CN204709092U - 主动脉支架输送系统 - Google Patents

Abstract

一种主动脉支架输送系统，所述系统具有后释放机构，所述后释放机构包括保护套、五角星、引丝、引丝套管、芯管、中管；芯管、引丝套管、保护套固定连接在一起；中管、引丝、五角星固定连接在一起；芯管、引丝套管、保护套固定连接在一起的组件可滑动耦接于中管、引丝、五角星固定连接在一起的组件。本实用新型的主动脉支架输送系统的后释放机构实现了主动脉支架的前端后释放，可避免因瞬时阻断主动脉内血液导致的支架发生移位不能够准确放置的弊端，且能够避免带倒刺裸端划伤外鞘管内壁。

Description

主动脉支架输送系统

技术领域

本实用新型涉及医疗机械技术领域，特别是涉及到微创伤介入治疗医用设备领域。

背景技术

主动脉疾病特别是主动脉瘤是一种严重威胁患者生命，致死率极高的心脏大血管急症。据统计，未治疗者5年死亡率为50％～76％，而合并心肺疾病者的死亡率高达93％。90年代以前，外科手术是治疗主动脉疾病的主要方法，但是这种手术方法创伤大、手术时间长、并发症多、死亡率高，胸腹主动脉瘤手术死亡率达5％～26％，截瘫发生率为4.6％。近年来，随着微创伤介入治疗技术的发展，腔内血管支架隔绝术治疗主动脉疾病得以广泛的应用，这种手术方法具有创伤小、出血少，治疗时间短、疗效好、可重复性治疗等传统外科手术方法无可比拟的优点。

血管支架是指在管状支架扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。主要分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。手术中一般通过血管支架输送设备将血管支架送入病变部位，通过血管支架使夹层或瘤腔内的血流消失，消去血栓，此后逐渐吸收或隔绝病变，以达到治疗主动脉疾病的目的。

普通的主动脉支架输送系统无前端后释放机构，在释放第一段覆膜段时，因为瞬时阻断胸主动脉内血液，使得其内血压骤升，高压血流的冲击使得支架发生不同程度的移位，不能够准确放置在预定位置，部分覆盖分支血管出口，不能很好封堵动脉瘤夹层，使得治疗效果大打折扣。

为了避免上述问题，现有技术中同类产品有些采用了带前端后释放机构的输送系统，具有一定的效果。代表性产品有COOK、美敦利、JOTEC、RELAY等。尤其是RELAY的产品，在实现前端后释放的同时，还实现了支架的分级释放，很好地避免了上述问题的出现。但这些输送系统结构复杂、操作繁琐、输送系统远端柔顺性差、系统直径较大，对血管损伤较大，不适合亚洲人群。

实用新型内容

鉴于此，本实用新型的目的在于克服现有技术的缺点，提供了一种新型主动脉支架输送系统，可用于胸主动脉支架及腹主动脉支架的放送。本实用新型的主动脉支架输送系统实现了前端后释放功能，后释放机构为套式机构，可很好保护主动脉支架裸端带倒刺时的输送系统外鞘管内壁不被划伤。系统机构简单，操作方便，使用安全。

为了实现此目的，本实用新型采取的技术方案为如下。

一种主动脉支架输送系统，具有后释放机构，所述后释放机构包括保护套、五角星、引丝、引丝套管、芯管和中管；

芯管、引丝套管、保护套固定连接在一起；

中管、引丝、五角星固定连接在一起；

芯管、引丝套管、保护套固定连接在一起的组件可滑动耦接于中管引丝、五角星固定连接在一起的组件。

其中，后释放机构各组成元件的连接关系为：

芯管前端与保护套固定连接在一起，芯管可在中管内滑动；

引丝套管在五角星与中管之间固定连接于芯管上；

五角星套在芯管上并可沿芯管滑动；

引丝前端与五角星前端固连接定在一起，引丝后端穿过引丝套管后与中管固定连接在一起，引丝可在引丝套管内滑动。

特别地，所述芯管的部分区域为柔性弹簧管。

另外，所述主动脉支架输送系统还包括小手柄组件，所述小手柄组件包括小手柄、备母、推送螺母、推送杆和鲁尔锥接头，其中，

小手柄套在中管上并与中管固定连接，

小手柄后端通过推送杆与芯管4固定连接，

推送螺母与备母装配在一起，环扣在小手柄后端的凸台上，可绕凸台转动，推送杆具有外螺纹，与推送螺母的内螺纹配合。

所述主动脉支架输送系统还包括大手柄组件，所述大手柄组件包括大手柄、左锁母、硅胶垫以及右锁母，其中，

大手柄具有前后贯通的内孔，中管在大手柄内孔间通过，

硅胶垫及右锁母在大手柄后端，当右锁母旋紧时，右锁母压紧硅胶垫，使得硅胶垫咬合中管，中管不能在大手柄内孔中移动；

当右锁母旋松时，右锁母松开硅胶垫，使得硅胶垫放松中管，中管可以在大手柄内孔中移动。

所述大手柄组件还包括延长管接头和延长管，延长管接头一端连接至延长管，延长管接头的另一端位于大手柄后段，与大手柄内孔贯通连接。

所述主动脉支架输送系统还包括外鞘管，所述外鞘管位于中管外部，通过左锁母与大手柄前端固定连接在一起。

并且所述外鞘管为三层结构，其中间层为不锈钢扁丝编织的网状加强筋层，另外，所述外鞘管前端具有金属环。

另外，所述主动脉支架输送系统还包括定位引导头，所述定位引导头为光滑表面圆锥状，定位引导头后端通过螺纹固定连接至保护套。

通过采用本实用新型的主动脉支架输送系统，能够获得以下技术效果。

1、主动脉支架输送系统的后释放机构实现了主动脉支架的前端后释放，可避免因瞬时阻断主动脉内血液导致的支架发生移位不能够准确放置的弊端。后释放机构结构紧凑，在血管内运动时光滑安全。主动脉支架释放前，后释放机构的保护套可很好地保护主动脉支架带倒刺裸端，有效地避免了带倒刺裸端在主动脉支架装配进外鞘管及主动脉支架推送出外鞘管时划伤外鞘管内壁。

2、所述芯管的部分区域为柔性弹簧管。柔性弹簧管的抗拉强度高，在保证安全性的同时，可以减小壁厚，增加芯管与外鞘管之间的支架容纳空间，减小输送系统整体直径，从而减小输送系统对血管的创伤。使用柔性弹簧管作为芯管，可以大大增加系统的柔韧性，使之能够较为容易地通过角度变化比较大的血管，避免手术中血管的损伤。

3、所述外鞘管管体由三层材质复合形成。外鞘管与中管的摩擦系数低，推送主动脉支架时阻力小；中间层的网状加强筋使得外鞘管壁厚较小的同时有足够的刚性及强度，不易被其内的主动脉支架撑变形，不易在推送支架过程中被拉变形或拉断，不易在血管内弯曲时出现死折而导致支架无法释放。既降低了系统的整体尺寸又保证了系统的安全性。

附图说明

图1为本实用新型具体实施方式中主动脉支架输送系统结构示意图。

图2为本实用新型具体实施方式中后释放机构结构示意图。

图3为本实用新型具体实施方式中后释放机构中五角星的结构示意图。

图4为本实用新型具体实施方式中中芯管的结构示意图。

图5为本实用新型具体实施方式中小手柄组件的结构示意图。

图6为本实用新型具体实施方式中引丝与中管连接示意图。

图7为本实用新型具体实施方式中大手柄组件的结构示意图。

图8为本实用新型具体实施方式中后释放机构结构示意图。

图9为本实用新型具体实施方式中主动脉支架处于收紧状态的结构示意图。

图10为本实用新型具体实施方式中主动脉支架处于推出状态的结构示意图。

图11为本实用新型具体实施方式中主动脉支架处于释放状态的结构示意图。

图12为本实用新型具体实施方式中主动脉支架的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图，对本实用新型作详细说明。

以下是各附图中的附图标记所代表的部件：

1 定位引导头，

2 保护套，

3 五角星，

4 芯管，

5 中管，

6 外鞘管，

7 左锁母，

8 大手柄，

9 延长管接头，

10 硅胶垫，

11 右锁母，

12 小手柄，

13 推送螺母，

14 推送杆，

15 鲁尔锥接头，

16 引丝，

17 引丝套管，

18 连接螺钉，

19 延长管，

20 备母，

21 主动脉支架。

以下公开详细的示范实施例。然而，此处公开的具体结构和功能细节仅仅是出于描述示范实施例的目的。

然而，应该理解，本实用新型不局限于公开的具体示范实施例，而是覆盖落入本公开范围内的所有修改、等同物和替换物。在对全部附图的描述中，相同的附图标记表示相同的元件。

同时应该理解，如在此所用的术语“和/或”包括一个或多个相关的列出项的任意和所有组合。另外应该理解，当部件或单元被称为“连接”或“耦接”到另一部件或单元时，它可以直接连接或耦接到其他部件或单元，或者也可以存在中间部件或单元。此外，用来描述部件或单元之间关系的其他词语应该按照相同的方式理解(例如，“之间”对“直接之间”、“相邻”对“直接相邻”等)。

以下描述中，“前”指的是朝向定位引导头1的方向，亦即进入血管的方向；“后”指的是退出血管的方向，亦即朝向鲁尔锥接头15的方向。

本实用新型中的主动脉支架输送系统与主动脉支架21配套使用，由定位引导头1、后释放机构、外鞘管6、大手柄组件、小手柄组件等组成，其结构示意图见图1。

所述定位引导头1形状为光滑圆锥形，由PEBAX、PE、PU、PEEK等医用塑料制成，硬度为20～50D，外表光滑，用于将主动脉支架输送系统导入血管内。

如图2所示，所述后释放机构包括保护套2、五角星3、引丝16、引丝套管17、芯管4、中管5和连接螺钉18等。芯管4、引丝套管17、保护套2固定连接在一起；中管5、连接螺钉18、引丝16、五角星3固定连接在一起；芯管4、引丝套管17、保护套2固定连接在一起的组件可滑动耦接于中管5、连接螺钉18、引丝16、五角星3固定连接在一起的组件。

在具体实施方式中，保护套2及五角星3由医用不锈钢或高硬度POM、PEBAX等医用塑料制成；引丝16由不锈钢丝或钛镍记忆合金丝制成，直径为Φ0.1～0.3mm；引丝套管17由医用不锈钢制成，内径小于0.4mm，外径小于0.5mm。五角星3的结构图间图3所示。

如图4所示，所述芯管4的局部可以是柔性弹簧管，例如局部被雕刻成弹簧的不锈钢弹簧管。在具体实施方式中，芯管4内径为Φ1mm，外径为1.3mm，芯管4材质为医用级304、316、316L不锈钢，芯管4采用不锈钢管抗拉强度高，在保证安全性的同时，可以减小壁厚，减小系统整体尺寸。同时将芯管4局部雕刻成弹簧管，可以大大增加系统的柔顺性，避免手术中对血管的损伤。

芯管4前端与保护套2通过焊接或粘接方式牢靠地固定在一起，后端穿过连接螺钉18及中管5后与小手柄组件上的推送杆14连接固定，芯管4可在中管5内滑动。引丝套管17在五角星3与中管5之间用激光焊接的方式并排固定于芯管4上；五角星3套在芯管4上并可沿芯管4滑动；引丝16前端与五角星3前端连接固定在一起，引丝16后端穿过引丝套管17后通过连接螺钉18与中管5连接固定在一起，如图6所示。

引丝16可在引丝套管17内滑动。所以，推送杆14、芯管4、引丝套管17、保护套2连接固定在一起的组件可沿中管5、连接螺钉18、引丝16、五角星3连接固定在一起的组件相对滑动。后释放机构前端通过保护套2上的螺纹与定位引导头1连接固定。

在具体实施方式中，所述中管5由PEBAX、PE、PU、PEEK、PP等医用塑料制成，硬度为30～70D。中管5前端通过连接螺钉18与引丝16连接固定，中管5后端与小手柄12连接固定，且中管5位于外鞘管6及大手柄8内部。

在具体实施方式中，所述外鞘管6为三层材质挤压结合在一起的管子。外层为PEBAX等医用塑料，中间为不锈钢扁丝编织成的网状加强筋，内层为PTFE管，总体壁厚为0.1～0.3mm。外鞘管6内壁的PTFE材质自润滑性好，使得推送主动脉支架21时阻力较小；网状加强筋使得外鞘管6壁厚较小的同时有足够的刚性及强度，不易被其内的主动脉支架21撑变形，不易在推送主动脉支架21过程中被拉变形或拉断，不易在血管内弯曲时出现死折而导致支架无法释放。外鞘管6前端有一Pt/Ir金属显影环，在手术过程中显示输送系统在体内到达的确切位置。外鞘管6后端与大手柄8前端连接固定。

如图7所示，所述主动脉支架输送系统还包括大手柄组件，所述大手柄组件包括大手柄8、左锁母7、硅胶垫10以及右锁母11，其中大手柄8具有前后贯通的内孔，中管5在大手柄8内孔间通过，硅胶垫10及右锁母11在大手柄8后端，当右锁母11旋紧时，右锁母11压紧硅胶垫10，使得硅胶垫10咬合中管5，中管5不能在大手柄8内孔中移动；当右锁母11旋松时，右锁母11松开硅胶垫10，使得硅胶垫10放松中管5，中管5可以在大手柄8内孔中移动。

另外，所述大手柄组件还包括延长管接头9和延长管19，延长管接头9一端连接至延长管19，延长管接头9的另一端位于大手柄8后段，与大手柄8内孔贯通连接。

所述大手柄8材质为POM、PVC、PP等医用塑料，液体可通过延长管19流入大手柄8内孔从而流入外鞘管6与中管5之间。通过旋紧右锁母11挤压硅胶垫10，从而压紧中管5，达到固定中管5及密封的作用，防止液体从中管与大手柄间的间隙流出。

如图5所示，所述主动脉支架输送系统还包括小手柄组件，所述小手柄组件包括小手柄12、备母20、推送螺母13、推送杆14和鲁尔锥接头15，其中小手柄12套在中管5上并与中管5固定连接；小手柄12后端通过推送杆14与芯管4固定连接；推送螺母13与备母20装配在一起，环扣在小手柄12后端的凸台上，可绕凸台转动；推送杆14具有外螺纹，与推送螺母13的内螺纹配合。

所述小手柄组件材质为POM、PVC、PP等医用塑料。旋转推送螺母13，则推送杆14可带着芯管4及芯管4上连接的引丝套管17、保护套2在小手柄12及小手柄12上连接的中管5内沿轴向移动。由于中管5通过引丝16实现了与五角星3的连接，所以可通过旋转推送螺母13，实现保护套2相对于五角星3沿轴向的相对移动，当二者相对移动到图8所示位置时，即可释放主动脉支架21裸端。

以上已经说明了本实用新型的主动脉支架输送系统的形状与结构，以下进一步通过主动脉支架输送系统的使用方法来说明主动脉支架输送系统能够实现的技术效果。

A、如图9所示，在进行动脉手术前，将主动脉支架21的5个带刺裸端嵌入五角星3圆周方向的5列凸起，并顺时针旋转推送螺母13，使推送杆14带动芯管4、保护套2、相对于五角星3后撤，将主动脉支架21的5个带刺裸端套在保护套2与五角星3之间。然后将主动脉支架21整体压缩后塞入外鞘管6内，主动脉支架21装配完毕。

B、将导丝16插入血管至合适位置。

C、将装好主动脉支架21的主动脉支架输送系统沿导丝16插入血管至合适位置。

D、如图10所示，握住小手柄12不动，此时中管5、五角星3、芯管4、保护套2、定位引导头1及主动脉支架21均不动，随后撤大手柄8带动外鞘管6后移，被压缩于外鞘管6内的主动脉支架21被逐级释放，此时主动脉支架21带刺裸端仍被限制于后释放机构内。

E、如图11所示，握住小手柄12不动，逆时针旋转推送螺母13，推送杆14带动芯管4、保护套2相对于五角星3及中管5前移，当主动脉支架21带刺裸端全部露出后，主动脉支架21的5个带刺裸端因自身弹性从五角星3表面的凸起上弹出，实现了后释放机构的平稳解锁。至此，主动脉支架21被完全释放开。

F、握住大手柄8不动，后撤小手柄12，带动中管5、五角星3、芯管4、保护套2、定位引导头1一起回收至外鞘管6内。

G、锁紧右锁母11。

H、握住大手柄8，将整个主动脉支架输送系统沿导丝撤出血管，手术完成。

因此，本实用新型的主动脉支架输送系统的后释放机构实现了主动脉支架的前端后释放，可避免因瞬时阻断主动脉内血液导致的支架发生移位不能够准确放置的弊端。后释放机构结构紧凑，在血管内运动时光滑安全。主动脉支架释放前，后释放机构的保护套可很好地保护主动脉支架的带倒刺裸端，有效地避免了带倒刺裸端在主动脉支架装配进外鞘管及主动脉支架推送出外鞘管时划伤外鞘管内壁。

需要说明的是，上述实施方式仅为本实用新型较佳的实施方案，不能将其理解为对本实用新型保护范围的限制，在未脱离本实用新型构思前提下，对本实用新型所做的任何微小变化与修饰均属于本实用新型的保护范围。

Claims (9)

1.一种主动脉支架输送系统，具有后释放机构，所述后释放机构包括保护套、五角星、引丝、引丝套管、芯管和中管；

芯管、引丝套管、保护套固定连接在一起；

中管、引丝、五角星固定连接在一起；

芯管、引丝套管、保护套固定连接在一起的组件可滑动耦接于中管引丝、五角星固定连接在一起的组件。

2.根据权利要求1中所述的主动脉支架输送系统，其特征在于，后释放机构各组成元件的连接关系为：

芯管前端与保护套固定连接在一起，芯管可在中管内滑动；

引丝套管在五角星与中管之间固定连接于芯管上；

五角星套在芯管上并可沿芯管滑动；

引丝前端与五角星前端固连接定在一起，引丝后端穿过引丝套管后与中管固定连接在一起，引丝可在引丝套管内滑动。

3.根据权利要求1中所述的主动脉支架输送系统，其特征在于，所述芯管的部分区域为柔性弹簧管。

4.根据权利要求1中所述的主动脉支架输送系统，其特征在于，所述主动脉支架输送系统还包括小手柄组件，所述小手柄组件包括小手柄、备母、推送螺母、 推送杆和鲁尔锥接头，其中，

小手柄套在中管上并与中管固定连接，

小手柄后端通过推送杆与芯管4固定连接，

推送螺母与备母装配在一起，环扣在小手柄后端的凸台上，可绕凸台转动，推送杆具有外螺纹，与推送螺母的内螺纹配合。

5.根据权利要求1中所述的主动脉支架输送系统，其特征在于，所述主动脉支架输送系统还包括大手柄组件，所述大手柄组件包括大手柄、左锁母、硅胶垫以及右锁母，其中，

大手柄具有前后贯通的内孔，中管在大手柄内孔间通过，

硅胶垫及右锁母在大手柄后端，当右锁母旋紧时，右锁母压紧硅胶垫，使得硅胶垫咬合中管，中管不能在大手柄内孔中移动；

当右锁母旋松时，右锁母松开硅胶垫，使得硅胶垫放松中管，中管可以在大手柄内孔中移动。

6.根据权利要求5中所述的主动脉支架输送系统，其特征在于，所述大手柄组件还包括延长管接头和延长管，延长管接头一端连接至延长管，延长管接头的另一端位于大手柄后段，与大手柄内孔贯通连接。

7.根据权利要求5中所述的主动脉支架输送系统，其特征在于，所述主动脉支架输送系统还包括外鞘管，所述外鞘管位于中管外部，通过左锁母与大手柄前 端固定连接在一起。

8.根据权利要求7中所述的主动脉支架输送系统，其特征在于，所述外鞘管为三层结构，其中间层为不锈钢扁丝编织的网状加强筋层，另外，所述外鞘管前端具有金属环。

9.根据权利要求1中所述的主动脉支架输送系统，其特征在于，所述主动脉支架输送系统还包括定位引导头，所述定位引导头为光滑表面圆锥状，定位引导头后端通过螺纹固定连接至保护套。