CN204744408U - 一种具有压力检测的消融装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉消融设备领域，特别涉及一种具有压力检测的消融装置，其包括能够被牵引钢丝拉动弯曲的主管体，主管体的头端安装有用于消融的末端电极，主管体内部设置有与末端电极内部连通的灌注管，用于供末端电极表面输出液体，末端电极尾部的中心与弹性构件进行连接，弹性构件设置在灌注管外壁，弹性构件的外壁通过一管体与主管体连接，弹性构件包括中部的小径段，其管径小于弹性构件两侧的管径，弹性构件被构造成可随组织施加于末端电极的压力而变形，弹性构件上设置有根据其变形而测量压力的传感器，本实用新型的目的在于提供一种压力检测更加准确、制造成本更低、操作便捷的消融装置。

Description

一种具有压力检测的消融装置

技术领域

本实用新型涉消融设备领域，特别涉及一种具有压力检测的消融装置。

背景技术

心律失常是世界常见的心律失常的疾病之一，临床上应用导管进行射频消融术已广泛应用于治疗该类疾病，射频能量通过导管传输到电极以及电极接触的部位和周围心肌组织以消融，经过临床证实只有在导管远端的电极与心肌组织的接触压力合适的条件下消融才能达到较好的治疗效果。

在消融导管治疗时，是将导管插入心脏中,并使导管远端与心脏内壁接触，在此过程中通常重要的是使导管的远端良好的接触心脏内壁，否则，过度的压力可能造成对心脏组织不可取的损伤,甚至心壁穿孔，而过小的压力则无法达到彻底消融的治疗目的。

现有的技术为采用电磁或光学技术进行测量远端与组织的贴靠压力,对设备要求较高且复杂，制造成本也相对较高.

如中国专利CN103908337AZ中提到在导管中加入使用磁感应的传感器来感测导管远端与器官的接触力，这种传感器在应用中易受外界磁场的干扰而失真，且该技术需要在导管远侧末端极小的空间内安装多个磁传感器工艺难度大，从而增加了制造成本。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种压力检测更加准确、制造成本更低、操作便捷的消融装置。

为了实现上述实用新型目的，本实用新型提供了以下技术方案：

一种具有压力检测的消融装置，其用于插入患者体内消融组织，其包括能够被牵引钢丝拉动弯曲的主管体，主管体的头端安装有用于消融的末端电极，所述主管体内部设置有与末端电极内部连通的灌注管，用于供末端电极表面输出液体，

所述末端电极尾部的中心与弹性构件连接，所述弹性构件设置在灌注管外壁，弹性构件的外壁通过一管体与所述主管体连接，所述弹性构件包括中部的小径段，其管径小于弹性构件两侧的管径，所述弹性构件被构造成可随所述组织施加于所述末端电极的压力而变形，所述弹性构件上设置有根据其变形而测量所述压力的传感器。

组织对末端电极的压力直接反应贴靠的程度，影响着消融效果，本实用新型末端电极配合在主管体头端，通过外侧的管体与主管体连接，当末端电极受到压力时，其产生微小的变形，带动弹性构件变形，使弹性构件上的传感器测出压力大小（通常设定一个力的数值，在x大小的力左右，末端电极与组织的贴靠压力最为合适，治疗效果更好），相比背景技术里通过磁感应测力，这种方式更直接，不会受到外界磁场的干扰而失真，测量更准确，同时结构更简单，制造成本更低，同时操作相比磁感应也更便捷，

同时，本申请结构中，末端电极通过管状的弹性构件与主管体配合，使末端电极和主管体间拉开了更长的距离，在该距离内，设置了比现有技术更长的管状的弹性构件，相当于把变形的范围放大，而弹性构件的中部设置小径段，小径段受力集中，能够把所述的大范围的变形更好地反应出来，在小径段上设置的传感器所测出的力也就更准确，其原理就是把来自人体组织的压力对末端电极产生的效果，通过更长的弹性构件反应出来，然后再通过弹性构件上的“小径段”把弹性构件的变形集中地表现出来，再通过“小径段”上的传感器测出压力，“一放大一缩小”，使本实用新型消融装置压力检测更准确。

作为本实用新型的优选方案，所述传感器上设置有进行温度检测及温度补偿的模块，

现有技术也有尝试用应变计进行测量压力，但受温度影响较大，需增加额外的应变计以补偿温度，这样增加了成本也增加了装配的技术难度，而本申请采用的传感器可以设置为包含并使用应变计测力的方式，在这种结构下，在传感器上设置有进行温度检测及温度补偿的模块，可以大幅地减少温度对传感器的影响，使压力检测功能性更加准确，具体的过程为：

在把进行温度检测及温度补偿的模块加入传感器之前，需要测量不同温度对本实用新型中的传感器的影响，比如，对传感器施加x厘牛的力，然后在不同温度下测量，找出在各个温度下测出力的大小和实际大小的偏差，进行统计，在若干组数据统计完成后，对所述的模块进行调试，使其在传感器受到温度影响时，对传感器进行温度补偿，如果温度补偿的上限能够补偿到无偏差测力的温度，就进行补偿，如果补偿不到，在最大范围点进行补偿，然后根据统计的数据，对测量所得到的力的大小数据进行调整，加上一个数值或减去一个数值，使其无限接近实际数值，

所以本申请的传感器上设置的进行温度检测及温度补偿的模块，可以使本实用新型消融装置压力检测更准确。

作为本实用新型的优选方案，所述弹性构件上设置有进行温度检测及温度补偿的模块，其原理和效果和传感器上的进行温度检测及温度补偿的模块相同，如上述。

作为本实用新型的优选方案，所述弹性构件小径段上设置有增加构件弹力的弹性槽，使弹性构件对来自末端电极压力的反馈更敏感，反应出的形变更大，更方便测量，如果弹性构件材料为金属，则弹性槽改变的是弹性构件的弹性比功。

作为本实用新型的优选方案，所述末端电极上设置有灌注孔，其与末端电极内部连通，用于在消融时灌注液体，帮助造影或者其他职能。

作为本实用新型的优选方案，弹性构件小径段与远离末端一侧大径段之间设置梯形状的过渡段，以防止弹性体在受力时大径段与小径段产生应力集中而破坏弹性构件。

作为本实用新型的优选方案，所述弹性构件材料为镍钛合金或不锈钢。

作为本实用新型的优选方案，所述末端电极与偏转段的标测电极具有显示主管体末端弯型的功能。

作为本实用新型的优选方案，所述支撑管件尾部设置有限位弹性构件在自身轴向移动的包裹塑胶，稳定地固定弹性构件的位置，防止其移动或脱落。

作为本实用新型的优选方案，所述末端电极具备标测功能，所述主管体上包含至少一个偏转段，所述偏转段处设置有具备标测功能的电极，所述末端电极和偏转段上的电极同时具备标测功能，那么配合传感器（可以知道管体的末端是否垂直于组织或成多少角度，还有靠贴的方向），再结合偏转段与末端电极间本身管体的长度，还有末端电极和偏转段上的电极所标测出来的位置，可以求得消融导管的具体位置，帮助医生更好得进行消融或者其他手术过程，相比现有技术（不知道消融导管的末端与组织表面成什么角度，整个消融导管的弯曲状态，全靠医生的经验，容易对组织造成损伤，同时治疗效果得不到有效的保证），效果更好。

作为本实用新型的优选方案，所述弹性构件尾部设置有用于固定牵引钢丝一端的固定孔，该结构可以和弹性构件一体成型，使牵引钢丝不必再寻找其他固定点，比如主管体的内壁等等，简化了加工工艺，降低成本。

作为本实用新型的优选方案，所述末端电极尾端设置有凸起结构，所述弹性构件的一端与该凸起结构承插配合，并限制弹性结构的轴向旋转，使弹性结构的安装跟稳定，影响到测力时的稳定性，使测力更准确，同时也更方便安装。

作为本实用新型的优选方案，所述传感器在上连接有热电偶导线，与传感器上已设置的传感器导线配合形成回路，通过回路中的电动势差测量温度，不再需要单独的设置模块实现测量温度或补偿温度，简化结构，降低成本。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果：

压力检测更加准确、制造成本更低、操作便捷。

附图说明：

图1为本实用新型消融装置接触人体组织的示意图；

图2为本实用新型消融装置的结构示意图；

图3为本实用新型消融装置剖视图；

图4为本实用新型消融装置传感器布置示意图；

图5为本实用新型实施例1中传感器的结构示意图；

图6为本实用新型实施例2中传感器的结构示意图；

图7为本实用新型实施例2中弹性构件结构示意图；

图8为本实用新型实施例1中弹性构件结构示意图；

图9为本实用新型实施例1中消融装置内部的装配示意图；

图10为本实用新型实施例2中消融装置内部的装配示意图；

图11为本实用新型主管体上偏转段的第一状态示意图；

图12为本实用新型主管体上偏转段的第二状态示意图；

图13为本实用新型主管体上偏转段测量位置的原理图；

图14为本实用新型传感器测力原理图；

图15为本实用新型末端电极结构示意图；

图16为本实用新型末端电极装配支撑管件的结构示意图；

图17为本实用新型消融装置主管体的横剖图；

图18为本实用新型消融装置和与其配合的其他部件安装后的整体装置示意图；

图中标记：1-末端电极，2-环电极A，3-环电极B，4-环电极C，5-主管体，6-柔性管体，7-弹性构件，8-灌注管，9-传感器，10-温度传感器，11-灌注孔，12-牵引钢丝，13-固定点，14-凸起结构，15-配合结构，16-电极导线，17-包裹塑胶，18-支撑管件，19-连接器，20-鲁尔接头，21-环形电极D，22-环形电极E，23-手柄，71-固定孔，72-弹性槽，91-传感器X，92-传感器Y，93-传感器Z，94-焊接点A，95-焊接点B，96-传感器导线，97-热电偶导线。

具体实施方式

下面结合实施例及具体实施方式对本实用新型作进一步的详细描述。但不应将此理解为本实用新型上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本实用新型内容所实现的技术均属于本实用新型的范围。

实施例1

如图2、3、8、9、15、16、17，一种具有压力检测的消融装置，其用于插入患者体内消融组织（如图1，末端电极1接触组织后，会相对以前的状态产生弯曲），其包括能够被牵引钢丝12拉动弯曲的主管体5，主管体5的头端安装有用于消融的末端电极1，所述主管体5内部设置有与末端电极1内部连通的灌注管8，所述末端电极1上设置有灌注孔11，其与末端电极1内部连通，灌注管8用于供末端电极1表面的灌注孔11输出液体，

所述末端电极1尾部的中心通过一支撑管件18与主管体5头端配合，所述支撑管件18配合在灌注管8外壁，末端电极1尾部的外壁通过一柔性管体6与所述主管体5连接，所述支撑管件18外沿圆周设置有管状的弹性构件7，所述弹性构件7包括中部的小径段，其管径小于弹性构件7两侧的管径，所述弹性构件7被构造成可随所述组织施加于所述末端电极1的压力而变形，所述弹性构件7上设置有根据其变形而测量所述压力的传感器9。

柔性管体6圆周上间隔地设置有环电极B3和环电极C4，主管体5头端的圆周上设置有环电极A2，环电极A2、环电极B3、环电极C4配合使用，可以消融或者标记柔性管体6和主管体5头端周围的组织，在特殊情况下能够满足一定的消融需求，柔性管体6材料可为PVC（聚氯乙烯）或其它较柔软材料，弹性构件7材料可以为镍钛合金或不锈钢，也可以是柔性的塑胶材料；

如图4、5，所述传感器9上设置有进行温度检测及温度补偿的模块，传感器9为压阻式传感器9，其上设置有应变计，以此来根据变形测量力的大小，传感器9上分别设置有2个焊接点，为焊接点A94和焊接点B95，分别焊接两根传感器导线96，以此形成回路，实现对传感器9供能和传输压力检测信号，本实施例在焊接点A94上再加焊一根热电偶导线97，热电偶导线97和焊接点B95上的传感器导线96组合形成回路，通过测量电动势来测量温度，原理为“当两种不同的导体其2端相互连接,形成一个回路，只要两节点处的温度不同，回路中将产生一个电动势，该电动势的大小与2端温度有关，从而根据相应的关系计算出温度”，形成的回路同时也能给传感器9供能，按需实现温度补偿。

如图4、14，本实施例中，所述传感器9分为三部分，包括传感器X91、传感器Y92、传感器Z93，其均匀地设置在弹性构件7小径段的圆周，当加载一定的力和方向时记录传感器X9191、传感器Y9292、传感器Z9393，应当理解一个力的数值及方向对应一个传感器9，即传感器X9191、传感器Y9292、传感器Z9393，按照此方式建立各个数值大小与方向测试下对应的数值，建立数据库，建立数据库后在实际使用时根据不同的传感器9所测得的参数输入到设备中，进行查表求得最相近或相等的一组并找出对应的压力及方向，进而求得贴靠的压力和方向。

所述支撑管件18尾部设置有限位弹性构件7在自身轴向移动的包裹塑胶17，其是在弹性构件7被装配入支撑管件18后，再加上的，稳定安装弹性构件7，防止其沿轴向滑动，支撑管件18的尾端还设置有用于与主管体5头端配合的配合结构15，其外径大于支撑管件18的管径，所述末端电极1尾端设置有凸起结构14，所述弹性构件7的一端与该凸起结构14承插配合，配合时弹性构件7在该凸起结构14外，该凸起结构14和配合结构15的侧面均轴向地设置有供各种导线、牵引钢丝12通过的长槽，方便各种导线、牵引钢丝12在消融装置内部的布置，如电极导线16等（本实施例中的各种电极上均连接有电极导线16，以此供能工作）。

所述弹性构件7尾部设置有用于固定牵引钢丝12一端的固定孔71，弹性构件7的尾部沿圆周延伸出一段材料，固定孔71为设置在该段材料商的通孔，该固定孔71即牵引钢丝12的固定点13，牵引钢丝12一端固定在此，通过拉动进而驱动主管体5弯曲。

如图11、12、13，所述末端电极1具备标测功能，所述主管体5上包含至少一个偏转段（未弯曲时如图11，弯曲后存在偏转段，如图12），所述偏转段处设置有具备标测功能的电极，本实施例中偏转段为两个，且偏转段上均设置有对应的环形电极D21、环形电极E22（即所述的具备标测功能的电极），在需要提高对消融装置位置的监控的精确度时，可根据实际情况定义更多偏转段，同时在偏转段上设置对应的具备标测功能的环形电极D21、环形电极E22，如图11、12，所述末端电极1和环形电极D21、环形电极E22同时具备标测功能，那么配合传感器9（可以知道主管体5的末端是否垂直于组织或成多少角度，还有靠贴的方向），再结合偏转段与末端电极1间本身管体的长度，还有末端电极1和环形电极D21、环形电极E22所标测出来的位置，可以求得消融装置的具体位置，帮助医生更好得进行消融或者其他手术过程。

如图18，为本实施例消融装置和与其配合的其他部件安装后的整体装置示意图，本实施例消融装置的主管体5连接至手柄23上，鲁尔接头20连接灌注管8，用于输送灌注液体的通道，连接器19用于与设备进行连接。

实施例2

如图2、3、7、10、15、16、17，一种具有压力检测的消融装置，其用于插入患者体内消融组织（如图1，末端电极1接触组织后，会相对以前的状态产生弯曲），其包括能够被牵引钢丝12拉动弯曲的主管体5，主管体5的头端安装有用于消融的末端电极1，所述主管体5内部设置有与末端电极1内部连通的灌注管8，所述末端电极1上设置有灌注孔11，其与末端电极1内部连通，灌注管8用于供末端电极1表面的灌注孔11输出液体，

所述末端电极1尾部的中心通过一支撑管件18与主管体5头端配合，所述支撑管件18配合在灌注管8外壁，末端电极1尾部的外壁通过一柔性管体6与所述主管体5连接，所述支撑管件18外沿圆周设置有管状的弹性构件7，所述弹性构件7包括中部的小径段，其管径小于弹性构件7两侧的管径，所述弹性构件7被构造成可随所述组织施加于所述末端电极1的压力而变形，所述弹性构件7上设置有根据其变形而测量所述压力的传感器9。

如图7，所述弹性构件7小径段上设置有增加构件弹力的弹性槽72，其为长方形的槽，设置方向与弹性构件7轴向平行，两两成120°环形地设置在小径段圆周上。

柔性管体6圆周上间隔地设置有环电极B3和环电极C4，主管体5头端的圆周上设置有环电极A2，环电极A2、环电极B3、环电极C4配合使用，可以消融或者标记柔性管体6和主管体5头端周围的组织，在特殊情况下能够满足一定的消融需求，

如图4、6，所述传感器9上设置有进行温度检测及温度补偿的模块，传感器9为压阻式传感器9，其上设置有应变计，以此来根据变形测量力的大小，传感器9上分别设置有2个焊接点，为焊接点A94和焊接点B95，分别焊接两根传感器导线96，以此形成回路，实现对传感器9供能和传输压力检测信号，

本实施例在传感器9旁单独设置有一个温度传感器10，其上连接单独的热电偶导线97和使其形成回路的导线，单独地在传感器9旁进行温度检测及温度补偿功能，其设置位置如图10，在弹性构件7小径段靠近主管体5的一侧，位于传感器9旁；

如图4、14，本实施例中，所述传感器9分为三部分，包括传感器X91、传感器Y92、传感器Z93，其均匀地设置在弹性构件7小径段的圆周，当加载一定的力和方向时记录传感器X9191、传感器Y9292、传感器Z9393，应当理解一个力的数值及方向对应一个传感器9，即传感器X9191、传感器Y9292、传感器Z9393，按照此方式建立各个数值大小与方向测试下对应的数值，建立数据库，建立数据库后在实际使用时根据不同的传感器9所测得的参数输入到设备中，进行查表求得最相近或相等的一组并找出对应的压力及方向，进而求得贴靠的压力和方向。

所述支撑管件18尾部设置有限位弹性构件7在自身轴向移动的包裹塑胶17，其是在弹性构件7被装配入支撑管件18后，再加上的，稳定安装弹性构件7，防止其沿轴向滑动，支撑管件18的尾端还设置有用于与主管体5头端配合的配合结构15，其外径大于支撑管件18的管径，所述末端电极1尾端设置有凸起结构14，所述弹性构件7的一端与该凸起结构14承插配合，配合时弹性构件7在该凸起结构14外，该凸起结构14和配合结构15的侧面均轴向地设置有供各种导线、牵引钢丝12通过的长槽，方便各种导线、牵引钢丝12在消融装置内部的布置，如电极导线16等。

所述弹性构件7尾部设置有用于固定牵引钢丝12一端的固定孔71，弹性构件7的尾部沿圆周延伸出一段材料，固定孔71为设置在该段材料商的通孔，该固定孔71即牵引钢丝12的固定点13，牵引钢丝12一端固定在此，通过拉动进而驱动主管体5弯曲。

如图11、12、13，所述末端电极1具备标测功能，所述主管体5上包含至少一个偏转段（未弯曲时如图11，弯曲后存在偏转段，如图12），所述偏转段处设置有具备标测功能的电极，本实施例中偏转段为两个，且偏转段上均设置有对应的环形电极D21、环形电极E22（即所述的具备标测功能的电极），在需要提高对消融装置位置的监控的精确度时，可根据实际情况定义更多偏转段，同时在偏转段上设置对应的具备标测功能的环形电极D21、环形电极E22，如图11、12，所述末端电极1和环形电极D21、环形电极E22同时具备标测功能，那么配合传感器9（可以知道主管体5的末端是否垂直于组织或成多少角度，还有靠贴的方向），再结合偏转段与末端电极1间本身管体的长度，还有末端电极1和环形电极D21、环形电极E22所标测出来的位置，可以求得消融装置的具体位置，帮助医生更好得进行消融或者其他手术过程。

如图18，为本实施例消融装置和与其配合的其他部件安装后的整体装置示意图，本实施例消融装置的主管体5连接至手柄23上，鲁尔接头20连接灌注管8，用于输送灌注液体的通道，连接器19用于与设备进行连接。

Claims (10)

1.一种具有压力检测的消融装置，其用于插入患者体内消融组织，其包括能够被牵引钢丝拉动弯曲的主管体，主管体的头端安装有用于消融的末端电极，所述主管体内部设置有与末端电极内部连通的灌注管，用于供末端电极表面输出液体，其特征在于，

所述末端电极尾部的中心与弹性构件进行连接，所述弹性构件设置在灌注管外壁，弹性构件的外壁通过一管体与所述主管体连接，所述弹性构件包括中部的小径段，其管径小于弹性构件两侧的管径，所述弹性构件被构造成可随所述组织施加于所述末端电极的压力而变形，所述弹性构件上设置有根据其变形而测量所述压力的传感器。

2.根据权利要求1所述的一种具有压力检测的消融装置，其特征在于，所述传感器上设置有进行温度检测及温度补偿的模块。

3.根据权利要求1所述的一种具有压力检测的消融装置，其特征在于，所述弹性构件上设置有进行温度检测及温度补偿的模块。

4.根据权利要求2所述的一种具有压力检测的消融装置，其特征在于，所述弹性构件小径段上设置有增加构件弹力的弹性槽。

5.根据权利要求1所述的一种具有压力检测的消融装置，其特征在于，所述末端电极上设置有灌注孔，其与末端电极内部连通。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的一种具有压力检测的消融装置，其特征在于，所述弹性构件小径段与远离末端一侧大径段之间设置梯形状的过渡段，以防止弹性体在受力时大径段与小径段产生应力集中而破坏弹性构件。

7.根据权利要求6所述的一种具有压力检测的消融装置，其特征在于，所述末端电极具备标测功能，所述主管体上包含至少一个偏转段，所述偏转段处设置有至少2个具备标测功能的电极。

8.根据权利要求1所述的一种具有压力检测的消融装置，其特征在于，所述弹性构件材料为镍钛合金或不锈钢。

9.根据权利要求6所述的一种具有压力检测的消融装置，其特征在于，所述末端电极与偏转段的标测电极具有显示主管体末端弯型的功能。

10.根据权利要求2所述的一种具有压力检测的消融装置，其特征在于，所述传感器在上连接有热电偶导线，与传感器上已设置的传感器导线配合形成回路，通过回路中的电动势差测量温度。