为本实用新型一种混合标记免疫层析试纸的结构示意图；

图2本实用新型一种混合标记免疫层析试纸质控线和检测线显示出的示意图；

图3为本实用新型免疫层析信号判读分析仪原理图。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合说明书附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。

在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型，但是本实用新型还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似推广，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。

其次，本实用新型结合示意图进行详细描述，在详述本实用新型实施例时，为便于说明，表示器件结构的剖面图会不依一般比例作局部放大，而且所述示意图只是示例，其在此不应限制本实用新型保护的范围。此外，在实际制作中应包含长度、宽度及深度的三维空间尺寸。

再其次，此处所称的“一个实施例”或“实施例”是指可包含于本实用新型至少一个实现方式中的特定特征、结构或特性。在本说明书中不同地方出现的“在一个实施例中”并非均指同一个实施例，也不是单独的或选择性的与其他实施例互相排斥的实施例。

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合说明书附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。

如图1所示本实用新型第一个实施例中一种混合标记免疫层析试纸，一侧设有样品处理垫S，另一侧设有吸水纸S1，中部设有层析膜S2，层析膜S2上标记了质控线标记物101和检测线标记物201，且质控线标记物101和检测线标记物201的标记蛋白为不同的标记蛋白，质控线标记物101的标记蛋白采用胶体金标记，检测线标记物201的标记蛋白采用荧光标记，为了更佳的检测结果质控线标记物101的标记蛋白至少为纳米级胶体金颗粒，检测线标记物201 的标记蛋白为荧光物质。

如图2所示本实用新型一个实施例中，样品溶液从样品处理垫S上添加到试纸条上，受液体流动和吸水纸S1的亲水作用，样品溶液从样品处理垫S经过层析膜S2向吸水纸S1缓慢流动，样品溶液经过质控线标记物101和检测线标记物201与其标记蛋白融合后，质控线标记物101和检测线标记物201所在位置呈现不同标记信号的质控线100和检测线200。

如图3所示本实用新型一个实施例中，适用于混合标记免疫层析试纸的免疫层析信号判读分析仪，包括检测模块300和输出模块400，操作者对试纸上用胶体金标记蛋白显示信号的质控线100进行肉眼判读确认试纸免疫层析有效后，检测模块300对试纸进行荧光信号判读分析，输出模块400输出反应结果。

检测线标记物201标记的荧光物质包括荧光分子、时间分辨荧光微球、纳米量子点或上转换荧光纳米颗粒等。

应说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本实用新型技术方案的精神和范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求范围当中。

Claims (4)

1.一种混合标记免疫层析试纸，包括质控线标记物(101)和检测线标记物(201)，其特征在于：该层析试纸中的质控线标记物(101)和检测线标记物(201)为不同的标记蛋白，质控线标记物(101)和检测线标记物(201)融合在试纸上滴加样品检测溶液后，它们分别在呈现不同标记信号的质控线(100)和检测线(200)上呈现不同的光谱信号。

2.如权利要求1所述混合标记免疫层析试纸，其特征在于：至少一个所述检测线(200)的标记信号为荧光，至少一个所述质控线(100)的标记信号为人眼可见的颜色信号。

3.如权利要求1所述混合标记免疫层析试纸，其特征在于：所述质控线标记物(101)的蛋白标记物为带人眼可见的颜色微球。

4.如权利要求1所述混合标记免疫层析试纸，其特征在于：所述检测线标记物(201)的蛋白标记物能在一定入射的光谱激发下产生荧光。