CN219847080U - 可二次紧固的弹性减张免缝胶贴 - Google Patents
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Abstract
本发明属于临床急诊医学应用器材，具体地说是一种可二次紧固的弹性减张免缝胶贴，包括主贴和副贴，主贴由碗型医用自粘敷料、双层自粘弹力绷带、伤口保护垫、侧垫、伤口观察窗组成，副贴由碗型医用自粘敷料、双层自粘弹力绷带、伤口塑形垫组成。将双层自粘弹力绷带条用针线缝合可靠连接在碗型医用自粘敷料的内侧部。主贴中间部开凿椭圆形伤口观察窗，大小与副贴的伤口塑形垫相适应。使用时先将主贴适当拉伸后横向贴于伤口两侧，借助弹性收缩性能使伤口两侧周围皮肤相向移动而使伤口边缘互相靠拢而闭合，自伤口观察窗直视下观察伤口中间部闭合情况及有无皮缘隆起；据此调节副贴的减张强度和方向，副贴可二次减张紧固贴于主贴背侧，由伤口塑形垫加压塑形伤口皮缘。
Description
技术领域
本发明属于一种临床急诊医学应用器材，具体地说是一种可二次紧固的弹性减张免缝胶贴。
背景技术
临床外科门急诊经常遇到皮肤小伤口(长度3～5cm)的处理，给予针线缝合又嫌复杂、费时费力还需麻醉，消耗较多资源并产生大量医疗垃圾；若不缝合仅仅给予局部包扎则又担心伤口对合不良及渗血较多。战场环境或大型地震灾害救援需同时处理大批伤员时，要求现场处置方便、可靠、高效、耗材少。目前临床上使用的3M免缝胶带虽有部分弹性，但没有自行弹性减张功能，不能根据创口情况调整减张程度，多用于止血良好、边缘整齐的手术切口的闭合。美国公司发明的Zipline减张器，拉链式工作原理，虽能根据创口情况调整牵拉张力的大小，但非弹性减张，不能良好适用于不规则部位不规则伤口的处理、生产成本相对昂贵。医用粘合剂(液体创可贴)，适用于出血已经停止、边缘整齐且无张力的微小伤口，适用范围有限，伤口渗液无法排出，有时粘合剂进入伤口内可成为异物，且可致皮肤过敏反应。
已有的普通型弹性减张免缝胶贴初步临床应用效果好，但是普通型弹性减张免缝胶贴使用时在胶贴固定后不能直视观察伤口边缘对合及止血情况，并以此来调节胶贴的减张程度；另外体表许多伤口所在的部位并不是平面的，而是弧形面，使用普通型弹性减张免缝胶贴时，当减张过度时其伤口保护垫可对伤口造成较明显压迫；普通型弹性减张免缝胶贴使用时只能一次减张，若需要调整张力时只能揭离胶贴作重新粘贴操作。由此发明一种新型能直视伤口闭合情况并可二次紧固的弹性减张免缝胶贴。
发明内容
本发明的目的是：为了在弹性减张免缝胶贴的主贴减张包扎伤口后，能直视观察伤口闭合情况并用副贴二次减张紧固，同时可免除另加敷料覆盖在胶贴外部。
本发明主贴的制作方法：将医用自粘敷料(15×9cm)的中间有敷料部分横向剪取宽32～62mm的条带，再将此条带的中间大部横向剪除，保留小窄条敷料垫(宽8mm)作为本发明的侧垫；医用自粘敷料的两侧用于粘贴皮肤的部位剪取开口向外的碗型，使胶贴用于粘连皮肤的部位面积增加到原来的1.5～2.0倍。纵向截取自粘弹力绷带纵向长33～35mm，横向宽度为30～60mm，并与医用自粘敷料条带内侧部宽度相适应。用针线缝合、焊接或者针刺钉合方式将双层或多层尺寸相同的自粘弹力绷带条的两端连接于带有侧垫的医用自粘敷料条背侧，使剪断的两侧为碗型的医用自粘敷料条带借双层或多层自粘弹力绷带重新粘连成一体；自粘弹力绷带的中间部横向连接宽10～14mm的敷料条带，作为伤口保护垫。在伤口保护垫的中间部连同弹力绷带纵向开凿椭圆形孔洞，该椭圆形孔洞作为伤口观察窗，其横径为自粘弹力绷带宽度的三分之一，纵径略长于横径并与自粘弹力绷带的纵径相一致，开凿截取的椭圆形伤口保护垫及弹力绷带用于制作本发明副贴的伤口塑形垫。
本发明副贴的制作方法：将医用自粘敷料(15×9cm)的中间有敷料部分横向剪取宽约20～40mm的条带，再将此条带的中间大部作横向剪除，剔除腹侧的敷料垫；医用自粘敷料的外侧部用于粘贴皮肤的部位剪取开口向外的碗型。纵向截取自粘弹力绷带条纵向长33～35mm横向宽为20～40mm，并与医用自粘敷料条带内侧部宽度相一致。用针线缝合、焊接或者针刺钉合方式将双层尺寸相同的重叠自粘弹力绷带条的两端连接于无侧垫的医用自粘敷料条腹侧，使剪断的两侧为碗型的医用自粘敷料条带借双层自粘弹力绷带重新粘连成一体。将制作主贴开凿椭圆形孔洞时截取的椭圆形伤口保护垫的背侧垂直用钉合方式粘接在副贴弹力绷带部的中间部腹侧，以此作为副贴的伤口塑形垫。副贴的长度比主贴长8～16mm。
本发明的目的可通过以下方式来实现：主贴和副贴的医用自粘敷料部用于粘连固定伤口两侧皮肤，均采用碗型设计以增加胶贴与皮肤粘连的面积，提高其粘连固定皮肤的紧固可靠性；医用自粘敷料和自粘弹力绷带之间采用针线缝合、焊接或者针刺钉合的可靠方式连接，确保在胶贴工作时各组成部分之间不松动；自粘弹力绷带条为双层或多层设计，提高其拉伸使用时的弹性回缩力，使伤口两侧的皮肤软组织相向移动而减张闭合伤口，并在伤口内产生压力，使伤口对合更严密，有利于伤口愈合。使用时根据实际需要调整自粘弹力绷带的工作长度，从而达到合适的减张效果。主贴中间部开凿伤口观察窗，可在主贴弹性减张工作时观察伤口的闭合情况，有无伤口边缘的隆起及对合不良，以此来决定使用副贴二次减张工作时的减张程度和其伤口塑形垫的重点挤压保护位置，辅助伤口中间部更好地对合。
本申请的实施例提供一种可二次紧固的弹性减张免缝胶贴。该胶贴包括主贴和副贴：主贴和副贴两侧的碗型医用自粘敷料，由医用级无纺布经单面涂压敏胶处理的无纺复合胶布制成，固定更加可靠，透气性好，不刺激皮肤；双层或多层自粘弹力绷带条被拉伸后借助其弹性回缩力，更明显地牵拉伤口两侧的皮肤软组织向中间互相靠拢，达到使伤口两缘向中间减张对合及伤口内加压的目的；主贴的侧垫，辅助挤压伤口两侧的皮肤和深部软组织向中间靠拢，由尼龙和聚酯混合纤维制作，与普通棉纱布相比，具备更柔软、吸收能力更强、不粘伤口、不易成痂等优点；主贴中间部的伤口保护垫贴敷伤口两端，副贴的伤口塑形垫保护伤口的中间部，均有利伤口皮缘对齐并防止皮缘隆起。
自粘弹力绷带条具有自粘特性，其自身重叠挤压自粘后能使两个相邻层在一定的弹性延伸拉力下保持粘附到彼此而无需使用另外的紧固机构。
主贴和副贴的自粘弹力绷带条长度一致，具有自粘特性，副贴自粘弹力绷带条部粘接在主贴自粘弹力绷带条部的背侧，一起工作时能完全覆盖并保护伤口而无需再用额外敷料进行包扎。
自粘弹力绷带条具有自粘性质并且被设计成不粘附服装、毛发、皮肤或乳胶手套。
碗型医用自粘敷料、伤口保护垫和自粘弹力绷带条之间、侧垫和医用自粘敷料之间、副贴伤口塑形垫和自粘弹力绷带之间通过针线缝合、焊接、或者针刺钉合方式可靠连接，确保在任何减张工作条件下不松动或脱落。
可二次紧固的弹性减张免缝胶贴平铺包装于无菌包装袋中。
主贴自粘弹力绷带条具有等于或略小于碗型医用自粘敷料内侧部横向的宽度。
主贴侧垫的纵向宽度在8mm至10mm之间，厚度在3mm至4mm之间，横向宽度与碗型医用自粘敷料内侧部的宽度一致，伤口保护垫为两片，分布在伤口观察窗的两侧，其纵向宽度在10至14mm之间，厚度在3mm至4mm之间，横向宽度与碗型医用自粘敷料内侧部的宽度一致。
主贴伤口保护垫和副贴伤口塑形垫，由高吸水性松软材料制作，使用时共同配合，能完全覆盖伤口全长，可保护伤口，吸引伤口渗液，不粘伤口，并预防弹性减张后有时因张力过大而引起创口皮肤缘隆起。
非粘覆盖离型纸布置于主贴碗型医用自粘敷料带、侧垫和伤口保护垫的腹侧，以及副贴碗型医用自粘敷料带的腹侧，临床应用时由内向外逐步翻转去除离型纸。
附图说明
附图1和2是本实用新型主贴结构示意图，分别代表主视图、立体图理解本申请的主贴。附图3、4、5是本实用新型副贴结构示意图，分别代表主视图、上视图和立体图理解本申请的副贴。附图6和7是本实用新型整合件结构示意图，分别代表本实用新型的主视图和立体图。
图中：1.主贴碗型医用自粘敷料 2.主贴双层自粘弹力绷带 3.伤口保护垫 4.侧垫 5.副贴碗型医用自粘敷料 6.副贴双层自粘弹力绷带 7.主贴伤口观察窗 8.副贴伤口塑形垫 9.主贴离型纸 10.主贴紧固缝合线 11.副贴离型纸 12.副贴紧固缝合线。
具体实施方式
参照附图1～7：可二次紧固的弹性减张免缝胶贴，分为主贴和副贴两部分，所述主贴包括双外侧部的碗型医用自粘敷料1、中间部的双层自粘弹力绷带2、伤口保护垫3、侧垫4、伤口观察窗7、离型纸9，特征是将纵向长33mm至35mm横向宽30mm至60mm的自粘弹力绷带条2两端的腹侧面与宽度相适应的碗型医用自粘敷料1的内侧部背侧面用针线缝合10、焊接、针刺钉合等可靠方式连接，所述碗型医用自粘敷料1的内侧部的腹侧面粘接有侧垫，相互粘合部的长度为8mm至10mm，伤口保护垫3纵向长10至14mm，横向宽度与侧垫的宽度一致。在所述伤口保护垫3的中间部连同自粘弹力绷带2中间部纵向开凿椭圆形孔洞，该椭圆形孔洞作为伤口观察窗7，其横径为自粘弹力绷带2宽度的三分之一，纵径略长于横径并与自粘弹力绷带2的纵径方向相一致，开凿孔洞截取的椭圆形伤口保护垫及弹力绷带用于制作本发明副贴的伤口塑形垫8。所述副贴包括双外侧部的碗型医用自粘敷料5、中间部的双层自粘弹力绷带6、伤口塑形垫8、副贴离型纸11。副贴的碗形医用自粘敷料5的内侧部背侧面与双层自粘弹力绷带6两端的腹侧面做针线缝合12连接。
碗型医用自粘敷料品种繁多，主要是由医用级无纺布经单面涂医用压敏胶处理的无纺复合胶布制成，粘连皮肤固定可靠，透气性好，不刺激皮肤，不卷边；高度优选的粘合剂将是可以与皮肤生物相容并且当在正常条件下与皮肤接触持续较长时段后不会造成刺激或不当敏感性反应的那些诸如天然橡胶和基于丙烯酸酯的粘合剂，粘贴于皮肤5～7天而不易过敏。
自粘弹力绷带条有自粘特性和弹性回缩性能。在一定的范围内，相同原始长度的自粘弹力绷带条拉伸得越长，其弹性回缩力越大；两条或多条相同尺寸的自粘弹力绷带重叠在一起工作时，其弹性回缩力增加，从而提高减张紧固性。
适用于本申请的自粘弹力绷带条的材料，常用的COBAN自粘弹力绷带(3M，St.Paul，Minn.)，MD(Suzhou Medsport Products Co.，Ltd.)自粘弹力绷带等，其弹性强、顺应性和自粘性能好，提供充分挤压或者可以通过在其上添加粘附表面而使它们自粘，可以被多种方法灭菌(包括高压蒸汽、酒精浸泡、环氧乙烷灭菌)而不影响其工作性能。
本申请主贴的伤口保护垫和侧垫、副贴的伤口塑形垫，其材质由天然或合成纤维材料构成，这些材料选自：人造丝、聚酯、聚氨酯、纤维素、纤维素衍生物、棉、奥纶和水凝胶聚合物等，与普通棉纱布相比，具有更柔软、吸收能力更强、不粘伤口、不易成痂等优点。
主贴的碗型医用自粘敷料和双层自粘弹力绷带条之间、侧垫和医用自粘敷料之间、伤口保护垫和自粘弹力绷带之间、副贴的的碗型医用自粘敷料和双层自粘弹力绷带条之间通过针线缝合、焊接、针刺钉合等可靠方法连接而成一体，确保在任何工况状态下互相连接处不松动或脱落。
主贴和副贴的两侧碗型医用自粘敷料粘连固定伤口两侧周围皮肤；双层自粘弹力绷带条通过适当的拉长伸展使用而提供减张所需的弹性回缩力，使伤口两侧周围的皮肤和组织相向移动而推动伤口边缘互相靠拢减张闭合伤口，并在伤口内产生一定的压力而有利于减少出血和渗液；侧垫起辅助挤压作用；伤口保护垫和伤口塑形垫可吸收创伤渗液并保护伤口，预防弹性减张后有时因张力过大而引起伤口皮缘隆起。
双层自粘弹力绷带条具有自粘性质可以互相粘连成一体，并且被设计成不粘附到服装、毛发、皮肤或乳胶手套。
本申请展示的是一种主贴和副贴协同工作产生的弹性回缩力进行伤口减张免缝闭合处理的理念，可通过伤口观察窗直视检查伤口皮缘闭合情况，其制作规格并不限于上述大小和尺寸，根据具体皮肤裂伤部位和用途的其他大小规格也是适当的。
本申请预期的应用用途包括：
(1)、适合应用于大部分没有明显皮肤缺损的体表小伤口(3～5cm)的临床快速免缝包扎。(2)、适用于体表皮肤裂伤而伤缘皮肤松弛用普通型弹性减张免缝胶贴减张包扎后又担心伤口边缘隆起的患者。(3)、用于急性期出血明显的伤口的包扎处置，减少伤口出血和渗液。(4)、用于有减张需要的体表急性和慢性伤口。(5)、用于皮肤裂伤、擦伤、手术伤口、电伤口、戳伤、撕脱伤等的减张包扎处理。(6)、用于需要减轻伤口疤痕的创伤的处理。
使用本申请的实施例进行工作性能检测：
为了检验可二次紧固的弹性减张免缝胶贴的工作性能，制作三种长度均为78mm宽度不同(双层自粘弹力绷带条宽度分别为30、36、42mm)的可二次紧固的弹性减张免缝胶贴，将胶贴用不同的消毒方法处理后，用威衡便携式电子拉力计检测胶贴的碗型自粘敷料贴于皮肤时能抵抗的最大拉力(见表1)(每一格数据检测三次，取平均值)，验证可二次紧固的弹性减张免缝胶贴在不同状态下的抗拉力性能，并与普通弹性减张免缝胶贴作比较。将不同型号的可二次紧固弹性减张免缝胶贴用不同方法消毒后拉伸5mm、10mm、15mm时，测量其产生的弹性回缩力，并与相应型号的普通型弹性减张免缝胶贴作比较(见表2)(每一格数据检测三次，取平均值)。表3为测量长78mm弹力绷带条宽42mm的可二次紧固的弹性减张免缝胶贴使用时能使成年男性(BMI：20--23)不同部位皮肤平移不同距离所需的弹性拉力。
实施例1：两侧相同的碗型医用自粘敷料条外侧部宽度56mm内侧部宽度32mm长径30mm；中间的自粘弹力绷带长度33mm宽度30mm，其与医用自粘敷料条缝合部的宽度为8mm；侧垫的长度32mm，宽度8mm，厚度3mm；伤口保护垫的宽度10mm，厚度3mm。
实施例2：两侧相同的碗型医用自粘敷料条外侧部宽度56mm内侧部宽度38mm长径30mm；中间的自粘弹力绷带长度33mm宽度38mm，其与医用自粘敷料条缝合部的宽度为8mm；侧垫的长度38mm，宽度8mm，厚度3mm；伤口保护垫的宽度10mm，厚度3mm。
实施例3：两侧相同的碗型医用自粘敷料条外侧部宽度56mm内侧部宽度44mm长径30mm；中间的自粘弹力绷带长度33mm宽度44mm，其与医用自粘敷料条缝合部的宽度为8mm；侧垫的长度44mm，宽度8mm，厚度3mm；伤口保护垫的宽度10mm，厚度3mm。
表1：长度78mm(主贴长度)不同宽度(30、36、42mm)(主贴弹力绷带宽度)的可二次紧固的弹性减张
免缝胶贴在不同状态下工作时能抵抗的最大拉力(单位：Kg)(可二次紧固型/普通型弹性减张免缝胶贴)
表2：长度78mm不同宽度(主贴弹力绷带宽度30、36、42mm)的胶贴在不同状态下拉伸5mm、10mm、15mm时所产生的弹性回缩力(单位：Kg)(可二次紧固的弹性减张免缝胶贴/普通型弹性减张免缝胶贴相比较)
表3：长78mm弹力绷带条宽42mm(实施例3)的可二次紧固的弹性减张免缝胶贴使用时能使成年男性(BMI：20--23)不同部位皮肤平移不同距离所需的弹性拉力(横向/纵向)(单位：Kg)
检测结果主要提示：
可二次紧固的弹性减张免缝胶贴在不同状态下碗型自粘敷料贴于皮肤表面时能抵抗的最大拉力均明显高于三种型号实施例拉伸15mm工作时所需要的弹性回缩力，能满足胶贴工作时的应力需要。
可二次紧固的弹性减张免缝胶贴的碗型自粘敷料贴于皮肤工作时能抵抗的最大拉力均明显比普通型弹性减张免缝胶贴大，紧固性可靠性更好，尤其适用于近关节处皮肤活动等容易致胶贴松动或脱落的部位。
可二次紧固的弹性减张免缝胶贴的碗型自粘敷料贴于皮肤表面时能抵抗的最大拉力均明显大于身体各检测部位皮肤横/纵方向移动5mm所需要的拉力。
在高压蒸汽、酒精浸泡、环氧乙烷低温等离子气体消毒后，该实用新型的工作性能不受影响。
本申请的使用方法：
先行将皮肤撕裂伤口彻底清创，对于基本清洁的伤口，用双氧水冲洗并消毒伤口周围皮肤三遍，活动性动脉出血者用钳夹或丝线结扎止血，皮缘不齐时适当修整，尽量保留有活力的皮缘组织，无菌纱布拭干伤口周围的皮肤。取大小及宽度合适的该实用新型所述主贴，自中间向两侧逐渐向外拆除腹侧的主贴离型纸9，适当拉伸自粘弹力绷带2，伤口观察窗7的中间部对准伤口中间，将主贴横向贴于伤口两侧，借助自粘弹力绷带2的回缩力，使伤口两边周围的皮肤软组织向中间移动并推动伤口皮缘相向移动。观察伤口边缘对合情况及有无皮缘隆起，有皮缘隆起者适当予以塑形。取与主贴配套的该实用新型所述副贴，自中间向两侧逐渐向外拆除副贴腹侧的离型纸11，适当拉伸副贴自粘弹力绷带6，伤口塑形垫8对准主贴的伤口观察窗7，并适当按压伤口中间部隆起的皮缘使之塑形整齐对合，将副贴顺着主贴减张的方向拉伸后贴于主贴的背侧，超出主贴自粘敷料的部分贴于皮肤。创口裂开稍大或需要增加减张效果者，则需略增加主贴自粘弹力绷带2和副贴自粘弹力绷带6的的拉伸幅度，此时弹力绷带回缩力更大，带动创口两侧的皮肤软组织进一步向中间挤压而使创口减张闭合并止血。
本发明的优点在于：
1、可二次紧固，视主贴的减张效果调整并决定副贴的二次减张紧固程度。2、副贴伤口塑形垫可预防伤口边缘隆起和对合不齐。3、将闭合伤口的减张力从伤口边缘转移到伤口两侧的外周皮肤及皮下组织，也可以达到使伤口闭合并痊愈的目的。4、使用主贴和副贴共同减张工作后，完全可覆盖伤口，无需再用其他敷料包扎。5、该实用新型主贴和副贴的两侧医用自粘敷料均采用碗型设计，增加医用自粘敷料与皮肤的粘贴面积，从而大大增加其最大紧固性能，持续减张工作时不容易松动或脱落。6、副贴的长度大于主贴，使用时副贴的医用自粘敷料部可伸过主贴的医用自粘敷料部并部分粘贴于皮肤上，以增加副贴的紧固效果。7、利用主贴和副贴同时减张，可产生更大的减张力，使伤口周围组织由两侧向中线挤压，在伤口内创造更可靠的压力，减少创口内渗血和小静脉出血，有利于伤口粘合并减小伤口愈合后的疤痕。
本申请结构简单，易于制造，成本低廉，便于消毒和携带，单人操作便捷，适于推广，具有高紧固和促伤口愈合的性能，能明显提高医护人员工作效率、节约医疗资源、减少清创缝合手术的工作量并避免麻醉；可装备于野外旅行包或单兵急救包中而不显著增加额外的容积和重量，能对体表小伤口进行可靠的现场处置。
本发明的不足在于：
该实用新型仍有不足之处：1.该实用新型不防水，包扎后仍要保持伤口处干燥清洁，避免接触水等液体，以免污染伤口和增加伤口感染几率。2.主贴持续以工作张力粘贴于伤口两侧的皮肤，时间长达5-7天，仍有导致皮肤过敏的风险。
Claims (1)
1.可二次紧固的弹性减张免缝胶贴，其特征是分为主贴和副贴两部分，所述主贴包括双外侧部的主贴碗型医用自粘敷料(1)、中间部的主贴双层自粘弹力绷带(2)、伤口保护垫(3)、侧垫(4)、伤口观察窗(7)、主贴离型纸(9)，特征是将纵向长33mm至35mm横向宽30mm至60mm的主贴双层自粘弹力绷带(2)两端的腹侧面与宽度相适应的主贴碗型医用自粘敷料(1)的内侧部背侧面用主贴紧固缝合线(10)、焊接、针刺钉合可靠连接方式连接，所述主贴碗型医用自粘敷料(1)的内侧部的腹侧面粘接有侧垫，相互粘合部的长度为8mm至10mm，伤口保护垫(3)纵向长10至14mm，横向宽度与侧垫的宽度一致；在所述伤口保护垫(3)的中间部连同主贴双层自粘弹力绷带(2)中间部纵向开凿椭圆形孔洞，该椭圆形孔洞作为伤口观察窗(7)，其横径为主贴双层自粘弹力绷带(2)宽度的三分之一，纵径长于横径并与主贴双层自粘弹力绷带(2)的纵径方向相一致，开凿孔洞截取的椭圆形伤口保护垫及弹力绷带用于制作副贴的伤口塑形垫(8)；所述副贴包括双外侧部的副贴碗型医用自粘敷料(5)、中间部的副贴双层自粘弹力绷带(6)、伤口塑形垫(8)、副贴离型纸(11)；副贴碗形医用自粘敷料(5)的内侧部背侧面与副贴双层自粘弹力绷带(6)两端的腹侧面用副贴紧固缝合线(12)连接。
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