CN205976948U - 无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，属于无菌隔离器设备领域。包括：视窗密封门，视窗密封门包括外门板，外门板内设有内门板，内门板内设有视窗玻璃，外门板和内门板连接处设有凹槽式密封条，凹槽式密封条两侧，外门板上设有外挡板，内门板上设有内挡板；对应凹槽式密封条，无菌隔离器上设有密封刀口；外门板通过门铰链连接无菌隔离器。本实用新型密封效果稳定，使用寿命长，节约了企业成本，避免了突然断电或断气的情况下，充气式密封门存在的泄露风险，避免外部环境对无菌隔离器的内腔体内的药品污染，同时，更好地避免操作人员受到毒性药品的侵害。

Description

无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统

技术领域

本实用新型涉及一种无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，属于无菌隔离器设备领域。

背景技术

随着2010版GMP及2015版药典的深入实施，国家对无菌药品的监管也越来越严格。隔离技术作为一种先进的技术，在制药行业的应用也越来越普遍。一方面，采用隔离技术，可以较好地保护无菌药品免受背景环境的污染。另一方面，在高活性、高致敏性、高毒性等药物的生产和实验过程中，可以较好的对操作人员进行防护，避免操作人员的健康受到侵害。要实现这两方面的目的，就必须对隔离器系统的各连接部位进行严格的隔离密封，其中，视窗密封门的密封就是非常重要的一环。

目前，市场上的隔离器系统大多采用的是充气式密封门。密封胶条采用中空式结构，可以通过气嘴对胶条内部充压缩气，胶条膨胀后对密封门玻璃进行挤压，从而实现隔离器腔体内外的密封隔离。如图1所示，充气式密封门包括：11、无菌隔离器；12、胶条气嘴；13、充气式密封胶条；14、视窗玻璃。其中，视窗玻璃14周圈分布充气式密封胶条13；充气式密封胶条13镶嵌在无菌隔离器11的凹槽内；胶条气嘴12与充气式密封胶条13连接在一起，并进行密封。工作时，通过胶条气嘴12对充气式密封胶条13内部充气，充气式密封胶条13膨胀并在视窗玻璃14周圈进行挤压，从而实现无菌隔离器11的内腔体与背景环境的密封。

该方式虽然可以较好的对无菌隔离器内腔进行密封，但存在如下缺点：

1、浪费能源，增加维护成本。对于某些隔离器系统，如毒性原料药的分装隔离器、投料隔离器等，其视窗密封门一般很少打开，要实现此类隔离器的密封，充气式密封胶条13内部就需要一直充气，充气式密封胶条13的充气系统就会一直工作，这样会造成能源的浪费。同时，充气式密封胶条13一直在充气状态，会加速充气式密封胶条13的的老化，后期的维护成本也会增加。

2、存在密封安全隐患。当发生突然断电或者断气的意外情况时，会直接影响到视窗密封门的密封，隔离器系统就会存在泄露的风险，这样就会直接影响到无菌药品的质量或者操作人员的人身安全。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，密封效果稳定，使用寿命长，节约了企业成本，避免了突然断电或断气的情况下，充气式密封门存在的泄露风险，避免外部环境对无菌隔离器的内腔体内的药品污染，同时，更好地避免操作人员受到毒性药品的侵害。

本实用新型所述的无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，包括：

视窗密封门，视窗密封门包括外门板，外门板内设有内门板，内门板内设有视窗玻璃，外门板和内门板连接处设有凹槽式密封条，凹槽式密封条两侧，外门板上设有外挡板，内门板上设有内挡板；对应凹槽式密封条，无菌隔离器上设有密封刀口；外门板通过门铰链连接无菌隔离器。

视窗密封门通过凹槽式密封条和密封刀口密封，出现停电停气情况，也不影响密封状态，密封状态稳定，密封效果好，密封凹槽使用寿命长，减少维护成本，降低企业成本。

优选地，外门板上与门铰链相对的一端设有门检测开关。能够检测视窗密封门关闭的状态，进一步提高密封安全性。如果视窗密封门没有达到要求的紧闭程度，会提醒报警。

优选地，门检测开关通过线路连接控制器，控制器通过线路连接报警结构，报警结构为报警电铃或报警灯。

优选地，内挡板和内门板一体成型。加工方便，强度更好。

优选地，视窗玻璃和内门板之间设有密封条，视窗玻璃另一侧设有玻璃压板，玻璃压固定到内门板上。确保密封效果。

优选地，外门板上设有第一气弹簧支座，无菌隔离器上设有第二气弹簧支座，第一气弹簧支座和第二气弹簧支座之间设有气弹簧；气弹簧和门铰链开关方向一致。外门板能够绕门铰链打开，气弹簧能够减轻打开视窗密封门的操作难度，方便打开视窗密封门，操作简便。

优选地，外门板外部设有外加强框板。增加强度。

优选地，外门板和外加强框板之间设有加强架体。增加强度。

优选地，加强架体为槽钢加强架体。增加强度。

优选地，内门板和外门板通过焊接连接，外门板、外挡板和加强架体通过螺栓连接。增加强度，确保密封安全性。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

(1)本实用新型通过设置凹槽式密封条和密封刀口，实现了视窗密封门和无菌隔离器的稳定安全的密封状态，密封效果好，使用寿命长，节约了企业成本；对于不常打开的无菌隔离器密封状态很稳定，也避免了突然断电或断气的情况下，充气式密封门存在的泄露风险，避免外部环境对无菌隔离器的内腔体内的药品污染，同时，更好地避免操作人员受到毒性药品的侵害。

(2)通过设置门检测开关，实现了对视窗密封门的密封状态的监控，进一步提高了密封安全性。

附图说明

图1是现有技术结构示意图，

图2是本实用新型的一实施例中视窗密封门关闭状态的结构示意图，

图3是本实用新型的一实施例中视窗密封门打开状态的结构示意图，

图4是图2的右视图，

图5是视窗密封门结构示意图。

图中：11、无菌隔离器 12、胶条气嘴 13、充气式密封胶条 14、视窗玻璃 15、门铰链 17、铰链轴 19、外门板 21、加强架体 23、外加强框板 25、盖形螺母 27、螺栓 29、外挡板 31、凹槽式密封条 33、内挡板 35、玻璃压板 37、操作手套 38、内门板 39、压紧手柄40、把手 41、密封条 42、螺栓 43、塞帽 45、密封刀口 47、第一气弹簧支座 49、气弹簧 51、第二气弹簧支座 53、视窗密封门固定座 55、操作手套固定座 57、门检测开关。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图2～图5所示，本实用新型所述的无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，包括：视窗密封门，视窗密封门包括外门板19，外门板19内设有内门板38，内门板38内设有视窗玻璃14，外门板19和内门板38连接处设有凹槽式密封条31，凹槽式密封条31两侧，外门板19上设有外挡板29，内门板38上设有内挡板33；对应凹槽式密封条31，无菌隔离器11上设有密封刀口45；外门板19通过门铰链15连接无菌隔离器11。门铰链15可以通过盖形螺母25固定到无菌隔离器11上，盖形螺母25可以通过平垫圈和弹簧垫圈进行压紧固定。凹槽式密封条31可以为凹槽式密封胶条。无菌隔离器11上设有门铰链15，门铰链15内设有铰链轴17，铰链轴17连接外门板19。

无菌隔离器11内设有内腔体，视窗密封门一侧为无菌隔离器11的内腔体，视窗密封门另一侧为背景环境，视窗玻璃14上设有操作手套固定座55，操作手套固定座55和视窗玻璃14连接处进行密封，操作手套固定座55上设有操作手套37，操作手套固定座55和操作手套37连接处进行密封。

外门板19上与门铰链15相对的一端设有门检测开关57。门检测开关57通过线路连接控制器，控制器通过线路连接报警结构，报警结构为报警电铃或报警灯。

外门板19上设有压紧手柄39，对应压紧手柄39，无菌隔离器11上设有视窗密封门固定座53，压紧手柄39套入视窗密封门固定座53内，压紧手柄39和视窗密封门固定座53通过螺纹连接。外门板19下部设有把手40。

内挡板33和内门板38一体成型。

视窗玻璃14和内门板38之间设有密封条41，密封条41可以为密封胶条，视窗玻璃14另一侧设有玻璃压板35，玻璃压板35固定到内门板38上。玻璃压板35可以通过螺栓42固定到内门板38上，螺栓42外部设有塞帽43。螺栓42位于无菌隔离器11的内腔体内，放置塞帽43，确保达到无菌状态。

外门板19上设有第一气弹簧支座47，无菌隔离器11上设有第二气弹簧支座51，第一气弹簧支座47和第二气弹簧支座51之间设有气弹簧49；气弹簧49和门铰链15开关方向一致。外门板19外部设有外加强框板23。外门板19和外加强框板23之间设有加强架体21。加强架体21为槽钢加强架体。外门板19能够绕门铰链15打开，气弹簧49能够减轻打开视窗密封门的操作难度，方便打开视窗密封门，操作简便。门铰链15和气弹簧49能够打开视窗密封门的方向一致。

内门板38和外门板19通过焊接连接，外门板19、外挡板29和加强架体21通过螺栓27连接。

本实用新型用于将无菌隔离器11的内腔室与背景环境完全隔离，并进行有效的密封。视窗密封门的开启和关闭均经过气弹簧49的支撑进行操作，操作方便，省时省力。操作人员可以通过操作手套37在无菌隔离器11的内腔体内进行各种无菌操作，操作人员与药品是完全隔离的。当进行无菌药品的操作时，可以避免背景环境对无菌药品带来污染风险，当进行毒性、致敏性药品操作时，可以避免操作人员受到毒性、致敏性药品的侵害。

本实用新型设置的门检测开关57，能够检测视窗密封门关闭是否到位，当视窗密封门没有关闭到位或者忘记关闭时，门检测开关57会传递给控制器一个信号，控制器会进行报警提示，可以控制报警灯亮，或者控制报警铃响，以提示操作人员，这样可以避免视窗密封门没有关紧时存在的泄露风险。

另外，该视窗密封门系统区别于目前无菌隔离器11上常用的充气式密封门系统，采用凹槽式密封胶条，利用无菌隔离器11上的嵌入式刀口进行压紧密封，采用凹槽式密封条31和密封刀口45进行压紧密封。对视窗密封门不常打开的隔离器系统，如：毒性原料药的分装隔离器、投料隔离器等，充气式密封门在突然断电或断气的情况下，充气式密封胶条13气压易发生变化导致密封状态不稳定，导致隔离器系统存在泄露风险，本实用新型密封状态更稳定，能够更好的避免操作人员受到毒性药品的侵害。

工作过程或工作原理：

手握把手40关闭视窗密封门，旋转压紧手柄39，确保视窗密封门达到合理位置，门检测开关57显示状态正常情况下，手可以深入操作手套37内进行操作，凹槽式密封条31和密封刀口45配合密封，密封效果好，密封状态非常稳定，使用寿命长，节约了企业成本。

需要打开视窗密封门时，旋转压紧手柄39，然后，手握把手40，推动视窗密封门，气弹簧49启动，打开视窗密封门。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

本实用新型中对结构的方向以及相对位置关系的描述，如前后左右上下的描述，不构成对本实用新型的限制，仅为描述方便。

Claims (10)

1.一种无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，其特征在于，包括：

视窗密封门，视窗密封门包括外门板(19)，外门板(19)内设有内门板(38)，内门板(38)内设有视窗玻璃(14)，外门板(19)和内门板(38)连接处设有凹槽式密封条(31)，凹槽式密封条(31)两侧，外门板(19)上设有外挡板(29)，内门板(38)上设有内挡板(33)；

对应凹槽式密封条(31)，无菌隔离器(11)上设有密封刀口(45)；

外门板(19)通过门铰链(15)连接无菌隔离器(11)。

2.根据权利要求1所述的无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，其特征在于，外门板(19)上与门铰链(15)相对的一端设有门检测开关(57)。

3.根据权利要求2所述的无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，其特征在于，门检测开关(57)通过线路连接控制器，控制器通过线路连接报警结构，报警结构为报警电铃或报警灯。

4.根据权利要求1所述的无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，其特征在于，内挡板(33)和内门板(38)一体成型。

5.根据权利要求1所述的无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，其特征在于，视窗玻璃(14)和内门板(38)之间设有密封条(41)，视窗玻璃(14)另一侧设有玻璃压板(35)，玻璃压板(35)固定到内门板(38)上。

6.根据权利要求1-5任一项所述的无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，其特征在于，外门板(19)上设有第一气弹簧支座(47)，无菌隔离器(11)上设有第二气弹簧支座(51)，第一气弹簧支座(47)和第二气弹簧支座(51)之间设有气弹簧(49)；气弹簧(49)和门铰链(15)开关方向一致。

7.根据权利要求6所述的无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，其特征在于，外门板(19)外部设有外加强框板(23)。

8.根据权利要求7所述的无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，其特征在于，外门板(19)和外加强框板(23)之间设有加强架体(21)。

9.根据权利要求8所述的无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，其特征在于，加强架体(21)为槽钢加强架体。

10.根据权利要求9所述的无菌隔离器嵌入压紧式视窗密封门系统，其特征在于，内门板(38)和外门板(19)通过焊接连接，外门板(19)、外挡板(29)和加强架体(21)通过螺栓(27)连接。