CN204379366U - 一种多功能球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种多功能球囊扩张导管，其包括内部设有导丝通道的内导管、与所述的内导管同轴设置的外导管、固定在外导管上的扩张球囊，它还包括固定在外导管上与所述的扩张球囊相间隔设置的封堵球囊，所述的外导管与内导管之间沿径向形成有低压传送通道、高压传送通道、抽吸通道，且所述的低压传送通道、高压传送通道、抽吸通道以及导丝通道出口端分别安装有鲁尔接头。本实用新型使得在PCI术中进行球囊扩张的同时，将病变处掉落下来的细小斑块困于由封堵球囊、扩张球囊以及血管壁所构成的密闭空间并及时抽走，手术过程中，球囊扩张和血栓抽吸在不需要撤换器械的情况下一次性完成，减少了医疗器械在病人体内交换次数，从而减少了病人的血管损伤所带来的并发症。

Description

一种多功能球囊扩张导管

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械技术领域，更具体地说，其涉及一种用于治疗血管狭窄的球囊扩张导管。

背景技术

缺血性血管疾病是严重威胁人类生命健康的杀手，具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高,并发症多”即“四高一多”的特点，其中动脉粥样硬化是最为常见的血管疾病之一。

当下对于如何治疗动脉粥样硬化疾病，PTA或PTCA手术早已被国内外医生在临床上广泛使用。对于在PTA或PTCA中所使用的球囊扩张导管，国内外有不少专利已对其结构和功能进行描述。但是随着临床经验的积累，医学上已经认识到球囊扩张有可能导致病变处掉落下来的细小斑块会落入血管中造成血栓，从而增加脑卒中的风险。同时医学上还认识到，冠状动脉再通并不代表心肌组织水平的再灌注，PCI手术中的血栓抽吸方法对预防PCI手术中的无复流的发生以及改善患者的长期预后等方面都有着重要的意义。然而，目前市场上的球囊扩张导管仅作扩张用途，并无血栓抽吸功能，而另外一方面，目前市场上的血栓抽吸导管仅用作单纯的抽吸用途，并无球囊扩张功能。为了同时解决病变处扩张和血栓抽吸这两个问题，临床上医生通常先用球囊导管进行扩张，然后撤出球囊导管，再将血栓抽吸导管送至体内病变处进行血栓抽吸。但是此种做法仍存在一些问题，一方面是从撤出球囊到将血栓抽吸导管送至体内进行抽吸需要一定的时间，在此期间可能血栓已随血液流至血管远端，从而增加脑卒中的风险。另外一方面，临床经验表明，类似的医疗器械在病人体内交换次数越多，越容易引起病人的血管损伤，从而形成出血或缺血等并发症。

鉴于以上所述关于单纯的球囊扩张导管和单纯的血栓抽吸导管在临床使用上的不足，需要发明一个更为理想的器械，既要将PCI术中球囊扩张造成的细小斑块等及时抽出体外，又要减少器械在病人体内的交换次数。

发明内容

本实用新型目的是为了克服现有技术的不足而提供一种用于治疗血管狭窄同时具备抽吸功能的球囊扩张导管。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：一种多功能球囊扩张导管，其包括内部设有导丝通道的内导管、与所述的内导管同轴设置的外导管、固定在外导管上的扩张球囊，它还包括固定在外导管上与所述的扩张球囊相间隔设置的封堵球囊，所述的外导管与内导管之间沿径向形成有低压传送通道、高压传送通道、抽吸通道，且所述的低压传送通道、高压传送通道、抽吸通道以及导丝通道出口端分别安装有鲁尔接头；所述的低压传送通道与所述封堵球囊相连通以对其进行充压或泄压，所述高压传送通道与所述扩张球囊相连通以对其进行充压或泄压，且当所述的封堵球囊和扩张球囊充压膨胀后，所述封堵球囊、扩张球囊与血管之间形成密闭空间，所述的抽吸通道与所述的密闭空间相连通以对病变斑块进行抽吸。

对上述技术方案所进一步优化的实施或变换中，

1、所述的封堵球囊包括设置在所述扩张球囊两侧的近端封堵球囊和远端封端球囊，进一步地，所述的扩张球囊位于所述的近端封端球囊和远端封堵球囊的中间，从而使得血栓位于两封堵球囊之间，保证了血栓掉下的血斑完全被抽吸走。

2、所述的低压传送通道、高压传送通道、抽吸通道为独立的互不相通的通道。

3、所述的导丝通道上设置有一段弹性模量高于所述扩张球囊弹性模量的塑胶管。进一步地，所述的塑胶管的长度大于等于所述扩张球囊长度的1/3。具有部分弹性体的导丝通道结构可以解决球囊二次扩张时所呈现的“香蕉”现象，为医生带来手术操作上的便利。

4、所述的高压传送通道通过开设在所述扩张球囊所在处且与高压传送通道对应位置的外管上的至少一个侧孔与所述的扩张球囊相连通；所述的低压传送通道通过开设在所述封堵球囊所在处且与低压传送通道对应位置的外管上的至少一个侧孔与所述的封堵球囊相连通；所述的抽吸通道通过开设在扩张球囊与封堵球囊之间的且与抽吸通道对应位置上的外管上至少一个侧孔与所述的密闭空间相连通。

5、每个所述的鲁尔接头分别带有手柄，与所述导丝通道相通的鲁尔手柄通道出口与导丝通道同轴。

6、所述扩张球囊的材质为含5％-30％显影功能成份的半顺应性或非顺应性高分子材料，所述的显影功能成份为硫酸钡、钨粉、钽粉、钡粉中的一种或两种以上组合。

7、所述封堵球囊的材质为含5％-30％显影功能成份的弹性体高分子材料，所述的显影功能成份为硫酸钡、钨粉、钽粉、钡粉中的一种或两种以上组合。

由于上述技术方案运用，本实用新型与现有技术相比具有下列优点：本实用新型球囊扩张导管使得在PCI术中进行球囊扩张的同时，将病变处掉落下来的细小斑块困于由封堵球囊、扩张球囊以及血管壁所构成的密闭空间，并通过抽吸通道将这些可能造成血栓的细小斑块及时抽走。该手术过程中，球囊扩张和血栓抽吸在不需要撤换器械的情况下一次性完成，既完 成了球囊扩张，又完成了血栓抽吸，还减少了医疗器械在病人体内交换次数，从而减少了病人的血管损伤所带来的并发症，大大降低了手术的风险。

附图说明

图1为为本发明多功能球囊扩张导管的整体结构示意图；

图2为图1的A-A剖视图；

图3为血管狭窄病变示意图；

图4为球囊扩张导管送至血管病变处示意图；

图5为封堵球囊撑开示意图；

图6为扩张球囊将病变撑开示意图；

图7为血栓从侧孔被抽入导管内示意图；

图8为所有球囊泄压示意图；

图9为治愈后血管病变处被撑开示意图；

其中：1-1、内导管；1-2、外导管；2、塑胶管；3、近端封堵球囊；4、扩张球囊；5、远端封堵球囊；6、近端侧孔；7、扩张球囊4处的侧孔；8、用于血栓抽吸的近端侧孔；9、与导丝通道相通的鲁尔接头手柄；10、与低压传送通道相通的鲁尔接头手柄；11、与抽吸通道相通的鲁尔接头手柄；12、与高压传送通道相通的鲁尔接头手柄；13、导丝通道；14、低压传送通道；15、高压传送通道；16、抽吸通道；17、用于血栓抽吸的远端侧孔；18、远端侧孔；19、狭窄病变处；20、细小病变斑块；21、密闭空间。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型优选实施方案进行详细说明：

本发明的球囊扩张导管，其主要由内导管、外导管、扩张球囊、封堵球囊、鲁尔接头等组成。如图1和图2所示，内导管1-1与外导管1-2同轴设置，在内导管1-1内形成导丝通道13。导丝通道13的出口同轴连接有鲁尔接头手柄9。外导管1-2与内导管1-1之间通过多腔管挤出技术沿径向分隔成三个通道，分别是低压传送通道14、高压传送通道15、抽吸通道16，每个通道的出口也分别连接有鲁尔接头手柄10、12、11，低压传送通道14、高压传送通道15以及抽吸通道16为独立的通道，在器械内部各不相通。

扩张球囊4设置在外导管1-2上，在其所在位置的外导管1-2上与高压传送通道15相对应处开有多个侧孔7，该侧孔7使得高压传送通道15与扩张球囊4相连通，从而，通过对应的鲁尔接头手柄12对高压传送通道15进行充压或泄压，可以使得扩张球囊4膨胀或被抽扁。 扩张球囊4的材质为含5％-30％显影功能成份的半顺应性或非顺应性高分子材料，其中显影功能成份可以是但不限于硫酸钡、钨粉、钽粉、钡粉中的一种或两种以上组合。

封堵球囊也设置在外导管1-2上，本实施例中，在外导管1-2上位于扩张球囊4的对称两侧分别设置一封堵球囊，在此称为近端封堵球囊3和远端封堵球囊5。在近端封堵球囊3和远端封堵球囊5位置处对应低压传送通道14的外管2上分别开有多个侧孔6、18，从而，通过对应的鲁尔接头手柄10对低压传送通道14进行充压或泄压，可以使得近端封堵球囊3和远端封堵球囊5膨胀或被抽扁。封堵球囊的材质为含5％-30％显影功能成份的弹性体高分子材料，其中显影功能成份可以为但不限于硫酸钡、钨粉、钽粉、钡粉中的一种或两种以上组合。

在近端封堵球囊3与扩张球囊4之间对应抽吸通道16的外管1-2上开有多个近端侧孔8，在远端封堵球囊5与扩张球囊4之间对应抽吸通道16的外管1-2上开有多个远端侧孔17，在手术状态，当近端封堵球囊3与远端封堵球囊5被充压膨胀时，其将与血管壁之间形成密闭空间21，如图5和图6所示。通过近端侧孔8和远端侧孔17，使得抽吸通道16与密闭空间21相连通，从而可以将病变血斑20抽吸走。

为了保证在扩张球囊伸长或缩短时，内管长度与扩张球囊的伸缩一致性，本实施例中，在导丝通道13上还设置有一段弹性体塑胶管2，该塑胶管的弹性模量至少要比中间扩张球囊4所用材料的弹性模量高。该段弹性体塑胶管2的长度不应少于中间扩张球囊长度的1/3。

上述对本发明优选的实施例结构组成进行了介绍，下面对其工作原理及过程做进一步说明：

在DSA造影下，将本实施例球囊扩张导管推进入病患体内并到达狭窄病变处19(参见图3)，使得中间扩张球囊4与狭窄病变处19对齐(参见图4)。通过压力设备对鲁尔接头手柄10进行充压并维持压力，压力将经过低压传送通道14传向远端，使得近端封堵球囊3和远端封堵球囊5膨胀并与血管壁接触。此时，近端封堵球囊3、远端封堵球囊5和血管壁之间形成了密闭空间21(参见图5)。通过压力设备对鲁尔接头手柄12进行充压并维持压力，压力将经过高压传送通道15传向远端使得中间扩张球囊4膨胀并将狭窄病变处19撑开(参见图6)。当狭窄病变处19被撑开至预期效果后，释放高压传送通道15的压力并实施负压，维持该负压，使得中间扩张球囊4被抽扁。当密闭空间21内有掉落下来的细小病变斑块时，通过压力设备对鲁尔接头手柄11实施负压并维持负压，使得细小病变斑块20从近端侧孔8和远端侧孔17被抽入抽吸通道16内(参见图7)。若有需要，还可通过抽吸通道16和导丝通道13注射并传送药物溶剂。此时通过压力设备将对鲁尔接头手柄11实施的负压锁住。释放对鲁尔接头手柄10和鲁尔接头手柄12的压力，使得近端封堵球囊3和远端封堵球囊5被 抽扁(参见图8)，被扩张的血管如图9所示。最后将导管抽出病患体外。如临床需要，可在病患体外将细小病变斑块20从整个器械中取出后，将器械移动到下一病变位置，重复以上手术过程。

采用本发明球囊扩张导管使得在PCI术中进行球囊扩张的同时，可将病变处掉落下来的细小斑块困于由近端封堵球囊、远端封堵球囊以及血管壁所构成的密闭空间，并通过抽吸通道将这些可能造成血栓的细小斑块及时抽走。该手术过程中，球囊扩张和血栓抽吸在不需要撤换器械的情况下一次性完成，既完成了球囊扩张，又完成了血栓抽吸，还减少了医疗器械在病人体内交换次数，从而减少了病人的血管损伤所带来的并发症。同时本发明中具有部分弹性体的导丝通道结构还可以解决球囊二次扩张时所呈现的“香蕉”现象，为医生带来手术操作上的便利。当然在需要给药的时候，还可以通过本发明的抽吸通道和导丝通道注射并传送药物溶剂，因此是为多功能球囊扩张导管。

上述实施例只为说明本实用新型的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本实用新型的内容并据以实施，并不能以此限制本实用新型的保护范围，凡根据本实用新型精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种多功能球囊扩张导管，其包括内部设有导丝通道的内导管、与所述的内导管同轴设置的外导管、固定在外导管上的扩张球囊，特征在于：它还包括固定在外导管上与所述的扩张球囊相间隔设置的封堵球囊，所述的外导管与内导管之间沿径向形成有低压传送通道、高压传送通道、抽吸通道，且所述的低压传送通道、高压传送通道、抽吸通道以及导丝通道出口端分别安装有鲁尔接头；所述的低压传送通道与所述封堵球囊相连通以对其进行充压或泄压，所述高压传送通道与所述扩张球囊相连通以对其进行充压或泄压，且当所述的封堵球囊和扩张球囊充压膨胀后，所述封堵球囊、扩张球囊与血管之间形成密闭空间，所述的抽吸通道与所述的密闭空间相连通以对病变斑块进行抽吸。

2.根据权利要求1所述的多功能球囊扩张导管，其特征在于：所述的封堵球囊包括设置在所述扩张球囊两侧的近端封堵球囊和远端封端球囊。

3.根据权利要求2所述的多功能球囊扩张导管，其特征在于：所述的扩张球囊位于所述的近端封端球囊和远端封堵球囊的中间。

4.根据权利要求1所述的多功能球囊扩张导管，其特征在于：所述的低压传送通道、高压传送通道、抽吸通道为独立的互不相通的通道。

5.根据权利要求1所述的多功能球囊扩张导管，其特征在于：所述的导丝通道上设置有一段弹性模量高于所述扩张球囊弹性模量的塑胶管。

6.根据权利要求5所述的多功能球囊扩张导管，其特征在于：所述的塑胶管的长度大于等于所述扩张球囊长度的1/3。

7.根据权利要求1所述的多功能球囊扩张导管，其特征在于：所述的高压传送通道通过开设在所述扩张球囊所在处且与高压传送通道对应位置的外管上的至少一个侧孔与所述的扩张球囊相连通；所述的低压传送通道通过开设在所述封堵球囊所在处且与低压传送通道对应位置的外管上的至少一个侧孔与所述的封堵球囊相连通；所述的抽吸通道通过开设在扩张球囊与封堵球囊之间的且与抽吸通道对应位置上的外管上至少一个侧孔与所述的密闭空间相连通。

8.根据权利要求1所述的多功能球囊扩张导管，其特征在于：每个所述的鲁尔接头分别带有手柄，与所述导丝通道相通的鲁尔手柄通道出口与导丝通道同轴。