CN206463016U - 卵圆孔定位及导丝输送硬质探条 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种卵圆孔定位及导丝输送硬质探条，适于患者经胸壁实施微创卵圆孔封堵手术，它包括一根用于插入患者右心房的探条杆，其特殊之处在于：所述探条杆的前端设置有用于插入患者卵圆孔的弧形弯头，所述探条杆的后端设置有便于手术操作的探条手柄，所述弧形弯头、探条杆和探条手柄的轴心设置有贯通孔道；所述探条手柄的尾端还设置有用于驳接注射器的注射器针栓，所述注射器针栓与贯通孔道相连通，从而可经由注射器针栓向贯通孔道输送导丝，并可通过注射器推入肝素盐水实现贯通孔道的肝素化和排气。与现有技术相比，本实用新型可以显著缩短手术中寻找卵圆孔及导丝进入左心房的时间，减少医源性房间隔穿孔发生的概率，提高手术成功率。

Description

卵圆孔定位及导丝输送硬质探条

技术领域

本实用新型涉及微创心脏外科技术领域的手术器械，特别是指一种用于经胸壁微创实施卵圆孔封堵术的卵圆孔定位及导丝输送硬质探条。

背景技术

卵圆孔是胎儿时期心脏左右心房之间重要的血流通道，一般于出生后会逐渐闭合。但在成年人中，仍约有20～34％的人群患有卵圆孔未闭。在人体解剖结构上，未闭的卵圆孔是由第一房间隔和第二房间隔相互贴合而形成的一种特殊隧道状结构，并且隧道内成一定角度(详见本说明书附图中的图9)。由于左心房内血压较高，未闭卵圆孔在大多数情况下处于贴合关闭状态，因而不会威胁健康。然而在一些特殊的血流动力学情况下，例如咳嗽或打喷嚏时，右心房压力升高以至于超过左心房压力，使得卵圆孔打开，产生血液由右心房向左心房分流，导致体循环静脉中血栓、空气和脂肪粒等物质通过打开的卵圆孔进入左心室和动脉，从而导致动脉栓塞。现有研究表明，反常性栓塞，不明原因脑卒中，先兆偏头痛，减压病和动脉血栓等疾病的发生，均可能由未闭卵圆孔介导的心脏右向左分流所致。当这些疾病反复发作以至于影响患者健康时，则必须施行手术治疗闭合卵圆孔。

目前，临床手术中主要使用封堵伞在超声引导下进行卵圆孔封堵，送伞操作则有经皮和经胸微创小切口两种方式。相比于经皮方式，经胸通过微创小切口送伞有着操作灵活、定位准确、手术成功率高和易于补救等优点，因而得到了越来越广泛的应用。在通过微创小切口施行送伞操作时，首先使用右心导管经由右心房探寻卵圆孔位置并探入左心房，而后顺右心导管将导丝送入左心房，而后沿导丝送入封堵伞输送鞘管骑跨于卵圆孔，最后在输送鞘管内完成送伞及封堵操作。

然而，目前市场上并无为卵圆孔未闭特殊结构及经胸微创封堵术专门设计的手术器械，所使用的导管、导丝和鞘管均为房间隔缺损封堵术所使用的器材。由于未闭卵圆孔为一隧道内成角的特殊隧道状结构，使用常规平直右心导管进行卵圆孔位置找寻时，不易找到卵圆孔开口位置，导致手术时间延长或手术失败。而使用右心导管或其他硬质鞘管强行突破卵圆孔则容易引起医源性房间隔穿孔，产生手术并发症或导致手术失败。

发明内容

本实用新型的目的就是要提供一种在经胸壁微创实施卵圆孔未闭封堵手术过程中使用的卵圆孔定位及导丝输送硬质探条。该探条不仅能够适应卵圆孔的特殊解剖结构、方便卵圆孔位置找寻，而且还集成了输送导丝的功能，在找到卵圆孔位置后即可将导丝沿探条送入左心房。从而可以极大地减少手术时间，提高手术成功率，避免手术并发症。

为实现上述目的，本实用新型所设计的卵圆孔定位及导丝输送硬质探条，适于患者经胸壁实施微创卵圆孔封堵手术，它包括一根用于插入患者右心房的探条杆，其特殊之处在于：所述探条杆的前端设置有用于插入患者卵圆孔的弧形弯头，所述探条杆的后端设置有便于手术操作的探条手柄，所述弧形弯头、探条杆和探条手柄的轴心设置有贯通孔道；所述探条手柄的尾端还设置有用于驳接注射器的注射器针栓，所述注射器针栓与贯通孔道相连通，从而可经由注射器针栓向贯通孔道输送导丝，并可通过注射器推入肝素盐水实现贯通孔道的肝素化和排气。

作为优选方案，所述探条手柄的前端对应于弧形弯头所指的弯曲朝向设置有方向识别标记。较佳地，所述方向识别标记为三维凸起标记。这样，所述方向识别标记可以在本硬质探条插入右心房后，方便手术者通过直视或触摸感知弧形弯头的朝向方位，以便调整硬质探条的位置及方向。

进一步地，所述探条手柄的外轮廓呈四面体形或纺锤体形。较佳地，所述探条手柄的前端两侧面设置有握持限位凹槽。最佳地，所述探条手柄的外周壁面上设置有握持防滑凹纹。这样，可以确保手术者手感清晰，操作稳定，避免硬质探条在手上打滑而产生戳伤等意外事故。

更进一步地，所述弧形弯头的圆弧半径设计范围为10～15mm、圆心角设计范围为30～90°。这样，可将所述弧形弯头设计为一系列不同圆弧半径和圆心角组合的成套手术器械，以适应不同患者解剖变异的卵圆孔结构的封堵手术需要。

本实用新型的使用方法如下：在实施封堵手术的过程中，患者经胸壁小切口暴露右心房后，于右心房壁合适位置做一荷包缝合。将探条的注射器针栓驳接灌满肝素盐水的注射器，推入肝素盐水对贯通孔道排气。尖刀挑破荷包后收紧荷包，由挑破位置插入探条。探条插入右心房后，在超声引导下，通过直视或手指触摸探条手柄上的方向识别标记感知并调整弧形弯头的位置及指向，从而探寻并定位卵圆孔位置。找到卵圆孔位置后，顺势将弧形弯头沿卵圆孔隧道送入左心房，撤去探条手柄尾端的注射器，并迅速由注射器针栓送入导丝，待导丝在左心房内固定后撤出探条，循导丝送入封堵伞输送鞘，在鞘内释放封堵伞，完成卵圆孔封堵操作。

本实用新型的优点在于：该探条结构简单、操作方便、集成了对卵圆孔的找寻定位及导丝输送功能。并且，探条的前端可设计为一系列不同曲率和半径的弧形弯头，能够良好适应各种卵圆孔的弯曲隧道状结构，极大地减少卵圆孔的找寻时间，增加导管及导丝进入左心房的便利性，减少医源性房间隔穿孔的发生概率。同时，探条手柄上设置的方向识别标记可以使手术者通过直视或手指触摸感知弧形弯头的朝向，方便术者进行探条方位的调整。

附图说明

图1为本实用新型实施例1的卵圆孔定位及导丝输送硬质探条的主视结构示意图。

图2为为图1的仰视结构示意图，其中弧形弯头的圆弧半径为15mm，圆心角为60°。

图3为图2的沿轴线方向的剖视结构示意图。

图4为本实用新型实施例2的结构示意图，其中弧形弯头的圆弧半径为10mm，圆心角为60°。

图5为本实用新型实施例3的结构示意图，其中弧形弯头的圆弧半径为10mm，圆心角为30°。

图6为本实用新型实施例4的结构示意图，其中弧形弯头的圆弧半径为15mm，圆心角为30°。

图7为本实用新型实施例5的结构示意图，其中弧形弯头的圆弧半径为10mm，圆心角为90°。

图8为本实用新型实施例6的结构示意图，其中弧形弯头圆弧半径为15mm，圆心角为90°。

图9为在卵圆孔未闭封堵手术过程中，使用本实用新型的探条经右心房探寻卵圆孔位置的示意图。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细描述。

实施例1

如图1～3所示，实施例1介绍的用于患者经胸壁实施微创卵圆孔封堵手术的卵圆孔定位及导丝输送硬质探条，具有一根探条杆4，探条杆4的前端设计有弧形弯头5，探条杆4的后端设计有探条手柄2。上述弧形弯头5、探条杆4和探条手柄2由医用不锈钢材料一体制作成型，其中：弧形弯头5和探条杆4的横截面直径为1.5mm；弧形弯头5的圆弧半径为15mm、圆心角为60°；探条手柄2的外轮廓设计呈四面体形，在探条手柄2的前端对应于弧形弯头5所指的弯曲朝向设置有方向识别标记6，该方向识别标记6为三维凸起标记。并且，在探条手柄2的外周壁面上设置有握持防滑凹纹7，在探条手柄2的前端两侧面设置有握持限位凹槽3。

在上述一体制作成型的弧形弯头5、探条杆4和探条手柄2的轴心设置有贯通孔道8；在探条手柄2的尾端还设置有用于驳接注射器的注射器针栓1，注射器针栓1与贯通孔道8相连通，可经由注射器针栓1向贯通孔道8输送导丝，并可通过所驳接的注射器推入肝素盐水。

如图9所示，实施例1用于经胸壁实施微创卵圆孔封堵手术时，先通过注射器针栓1驳接充满肝素盐水的注射器，使用肝素盐水排空并预充准备输送导丝的贯通孔道8。握持探条手柄2，将弧形弯头5及探条杆4经由右心房荷包送入右心房15。在食道超声引导下，通过直视或手指触摸探条手柄2上的方向识别标记6，感知并调整弧形弯头5的给进深度及指向，探寻并定位卵圆孔14的位置。找到卵圆孔14后顺势将弧形弯头5由卵圆孔送入左心房16。拔掉注射器，并经由注射器针栓1、贯通孔道8和弧形弯头5将导丝送入左心房16。固定导丝后，沿导丝退出探条，然后沿导丝送入封堵伞输送鞘管进行后续封堵操作。

实施例2～6

如图4～8所示，一一对应表现了实施例2～6的外轮廓结构，其与实施例1的总体结构基本相同，不同的只是弧形弯头5的设计参数。其中：实施例2中弧形弯头5的圆弧半径为10mm，圆心角为60°；实施例3中弧形弯头5的圆弧半径为10mm，圆心角为30°；实施例4中弧形弯头5的圆弧半径为15mm，圆心角为30°；实施例5中弧形弯头5的圆弧半径为10mm，圆心角为90°；实施例6中弧形弯头圆弧半径为15mm，圆心角为90°。从而形成一系列参数不同的探条，以适应不同解剖变异的卵圆孔结构的手术需要。

以上所述只是本实用新型的较佳实施例，并非以此限制实用新型的实施范围，凡依本实用新型之形状、构造及原理所作的等效变化，均应涵盖在本实用新型的保护范围内。

Claims (9)

1.一种卵圆孔定位及导丝输送硬质探条，适于患者经胸壁实施微创卵圆孔封堵手术，它包括一根用于插入患者右心房的探条杆(4)，其特征在于：所述探条杆(4)的前端设置有用于插入患者卵圆孔的弧形弯头(5)，所述探条杆(4)的后端设置有便于手术操作的探条手柄(2)，所述弧形弯头(5)、探条杆(4)和探条手柄(2)的轴心设置有贯通孔道(8)；所述探条手柄(2)的尾端还设置有用于驳接注射器的注射器针栓(1)，所述注射器针栓(1)与贯通孔道(8)相连通，从而可经由注射器针栓(1)向贯通孔道(8)输送导丝，并可通过注射器推入肝素盐水实现贯通孔道(8)的肝素化和排气。

2.根据权利要求1所述的卵圆孔定位及导丝输送硬质探条，其特征在于：所述探条手柄(2)的前端对应于弧形弯头(5)所指的弯曲朝向设置有方向识别标记(6)。

3.根据权利要求2所述的卵圆孔定位及导丝输送硬质探条，其特征在于：所述方向识别标记(6)为三维凸起标记。

4.根据权利要求1或2或3所述的卵圆孔定位及导丝输送硬质探条，其特征在于：所述探条手柄(2)的外周壁面上设置有握持防滑凹纹(7)。

5.根据权利要求1或2或3所述的卵圆孔定位及导丝输送硬质探条，其特征在于：所述探条手柄(2)的前端两侧面设置有握持限位凹槽(3)。

6.根据权利要求1或2或3所述的卵圆孔定位及导丝输送硬质探条，其特征在于：所述探条手柄(2)的外轮廓呈四面体形或纺锤体形。

7.根据权利要求1或2或3所述的卵圆孔定位及导丝输送硬质探条，其特征在于：所述弧形弯头(5)、探条杆(4)和探条手柄(2)呈不锈钢一体成型结构。

8.根据权利要求1或2或3所述的卵圆孔定位及导丝输送硬质探条，其特征在于：所述弧形弯头(5)的圆弧半径为10～15mm、圆心角为30～90°。

9.根据权利要求1或2或3所述的卵圆孔定位及导丝输送硬质探条，其特征在于：所述弧形弯头(5)和探条杆(4)的横截面直径为1.5mm。