实用新型内容
有鉴于此,本实用新型所要解决的技术问题是克服前述缺陷中的一种或多种。
根据本实用新型的一个方面,提供一种微创医疗机器人系统。该微创医疗机器人系统包括:工作机构、调整机构、控制机构和人机交互机构。工作机构定位在调整机构上,并且调整机构定位在控制机构上。工作机构进一步包括:双孔式防护定位孔板、导向针筒、超声探头、超声探头运动机构、支架、基座以及导向针筒运动控制机构。支架包括左支架、右支架以及连接左支架和右支架上部的上支架。双孔式防护定位孔板可拆卸地安装在左支架上,超声探头运动机构可滑动地安装在上支架上,超声探头夹持于所述超声探头运动机构中。左支架、右支架和导向针筒运动控制机构安装在基座上。调整机构被设置为根据患者的体位和/或手术台的位置来调整工作机构的水平位置、竖直位置和/或俯仰角度。人机交互机构被配置为显示工作机构所采集的实时影像,接收外部输入,并且还被配置为与控制机构通讯,从而通过控制机构来对工作机构中的组件进行控制。
根据本实用新型的一个实施方式,导向针筒运动控制机构可以包括内含电机的支撑臂和运动控制模块,二者的控制与运动相互独立,以实现对导向针筒的定位,可以包括对其自身姿态与空间位置的调整。内含电机的支撑臂可以被配置为控制导向针筒的升降运动、俯仰运动和/或左右平移运动。运动控制模块可以被配置为控制导向针筒相对于基座的前后运动和/或相对于基座的旋转运动。所述左右平移运动的方向和所述前后运动的方向可以是相互垂直的。所述旋转运动可以是以导向针筒运动控制机构与基座的安装点为旋转支点。
根据本实用新型的一个实施方式,所述微创医疗机器人系统还可以包括设置在左支架、右支架、上支架或者基座上的连接器,用于工作机构的供电与通讯。
根据本实用新型的一个实施方式,双孔式防护定位孔板的外侧上部可以为突出结构,包括两个贯通的定位孔。
根据本实用新型的一个实施方式,双孔式防护定位孔板的突出结构的下部可以开有血槽。
根据本实用新型的一个实施方式,所述微创医疗机器人系统还可以包括外部指令触发装置,被配置为发出信号,使得导向针筒的定位切换被使能。
进一步地,外部指令触发装置可以被实现为设置在控制机构下部的脚踏板。
根据本实用新型的一个实施方式,人机交互机构可拆卸地安装在控制机构上或独立设置。
根据本实用新型的一个实施方式,所述微创医疗机器人系统还可以包括推手和/或万向轮。推手和/或万向轮可以被配置为辅助微创医疗机器人系统的转移和/或固定。
根据本实用新型的一个实施方式,控制机构可以包含适用于容纳人机交互机构和工作机构的空间。
根据本实用新型的一个实施方式,工作机构可以配合活检枪或者放射性粒子植入枪使用。
根据本实用新型的另一个方面,将前述微创医疗机器人系统应用在前列腺活检或放射性粒子植入等领域中。为此,所述工作机构可以配合着适用于前列腺癌诊断或治疗的活检枪或者放射性粒子植入枪使用。从而,提供了一种可以集合前列腺癌诊断与治疗功能的微创手术系统。
根据本实用新型的又一个方面,提供一种定位介入设备的方法。该方法包括:对前述工作机构的导向针筒进行定位,使得导向针筒落在目标取样点与双孔式防护定位孔板中的一个孔所确定的直线上,介入设备可以穿过导向针筒作用于目标取样点;或对导向针筒进行定位,使得导向针筒落在放射性粒子目标植入路径所确定的直线上,介入设备可以穿过导向针筒作用于目标植入路径。以上两种情况中,介入设备的介入深度可以由导向针筒的位置所限定。即,导向针筒的空间位置,尤其是其后端的位置,可以限定介入设备的介入深度,无需额外的介入设备深度控制部件。这种设计简化了系统的结构,避免了设置深度控制部件和/或驱动其运动的电机在空间上与系统中其他部件的冲突。例如,在系统术前自检过程中或者在导向针筒的定位中,设置在针筒后方的深度控制部件和/或驱动其运动的电机,可能被其他部件挡住,导致导向针筒无法调整到目标位置、姿态,也可能撞到系统其他部件,如超声探头,造成探头的移位甚至损坏。
根据本实用新型的一个实施方式,介入设备可以是活检枪或者放射性粒子植入枪。
根据本实用新型的实施方式,提出一种防护定位孔板与导向针筒相结合定位的方法,可在影像引导下,精准实施活检取样。若导向针筒的定位发生错误,则导向针筒没有落在目标路径所确定的直线上,所以沿导向针筒穿过的介入设备,将无法依计划抵达防护定位孔板上的贯通定位孔,而是被防护定位孔板挡住、无法穿过贯通定位孔并抵达受术者皮肤,从而实现了介入设备在介入人体前的自检过程,避免了由于硬件、软件等故障引发的导向针筒定位错误导致的对受术者的伤害,提高了系统的安全性、可靠性。本实用新型的实施方式使得手术操作可视化,提高检出率,减少受术者创面,避免医源性交叉感染,并且降低了术者劳动强度。
根据结合附图的本说明书的以下详细描述,本实用新型各种实施方式的这些和其他优点与特征都将变得更加明显。
具体实施方式
下文将参考附图更完整地描述本公开内容,其中在附图中显示了本公开内容的实施方式。但是这些实施方式可以用许多不同形式来实现并且不应该被解释为限于本文所述的实施方式。相反地,提供这些实例以使得本公开内容将是透彻和完整的,并且将全面地向本领域的熟练技术人员表达本公开内容的范围。
图1以结构示意图示出根据本实用新型一个实施方式的微创医疗机器人系统的组成。该微创医疗机器人系统包括:工作机构3、调整机构4、控制机构5和人机交互机构1。工作机构3定位在调整机构4上,调整机构4定位在控制机构5上。如图1所示,人机交互机构1可拆卸地安装在固定于控制机构5上的立柱上。应当理解,人机交互机构1也可独立设置。
如图1所示,该微创医疗机器人系统还可以包括外部指令触发装置6。控制机构5下部制有外部指令触发装置6。在该实施方式中,外部指令触发装置6被实现为脚踏板。
从图1可以看出,根据该实施方式的微创医疗机器人系统还可以包括推手2和4个万向轮7。如图1所示,推手2固定地安装于将人机交互结构1支撑在控制机构5上的立柱上,并且4个万向轮7分别安装在控制机构5下方的四角处。应当理解,在其他实施方式中,也可以将推手2直接固装于控制机构5上,比如固装于控制机构5的侧面或顶面。
工作机构3可用于实现前列腺组织的经会阴穿刺活检,以及放射性粒子的植入治疗。在工作机构3用于实现前列腺组织的经会阴穿刺活检时,可以使用活检枪,具体是术者手持活检枪穿过工作机构3的导向针筒(如下文所述),并操纵活检枪完成活检取样。在工作机构3用于实现前列腺组织的放射性粒子的植入治疗时,可以拆下防护定位孔板(如下文所述),使用粒子植入枪,具体是术者手持粒子植入枪穿过工作机构3的导向针筒(如下文所述),并操纵粒子植入枪完成粒子植入。
如图2所示,其示意性地示出了在患者会阴处的穿刺点8,以及在使用微创医疗机器人系统进行作业时工作机构3相对于人体的位置。
图3更详细地示出了根据本实用新型一个实施方式的工作机构3的结构。工作机构3可以包括双孔式防护定位孔板31、导向针筒34、超声探头33、超声探头运动机构32、支架52、基座53以及导向针筒运动控制机构。支架52包括竖直地固定于基座53上的左支架和右支架以及连接左右支架且与基座平行的上支架。其中双孔式防护定位孔板31可拆卸地安装在左支架顶部,超声探头运动机构32可滑动地安装在上支架上,超声探头33夹持于超声探头运动机构32中。导向针筒运动控制机构安装在由左支架、右支架、上支架和基座53构成的工作机构的框架中。
根据本实用新型的一个实施方式,如图3和图4所示,导向针筒运动控制机构可以包括内含电机的支撑臂36和运动控制模块37。内含电机的支撑臂36可以被配置为控制导向针筒34的升降运动、俯仰运动和/或左右平移运动。运动控制模块可以被配置为控制导向针筒相对于基座53的前后运动和/或相对于基座53的旋转运动。所述左右平移运动的方向和所述前后运动的方向可以是相互垂直的。前述5个自由度的运动,即升降运动、俯仰运动、左右平移运动、前后运动和旋转运动,相互独立,如图4中的虚线箭头所示。
进一步地,导向针筒的升降运动可以通过固定安装有导向针筒34的支撑臂36的升降来实现,导向针筒的俯仰运动和/或左右平移运动可以通过固定安装有导向针筒34的支撑臂36上部的横杆的旋转或沿其轴向运动来实现。导向针筒的旋转运动可以是以导向针筒运动控制机构与基座的安装点为旋转支点。前述各种自由度的运动都可以通过内置的电机来驱动。
在另一个实施方式中,导向针筒运动控制机构可以包括上下旋转控制模块、第一平移运动控制模块、支撑臂升降控制模块、第二平移运动控制模块和内外旋转控制模块。上下旋转控制模块被配置为控制导向针筒34的俯仰运动,第一平移运动控制模块被配置为控制导向针筒34在第一方向上的平移运动,支撑臂升降控制模块被配置为控制导向针筒34的升降运动,第二平移运动控制模块可以被配置为控制导向针筒34在与第一方向垂直的第二方向上的平移运动,内外旋转控制模块被配置为控制导向针筒运动控制机构整体、进而控制导向针筒34在如图4所示的纸面内做向内和向外的旋转运行。第一方向上的平移运动可以是导向针筒相对于基座53的前后运动,第二方向上的平移运动可以是导向针筒34在支撑臂上部的横杆上的沿轴向运动。
如图3所示,工作机构3还包括设置在右支架52上的连接器51,用于给工作机构3供电与通讯,可以驱动其内部的机械结构实现导向针筒34的前述5个自由度的运动,即俯仰、左右平移、升降、前后、旋转。导向针筒34的定位可以根据预先设定的程序来进行。
备选地或者附加地,导向针筒34的前述5个自由度的运动,即其自身姿态和空间位置的调整(导向针筒的定位),也可以手动实现。备选地或者附加地,连接器51还可以设置在右支架、上支架或者基座上。
在操作工作机构3时,利用超声探头运动机构32将超声探头33推入受术者直肠,有些情况下需要先在超声探头外部加装保护装置,以提高成像质量,如超声探头保护套。为获得扇形超声扫描成像图,操纵超声探头运动机构32使伸入受术者直肠内的超声探头33在一定角度内旋转。导向针筒34相对两处穿刺点8的轨迹包络线皆呈锥形,确保在左、右前列腺分别穿刺取样时,双锥式穿刺取样可以避开受术者尿道,减少伤害以及并发症。
调整机构4被设置为可以根据患者的体位和/或手术台的位置来调整工作机构3的水平位置、竖直位置和/或俯仰角度。在图1所示的实施方式中,可以通过手动位置调节旋钮进行操作。
人机交互机构1用于显示工作机构3所采集的实时影像,接收外部输入,并且还被配置为与控制机构5通讯,从而通过控制机构5来对工作机构3中的各个组件进行控制。如图1所示,人机交互机构1可拆卸地安装在所述控制机构5上。在图1的实施方式中,人机交互机构1包括一台笔记本电脑,内部装载有专为所述系统开发的扫描成像与计算软件,用于实时影像的读取、建模、融合、配准、显示,并且负责活检取样点、粒子植入路径的计算、显示与调整,是术者获取手术信息的主要来源和完成手术操作的主要向导;其作为上位机,发送控制命令给控制机构5,从而控制工作机构的各组件。本领域技术人员能够理解,可以根据实际需要将笔记本电脑替换为其他电子设备(包括但不限于台式电脑、平板电脑以及专为所述系统设计的电子控制单元、远程控制设备等)。
应当理解,可以通过人机交互机构1来设置定位导向针筒34的程序。外部指令触发装置6被配置为向人机交互机构1发出信号,使得通过控制机构5对工作机构3中的各组件的控制能够被使能,从而使得导向针筒的定位切换被使能。
在图3所示的实施方式中,外部指令触发装置6被实现为设置在控制机构5下部的脚踏板。脚踏板被踩下时,通过控制机构5向人机交互机构1发出信号,当且仅当人机交互机构收到此信号,对工作机构中的各个组件的控制才被使能,从而使得导向针筒34的定位切换被使能,下一次取样定位或粒子植入定位才能够开始。这样的控制模式是对病人的保护,避免介入设备在人体内产生不可控位移,引发医疗事故。
控制机构5内含硬件电路,并与人机交互机构1互连,可以接收人机交互机构1的命令,或将接收到的外部指令触发装置6的信号传送给人机交互机构1,从而控制工作机构3中的各个组件。
进一步地,控制机构5内部还可以包括一个可容纳工作机构3、人机交互机构1的空间,当设备不使用时,用于工作机构3、人机交互机构1、相关线缆等的保存。
应当理解,在导向针筒34的定位通过手动调整来实现时,前述人机交互机构1中除图像显示以外的功能、以及外部指令触发装置6为可选的机构或功能。还应当理解,外部指令触发装置6也可以配置为向导向针筒运动控制机构发送信号,使得对工作机构3中各个组件的控制被使能,从而使得导向针筒的定位切换被使能。
推手2和万向轮7两者可以配合用于医疗机器人设备的转移、固定。应当理解,推手2可以根据实际需要更改为其他形式的牵拉装置,万向轮7也可以更改为适用于手术现场环境的其他规格或形式的承重结构或移动装置,例如高度可调的底部带轮的升降支架。
如图3和图5所示,在优选的实施方式中,双孔式防护定位孔板31可拆卸地安装在左支架52上,其外侧上部为突出结构,包括两个贯通的定位孔311。突出结构(包含定位孔311)可以为对称结构。图2所示的患者会阴处的两处穿刺点8分别对应防护定位孔板31的两个贯通定位孔。
与传统矩阵式机械模板法不同,本实用新型实施方式两个贯通定位孔311分别对应受术者左前列腺与右前列腺的穿刺点。同时,在该防护定位孔板31的突出结构的下部开有血槽312,用于截留手术过程中的受术者血液,避免其倒流进设备造成污染,影响手术进程,甚至造成交叉感染。
图6图示出根据本实用新型一个实施方式的“定位孔+导向针筒”的精确定位方式的原理。当触发外部指令触发装置6(例如,踩一下脚踏板),人机交互机构1自动计算下一次取样或粒子植入对应的定位数据,相应地控制工作机构3各个组件,即通过导向针筒运动控制机构的运动控制模块37,在基座53上前后运动以控制导向针筒34在超声探头方向上的前后位置(空间位置)从而实现对介入设备的介入深度的限定,在基座53上绕某支点进行旋转运动以控制导向针筒34相对于基座53的旋转运动,同时通过控制导向针筒运动控制机构的内含电机的支撑臂36的上下运动以控制导向针筒34在竖直方向上的位置,并控制支撑臂36内含的电机的运动,带动固定安装有导向针筒34的支撑臂36上部的横杆旋转或沿其轴向运动,以调整导向针筒34的定位,使导向针筒34落在目标取样点与某一个定位孔311所确定的直线上,配合对介入设备的介入深度的控制,即可实现精确定位。这种结构使得系统在原理上克服了传统模板法的缺点,提高了定位精度。术者只需手持活检枪,顺导向针筒34轨道依指定深度刺入受术者前列腺,操纵活检枪完成取样。根据另外的实施方式,在不使用防护定位孔板的情况下,可以通过调整导向针筒34的定位,使导向针筒以一定位置落在放射性粒子目标植入路径所确定的直线上,术者持粒子植入枪穿过导向针筒作用于目标植入路径。
应当理解,因绘图空间与能力所限,以上结构图或其他示意图只表示本实用新型实施方式的系统结构及工作原理,不表示其实际尺寸,也不完全代表各部件的实际形状。
以上对本实用新型实施方式的整体结构做了较为详细的描述,下面针对其工作过程进一步示例性阐述。
受术者取截石位,医护人员完成消毒等准备。握住推手2,将所述系统移动至手术台附近,确定其位置并锁定万向轮7,根据手术空间、受术者体位旋动调整机构4中的位置调节旋钮,调整工作机构3的水平位置、竖直位置和/或俯仰角度。开机,设备自检与初始化。
图7示出根据本实用新型一个实施方式的微创医疗机器人系统的软件控制流程图。如图7流程所示,自检、初始化完成后进入主菜单,根据手术需要选择“前列腺活检”或者“放射性粒子植入”,并输入受术者资料,创建病历。
操纵超声探头运动机构32将超声探头33推入受术者直肠,并适当前后移动或旋转超声探头33以实现扇形扫描成像,人机交互机构1显示成像结果,术者可根据实际需要调整取样/放射性粒子植入区域的范围。
通过软件进行3D建模、图像融合与配准,如图7流程所示。人机交互机构1的显示屏显示预取样点(穿刺取样规划),术者根据实际需要及受术者生理状况,合理调整取样点位置与数目。若为放射性粒子植入,则此步骤可对粒子植入路径的位置与数目(粒子植入规划)进行调整。
随后开始实施穿刺取样。人机交互机构1的显示屏开始依次提示取样点。术者手持活检枪35穿过导向针筒34,使其根据系统预先设定好的角度、轨迹和深度从会阴处的穿刺点精确地刺入前列腺,推动手柄上的开关,即可将一小块前列腺组织取下并封锁在针头里,即完成了一次单点取样。当触发外部指令触发装置6(比如踩一下脚踏板),人机交互机构1自动计算下一次取样或粒子植入对应的定位数据,相应地控制工作机构3,即通过控制运动控制模块37在基座53上前后运动和/或旋转运动,同时控制内含电机的支撑臂36的上下运动,与支撑臂36内含的电机的运动,以调整导向针筒34的空间位置与自身姿态,使导向针筒34落在目标取样点与某一个定位孔311所确定的直线上,配合对介入设备的介入深度的控制,即可实现精确定位。这种结构使得系统在原理上克服了传统模板法的缺点,提高了定位精度。术者只需手持活检枪,顺导向针筒34轨道依指定深度刺入受术者前列腺,操纵活检枪完成取样。根据系统提示,并配合外部指令触发装置6的信号,遍历全部取样点,前列腺活检过程即完成。类似地,若为放射性粒子植入,则须根据显示屏提示的粒子植入路径并配合外部指令触发装置6的信号,直至遍历全部预植入路径和植入点,完成放射性粒子植入,且术后无需复查验证粒子植入的位置准确性和剂量分布。在整个过程中,都有赖于系统对介入设备的实时影像跟踪,使得操作可视化程度和风险控制能力大大加强。
应当注意,本实用新型实施方式可以应用在前列腺活检或放射性粒子植入等领域中,例如,工作机构3可配合适用于前列腺活检或治疗的活检枪、放射性粒子植入枪使用。但是,还应当认识到,本实用新型及其实施例还可以改进并应用于结合其他医学程序、定位其他医学设备等,例如,工作机构3还可配合着冷冻枪使用。
本实用新型实施方式提出一种防护定位孔板与导向针筒相结合定位的方法,即防护定位孔板在前,导向针筒在后,可以不与受术者皮肤接触,导向针筒的姿态与位置可调,且防护定位孔板上的其中一个定位孔与目标点所确定的直线与导向针筒所在的直线重合,由于导向针筒的长度大于传统机械模板的导向孔长度,且可以配合着防护定位孔板上的定位孔实施介入,若导向针筒的定位发生错误,则导向针筒没有落在目标路径所确定的直线上,所以沿导向针筒穿过的介入设备,将无法依计划抵达防护定位孔板上的贯通定位孔,而是被防护定位孔板挡住、无法穿过贯通定位孔并抵达受术者皮肤,实现了介入设备在介入人体前的自检过程,避免了由于硬件、软件等故障引发的导向针筒定位错误导致的对受术者的伤害,提高了系统的安全性、可靠性,从原理上消除了传统模板法的定位偏差,克服了传统模板法手术创面多、限制大、无自检过程的不足,提高穿刺准确率,确保活检枪、粒子植入枪准确抵达预定位置,误差可控制在1.0mm以内,提高手术可靠性。
在此基础上,本实用新型的一些实施方式在防护定位孔板上设计了血槽,用于截留受术者血液,同时设备内部可能沾染受术者血液及其他组织的导向针筒等部件皆为一次性,基本杜绝了医源性交叉感染的可能,同时降低了医院的维护成本。在一个实施方式,血槽可以是一条有一定宽度的缝,血流到这里时,由于定位孔板的结构和重力作用,会顺着定位孔板外表面流下而不会进入设备内部。在另一个实施方式,血槽可以是多条缝的并列布置结构。根据本实用新型的实施方式,血槽可以是横向布置的,也可以是纵向布置的。
根据本实用新型的一些实施方式,超声探头运动机构不仅可以使超声探头在直肠内做前后运动,而且包含一种旋转机构,可以使超声探头在受术者直肠内在一定角度内旋转,扩大扫描成像范围,切换成像剖面,实时获取介入设备的深度、角度、轨迹等位置信息,提高手术可靠性。
根据本实用新型的一些实施方式,微创医疗机器人系统的控制软件可实现术前采集的核磁共振成像(MRI)与实时超声成像的刚性、弹性融合与图像配准。在刚性融合成像的基础上,利用弹性融合成像的非线性特性,通过软件把核磁共振图像提供的病灶信息精确地与超声影像融合在一起,无论介入设备是呈水平状或是斜插状介入,系统都能够实时显示介入设备的轨迹,尤其是针尖的位置信息,提高活检枪/放射性粒子植入枪的轨迹跟踪精度,辅助术者更精准地进行活检/放射性粒子植入治疗,即实现了介入过程的全程实时监控,降低误操作风险,提高手术可靠性。
此外,在前列腺癌的治疗上,放射性粒子植入法因其操作便捷,创面小,适形度高,复发率低,与外照和手术相比并发症少,放射剂量易于控制等优点,在部分发达国家已经成为标准的治疗手段。在导向针筒的自身姿态与空间位置可以根据预先设定的程序来控制的实施方式中,可以极大地提高效率、安全性、简便性和可靠性。
根据本实用新型的一些实施方式,首创性地将医疗机器人系统的与定位介入设备相关的复杂运动分解为导向针筒在5个自由度上的直线或旋转运动,使其互相独立,降低操作难度,同时扩大了受术者两腿间的手术空间,便于术者操作。
根据本实用新型的一些实施方式,将前列腺癌的诊断与治疗集成于同一系统中。其中,影像引导下的粒子植入功能,使得精确控制每个放射性粒子的位置,并在超声图像中实时监控粒子位置成为了可能,无需术后复查检验植入粒子的位置与剂量分布,节约了术者与受术者的精力。
受益于前述说明书和相关联附图中给出的教导的本领域的熟练技术人员将容易想到本公开内容的许多改进和其他实施方式。因此,要理解以上仅为本实用新型的较佳实施例而已,并不用以限制本实用新型,凡在本实用新型的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换等,均应包含在本实用新型的保护范围之内。