CN204666638U - 肺炎衣原体IgM、IgG、IgA三联检测卡 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种肺炎衣原体IgM、IgG、IgA三联检测卡，包括试纸条和用于容置所述试纸条的盒体，所述试纸条包括底板和设置于底板上的顺序首尾连接的样品垫、标记物垫、反应膜和吸水垫，所述标记物垫上设有标记肺炎衣原体重组抗原的胶体金颗粒，所述反应膜上设置有三条检测线和一条控制线，所述三条检测线分别为由鼠抗人IgM、鼠抗人IgG、鼠抗人IgA抗体印制而成的薄膜线，所述控制线为由羊抗鼠IgG印制而成的薄膜线，所述三条检测线与一条控制线相互平行且与样品流动方向垂直，所述盒体设有与所述样品垫位置对应的加样孔、与所述三条检测线和一条控制线对应的观察窗，所述盒体的远离所述加样孔的一端表面设有防滑纹。

Description

肺炎衣原体IgM、IgG、IgA三联检测卡

技术领域

本实用新型涉及一种检测人血清或血浆中抗体的器具，特别涉及一种能够检测肺炎衣原体IgM、IgG、IgA的三联检测卡，属于免疫化学快速检测技术领域。

背景技术

肺炎衣原体(Chlamydia pneumoniae，Cp)是一种常见的人类呼吸道致病菌，它首次发现于1989年。目前，肺炎衣原体只有一个血清型，98kD蛋白为其特异性抗原，代表株为TWAR。它的原体形态多样，电镜下可呈现典型的梨形，其长轴长0.44μm，短轴长0.31μm，平均直径为0.38μm。核区呈圆形，位于细胞中央，平均直径为0.24μm，核区和细胞膜之间有较宽的原生质区。

肺炎衣原体常引起急性呼吸道感染，尤其是咽炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎，并可诱发支气管哮喘急性发作。多种动物模型已证实，肺炎衣原体持续或慢性感染与急性心肌梗死、动脉硬化、盆腔炎等多种疾病相关。

肺炎衣原体感染机体后，IgM抗体于2～4周内出现，IgG和IgA抗体于6～8周内出现。通常，肺炎衣原体急性感染的2～6个月后，IgM抗体急剧下降，直至不能被检出，IgA抗体也迅速下降，而IgG抗体则下降缓慢，可维持较长时间。怀疑衣原体初次感染时，IgM抗体的检测具有重要的诊断意义，然而，反复感染或慢性感染时，IgM抗体的滴度通常很低，因此，IgM抗体检测呈阴性不能排除现症感染。再次感染时，IgM抗体通常不会出现，而IgG抗体和IgA抗体的滴度会迅速升高。

目前现有的鉴别CP的手段(如培养法、PCR、ELISA等)操作繁琐、费时费力又需专门仪器，因而不利于临床的广泛应用。胶体金免疫层析法检测时间短，稳定性好、操作简便，无需其他仪器设备，适用于现场快速诊断，但目前尚无同时检测肺炎衣原体IgM、IgG、IgA的三联检测卡。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种操作简便快捷、成本低、携带方便、非专业人员也能操作及可进行现场检测的胶体金试纸，且能同时检测肺炎衣原体IgM、IgG、IgA三种抗体的检测卡，克服了现有技术只能逐一单项检测的缺陷。

本实用新型的技术方案为：

一种肺炎衣原体IgM、IgG、IgA三联检测卡，所述检测卡包括试纸条和用于容置所述试纸条的盒体，所述试纸条包括底板和设置于底板上的顺序首尾连接的样品垫、标记物垫、反应膜和吸水垫，所述标记物垫上设有标记肺炎衣原体重组抗原的胶体金颗粒，所述反应膜上设置有三条检测线和一条控制线，所述三条检测线分别为由鼠抗人IgM、鼠抗人IgG、鼠抗人IgA抗体印制而成的薄膜线，所述控制线为由羊抗鼠IgG印制而成的薄膜线，所述三条检测线与一条控制线相互平行且与样品流动方向垂直，所述盒体设有与所述样品垫位置对应的加样孔、与所述三条检测线和一条控制线对应的观察窗。

所述底板为PVC底板，所述样品垫为玻璃棉垫，所述吸水垫为吸水纸，所述标记物垫为玻璃纤维，所述反应膜为硝酸纤维素膜。

所述标记肺炎衣原体重组抗原的胶体金颗粒通过喷涂设置于所述标记物垫表面。

所述盒体为硬质塑料。

所述盒体的远离所述加样孔的一端表面设有防滑纹。

所述盒体在其与所述吸水垫对应的位置设有检测项目信息窗，用于设置检测项目说明。

本实用新型有以下优点：

(1)检测特异性高，可同时检测肺炎衣原体三种抗体，为临床诊断提供更好的参考。

(2)操作简便快速，一次加样即可实现较高通量的检测，克服了常规单项检测卡通量低的缺点，提高了检测效率。

(3)结果形象直观，便于观察，仅通过检测线和质控线的颜色变化即可判读结果。

(4)检测成本低，投资少。使用快速检测试纸卡，不需另配仪器设备及其他试剂，使现场检测一步到位。

(5)易于大范围推广应用。胶体金试纸卡操作简单，检测范围广，能较好地满足不同领域的检测需求。

附图说明

图1为本实用新型实施例的整体结构示意图；

图2为本实用新型实施例的试剂条的剖面结构示意图。

具体实施方式

本实用新型结合具体实施例参见附图进一步说明如下：

本实施例提供一种肺炎衣原体IgM、IgG、IgA三联检测卡，其制备、结构、检测方法、结果判断等如下所述。

三联检测卡的制备：通过物理吸附的方式将肺炎衣原体重组抗原标记在金纳米颗粒表面，再喷涂在标记物垫7上，进行冻干处理；再分别将羊抗鼠IgG、鼠抗人IgM、鼠抗人IgG、鼠抗人IgA抗体印制在反应膜8上，依次形成控制线11和三条检测线14、13、12，进行干燥处理。将底板5、样品垫6、吸水垫9以及制备好的标记物垫7和反应膜8组装成试纸条(如图2所示)，再封入盒体100中，即形成本实用新型所述检测卡(如图1所示)。所述盒体100设有与所述样品垫6的位置对应的加样孔1、与所述三条检测线14、13、12和一条控制线11对应的观察窗2。通常，所述盒体100的远离所述加样孔的一端为手持端，其外表面设有防滑纹4。另外，所述盒体100在其与所述吸水垫9对应的位置设有检测项目信息窗3，用于设置检测项目说明，方便用户了解和辨认。

样品的检测：a、血清/血浆：取10μL血清或血浆于加到加样孔1中，垂直滴加2～3滴样品稀释液，待液体充分吸入后5-10分钟内观察结果；b、全血：取20ul全血样本加到加样孔1中，垂直滴加2～3滴样品稀释液，待液体充分吸入后5-10分钟内观察结果。

结果判断：若只有控制线11处显示一条棕红色反应线，则表示肺炎衣原体IgM、IgG、IgA检测结果均为阴性；若在控制线11和检测线14两处显示棕红色反应线时，则表示肺炎衣原体IgM检测结果为阳性；若在控制线11和检测线13两处显示棕红色反应线时，则表示肺炎衣原体IgG检测结果为阳性；若在控制线11和检测线12两处显示棕红色反应线时，则表示肺炎衣原体IgA检测结果为阳性；若在控制线11、检测线14和检测线13三处显示棕红色反应线时，则表示肺炎衣原体IgM、IgG检测结果为阳性；若在控制线11、检测线12和检测线14三处显示棕红色反应线时，则表示肺炎衣原体IgM、IgA检测结果为阳性；若在控制线11、检测线13和检测线12三处显示棕红色反应线时，则表示肺炎衣原体IgG、IgA检测结果为阳性；若在控制线11、检测线12和检测线13和检测线14四处显示棕红色反应线时，则表示肺炎衣原体IgM、IgG、IgA检测结果均为阳性；若在控制线11处无棕红色反应线显示，则表示检测卡无效。

Claims (5)

1.一种肺炎衣原体IgM、IgG、IgA三联检测卡，所述检测卡包括试纸条和用于容置所述试纸条的盒体，所述试纸条包括底板和设置于底板上的顺序首尾连接的样品垫、标记物垫、反应膜和吸水垫，其特征在于：所述标记物垫上设有标记肺炎衣原体重组抗原的胶体金颗粒，所述反应膜上设置有三条检测线和一条控制线，所述三条检测线分别为由鼠抗人IgM、鼠抗人IgG、鼠抗人IgA抗体印制而成的薄膜线，所述控制线为由羊抗鼠IgG印制而成的薄膜线，所述三条检测线与一条控制线相互平行且与样品流动方向垂直，所述盒体设有与所述样品垫位置对应的加样孔、与所述三条检测线和一条控制线对应的观察窗，所述盒体的远离所述加样孔的一端表面设有防滑纹。

2.根据权利要求1所述的三联检测卡，其特征在于：所述底板为PVC底板，所述样品垫为玻璃棉垫，所述吸水垫为吸水纸，所述标记物垫为玻璃纤维，所述反应膜为硝酸纤维素膜。

3.根据权利要求1所述的三联检测卡，其特征在于：所述标记肺炎衣原体重组抗原的胶体金颗粒通过喷涂设置于所述标记物垫表面。

4.根据权利要求1所述的三联检测卡，其特征在于：所述盒体为硬质塑料。

5.根据权利要求1所述的三联检测卡，其特征在于：所述盒体在其与所述吸水垫对应的位置设有检测项目信息窗，用于设置检测项目说明。