CN205549056U - 一种用于核黄素光化学法的血袋 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供了一种用于核黄素光化学法的血袋，包括血液进入管、光照处理袋、核黄素添加件，所述的血液进入管设置在光照处理袋顶端与光照处理袋连接，所述的核黄素添加件设置在血液进入管上或者所述的核黄素添加件设置在光照处理袋顶端与光照处理袋连接，所述的光照处理袋顶端边缘和底端边缘设置连接部件。采用本实用新型所述的血袋进行血液处理时，能够有效灭活各类病原体以及淋巴细胞，灭活处理后不需要去除添加剂，且不存在毒副作用，操作简单，安全性高。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械领域，特别涉及一种用于核黄素光化学法处理血液制品的血袋。
背景技术
血液制品安全包括经血传播病原体（病毒、细菌、原虫、螺旋体等）感染、血液细胞（如淋巴细胞）引起的输血相关移植物抗宿主病等。血浆中病毒灭活技术常见的方法包括巴斯德消毒法、S/D法、膜过滤法、亚甲蓝法和核黄素光化学法等，其中，亚甲蓝法在国内应用较广，但是该方法有些不足，包括亚甲兰的残余毒性、处理后血浆蛋白的损失较大、操作繁琐等；防止输血相关移植物抗宿主病的方法是对血液进行辐照（灭活淋巴细胞）。
核黄素光化学法灭活病毒被认为是具有发展前景的方法，其原理是 ：核黄素因结构特性可以嵌入病毒的核酸内，在紫外线照射下，激发其电子的转移，氧化核酸上的鸟嘌呤残基，病毒的核酸被修饰而受损，不能再进行复制和修复，从而达到灭活病毒的效果，且核黄素为安全药品，没有毒副作用，添加处理后无需滤除。在现有国外获批准的产品中，仅有核黄素光化学法对血小板进行病毒灭活处理，且单个设备一次最多只能处理两个治疗单位。
专利CN204582095U公开了一种去白细胞病毒灭活联体采血袋，包括采血针、全血袋、白细胞滤器、去白细胞全血袋、红细胞保存液袋、三通、血浆袋、亚甲蓝元件、易折件、亚甲蓝滤器、产品袋，所述采血针通过导管连接于全血袋上端的进口导管上，所述全血袋上端的出口导管通过进、出口导管依次串联去白细胞全血袋、血浆袋和产品袋。
专利CN201418870Y公开了一种核黄素全血病毒灭活血袋，通过管路依次联接为一体的全血采集用三联采集袋，在采集袋出血管路上串联设置核黄素添加元件。
专利CN202740489U公开了一种血液过滤及病毒灭活采血联袋，包括依次连接的五个血袋A1、A2、A3、A4、A5，血袋A2通过易折件分别和血袋A3以及亚甲蓝添加装置相连接；亚甲蓝添加装置包括亚甲蓝添加器、导管、以及配设在亚甲蓝添加器前及旁路上的止流阀；所述亚甲蓝添加装置通过一个易折件和血袋A4连接，血袋A4通过易折件依此连接亚甲蓝过滤装置和血袋A5；或者所述亚甲蓝添加装置通过一个三通以导管和血袋A4连接，血袋A4再通过三通依此连接亚甲蓝过滤装置和血袋A5；所述亚甲蓝过滤装置包括亚甲蓝过滤器、导管、以及配设在亚甲蓝过滤器旁路上的止流阀。
然而，上述血袋的设计复杂，当采用单袋光照灭活病毒时，过多的部件会影响光照效果，重要的是该袋的紫外透过率很低，不适用于紫外线照射处理，同时由于没有设置固定装置血袋必需放置在灭活设备的托盘上，而托盘会遮挡光照灭活病毒的过程，最终影响灭活效率。
为克服现有技术的缺陷，本实用新型提供了一种用于核黄素光化学法处理血液制品的血袋。
实用新型内容
本实用新型解决了血液制品采用单袋灭活病原体时由于血袋支撑部件的限制而存在遮挡光照的缺陷，实现了血液制品病原体灭活的自动化，提高了血液制品病原体灭活的安全性与简便性，同时还可以对包括但不限于单一血液制品的处理，即对血浆、血小板、红细胞或全血进行病毒灭活、细菌灭活以及对这些血液制品中的淋巴细胞灭活。
因而，本实用新型提供了一种用于核黄素光化学法的血袋，包括血液进入管、光照处理袋、核黄素添加件，所述的血液进入管设置在光照处理袋顶端与光照处理袋连接，所述的核黄素添加件设置在血液进入管上或者所述的核黄素添加件设置在光照处理袋顶端与光照处理袋连接，所述的光照处理袋顶端边缘和底端边缘设置连接部件，用于与血液制品处理设备的挂钩、夹子或按扣连接使血袋水平固定。
在本实用新型的具体实施方式中，所述的连接部件为硬质板，当血液制品处理设备中固定装置为夹子时，可以夹住光照处理袋顶端边缘和底端边缘的硬质板，从而使血袋保持水平固定。
在本实用新型的具体实施方式中，所述的连接部件为固定孔，当血液制品处理设备中固定装置为挂钩时，可以通过光照处理袋顶端边缘和底端边缘的固定孔连接，从而使血袋保持水平固定。
在本实用新型的具体实施方式中，所述的连接部件为按扣，当血液制品处理设备中固定装置为按扣时，可以通过光照处理袋顶端边缘和底端边缘的按扣连接，从而使血袋保持水平固定。
在本实用新型的具体实施方式中，所述的连接部件为硬质板和固定孔，所述的固定孔设置在硬质板上。
优选的，所述的连接部件设置于光照处理袋顶端边缘和底端边缘的四角。
在本实用新型的具体实施方式中，所述的血液进入管顶端还设置有针头，用于刺破原血浆袋或血小板袋。
在本实用新型的具体实施方式中，所述的核黄素添加件设置在血液进入管上，当血液制品从血液进入管流入时通过核黄素添加件，核黄素混入血液制品进行光照灭活。
在本实用新型的具体实施方式中，所述的核黄素添加件设置在光照处理袋顶端与光照处理袋连接，优选的，所述的核黄素添加件与光照处理袋通过易折件连接。
本实用新型所述的核黄素添加件为粗短管状，容量为1-4mL，由硬质材料制备。优选的，所述的核黄素添加件为半透明部件或者所述的核黄素添加件外设置有避光外套，一方面保护核黄素不被光解，另一方面便于观察流入血浆或血小板后核黄素的是否被全部溶解。特别优选的，本实用新型所述的核黄素添加件中核黄素添加件为液体或粉末。
本实用新型所述的血袋还包括成品袋，所述的成品袋通过连通管与光照处理袋底端相连，所述的连通管上可设置易折件。所述的成品袋可以为普通的血浆袋或血小板袋，优选的，所述的成品袋为正常200mL血浆袋。用于盛装处理后的血浆或血小板或全血。优选的，所述的成品袋可以为1-3个。
本实用新型所述的血袋的血液进入管和/或连通管上设置有止流夹，所述的止流夹用于血浆或血小板/或全血流入后密封管口，防止倒流。
本实用新型所述的光照处理袋优选的采用超薄高透紫外光材质，包括但不限于乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）材质，保证了紫外光的照射效率，使光照处理时紫外光线有效灭活各类病原体。
本实用新型所述的血袋优选的经过灭菌处理，当所述的核黄素添加件内为液体核黄素时，血袋灭菌处理可采取整体灭菌后罐装的方式，当所述的核黄素添加件内为粉末核黄素时，血袋灭菌处理可采取一次整体式的灭菌处理方式。
本实用新型所述的用于核黄素光化学法的血袋可以用于全血、血浆或血小板等血液制品的病原体或淋巴细胞灭活。
采用本实用新型所述的血袋进行血制品液处理时，能够有效灭活各类病原体（如细菌、病毒、原虫等）以及淋巴细胞，灭活处理后不需要去除添加剂，且不存在毒性和副作用，操作简单，安全性更高，同时通过自动化系统操作灭活处理流程，可以更便捷、有效的观察和控制血液制品的处理状态，实现自动化、智能化的操作过程。
附图说明
图1为本实用新型用于核黄素光化学法处理血液制品的血袋的结构示意图。
图2为本实用新型具有1个成品袋的用于核黄素光化学法处理血液制品的血袋的结构示意图（两联袋）。
图3为本实用新型另一种具有1个成品袋的用于核黄素光化学法处理血液制品的血袋的结构示意图（两联袋）。
图4为本实用新型具有3个成品袋的用于核黄素光化学法处理血液制品的血袋的结构示意图（四联袋）。
其中，901-血液进入管、902-光照处理袋、903-核黄素添加件、904-针头、905-止流夹、906-成品袋、907-连通管、911-硬质板、912-固定孔。
具体实施方式
图1为本实用新型用于核黄素光化学法处理血液制品的血袋，包括血液进入管901、光照处理袋902、核黄素添加件903，血液进入管901设置在光照处理袋902顶端与光照处理袋902连接，核黄素添加件903设置在光照处理袋902顶端与光照处理袋902通过易折件连接，核黄素添加件903中装有核黄素磷酸钠液体。血液进入管901顶端设置有针头904，血液进入管上夹有止流夹905。光照处理袋902的顶端边缘和底端边缘的四角设置有连接部硬质板911和固定孔912。当血液制品需要处理时，通过血液进入管901将血液输送入光照处理袋902，折断易折件，使核黄素添加件903中的核黄素磷酸钠液体在光照处理袋902中与血液混合。将血袋放入托盘内，光照处理袋902的四个角固定在光照处理袋固定部件上，使光照处理袋902平行紫外灯放置，则紫外灯光线可以无遮挡的照射在光照处理袋902的两面，杀灭病毒。
图2和图3为本实用新型具有1个成品袋的用于核黄素光化学法处理血液制品的血袋，通常为血浆或血小板用两联袋。所述的血袋包括血液进入管901、光照处理袋902、核黄素添加件903，光照处理袋902的顶端边缘和底端边缘的四角设置有固定孔912和/或硬质板911，光照处理袋902的底端通过连通管907与1个成品袋906相连，连通管907上可设置有止流夹905。
其中，图2所述的核黄素添加件903设置在血液进入管901上，当使用血袋进行病原体或淋巴细胞灭活时，通过血液进入管901将血液输送入光照处理袋902，血液流经进血液进入管901上的核黄素添加件903时，其中的核黄素磷酸钠粉剂同时流入光照处理袋902中与血液混合。图2设计的优点是，在血袋生产过程中，灭菌环节更易操作，因为粉剂耐高温。
其中，图3所述的核黄素添加件903设置在光照处理袋902顶端，与光照处理袋902通过易折件连接，当使用血袋进行病原体或淋巴细胞灭活时，通过血液进入管901将血液输送入光照处理袋902，折断易折件，使核黄素添加件903中的核黄素磷酸钠液体在光照处理袋902中与血液混合。图3设计的优点是，更适合于液体核黄素的方式，能够改善粉末核黄素存在的溶解不完全的问题。
图4为本实用新型具有3个成品袋的用于核黄素光化学法处理血液制品的血袋，通常为全血用四联袋。血袋包括血液进入管901、光照处理袋902、核黄素添加件903。光照处理袋902的顶端边缘和底端边缘的四角设置有固定孔912。光照处理袋902的底端通过连通管907与1个或3个成品袋906相连，连通管907上分别设置有止流夹905。
当使用血袋进行病原体或淋巴细胞灭活时，通过血液进入管901将血液输送入光照处理袋902，折断易折件，使核黄素添加件903中的核黄素磷酸钠液体在光照处理袋902中与血液混合。当血袋放入托盘内，将光照处理袋固定部件穿过固定孔，将成品袋906放置在成品袋放置部件处，使血袋水平固定，进行紫外光照灭活处理。灭活后，将连通管907上的止流夹905松开，使血液进入成品袋906。
上述实施例不以任何方式限制本实用新型，凡是采用等同替换或等效变换的方式获得的技术方案均落在本实用新型的保护范围内。
Claims (10)
1.一种用于核黄素光化学法的血袋，包括血液进入管（901）、光照处理袋（902）、核黄素添加件（903），所述的血液进入管（901）设置在光照处理袋（902）顶端与光照处理袋（902）连接，所述的核黄素添加件（903）设置在血液进入管（901）上或者所述的核黄素添加件（903）设置在光照处理袋（902）顶端与光照处理袋（902）连接，其特征在于，所述的光照处理袋（902）顶端边缘和底端边缘设置连接部件。
2.根据权利要求1所述的一种用于核黄素光化学法的血袋，其特征在于，所述的连接部件选自硬质板（911）、固定孔（912）和按扣中的一种或两种以上的组合。
3.根据权利要求2所述的一种用于核黄素光化学法的血袋，其特征在于，所述的连接部件为硬质板（911）和固定孔（912），所述的固定孔（912）设置在硬质板（911）上。
4.根据权利要求2所述的一种用于核黄素光化学法的血袋，其特征在于，所述的固定孔（912）设置于光照处理袋（90）顶端边缘和底端边缘的四角。
5.根据权利要求1所述的一种用于核黄素光化学法的血袋，其特征在于，所述的血液进入管（901）顶端还设置有针头（904）。
6.根据权利要求1所述的一种用于核黄素光化学法的血袋，其特征在于，所述的血液进入管（901）顶端还设置有针头（904）。
7.根据权利要求1所述的一种用于核黄素光化学法的血袋，其特征在于，所述的血袋还包括成品袋（906），所述的成品袋（906）通过连通管（907）与光照处理袋（902）底端相连。
8.根据权利要求7所述的一种用于核黄素光化学法的血袋，其特征在于，所述的核黄素添加件（903）设置在光照处理袋（902）顶端，与光照处理袋（902）通过易折件连接。
9.根据权利要求7所述的一种用于核黄素光化学法的血袋，其特征在于，所述的成品袋（906）为1-3个。
10.根据权利要求7所述的一种用于核黄素光化学法的血袋，其特征在于，所述的血液进入管（1）和/或连通管（7）上设置有止流夹（5）。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
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| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract | ||
| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Hebei PONEY Medical Technology Co Ltd Assignor: Wang Xiangbo|Zhu Liguo Contract record no.: 2017130000015 Denomination of utility model: A blood bag for riboflavin photochemistry method Granted publication date: 20160907 License type: Exclusive License Record date: 20171103 |
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| TR01 | Transfer of patent right | ||
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Effective date of registration: 20191030 Address after: 050035 no.502, unit 1, building 4, No.222 Xing'an Avenue, high tech Zone, Shijiazhuang City, Hebei Province Co-patentee after: Wang Xiangbo Patentee after: Hebei PONEY Medical Technology Co Ltd Co-patentee after: Zhu Liguo Address before: Three transfusion room, 28 floor, outpatient building, PLA General Hospital, Fuxing Road, Beijing, Haidian District 100853 Co-patentee before: Zhu Liguo Patentee before: Wang Xiangbo |