CN206138508U - 剂量分割组件和注射器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了剂量分割组件和注射器，所述注射器包括中空的针筒和能够在针筒内轴向运动的推杆，所述推杆在其近端处具有凸缘。所述剂量分割组件包括：多个控制件接合部，所述多个控制件接合部与推杆一体地形成并位于推杆的凸缘的远侧，并且相邻的控制件接合部之间距离相等；和剂量控制件，所述剂量控制件能够与控制件接合部可移除地接合；所述剂量分割组件具有在注射之前由于剂量控制件与控制件接合部之间的接合而产生的剂量分割位置。该注射器能够根据实际需求现场调节一组注射中顺序注射的剂量值。该注射器能够消除由于视觉误差等造成的注射不精确性。该注射器能够与现有的针筒结构兼容，并且无需增加过多的零件。

Description

剂量分割组件和注射器

技术领域

本实用新型涉及一种医疗装置，具体来说涉及剂量分割组件和注射器。

背景技术

众所周知，注射器用于给患者注射具有流体特性的药物。注射器可以包括针筒、在针筒内轴向往复运动的推杆、以及在针筒远端处的针头组件。推杆远离针头组件的运动将一定剂量的药物从针头组件抽吸到针筒内，而推杆朝向针头组件的运动将一定剂量的药物排出针筒。临床应用中，经常需要使用同一注射器将多份相同或不同剂量的药物注射到患者的不同部位。

现有技术存在着若干种可分割注射剂量的注射器。图1示出的注射器1’通过在针筒外表面上刻出多条剂量标识线来分割每次注射的剂量。注射器1’可以包括针筒2’、推杆3’以及针头组件4’，并且针筒2’的外表面上刻有指示医护人员注射剂量的多条剂量标识线A’。操作过程中，医护人员在推进推杆3’的同时，需要用肉眼判断推杆3’的远端是否抵达剂量标识线A’并对准。由于仰视或俯视等视觉误差，医护人员很难将推杆3’的远端与剂量标识线A’精确对准，从而无法精确分割每次注射的剂量。

US2695023公开了一种多次剂量注射器。该注射器沿轴向在推杆的外表面上设置多个凹陷部，并在针筒凸缘处设置一个被弹性偏压的伸出柱。通过凹陷部和伸出柱之间的凹凸配合来限定推杆在针筒内每次行进的距离，并且相邻凹陷部之间的距离对应于每次需要注射的剂量。该注射器结构复杂，需要使用多个零件来进行剂量分割。另外，由于出厂时凹陷部在推杆上的位置已固定，所以使用过程中无法更改 一组注射中顺序注射的剂量值。

WO2009/095735公开了一种分割剂量的注射器。该注射器在推杆的外表面上设置多个纵向延伸且首尾相连的凹槽，并在针筒凸缘处设置一个剂量分割装置。剂量分割装置具有在凹槽中可滑动的从动件。通过从动件和凹槽之间的从动配合来限定推杆在针筒内每次行进的距离，并且凹槽的纵向长度对应于每次需要注射的剂量。由于出厂时凹槽在推杆上的位置和长度已固定，所以使用过程中更改一组注射中顺序注射的剂量值可能不太方便。

US2015/0157801公开了另一种分割剂量的注射器。该注射器在推杆的手柄处设置一个剂量分割装置，该剂量分割装置呈圆筒型并且包括周向相邻且纵向间隔开的若干阶梯部。通过阶梯部和针筒凸缘之间的抵接配合来限定推杆在针筒内每次行进的距离，并且阶梯部之间的纵向距离对应于每次需要注射的剂量。由于出厂时阶梯部的位置已固定，所以使用过程中无法更改一组注射中顺序注射的剂量值。

因此，需要发明一种用于多份可变剂量注射的新型注射器。该注射器能够根据实际需求现场调节一组注射中顺序注射的剂量值。另外，该注射器能够消除由于视觉误差等造成的注射不精确性。该注射器能够与现有的针筒结构兼容，并且无需增加过多的零件。

实用新型内容

根据实用新型的一个方面，本实用新型公开了一种剂量分割组件，所述剂量分割组件用于可变剂量注射的注射器，所述注射器包括中空的针筒和能够在针筒内轴向运动的推杆，所述推杆在其近端处具有凸缘。所述剂量分割组件包括：多个控制件接合部，所述多个控制件接合部与推杆一体地形成并位于推杆的凸缘的远侧，并且相邻的控制件接合部之间距离相等；和剂量控制件，所述剂量控制件能够与控制件接合部可移除地接合；其中，所述剂量分割组件具有在注射之前由于剂量控制件与控制件接合部之间的接合而产生的剂量分割位置。

优选地，每个控制件接合部均包括一个沟槽部和与所述沟槽部相 邻的一个伸出部。

优选地，伸出部从推杆横向延伸。

优选地，剂量控制件是能够插入控制件接合部的沟槽部中的板状件。

优选地，伸出部将剂量控制件保持在沟槽部中，从而防止剂量控制件在推杆上轴向移动，但是允许剂量控制件从推杆上横向移除。

优选地，伸出部的外径小于针筒近端的开口的内径。

优选地，伸出部呈圆形、椭圆形或者多边形。

优选地，剂量控制件包括基部和从基部两端伸出的两个L形的支腿。

优选地，两个支腿的自由端部的内侧设有相互面对的两个凸台，两个凸台之间的距离稍微小于沟槽部处推杆的厚度。

优选地，基部上设有便于医护人员抓握的一个或多个长条形凸条或者凹槽。

优选地，与控制件接合部接合的剂量控制件的数量设置成与注射器所需注射的次数相等。

优选地，控制件接合部为设置在注射器的推杆上的通孔或者切口。

优选地，剂量控制件为可插入通孔或者切口中且与通孔或者切口的形状配合的杆。

优选地，所述通孔为圆形、椭圆形或者矩形。

根据实用新型的另一个方面，本实用新型公开了一种注射器，所述注射器用于可变剂量注射，所述注射器包括：中空的针筒，所述针筒包括筒体；能够在针筒内轴向运动的推杆，所述推杆包括杆体和设置在推杆的近端处的凸缘；和根据以上方面中的剂量分割组件。

附图说明

在本文中参考附图描述本实用新型的多个方面和特征，其中：

图1是现有技术中分割注射剂量的注射器的立体图。

图2是根据本实用新型的注射器的立体图。

图3是根据本实用新型的注射器的针筒的立体图。

图3A是根据本实用新型的注射器的针筒凸缘的另一实施例的立体图。

图4是根据本实用新型的注射器的路厄锁定适配器的立体图。

图5是根据本实用新型的注射器的针盖的立体图。

图6是根据本实用新型的注射器的推杆的立体图。

图7是根据本实用新型的注射器的柱塞的立体图。

图8是根据本实用新型的注射器的剂量控制件的立体图。

图9-18说明根据本实用新型的注射器的操作过程。

图19是根据本实用新型的注射器的剂量控制件的正视图。

图20是根据本实用新型的注射器的立体图。

图21-24说明根据本实用新型的注射器的操作过程。

图25是根据本实用新型另一个实施例的注射器的立体图。

图26A-图28B是根据本实用新型另一个实施例的注射器的局部放大图。

具体实施方式

在介绍本实用新型的多个示例实施例之前，应当知道，本实用新型并不局限于在下面的说明书中提出的结构或处理步骤的细节。本实用新型能够有其它实施例，并能够以多种方式来实施或执行。

在本文中，术语“远侧的”是指被描述为更远离使用者的部分，而术语“近侧的”是指被描述为更靠近使用者的部分。

参见图2，注射器1包括针筒2、推杆3和剂量控制件4等。如图3所示，针筒2一般是透明的中空筒状结构，用于容纳待注射的药物。针筒2通常由玻璃或塑料制成。针筒2从远到近依次包括一体形成的针头接合部21、筒体22和针筒凸缘23。针头接合部21从筒体22向远侧逐渐收窄，用于装配针头组件(未示出)。针头接合部21上可以通过路厄配合与路厄锁定适配器5相连。如图2所示，在未使用期间，路厄锁定适配器5上盖有端盖6，防止注射器1内容纳的药物受污染；而在使用期间，端盖6从路厄锁定适配器5移除，并且通过螺纹配合 使路厄锁定适配器5和针头组件相连。图4和5分别示出了路厄锁定适配器5和端盖6的放大视图。在一个替代实施例中，针头接合部21可以不设置路厄锁定适配器5，而是通过摩擦配合与针头组件直接相连；在另一个替代实施例中，针头接合部21可以在出厂时直接装配有针。继续参考图3，筒体22是直径均匀的中空圆柱体，其远端与针头接合部21相连，而近端设置有开口22a。推杆3可以穿过开口22a在筒体22中轴向往复运动。针筒凸缘23从筒体22的开口22a横向延伸，在注射时帮助医护人员夹握针筒2。针筒凸缘23可以设置成各种形状，例如图3所示的圆形、以及图3A所示的切边圆等。

推杆3用于推动药物通过筒体22、针头接合部21到达针头组件，从而将药物注射到患者的所需部位。推杆3一般由具有刚性的塑料制造而成。如图6所示，推杆3从远到近依次包括一体形成的胶塞接合部31、杆体32、推杆凸缘33和手柄部34。胶塞接合部31位于杆体32的远端，并与胶塞35接合。如图7所示，胶塞35由橡胶等材质制成，在推杆3在筒体22内轴向运动时密封筒体22并防止筒体22的药物泄漏。在一个实施例中，胶塞35内部设有内螺纹，从而与胶塞接合部31上的外螺纹进行螺纹接合。但是，胶塞接合部31和胶塞35之间的接合不限于螺纹接合，还可以采用卡扣接合、热熔等连接方式。继续参见图6，从强度和成本角度考虑，杆体32可以包括十字形横截面的长条杆。在其他实施例中，杆体32还可以设置成一根扁平杆、或者一根圆柱杆等。杆体32的近端是相距一定距离的手柄部34和推杆凸缘33，并且手柄部34和推杆凸缘33均从杆体32横向延伸。手柄部34和推杆凸缘33可以呈圆形、椭圆形、多边形等形状。医护人员在操作期间利用拇指按压手柄部34，以推动推杆3在筒体22内向远侧运动。推杆凸缘33的外径大于筒体22的开口22a的内径，从而推杆凸缘33能够最终抵靠在针筒凸缘23上，阻挡推杆3在筒体22内的进一步向远侧运动。

在杆体32上还设有与其一体形成的多个控制件接合部36。控制件接合部36接合剂量控制件4，用于控制注射到患者体内的药物剂量。 在本实施例中，控制件接合部36位于推杆凸缘33的远侧，并且包括沟槽部36a和与沟槽部36a相邻的伸出部36b。伸出部36b从杆体32横向延伸，并且外径小于筒体22的开口22a的内径。伸出部36b可以呈圆形、椭圆形、多边形等形状。沟槽部36a位于相邻的伸出部36b之间。相邻的伸出部36b互相配合，用于将剂量控制件4保持在沟槽部36a中，从而防止剂量控制件4在杆体32上轴向移动，但是允许剂量控制件5从杆体32上横向移除。

如图8所示，剂量控制件4为板状件，并且包括基部41以及从基部41两端伸出的两个L形支腿42。两个支腿42的自由端部的内侧设有相互面对的两个凸台43，两个凸台43之间的距离稍微小于沟槽部36a处杆体的厚度。在将剂量控制件4插入沟槽部36a的过程中，剂量控制件4的两个支腿42稍微向外张开，并且两个凸台43在沟槽部36a的表面上滑动通过。之后两个支腿42通过回复力恢复到原形，从而剂量控制件4在伸出部36b之间利用基部41、支腿42和凸台43包围沟槽部36a。为了让医护人员能够更好地抓持剂量控制件4，可以在基部41上设置长条形的一个或多个凸条或者凹槽44。

参见图9-18，下面将描述注射器1的操作过程。医护人员从包装盒中将注射器1取出，此时如图9所示，注射器1的路厄锁定适配器5上盖有端盖6。注射器1可以现场装填药物，或者注射器1可以预装有药物。如图10所示，医护人员根据实际需要将多个剂量控制件4(图示为3个)插在推杆3上的沟槽部36a内，并将其保持在相邻伸出部36b之间。如图11所示，医护人员从路厄锁定适配器5上取下端盖6并旋上针头组件(为简化视图，未示出针头组件)，倒置注射器1且针头组件朝上，手指握持筒体22并将拇指搁置在手柄部34上。如图12所示，医护人员推动推杆3在筒体22内向远侧行进，直到最远侧的剂量控制件4-1的远侧表面抵接针筒凸缘23为止，此时通过释放掉过量的药物而释放掉注射器1中可能包含的气泡。然后，如图13所示，医护人员将注射器1倒转回来，并将第一个剂量控制件4-1从杆体32移除，从而针筒凸缘23和第二个剂量控制件4-2之间留下一定距离的 间隙。如图14所示，医护人员将针头刺入患者的第一个注射部位，并继续推动推杆3在筒体22内向远侧行进，直至第二个剂量控制件4-2抵靠在针筒凸缘23上为止。此时，对应于剂量控制件4-1和4-2之间间隙厚度的药物剂量被注射到患者体内。完成注射后，医护人员将针头从患者的第一个注射部位拔出，然后重复以上步骤以进行第二个和第三个部位的注射。图15-图16分别示出了第二次注射前和第二次注射后的示意图。图17-图18分别示出了第三次注射前和第三次注射后的示意图，在完成第三次注射(即最后一次注射)后，推杆凸缘33抵靠在针筒凸缘23上。之后，医护人员将整个注射器丢弃。在一个替代实施例中，医护人员可以仅丢弃针头组件。

参见图19，在本实用新型的注射器1中，相邻的控制件接合部36之间的距离相等，即将相邻的控制件接合部36的伸出部36b的远侧表面之间的距离设定为一个常量L，例如50ul、100ul等。在优选的实施例中，剂量控制件4的厚度可以设定为L/2。本实用新型的注射器1可用于多次可变剂量的注射。在使用时，医护人员根据需要注射的部位个数、以及每个部位需要注射的剂量，将多个剂量控制件4分别插入适当的控制件接合部36中。以图19为例，医护人员将三个剂量控制件4-1、4-2和4-3插入三个控制件接合部36中，所述3个控制件接合部36分别是从推杆凸缘23开始计算第n1(图示为第3个)、第n2(图示为第6个)和第n3(图示为第9个)个控制件接合部。在第一次注射时，注射器1共注射出对应于距离(n3-n2)*L(图示为3L)的剂量的药物。在第二次注射时，注射器1共注射出对应于距离(n2-n1)*L(图示为3L)的剂量的药物。在第三次注射时，注射器1共注射出对应于距离n1*L(图示为3L)的剂量的药物。因此，医护人员可以根据实际需要将多份相同或不同剂量的药物分别注射到患者的不同部位。在本申请中，第一次注射前和最后一次注射后推杆3的胶塞35的远侧表面均设置在筒体22内径最均匀的部分，而不会处于制造公差不易控制内径不均匀的针筒末端，从而避免因制造公差等问题所造成的剂量不精确。

在一个特定实施例中，注射器1可以仅仅使用单个剂量控制件4，此时，如图20所示，注射器1适用于单次可变剂量的注射。如图21所示，医护人员将端盖6从路厄锁定适配器5移除，并且根据实际需要将单个剂量控制件4插入推杆3上的适当沟槽部36a内。如图22所示，医护人员推动推杆3在筒体22内向远侧行进，直到剂量控制件4的远侧表面抵接针筒凸缘23为止，此时通过释放掉过量的药物而释放掉注射器1中可能包含的气泡。然后，如图23所示，医护人员将剂量控制件4从杆体32移除，从而针筒凸缘23和推杆凸缘33之间留下一定距离的间隙。如图24所示，医护人员将针头刺入患者的注射部位，并继续推动推杆3在筒体22内向远侧行进，直至推杆凸缘33抵靠在针筒凸缘23上为止。此时，对应于针筒凸缘23和推杆凸缘33之间间隙厚度的药物剂量被注射到患者体内。医护人员在完成患者的注射后将整个注射器丢弃。在一个替代实施例中，医护人员仅将针头组件丢弃。

控制件接合部36和控制控制件4可以设置成各种形式。在一个替代实施例中，如图25所示，控制件接合部36可以设置为杆体32上的通孔，而剂量控制件4可以设置为可插入通孔中且与孔的形状配合的杆。如图26A和26B所示，通孔可以为圆形孔。如图27A和27B所示，通孔可以为矩形或正方形孔。如图28A和28B所示，通孔可以为半个通孔，即贯通的切口。

在整个说明书中涉及“一个实施例”、“替代实施例”、“一个或多个实施例”或者“实施例”的意思是结合该实施例所述的特殊特征、结构、材料或特性将包含在本实用新型的至少一个实施例中。因此，在整个说明书中在多个位置处出现的措辞例如“在一个或多个实施例中”、“在特定实施例中”、“在一个实施例中”或者“在实施例中”并不必须涉及本实用新型的相同实施例。而且，该特殊的特征、结构、材料或特性可以在一个或多个实施例中以任意合适方式组合。

尽管这里已经参考特殊实施例介绍了本实用新型，但是应当知道，这些实施例只是示例表示了本实用新型的原理和应用。本领域技术人 员应当知道，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下能够对本实用新型的方法和装置进行多种变化和改变。因此，本实用新型将包括在附加权利要求和它们的等效物的范围内的变化和改变。

Claims (15)

1.一种剂量分割组件，所述剂量分割组件用于可变剂量注射的注射器，其特征在于，所述注射器包括中空的针筒和能够在针筒内轴向运动的推杆，所述推杆在其近端处具有凸缘，所述剂量分割组件包括：

多个控制件接合部，所述多个控制件接合部与推杆一体地形成并位于推杆的凸缘的远侧，并且相邻的控制件接合部之间距离相等；和

剂量控制件，所述剂量控制件能够与控制件接合部可移除地接合；

其中，所述剂量分割组件具有在注射之前由于剂量控制件与控制件接合部之间的接合而产生的剂量分割位置。

2.根据权利要求1所述的剂量分割组件，其特征在于，每个控制件接合部均包括一个沟槽部和与所述沟槽部相邻的一个伸出部。

3.根据权利要求2所述的剂量分割组件，其特征在于，伸出部从推杆横向延伸。

4.根据权利要求2或3所述的剂量分割组件，其特征在于，剂量控制件是能够插入控制件接合部的沟槽部中的板状件。

5.根据权利要求2或3所述的剂量分割组件，其特征在于，伸出部将剂量控制件保持在沟槽部中，从而防止剂量控制件在推杆上轴向移动，但是允许剂量控制件从推杆上横向移除。

6.根据权利要求2或3所述的剂量分割组件，其特征在于，伸出部的外径小于针筒近端的开口的内径。

7.根据权利要求2或3所述的剂量分割组件，其特征在于，伸出部呈圆形、椭圆形或者多边形。

8.根据权利要求4所述的剂量分割组件，其特征在于，剂量控制件包括基部和从基部两端伸出的两个L形的支腿。

9.根据权利要求8所述的剂量分割组件，其特征在于，两个支腿的自由端部的内侧设有相互面对的两个凸台，两个凸台之间的距离稍微小于沟槽部处推杆的厚度。

10.根据权利要求8所述的剂量分割组件，其特征在于，基部上 设有便于医护人员抓握的一个或多个长条形凸条或者凹槽。

11.根据权利要求1所述的剂量分割组件，其特征在于，与控制件接合部接合的剂量控制件的数量设置成与注射器所需注射的次数相等。

12.根据权利要求1所述的剂量分割组件，其特征在于，控制件接合部为设置在注射器的推杆上的通孔或者切口。

13.根据权利要求12所述的剂量分割组件，其特征在于，剂量控制件为可插入通孔或者切口中且与通孔或者切口的形状配合的杆。

14.根据权利要求12或13所述的剂量分割组件，其特征在于，所述通孔为圆形、椭圆形或者矩形。

15.一种注射器，所述注射器用于可变剂量注射，其特征在于，所述注射器包括：

中空的针筒，所述针筒包括筒体；

能够在针筒内轴向运动的推杆，所述推杆包括杆体和设置在推杆的近端处的凸缘；和

根据权利要求1-14中的任一项所述的剂量分割组件。