CN205867274U - 可视输尿管通道鞘 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种用于输尿管软镜术的可视输尿管通道鞘，所述可视输尿管通道鞘包括构成所述输尿管通道鞘(100)主体的外鞘(101)、插入所述外鞘(101)的内芯(102)、在所述内芯(102)中间设置的中央通道(103)、以及在所述中央通道(103)周围设置的注水通道(105)和光纤通道(104)。所述光纤通道可置入光纤或一体合成光纤，光纤能够传递通道鞘(100)头端的图像至外设成像，以适于在置入输尿管通道鞘(100)时随时观察头端情况，避免输尿管损伤。

Description

可视输尿管通道鞘

技术领域

本实用新型属于涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于输尿管软镜术的可视输尿管通道鞘。

背景技术

目前，输尿管软镜术正被广泛应用于上尿路疾病的诊断和治疗，如肾盂、输尿管肿瘤的治疗和输尿管上段、肾结石的碎石治疗等[参见：张际青、王勇、田溪泉等超声引导穿刺辅助输尿管软镜治疗肾盏憩室结石的临床分析中华泌尿外科杂志201637(2)：98-102.]。与腹腔镜、经皮肾镜术等相比，输尿管软镜术具有创伤小、康复快等优点，是目前更多患者更容易接受的手术方法。

输尿管软镜通常需要先行置入输尿管通道鞘，也是整个输尿管镜手术的一个重要步骤，其原因为：1、减轻肾盂压力，减少术后感染发等并发症；2、方便输尿管软镜进出，利于反复取石等，减少了输尿管损伤的几率；3、减少输尿管扭曲等，减少尿道、输尿管对输尿管软镜活动的限制，有利于延长输尿管软镜寿命和术者操作；4、良好的冲洗、引流能够

改善术中视野；5、利于缩短手术时间[参见：Karabulut 1，KeskinE，Bedir F，etal.Rigid Ureteroscope Aided Insertion of Ureteral Access Sheath in RetrogradeIntrarenal Surgery.Urology.2016 May；91：222-5.doi：10.1016/j.urology.2016.02.028.和De S，Sarkissian C，Torricelli FC，et al.New ureteralaccess sheaths：a double standard.Urology.2015Apr；85(4)：757-63.doi：10.1016/j.urology.2014.07.009.]。因此输尿管通道鞘对成功行输尿管软镜术具有重要作用，也帮助扩展了输尿管软镜的应用范围[参见：Monga M，Gawlik A，Durfee W.Systematicevaluation of ureteral access sheaths.Urology.2004May；63(5)：834-6.]。

但是，输尿管是人体内一脆弱的器官，操作不当容易引起损伤和狭窄等并发症，如Traxer等报道的使用输尿管通道鞘的输尿管损伤并发症高达46.5％[参见：Traxer O，Thomas A.Prospective evaluation and classification of ureteral wall injuriesresulting from insertion of a ureteral accesssheath during retrogradeintrarenal surger.J Urol.2013Feb；189(2)：580-4.doi：10.1016/j.juro.2012.08.197.]。所以尽管输尿管通道鞘有诸多优点，其使用仍存在不少不便[Delvecchio FC，Auge BK，Brizuela RM，et al.Assessment of stricture formationwith the ureteral access sheath.Urology.2003Mar；61(3)：518-22；discussion522.]。

实际上，常因输尿管狭窄、弯曲等原因，输尿管通道鞘置入常常存在困难，容易发生如输尿管粘膜撕裂、穿孔、撕脱和出血等，甚至可能出现严重并发症给患者带来不可挽回的伤害。目前置入输尿管通道鞘的方法为放射线监视下或无监视下进行。放射线监视时患者和术者均增加了X线暴露，给医患双方带来健康危害[参见：Karabulut I，Keskin E，Bedir F，et al.Rigid Ureteroscope Aided Insertion of Ureteral Access Sheath inRetrograde Intrarenal Surgery.Urology.2016May；91：222-5.doi：10.1016/j.urology.2016.02.028.]。而无监视设备进行时存在容易输尿管损伤如穿孔、断裂等。也可能出现输尿管通道鞘不能放置于肾盂输尿管连接处，即不能起到肾盂减压的作用而增加了感染等风险，这也给术者带来操作困难、增加手术时间等。同样，也可能因置入过多而发生头端刺入肾脏引起出血而影响手术操作等。为此，如何避免X线暴露并能准确置入输尿管通道鞘是目前从事输尿管软镜术者们急待解决的问题。

最近Karabulut等[参见：Karabulut I，Keskin E，Bedir F，et al.RigidUreteroscope Aided Insertion of Ureteral Access Sheath in RetrogradeIntrarenal Surgery.Urology.2016May；91：222-5.doi：10.1016/j.urology.2016.02.028.]对42例患者置入输尿管通道鞘时，先将外鞘套在半硬输尿管镜上，之后再在输尿管硬镜的引导下置入输尿管通道鞘并取得了良好的效果，置入输尿管通道鞘的时间较放射线引导明显缩短，这种尝试初步显示了直视下置入通道鞘的优点。他们对病例入选的条件较为严格，如输尿管狭窄、肾解剖异常和输尿管口狭窄的患者均予以排除，输尿管损伤的发生率仍达9.5％。因为这种方法存在输尿管镜和通道鞘管径不能完全吻合，外鞘头端于输尿管镜之间存在空隙并且外鞘的头端较锐利，尤其对尿道、输尿管狭窄患者很容易发生损伤。

另外，对体型肥胖、盆骨关节疾病患者，输尿管硬镜操作困难，硬镜引导输尿管通道鞘置入存在失败的风险。因此通过硬镜引导输尿管通道鞘置入输尿管仍有其局限性。而输尿管通道鞘不像硬镜，它能够随输尿管走行改变自身弯曲度，对输尿管的损伤更小。尤其是盆骨关节畸形、肥胖患者，可避免输尿管硬镜操作失败的风险。

如图1所示，现有技术中经常用的Boston Science和COOK等输尿管通道鞘，包括外鞘和内芯。在使用时，首先将内芯插入外鞘组合为一体，内芯中间通道可以通过导丝，沿着导丝向前推进输尿管通道鞘。在推进中，为了能够准确进入肾盂输尿管连接处，常应在X线监视下置入。

在置入输尿管通道鞘的过程中，通常存在如下问题，即：

1、X线监视时，增加了患者和术者的放射线暴露，给医患健康带来危害；

2、即使有X线监视，也不能了解具体的输尿管内情况如狭窄、炎症等，只能大致了解输尿管情况和通道鞘置入的高度，因此置入过程中可能存在输尿管损伤如输尿管套叠、穿孔、撕脱等；

3、无监视下置入时的危险更大，因为输尿管组织脆弱，不仅会出现上述X线监视下的危险，而且置入时可能存在置入位置过低或过高的问题，置入过低则不能充分发挥引流、减轻肾盂压力等作用，而置入过高时可能头端刺入肾脏导致严重出血等并发症。

如果输尿管通道鞘自身具有可视功能，不仅能够克服输尿管硬镜的缺点，还能发挥输尿管软镜的优势，较硬镜引导置入具有更广的适应症。现有技术(CN105193374A)公开了一种输尿管硬镜，其通过改盲放为输尿管推送鞘为直视下放置。其公开的装置结构比较复杂，加工复杂，成本较高。

实用新型内容

为了克服输尿管通道鞘置入的困难和避免置入时的风险，提出了一种改进的新型可视输尿管通道鞘，所述可视输尿管通道鞘包括外鞘和内芯，其中内芯具有光纤通道和注水通道。光纤通道可以通过纤维光纤等以传输头端的图像，实时了解输尿管通道鞘前方输尿管的情况，避免盲目推入可能导致的输尿管损伤和不能置入正确位置的问题，也可以避免放射线监视方法的射线暴露。注水通道可以将水输至通道鞘的头端，扩张输尿管以利于头端成像。

根据本实用新型的用于输尿管软镜术的可视输尿管通道鞘，包括：构成所述输尿管通道鞘主体的外鞘、插入所述外鞘的内芯、在所述内芯中间设置的中央通道、以及在所述中央通道周围设置的注水通道和光纤通道；

所述内芯包括头端部分、本体部分和尾端部分；

所述光纤通道中设置有图像采集光纤，用于采集所述内芯的头端部分前方的图像，并传送至所述内芯的尾端部分的外设接头，从而可以实时观察所述头端部分前方输尿管的情况；

所述光纤通道可以为圆筒形，外围周长为2Fr至4Fr，优选为3Fr(1Fr＝0.33mm)，所述光纤通道远端为连接外设结构；

所述注水通道包括贯通所述内芯的液体通道，通过所述尾端部分的注水接头将液体注入到所述内芯的头端部分以扩张输尿管和方便所述光纤采集图像；

所述推注水通道可以为圆筒形(细管状)，外围周长为2Fr至4Fr，优选为2Fr，所述推注水通道的尾端有注水接头，可以连接注射器、水泵等；

所述外设接头用于连接外设成像装置，以适于实时观察采集的所述头端部分前方的图像；

所述内芯插入所述外鞘后，两者之间配合组装，无明显缝隙，所述内芯的头端部分突出于所述外鞘，所述两者之间的配合组装可以采用卡扣的方式，在内芯的外侧上设置至少一个凹陷，在外鞘的内侧相应位置设置至少一个凸起，彼此匹配卡接，配合固定；

所述内芯的中央通道贯通整个所述内芯，所述中央通道横截面的外围周长为4Fr至5Fr；

所述外鞘横截面的外围周长为14Fr至16Fr，所述内芯横截面的外围周长为9.5Fr至14Fr；

所述内芯的头端部分成圆锥形或类圆锥形，本体部分成规则的圆筒形，尾端部分成喇叭形或漏斗形等；

所述光纤通道头端开口于头端尖部或尖部侧方，所述光纤通常使用一根即可满足需要，但是也可以包括2-4根，此时围绕所述头端部分可均匀设置；

所述内芯是集合所述注水通道和所述光纤通道而一体形成的；

所述光纤通道的光纤可以采集和传送图像，所述光纤可组合置入或一体合成于所述光纤通道内，所述光纤还可以同时提供照明功能；

在所述内芯的中央通道周围还设置有用于为所述光纤提供照明光源的其他光纤，所述其他光纤用于将外部光源导入并且为所述图像采集光纤提供照明；

所述其他光纤可以与图像采集光纤设置于同一通道内，也可以单独设置于通道内，可以是一根，也可以是多根，通常一根或两根就可以满足需要；

此外，尽管在此描述的外鞘和内芯以及其中的各种管道主要是圆筒状或类圆筒状，也就是类似细管的方式，但是根据实际的需要，也可以做成扁形的，或者其他适合的形状，以适合实际应用场景。

根据本实用新型的输尿管通道鞘，可以利用注水通道冲开前方输尿管，光纤通道内成像元件实时传送通道鞘头端图像，可以及时了解输尿管情况，避免输尿管损伤。输尿管硬镜手术时，通常应用水流冲开前面输尿管腔，边观察边进镜。如果输尿管通道鞘头端能够安装光纤，在显示器上观察输尿管情况，同时注水通道的水流对输尿管行扩张后空间增大和利于成像，这样可能会达到输尿管硬镜观察的效果。这不仅利于术者实时评估手术安全性，也利于输尿管通道鞘放置到理想位置。

通过本实用新型的可视输尿管通道鞘，外鞘和内芯组合后，可以沿着内芯中央通道内的导丝向前推进，推进时经注水通道冲开前方输尿管，同时光纤通道内的成像系统实时对通道鞘前方的输尿管腔成像，证实输尿管通道鞘放置于理想位置后，取出内芯并留置输尿管通道鞘的外鞘于输尿管内。输尿管软镜即可经过外鞘进行工作。

附图说明

本实用新型的特征、优点以及技术和工业进步性将从下面参照附图对本实用新型的较佳实施方式的详细描述中得以更好的理解，其中：

图1是现有技术中的输尿管通道鞘的结构示意图；和

图2是本实用新型的可视输尿管通道鞘的结构示意图。

具体实施方式

以下结合附图，对本实用新型的具体实施方式进行进一步详细描述。

如图2所示，本实用新型的可视输尿管通道鞘100，为两件组合式构造并为细长形，包括构成所述输尿管通道鞘100主体的外鞘101、插入所述外鞘101的内芯102、在所述内芯102中间设置的中央通道103、以及在所述中央通道103周围设置的注水通道105和光纤通道104；

所述内芯102包括头端部分108、本体部分109和尾端部分110，可以由医用材料，如塑料等制成；

所述光纤通道104中设置有图像采集光纤，用于采集所述内芯102的头端部分108前方的图像，并传送至所述内芯102的尾端部分110的外设接头106；

所述光纤通道104为圆整的形状，例如，为圆形、椭圆形和多边形等，优选为圆筒形，外围周长为2Fr至4Fr，优选为3Fr(1Fr＝0.33mm)，所述光纤通道104内可通过成像的纤维光束，通道的头端可为开放形，所述光纤通道104远端为连接外设结构；

在图2所示的实施方式中，光纤通道104为圆筒形，所述圆筒形的横截面的外周长例如为3Fr；

所述注水通道105包括贯通所述内芯102的液体通道，通过所述尾端部分110的注水接头107将液体注入到所述内芯102的头端部分108以扩张输尿管和方便所述光纤采集图像；

所述推注水通道105可为不规则等形状，也可以为圆筒形，外围周长为2Fr至4Fr，优选约2Fr，所述推注水通道105的远端有注水接头107，可以连接注射器、水泵等；

所述外设接头106用于连接外设成像装置，以适于实时观察采集的所述头端部分108前方的图像；

所述内芯102插入所述外鞘101后，两者之间配合组装，无明显缝隙，所述两者之间的配合组装可以采用卡扣的方式，在内芯102的外侧上设置至少一个凹陷，在外鞘101的内侧相应位置设置至少一个凸起，彼此匹配卡接配合固定；

所述内芯102的中央通道103贯通整个所述内芯，所述中央通道横截面的外围周长为4Fr至5Fr；

所述外鞘101横截面的外围周长为14Fr至15Fr；

所述内芯102具有圆形的横截面，外围周长为9.5Fr至14Fr，与目前常用的输尿管通道鞘的尺寸相仿，可以适应目前多数输尿管软镜的操作，但是本实用新型并不局限于此，外围周长可根据输尿管软镜的粗细进行调整，内芯也可以具有任何适当形状的横截面，如椭圆形、菱形、多边形等；

所述内芯102的头端部分108成圆锥形，本体部分109成规则的圆筒形，尾端部分110成开口形或喇叭形等；

所述光纤是一根，并且设置于头端的尖部(图中未示出)。

所述内芯102是集合所述注水通道105和所述光纤通道104而一体形成的；

所述光纤通道104的光纤可以采集和传送图像，所述光纤可组合置入或一体合成于所述光纤通道104内，所述光纤同时具有照明和图像采集功能，即光纤束的尾端有一个光源口给光纤接上光源，另一个口接受信号，可以不使用另外的光纤照明；

可选的是，在所述内芯102的中央通道103周围还设置有用于为所述光纤提供照明光源的其他光纤，所述其他光纤用于将外部光源导入并且为所述图像采集光纤提供照明；

所述其他光纤可以与图像采集光纤设置于同一通道内，也可以单独设置于通道内，可以是一根，也可以是多根，通常一根或两根就可以满足实际需要；

所述通道鞘外鞘长度男性为45cm，女性为35cm长；

所述输尿管通道鞘的外鞘和内芯均为表面带有亲水涂层的高分子聚合物(polymer)所制成，外鞘为提高抗压、避免扭曲变形能力可以加硬或加入螺旋形的金属等；

内芯头端尺寸应与外鞘的头端尽量接近，其交界处尽量形成平滑的过度以利容易推进通道鞘。

应用可视输尿管通道鞘时，组合内芯和外鞘为一体，内芯的中央通道可以置入导丝，沿着导丝向前推进输尿管通道鞘使内外鞘同轴推进。推进时向注水通道内注入生理盐水以冲开远端输尿管，同时光纤通道内的成像系统实时成像并传送至外设设备如显示器等，术者可以实时了解输尿管情况，如狭窄、迂曲等，可以实时评估手术风险和调整操作，从而能够更为安全、准确的置入输尿管通道鞘。

本实用新型的有益效果包括：

①本实用新型的可视化功能使得术者能够实时观察输尿管情况，如输尿管狭窄、迂曲、肿瘤等，避免了输尿管穿孔、撕裂等损伤；

②本实用新型的可视输尿管通道鞘在放入输尿管过程中，通过注入生理盐水，用不同的水压冲开前方输尿管，不仅利于实时成像，也利于输尿管通道鞘向前推进；

③本实用新型的可视输尿管通道鞘的光纤通道尺寸能够适应目前常用的光纤直径，可使用时实时组合，降低成本，减轻患者的经济负担；

④本实用新型的可视输尿管通道鞘能够明显降低手术风险，缩短输尿管镜术的学习曲线，利于输尿管镜术的应用和推广。

⑤本实用新型的可视输尿管通道鞘对于肾结石可以减少输尿管硬镜探查的步骤，避免输尿管硬镜的相关操作困难和风险。

此外，现有技术中，在术前，通常使用硬镜查看一遍输尿管，确认是否狭窄、迂曲，是否有结石等，再放通道鞘。这样做会给患者造成两次伤害和痛苦。使用本实用新型的可视通道鞘，可以省略这个步骤，免除了反复换镜的麻烦，提高了工作效率。

尽管已经借助于较佳实施方式描述了本实用新型，但是本实用新型的保护范围并不局限于此。例如，内芯的材料为塑料或合成胶等，光纤通道内光纤可以设计为组合式或一体式。例如，光纤通道的周长可以为3Fr或为更细，或为其它形状。

以上介绍了本实用新型的较佳实施方式，旨在使得本实用新型的精神更加清楚和便于理解，并不是为了限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的修改、替换、改进，均应包含在本实用新型所附的权利要求概况的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于输尿管软镜术的可视输尿管通道鞘，包括构成所述输尿管通道鞘(100)主体的外鞘(101)、插入所述外鞘(101)内的内芯(102)、在所述内芯(102)中间设置的中央通道(103)、以及在所述中央通道(103)周围设置的注水通道(105)和光纤通道(104)，其特征在于，

所述内芯(102)包括头端部分(108)、本体部分(109)和尾端部分(110)；

所述光纤通道(104)中设置有图像采集光纤，用于采集所述内芯(102)的头端部分(108)前方的图像，并传送至所述内芯(102)的尾端部分(110)的外设接头(106)；

所述注水通道(105)包括贯通所述内芯(102)的液体通道，通过所述尾端部分(110)的注水接头(107)将液体注入到所述内芯(102)的头端部分(108)以扩张输尿管和方便所述光纤采集图像。

2.如权利要求1所述的可视输尿管通道鞘，其特征在于，

所述外设接头(106)用于连接外设成像装置，以适于实时观察采集的所述头端部分(108)前方的图像。

3.如权利要求1所述的可视输尿管通道鞘，其特征在于，

所述内芯(102)插入所述外鞘(101)后，两者之间配合组装，无明显缝隙，内芯(102)头端与外鞘(101)接触处平滑过渡。

4.如权利要求1所述的可视输尿管通道鞘，其特征在于，

所述内芯(102)的中央通道(103)贯通整个所述内芯，所述中央通道横截面的外围周长为4Fr至5Fr。

5.如权利要求1所述的可视输尿管通道鞘，其特征在于，

所述外鞘(101)横截面的外围周长为11Fr至16Fr，所述内芯(102)横截面的外围周长为9.5Fr至14Fr。

6.如权利要求1所述的可视输尿管通道鞘，其特征在于，

所述内芯(102)的头端部分(108)成圆锥形或类圆锥形，本体部分(109)成规则的圆筒形，尾端部分(110)成喇叭形或漏斗形。

7.如权利要求1所述的可视输尿管通道鞘，其特征在于，

所述光纤通道(104)头端开口于头端尖部或尖部侧方用于容置一根光纤，或者包括围绕所述头端部分(108)均匀设置的2-4根。

8.如权利要求1所述的可视输尿管通道鞘，其特征在于，

所述内芯(102)是集合所述注水通道(105)和所述光纤通道(104)而一体形成的。

9.如权利要求1所述的可视输尿管通道鞘，其特征在于，

所述光纤通道(104)的光纤可以采集和传送图像，所述光纤可组合置入或一体合成于所述光纤通道(104)内，所述光纤还可以同时提供照明功能。

10.如权利要求1-9之一所述的可视输尿管通道鞘，其特征在于，

在所述内芯(102)的中央通道(103)周围还设置有专用于为所述光纤提供照明光源的其他光纤，所述其他光纤用于将外部光源导入并且为所述图像采集光纤提供照明。