CN204723100U - 一种用于采集子宫内膜细胞的器械 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种用于采集子宫内膜细胞的器械，属医疗器械技术领域。该器械包括第一采集杆、第二采集杆、外套管、内杆、手柄、卡扣、第一挂齿、第二挂齿、第三挂齿、第四挂齿、第五挂齿、第六挂齿、第一位置线、第二位置线、第三位置线；其中，所述六个挂齿为闭合的圆弧形状。该医疗器械，采集时不易刮伤子宫内膜，不造成患者疼痛不适及出血，也不影响患者的依从性，并且样本携带能力大，采集环采集后退回套管时采集物不脱落，采集的样本量不会减少，可保证检测效果，并避免由于采集量达不到检测要求而需进行二次采集，给患者造成痛苦的问题的发生，具有很高的实用性。

Description

一种用于采集子宫内膜细胞的器械

技术领域

本实用新型涉及一种器械，尤其涉及一种用于采集子宫内膜细胞的器械，属医疗器械技术领域。

背景技术

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤，好发于围绝经期和绝经后女性。子宫内膜癌是最常见的女性生殖系统肿瘤之一，每年有接近20万的新发病例，并是导致死亡的第三位常见妇科恶性肿瘤(仅次于卵巢癌和宫颈癌)。其发病与生活方式密切相关，发病率在各地区有差异，在北美和欧洲其发生率仅次于乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤，高居女性生殖系统癌症的首位；在我国，随着社会的发展和经济条件的改善，子宫内膜癌的发病率亦逐年升高，目前仅次于宫颈癌，居女性生殖系统恶性肿瘤的第二位。早期诊断可明显降低子宫内膜癌的发生率和病死率，但大多数处于病变早期而无临床症状的患者不易发现，至出现阴道不规则出血、阴道排液异常、下腹痛、腹部包块等症状时才实施检查。导致很多子宫内膜癌的患者被发现时，其诊断分期均较晚、存活率较低。因此，早检查、早治疗是子宫内膜癌的最佳预防途径。目前临床使用的诊刮、活检、宫腔镜检等检查，均对患者造成一定损伤，检查过程中患者感觉较为痛苦，导致依从性差，不宜作为常规检查手段。子宫内膜细胞/组织采集器械类操作简便、机体损伤小，因此可为临床提供一种安全、简便有效、依从性好的检查方式。

目前常用的子宫内膜细胞采集器其设计原理为：采集环可在套管内外伸展自如，其隐蔽于套管内插入宫腔，至头端抵宫底，套管后拉展开采集环，环上均匀分布的挂齿在宫腔内旋转采集子宫内膜细胞及组织，之后采集环收起隐蔽于套管内退出宫腔，因采集环可隐蔽于套管内，因此不需扩张宫颈，且保证采集到的仅为宫腔内细胞及组织，不会混杂宫颈或其他部位的细胞或组织。但是，目前该类子宫内膜细胞采集器存在一定不足之处，其采集环上的挂齿多为或状，采集时易刮伤子宫内膜，造成患者疼痛不适及出血，影响患者的依从性，且上述形状的挂齿其样本携带能力较差，采集环采集后退回套管时采集物易脱落，导致采集样本量较少，可能影响检测效果，甚至可能由于采集量达不到检测要求而需进行二次采集，给患者造成痛苦。

因此，开发一种对子宫内膜损伤较小，且能保证样本采集量的子宫内膜采集器是临床亟需解决的问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术之缺陷提供一种用于采集子宫内膜细胞的器械，该器械在保证样本采集量的同时，对子宫内膜损伤极小。

本发明所述技术问题是由以下技术方案实现的。

一种用于采集子宫内膜细胞的器械，包括第一采集杆、第二采集杆、外套管、内杆、手柄、卡扣、第一挂齿、第二挂齿、第三挂齿、第四挂齿、第五挂齿、第六挂齿、第一位置线、第二位置线、第三位置线；所述第一采集杆的一端与第二采集杆的一端与内杆一体成型连接；所述第一采集杆的另一端与第二采集杆的另一端收拢于卡扣，由该卡扣固定，并且第一采集杆与第二采集杆构成纺锤形状的环体；所述内杆穿过外套管后，穿入手柄，并与手柄固定；所述外套管表面设置有第一位置线、第二位置线、第三位置线；所述第一挂齿、第二挂齿、第三挂齿固定在第一采集杆的外侧；所述第四挂齿、第五挂齿、第六挂齿固定在第二采集杆的外侧；所述第一挂齿、第二挂齿、第三挂齿、第四挂齿、第五挂齿、第六挂齿为闭合的圆弧形状。

上述用于采集子宫内膜细胞的器械，所述第一挂齿固定在近卡扣处，第二挂齿、第三挂齿依次沿第一采集杆的外侧等距离固定，并且第三挂齿与外套管端部的距离大于第一挂齿、第二挂齿、第三挂齿两两之间的距离；所述第四挂齿、第五挂齿、第六挂齿在第二采集杆外侧的位置分别为第一挂齿、第二挂齿、第三挂齿投影至第二采集杆上的位置的中间。

上述用于采集子宫内膜细胞的器械，所述第一采集杆、第二采集杆在与内杆一体成型连接处一端的夹角为26°。

上述用于采集子宫内膜细胞的器械，所述第一位置线位于近卡扣处，第二位置线、第三位置线依次设置，并且第一位置线、第二位置线之间的距离与第二位置线、第三位置线之间的距离相等。

上述用于采集子宫内膜细胞的器械，所述手柄为中空的管状体，其外表面沿轴向等距离设置有凹槽。

上述用于采集子宫内膜细胞的器械，所述卡扣的端部为半球状。

本实用新型所述的用于采集子宫内膜细胞的器械，采集时不易刮伤子宫内膜，不造成患者疼痛不适及出血，也不影响患者的依从性，并且样本携带能力大，采集环采集后退回套管时采集物不脱落，采集的样本量不会减少，可保证检测效果，并避免由于采集量达不到检测要求而需进行二次采集，给患者造成痛苦的问题的发生，具有很高的实用性。

附图说明

图1本实用新型所述的用于采集子宫内膜细胞的器械的示意图

图2本实用新型所述的用于采集子宫内膜细胞的器械手柄的横截面示意图

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步详细说明。

如图1、图2所示，图中各标号为，1.第一采集环；2.第二采集杆；3.外套管；4.内杆；5.手柄；6.卡扣；7-1.第一挂齿；7-2.第二挂齿；7-3.第三挂齿；7-4.第四挂齿；7-5.第五挂齿；7-6.第六挂齿；8-1.第一位置线；8-2.第二位置线；8-3.第三位置线。

本实用新型所述的用于采集子宫内膜细胞的器械，包括第一采集杆1、第二采集杆2、外套管3、内杆4、手柄5、卡扣6、第一挂齿7-1、第二挂齿7-2、第三挂齿7-3、第四挂齿7-4、第五挂齿7-5、第六挂齿7-6、第一位置线8-1、第二位置线8-2、第三位置线8-3；所述第一采集杆1的一端与第二采集杆2的一端与内杆4一体成型连接；所述第一采集杆1的另一端与第二采集杆2的另一端收拢于卡扣6，由该卡扣6固定，并且第一采集杆1与第二采集杆2构成纺锤形状的环体；所述内杆4穿过外套管3后，穿入手柄5，并与手柄5固定；所述外套管3表面设置有第一位置线8-1、第二位置线8-2、第三位置线8-3；所述第一挂齿7-1、第二挂齿7-2、第三挂齿7-3固定在第一采集杆1的外侧；所述第四挂齿7-4、第五挂齿7-5、第六挂齿7-6固定在第二采集杆2的外侧；所述第一挂齿7-1、第二挂齿7-2、第三挂齿7-3、第四挂齿7-4、第五挂齿7-5、第六挂齿7-6为闭合的圆弧形状。

使用时，由于第一采集杆1与第二采集杆2构成纺锤形状的环体可在外套管3内外伸展自如，其隐蔽于外套管3内插入宫腔，至卡扣6抵至宫底，外套管3后拉展开纺锤形状的环体，此时手柄5带动内杆4旋转，从而使分布在第一采集杆1、第二采集杆2外侧的第一挂齿7-1、第二挂齿7-2、第三挂齿7-3、第四挂齿7-4、第五挂齿7-5、第六挂齿7-6在宫腔内旋转采集子宫内膜细胞及组织，之后纺锤形状的环体收起隐蔽于外套管3内退出宫腔，因纺锤形状的环体可隐蔽于外套管3内，因此不需扩张宫颈，且保证采集到的仅为宫腔内细胞及组织，不会混杂宫颈或其他部位的细胞或组织。由于第一挂齿7-1、第二挂齿7-2、第三挂齿7-3、第四挂齿7-4、第五挂齿7-5、第六挂齿7-6为闭合的圆弧形状，其不会刮伤子宫内膜，从而不会造成患者疼痛不适及出血，具有很高的患者依从性，并且由于其圆弧状构造，所采集的样本储存于圆弧空腔内，不仅提高了样本携带能力，而且采集后退回外套管3时采集物不脱落，从而保证采集样本的量不减少，可保证检测效果，并避免由于采集量达不到检测要求而需进行二次采集给患者造成的痛苦的。

为了能够全面的在宫腔内采集细胞及组织，不留死角，本实用新型所述的用于采集子宫内膜细胞的器械，所述第一挂齿7-1固定在近卡扣6处，第二挂齿7-2、第三挂齿7-3依次沿第一采集杆1的外侧等距离固定，并且第三挂齿7-3与外套管3端部的距离大于第一挂齿7-1、第二挂齿7-2、第三挂齿7-3两两之间的距离；所述第四挂齿7-4、第五挂齿7-5、第六挂齿 7-6在第二采集杆2外侧的位置分别为第一挂齿7-1、第二挂齿7-2、第三挂齿7-3投影至第二采集杆2上的位置的中间。如此设计，第一挂齿7-1、第二挂齿7-2、第三挂齿7-3与第四挂齿7-4、第五挂齿7-5、第六挂齿7-6在第一采集杆1与第二采集杆2两侧，形成了采集区域的互补，当纺锤形状的环体在宫腔内转动时，在转动面内均能实现采集。

为了提高纺锤形状的环体的收起、展开之操控性能，进一步提高样本携带能力，保证采集后退回外套管3时采集物不脱落，本实用新型所述的用于采集子宫内膜细胞的器械，所述第一采集杆1、第二采集杆2在与内杆4一体成型连接处一端的夹角为26°。

为了掌控进入宫腔内的长度，本实用新型所述的用于采集子宫内膜细胞的器械，采集器收拢时所述第一位置线8-1位于近卡扣6处，第二位置线8-2、第三位置线8-3依次设置，并且第一位置线8-1、第二位置线8-2之间的距离与第二位置线8-2、第三位置线8-3之间的距离相等，第一位置线8-1、第二位置线8-2、第三位置线8-3处均标注与卡扣6之间的距离。如此设计，可作为采集器进入宫腔深度的指示标。

为了实现内杆4在外套管3内平滑的旋转，从而带动纺锤形状的环体在宫腔内转动，本实用新型所述的用于采集子宫内膜细胞的器械，所述手柄5为中空的管状体，内杆4与其连接紧密，手柄5外表面沿轴向等距离设置有凹槽；优选的，凹槽的设计如图2横截面所示，手柄5的横截面的为花瓣状，可为6至12个花瓣。如此设计，可以增加手柄5与手之间的摩擦，旋转操作时不易脱滑。

为了实现采集器进入宫腔内部抵宫底时，以及纺锤形状的环体在宫腔内旋转时，卡扣6不擦伤宫底，本实用新型所述的用于采集子宫内膜细胞的器械，所述卡扣6的端部为半球状。该设计能够避免损伤宫颈，提供了使用安全性。

本实用新型所述的用于采集子宫内膜细胞的器械，根据需要可设计不同的型号。优选的设计如下：本实用新型所述的用于采集子宫内膜细胞的器械总长度为23.5cm，其中，从卡扣6端部至第一采集杆1、第二采集杆2与内杆4一体成型的连接处，长度为4cm；从第一采集杆1、第二采集杆2与内杆4一体成型的连接处至外套管3与手柄连接处(也就是外套管3的长度)，长度为17cm；手柄5长度为2.5cm；纺锤形状的环体的最宽处，长度为1.4cm；第一位置线8-1至卡扣6端部的长度为4cm；第二位置线8-2至第一位置线8-1的长度为3cm；第三位置线8-3至第二位置线8-2的长度为3cm；此时，为了提高样本携带能力，保证采集后退回外套管3时采集物不脱落，第一挂齿7-1、第二挂齿7-2、第三挂齿7-3、第四挂齿7-4、第五挂齿7-5、第六挂齿7-6圆弧的弧长为5.17mm、曲率为0.357，所对应的半径为2.8mm，圆心角为105.8°。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型，并不用于限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种用于采集子宫内膜细胞的器械，其特征在于，包括第一采集杆(1)、第二采集杆(2)、外套管(3)、内杆(4)、手柄(5)、卡扣(6)、第一挂齿(7-1)、第二挂齿(7-2)、第三挂齿(7-3)、第四挂齿(7-4)、第五挂齿(7-5)、第六挂齿(7-6)、第一位置线(8-1)、第二位置线(8-2)、第三位置线(8-3)；所述第一采集杆(1)的一端与第二采集杆(2)的一端与内杆(4)一体成型连接；所述第一采集杆(1)的另一端与第二采集杆(2)的另一端收拢于卡扣(6)，由该卡扣(6)固定，并且第一采集杆(1)与第二采集杆(2)构成纺锤形状的环体；所述内杆(4)穿过外套管(3)后，穿入手柄(5)，并与手柄(5)固定；所述外套管(3)表面设置有第一位置线(8-1)、第二位置线(8-2)、第三位置线(8-3)；所述第一挂齿(7-1)、第二挂齿(7-2)、第三挂齿(7-3)固定在第一采集杆(1)的外侧；所述第四挂齿(7-4)、第五挂齿(7-5)、第六挂齿(7-6)固定在第二采集杆(2)的外侧；所述第一挂齿(7-1)、第二挂齿(7-2)、第三挂齿(7-3)、第四挂齿(7-4)、第五挂齿(7-5)、第六挂齿(7-6)为闭合的圆弧形状。

2.根据权利要求1所述的一种用于采集子宫内膜细胞的器械，其特征在于，所述第一挂齿(7-1)固定在近卡扣(6)处，第二挂齿(7-2)、第三挂齿(7-3)依次沿第一采集杆(1)的外侧等距离固定，并且第三挂齿(7-3)与外套管(3)端部的距离大于第一挂齿(7-1)、第二挂齿(7-2)、第三挂齿(7-3)两两之间的距离；所述第四挂齿(7-4)、第五挂齿(7-5)、第六挂齿(7-6)在第二采集杆(2)外侧的位置分别为第一挂齿(7-1)、第二挂齿(7-2)、第三挂齿(7-3)投影至第二采集杆(2)上的位置的中间。

3.根据权利要求2所述的一种用于采集子宫内膜细胞的器械，其特征在于，所述第一采集杆(1)、第二采集杆(2)在与内杆(4)一体成型连接处一端的夹角为26°。

4.根据权利要求3所述的一种用于采集子宫内膜细胞的器械，其特征在于，所述第一位置线(8-1)位于近卡扣(6)处，第二位置线(8-2)、第三位置线(8-3)依次设置，并且第一位置线(8-1)、第二位置线(8-2)之间的距离与第二位置线(8-2)、第三位置线(8-3)之间的距离相等。

5.根据权利要求4所述的一种用于采集子宫内膜细胞的器械，其特征在于，所述手柄(5)为中空的管状体，其外表面沿轴向等距离设置有凹槽。

6.根据权利要求5所述的一种用于采集子宫内膜细胞的器械，其特征在于，所述卡扣(6)的端部为半球状。