CN205107779U - 牵开器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种牵开器，该牵开器包括：金属环；多个牵拉带，其中，每一个所述牵拉带的一端固定于所述金属环，每一个所述牵拉带的另一端包括基底层，所述基底层包括第一面和第二面，所述第一面覆有胶粘材料层，所述第二面覆有防水材料层。本实用新型的牵开器具备了防水性，固定能力更稳定持久。

Description

牵开器

技术领域

本实用新型涉及一种外科手术器械，具体说涉及一种用以牵开组织，显露手术视野，便于探查和操作的牵开器。

背景技术

牵开器(retractors)是一种外科手术器械，用以牵开组织，显露手术视野，便于探查和操作。

常用的牵开器有金属牵开器和软性牵开器。

目前外科常用的机械双爪牵开器多为不锈钢和钛合金等金属材料制作，其优点在于能够为手术切口提供很大的支撑力以及允许反复消毒使用。缺点是形状固定、创口较大以及对组织的压迫性损伤较大，如骨膜损伤，骨神经损伤。

但在一些外科微创伤手术(如心胸外科的肋间小切口心脏/肺手术)当中，手术切口无须牵开器提供大的支撑力，这时使用金属牵开器，一方面会由于大力的牵拉造成不必要的软组织甚至骨膜的压迫性损伤，乃至神经部位的损伤。另一方面由于其形状的限制会在一定程度上阻挡手术视野，影响手术操作。

为此本申请人开发了一次性使用无菌软性牵开器(见图1)，在能够提供一定的组织(手术切口)支撑力的同时，几乎不会对切口撑开面的组织产生任何压迫性损伤。此外，由于其良好的弹性和支撑性，这种牵开器能够非常好的适应各种形状的手术切口，并为整个切口的各个部位提供均匀的支撑力。该牵开器还有一个非常大的优点，在为手术切口提供安全、力量均匀的支撑力的同时，还具有止血功能，这是任何一种金属牵开器所不具备的。能够在组织牵开的同时对切口软组织压迫止血。此外，其软性牵开带对切口处的的软组织可起到保护作用，使其不受创伤。

此产品是申请人的临床支持工作者多年的临床经验积累研究出的一项广泛适用于外科手术的实用产品，并获得临床医师的支持。

如图1所示，该软性牵开器的结构为中部一镍钛合金金属环1，金属环1四周粘有四条牵拉带2，每条牵拉带的远端底面上涂有不干胶。

使用方法如下：

a)选取手术切口长度与所用牵开器直径相近的牵开器；

b)用手指抓住软性牵开器的金属环1(见图1)并将之捏成椭圆形；

c)将金属环从切口处放入直至整个金属环完全进入；

d)分别拿起两条相对的牵拉带2，向切口外的方向拉，使软组织形成椭圆形手术视野；

e)撕开牵拉带2下方的防粘纸条，露出不干胶层，将牵拉带固定在皮肤覆膜上。

目前现有软性牵开器主要包括：

本申请人开发的软性牵开器(如图1所示)，由一个金属环和四片牵拉带组成。金属环为镍钛记忆合金，牵拉带背衬为人造纤维水刺法无纺布、胶粘层为医用丙烯酸酯乳液型压敏胶。一次性使用，射线灭菌；

爱德华(上海)医疗用品有限公司注册的软组织牵开器，由牵开环、牵开壁和胶带组成。牵开环由热塑聚酯弹性体，牵开壁为聚醚聚氨酯制成，胶带的背衬为无纺布，胶粘层为丙烯酸医用粘胶。一次性使用，射线灭菌。

但在一些较长时间的手术过程中，清洗液会逐渐浸湿牵拉带的布条，布条上的不干胶层在长时间浸湿环境下其持粘性即粘接的固定能力会下降，将导致牵拉带布条有脱落的风险，导致手术不能正常进行。为此希望设计开发新的防水加强型一次性使用无菌软性切口保护的牵开器，在满足原牵开器使用功能安全有效的情况下具备防水性和更高的固定能力。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种牵开器，其克服现有技术中机械金属牵开器形状固定、创口较大以及对组织的压迫性损伤较大(如骨膜损伤，骨神经损伤)等缺陷性技术问题；同时解决现有技术中软性牵开器胶粘层长时间被血液、清洗液浸湿固定能力下降造成牵开器脱落的技术问题。

本实用新型提供一种牵开器，该牵开器包括：金属环；多个牵拉带，其中，每一个所述牵拉带的一端固定于所述金属环，每一个所述牵拉带的另一端包括基底层，所述基底层包括第一面和第二面，所述第一面覆有胶粘材料层，所述第二面覆有防水材料层。

可选择地，所述牵拉带的数量为4个，所述牵拉带均匀分布在金属环周围。

可选择地，所述牵拉带均匀粘接在所述金属环的四周。

可选择地，所述金属环的材料为镍钛合金丝。

可选择地，所述金属环为镍钛合金丝通过焊接或者通过金属接头连接而形成的环。

可选择地，所述牵拉带的所述一端到所述牵拉带的所述另一端逐渐变宽。

可选择地，相邻的两个牵拉带在所述金属环的边缘处用缝合线缝合固定。

可选择地，所述基底层由无纺布制成。

可选择地，所述胶粘材料层为压敏胶涂胶层。

可选择地，所述防水材料层为聚氨酯膜。

可选择地，所述胶粘材料层外有可撕去的防粘铜版纸。

可选择地，所述防水材料层与所述基底层之间具有另一压敏胶涂胶层。

本实用新型的牵开器的优点包括，本实用新型的牵开器的牵拉带在现有技术牵拉带表面覆了一层聚氨酯膜，使产品具备了防水性，从而使产品固定能力更稳定持久；改变的牵拉带外形，增大了涂胶层面积使牵拉带持粘性更高、固定能力更强。

附图说明

图1为现有技术的软性牵开器示意图。

图2为本实用新型的牵开器示意图。

图3为本实用新型牵开器的牵拉带结构示意图。

具体实施方式

本实用新型的牵开器可以作为加强防水功能的一次性使用的无菌软性切口保护的牵引器使用。能够用于胸、腹部外科及微创手术，在手术当中起胸、腹壁切口撑开和固定等作用，以暴露腔内脏器，提供良好的手术视野和操作空间。

相比现有技术中的金属机械牵开器，本实用新型在能够提供一定的组织(手术切口)支撑力的同时，几乎不会对切口撑开面的组织产生任何压迫性损伤；此外，由于其良好的弹性和支撑性，这种牵开器能够非常好的适应各种形状的手术切口，并为整个切口的各个部位提供安全、力量均匀的支撑力；同时还具有止血功能，即在组织牵开的同时对切口软组织压迫止血，这是任何一种金属牵开器所不具备的。相比现有的软性牵开器，本实用新型使用金属镍钛合金圈作为支撑体，其现有技术支撑力更大更稳定；牵拉带布条采用粘接区域加大尺寸设计，比现有技术持粘性及固定能力更强；牵拉带涂胶层反面采用覆聚氨酯膜工艺处理，比现有技术增加了防水功能、使粘接固定能力更持久更稳定。

本实用新型的牵开器包括：金属环；多个牵拉带，其中，每一个所述牵拉带的一端固定于所述金属环，每一个所述牵拉带的另一端包括基底层，所述基底层包括第一面和第二面，所述第一面覆有胶粘材料层，所述第二面覆有防水材料层。

所述牵拉带的数量可以为4个或者其他的成对的数量，所述牵拉带均匀分布在金属环周围。

所述牵拉带可以均匀粘接在所述金属环的四周。

所述金属环的材料可以为弹性比较好的材料，比如可以为镍钛合金丝。

所述金属环例如可以为镍钛合金丝通过焊接或者通过金属接头连接而形成的环。

所述牵拉带的所述一端到所述牵拉带的所述另一端逐渐变宽。

相邻的两个牵拉带在所述金属环的边缘处最好彼此连接，例如用缝合线缝合固定。

所述基底层例如可以由无纺布制成。

所述胶粘材料层可以使用各种现有的适用于医疗的粘结剂，比如为压敏胶涂胶层。

所述防水材料层可以为聚氨酯膜。

所述胶粘材料层外有可撕去的防粘层，例如防粘铜版纸。

所述防水材料层与所述基底层之间可以具有另一压敏胶涂胶层用于连接。

下面结合附图描述一个具体实施例。

如图2所示，本实用新型的一个牵开器包括：金属环11；4个均匀分布在金属环周围的牵拉带12，其中，每一个所述牵拉带的一端粘接固定于所述金属环，每一个所述牵拉带的另一端13用于粘贴固定于皮肤覆膜上，包括基底层23，所述基底层23包括第一面和第二面，所述第一面覆有胶粘材料层24，胶粘材料层24外覆盖有防粘纸25，所述第二面通过涂胶层22连接有防水材料层21。如图3所示。

所述牵拉带的所述一端到所述牵拉带的所述另一端逐渐变宽。这样粘贴的面积比较大，可以更强的粘接皮肤覆膜上。

相邻的两个牵拉带在所述金属环的边缘处用缝合线缝合固定。

所述基底层由无纺布制成。所述胶粘材料层为压敏胶涂胶层。所述防水材料层为聚氨酯膜。涂胶层22可以为一压敏胶涂胶层。

金属环11由金属丝两端通过接头连接形成。

下面把本实施例的产品的部件及其材料组成列表如下。

产品组成部件及各部件材料组成

本实用新型使用金属环作为牵开切口组织的支撑体，其支撑力更大更稳定；牵拉带采用涂胶粘接区域加大尺寸设计，提高了涂胶层持粘性及固定能力；牵拉带涂胶层反面覆有聚氨酯膜起到防水功能，使粘接固定能力更持久更稳定，同时也提高了布条抗拉伸强度。

本实用新型的牵开器的使用方法简介如下。

1.放入

先将金属环捏成椭圆形，将金属环的一端放入切口，再慢慢放入另一端，等金属环完全放入切口后慢慢松开手指，让金属环自动撑开。

2.调整

为达到牵开器撑开切口的最好效果，调整牵拉带的位置。拿起两条相对的牵拉带慢慢顺时针旋转，使牵拉带与手术切口呈45度角，调整另外两条相对的牵拉带的位置使其与上述两条牵拉带垂直；同时应确保金属环平放在切口下。

3.牵开

放置好牵开器后，请确定切口周围的皮肤覆膜清洁、干燥。拿起两条相对的牵拉带，向切口外的方向拉；然后撕下牵拉带背面的防粘纸条，露出压敏胶涂胶层，将牵拉带固定在皮肤覆膜上。对另外两条相对的牵拉带执行相同操作。确定上述步骤准确性后可进行手术。

4.取出

撕下或剪断粘在皮肤覆膜上的牵拉带。如果是剪断牵拉带，则只剪接近与皮肤覆膜的部分，使余下部分协助取出金属环。利用一条牵拉带将金属环从切口拉出。切口处的组织通常会压住金属环，拉住反方向的牵拉带以防止金属环滑落。检查切口，确定切口内无异物，即可缝合切口。

本实用新型的牵开器的制作组装过程简述如下。

1、金属环的制作，将镍钛合金丝通过位于其两端的不锈钢接头压接从而形成环形。

2、牵拉带的制作，在无纺布的一端的两侧涂胶，然后在一侧的涂胶层外覆盖防水层，例如医用聚氨酯膜。在另一侧覆盖防粘纸。

3、组装，将4个牵拉带的另一端均匀分布固定在金属环上。

本实用新型的牵开器的优点和特点是，通过将牵拉带覆膜，使其具有阻水性，从而提高其固定能力、延长固定时间。金属环对接成型后采用了热处理工艺使金属环具有记忆性，提高金属环置入到切口组织下部后的回弹性。相邻的两片牵拉带在靠近金属环的边缘用缝合线缝合固定，防止牵拉带在牵开切口的受力过程中粘接在金属环上的部分发生位移使金属环裸露；牵拉带由1层聚氨酯膜、1层水刺无纺布、1层防粘铜版纸、2层医用压敏胶构成，其中一层压敏胶涂胶层用于连接聚氨酯膜和水刺无纺布，另一层压敏胶涂胶层用于连接水刺无纺布和防粘铜版纸，牵拉带结构粘接顺序从上到下依次为医用聚氨酯膜、医用压敏胶涂胶层、水刺无纺布、医用压敏胶涂胶层、防粘铜版纸。使用这样的结构，当手术切口被牵开到满足手术需求时，撕下牵拉带末端的防粘铜版纸，暴露无纺布下层的涂胶层，通过医用压敏胶涂胶层将牵拉带布条粘贴到手术窗口周围的手术腹膜上来固定牵拉带，从而保持住手术窗口形态。

以上所述，仅以举例的方式对本实用新型中较优的实施例进行了描述，并非用于限定本实用新型的专利保护范围。凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种牵开器，其特征在于，该牵开器包括：金属环；多个牵拉带，其中，每一个所述牵拉带的一端固定于所述金属环，每一个所述牵拉带的另一端包括基底层，所述基底层包括第一面和第二面，所述第一面覆有胶粘材料层，所述第二面覆有防水材料层。

2.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，所述牵拉带的数量为4个，所述牵拉带均匀粘接在所述金属环的四周。

3.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，所述金属环为镍钛合金丝通过焊接或者通过金属接头连接而形成的环。

4.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，所述牵拉带的所述一端到所述牵拉带的所述另一端逐渐变宽。

5.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，相邻的两个牵拉带在所述金属环的边缘处用缝合线缝合固定。

6.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，所述基底层为无纺布层。

7.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，所述胶粘材料层为压敏胶涂胶层。

8.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，所述防水材料层为聚氨酯膜。

9.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，所述胶粘材料层外覆有可撕去的防粘铜版纸。

10.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，所述防水材料层与所述基底层之间具有另一压敏胶涂胶层。