CN204364056U - 弯吸式内痔环扎器 - Google Patents

Abstract

一种弯吸式内痔环扎器。它包括弧形吸头内管、释放硅胶环的弧形套管、筒式推动套管和负压针筒。弧形吸头可以很容易地在肛管齿线之上呈L型结构的直肠壁上吸取内痔组织以及供血管的直肠粘膜，然后进行环扎。使用时便于单手操作，减少了操作时间。负压针筒具有生成负压和作为环扎器手柄的双重功能，简化了环扎器的结构。推动套管轨道、轨道引导圆柱和楔子可确保释放硅胶环的弧形套管沿弧形吸头内管的平滑移动，且不易脱落。筒式推动套管与释放硅胶环的弧形套管之间通过半圆轮进行曲面转向，从而产生滚动接触，将动力直接传到硅胶环上，以达到轻便、平滑释放硅胶环从而进行环扎的效果。本实用新型设计合理，简单易用，且造价低，因而适合一次性使用。

Description

弯吸式内痔环扎器

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，用于日常门诊或住院病人的内痔治疗。

背景技术

内痔是一种常见的痔疮类型。从人体解剖学上来看，内痔位于肛齿线之上的直肠粘膜层内。内痔常以丛式出现，可以是单一，也可以二到三丛的状况存在。每一内痔通常都有特定的供应血管行走在直肠的粘膜下，自上而下在肛齿部位形成内痔结构。研究表明，有效阻断内痔的供应血管以达到治疗内痔的方法比直接处理内痔本身更加有效。因为环扎部位在齿线之上，无痛感神经，可以起到了阻断阻断主要供血血管的作用，所以不需要将下属的每个内痔都扎上结扎套。这样可以减少内痔复发的机会、结扎套的数量以及术后的不适和痛苦。

目前临床上使用的内痔环扎器有很多种，但主要设计为直式开口，例如美国专利号5,741,273所描述的环扎器。一般使用方法是先用肛门镜定位痔疮的位置，然后将其插入肛门进行环扎(图1)。在临床实际应用中，直式开口的设计不适合直肠内部的生理曲线。在无肛门镜协助下操作时，直式开口套扎器会割刮肛管表面的组织，引起患者的不适和疼痛；同时，由于内痔的供应血管位于直肠壁的粘膜下，与直式开口套扎器呈相当大的角度，因此，操作者必须要将环扎器以一定角度插入，并要横向扭动环扎器角度，以使其开口与内痔达到最大的平面接触。有效的吸引直肠粘膜及粘膜下血管丛，才能达到有效的环扎效果。由于这种困难的角度和加压的操作手法，使得精确定位十分困难，并且会使肛齿线上移进入被结扎的组织中，从而引起术后的疼痛和不适感。

中国专利200420011348.2号和200720092847.2号公开了一种可控多能快速痔疮治疗仪。虽然其头部与枪管形成一个角度，但其设计过于复杂，需要对痔疮进行吸收、注射、套扎等一系列步骤，难免会对痔疮处造成意外的创伤，故容易引起并发症；且其仅泛泛提及吸头可为斜置式或直装式或椭圆式结构，并未记载不同结构的应用情形和用途差异，由其附图可知头部与枪管呈尖锐的相交角度而非平滑的弧形曲面，当置入肛门时也不可避免导致患者的疼痛和不适感。

日本住友电木株式会社申请的中国专利CN101502431A(同时可参照美国专利8591525号)也公开了一种内痔环扎装置。其专利装置有两种实施方案。第一种是直式吸头，利用密封的流体压力来释放扎环。第二种是弯折吸头，扎环的释放也是由密封的流体压力推动内筒，并由连接在内筒上的弹簧再推动套筒来完成。该装置设计复杂，利用流体来传导推力，可靠性难以保证，成本较高；且其弯折吸头的设计是用于增加对痔核的可见性，需要满足主筒体为透明材料制成。

美国专利20140121679A1和20100063517A1描述了一种弹性管的痔疮环扎器。其主导思路是利用弹性管可以弯曲的性能来弥补直式开口环扎器的不足之处，以达到使开口能与痔疮组织更紧密接触的目的。但是由于直肠壁的压力，弹性管进入直肠后很难弯曲，只有在体外部分能弯曲，达不到使开口能更好的吸入痔疮组织的目的。

实用新型内容

为了克服现有技术存在的种种不足，本实用新型提供了一种弯吸式内痔环扎器，专用于治疗门诊或住院病人内痔的一种一次性医疗器材。经过专业培训的医务人员在无需给病人进行局麻或镇痛情况下，利用本实用新型弯吸式内痔环扎器可以为病人提供无痛、快速、简便、有效的内痔治疗方法。

本实用新型的弯吸式内痔环扎器由于其特有的弧形吸头内管和释放硅胶环弧形套管，更符合直肠的生理解剖特点。使得内痔环扎更为有效、简便，且疗效则更为可靠。由于弧形吸头和弧形套管在形状和尺寸上完全匹配。内管和外套管在其截面上同心，在弧形弯曲部分也同心。弧形套管在内管上滑动十分平滑，释放硅胶环时也十分平滑，大大增加了操作的可靠性和简易性。推动套管轨道、轨道引导圆柱和楔子的设计则保证了硅胶环弧形套管在操作过程中不易脱落，从而增加了操作的平稳性和准确性。特殊设计的半圆轮利用滚动原理，十分巧妙的解决了直线推动力传导到弧形吸头上的技术难题，可以使作用在硅胶环上的推力在曲面上保持均匀，以达到平滑释放硅胶环的目的。此装置也是这个实用新型的关键之一。

本实用新型所采用的技术方案是：一种弯吸式内痔环扎器，包括：弯式弧形吸头内管；套在所述弧形吸头内管弧形区域上的释放硅胶环弧形套管；套在所述弧形吸头内管直筒区域上的筒式推动套管，以及与所述弧形吸头内管直筒区域尾部相连的负压针筒，所述负压针筒用于产生负压以将内痔或含有内痔供 应血管的直肠粘膜组织抽吸入弧形吸头内管，同时利用筒式推动套管通过将推动力传导至释放硅胶环弧形套管，导致硅胶环从弧形吸头内管弧形顶端被推下释放并环扎所述内痔或含有内痔供应血管的直肠粘膜组织。负压针筒顶端与弧形吸头内管可以采用密封胶粘固定(在生产厂家完成)。

根据本实用新型的一个优选实施方案，在套管上设置半圆轮传导装置，所述装置利用滚动原理，将直线运动转变为沿圆弧线运动，从而将筒式推动套管的推动力传导至释放硅胶环弧形套管，以达到释放硅胶环的目的。

根据本实用新型的一个优选实施方案，在套管上设有用于释放硅胶环弧形套管的推动套管轨道，轨道上设有引导圆柱结构，所述轨道和引导圆柱结构配合以引导释放硅胶环弧形套管向前滑动，所述引导圆柱结构同时具有防止套管脱落的功能。

根据本实用新型的一个优选实施方案，在弧形吸头内管靠近释放硅胶环弧形套管尾部附近设置楔子，所述楔子是为了防止释放硅胶环弧形套管在用力过大时脱落。

根据本实用新型的一个优选实施方案，释放硅胶环弧形套管的形状、尺寸与其相套的弧形吸头内管弧形区域完全匹配，在截面和弯曲上均同心，使得弧形套管在侧式弧形吸头内管上能平滑稳定移动。

根据本实用新型的一个优选实施方案，负压针筒包括外部和和内芯，所述筒式推动套管端部设置拇指推进板，用于产生作用于筒式推动套管的推动力；所述负压针筒内芯用于产生负压，内芯端部与弧形吸头内管直筒尾部相连。

为更好地实现本实用新型，以上优选实施方案可自由组合。

附图说明

图1是现有技术中直式开口内痔环扎器的工作原理示意图。

图2是本实用新型环扎器的侧视图。

图3是本实用新型环扎器中弧形区域局部放大图。

图4是本实用新型环扎器的工作原理示意图。

其中，附图标记说明如下：1弧形吸头内管，2释放硅胶环弧形套管，3无过敏硅胶环，4筒式推动套管，5负压针筒外部，6负压针筒内芯，7针筒内管连接口，8轨道引导圆柱，9楔子，10推动套管轨道，11推动套管半圆轮，12 拇指推进板。

具体实施方式

现结合附图，对本实用新型的具体实施方式作进一步的详细描述。以下实施方式用于说明本实用新型，但不用于限制本实用新型的范围。

如图2-3所示，本实用新型的弯吸式内痔环扎器，包括弧形吸头内管1、套在所述弧形吸头内管1弧形区域上的释放硅胶环弧形套管2、套在所述弧形吸头内管直筒区域上的筒式推动套管4，以及与所述弧形吸头内管直筒区域尾部相连的负压针筒，所述负压针筒用于产生负压以将内痔或含有内痔供应血管的直肠粘膜组织抽吸入弧形吸头内管1，同时通过筒式推动套管4将推动力传导至释放硅胶环弧形套管2，导致硅胶环3从弧形吸头内管1的弧形顶端被推下释放，并环扎所述内痔或含有内痔供应血管的直肠粘膜组织。套管上设置半圆轮传导装置11，所述装置利用滚动原理将筒式推动套管4的推动力传导至有曲面的释放硅胶环弧形套管2。弧形套管上设置用于释放硅胶环弧形套管2的推动套管轨道10，轨道上设有引导圆柱结构8，所述轨道10和引导圆柱结构8配合以引导释放硅胶环弧形套管2沿圆弧线滑动，所述引导圆柱结构8同时具有防止套管脱落的功能。在弧形吸头内管1靠近释放硅胶环弧形套管2尾部附近设置楔子9，所述楔子9是为了防止硅胶环3推动释放硅胶环弧形套管2在用力过大时脱落。释放硅胶环弧形套管2的形状、尺寸与其相套的弧形吸头内管1弧形区域完全匹配，在截面和弯曲方向上均同心，使得弧形套管在弧形吸头内管上平滑稳定移动。负压针筒包括外部5和内芯6。所述筒式推动套管4上设置有拇指推进板12，用于产生作用于筒式推动套管4的推动力；所述负压针筒内芯6用于产生负压，内芯6头部与弧形吸头内管1直筒尾部相连。

如图2-4所示，本实用新型弯吸式内痔环扎器的操作步骤如下：1)将硅胶环3安装在弧形吸头内管1的弧形顶端，(负压针筒与弧形吸头内管1的尾部在生产厂家已密封相连)；2)单手把持环扎器吸头装置，将其插入直肠内；3)将弧形吸头开口处对准结扎的内痔部位；4)抽吸负压针筒内芯6以产生负压，直至针筒内芯负压固定环(图中未示出)卡住不回缩；5)确认病人无不适感后，用拇指推动推进板12，推动力沿筒式推动套管传导至推动套管半圆轮11，其利用滚动原理将推动力进一步传导至带有弧形曲面的释放硅胶环弧形套管2，释放硅胶环弧形套管2沿所述弧形吸头内管1弧形区域平滑移动，将硅胶环3推出并环扎内痔和含有内痔供应血管的直肠粘膜组织；6)抽出环扎器。

本实用新型的弧形吸头内管1具有平滑的曲面头部，非常适于直接置入的操作手法，并可在无肛门镜的辅助下操作。在置入时沿弧线推进，阻力小，减少了患者的疼痛和不适感。弯式吸头无需改变环扎器置入直肠的角度即可使得开口与直肠壁产生最大程度的紧密接触，不易产生结扎位置的变动和肛齿线上移的问题。推动套管轨道11、轨道引导圆柱8和楔子9的设置确保释放硅胶环弧形套管2沿所述弧形吸头内管1弧形区域平滑移动且不易脱落；推动套管半圆轮11，利用滚动原理，解决了推动力在曲面上传导的技术难题，可以使作用在硅胶环上的推力保持均匀，以达到平滑释放硅胶环的目的。其半圆轮的半径经过计算得到。筒式推动套管4在推进过程中其左侧(内弧)与弧形套管间的距离逐渐减小，而右侧(外弧)与弧形套管间的距离逐渐增加。半圆轮的半径要使得在释放硅胶环时，推动套管的左侧不与弧形套管相接触，但又要很接近为宜。

此外，在多名患者中进行平行比较实验，比较本实用新型的弯吸式内痔环扎器与美国专利号5,741,273所描述的直式环扎器、中国专利200420011348.2号和200720092847.2号公开的痔疮治疗仪以及中国专利CN101502431A公开的内痔环扎装置，根据患者的疼痛度和不适感进行主观评分，发现本实用新型的弯吸式内痔环扎器相比上述现有技术环扎器，显著提高了患者的治愈率，环扎时疼痛感和不适感也明显减轻。此外，对于操作者而言，手术时间也大为缩短，易操作性得到显著提高。该实验结果也证实了本实用新型环扎器具有的令人满意的临床效果和广阔应用前景。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，如桥式传导(未示出)。这些改进和变型也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (6)

1.一种弯吸式内痔环扎器，其特征在于包括：弧形吸头内管(1)、套在所述弧形吸头内管(1)弧形区域上释放硅胶环的弧形套管(2)、套在所述弧形吸头内管(1)直筒区域上的筒式推动套管(4)，以及与所述弧形吸头内管(1)直筒区域尾部相连的负压针筒(5)，所述负压针筒用于产生负压以将内痔或含有内痔供应血管的直肠粘膜组织抽吸入弧形吸头内管，同时通过筒式推动套管(4)将推动力传导至释放硅胶环弧形套管(2)，导致硅胶环(3)从弧形吸头内管(1)的弧形顶端被推下，释放并环扎所述内痔或含有内痔供应血管的直肠粘膜组织，以达到治疗的目的。

2.根据权利要求1所述的一种弯吸式内痔环扎器，其特征在于：在套管(2)上设置半圆轮传导装置(11)，所述装置利用滚动原理将筒式推动套管(4)的推动力传导至释放硅胶环弧形套管(2)。

3.根据权利要求1或2所述的一种弯吸式内痔环扎器，其特征在于：在套管上设有用于释放硅胶环弧形套管的推动套管轨道(10)，弧形吸头内管(1)上设有引导圆柱结构(8)，所述轨道(10)和引导圆柱结构(8)的配合，以引导释放硅胶环弧形套管(2)沿弧线滑动，确保其不会偏斜，所述引导圆柱结构(8)同时具有防止套管脱落的功能。

4.根据权利要求1或2所述的一种弯吸式内痔环扎器，其特征在于：在弧形吸头内管(1)靠近释放硅胶环弧形套管(2)尾部附近设置楔子(9)，所述楔子(9)是为了防止释放硅胶环弧形套管(2)的脱落。

5.根据权利要求1或2所述的一种弯吸式内痔环扎器，其特征在于：释放硅胶环弧形套管(2)的形状、尺寸与其相套的弧形吸头内管(1)的弧形区域完全匹配，使得弧形套管(2)能在弧形吸头内管(1)上平滑稳定转动。

6.根据权利要求1或2所述的一种弯吸式内痔环扎器，其特征在于：负压针筒包括外部(5)和内芯(6)，在筒式推动套管(4)设置拇指推进板(12)，用于产生作用于筒式推动套管(4)的推动力；负压针筒内芯(6)用于产生负压，内芯(6)的头部与弯式弧形吸头内管(1)直筒尾部(7)密封相连。