CN204337021U - 用于棘突间间隔装置的植入工具 - Google Patents
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Abstract
本文所描述的各种实施例提供用于通过植入一个或一个以上棘突间间隔装置而治疗脊椎疾病的外科手术器械工具、系统和相关联的方法。所述用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械包括啮合植入装置的相反侧面的第一和第二臂,并且具有用于将所述臂对准定位以便将所述植入物固定到棘突上的元件。
Description
技术领域
本实用新型大体上涉及用于在脊椎手术期间使用的装置和相关方法,且更明确地说涉及在相邻棘突之间提供间隔的装置和方法。
背景技术
脊椎盘和/或其它椎骨的变化可能导致脊椎疾病,这通常会引起患者的不适甚至瘫痪。举例来说,位于相邻脊椎之间的椎间盘可能会断裂或退化,从而导致脊椎盘液损耗,因此导致脊椎盘的柔性出现损耗。此外,脊椎盘可能变得更薄,从而使得脊椎可能移动得更靠近在一起,可能在脊椎盘的外层和/或环中产生磨损或裂痕,和/或向外凸出。小关节退化也可能导致脊椎疾病。物理创伤(例如,事故、损伤、扭伤等)可能导致脊柱变化,并且脊椎狭窄可能导致脊椎管因为骨骼增生和/或组织变粗而变狭窄。在所有这些情况下,供脊髓和脊神经根通过的脊椎管都可能变狭窄,从而对神经组织产生压力。这种压力可能导致身体多个部位发生疼痛、麻木、虚弱甚至瘫痪。
例如上述脊椎疾病的一些治疗方法会限制相邻脊椎相对于彼此的移动,而限制给局部神经组织的额外压力,方法是通过保持最小的脊椎盘空间和/或相邻脊椎周围的空间。已经执行多种方法来保持这个最小空间,包含脊椎盘植入和脊椎融合术。一种方法包含在两个相邻的向后延伸的棘突之间植入一个间隔物,这个间隔物实际上在相应脊椎之间保持一个最大空间。一些现有的间隔物植入装置是通过将装置附着到相邻棘突上而被植入的。但是,现有的间隔物植入无法提供完整进入以便在植入之后将促进骨骼生长的物质插入到间隔物当中。此外,现有的间隔物植入无法在两个相邻植入的间隔物之间提供结构完整性。此外,植入现有间隔物植入装置所必需的程序过于复杂,需要使用多个工具将植入物定位、收紧和固定到棘突上。
因此,仍然需要改善的棘突间间隔物植入。
发明内容
本文所描述的各种实施例提供用于治疗脊椎疾病的装置和相关联的方法。根据一个实施例,提供一种棘突间间隔装置。所述装置包含第一附接侧面和第二附接侧面,其中每一附接侧面包含形成在所述外表面中并且接近一个末端定向以便接纳从第二棘突间间隔装置向内延伸的紧固件的一个或一个以上狭槽。所述装置进一步包含安置在第一附接侧面与第二附接侧面之间的间隔物托盘,所述间隔物托盘从所述第一附接侧面以基本上垂直的定向延伸并且可滑动地插入穿过形成在所述第二附接侧面中的托盘狭槽,其中所述间隔物托盘适于用间隔开的定向保持相邻棘突。所述装置进一步包含用于相对于所述第一附接侧面固定所述第二附接侧面的固定构件,其中,当通过所述固定构件相对于所述第一附接侧面固定所述第二附接侧面后,所述棘突间间隔装置与相邻棘突啮合。
在一个方面中,间隔物托盘包括弓形横截面形状,并且基本上是敞开的,并且可以从后向进入。所述间隔物托盘适于保持促进骨骼生长的物质,并且使间隔物托盘上方和棘突之间的开放空间最大化,其中促进骨骼生长的物质可以在将第一附接侧面和第二附接侧面啮合到相邻棘突上之后包装。在另一实施例中,间隔物托盘包括在其间形成空间 的两个分开的部件。
根据一个方面,所述固定构件可包含以下各者中的至少一者:(a)至少一个蜗杆驱动组合件;(b)至少一个齿条与小齿轮组合件;(c)至少一个在第一附接侧面与第二附接侧面之间延伸并且可操作地连接第一附接侧面和第二附接侧面的螺丝;(d)一个带齿轮的齿条与棘轮组合件;或(e)至少一个定位螺丝组合件。
在一个方面中,存在在第一附接侧面与第二附接侧面之间延伸并且可操作地连接第一附接侧面和第二附接侧面的至少两个间隔开的固定机构,其中所述至少两个间隔开的固定机构中的每一者可以被独立并且逐渐地致动,从而使得附接侧面的每一末端独立地啮合相应棘突。
根据一个方面,棘突间间隔装置是第一棘突间间隔装置,并且包含第二棘突间间隔装置。第二棘突间间隔装置包含第一弯曲附接侧面和第二弯曲附接侧面,其中每一弯曲附接侧面包括基本上扁平末端和适于与第一棘突间间隔装置的相应附接侧面的相邻部分重叠的偏移末端。
根据包含第二棘突间间隔装置的一个方面,第二棘突间间隔装置的第一附接侧面和第二附接侧面中的每一者具有一个或一个以上集成构件,用于使第二棘突间间隔装置的偏移末端与第一棘突间间隔装置的相应附接侧面的一部分集成和附接。
根据各种方面,第一棘突间间隔装置可以植入在第二棘突间间隔装置下方或上方。
在不同实施例中,提供一种棘突间间隔系统。所述棘突间间隔系统包含第一棘突间间隔装置和第二棘突间间隔装置。所述棘突间间隔装置包括两个基本上扁平的附接侧面和安置在其间的第一间隔物托盘,其中两个基本上扁平的附接侧面中的一者在间隔物托盘上可滑动地定位。第二棘突间间隔装置包括两个弯曲的附接侧面和安置在其间的第二间隔物托盘,其中弯曲附接侧面中的每一者包括基本上扁平的末端和偏移末端。在第一和第二相邻棘突上植入第一棘突间间隔装置之后,当在第二棘突和邻近于第二棘突的第三棘突上植入第二棘突间间隔装置时,第二棘突间间隔装置的两个弯曲附接侧面的偏移末端至少部分与第一棘突间间隔装置的基本上扁平的附接侧面的相应相邻末端重叠。
根据又一实施例,提供一种棘突间间隔装置套件。所述棘突间间隔装置套件可包含:第一棘突间间隔装置,包括第一附接侧面和第二附接侧面,所述第一棘突间间隔装置的第一和第二附接侧面具有基本上扁平的配置;至少一个额外棘突间间隔装置,包括第一附接侧面和第二附接侧面,所述至少一个额外棘突间间隔装置的第一和第二附接侧面具有适于与第一棘突间间隔装置的相应附接侧面的一部分重叠的弯曲配置;和至少一个插入器械,适合于保持第一棘突间间隔装置或至少一个额外棘突间间隔装置中的至少一者并且植入所述棘突间间隔装置。
所述套件可包含第一插入器械和第二插入器械,其中所述第一插入器械适合于在第一定向中植入第一棘突间间隔装置或至少一个额外棘突间间隔装置中的至少一者,并且所述第二插入器械适合于在第二定向中植入第一棘突间间隔装置或至少一个额外棘突间间隔装置中的至少一者。每一插入器械可包含第一臂和第二臂,其中所述第二臂可移除并且可枢转地附接到第一臂上。
根据又一实施例,提供一种用于植入棘突间间隔装置的方法。
根据又一实施例,提供一种用于治疗脊椎病症的包含植入一个或一个以上棘突间间隔装置的方法。
根据又一实施例,提供一种用于制造棘突间间隔装置的方法。
附图说明
当配合以下详细描述和附图考虑时,本实用新型的目的和优点将得到更好地理解并且更加容易明白,附图借助于实例图解说明了棘突间间隔装置的实施例,并且其中:
图1是根据一实例实施例的三个棘突间间隔装置的侧视图。
图2A是根据一实例底板实施例的棘突间间隔装置的第二附接侧面的等角视图。图2B是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的第二附接侧面的俯视图。图2C是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的第二附接侧面的后视图。图2D是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的第二附接侧面的侧视图。图2E是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的第一附接侧面的俯视图。图2F是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的第一附接侧面的等角视图。图2G是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的第一附接侧面的侧视图。图2H是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的第一附接侧面的后视图。
图3A是根据一实例连接板实施例的棘突间间隔装置的第二附接侧面的等角视图。图3B是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的第二附接侧面的俯视图。图3C是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的第二附接侧面的后视图。图3D是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的第二附接侧面的侧视图。图3E是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的第一附接侧面的俯视图。图3F是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的第一附接侧面的等角视图。图3G是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的第一附接侧面的侧视图。图3H是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的第一附接侧面的后视图。
图4A-4E是根据实例底板和重叠连接板实施例的与棘突间间隔装置集成的固定构件的视图。图4A是两个互连的棘突间间隔装置的俯视图。图4B是一个固定的棘突间间隔基础装置和一个未固定的棘突间间隔连接装置的俯视图。图4C是一个固定的棘突间间隔基础装置和一个未固定的棘突间间隔连接装置的等角视图。图4D是棘突间间隔装置的具有紧固到连接板装置上的底板的第一附接侧面的后(外部)视图。图4E是棘突间间隔装置的具有紧固到连接板装置上的底板的第二附接侧面的后视图。
图5A是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的具有紧固到连接板装置上的底板的第一附接侧面的后视图,展示了当连接到第一孔口上时的最大旋转范围。图5B是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的具有固定到连接板装置上的底板的第一附接侧面的后视图,展示了当连接到第二孔口上时的最大旋转范围。图5C是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的具有带有多个寸虫形式的重叠孔口的底板的第一附接侧面的后视图,所述孔口用于接纳另一连接板装置的紧固件。
图6A是根据一实例实施例的具有间隔物托盘宽度的梯度的一组底板棘突间间隔装置的等角视图。图6B是根据一实例实施例的具有间隔物托盘宽度的梯度的一组连接板棘突间间隔装置的等角视图。
图7A是根据一实例实施例的L5-S1骶骨棘突间间隔基础装置的侧视图。图7B是根据一实例实施例的L5-S1骶骨棘突间间隔基础装置的等角视图。图7C是根据一实例实施例的L5-S1骶骨棘突间间隔基础装置的第一附接侧面的等角视图。图7D是根据一实例实施例的替代的L5-S1骶骨棘突间间隔连接装置的等角视图。图7E是根据一实例实施例的L5-S1骶骨棘突间间隔连接装置的第二附接侧面的等角视图。
图8A是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的等角视图。图8B是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的分解等角视图。图8C是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的分解等角视图。图8D是根据一实例实施例的棘突间间隔装置的侧视图。
图9A是根据一实例实施例的棘突间间隔装置连接板的带有替代的间隔物托盘的第一附接侧面的等角视图。图9B是根据一实例实施例的棘突间间隔装置连接板的带有替代的间隔物托盘的第一附接侧面的分解等角视图。图9C是根据一实例实施例的棘突间间隔装置连接板的带有替代的间隔物托盘的第一附接侧面的分解等角视图。图9D是根据一实例实施例的棘突间间隔装置连接板的带有替代的间隔物托盘的第一附接侧面的等角视图。
图10是根据一实例实施例的替代的棘突间间隔装置的等角视图。
图11A是根据一实例实施例的替代的棘突间间隔装置的等角视图。图11B是根据一实例实施例的集成有用于第一和第二附接侧面的替代的涡轮推进机构的替代的棘突间 间隔装置的第一附接侧面的等角视图。图11C是根据一实例实施例的替代的棘突间间隔装置的等角视图。图11D是根据一实例实施例的植入到脊椎上的替代的棘突间间隔装置的等角视图。
图12A是根据一实例实施例的替代的棘突间间隔装置的第一附接侧面的等角外部视图。图12B是根据一实例实施例的替代的棘突间间隔装置的第一附接侧面的等角内部视图。图12C是根据一实例实施例的替代的棘突间间隔装置的漂浮接纳部件的等角视图。图12D是根据一实例实施例的替代的棘突间间隔装置的漂浮接纳部件的等角视图。图12E是根据一实例实施例的替代的棘突间间隔装置的漂浮接纳部件的等角视图。图12F是根据一实例实施例的替代的棘突间间隔装置的漂浮接纳部件的侧视图。图12G是根据一实例实施例的与替代的棘突间间隔装置的第一附接侧面集成的漂浮接纳部件的介面的等角视图。图12H是根据一实例实施例的与替代的棘突间间隔装置的第一附接侧面集成的漂浮接纳部件的介面的内部等角视图。图12I是根据一实例实施例的与替代的棘突间间隔装置的第一附接侧面集成的漂浮接纳部件的介面的外部后视图。图12J是根据一实例实施例的替代的棘突间间隔装置的等角视图。图12K是根据一实例实施例的集成了用于第一和第二附接侧面的替代的推进机构的替代的棘突间间隔装置的等角视图。图12L是根据一实例实施例的集成了用于第一和第二附接侧面的替代的推进机构的替代的棘突间间隔装置的等角视图。
图13A是根据一实例实施例的用于植入和压缩/推进棘突间间隔装置的两个附接侧面的由顶向下或通用类外科手术器械的等角视图。图13B是根据一实例实施例的用于植入和压缩/推进棘突间间隔装置的两个附接侧面的通用类外科手术器械的侧视图。图13C是根据一实例实施例的用于植入和压缩/推进棘突间间隔装置的两个附接侧面的通用类外科手术器械的侧视图。图13D是根据一实例实施例的用于植入和压缩/推进棘突间间隔装置的两个附接侧面的通用类外科手术器械的详细侧视图。
图14A是根据一实例实施例的用于植入和压缩/推进棘突间间隔装置的两个附接侧面的由顶向下或通用类外科手术器械的第一臂的侧视图。图14B是实例实施例的第一臂的替代的侧视图。图14C是实例实施例的第一臂的替代的侧视图。图14D是实例实施例的第二臂的侧视图。图14E是实例实施例的第二臂的替代的侧视图。图14F是实例实施例的第二臂的替代的侧视图。
图15A是根据一实例实施例的用于植入和压缩/推进棘突间间隔装置的两个附接侧面的由顶向下或通用类外科手术器械的分开的第一和第二臂的侧视图。图15B是根据一实例实施例的用于植入和压缩/推进棘突间间隔装置的两个附接侧面的由顶向下的外科手术器械的另一推进的(几乎啮合的)第一和第二臂的侧视图。
图16A是根据一实例实施例的用于植入和压缩/推进棘突间间隔装置的两个附接侧面的由顶向下或通用类外科手术器械的侧视图,展示了未啮合的机械致动构件。图16B是根据一实例实施例的用于植入和压缩/推进棘突间间隔装置的两个附接侧面的由顶向下的外科手术器械的侧视图,展示了啮合的机械致动构件。图16C是根据一实例实施例的用于植入和压缩/推进棘突间间隔装置的两个附接侧面的由顶向下的外科手术器械的等角视图,展示了机械致动构件。
图17A是根据一实例实施例的用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械的第二插入臂的侧视图。图17B是实例实施例的第二插入臂的替代的侧视图。图17C是实例实施例的第二插入臂的替代的侧视图。图17D是实例实施例的第一臂的侧视图。图17E是实例实施例的第一臂的替代的侧视图。图17F是实例实施例的第一臂的替代的侧视图。
图18A是根据一实例实施例的用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械的第一和第二插入臂的等角视图。图18B是实例实施例的受到保持的第一和第二插入臂的视图。图18C是实例实施例的受到保持的第一和第二插入臂的侧视图。
图19A-19B是根据一实例实施例的定位用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械的第一 和第二插入臂的压缩工具的视图。
图20A是根据一实例实施例的用于植入棘突间间隔装置的压缩工具的侧视图。图20B是根据一实例实施例的用于植入棘突间间隔装置的压缩工具的等角视图。图20C是根据一实例实施例的用于植入棘突间间隔装置的压缩工具的替代的侧视图。
图21A是根据一实例实施例的棘突间空间测量器械的侧视图。图21B是根据一实例实施例的棘突间空间测量器械的等角视图。
具体实施方式
按照要求,本文中披露本实用新型的具体实施例。但是,应理解,所披露的实施例只是示范说明本实用新型,本实用新型可以用多种形式来实施。因此,本文所披露的特定的结构和功能细节不应被解释为限制性的,而是只应被解释为权利要求书的基础,和用于教导所属领域的技术人员用几乎任何适当的具体结构以不同方式采用本实用新型的代表性基础。
本实用新型的实施例提供棘突间间隔装置及其使用和制造方法。如上所述,一种棘突间间隔装置提供了一个插入在相邻脊椎的向后延伸的棘突之间以维持棘突之间的最小间隔的间隔物。因此,单个棘突间间隔装置经过设计以限制仅仅两个相邻脊椎的移动。根据本文所述的某些实施例,一种棘突间间隔系统具备至少两个单独的棘突间间隔装置,这些棘突间间隔装置可以用集成式重叠配置植入。这个集成式和重叠配置改善了相邻脊椎的稳定性,因为两个附接侧面彼此啮合,因而增加了每个单独的附接侧面的可以与相应棘突的表面啮合的表面积,因为两个附接侧面不必须邻近于彼此附接,而是重叠以使得一个附接到另一个的顶部上。本实用新型规定,具有两个附接侧面(也称为一对底板)的单个棘突间间隔装置可以单独植入,这个装置具有一个集成机构(例如其中的孔口),用于将来植入具有两个附接侧面(也称为一对连接板)的重叠的第二棘突间间隔装置。
根据一个实施例,第一棘突间间隔装置可以通过附着到每个脊椎的棘突上而植入在两个相邻脊椎上。第二棘突间间隔装置可以通过附着到相邻脊椎的棘突上并且附着到已经植入的第一棘突间间隔装置的相邻末端上而植入到下一个相邻脊椎上(例如,在上方或下方)。根据一个实施例,为了实现这个集成配置,第二(和随后的)棘突间间隔装置具有弯曲配置的附接侧面,用以重叠第一棘突间间隔装置的附接侧面。棘突间间隔装置可包含集成机构,例如(但不限于)球窝式布置或销孔(孔口或狭槽)布置或销与重叠孔布置,或铰链布置,或骨啮合长钉和孔布置,用于牢固地重叠第一和第二棘突间间隔装置的附接侧面,并且在钉齿状集成机构的情况下,用于进一步啮合棘突。在各种实施例中,集成机构可以允许重叠第一和第二棘突间间隔装置的附接侧面,而不需要附接侧面的弯曲配置,如下文进一步描述。
棘突间间隔装置中的每一者包含第一附接侧面和第二附接侧面,这些侧面相对于彼此采用大约平行的定向。附接侧面中的每一者对准并且选择性地地啮合两个相邻棘突的相应侧面以便使植入物保持在位。因而,附接侧面可以在相对于其定向基本上垂直的方向上调整(例如,沿在其之间延伸的间隔物托盘的轴)以准许将附接侧面闭合和收紧在被夹在其间的棘突上。在一个实施例中,附接侧面中的每一者的内表面包含多个从其突出的紧固件(例如,齿状物、倒钩、钩子、长钉或任何其它抓握表面或其它合适的附接构件),这些紧固件与棘突的表面介接,以便于将附接侧面附接倒这些表面上。在一个实例中,紧固件可以安置在每个附接侧面的边缘和/或拐角处或者靠近边缘和/或拐角,以便在植入期间与棘突对准。
在多个棘突间间隔装置既定用于固定到两个以上相邻脊椎上的一个实施例中,第一棘突间间隔装置的附接侧面具有基本上扁平的配置,而第二(和任何后续的)棘突间间隔装置的附接侧面用弯曲配置形成,以使得每个附接侧面的一部分从附接侧面的其余部 分偏移,以便准许在植入期间重叠第一棘突间间隔装置。因此,偏移部分设置在大约等于或稍微大于或小于附接侧面的厚度的距离之外。为了改善第二棘突间间隔装置在第一棘突间间隔装置上的固定,第一棘突间间隔装置的附接侧面的外部表面可包含一些孔口(例如,孔、狭槽等),这些孔口经过定向以便接纳从第二棘突间间隔装置的附接侧面的偏移部分(在此处,两者重叠)的内表面延伸的紧固件。将第二棘突间间隔装置的一些紧固件插入到第一装置中,会增加两个装置一起的抓力和稳定性,从而改善植入的有效性。但是,在其它实施例中,可以使用其它用于允许多个棘突间间隔装置的重叠安排的方式。
此外,根据本文所描述的各种实施例,棘突间间隔装置包含一个经过改善的间隔物托盘,这个间隔物托盘经配置以准许更大程度上进入,并且提供一个供植入之后在间隔件托盘上方和棘突之间的骨骼生长的增大的区域。当提供促进骨骼生长的物质以融合间隔物托盘上方的棘突时,在植入之后进入托盘空间并且使棘突之间的开放空间最大化是有益的。接骨材料的量和定向可能直接影响到接骨材料促进骨骼和其它组织的内生长从而进一步强化植入物和其固定到脊椎上的能力。通过定向间隔物托盘以使得间隔物托盘在被植入时将接近脊椎安置,通过增加促进骨骼生长的物质的表面积和数量以及与脊椎和其它组织的接近度,可以改善骨骼和其它组织的内生长。间隔物托盘的长度、宽度和可围绕通过其长度界定的轴旋转的位置可以变化。
如上所述,每个棘突间间隔装置的至少一个附接侧面经配置以沿间隔物托盘滑动,以便允许将附接侧面闭合在相邻棘突上。每个棘突间间隔装置进一步包含固定构件,用于在啮合棘突时将附接侧面固定在位。固定构件可以根据不同实施例而变化,包含(但不限于)蜗杆驱动机构、齿轮和小齿轮机构、棘轮和齿轮机构(类似于锁定系带或线扣)、凸轮机构、连接这两个附接侧面的一个或两个间隔开的螺丝,前述机构的只具有单个或多个螺丝/齿轮/棘轮机构的任何变化形式等、一个或一个以上定位螺丝、分开的夹持构件与定位螺丝的组合或前述各项的任何组合。
具有至少两个间隔开的固定机构的实施例允许独立地收紧棘突间间隔装置的每个侧面。因此,附接侧面可以使用“步行”方法通过在每个机构的递增致动之间交替而被固定。独立地收紧棘突间间隔装置的每个侧面,允许附接侧面用更加紧密并且牢固的配置闭合在相邻棘突上,不受棘突的改变的厚度或形状影响。否则的话,如果当收紧附接侧面的每个末端时不提供独立可变化性,那么棘突间间隔装置可能不会这样牢固地啮合到具有改变的厚度的相邻棘突上。此外,两个间隔开的固定机构可以任选地避免必须使用分开的夹持和/或插入器械将棘突间间隔装置固定到棘突上,现有的装置需要这样固定才能实现紧密的固定。但是,在如下所述的一些实施例中,可以选择使用额外插入器械,所述额外插入器械可用于提供棘突间间隔装置向棘突的初始定向和附接和夹持,而棘突间间隔装置和其集成式固定构件可用于实现向棘突的最终固定和牢固的啮合。但是,本文所述的其它并不包含两个间隔开的机构的固定机构提供用于固定的单个装置和收紧两个附接侧面的机械固定组件的唯一应用的额外优点,这简化了植入程序。
本实用新型提供了一种棘突间间隔装置,包括第一附接侧面和第二附接侧面,每个附接侧面包括一个或一个以上形成在其中并且接近用于接纳从第二棘突间间隔装置向内延伸的紧固件的一个末端而定向的狭槽。棘突间间隔装置进一步包括安置在第一附接侧面与第二附接侧面之间的间隔物托盘,所述间隔物托盘从所述第一附接侧面延伸并且可滑动地插入穿过形成在所述第二附接侧面中的间隔物托盘狭槽,其中所述间隔物托盘适于用间隔开的定向保持相邻棘突。所述棘突间间隔装置进一步包括用于相对于所述第一附接侧面固定所述第二附接侧面的固定构件,其中,当通过所述固定构件相对于所述第一附接侧面固定所述第二附接侧面后,所述棘突间间隔装置与相邻棘突啮合。在棘突间间隔装置的某些实施例中,所述用于从第二棘突间间隔装置接纳紧固件的一个或一个以上狭槽接近第一附接侧面和第二附接侧面的每个末端定向。在棘突间间隔装置的某些 实施例中,所述一个或一个以上骨骼紧固件在第一附接侧面和第二附接侧面的一个末端上向内延伸。在棘突间间隔装置的某些实施例中,所述一个或一个以上骨骼紧固件在第一附接侧面和第二附接侧面的每个末端上向内延伸。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,每个附接侧面具有一个中心部分和两个在相反方向上从中心部分延伸的翼形部分,并且所述一个或一个以上骨骼紧固件和所述一个或一个以上用于从第二棘突间间隔装置接纳延伸紧固件的狭槽位于至少一个翼形部分上。在棘突间间隔装置的某些实施例中,每个翼形部分具有一个以上用于从第二棘突间间隔装置接纳延伸紧固件的狭槽。在棘突间间隔装置的某些实施例中,第一和第二附接侧面的一个翼形部分具有一个向内延伸用于附接到另一棘突间间隔装置上的延伸紧固件。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,用于相对于第一附接侧面固定第二附接侧面的构件是一个穿过第二附接侧面的中心部分向后朝托盘狭槽延伸的轴承螺丝。在棘突间间隔装置的某些实施例中,所述托盘狭槽啮合间隔物托盘,并且可以自由移动以准许第二附接侧面在啮合固定构件之前相对于第一附接侧面侧向旋转至少20度。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,所述间隔物托盘包括T形横截面,并且第二附接侧面中的托盘狭槽具有颠倒的T形。在棘突间间隔装置的某些实施例中,T形的底部从第一附接侧面向中间安置,并且横截面形状向间隔物托盘上的一个点逐渐变窄,以便于托盘插入穿过韧带以及托盘成角度地插入穿过第二附接侧面中的托盘狭槽。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,间隔物托盘具有弓形的纵向形状,以使得间隔物托盘以向后弯曲的形式延伸,以便于成角度地插入穿过韧带并且插入到托盘狭槽中。在某些实施例中,间隔物托盘的至少末端部分用弓形形状延伸,所述弓形形状对应于当所述侧面附接到枢转插入工具上并且被拉到一起时形成的弧形,如下文更详细描述。在棘突间间隔装置的某些实施例中,间隔物托盘在向后弯曲之前垂直地延伸,以便于成角度地插入穿过托盘狭槽。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,间隔物托盘包括弓形横截面形状,以使得当植入时,间隔物托盘向后敞开并且可以进入。在棘突间间隔装置的某些实施例中,间隔物托盘适于保持促进骨骼生长的物质,其中所述促进骨骼生长的物质可在第一附接侧面和第二附接侧面啮合到相邻棘突上之后包装。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,用于相对于第一附接侧面固定第二附接侧面的固定构件是至少一个定位螺丝,其从向后定向穿过中心部分延伸到托盘狭槽以将第二附接侧面在基本上固定的位置中固定到间隔物托盘上。在各种实施例中,所述固定构件包括以下各者中的至少一者:(a)至少一个蜗杆驱动组合件;(b)至少一个齿条与小齿轮组合件;(c)至少一个在第一附接侧面与第二附接侧面之间延伸并且可操作地连接第一附接侧面和第二附接侧面的螺丝;(d)带齿轮的齿条与棘轮组合件;或(e)至少一个定位螺丝组合件。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,所述固定构件包括在第一附接侧面与第二附接侧面之间延伸并且可操作地连接第一附接侧面和第二附接侧面的至少两个间隔开的固定机构,其中所述至少两个间隔开的固定机构中的每一者可以被独立并且递增地致动,从而使得附接侧面的每个末端独立啮合相应棘突。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,第一和第二附接侧面各自具有向后位于每个附接侧面上的插入器械插口。在棘突间间隔装置的某些实施例中,第一附接侧面上的插入器械插口的大小、形状或标志不同于第二附接侧面上的植入器械插口的大小、形状或标志,以有助于连接到插入器械的正确对应的末端上。
在某些实施例中,棘突间间隔装置是第一棘突间间隔装置(或成对的底板),并且进一步包括第二棘突间间隔装置(或成对的连接板),第二棘突间间隔装置包括第一偏移附接侧面和第二偏移附接侧面,其中每个偏移附接侧面包括一个基本上扁平的末端和一个偏移末端,所述偏移末端适于重叠在第一棘突间间隔装置的相应附接侧面的相邻部 分上,并且具有从其向内延伸的紧固件,所述紧固件可以接纳在第一棘突间间隔装置的每个附接侧面中的狭槽中。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,所述基本上扁平的末端进一步包括一个或一个以上向内延伸的骨骼紧固件和一个或一个以上形成在其中的用于接纳从第三棘突间间隔装置向内延伸的紧固件的狭槽。在棘突间间隔装置的某些实施例中,第二棘突间间隔装置的第一附接侧面和第二附接侧面各自具有集成构件,用于使第二棘突间间隔装置的偏移末端与第一棘突间间隔装置的相应附接侧面的一部分集成和附接。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,集成构件包括从第二棘突间间隔装置向内延伸的紧固件,所述紧固件枢转地啮合形成在第一棘突间间隔装置的每一附接侧面中的一个或一个以上狭槽,以使得第二棘突间间隔装置可以相对于第一棘突间间隔装置枢转经过155度的角度。在棘突间间隔装置的某些实施例中,第二棘突间间隔装置可以相对于第一棘突间间隔装置枢转经过120度的角度。在棘突间间隔装置的某些实施例中,第二棘突间间隔装置可以相对于第一棘突间间隔装置向前和向后枢转经过基本上相等的度数。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,所述集成构件包括以下各者中的至少一者:(a)从偏移末端的内表面延伸并且可以被第一棘突间间隔装置的相应附接侧面中形成的一个或一个以上孔口接纳的一个或一个以上紧固件;(b)从偏移末端的内表面延伸并且可以被第一棘突间间隔装置的相应附接侧面中形成的一个或一个以上孔口接纳的至少一个销;(c)从偏移末端的内表面延伸并且可以被第一棘突间间隔装置的相应附接侧面中形成的圆顶形凹座接纳的圆顶状表面;(d)形成于偏移末端的内表面上并且可以与形成于第一棘突间间隔装置的相应附接侧面的外表面上的带纹理的表面匹配的带纹理的表面;或(e)从偏移末端的内表面延伸并且可以被第一棘突间间隔装置的相应附接侧面中形成的互补形状的带纹理的凹座接纳的带纹理的圆顶状表面。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,第二棘突间间隔装置的偏移末端偏移一段大约等于第一棘突间间隔装置的相应附接侧面的厚度的距离。在棘突间间隔装置的某些实施例中,第一棘突间间隔装置可植入在相对于第二棘突间间隔装置的下方位置。在棘突间间隔装置的某些实施例中,第一棘突间间隔装置可植入在相对于第二棘突间间隔装置的上方位置。
在某些实施例中,棘突间间隔装置经配置用于植入在L5-S1脊椎上,并且包括第一成角度的附接侧面和第二成角度的附接侧面,其中每一成角度的附接侧面包括一个成角度的末端,适于适应骶骨。在某些实施例中,第一和第二成角度的附接侧面各自可选择性地调整,用于优化所述角度以便配合特定患者的骶骨结构,并且于是固定所选角度。与成角度的骶骨附接末端相反的末端可以具有从其内表面延伸的骨骼紧固件和一个或一个以上穿过其的孔口,从而允许所述装置充当底板用于接纳位于上方的第二间隔装置上的紧固件。或者,与成角度的骶骨附接末端相反的末端可以偏移,并且各自具有一个从其内表面延伸的紧固件(例如,骨骼紧固长钉),从而允许所述装置充当有待接纳在位于上方的第二间隔装置中的一个或一个以上孔口内的连接板。这两个实施例均准许第一和第二间隔装置之间的相对角度的旋转优化以便配合患者的解剖结构。在棘突间间隔装置的某些实施例中,棘突间间隔装置的每一成角度的附接侧面的成角度的末端进一步包括在除了九十度之外的角度上从内表面延伸并且适合于啮合骶骨的一个或一个以上成角度的紧固件。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,每一附接侧面具有一个中心部分和在相反方向中从中心部分在上方和下方延伸的两个翼形部分,并且下方翼各自具有适于容纳骶骨的成角度的末端且具有一个或一个以上由此向内延伸的骨骼紧固件,并且上方翼各自具有形成在其中用于接纳从第二棘突间间隔装置延伸的紧固件的一个或一个以上狭槽。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,上方翼各自具有从其向内延伸的一个或一个以上骨骼紧固件。在棘突间间隔装置的某些实施例中,上方翼各自具有一个向内延伸用于 附接到另一棘突间间隔装置上的延伸紧固件。在棘突间间隔装置的某些实施例中,下方翼上的骨骼紧固件各自包括一个接骨螺丝或可移动长钉或一个轴向可扩展长钉以便啮合穿过翼安置的骨骼。在棘突间间隔装置的某些实施例中,下方翼上的骨骼紧固件进一步包括在不同于接骨螺丝或可移动长钉穿过翼安置的角度的角度上从其向内延伸的一个或一个以上固定长钉。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,上方翼各自具有形成在其中用于接纳从第二棘突间间隔装置向内延伸的紧固件的一个以上狭槽。在棘突间间隔装置的某些实施例中,上方翼准许一个紧固的第二棘突间间隔装置相对于用于植入在L5-S1脊椎处的骶骨上的棘突间装置枢转至多155度或60度的角度。
本实用新型进一步提供一种棘突间间隔系统,包括第一棘突间间隔装置和第二棘突间间隔装置,其中第一棘突间间隔装置包括两个基本上扁平的附接侧面和安置在其间的第一间隔物托盘,其中所述两个基本上扁平的附接侧面中的一者可滑动地定位在间隔物托盘上。在其中第二棘突间间隔装置包括两个偏移附接侧面和安置在其间的第二间隔物托盘的棘突间间隔装置的某些实施例中,偏移附接侧面中的每一者包括一个基本上扁平的末端和一个偏移末端。
本实用新型在某些实施例中规定,在第一和第二相邻棘突上植入第一棘突间间隔装置之后,当在第二棘突和邻近于第二棘突的第三棘突上植入第二棘突间间隔装置时,第二棘突间间隔装置的两个偏移附接侧面的偏移末端至少部分地与第一棘突间间隔装置的基本上扁平的附接侧面的相应相邻末端重叠。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,两个偏移附接侧面的偏移末端中的每一者包括一个集成构件,用于使第二棘突间间隔装置的偏移末端在重叠时与第一棘突间间隔装置的相应附接侧面的一部分集成和附接。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,集成构件包括从第二棘突间间隔装置向内延伸的紧固件,所述紧固件枢转地啮合形成在第一棘突间间隔装置的每一附接侧面中的一个或一个以上狭槽,以使得第二棘突间间隔装置可以相对于第一棘突间间隔装置枢转经过155度的角度。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,偏移附接侧面和基本上扁平的附接侧面中的每一者包括在植入时从用于啮合相应棘突的内表面延伸的一个或一个以上骨骼紧固件。在棘突间间隔装置的某些实施例中,第二棘突间间隔装置的偏移附接侧面中的每一者上的基本上扁平的末端包括形成在外表面中的一个或一个以上狭槽,用于接纳从第三棘突间间隔装置的相应偏移附接侧面的内表面延伸的一个或一个以上紧固件,所述棘突间间隔装置适于重叠第二棘突间间隔装置的基本上扁平的末端。
在某些实施例中,本实用新型提供一种棘突间间隔装置套件,包括:第一棘突间间隔装置,包括第一附接侧面和第二附接侧面,所述第一棘突间间隔装置的第一和第二附接侧面具有基本上扁平的配置;第二棘突间间隔装置,包括第一附接侧面和第二附接侧面,所述第二棘突间间隔装置的第一和第二附接侧面具有适于重叠第一棘突间间隔装置的相应附接侧面的一部分的偏移配置;以及至少一个插入器械,适于保持第一棘突间间隔装置中的至少一者或至少一个额外棘突间间隔装置并且植入所述棘突间间隔装置。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,每一棘突间间隔装置进一步包括安置在第一附接侧面与第二附接侧面之间的间隔物托盘,所述间隔物托盘具有从第一附接侧面延伸的宽度和长度,并且可滑动地插入穿过第二附接侧面中形成的托盘狭槽,其中所述间隔物托盘适于在间隔开的定向中保持相邻棘突,并且其中所述套件进一步包括具有不同间隔物托盘宽度的多个交替大小的第一和第二棘突间间隔装置。
本实用新型进一步提供一种用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统,包括用于将第一臂和第二臂对准定位以便将棘突间间隔装置固定到棘突上的构件。在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,近端和远端被偏移以便在握持近 端时提供对远端的不受阻碍的查看。在某些实施例中,每一臂准许棘突间间隔装置的啮合附接侧面围绕臂的远端上的啮合元件界定的轴旋转至少5度或至少10度并且至多30度。在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,所述啮合元件包括:啮合凸出部,其可释放地啮合棘突间间隔装置的附接侧面上的器械插口;支架,用于可移动地保持所述啮合凸出部;以及植入物引导件,其向远端延伸超过啮合棘突间间隔装置的啮合附接侧面的外表面的啮合凸出部。
在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,第二臂上的啮合凸出部提供对棘突间间隔装置的第二附接侧面上的固定构件的进入,以便将第二侧面固定到第一侧面上。在某些实施例中,啮合凸出部是一个带螺纹的螺丝,所述带螺纹的螺丝啮合棘突间间隔装置的附接侧面上的带相反螺纹的器械插口器械。在某些实施例中,第二臂上的带螺纹的螺丝形成套管,以提供穿过其对棘突间间隔装置的第二附接侧面上的固定构件的进入,以便在第二侧面啮合到第二臂上时将第二侧面固定到第一侧面上。
在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,第一附接侧面上的插入器械插口的大小、形状或标志不同于第二附接侧面上的插入器械插口的撒小、形状或标志,以便于连接到插入器械的正确的相应末端上。
在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,第一和第二臂的近端在一个以上所选距离上可释放地连接。在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,第一和第二臂的中心部分可释放地并且可旋转地连接。
在某些实施例中,本实用新型提供了一种用于植入棘突间间隔装置的自上向下的外科手术器械系统,包括一个具有近端、细长中心部分和远端的第一臂,其中所述远端具有一个棘突间间隔装置啮合元件,用于向后啮合棘突间间隔装置的具有从其向内延伸的间隔物托盘的第一附接侧面。某些实施例包括一个具有近端、细长中心部分和远端的第二臂,其中所述远端具有一个棘突间间隔装置啮合元件,用于向后啮合棘突间间隔装置的其中具有用于接纳间隔物托盘的间隔物托盘狭槽的第二附接侧面。在这些实施例中,第二臂围绕一根用于将第一臂和第二臂对准定位的轴可移除并且可枢转地附接到第一臂上,以便将棘突间间隔装置固定到棘突上。
在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,第二臂进一步包括位于中心部分上的枢转部件或销,并且所述第一臂进一步包括一个带有近端定向的开口和一个远端定向的弯曲保持边缘的枢转沟道或狭槽,使得当所述销抵靠着保持边缘可滑动地啮合在狭槽中时,第一和第二臂可移除并且可枢转地附接以形成一个铰链,其中所述铰链准许将第一臂和第二臂对准定位,以便将棘突间间隔装置固定到棘突上。
在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,当棘突间间隔装置的相应第一和第二附接侧面啮合到第一和第二臂上并且第一和第二臂附接在铰链上时,将所述臂的近端拉在一起将把间隔物托盘对准和插入到棘突间间隔装置的第一和第二附接侧面的间隔物托盘狭槽中,以便将棘突间间隔装置固定到棘突上。
在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,第一臂进一步包括一个可释放锁定机构,用于将第二臂的销选择性地固定到第一臂的狭槽中。在某些实施例中,所述可释放锁定机构是第一臂的中心部分上的片簧,与狭槽阻塞式连通,以使得第二臂上的销可以在插入到狭槽期间使片簧偏转并且当片簧返回到阻塞式连通时保持在其中,以便抵靠着第一臂上的保持边缘维持所述销,并且其中所述片簧可以手动脱离与狭槽的阻塞式连通,以便释放所述销并且分开第一和第二臂。
在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,所述外科手术器械包括用于机械致动所述插入器械以便闭合和打开第一臂和第二臂用于相对于第一附接侧面收紧第二附接侧面的构件。在某些实施例中,所述用于机械致动的构件是一个枢转地安装到第二臂的近端上并且可选择性地啮合到第一臂的近端上的棘齿条,其中所述棘齿条在其近端表面上具有多个齿状物,所述齿状物啮合第一臂的近端上的相应凸缘。
在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,所述棘齿条具有对应于棘突间间隔装置的安装侧面之间的空间的预定长度的一个或一个以上指示器。在某些实施例中,所述棘齿条进一步包括一个带螺纹的轨道和一个在第一臂的近端外部在所述轨道上跨行的螺母,用于机械地迫使所述臂的近端在一起。
本实用新型进一步提供一种用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统,包括一个具有近端、细长中心部分和远端的第一臂,其中所述远端具有一个棘突间间隔装置啮合元件,用于向后啮合棘突间间隔装置的具有从其向内延伸的间隔物托盘的第一附接侧面。此实施例还包括一个具有近端、细长中心部分和远端的第二臂,其中所述远端具有一个棘突间间隔装置啮合元件,用于向后啮合棘突间间隔装置的其中具有用于接纳间隔物托盘的间隔物托盘狭槽的第二附接侧面。这个实施例可以进一步与压缩工具一起使用,用于将第一臂和第二臂对准定位,以便将棘突间间隔装置固定到棘突上。
在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,所述压缩工具具有一个近端手柄末端、一个中心部分和一对远端对置柄脚,所述对远端对置柄脚可以在打开位置与压缩位置之间的范围上移动。在某些实施例中,每一臂的远端包括压缩工具引导沟道和其中的压缩点缺口,用于接纳压缩工具柄脚。压缩点准许跨越板的每一附接侧面传递基本上等量的压力,从而允许使用单个压缩工具执行的外科植入的侵入性比使用多个压缩点和多个压缩工具将必需的小。在某些实施例中,柄脚具有远端压缩器尖端,其向内延伸,用于啮合在臂上的相应引导沟道和压缩点缺口内,其中所述压缩工具可以围绕压缩器尖端界定的轴旋转,以便向使用者提供一系列接近角度,并且从植入工具的任一侧面接近,并且压缩所述臂以便将对准的棘突间间隔装置固定到棘突上。
在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,一个臂的近端进一步包括可以设置在另一臂的远端上的保持闩锁,用以将所述臂相对于彼此保持在位并且保持对准,以便将棘突间间隔装置固定到棘突上。
在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,所述外科手术器械包括用于机械致动所述插入器械以便闭合和打开第一臂和第二臂用于相对于第一附接侧面收紧第二附接侧面的构件。在某些实施例中,所述用于机械致动的构件是一个枢转地安装到第二臂的近端上并且可选择性地啮合到第一臂的近端上的棘齿条,其中所述棘齿条在其近端表面上具有多个齿状物,所述齿状物啮合第一臂的近端上的相应凸缘。在某些实施例中,所述棘齿条具有对应于棘突间间隔装置的安装侧面之间的空间的预定长度的一个或一个以上指示器。在某些实施例中,所述棘齿条进一步包括一个带螺纹的轨道和一个在第一臂的近端外部在所述轨道上跨行的螺母,用于机械地迫使所述臂的近端机械在一起。
本实用新型还提供一种用于选择棘突间间隔装置的外科手术器械。在某些实施例中,所述选择器械包括:一个具有近端、细长中心部分和远端的第一臂,其中所述远端具有从其延伸的第一棘突间间隔测量翼,其包括第一棘突止挡元件和垂直的翼模板;以及一个具有近端、细长中心部分和远端的第二臂,其中所述远端具有从其延伸的第二棘突间间隔测量翼,其包括第二棘突止挡元件和垂直的翼模板。在外科手术器械的某些实施例中,所述第一和第二臂围绕一根用于定位第一和第二棘突间间隔测量翼的轴枢转附接,以便测量相邻棘突之间的空间。所述器械还允许选择在现有植入板的上方或下方的相邻底板或连接板。
在外科手术器械的某些实施例中,所述测量装置可以进一步包括第一和第二翼模板,其适于重叠相应第一和第二相邻棘突,以便确定每一棘突上可用于啮合棘突间植入物的空间。在某些实施例中,所述器械确定可用于植入底板装置或重叠连接板装置的空间。在某些实施例中,所述器械可以被调适,以使得第一或第二臂的近端具有附接到其上的测量元件,所述测量元件带有标志,用于计量离其它臂的近端的长度,其中所述长度对应于相邻棘突之间通过第一和第二棘突止挡元件测量的空间。在外科手术器械的某 些实施例中,将臂的近端拉在一起,会分离所述翼以测量相邻棘突之间的空间。在一个实施例中,所述第一或第二翼模板或这两者包括一个从其延伸的紧固件模板,其适于与先前植入的棘突间间隔装置的附接侧面上的狭槽啮合,以便确定可用于将连接板重叠啮合到底板上的空间和定向。
参看图1-12进一步描述棘突间间隔装置的实例实施例。棘突从每一脊椎向后延伸。薄层将棘突连接到相应横突上。相邻脊椎的棘突之间的小关节引导脊椎的关节。如本文所描述的棘突间间隔装置可以植入在颈椎、胸椎和/或腰椎中的任一者的相邻棘突之间。
图1展示了三个啮合的棘突间间隔装置,即第一底板型棘突间间隔装置130、与第一棘突间间隔装置130的上方末端重叠的第二连接板型棘突间间隔装置132和与第一棘突间间隔装置130的下方末端重叠的第三连接板型棘突间间隔装置134。第一棘突间间隔装置130包含第一附接侧面140和第二附接侧面142,其啮合相邻棘突的任一侧面。类似地,第二和第三棘突间间隔装置132、134包含第一附接侧面144和第二附接侧面146。根据这个实施例,第二棘突间间隔装置的附接侧面144、146具有偏移配置以准许与第一棘突间间隔装置130重叠。因而,第二和第三棘突间间隔装置132、134的第一和第二附接侧面144、146中的每一者具有一个基本上扁平的末端148和一个偏移末端149,偏移量大约是第一棘突间间隔装置130(或其略微变化形式)的第一或第二附接侧面140、142的预计厚度,参看图2-4更详细描述和图解说明。
根据各种实施例,第一和第二附接侧面140、142、144、146的大小和尺寸可以根据棘突间间隔装置130、132的既定使用而变化,其可以至少部分基于在脊椎上的既定植入位置、患者体形、治疗等等而变化。举例来说,附接侧面的长度和/或高度可以变化,以便适应棘突的不同大小。此外,如下文参看图5A-5C和7A-7E所描述,附接侧面的几何形状可以经过调适,以便在脊椎的需要不同配置的特定位置上(例如在L5-S1脊椎上)植入。
类似地,如下文所描述,间隔物托盘尺寸的大小也可以变化,例如以便适应不同患者和/或植入位置的解剖结构。在一个实例中,间隔物托盘的宽度可以比图1中图解说明的小很多,这可以有助于插入穿过棘突之间现有的韧带。提供包含一系列可从中选择的间隔物托盘宽度的棘突间间隔装置的套件,例如图6A-6B中所展示。在某些实施例中,可以用从小于或8mm、10mm、12mm、14mm、16mm到18mm或大于这些数值而变动的增量提供间隔物托盘宽度,例如图6A-6B中所展示。实例间隔物托盘长度可以是10mm到30mm或23.4mm。在另一实例中,棘突间间隔装置可能不包含间隔物托盘。还提供间隔物托盘选择器械,并且下文参看图21A和21B更详细予以描述。
在某些实例实施例中,例如图2-3中展示的底板和连接板上的翼的宽度可以是3mm,第一附接侧面的中心部分的宽度可以是6mm,并且第二附接侧面的中心部分的宽度可以是8.5mm。底板和连接板附接侧面的示范性高度是18mm。
在某些实例实施例中,间隔物托盘的任一侧面上的翼的长度对于第一棘突间装置底板可以是10.5mm,并且对于第二棘突间装置连接板可以是12.5mm。因此,对于8mm间隔物托盘宽度的实例装置来说,底板的整个板长度将是29mm,并且对于连接板将是31mm。
棘突间间隔装置130、132中的每一者可包含间隔物托盘150,分别在附接侧面140、142与144、146之间延伸。间隔物托盘150配置有一些表面,用以与棘突邻接,以便维持棘突的间隔开的关系。根据各种实施例,如图1-12中图解说明,间隔物托盘150可以具有基本上敞开的配置,可以从后方进入,这个配置用以使促进骨骼生长的物质所用的表面积最大化。从后向进入,允许外科医生在植入棘突间间隔装置之后插入促进骨骼生长的物质(或任何其它便于骨骼内生长、结构支持和/或愈合的材料)。否则的话,如果不从后方进入,那么必须在植入之前插入促进骨骼生长的物质,这很可能将无法最大程度上有效地放置促进骨骼生长的物质和/或得到有效数量的促进骨骼生长的物质。与常规 棘突间间隔物(通常具有圆形横截面,并且占据相邻棘突之间相当大的区域)不同的是,本文所述的间隔物托盘150具有缩减的横截面轮廓和前正面边缘上的逐渐变窄的宽度,这样可以便于插入在占据着相邻棘突间的空间的韧带之间。所述常规装置通常需要大量收缩和/或切割韧带才能植入装置,因为所述侧面之间现有的组件的较大圆形横截面可能不容易插入在韧带之间,因而增加了植入程序的困难、风险和愈合时间。
因此,本文所述的间隔物托盘150不需要切割就可以插入在韧带之间,因为与其它装置的较大圆形横截面相比,本文所述的间隔物托盘的轮廓经过缩小、逐渐变窄或者是扁平的。但是,在其它实施例中,间隔物托盘150可以配置成多种形状和大小,以便适应患者和既定治疗和空间校正的解剖结构变化,并且适应固定机构的定位,如下文进一步描述。间隔物托盘150可以进一步任选地包含穿过间隔物托盘150的孔口,所述孔口的作用是有助于骨骼和组织的内生长,其方法是通过使从相邻棘突可用的表面积最大化,并且使骨骼和组织进一步融合。参看之后的图2-12更详细论述这些和其它特征及其变化。
此外,根据另一实施例,间隔物托盘150可以具有最小化的宽度,以便更容易插入并且占据相邻棘突之间的更少空间。实际上,在一个实施例中,可以根本不包含间隔物托盘,并且借助于固定构件(例如参看图8和10描述的那些)可以实现两个附接侧面140、142之间的对准、连接和稳定性。在这个实施例中,固定构件可以进一步用于吸收来自相邻棘突中的一者或一者以上的冲击,并且限制其移动,否则的话将通过间隔物托盘实现这个效果。
图2-7展示了例如第一棘突间间隔装置130(如图1中图解说明)等根据一个实施例的棘突间间隔装置的细节。图6-9展示了根据多种实例实施例的实例间隔物托盘150的配置。第一附接侧面140包含间隔物托盘150,其在基本上垂直的方向中从第一附接侧面140延伸。所展示的间隔物托盘150经配置以具有基本上弓形的横截面形状,从而允许在植入棘突间间隔装置130之后进入托盘。但是,间隔物托盘可以具有任何横截面形状,例如(但不限于)扁平、成角度的、部分正方形、部分六角形、部分八角形、T形、十字形状等等,例如(但不限于)通过图1-12中的实例所图解说明的形状。间隔物托盘150的尺寸可以取决于期望的移动程度和/或有待在两个相邻棘突之间保持的期望空间的大小。间隔物托盘150可以进一步任选地包含穿过托盘形成的腔室,所述腔室可以经过定向以提供间隔物托盘150相对于面朝后方的骨骼表面(例如,棘突、小关节等)的额外间隙。因此,间隔物托盘150用以维持相邻棘突之间的最小距离,以便将脊椎移动分开,并且减轻神经组织和/或小关节上的压力。
间隔物托盘150的横截面形状可以便于插入到托盘狭槽210中。举例来说,如图2-7中所示,所述T形横截面(T的底部向中间或向下延伸到脊椎中)提供一个用于间隔物托盘尖端离开脊椎并且进入托盘狭槽中的支撑升力。类似地,间隔物托盘的尖端的横截面逐渐变窄成一个圆点,有助于插入到狭槽中,并且有助于插入穿过棘突之间现有的韧带。最后,弓形纵向横截面有助于在两个侧面与插入工具啮合并且以弓形形式被拉在一起时插入,如下文所描述。
此外,间隔物托盘150经过成形,以便准许从后方进入,这会使得促进骨骼生长的物质更容易放置在间隔物托盘150上方并且接近脊椎,同时还增加了可用的棘突表面积。在一些实施例中,促进骨骼生长的物质可以插入在棘突间间隔装置的其它区域中或靠近其它区域。也如图9B-9D中图解说明,间隔物托盘150可以任选地包含托盘孔口320或其它延伸穿过间隔物托盘150的开口,以进一步有助于组织和/或骨骼的内生长。可以用任何大小、形状或配置包含任何数目的托盘孔口320。如本文所使用,促进骨骼生长的物质可包含但不限于骨膏、骨头碎片、骨带、结构移植骨、血小板衍生生长因子、骨髓穿刺液、干细胞、骨骼生长蛋白质、骨骼生长肽、骨骼附接蛋白质、骨骼附接肽、羟磷灰石、磷酸钙和/或其它合适的促进骨骼生长的物质。
第二附接侧面142包含托盘狭槽210,其具有与间隔物托盘150类似的形状以便准许间隔物托盘150穿过其滑动。因此,第二附接侧面142沿间隔物托盘150的轴可滑动地调整,使得第二附接侧面142在收紧时可以朝向第一附接侧面140移动,以便允许附接侧面140、142沿棘突的任一侧面安置并且被固定到棘突上。应了解,在其它实施例中,间隔物托盘可以从第二附接侧面延伸并且可以滑动穿过第一附接侧面,并且相对于患者的脊椎的定向可以与本文中描述和图解说明的有所不同。
根据一个实施例,如参看图4和图6(棘突间间隔装置的简化透视图)更详细展示,托盘狭槽210的大小稍微大于间隔物托盘150的横截面面积,以便提供第二附接侧面142在间隔物托盘150上的宽松的配合,从而准许第二附接侧面142相对于第一附接侧面140至少略微的角移动,但提供足够的约束以便保持第二附接侧面142相对于间隔物托盘150的大概定向。由于允许这个略微的角变化,附接侧面的相反末端可以独立收紧,并且可以适应具有改变厚度的相邻棘突(例如,从而准许附接侧面一个末端上相对于另一个末端闭合得更紧或更窄,例如如果一个棘突比另一个棘突小或窄)。托盘狭槽210相对于间隔物托盘150的大小可以根据第二附接侧面142相对于第一附接侧面140的角变化的期望水平而变化。但是,在其它实施例中,托盘狭槽210可以围绕间隔物托盘150形成紧密配合,以防止第二附接侧面142相对于间隔物托盘150的大幅角变化或其它移动。托盘狭槽210与间隔物托盘150之间的配合进一步用以吸收力矩或间隔物托盘150抵靠着第二附接侧面142施加的任何其它力,从而提供附接侧面140、142当植入时相对于彼此并且抵靠着患者的棘突的增加的稳定性。
在棘突间间隔装置的某些实施例中,所述托盘狭槽啮合间隔物托盘,并且可以自由移动以准许第二附接侧面在啮合固定构件之前相对于第一附接侧面侧向旋转至少20度。但是,在其它实施例中,托盘狭槽210可以与间隔物托盘150形成更牢固的配合,从而阻止其中的大幅角移动。举例来说,在固定机构利用齿轮机构的实施例中,更紧密的配合可以用以防止齿轮机构的螺纹错扣或不良啮合。
图2-7中还图解说明了从附接侧面140、142中的每一者的内部表面延伸的紧固件220。紧固件220改善了附接侧面140、142啮合棘突和/或充当集成构件以啮合相邻棘突间间隔装置的外表面的能力,例如在图5A-5C中图解说明且参看其描述的。在棘突间间隔装置的某些实施例中,集成构件包括从第二棘突间间隔装置向内延伸的紧固件,所述紧固件枢转地啮合形成在第一棘突间间隔装置的每一附接侧面中的一个或一个以上狭槽,以使得第二棘突间间隔装置可以相对于第一棘突间间隔装置枢转经过155度的角度。在棘突间间隔装置的某些实施例中,第二棘突间间隔装置可以相对于第一棘突间间隔装置枢转经过60度的角度。在例如图5A-5B中图解说明的棘突间间隔装置的某些实施例中(其中为紧固件提供多个孔口,并且其中如图5C中图解说明,多个孔口部分地重叠),第二棘突间间隔装置可以相对于第一棘突间间隔装置枢转经过一系列角度。应理解,所述装置可以被配置成用于第一棘突间间隔装置相对于第二棘突间间隔装置枢转旋转经过任何范围的期望角度,包含例如180、170、160、155、150、140、130、120、110、100、90、80、70、60、50、40、30、20、10、5和0度。在棘突间间隔装置的某些实施例中,第二棘突间间隔装置可以相对于第一棘突间间隔装置在每一方向中向后和向前枢转基本上相等或不相等的度数。
图2-7中图解说明的紧固件220展示为齿状物或倒钩,但可以使用任何其它紧固或其它固定机构,包含(但不限于)销、钩、金属丝、长钉、条带、夹钳、缝线、粘合剂或任何其它合适的紧固机构。此外,根据各种实施例,紧固件220可以与其它类型的紧固机构互换,和/或可以调整以适应患者之间的变化的解剖结构。作为图2-7中展示的紧固件220的补充或替代,可以提供其它集成构件以在两个相邻棘突间间隔装置在用重叠配置被植入时有助于这两个装置的集成和这两个装置之间的固定。
在图1-7中展示的实施例中,紧固件220从第二棘突间间隔装置的第二连接板144、 146向内朝向第一棘突间间隔装置的底板140、142中的狭槽315突出,以便先将所述两个装置枢转啮合在一起,然后进一步用固定构件230固定,固定构件在这个实施例中是一个定位螺丝或轴承螺丝。骨骼紧固部件225展示在板的内表面上。在某些实施例中,骨骼紧固部件从每一相对的板交替地延伸到棘突上的不同点,以便使因为直接对骨骼的对置侧面施压而导致断裂的可能性降到最低。在图1-12中图解说明并且参看这些图描述了这些和其它集成部件的实例。
具体来说通过图4图解说明了实例固定构件230,其中定位螺丝延伸穿过第二附接侧面142的中心部分到达托盘狭槽210中的间隔物托盘150上。参看图8更详细图解说明和描述了多个额外实例实施例。图8中图解说明的固定构件230包含两个间隔开的螺丝310,这两个螺丝在附接侧面140、142之间延伸,并且基本上沿与间隔物托盘150相同的轴定向。在图8中图解说明的实施例中,螺丝310穿过孔口312延伸穿过第二附接侧面142,并且被从第一附接侧面140的内表面延伸的互补带螺纹的轴环314接纳。但是,应了解,在其它实施例中,螺丝310可以改为穿过第一附接侧面140,并且被第二附接侧面142上的轴环接纳。根据一个实施例,带螺纹的轴环314从第一附接侧面140的内表面延伸给定距离,以便准许接纳相应螺丝310,同时附接侧面140、142仍然充分间隔开,并且以便减少螺丝310的长度。带螺纹的轴环314延伸的距离可以变化,但可以经过确定以延伸最大距离而不会干扰脊椎、棘突间间隔装置的其它组件和/或对间隔物托盘150的进入以在其中提供促进骨骼生长的物质。类似地,固定构件230的定向经过选择,以避免在植入期间干扰脊椎(例如棘突),同时还提供附接侧面140、142向棘突的最大固定和抓力强度。在另一实例中,一个或一个以上螺丝310可以安置在由多个部件形成的间隔物托盘150的空间之间并且在其中产生空间。
间隔开的螺丝(或其它固定构件,如下文更详细描述的)准许独立调整附接侧面140、142的相反末端,并且因而独立地将附接侧面140、142的相反末端固定到相应棘突上。举例来说,在收紧期间,上方的螺丝可以逐渐收紧,接着下方螺丝可以逐渐收紧,依此类推,直到附接侧面140、142的每一末端被固定到相应棘突上为止。这个方法允许通过“步行”相反末端而收紧棘突间间隔装置,并且因而考虑到相邻棘突的改变的厚度。参看图8A-8D描述包含间隔开的螺丝或类似的间隔开的固定构件的额外实施例。
此外,本文所述的一些实例固定构件总地来说可以避免必须使用单独的夹持和/或插入器械。通过收紧螺丝310,附接侧面140、142闭合在棘突上,无需任何额外夹持或收紧力。但是,本文所述的其它固定构件可以使用插入器械植入,以便于保持棘突间间隔装置的期望定位和/或抵靠着棘突收紧附接侧面140、142。在某些实施例中,插入器械也可以帮助对准和啮合装置的两个附接侧面,而不需要移除棘突韧带。举例来说,所描述的装置实施例可用于首先插入和定位棘突间间隔装置,而棘突间间隔装置的固定构件可用于实现向棘突的最终固定。不过,在其它实施例中,夹持和/或插入器械可以具有集成式收紧构件(例如齿轮、棘轮、拉杆等),所述构件有助于通过收紧夹持器械而将棘突间间隔装置固定到脊椎上,而棘突间间隔装置的固定构件用于将装置固定和保持在收紧配置中。
图8和图10中图解说明额外固定构件实施例。图8B图解说明所描述的固定构件,所述固定构件并入有两个间隔开的螺丝310,所述螺丝穿过第二附接侧面142中的孔口312并且被第一附接侧面140中的轴环314以旋拧方式接纳。在这个实施例中,螺丝310从间隔物托盘150向后定位,并且基本上定位在间隔物托盘150的直径内,以避免在植入时干扰脊椎。但是,可以按期望使用任何其它位置。此外,根据其它实施例,可以使用两个以上螺丝,或可以仅使用一个螺丝。
图8C图解说明用于将相对的附接侧面140、142收紧在相邻棘突上的固定构件的另一实施例。在这个实施例中,两个间隔开的蜗杆驱动机构包含两个螺丝410(即,蜗杆),所述螺丝穿过第二附接侧面142中的两个孔口412并且可操作地啮合蜗杆齿轮414。因 为应用于螺丝410上的被传送到经过调适的蜗杆齿轮414的旋转力,蜗杆驱动机构适于提供沿间隔物托盘150的轴的移动。在这个实施例中,不是传统的蜗杆齿轮,而是内表面的一部分与螺丝410成锯齿状互补。因而,当螺丝410可操作地啮合间隔物托盘150的表面上的蜗杆齿轮414的齿状物时,螺丝410的螺纹沿蜗杆齿轮经过,并且使第二附接侧面142沿间隔物托盘150移动。应了解,在其它实施例中,蜗杆齿轮414可以在间隔物托盘150的任何其它表面上,或可以提供与间隔物托盘150分开的蜗杆齿轮。举例来说,在一个实施例中,一个或一个以上螺丝(例如,蜗杆)可以可旋转地延伸穿过第一附接侧面140的内表面并且延伸穿过第二附接侧面142中的孔口。在这个配置(基本上与上述蜗杆驱动机构相反)中,沿间隔物托盘150的轴延伸的蜗杆螺丝抵靠着蜗杆齿轮(其可旋转地附着附接侧面140、142中的一者上)而转动,从而使得第二附接侧面142沿所述螺丝移动。同样,在这些实施例中的任一者中,两个间隔开的蜗杆驱动机构在将附接侧面140、142闭合在棘突上时准许独立收紧并且因而准许“步行”效果。
图8D图解说明用于将对置的附接侧面140、142收紧在相邻棘突上的固定构件的另一实施例的侧视图。根据这个实施例,两个正齿轮机构包含形成在间隔物托盘150的内表面或外表面上的齿轮齿状物420(非常类似于参看图8C描述的),以及可旋转地附着到第二附接侧面142的外表面上的轴杆和齿轮422,这个轴杆和齿轮与间隔物托盘的齿轮齿状物420啮合。这个实施例的运行方式类似于齿条和小齿轮,其中齿轮齿状物420充当齿条,而轴杆和齿轮422充当小齿轮。因此,转动轴杆和齿轮422中的每一者,会使齿轮与齿轮齿状物420可操作地啮合,并且将第二附接侧面142朝向第一附接侧面140闭合。应了解,在正齿轮机构(或本文所述的任何其它固定构件实施例)的一个实施例中,轴杆和齿轮可包含单向或反向的闭锁机构,以仅准许使得附接侧面收紧在一起的一个方向上的旋转或移动,但限制在相反方向上的移动。在一些实施例中,单向或反向闭锁机构可以选择性地致动,以使得操作人员可以释放这些机构(例如,为了重新定位装置、为了移除装置等)。
根据另一实施例,使用以类似于齿条和小齿轮的方式配置的机构。并非齿轮与间隔物托盘集成,而是这个实施例包含从第一附接侧面140延伸并且可滑动地定位在第二附接侧面142中形成的孔口内的单独的齿轮齿条。孔口的大小可以经过设计,准许齿轮齿条在孔口内滑动。一个与齿轮齿条啮合的轴杆和齿轮也与第二附接侧面142集成或适配。这个实施例的运行类似于齿条和小齿轮,其中轴杆和齿轮充当齿轮齿条的小齿轮,当轴杆和齿轮被转动、旋转或以其它方式被致动时,沿齿轮齿条推进第二附接侧面142。任何准许任选地仅在一个方向上旋转或移动的单向或反向的闭锁机构都可以并入在所述固定构件实施例中。在一个实施例中,齿轮齿条440和轴杆和齿轮两者上的齿轮相对于彼此成互补角度,这用以在轴杆末端齿轮收紧时抵靠着齿轮齿条保持轴杆末端齿轮的位置,并且阻止当固定在位时因为附接侧面140、142而旋出或以其它方式松开。
在一个实施例中,齿轮齿条在孔口内的配合是相对紧密的配合,以便减少第二附接侧面142相对于齿轮齿条的角移动,这可以用以减少轴杆末端齿轮与齿轮齿条的螺纹错扣或以其它方式阻止这两者啮合的可能。但是,在其它实施例中,所述配合可以更松,从而允许第二附接侧面142相对于齿轮齿条的至少部分角移动。较松配合可用于允许附接侧面140、142安置在一个角度上(即,不完全平行于彼此)以便考虑到相邻棘突的宽度差异。
图10图解说明用于将对置的附接侧面140、142收紧在相邻棘突上的固定构件的另一实施例。在这个实施例中,使用蜗杆驱动机构,类似于参看图8C所述。根据这个实施例的蜗杆驱动机构包含从第一附接侧面140延伸并且穿过第二附接侧面142中的孔口448的带螺纹的轴杆446。根据一个实施例,带螺纹的轴杆446可以像带螺纹的螺栓一样配置,所述带螺纹的螺栓与第一附接侧面140的内表面集成并且从这个内表面延伸。带螺纹的轴杆446可以固定到第一附接侧面140上(集成到其上或用螺栓栓到其上)。 蜗杆齿轮螺母450被带螺纹的轴杆446从附接侧面142外部接纳,从而将第二附接侧面142保持在带螺纹的轴杆446上。蜗杆齿轮螺母450在其外表面上包含齿状物或齿轮,所述齿状物或齿轮与螺丝452(或可操作以由操作人员转动的其它带螺纹的轴杆)可操作地啮合。螺丝452充当蜗杆,从而使得蜗杆齿轮螺母450围绕带螺纹的轴杆446旋转,这又使得蜗杆齿轮螺母450在带螺纹的轴杆446上收紧或松开。因此,通过旋转螺丝452,例如通过使用螺丝起子或螺丝452的顶端接纳的其它器械,蜗杆齿轮螺母450可以收紧在带螺纹的轴杆446上,从而使得第二附接侧面142经过带螺纹的轴杆446和间隔物托盘(为了简化图示,未加展示)朝向第一附接侧面140收紧。
在一个实施例中,带螺纹的轴杆446在孔口448内的配合是相对紧密的配合,以便减少第二附接侧面142相对于带螺纹的轴杆446的角移动,这可以用以减少螺丝452与蜗杆齿轮螺母450的螺纹错扣或以其它方式干扰两者的啮合的可能。但是,在其它实施例中,所述配合可以更松,从而允许第二附接侧面142相对于齿轮部件的至少部分角移动,例如可用于允许附接侧面140、142定位在一个角度上(即,不完全平行于彼此)以考虑到相邻棘突的宽度差异。虽然图10展示了带螺纹的轴杆446和螺丝452的特定定向和放置,但是可以使用任何其它定向和/或配置。
在用于将对置的附接侧面140、142收紧在相邻棘突上的固定构件的又一实施例中。在这个实施例中,也使用蜗杆驱动机构,类似于参看图10所述。但是,根据这个实施例,在第一附接侧面140与第二附接侧面142之间延伸的带螺纹的部件是用不同方式配置的。在这个实施例中,带螺纹的部件包含一个安置在延伸穿过第二附接侧面142中的孔口的带螺纹的部件的末端上的固定蜗杆齿轮顶端。固定蜗杆齿轮顶端相对于带螺纹的部件处在固定关系,并且固定蜗杆齿轮顶端不独立于带螺纹的部件被旋拧或以其它方式转动。这个实施例的带螺纹的部件进一步经配置以被接纳并且旋拧到带螺纹的接收器中,如俯视横截面图示中所展示。螺丝与固定蜗杆齿轮顶端可操作地啮合,并且用与参看图10描述的相同或类似的方式配置。因此,当转动螺丝时,固定蜗杆齿轮顶端使得带螺纹的部件旋拧进入或离开第一附接侧面140的带螺纹的接收器,这又使得第一附接侧面140朝向第二附接侧面142收紧。
根据一个实施例,带螺纹的部件具有至少部分逐渐变窄的末端(例如配置为螺丝),这个末端被旋拧进入和离开带螺纹的接收器。在一个实施例中,带有逐渐变窄的末端的带螺纹的部件可以自攻带螺纹的接收器;不过,在其它实施例中,带螺纹的接收器具有已经形成在其中的互补螺纹。在其它实施例中,带螺纹的部件具有基本上笔直的轴杆,在其尖端上或靠近其尖端具有基本上不变的直径(例如,配置为螺栓)。如上所述,带螺纹的部件在孔口内的配合可以是紧密或松弛的配合。
图11A-11D图解说明用于将对置的附接侧面140、142收紧在相邻棘突上的固定构件的又一实施例。这个实施例包含蜗杆齿轮配置,类似于参看图10描述的那些配置。但是,根据这个实施例,在第一附接侧面140与第二附接侧面142之间延伸的带螺纹的部件451是用不同方式配置的。在这个实施例中,带螺纹的部件451还包含固定蜗杆齿轮顶端457(也可被称作“齿轮”或“蜗杆齿轮”),这个固定蜗杆齿轮顶端固定在延伸穿过第二附接侧面142中的孔口的末端上并且与螺丝452可操作地啮合的带螺纹的部件451。
但是,这个实施例的带螺纹的部件451进一步经配置以被保持在第一附接侧面140的外表面上的漂浮接纳部件459接纳并且被旋拧到漂浮接纳部件459上,如图11C中更详细展示。漂浮接纳部件459包含一个带螺纹的孔,具有与带螺纹的部件451的表面上的螺纹互补的螺纹。漂浮接纳部件459通过一个或一个以上可枢转的保持构件461保持在第一附接侧面140的外表面上,所述保持构件例如(但不限于)保持舌片、凸缘、钩或其它适于保持漂浮接纳部件459同时仍然允许相对于附接侧面140的枢转、摆动、平移和/或角移动的部件。如图11C中图解说明,根据这个实施例的可枢转的保持构件461 包含凸缘或舌片461a,凸缘或舌片461a从漂浮接纳部件459延伸,并且配合从第一附接侧面140延伸的凸缘或舌片461b,与漂浮接纳部件459重叠,并且松弛地配合在凸缘或舌片461a之间,因而将漂浮接纳部件459保持就位。根据这个实施例,凸缘或舌片461a、461b防止漂浮接纳部件459的旋转,同时将其旋拧在带螺纹的部件451上,但仍然允许至少有限的枢转、摆动等等,这是因为相应凸缘或舌片461a、461b的宽松配合和两者之间存在的游隙。漂浮接纳部件459因而允许第一附接侧面140相对于带螺纹的部件451(或两个附接侧面140、142之间存在的轴)成角度,因此不需要相对于彼此平行定向地植入附接侧面。此外,根据一个实施例,漂浮接纳部件459可包含沿带螺纹的部分的长度至少部分形成的一个或一个以上狭缝(如图11C中所示),举例来说,这允许展开带螺纹的部分,以便将带螺纹的部件451快速插入其中,并且随后按压带螺纹的部分,由此啮合螺纹。在具有一个或一个以上狭缝的一个实施例中,可以包含一个快速释放机构,其展开狭缝之间的间隔,并且将漂浮接纳部件459从带螺纹的部件451脱啮。在又一实施例中,漂浮接纳部件459可包含带螺纹的部分,所述带螺纹的部分被分裂,并且进一步包含锁紧螺钉或其它类似特征,其将允许快速插入和快速释放所述装置。
固定构件包含螺丝452,其与固定蜗杆齿轮顶端457可操作地啮合,以使得当转动螺丝452时,固定蜗杆齿轮顶端457使带螺纹的部件451旋拧进入或离开漂浮接纳部件459,这又使第一附接侧面140朝向第二附接侧面142收紧。
如图11A中所示,根据这个实施例的固定构件任选地包含罩壳453,其至少部分(或全部,如图解说明的)罩住带螺纹的部件451的末端和从第二附接侧面142的表面延伸并且向螺丝452提供进入的固定蜗杆齿轮顶端457。罩壳453可以保护周围组织免受从棘突间间隔装置突出的组件可能造成的刺激或损伤。应进一步理解,本文所述的任何其它实施例中可以包含类似于图11A中图解说明的罩壳,例如其方式类似于至少部分地遮盖从其突出的盖板组件(例如,从第一和/或第二附接侧面延伸)。图11A还展示了至少一个定位螺丝455,其可旋拧地延伸穿过罩壳453,用于在植入后啮合带螺纹的部件451(为简单起见在图11B中未展示)。在其它实施例中,可以不包含定位螺丝,而是可使用其它固定机构防止带螺纹的部件451和第二附接侧面142在植入之后相对于彼此旋转或移动。
图11D图解说明植入相邻棘突120、122、124中的两个棘突间间隔装置130、132。虽然两个棘突间间隔装置的附接侧面之间未展示重叠,但是应了解,在各种实施例中,所述附接侧面可以如本文进一步描述而重叠。
图12A-12B图解说明根据一个实施例可用于可旋拧地接纳带螺纹的部件的螺母的不同配置,所述带螺纹的部件类似于参看图11A-11D描述的带螺纹的部件451。半球形螺母463可以形成为具有半球形形状(或其它在其顶点上具有至少部分球面或圆顶形状的形状),用于可旋转并且可枢转地配合在棘突间间隔装置的第一附接侧面140的凹面部分465内。虽然图12A-12B中未图解说明,但是在一个实施例中,第一附接侧面140可以进一步包含用于具体来说在植入期间将半球形螺母保持在第一附接侧面中的构件,可包含但不限于一个或一个以上夹片、凸缘、舌片、笼、条带、带、弹簧、螺丝等等。举例来说,根据一个实施例,第一附接侧面140可以进一步包含一个或一个以上凸缘或舌片(类似于参看图11C描述的凸缘或舌片461b),其从第一附接侧面延伸以至少部分与半球形螺母463重叠,而不会不恰当地约束半球形螺母463的运动。类似地,半球形螺母463还可包含一个或一个以上舌片或一个或一个以上掣子,其适于与从第一附接侧面140延伸的保持构件协作,这将防止半球形螺母463在穿过其旋拧带螺纹的部件时发生旋转,但仍然允许半球形螺母463的枢转和旋转。
如图12A中所示,在一个实施例中,半球形螺母463可以具有至少部分穿过其主体形成的一个或一个以上狭缝467。所述一个或一个以上狭缝467准许半球形螺母463展开以快速插入带螺纹的部件并且随后在带螺纹的部件上收缩,以便与穿过半球形螺母 463形成的互补螺纹469啮合和固定。在一个实施例中,可以形成所述一个或一个以上狭缝467以便仅穿过半球形螺母463的主体部分地延伸,并且可以在到达半球形螺母463的面朝外部的表面之前停止。可以任选地包含额外向内偏置或收紧部件(例如(但不限于)一个或一个以上带、弹簧、螺丝等等),以便围绕带螺纹的部件将狭缝467偏置在一起或迫使所述狭缝在一起。在另一实施例中,如图12A中所示,半球形螺母463可以由至少两个部分463a、463b(例如,两个相等的半部)形成,这至少两个部分连接在半球形螺母463的面朝外部的末端上或靠近这个末端。任何构件可用于连接半球形螺母463的两个(或更多个)部分463a、463b,例如(但不限于)一个或一个以上螺丝、螺栓、焊接、定位焊、夹钳、带、销、凸缘、舌片、弹簧等等。在一个实施例中,一个或一个以上弹簧部件可以包含在两个部分463a、463b之间,以使得弹簧部件将所述部分偏置在更加分开或打开的位置中,并且将被压缩成更加闭合的位置,以便当半球形螺母463被推送到附接侧面的凹面部分465中时将螺纹469与带螺纹的部件啮合。图4B从内侧图解说明第一附接侧面140,展示了半球形螺母463在凹面部分465内的配合。在例如通过图4M和4R中的实例展示的一个实施例中,半球形螺母463在顶点上或靠近所述顶点的接纳侧面至少部分是凹面的,以便将带螺纹的部件引导和指引到半球形螺母的接纳螺纹中。在另一实施例中,可以进一步任选地包含快速释放机构,其将操作以分开半球形螺母463,以便允许不受阻碍地或受到最小程度阻碍地从半球形螺母463移除带螺纹的部件。
图12C-12I图解说明配置为由两个分开的半部形成的半球形螺母的漂浮接纳部件的又一实施例。在这个实施例中,如图12C中所示,半球形螺母490包含第一半部490a和第二半部490b。根据这个实施例,半球形螺母490包含形成在其顶点上的凹面部分492,用以将带螺纹的部件导向和引导到半球形螺母490的接纳螺纹469中。图12D图解说明半球形螺母490的面朝外部的侧面和用于将两个半部490a、490b保持在一起的构件。根据这个实施例,两个相对侧面是凹入的,从而产生凹入部分493和第一和第二隆脊494a、494b,螺丝和弹簧的组合穿过第一和第二隆脊插入以将两个半部490a、490b保持在一起。此外,凹入部分493提供一个表面,抵靠着这个表面放置保持舌片或其它保持构件以在第一附接侧面中保持半球形螺母,如参看图12I进一步描述。
图12E图解说明根据这个实施例的半球形螺母490的侧视图。如这个侧视图所示,第二隆脊494b包含延伸穿过隆脊494a、494b的一对(或任何数目)对准孔口496。在一个实施例中,每一隆脊494a、494b进一步包含额外凹入唇缘497,其形成有用于接纳和保持弹簧的孔口496中的一者,所述弹簧产生向内偏置力以便将两个半部490a、490b保持在一起。在这个实施例中,仅在每一隆脊494a、494b上形成单个凹入唇缘497,以使得一个孔口496具有形成在第一隆脊494a上的凹入唇缘497,并且另一孔口496具有形成在第二隆脊494b上的凹入唇缘497,反之亦然。这允许弹簧插入在隆脊494a、494b的相对侧面上并且穿过不同孔口插入,如图12I中所示。图12F图解说明半球形螺母490的侧视图,展示了两个半部之间形成的狭缝以及半球形形状与隆脊494的轮廓。
图12G-12I图解说明根据一个实施例的第一附接侧面140和半球形螺母490与其的互操作性。图12G展示了第一附接侧面140的面朝外部的表面,其包含凹面部分465。凹面部分465允许半球形螺母490可枢转地并且可旋转地容纳在其中,从而允许两个附接侧面在植入时独立移动,以便考虑到不同棘突大小和解剖结构。图12H展示了第一附接侧面140的面朝内部的侧面,其中半球形螺母490包含在第一附接侧面140的凹面部分内。如上所述并且如图12H中展示,半球形螺母490本身可以进一步包含凹面部分492,其有助于将带螺纹的部件在中心引导到半球形螺母490的螺纹469中。
图12I图解说明第一附接侧面140的面朝外部的表面,其中保持着半球形螺母490。根据这个实施例,第一附接侧面包含一个或一个以上保持部件495,其用于将半球形螺母490保持在第一附接侧面140的凹面部分465内,所述保持部件例如(但不限于)舌 片、臂、凸缘、带、螺丝等等。在这个实施例中,保持部件495包含附接到附接侧面140上并且在半球形螺母490的每一半部的凹入部分493上延伸的两个臂。保持部件495可以例如经由一个或一个以上螺丝等等可移除地附接到第一附接侧面140上,或者可以永久地附着或集成到第一附接侧面140上,例如,如果半球形螺母490和第一附接侧面140是被一起制造的,或者如果半球形螺母490被压配在保持部件495内。此外,在一个实施例中,保持部件495未抵靠着凹入部分493被固定,而是改为提供半球形螺母490在附接侧面140内的宽松配合,以便允许旋转和枢转。
图12I还图解说明插入穿过隆脊494a、494b的孔口496的螺丝498和弹簧499。如作为一个实例配置所展示,第一隆脊494a包含一个配合在凹入唇缘497内并且被延伸穿过所述组孔口和两个隆脊494a、494b的螺丝498保持的弹簧499。第二隆脊494b类似地包含一个配合在凹入唇缘497内并且被延伸穿过另一组孔口和穿过两个隆脊494a、494b的螺丝498保持的弹簧。根据这个配置,每一螺丝498穿过隆脊494a、494b在相反方向中插入,从而将弹簧499保持在半球形螺母490的相对侧面上。但是,可以提供其它螺丝498和弹簧499配置,或在一些实施例中,可以不包含弹簧。
应了解,根据其它实施例,本文描述的任何其它实施例中都可以包含参看图12B-12I描述的任何特征,并且图12B-12I的实施例中可以包含本文所述的任何其它特征。举例来说,可以包含快速释放机构,可以使用其它漂浮接纳部件配置等等。
图12J图解说明用于将对置的附接侧面140、142收紧在相邻棘突上的固定构件的又一实施例。这个实施例的配置方式类似于在图10中图解说明和参看图10描述的实施例;但是,并不是使用集成式轴杆和齿轮来驱动螺母,而是使用可移除器械460来啮合和旋转在带螺纹的轴杆446的末端上旋拧的齿轮螺母462。因为器械460是可移除的并且不与棘突间间隔装置集成,所以额外定位轨道464与第二附接侧面集成。定位轨道464引导器械460,使其齿轮尖端466与从齿轮螺母462的表面延伸的齿状物对准。虽然定位轨道464被图解说明为配置成L形状,但是可以使用任何其它轨道配置。举例来说,在另一实施例中,定位轨道464可以配置为孔,所述孔经过对准以使得齿轮尖端466与齿轮螺母啮合。此外,在一个实施例中,定位轨道464可以形成有较厚的侧壁,以便于保持器械460在定位轨道内并且在垂直(或其它合乎需要的)定向中的对准,方法是通过提供增加的表面积以引导器械460。因此,将器械460的齿轮尖端466与齿轮螺母462可操作地啮合,并且转动器械,会使齿轮螺母462旋拧到带螺纹的轴杆446上和从其旋拧下来,从而将第二附接侧面142朝向第一附接侧面移动。
如上所述,带螺纹的轴杆446在第二附接侧面142的孔口内的配合可以是紧密或宽松的配合。此外,虽然图12J展示了带螺纹的轴杆446和定位轨道464的特定定向,但是可以使用任何其它定向和/或配置。
图12K图解说明用于将对置的附接侧面140、142收紧在相邻棘突上的固定构件的又一实施例。根据这个实施例,齿轮齿条470和棘轮部件472用类似于已知线扣机构的方式操作。在这个实施例中,齿轮齿条470从第一附接侧面140穿过一个穿过第二附接侧面142形成的孔口474而延伸。第二附接侧面142包含形成在其表面中的至少一者上的棘轮部件472(展示在面朝外的表面上,但在其它实施例中可以在向内的表面上)。棘轮部件472与齿轮齿条470上的齿状物可操作地啮合,并且准许在一个方向(朝向相对的附接侧面140的方向)上移动。但是,棘轮部件472的操作限制在相反方向(例如,放松附接侧面140、142)上的移动。在一个实施例中,可以包含释放机构以选择性地允许在相反方向上的移动。因此,通过将第二附接侧面142朝向第一附接侧面140收紧,棘轮部件472将两个侧面的位置相对于彼此固定。在一个实施例中,使用单独的插入器械(例如钳子型装置)来实现足以将附接侧面140、142收紧在棘突上的机械优点。在下文的图13-20中并且参看这些图描述此夹持装置的一个实例。
根据一个实施例,齿轮齿条470可以可滑动地穿过在第一附接侧面140中形成的孔 口478和第二附接侧面142的孔口474定位,在一个末端上具有顶端476,其将邻接第一附接侧面140的外表面。在一个实施例中,顶端476在将邻接附接侧面(即,邻近于轴杆)的侧面上形成圆顶,这准许齿轮齿条470在孔口478内至少部分地旋转,并且允许两个附接侧面140、142相对于彼此并且相对于齿轮齿条470的角定向发生变化。在一个实施例中,第一附接侧面140的孔口478还被斜削或钻孔,以便适应齿轮齿条470的圆顶形状。此外,在一个实施例中,在第二附接侧面142中形成的孔口474可以形成与齿轮齿条470的相对紧密的配合,以便提供棘轮部件472抵靠着齿轮齿条470的牢固啮合。产生紧密配合的孔口474使第二附接侧面142相对于齿轮齿条470具有基本上不变的角关系(例如,垂直的);但是,顶端476与第一附接侧面140中的孔口478之间的较宽松配合仍然允许所述两个附接侧面之间的相对角变化(例如,为了适应相邻棘突的不同厚度)。
此外,虽然图12K展示齿轮齿条470和棘轮部件472的特定定向,但是可以使用任何其它定向和/或配置。
图12L图解说明用于将对置的附接侧面140、142收紧在相邻棘突上的固定构件的又一实施例。根据这个实施例,与齿轮凸轮480可操作地啮合的轴杆和齿轮482致动齿轮凸轮480,以便使凸轮的凸起部抵靠着第二附接侧面142施力,这又使得第二附接侧面朝向第一附接侧面140移动。根据这个实施例,轨道484(其可以是间隔物托盘或单独的轨道)从第一附接侧面140延伸,并且穿过第二附接侧面142中的孔口486。齿轮凸轮480经由一个穿过凸轮480延伸的轴杆枢转地固定到轨道484上。因而,当轴杆和齿轮482转动时,凸轮480围绕轴杆旋转,并且凸轮480的凸起部朝向或离开第二附接侧面142的外表面移动,从而使得第二附接侧面142沿轨道484朝向或离开第一附接侧面140移动。
如上所述,轨道484(和/或间隔物托盘)在第二附接侧面142的孔口内的配合可以是紧密或宽松的配合。此外,虽然图12L展示了齿轮凸轮480、带螺纹的部件轨道484、轴杆和齿轮482的特定定向,但是可以使用任何其它定向和/或配置。
虽然并未在每个图中都图解说明,但是那些图解说明的固定构件中的任一者都可以进一步包含一个或一个以上定位螺丝,其在被收紧以固定两个附接侧面140、142的相对位置时,将第二附接侧面142(或在间隔物托盘150上滑动的无论哪个附接侧面)固定到间隔物托盘150或齿轮齿条、带螺纹的部件、带螺纹的螺栓、轨道等上。定位螺丝组合件可以从第二附接侧面142的外表面(定位螺丝穿过其被旋拧以在其上施加压力)延伸,并且因而将附接侧面142固定到间隔物托盘150上。在其它实施例中,可以采用一个以上定位螺丝组合件。此外,定位螺丝组合件的定向可以变化。
此外,虽然图解说明的实施例展示固定构件定向为总地来说从第一附接侧面140延伸并且穿过第二附接侧面142,但是应了解,在其它实施例中可以提供相反配置,其中固定构件从第二附接侧面142延伸并且穿过一个穿过第一附接侧面140形成的孔口。
图13-20图解说明单独的插入器械(植入插入器)1110的实施例,这个插入器械任选地用于在将棘突间间隔装置抵靠着棘突固定就位时在附接侧面140、142中的每一者上施加夹紧压力。在一个实施例中,附接侧面140、142可包含孔口或缺口,其经过成形和定位以便接纳插入器械1110的工作末端,以使得插入器械1110可以握紧附接侧面140、142,并且可操作以便于将插入器械1110对准和保持在位。因此,一旦两个附接侧面140、142以闭合配置夹持,固定构件1120(例如,在图1-12中图解说明并且参看这些图描述的固定构件中的任一者,和任选地或替代地,定位螺丝)经操作以将第二附接侧面142相对于间隔物托盘150和第一附接侧面140固定就位。应了解,可以使用任何适合于在相反附接侧面上施加夹紧力的插入器械1110。
举例来说,图13-16图解说明具有不同配置的插入器械1130的另一实施例。根据这个实施例,第二臂1134可移除地附接到插入器械1130的第一臂1132上。因而,在植 入期间,使用保持第一或第二附接侧面140、142中的一者的第一臂,将装置的一个侧面经由大概侧向插入角度抵靠着棘突放置,在此之后,保持其它附接侧面的第二臂1134附接到第一臂,并且枢转以将其它附接侧面抵靠着相应棘突的相反侧面(也从相反侧面侧向地)放置。因而,根据这个实施例的插入器械1130通过允许使用单独的第一臂1132首先定位一个附接侧面而减小切割大小。否则的话,如果两个臂1132、1134在植入之前附接,那么插入器械1130必须打开几乎两倍宽,以便准许侧向地插入两个附接侧面,而脊柱韧带仍然保持完整。
图13-16展示了用于植入棘突间间隔装置的实例外科手术器械系统,其具有第一臂1132,此第一臂具有近端、细长中心部分和远端。所述远端具有棘突间间隔装置啮合元件1162,用于向后啮合棘突间间隔装置的间隔物板或第一附接侧面140,其具有从其向内延伸的间隔物托盘150。所述外科手术器械系统具有第二臂1132,第二臂具有近端、细长中心部分和远端,其中所述远端具有棘突间间隔装置啮合元件1164,用于向后啮合棘突间间隔装置的锁定板或第二附接侧面1142,其中具有间隔物托盘狭槽135用于接纳间隔物托盘150。
所述外科手术器械系统具有用于将第一臂1132和第二臂1134对准定位以便将棘突间间隔装置固定到棘突上的构件。如下文更详细论述,用于将第一臂1132和第二臂1134对准定位的构件可以沿着臂1132、1134的任何部分,包含在中心部分中的铰链上,或通过近端部分处的连接部件,例如闩锁或棘轮。在这个实施例中可以看到,臂1132、1134的近端和远端偏移,以在外科医生握持近端时提供对远端的不受阻碍的查看。
在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的所说明的实施例中,每一臂1132、1134具有一个棘突间间隔装置啮合元件1162、1164,其具有一个啮合凸出部1170、1180,所述啮合凸出部分别可释放地啮合棘突间间隔装置的附接侧面140、142上的器械插口;支架1172、1182,用于可移动地保持啮合凸出部;和植入引导件1174、1184,向远端延伸,啮合棘突间间隔装置的附接侧面的外表面。
如图13-16中所示,啮合凸出部1170、1180是带螺纹的螺丝,其可旋转地在支架1172、1182中跨行,以便与棘突间间隔装置的单独的附接侧面140、142啮合。带螺纹的凸出部受到指旋螺丝192、194的控制,这些指旋螺丝也可以通过棘轮或其它可旋转工具在远处操作。
在图解说明的实施例中,每一臂1132、1134准许棘突间间隔装置的啮合附接侧面140、142中的至少一者围绕通过臂1132、1134的远端上的啮合元件1174、1184界定的轴旋转至少5度或至少10度并且至多30度。附接侧面中的每一者或两者的这个准许的摆动,允许将装置植入到具有变化形状和轮廓的棘突上,然后通过将固定构件320(例如定位螺丝)啮合到间隔物托盘150上而固定期望的相对定向。
在图解说明的实施例中,第二臂1134上的啮合凸出部1180提供对棘突间间隔装置的第二附接侧面142上的固定构件的进入,以便将第二侧面142固定到第一侧面142上。在所展示的实施例中,啮合凸出部1180包含一个带螺纹的螺丝,所述带螺纹的螺丝啮合棘突间间隔装置的附接侧面142上的带相反螺纹的器械插口。但是,第二臂1134上的带带螺纹的螺丝形成套管,以提供穿过其对棘突间间隔装置的第二附接侧面142上的固定构件的进入,以便在第二侧面142啮合到第二臂1134上时将第二侧面142固定到第一侧面140上。形成套管准许外科医生使用穿过啮合元件1164延伸的单独的固定器械将可植入装置固定到棘突上。
在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的某些实施例中,第一附接侧面上的插入器械插口中的每一者上的大小、形状或标志不同于第二附接侧面上的插入器械插口的大小、形状或标志。以协调的方式,装置啮合元件1162上的大小、形状或标志对应于第一附接侧面140的大小、形状或标志,并且不同于装置啮合元件1164上的大小、形状或标志,其对应于第二附接侧面142的大小、形状或标志。如图所示,啮合元件1162 具有单个激光蚀刻标记以匹配第二附接侧面142,并且啮合元件1164具有两个激光蚀刻标记以匹配第一附接侧面140。
在图解说明的实施例中,第一和第二臂1132、1134的近端可释放地连接在一个以上所选距离处。具体来说,第一和第二臂1132、1134的中心部分可释放并且可旋转地连接。在这些实施例中,第二臂1134围绕一根用于将第一臂1132和第二臂1134对准定位的轴可移除并且可枢转地附接到第一臂1132上,以便将棘突间间隔装置固定到棘突上。
如图所示,第二臂1134进一步包括位于中心部分上的枢转部件或销1137,并且第一臂1134进一步包括带有向近端定向的开口和向远端定向的弯曲保持边缘1136的枢转沟道或狭槽1135,使得当销1137抵靠着保持边缘1136可滑动地啮合在狭槽1135中时,第一和第二臂1132、1134可移除并且可枢转地附接以形成铰链,其中所述铰链准许第一臂1132和第二臂1134对准定位,以便将棘突间间隔装置固定到棘突上。
在使用中,当第一和第二臂1132、1134各自有棘突间间隔装置的相应第一和第二附接侧面140、142啮合到其上,并且第一和第二臂1132、1134附接在铰链上时,将臂的近端拉在一起,将把间隔物托盘150对准和插入到棘突间间隔装置的第一和第二附接侧面140、142的间隔物托盘狭槽210中,以便将棘突间间隔装置固定到棘突上。
如图13-16中所示,第一臂1132进一步包括可释放锁定机构,用于将第二臂1164的销1137选择性地固定到第一臂1132的狭槽1135中。在某些实施例中,可释放锁定机构是位于第一臂1132的中心部分上的与狭槽1135阻塞式连通的片簧1139,以使得第二臂1164上的销1137可以在插入到狭槽1135中期间使片簧1139偏转,并且当片簧1139返回到阻塞式连通以抵靠着第一臂1132上的保持边缘1136维持销1137时保持在其中,并且其中片簧1139可以手动地从与狭槽1135的阻塞式连通中脱啮,以便释放销1137和单独的第一和第二臂1132、1134。
如图解说明,用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统具有用于机械地致动插入器械以便闭合和打开第一臂1132和第二臂1134以便相对于第一附接侧面140收紧第二附接侧面142的构件。在某些实施例中,用于机械致动的构件是棘齿条1190,其枢转地安装到第二臂1134的近端上,并且可以选择性地啮合到第一臂1132的近端上,其中棘齿条1190在其近端表面上具有多个齿状物1195,这些齿状物啮合第一臂1132的近端上的相应凸缘1296。棘齿条1190具有一个带螺纹的轨道和一个在第一臂的近端外部在所述轨道上跨行的螺母1192,用于机械地迫使所述臂1132、1134的近端在一起。
根据图13-16的实施例,第一臂1132可包含枢转沟道1135,其至少部分敞开,以便接纳和保持从第二臂1134延伸的枢转部件1137。虽然图解说明了成角度的枢转沟道1135,但是枢转沟道1135可以用任何数目的其它多种形状、配置和/或尺寸实施,其允许第二臂1134向第一臂1132的可移除附接和固定,并且允许这两个臂相对于彼此枢转。为了在一个附接侧面已插入到患者体内之后将第二臂1134附接到第一臂1132上,将第二臂1134的枢转部件1137插入到枢转沟道1135中并且引导其穿过枢转沟道1135,并且搁置在枢转沟道1135的远端处,其中枢转部件1137被固定但被允许枢转(例如类似于可分离的剪刀)。因此,仅将第二臂1134朝向第一臂1132枢转以便插入另一附接侧面,同时第一臂1132保持固定。
参看图17-20,本实用新型进一步提供用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的实施例,包括第一臂1232,其具有近端、细长中心部分和远端,其中所述远端具有棘突间间隔装置啮合元件1262,用于向后啮合棘突间间隔装置的间隔板或第一附接侧面140,其具有从其向内延伸的间隔物托盘150。此实施例还具有第二臂1234,第二臂具有近端、细长中心部分和远端,其中所述远端具有棘突间间隔装置啮合元件1264,用于向后啮合棘突间间隔装置的锁定板或第二附接侧面142,其中具有间隔物托盘狭槽210用于接纳间隔物托盘150。这个实施例进一步包含压缩工具1200,用于将第一臂1232 和第二臂1234对准定位,以便将棘突间间隔装置固定到棘突上。
如图解说明,压缩工具1200具有近端手柄末端、中心部分和一对远端的相对柄脚1222、1224,这些柄脚可在打开位置与压缩位置之间的范围内移动。在某些实施例中,每一臂1232、1234的远端包括压缩工具引导沟道1242、1244和其中的压缩点缺口1246、1248,用于接纳压缩工具柄脚1222、1224。在某些实施例中,柄脚1222、1224具有远端压缩器尖端1252、1254,其向内延伸用于啮合在臂1232、1234上的相应引导沟道1242、1244和压缩点缺口1246、1248内,其中压缩工具1200可以围绕通过压缩器尖端1252、1254界定的一根轴旋转,以便向使用者提供一系列接近角度用于压缩臂1232、1234以将对准的棘突间间隔装置固定到棘突上。
在用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统的所说明的实施例中,第二臂1234的近端进一步包括设置在第一臂1232的远端上的保持闩锁1280,用于将所述臂相对于彼此保持在位并且保持对准,以便将棘突间间隔装置固定到棘突上。闩锁1280可以具有一系列相应缺口,用于啮合在第一臂1232上。
在某些实施例中,用于植入棘突间间隔装置的外科手术器械系统具有用于机械地致动插入器械以便闭合和打开第一臂1232和第二臂1234以便相对于第一附接侧面140收紧第二附接侧面142的构件。如图所示,用于机械致动的构件是棘齿条1290,其枢转地安装到第二臂1234的近端上并且可选择性地啮合到第一臂1232的近端上,其中棘齿条1290在其近端表面上具有多个齿状物1295,这些齿状物啮合第一臂1232的近端上的相应凸缘1296。棘齿条1290具有一个带螺纹的轨道和一个在第一臂1232的近端外部在所述轨道上跨行的螺母1292,用于机械地迫使所述臂1232、1234的近端在一起。
所述插入器械可以在器械的枢转点处或靠近枢转点进一步包含扁平表面。扁平表面适合于在插入装置期间用棒槌或夯具撞击,以便安放每一附接侧面。应了解,虽然扁平表面可以与插入器械的第一臂集成,但是,在其它实施例中,扁平表面可以与插入器械的另一部分集成;但是,可能当植入时需要将扁平表面基本上定向在装置上方。
此外,根据替代实施例,插入器械可以进一步包含一个或一个以上沟道或部分沟道(例如,C或U形沟道等),其形成在所述臂中的至少一者中,可以穿过这些沟道或者与这些沟道并排插入收紧器械(例如,螺丝起子)以便操作所述固定构件。举例来说,根据一个实施例,第一臂包含至少部分沿第一臂的长度延伸的沟道。沟道的定向引导收紧器械穿过沟道以便与固定构件对准。举例来说,如果固定构件包含螺丝或其它旋转机构,则插入器械可以经过配置以使得当与棘突间间隔装置对准和附接到棘突间间隔装置上时,第一沟道与螺丝的顶端或其它旋转机构对准。在其它实施例中,一个或一个以上额外沟道可以形成在插入器械的臂中,以使得额外沟道与用于确定第二附接侧面相对于第一附接侧面的位置的定位螺丝对准。在又一实施例中,使用一个可以形成为套管(其围绕第一臂的轴旋转,并且被转位以在期望定向上停止)的旋转沟道与固定构件和定位螺丝对准。在其它实施例中,可使用单个沟道将收紧器械对准,方法是通过重新定位插入器械的臂以便实现期望的对准。
如图13-16中所示,插入器械1130的臂1132、1134中的每一者的远端部分分别进一步包含保持构件1162、1164,用于在植入期间抓握或以其它方式保持相应附接侧面。在一个实施例中,第一臂1132上的保持构件包含具有非圆形横截面形状的第一栓钉,以使得其可插入一个形成在相应附接侧面(例如,第二附接侧面142)中的相应形状的孔中,并且提供摩擦配合以便将附接侧面保持到第一臂1132上。非圆形形状防止附接侧面在植入期间在第一臂1132上旋转。在这个实施例中,第二臂1134上的保持构件可包含具有圆形横截面形状的第二栓钉或销,这个栓钉或销也可插入到一个形成在相应附接侧面(例如,第一附接侧面140)中的相应地成形的孔。因而,在植入期间,虽然第二附接侧面142当被插入器械1130保持时处在固定定向,但是第一附接侧面140可以旋转,这允许从第一附接侧面140延伸的间隔物托盘更容易对准到第二附接侧面142的 狭槽中,并且将从第二附接侧面延伸的固定构件(例如,带螺纹的部件)对准到第一附接侧面的接纳构件(例如,浮动螺母或半球形螺母)中。在一些实施例中,接纳构件的漂浮、旋转和/或枢转行为(例如,浮动螺母或半球形螺母)和有利地成形的内表面(例如,凹面的形状等)改善使间隔物托盘和/或固定构件对准同时使两个侧面放在一起的能力。应了解,可以包含用于通过插入器械1130保持附接侧面的任何其它构件,例如(但不限于)一个或一个以上夹片、托架、夹钳、可释放条带等等。举例来说,在另一实施例中,每一臂1132、1134的远端可以形成在C形或托架形状的夹钳中,在此夹钳内,保持相应的附接侧面。
应了解,提供本文所述的插入器械配置是为了说明性目的,并且可以使用相对于棘突间间隔装置的任何其它配置和任何其它定向。举例来说,根据一个实施例,收紧或夹持构件(类似于所描述的任何固定构件或其任何变化)可以与插入器械集成并且集成在两个臂之间。在这个实施例中,在将棘突间间隔装置定位到患者的棘突上之后,可使用收紧或夹持构件收紧装置和将其固定到棘突上,而可以使用装置上的其它固定构件(例如,描述的那些构件或更简单的构件,例如定位螺丝、棘轮、销、螺丝等)将装置保持在其固定位置中。应了解,在一些实施例中,与夹持器械集成的夹持或收紧构件可以不同于所描述的那些构件,并且可包含一个或一个以上螺丝、一个或一个以上棘轮、一个或一个以上杠杆、一个或一个以上齿轮机构等等。
此外,提供两个不同插入器械可能是有利的,一个被配置成用于在一个定向上植入的棘突间间隔装置,并且另一个被配置成用于在相反定向上植入的棘突间间隔装置。根据一些实施例,如本文所描述,插入器械的至少一个臂可包含一些特征,所述特征具体来说经设计以与特定附接侧面介接(例如,第一保持构件1162具体来说经配置用于保持第二附接侧面142,并且第二保持构件1164经配置用于保持第一附接侧面140,或沟道1140经定向以与固定构件的蜗杆齿轮螺丝对准等等)。因而,在不重新配置这些特征的定向并且不改变手柄的定向的情况下,医生在植入具有相反定向的装置时将必须改变患者的体侧,这非常不切实际并且非常不适宜。举例来说,在第一和第二棘突间间隔装置中驱动蜗杆齿轮的螺丝在一个侧面上,而第三棘突间间隔装置的螺丝在相反侧面上。因此,为了防止医生在植入期间必须切换患者的体侧,可以形成第二插入器械,基本上作为所图解说明和描述的插入器械的镜像,以使得手柄将从大致相同角度操作,但插入器械的特征与所设计的装置可操作地对准。
但是,在另一实施例中,可以提供通用插入器械,以使得从器械的每一臂的远端延伸的保持构件经配置以具有基本上相同的形状和定向。因而,保持构件将与棘突间间隔装置的任一附接侧面集成,不管装置的定向如何。举例来说,实现插入器械的这个通用配合的一种方式是有两个销从每一附接臂的远端延伸,所述销在每一臂上以相同方式配置。第一附接侧面(例如不包含固定构件的侧面,例如带有浮动螺母或其它接纳部件)可以配置有互补的孔,用于接纳所述两个销中的一者,而另一个销不啮合或干扰第一附接侧面。但是,第二附接侧面可以配置有两个互补的孔,以使得所述两个销可插入到两个孔中。当安装第二附接侧面时,两个销插入在其中,并且当安装第一附接侧面时,仅插入一个销,而另一个销从第一附接侧面上脱离。因而,操作人员不需要依据所植入的棘突间间隔装置的定向在插入器械之间切换。
本实用新型还提供一种用于选择如图21A-21B中举例说明的棘突间间隔装置的外科手术器械。选择器械800包括:一个具有近端、细长中心部分和远端的第一臂810,其中所述远端具有从其延伸的第一棘突间间隔测量翼814,其包括第一棘突止挡元件812和垂直延伸的翼模板816;以及一个具有近端、细长中心部分和远端的第二臂820,其中所述远端具有从其延伸的第二棘突间间隔测量翼824,其包括第二棘突止挡元件822和垂直的翼模板826。所述第一和第二臂810、820围绕一根用于定位第一和第二棘突间间隔测量翼814、824的轴830枢转附接,以便测量相邻棘突之间的空间。
测量装置800可以进一步包括第一和第二翼模板816、826,适于与相应第一和第二相邻棘突重叠,以便确定每一棘突上可用于啮合棘突间植入物的空间。所展示的器械经过调适,以使得第二臂820的近端有测量元件840附接到其上,所述测量元件带有标志,用于计量离第一臂810的近端的长度,其中所述长度对应于相邻棘突之间通过第一和第二棘突止挡元件812、822测量的空间。因此,将臂810、820的近端拉在一起,会将翼814、824分开,以便测量相邻棘突之间的空间。在一个实施例中,所述第一或第二翼模板或这两者包括一个从其延伸的紧固件模板,其适于与先前植入的棘突间间隔装置的附接侧面上的狭槽啮合,以便确定可用于将连接板重叠啮合到底板上的空间和定向。
图1图解说明用重叠方式植入的棘突间间隔装置的实施例的俯视透视图的更多细节。图1展示具有基本上扁平的附接侧面140、142的第一棘突间间隔装置130(在图1中图解说明为位于下方的那一个装置),例如在图2-12中图解说明并且参看这些图描述的任何棘突间间隔装置。此外,根据本实用新型的一些实施例,第二(并且是后续的)棘突间间隔装置132植入在相邻棘突上,其包含具有弯曲配置的附接侧面144、146。根据一个实施例,通过具有基本上扁平的末端148和偏移末端149形成弯曲配置,所述基本上扁平的末端在被植入时,将沿与相邻下方棘突间间隔装置的整个附接侧面(例如根据图1的第一棘突间间隔装置130的附接侧面140、142)大致相同的平面放置,所述偏移末端将与下方(或上方,虽然不是这样图解说明的)棘突间间隔装置的相邻末端重叠。偏移末端149的偏移量可以大约等于或稍微大于或小于预计的相邻附接侧面的厚度(例如,第一棘突间间隔装置130的附接侧面140、142的厚度)。
因此,第一棘突间间隔装置130的每一附接侧面140、142的至少一个末端和第二棘突间间隔装置132的偏移末端149包含集成构件,用于将第二棘突间间隔装置132的偏移末端149与第一棘突间间隔装置的相应附接侧面集成。所述实施例包含集成构件,所述集成构件在外表面中形成有一个或一个以上孔口240,用以接纳从相应附接侧面144、146的偏移末端149的内表面延伸的紧固件220的至少一部分。延伸穿过孔口240的偏移末端的紧固件220可以是互锁柱或延长的尖锐骨骼紧固件,例如长钉,用于穿过孔口啮合棘突。孔口240准许第二棘突间间隔装置132的附接侧面144、146与第一棘突间间隔装置130的附接侧面140、142集成和互锁。
根据一个实施例,第一棘突间间隔装置130中的孔口240的数目等于从第二棘突间间隔装置132延伸的紧固件220的数目。但是,在其它实施例中,孔口240可以比紧固件220多,以便允许选择性地调整两个棘突间间隔装置130、132的相对定向,方法是通过从多个孔口位置240形成的多个位置中进行选择。可以用重叠或寸虫模式提供孔口,以便更精细地调整每一对间隔板之间的间隔和角度。此外,在一个实施例中,孔口240和相应紧固件220可以具有转动/锁定配置,以使得紧固件220可以当在位时选择性地锁定(例如,通过转动、咬合等)在孔口240内。此外,孔口240的大小和形状可以设计成大于相应紧固件220的直径,以便准许相对于已经固定的第一棘突间间隔装置130调整第二棘突间间隔装置132的位置和定向。但是,在其它实施例中,孔口240可以采用任何配置。此外,在一个实施例中,可以不提供狭槽,并且附接侧面144、146的偏移末端149可能不包含紧固件,而是改为可包含粗糙表面或其它用以固定两个附接侧面的合适的构件。虽然只有第一和第二棘突间间隔装置130、132,但在其它实施例中,可以以类似方式向第二棘突间间隔装置132添加额外棘突间间隔装置,以便连接额外棘突。每一后续棘突间间隔装置将用与第二棘突间间隔装置132类似的方式配置,包含偏移末端149以便与相邻棘突间间隔装置的扁平末端148重叠。为了准许向第二棘突间间隔装置132添加另一棘突间间隔装置,附接侧面144、146的扁平末端148的外表面还包含用以接纳紧固件的孔口240,与第一棘突间间隔装置130上展示的紧固件相同,或者是任何其它集成构件。任何数目的棘突间间隔装置可以集成在一起,从而准许融合多个棘突,并且相对于单独的和未集成的已知棘突间间隔装置提供更大的结构完整性。
举例来说,在一个实施例中,附接了三个棘突间间隔装置。在这个实施例中,第一棘突间间隔装置具有基本上扁平的附接侧面,并且第二和第三棘突间间隔装置具有弯曲附接侧面,其带有偏移末端用于与相邻装置重叠。在这个实施例中,植入第一棘突间间隔装置,在此之后,植入第二和第三棘突间间隔装置,以使得每一者与第一棘突间间隔装置的不同末端重叠(例如,一个植入在第一棘突间间隔装置上方,而另一个植入在棘突间间隔装置下方)。如图所示,第二和第三棘突间间隔装置相对于彼此定向成180度以允许弯曲附接侧面的偏移末端与第一棘突间间隔装置的附接侧面重叠,这取决于是附接在第一棘突间间隔装置上方还是下方。因而,必要时旋转后续棘突间间隔装置,会避免必须制造两个不同棘突间间隔装置配置,一个用于附接在扁平装置上方,一个用于附接在扁平装置下方。因为当棘突间间隔装置旋转时固定构件的位置可以不同,所以可以提供不同插入器械以便适应装置组件的不同定向。
在另一实施例中,提供短柱植入物而不是第一棘突间间隔装置。短柱植入物简单地由两个成比例的短柱构成以啮合单个棘突,并且并不希望跨越两个相邻棘突。因此,不是将第二棘突间间隔装置附接到第一装置上,而是将其附接到短柱植入物上。在操作中,第二棘突间间隔装置和短柱植入物很可能植入在一起,因为两个短柱侧面被第二棘突间间隔装置施加的压力固定。与其它棘突间间隔装置相同,短柱侧面也可以包含从其内表面延伸的紧固件,用于固定到棘突上,并且包含形成在其外表面中的孔口,用于接纳重叠棘突间间隔装置的紧固件或任何其它集成构件。这个实施例可以用以减少制造成本,仅需要用于棘突间间隔装置的单个设计,并且仅需要用于短柱植入物的较小的简单许多的设计。
图7A-7E图解说明被配置成用于植入在L5-S1脊椎处的棘突间间隔装置的其它实例实施例。如图所示,L5-S1棘突间间隔装置530包含第一和第二附接侧面540、542,各自具有成角度的末端545和相反的扁平末端547,具有多个向内延伸的钉齿状的骨骼紧固件525。成角度的末端545允许与患者的骶骨的解剖结构更好地配合。在某些未图示的实施例中,成角度的末端可以进一步相对于装置的中心部分调整,以便与患者的骶骨上的角度匹配。L5-S1棘突间间隔装置530可包含任何固定构件,例如这里图解说明和描述的,以及任何集成构件。此外,在例如图7A-7C中图解说明的具有位于扁平末端547中的孔口550的底板实施例中,额外棘突间间隔连接装置可以用重叠配置植入在L5-S1棘突间间隔装置530上方,方法是通过使上方棘突间间隔装置的弯曲附接侧面与L5-S1棘突间间隔装置530的扁平末端547重叠。但是,在例如图7D-7E中图解说明的具有位于偏移扁平末端547上的紧固件520的连接板实施例中,L5-S1棘突间间隔装置530具有弯曲附接侧面,以使得与成角度的末端545相反的末端偏移,并且与上方的棘突间间隔装置的扁平末端重叠。在某些实施例中,骨骼紧固件525在不同对置的点上从对置的板朝向骨骼延伸以便减少骨骼断裂的风险。
图7B图解说明L5-S1棘突间间隔装置530的第二附接侧面542的视图。如图所示,第二附接侧面542的成角度的末端545可以任选地包含用于穿过其接纳一个或一个以上固定构件的一个或一个以上孔口550。因为骶骨通常比棘突更致密,所以将L5-S1棘突间间隔装置530固定到骶骨上的一个方式包含例如经由螺丝、定位螺丝等直接穿过一个或一个以上孔口550固定到骶骨上。具体来说,可以在不同于其它紧固件525的延伸角度的角度上提供成角度的紧固件555。在所展示的一些实施例中,成角度的紧固件555是接骨螺丝,并且其它骨骼紧固件525是接骨长钉,但是可以使用可移动、不可移动或可扩展的骨骼紧固件的任何组合。
图7A图解说明L5-S1棘突间间隔装置530的第二附接侧面542的内表面的侧视图。在这个实施例中,类似于参看图2A描述的紧固件225的一个或一个以上紧固件525从L5-S1棘突间间隔装置530的成角度的末端545的内部延伸。但是,因为成角度的末端545相对于患者的骶骨的定向,紧固件525可以在除了90度之外的角度(锐角或钝角) 上延伸,以使得当将两个附接侧面收紧在一起时所述紧固件与所述骶骨正确地啮合。应了解,通过实例详细描述和图解说明了第二附接侧面542,但第一附接侧面540还可包含一个或一个以上孔口和一个或一个以上紧固件。
某些实施例的集成构件包含形成在偏移末端的内表面上的带纹理的内表面和形成在相邻扁平末端的外表面上的带纹理的外表面(在相同棘突间间隔装置上,或者应理解,一个棘突间间隔装置的偏移末端将与相邻棘突间间隔装置的扁平末端的一部分重叠)。根据一个实施例,带纹理的内表面具有以星形放射或辐条图案布置的径向延伸的隆脊。类似地,带纹理的外表面可以具有一个或一个以上掣子或凸块(或其它表面图案),其与带纹理的内表面的径向延伸的图案大概匹配。带纹理的外表面具有多个互补掣子,以便准许在一个以上位置中选择性地布置偏移末端。应了解,虽然描述的是径向延伸的图案,但是可以向内部和外部纹理化表面应用任何其它带纹理的表面。
此外,根据一个实施例,偏移末端的内表面可以进一步包含向内延伸的销,这个销可以至少部分地插入到一个或一个以上孔口中,这些孔口是形成在相邻棘突间间隔装置的扁平末端的外表面中。所述销可以安置在径向延伸的隆脊的大概中心中,并且三个孔口形成在相应径向掣子的大概中心中的扁平末端中。应了解,可以提供任何数目的销和任何数目的孔口。此外,可以使用销和/或孔口的任何其它定向。举例来说,根据另一实施例,孔口可以形成两个尺寸,以便允许前/后和上/下调整。
棘突间间隔装置和任何相关联的组件可以由任何合适的生物相容性材料制成,包含(但不限于)金属、可再吸收陶瓷、不可再吸收陶瓷、可再吸收聚合物、不可再吸收聚合物和/或其任何组合和/或合金。一些特定的实例包含不锈钢、钛和其合金(包含镍钛合金)、钽、羟磷灰石、磷酸钙、骨骼、氧化锆、氧化铝、碳、生物玻璃、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚烯烃、聚酰胺、聚酰亚胺、聚丙烯酸酯、聚酮、氟聚合物和/或其它合适的生物相容性材料和/或其组合。
在使用中,可以参看图1-21理解植入至少两个棘突间间隔装置的实例方法。在一个实施例中,在进入外科植入部位并且移除所有必需组织之后,先将第一棘突间间隔装置130的第二附接侧面142附接到插入器械1130的第一臂1132的固定构件1162上,然后将第二臂1134附接到插入器械1130上。使用第一臂1132抵靠着两个相邻棘突的一个侧面定位第二附接侧面142。因为例如用于蜗杆齿轮固定构件的带螺纹的部件451的固定构件的轮廓缩小,所以第二附接侧面142可以更容易穿过两个棘突之间存在的韧带从侧向方向插入(但是,也可通过移除韧带的全部或相当大的部分而插入所述装置,并且直接从后方插入)。可以进一步通过用棒槌或夯具撞击插入器械1130的扁平表面而安放第二附接侧面142。接着将第一附接侧面附接到插入器械1130的第二臂1134的固定构件1164上,并且第二臂1134枢转地附接到第一臂1132上。医生接着挤压插入器械1130的手柄以便抵靠着相同两个棘突的相反侧面将第一附接侧面140枢转就位,穿过韧带插入间隔物托盘150并且与其在第二附接侧面142上的托盘狭槽210对准,同时还使从第二附接侧面142延伸的固定构件与第一附接侧面140上的相应接纳部件可操作地对准。在一个实施例中,可以首先使用冲头器械,然后插入第一和第二附接侧面140、142中的任一者或两者以移除韧带的一部分,以便于插入和对准附接侧面140、142。冲头器械可以用类似于插入器械1130的方式操作,但包含冲头(或可以简单地扩张),这个冲头在手柄挤紧在一起时侧向地穿过韧带并且移除韧带。两个附接侧面140、142被推送在一起,足以啮合固定构件(例如,蜗杆螺丝与蜗杆齿轮啮合,螺丝穿过带螺纹的轴套或轴杆和齿轮与齿轮/齿条啮合等)。接着,为了将附接侧面140、142相对于彼此收紧,操作人员可以操作固定构件(例如,转动螺丝以操作蜗杆驱动机构)。因为每一附接侧面140、142能够相对于另一者枢转,所以棘突间间隔装置130可以抵靠着棘突收紧,与每一棘突的可能的改变的厚度无关。一旦处在收紧配置,就可以任选地设置定位螺丝组合件以便将第二附接末端142固定到间隔物托盘150上。应了解,可使用其它插入器械实 施例来定位和植入棘突间间隔装置,例如这样一个实施例,其中固定构件(例如,齿轮、蜗杆齿轮、螺丝、棘轮等)不是与棘突间间隔装置集成而是(或者除了与棘突间间隔装置集成之外还)作为插入器械的一部分集成。因而,在这个实施例中,可以至少部分通过操作插入器械的固定构件而不是装置上的固定构件以便收紧和松开插入器械而实现收紧。
为了植入第二(或后续)棘突间间隔装置132,重复相同的步骤,区别在于使偏移末端149(或笔直部件)的内表面上的集成构件(例如,紧固件、孔口圆顶、销等)与相邻棘突间间隔装置130的相应附接末端的外表面对准。
所属领域的技术人员通过前文具体描述将容易明白本文所述的装置和方法的修改和变化。这些修改和变化既定属于所附权利要求书和本文所述的实例实用新型范围内。
Claims (28)
1.一种用于棘突间间隔装置的植入工具,其特征在于,包括:
第一臂,具有近端、细长中心部分和远端,其中所述远端具有棘突间间隔装置啮合元件,用于向后啮合所述棘突间间隔装置的具有从其向内延伸的间隔物托盘的第一附接侧面,
第二臂,具有近端、细长中心部分和远端,其中所述远端具有棘突间间隔装置啮合元件,用于向后啮合所述棘突间间隔装置的其中具有用于接纳所述间隔物托盘的间隔物托盘狭槽的第二附接侧面,
用于将所述第一臂和所述第二臂对准定位以便将所述棘突间间隔装置固定到棘突上的元件。
2.根据权利要求1所述的植入工具,其特征在于,其中每一臂的所述近端和远端经过偏移,以便当握持所述近端时提供对所述远端的不受阻碍的查看。
3.根据权利要求1所述的植入工具,其特征在于,其中每一臂准许所述棘突间间隔装置的啮合的附接侧面围绕通过所述臂的所述远端上的所述啮合元件界定的轴旋转至少10度。
4.根据权利要求1所述的植入工具,其特征在于,其中每一啮合元件包括:啮合凸出部,其可释放地啮合所述棘突间间隔装置的所述附接侧面上的器械插口;支架,用于可移动地保持所述啮合凸出部;和植入引导件,向远端延伸超过啮合所述棘突间间隔装置的啮合的附接侧面的外表面的所述啮合凸出部。
5.根据权利要求4所述的植入工具,其特征在于,其中所述第二臂上的所述啮合凸出部提供对所述棘突间间隔装置的所述第二附接侧面上的固定构件的进入,以便将所述第二侧面固定到所述第一侧面上。
6.根据权利要求5所述的植入工具,其特征在于,其中所述啮合凸出部是一个带螺纹的螺丝,所述带螺纹的螺丝啮合所述棘突间间隔装置的所述附接侧面上的带相反螺纹的器械插口器械。
7.根据权利要求6所述的植入工具,其特征在于,其中所述第二臂上的所述带螺纹的螺丝形成套管,以提供穿过其对所述棘突间间隔装置的所述第二附接侧面上的固定构件的进入,以便在所述第二侧面啮合到所述第二臂上时将所述第二侧面固定到所述第一侧面上。
8.根据权利要求1所述的植入工具,其特征在于,其中所述第一附接侧面上的插入器械插口的大小、形状或标志不同于所述第二附接侧面上的所述插入器械插口的大小、形状或标志。
9.根据权利要求1所述的植入工具,其特征在于,其中所述第一和第二臂的所述近端可以可释放地连接在一个以上所选距离处。
10.根据权利要求1所述的植入工具,其特征在于,其中所述第一和第二臂的所述中心部分可以可释放地并且可旋转地连接在用于将所述第一臂和第二臂对准定位的所述元件处。
11.一种用于棘突间间隔装置的植入工具,其特征在于,包括:
第一臂,具有近端、细长中心部分和远端,其中所述远端具有棘突间间隔装置啮合元件,用于向后啮合所述棘突间间隔装置的具有从其向内延伸的间隔物托盘的第一附接侧面,
第二臂,具有近端、细长中心部分和远端,其中所述远端具有棘突间间隔装置啮合元件,用于向后啮合所述棘突间间隔装置的其中具有用于接纳所述间隔物托盘的间隔物托盘狭槽的第二附接侧面,
其中所述第二臂围绕用于将所述第一臂和所述第二臂对准定位的轴可移除并且可枢转地附接到所述第一臂上,以便将所述棘突间间隔装置固定到棘突上。
12.根据权利要求11所述的植入工具,其特征在于,其中所述第二臂进一步包括位于所述中心部分上的销并且所述第一臂进一步包括带有近端定向的开口和远端定向的弯曲保持边缘的狭槽,使得当所述销抵靠着所述保持边缘可滑动地啮合在所述狭槽中时,所述第一和第二臂可移除并且可枢转地附接以形成铰链,其中所述铰链准许将所述第一臂和所述第二臂对准定位,以便将所述棘突间间隔装置固定到棘突上。
13.根据权利要求11所述的植入工具,其特征在于,其中当所述第一和第二臂各自使所述棘突间间隔装置的相应第一和第二附接侧面啮合到其上并且所述第一和第二臂附接在铰链处时,将所述臂的所述近端拉在一起将会使所述间隔物托盘对准所述棘突间间隔装置的所述第一和第二附接侧面的所述间隔物托盘狭槽并且插入到所述间隔物托盘狭槽中,以便将所述棘突间间隔装置固定到棘突上。
14.根据权利要求11所述的植入工具,其特征在于,其中所述第一臂进一步包括可释放锁定机构,用于将所述第二臂的销选择性地固定到所述第一臂的所述狭槽中。
15.根据权利要求14所述的植入工具,其特征在于,其中所述可释放锁定机构是所述第一臂的所述中心部分上的与所述狭槽阻塞式连通的片簧,以使得所述第二臂上的所 述销可以在插入到所述狭槽中期间使所述片簧偏转并且当所述片簧返回到阻塞式连通时保持在其中,以便抵靠着所述第一臂上的所述保持边缘来维持所述销,并且其中所述片簧可以手动脱离与所述狭槽的阻塞式连通,以便释放所述销并且分开所述第一和第二臂。
16.根据权利要求11所述的植入工具,其特征在于,其中外科手术器械包括机械致动器,用于插入器械闭合和打开所述第一臂和所述第二臂,以便相对于所述第一附接侧面收紧所述第二附接侧面。
17.根据权利要求16所述的植入工具,其特征在于,其中所述机械致动器是枢转地安装到所述第一或第二臂的所述近端上并且可选择性地啮合到另一臂的所述近端上的棘齿条,其中所述棘齿条在其近端表面上具有多个齿状物,所述齿状物啮合所述另一臂的所述近端上的相应凸缘。
18.根据权利要求17所述的植入工具,其特征在于,其中所述棘齿条具有对应于所述棘突间间隔装置的所述安装侧面之间的空间的预定长度的一个或一个以上指示器。
19.根据权利要求18所述的植入工具,其特征在于,其中所述棘齿条进一步包括带螺纹的轨道和在所述第一臂的所述近端外部在所述轨道上跨行的螺母,用于机械地迫使所述臂的所述近端在一起。
20.一种用于棘突间间隔装置的植入工具,其特征在于,包括:
第一臂,具有近端、细长中心部分和远端,其中所述远端具有棘突间间隔装置啮合元件,用于向后啮合所述棘突间间隔装置的具有从其向内延伸的间隔物托盘的第一附接侧面,
第二臂,具有近端、细长中心部分和远端,其中所述远端具有棘突间间隔装置啮合元件,用于向后啮合所述棘突间间隔装置的其中具有用于接纳所述间隔物托盘的间隔物托盘狭槽的第二附接侧面,以及
压缩器工具,用于将所述第一臂和所述第二臂对准定位以便将所述棘突间间隔装置固定到棘突上。
21.根据权利要求20所述的植入工具,其特征在于,其中所述压缩器工具具有近端手柄末端、中心部分和一对远端的对置柄脚,这些柄脚可在打开位置与压缩位置之间的范围内移动。
22.根据权利要求21所述的植入工具,其特征在于,其中每一臂的所述远端包括压缩器工具引导沟道和其中的压缩点缺口,用于接纳所述压缩器工具柄脚。
23.根据权利要求22所述的植入工具,其特征在于,其中所述柄脚具有远端压缩器 尖端,其向内延伸,用于啮合在所述臂上的所述相应引导沟道和压缩点缺口内,其中所述压缩工具可以围绕通过所述压缩器尖端界定的轴旋转,以便在所述臂的任一侧面上向使用者提供一系列接近角度,以便压缩所述臂而将所述对准的棘突间间隔装置固定到棘突上。
24.根据权利要求20所述的植入工具,其特征在于,其中一个臂的所述近端进一步包括保持闩锁,所述保持闩锁可设置在另一臂的所述远端上,以便将所述臂相对于彼此保持在适当位置并且对准,以便将所述棘突间间隔装置固定到棘突上。
25.根据权利要求20所述的植入工具,其特征在于,其中所述外科手术器械包括机械致动器,用于插入器械闭合和打开所述第一臂和所述第二臂,以便相对于所述第一附接侧面收紧所述第二附接侧面。
26.根据权利要求25所述的植入工具,其特征在于,其中所述机械致动器是枢转地安装到所述第二臂的所述近端上并且可选择性地啮合到所述第一臂的所述近端上的棘齿条,其中所述棘齿条在其近端表面上具有多个齿状物,所述齿状物啮合所述第一臂的所述近端上的相应凸缘。
27.根据权利要求26所述的植入工具,其特征在于,其中所述棘齿条具有对应于所述棘突间间隔装置的所述安装侧面之间的空间的预定长度的一个或一个以上指示器。
28.根据权利要求27所述的植入工具,其特征在于,其中所述棘齿条进一步包括带螺纹的轨道和在所述第一臂的所述近端外部在所述轨道上跨行的螺母,用于机械地迫使所述臂的所述近端在一起。
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