CN204766978U - 经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，包括球囊部分、内导管、外导管、内导管连接器和三通座，球囊部分设置在内导管的一端，内导管的一端的前部与球囊部分的前端相连接且形成尖端构型，球囊部分沿尖端构型处由内向外向后延伸至球囊部分后端形成球囊充盈腔；内导管的另一端与内导管连接器相连接；外导管覆盖在内导管的外部，外导管的一端与内导管在球囊部分后端位置处相套接，外导管的另一端与三通座相连接，三通座设有充盈端口，充盈端口与注射器相连接；三通座的密封端口与密封结构相连接且密封，内导管连接器穿过密封结构和三通座的腔体与内导管在内导管连接器前端位置处相连接。适用于儿童和身高较矮的患者。

Description

经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管

技术领域

本实用新型涉及口罩技术领域，特别涉及一种工艺简单、成本低、结构科学合理、安全性好的导管直径小的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管。

背景技术

风湿性心脏病在发展中国家是常见病，我国约有300万风湿性心脏病患者。外科手术是治疗风湿性心脏瓣膜病的主要方法。1984年lnoue及1985年Lock先后开发了经皮穿刺二尖瓣球囊扩张术（percutaneousballoonmitralvalvuloplasty,PBMV），逐步取代了闭式分离术，多年的临床验证，其效果可靠，病人痛苦小，并发症低，已被心脏外科医生所接受。目前临床上常用的二尖瓣球囊扩张导管其导管外径均为12F，球囊直径为22~30mm几种规格，由于导管外径较大（12F）和球囊直径也相对较大，在临床上不适用于年龄较小的儿童患者，同时对身高较矮的成年患者也易造成血管损伤，对于年龄较小和身高偏矮的患者其血管较细，用常规球囊导管进行二尖瓣扩张是不适宜的，容易出现各种并发症和不良反应，特别是对血管的损伤较大，不建议使用这种规格二尖瓣球囊导管。

因此，现在需要开发一种可以适用于儿童和身高较矮的患者人群的二尖瓣球囊扩张导管，为更多的风湿性心脏病患者采用介入治疗提供器材保证。

术语解释：

本实用新型中：“F”单位的定义：医用导管(catheter)的直径大小多采用法式计量体系(“French”gaugesystem)表示，符号为Fr(即French的缩写，也可缩写为FR或F)，将1Fr定为1mm的1/3，所以直径1F≈0.33mm。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是，提供一种工艺简单、结构科学合理、成本低、安全性好的、适用于儿童和身高较矮的患者人群的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管。

为了解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是，该经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，包括球囊部分、内导管、外导管、内导管连接器和三通座，所述球囊部分设置在所述内导管的一端，所述内导管的一端的前部与所述球囊部分的前端相连接且形成尖端构型，所述球囊部分沿所述尖端构型处由内向外向后延伸至球囊部分后端形成球囊充盈腔；所述球囊部分的两端呈圆锥体，所述球囊部分的中间设有弧形凹陷槽，从而使所述球囊部分呈花生状；所述内导管的另一端与所述内导管连接器相连接；所述外导管覆盖在所述内导管的外部，所述外导管的一端与所述内导管在所述球囊部分后端位置处相套接，所述外导管的另一端与所述三通座相连接，所述三通座设有充盈端口，所述充盈端口与注射器相连接；所述三通座的密封端口与密封结构相连接且密封，所述内导管连接器穿过所述密封结构和所述三通座的腔体与所述内导管在所述内导管连接器前端位置处相连接。

采用上述结构的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，采用三通座连接内导管，外导管以及内导管连接器，可以减小该经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管的体积；在保证了其球囊的液体容积与直径的对应关系的同时，减小了体积实现了适用于儿童和身高较矮的患者人群且降低了成本；密封结构保证了各个部件连接后的密封性，保证该经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管的球囊充盈；三通座的充盈端口与注射器连接，可以通过注射器向球囊部分注射液体，从而使球囊充盈，扩张二尖瓣狭窄处，达到治疗的目的。

进一步的改进在于，所述密封结构由密封圈和密封帽构成，所述三通座的密封端口与密封帽呈螺旋连接，所述内导管连接器穿过所述密封帽、密封圈和所述三通座的腔体与所述内导管在所述内导管连接器前端位置处相连接，由所述密封帽旋进挤压所述密封圈实现密封。采用由密封圈和密封帽构成的密封结构，使得可以起到更好的密封作用，使导管内的液体不易泄露。

进一步的改进在于，所述外导管的直径为7~8F，所述球囊部分的充盈直径为16~20mm。采用不同规格的小直径的外导管，相对应的小的球囊部分的充盈直径，使得产品整体较细，从而适用于儿童和身高较矮的患者人群；由于外导管直径较细，减小了对血管损伤的风险，同时对儿童患者采用介入治疗提供了可能，同时对成年患者在治疗过程中也可以降低血管损伤风险。

进一步的改进在于，所述外导管的另一端通过导管连接端与所述三通座相连接。通过导管连接端将外导管与三通座相连接，可以使其连接更顺畅，且密封性更好。

进一步的改进在于，所述球囊部分由内囊层、中间层和外囊层三层结构构成，所述内囊层与所述外囊层均采用医用乳胶材料，所述中间层采用尼龙网。医用乳胶材料安全卫生，且具有一定的弹性，可以很好地实现球囊部分的收缩与扩张；在内囊层与外囊层之间设置一层尼龙网可以增加球囊部分的韧性，延长球囊部分的使用寿命。

进一步的改进在于，所述球囊部分的前端与所述内导管的前端的一端通过捆绑式连接且封胶成型。即采用尼龙线平行缠绕捆绑于导管上，然后再封胶成型。捆绑式连接便于制造组装，再加以封胶成型，技术成熟，并且密封性好。

进一步的改进在于，所述外导管与所述三通座通过采用捆绑式连接且外套热缩套管。

进一步的改进在于，所述内导管与所述内导管连接器通过捆绑式连接且封胶成型。

作为本实用新型的优选方案，所述内导管为聚丙烯材料的单腔导管，所述外导管为聚氯乙烯材料的单腔导管。采用聚丙烯材料制作内导管，减少了该经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管的重量，同时具有耐腐蚀的作用，可以延长其使用寿命；采用聚氯乙烯材料制作外导管具有一定的弹性、强度以及良好的可塑性，且使用寿命长。

作为本实用新型的优选方案，所述内导管连接器为不绣钢配件，具有一定的强度，使用寿命长。

与现有技术相比，本实用新型具有的有益效果是：由于本实用新型所用外导管直径比一般规格产品较细，因此适用于儿童和身高较矮的患者；由于外导管直径较细，减小了对血管损伤的风险，同时对儿童患者采用介入治疗提供了可能，同时对成年患者在治疗过程中也可以降低血管损伤风险；主要优点为：（1）血管内膜损伤小：由于导管外径变细，最大程度的避免了介入器械推送于血管及心脏内部之间的损伤风险；（2）适用人群广泛：适用于二尖瓣狭窄较轻的患者、身高较矮的患者，特别适用于儿童患者；（3）用途扩展：由于导管较细，柔韧性较好，同样适用于主动脉瓣狭窄的扩张；（4）方便选择：在临床上为医务人员选择各种规格器械提供方便。

附图说明

为了使本实用新型的内容更容易被清楚地理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明：

图1为本实用新型的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管的球囊部分充盈时的结构示意图；

图2为本实用新型的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管的球囊部分非充盈时的结构示意图；

图3为本实用新型的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管的三通座的连接示意图；

1-尖端构型；2-球囊部分；3-内导管；4-球囊部分后端；5-外导管；6-导管连接端；7-三通座；8-密封帽；9-内导管连接器；10-充盈端口；11-密封圈；12-内导管连接器前端。

具体实施方式

实施例一：如图1~3所示，该经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，包括球囊部分2、内导管3、外导管5、内导管连接器9和三通座7，球囊部分2设置在内导管3的一端，内导管3的一端的前部与球囊部分2的前端相连接且形成尖端构型1，球囊部分2沿尖端构型1处由内向外向后延伸至球囊部分后端4形成球囊充盈腔；球囊部分2的两端呈圆锥体，球囊部分2的中间设有弧形凹陷槽，从而使球囊部分2呈花生状；内导管3的另一端与内导管连接器9相连接；外导管5覆盖在内导管3的外部，外导管5的一端与内导管3在球囊部分后端4位置处相套接，外导管5的另一端与三通座7相连接，三通座7设有充盈端口10，充盈端口10与注射器相连接；三通座7的密封端口与密封结构相连接且密封，内导管连接器9穿过密封结构和三通座7的腔体与内导管3在内导管连接器前端12位置处相连接；密封结构由密封圈11和密封帽8构成，三通座7的密封端口与密封帽8呈螺旋连接，内导管连接器9穿过密封帽8、密封圈11和三通座7的腔体与内导管3在内导管连接器前端12位置处相连接，由密封帽8旋进挤压密封圈11实现密封；外导管5的直径为7F（2.3mm），相对应地，球囊部分2的充盈直径为16~18mm；外导管5的另一端通过导管连接端6与三通座7相连接；球囊部分2由内囊层、中间层和外囊层三层结构构成，内囊层与外囊层均采用医用乳胶材料，中间层采用尼龙网；球囊部分2的前端与内导管3的前端的一端通过捆绑式连接且封胶成型；外导管5与三通座7通过采用捆绑式连接且外套热缩套管；内导管3与内导管连接器9通过捆绑式连接且封胶成型；内导管3为聚丙烯材料的单腔导管，外导管5为聚氯乙烯材料的单腔导管；内导管连接器9为不绣钢配件。

实施例二：与实施例1的区别在于外导管5的直径不同，球囊部分2的充盈直径不同，具体如下：该经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，包括球囊部分2、内导管3、外导管5、内导管连接器9和三通座7，球囊部分2设置在内导管3的一端，内导管3的一端的前部与球囊部分2的前端相连接且形成尖端构型1，球囊部分2沿尖端构型1处由内向外向后延伸至球囊部分后端4形成球囊充盈腔；球囊部分2的两端呈圆锥体，球囊部分2的中间设有弧形凹陷槽，从而使球囊部分2呈花生状；内导管3的另一端与内导管连接器9相连接；外导管5覆盖在内导管3的外部，外导管5的一端与内导管3在球囊部分后端4位置处相套接，外导管5的另一端与三通座7相连接，三通座7设有充盈端口10，充盈端口10与注射器相连接；三通座7的密封端口与密封结构相连接且密封，内导管连接器9穿过密封结构和三通座7的腔体与内导管3在内导管连接器前端12位置处相连接；密封结构由密封圈11和密封帽8构成，三通座7的密封端口与密封帽8呈螺旋连接，内导管连接器9穿过密封帽8、密封圈11和三通座7的腔体与内导管3在内导管连接器前端12位置处相连接，由密封帽8旋进挤压密封圈11实现密封；外导管5的直径为8F(2.6mm)，相对应地，球囊部分2的充盈直径为18~20mm；外导管5的另一端通过导管连接端6与三通座7相连接；球囊部分2由内囊层、中间层和外囊层三层结构构成，内囊层与外囊层均采用医用乳胶材料，中间层采用尼龙网；球囊部分2的前端与内导管3的前端的一端通过捆绑式连接且封胶成型；外导管5与三通座7通过采用捆绑式连接且外套热缩套管；内导管3与内导管连接器9通过捆绑式连接且封胶成型；内导管3为聚丙烯材料的单腔导管，外导管5为聚氯乙烯材料的单腔导管；内导管连接器9为不绣钢配件。

工作原理：本实用新型利用液体不可压缩的原理，选择适当大小外径的球囊，其产生的辐射状力可使二尖瓣瓣叶交界融合部分离，使二尖瓣狭窄得以解除。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征及优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。

Claims (10)

1.一种经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，包括球囊部分、内导管、外导管和内导管连接器，其特征在于，还包括三通座，所述球囊部分设置在所述内导管的一端，所述内导管的一端的前部与所述球囊部分的前端相连接且形成尖端构型，所述球囊部分沿所述尖端构型处由内向外向后延伸至球囊部分后端形成球囊充盈腔；所述球囊部分的两端呈圆锥体，所述球囊部分的中间设有弧形凹陷槽，从而使所述球囊部分呈花生状；所述内导管的另一端与所述内导管连接器相连接；所述外导管覆盖在所述内导管的外部，所述外导管的一端与所述内导管在所述球囊部分后端位置处相套接，所述外导管的另一端与所述三通座相连接，所述三通座设有充盈端口，所述充盈端口与注射器相连接；所述三通座的密封端口与密封结构相连接且密封，所述内导管连接器穿过所述密封结构和所述三通座的腔体与所述内导管在所述内导管连接器前端位置处相连接。

2.根据权利要求1所述的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，其特征在于，所述密封结构由密封圈和密封帽构成，所述三通座的密封端口与密封帽呈螺旋连接，所述内导管连接器穿过所述密封帽、密封圈和所述三通座的腔体与所述内导管在所述内导管连接器前端位置处相连接，由所述密封帽旋进挤压所述密封圈实现密封。

3.根据权利要求1所述的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，其特征在于，所述外导管的直径为7~8F，所述球囊部分的充盈直径为16~20mm。

4.根据权利要求3所述的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，其特征在于，所述外导管的另一端通过导管连接端与所述三通座相连接。

5.根据权利要求1~4任一项所述的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊部分由内囊层、中间层和外囊层三层结构构成，所述内囊层与所述外囊层均采用医用乳胶材料，所述中间层采用尼龙网。

6.根据权利要求5所述的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊部分的前端与所述内导管的前端的一端通过捆绑式连接且封胶成型。

7.根据权利要求6所述的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，其特征在于，所述外导管与所述三通座通过采用捆绑式连接且外套热缩套管。

8.根据权利要求7所述的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，其特征在于，所述内导管与所述内导管连接器通过捆绑式连接且封胶成型。

9.根据权利要求7所述的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，其特征在于，所述内导管为聚丙烯材料的单腔导管，所述外导管为聚氯乙烯材料的单腔导管。

10.根据权利要求9所述的经皮微创的二尖瓣球囊扩张导管，其特征在于，所述内导管连接器为不绣钢配件。