CN204193131U - 一种新型可降解生物羊膜泪道修复支架 - Google Patents

一种新型可降解生物羊膜泪道修复支架 Download PDF

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Abstract

本实用新型公开了一种新型可降解生物羊膜泪道修复支架,包括支架本体,所述支架本体是由生物羊膜和可降解生物材料医用膜叠层后搓卷制成,所述支架本体的至少一端连接有医用缝线。本实用新型结构简单,是将片状的羊膜和可降解生物材料医用膜叠层后搓卷制成,其横截面为羊膜和可降解生物材料医用膜交替的结构,利用降解速度较慢的可降解生物材料医用膜来减缓羊膜的降解速度,大大放缓了羊膜的降解时间,满足了治疗周期的需求;可降解生物材料医用膜可在治疗周期过后可慢慢自行降解,不需要拔出,不会对泪道组织造成损伤以及二次堵塞。

Description

一种新型可降解生物羊膜泪道修复支架
技术领域
本实用新型涉及生物医学技术领域,尤其是涉及一种新型可降解生物羊膜泪道修复支架。
背景技术
泪道阻塞性疾病(lacrimal duct obstruction diseases,LDOD)指各种原因引起的以泪道阻塞为病理特征、溢泪为主要临床表现的一组疾病,是眼科常见病和多发病,传统的治疗方法是外路泪囊腔吻合术(externaldacryocystorhinostomy,EDCR),该方法存在创面大,面部留有创疤,影响美观的缺陷;1994年国内学者周兵等首先把内镜引入眼科领域,并报道了内镜下泪囊腔吻合术(intranasal endoscopic dacryocystorhinostomy,IEDCR)获得成功。此后科学家们通过不断对手术器械的改进,对手术方法的改良,使手术成功率不断提高。尽管如此,IEDCR同样面临外路手术时碰到的造口小,术后肉芽组织、瘢痕组织再堵塞的问题,泪道阻塞探通后在泪道内留置插管可隔离创面、扩张泪道、避免粘连和瘢痕挛缩;但同时也会刺激泪道内肉芽组织增生,抑制创面上皮细胞修复,撕裂泪小点,使泪小管括约肌无力,妨碍术后给药等弊端。
以往常用的留置插管有硅胶管,硬膜外麻醉导管等,临床实践中发现,硅胶管支架会因拉动摩擦而对泪道组织造成损伤,甚至由于和泪道粘连而二次堵塞泪道;硬膜外麻醉导管质地硬、弹性差,术中部分患者插管困难,而且由于管的一端固定在面部,影响美容,术后易出现无意中拔除、脱出的现象,部分患者易致泪小管豁开而造成泪道永久性不通。
由江西瑞济生物工程技术有限公司研制的第一代羊膜泪道修复支架,能适应泪道的曲折结构,避免因拉动摩擦而对泪道组织造成损伤以及粘连而造成二次堵塞的发生,同时,由于羊膜的特殊功能对病变组织具有较好的治疗功效,具有促进泪道上皮功能恢复,防止疤痕形成,远期效果好,复发率低,能自行降解等优点,但临床发现该产品在应用中存在降解速度过快的问题,泪道阻塞性疾病的治疗周期一般为2至3个月,而该产品植入泪道后15~20天就降解了,降解太快,满足不了泪道阻塞性疾病的需要,影响治疗效果。
实用新型内容
为解决上述现有技术中所存在的问题,本实用新型提供一种具有再生修复功能,降解时间符合临床需要,适用性和安全性更佳的新型可降解生物羊膜泪道修复支架。
本实用新型采用如下技术方案实现:一种新型可降解生物羊膜泪道修复支架,包括支架本体,所述支架本体是由生物羊膜和可降解生物材料医用膜叠层后搓卷制成,所述支架本体的至少一端连接有医用缝线。
优选地,所述支架本体为管状、棒状或条状。
优选地,所述生物羊膜是经冷冻干燥处理的人羊膜。
优选地,所述可降解生物材料医用膜为聚乳酸膜、聚羟基乙酸膜、聚乳酸-聚乙醇酸共聚膜、聚乳酸聚羟基乙酸共聚物复合膜、聚(外消旋乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物膜中的一种。
优选地,所述支架本体具有沿其长度方向恒定的直径,其直径大小为1mm~4mm。
优选地,所述支架本体具有沿其长度方向逐渐变化的直径,其直径最大处不大于4mm、最小处不小于0.5mm。
优选地,所述支架本体包括直径较小的细端、直径较大的粗端以及连接所述细端和所述粗端的直径逐渐变化的过渡端,所述细端的直径不小于0.5mm,所述粗端的直径不大于4mm。
优选地,所述医用缝线系于所述支架本体的一端。
优选地,同一根所述医用缝线分别系于所述支架本体的两端。
优选地,所述医用缝线的规格为10-0~3,直径为0.02mm~0.699mm。
与现在技术相比,本实用新型具有如下有益效果:本实用新型结构简单,是将片状的羊膜和可降解生物材料医用膜叠层后搓卷制成,其横截面为羊膜和可降解生物材料医用膜交替的结构,利用降解速度较慢的可降解生物材料医用膜来减缓羊膜的降解速度,大大放缓了羊膜的降解时间,满足了治疗周期的需求;可降解生物材料医用膜可在治疗周期过后可慢慢自行降解,不需要拔出,不会对泪道组织造成损伤以及二次堵塞。
附图说明
图1为本实用新型实施例1的结构示意图;
图2为本实用新型实施例1的截面示意图;
图3为本实用新型实施例2的结构示意图;
图4为本实用新型实施例2的截面示意图;
图5为本实用新型实施例3的结构示意图;
图6为本实用新型实施例3的截面示意图;
图7为本实用新型实施例4的结构示意图;
图8为本实用新型实施例4的截面示意图;
图9为本实用新型实施例5的结构示意图;
图10为本实用新型实施例5的截面示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本实用新型一种新型可降解生物羊膜泪道修复支架作进一步的详细说明。
实施例1
如图1和图2所示,本实用新型提供一种新型可降解生物羊膜泪道修复支架,包括支架本体1,所述支架本体1是由生物羊膜11和可降解生物材料医用膜12叠层后搓卷10圈制成的棒状物,所述支架本体1具有沿其长度方向恒定的直径,其直径为4mm;所述支架本体1的一端系有医用缝线2,所述医用缝线2是规格为3的II类缝线,直径为0.6mm~0.699mm;其中,所述生物羊膜11是经冷冻干燥处理的人羊膜,所述可降解生物材料医用膜12是厚度为0.02mm的聚乳酸膜。
实施例2
如图3和图4所示,本实用新型提供一种新型可降解生物羊膜泪道修复支架,包括支架本体1,所述支架本体1是由生物羊膜11和可降解生物材料医用膜12叠层后搓卷6圈制成的管状物,所述支架本体1具有沿其长度方向恒定的直径,其直径为3mm;所述支架本体1的两端均系有医用缝线2,所述医用缝线2是规格为4-0的I类缝线,直径为0.2mm~0.249mm;其中,所述生物羊膜11是经冷冻干燥处理的人羊膜,所述可降解生物材料医用膜12是厚度为0.05mm的聚羟基乙酸膜。
实施例3
如图5和图6所示,本实用新型提供一种新型可降解生物羊膜泪道修复支架,包括支架本体1,所述支架本体1是由生物羊膜11和可降解生物材料医用膜12叠层后搓卷5圈制成的管状物,所述支架本体1具有沿其长度方向恒定的直径,其直径为1mm;所述支架本体1的两端均系有同一根医用缝线2,所述医用缝线2是规格为10-0的II类缝线,直径为0.02mm~0.029mm;其中,所述生物羊膜11是经冷冻干燥处理的人羊膜,所述可降解生物材料医用膜12是厚度为0.08mm的聚乳酸-聚乙醇酸共聚膜。
实施例4
如图7和图8所示,本实用新型提供一种新型可降解生物羊膜泪道修复支架,包括支架本体1,所述支架本体1是由生物羊膜11和可降解生物材料医用膜12叠层后搓卷8圈制成的棒状物,所述支架本体1具有沿其长度方向逐渐变化的直径,较粗的一头直径为4mm,较细的一头直径为0.5mm;所述支架本体1较细的一头系有医用缝线2,所述医用缝线2是规格为2-0的II类缝线,直径为0.3mm~0.339mm;其中,所述生物羊膜11是经冷冻干燥处理的人羊膜,所述可降解生物材料医用膜12是厚度为0.04mm的聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物复合膜。
实施例5
如图9和图10所示,本实用新型提供一种新型可降解生物羊膜泪道修复支架,包括支架本体1,所述支架本体1是由生物羊膜11和可降解生物材料医用膜12叠层后搓卷9圈制成的棒状物,所述支架本体1包括直径较小的细端13、直径较大的粗端14以及连接所述细端13和所述粗端14的直径逐渐变化的过渡端15,所述细端13的直径为0.5mm,所述粗端14的直径为4mm;所述支架本体1的所述细端13系有医用缝线2,所述医用缝线2是规格为1的I类缝线,直径为0.5mm~0.599mm;其中,所述生物羊膜11是经冷冻干燥处理的人羊膜,所述可降解生物材料医用膜12是厚度为0.03mm的聚(外消旋乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物膜。
以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已,并不用以限制本实用新型,任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本实用新型的保护范围的内。因此,本实用新型的保护范围应该以权利要求所界定的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种新型可降解生物羊膜泪道修复支架,包括支架本体,其特征在于:所述支架本体是由生物羊膜和可降解生物材料医用膜叠层后搓卷制成,所述支架本体的至少一端连接有医用缝线。
2.根据权利要求1所述的新型可降解生物羊膜泪道修复支架,其特征在于:所述支架本体为管状、棒状或条状。
3.根据权利要求1所述的新型可降解生物羊膜泪道修复支架,其特征在于:所述生物羊膜是经冷冻干燥处理的人羊膜。
4.根据权利要求1所述的新型可降解生物羊膜泪道修复支架,其特征在于:所述可降解生物材料医用膜为聚乳酸膜、聚羟基乙酸膜、聚乳酸-聚乙醇酸共聚膜、聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物复合膜、聚(外消旋乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物膜中的一种。
5.根据权利要求1至4任一所述的新型可降解生物羊膜泪道修复支架,其特征在于:所述支架本体具有沿其长度方向恒定的直径,其直径大小为1mm~4mm。
6.根据权利要求1至4任一所述的新型可降解生物羊膜泪道修复支架,其特征在于:所述支架本体具有沿其长度方向逐渐变化的直径,其直径最大处不大于4mm、最小处不小于0.5mm。
7.根据权利要求1至4任一所述的新型可降解生物羊膜泪道修复支架,其特征在于:所述支架本体包括直径较小的细端、直径较大的粗端以及连接所述细端和所述粗端的直径逐渐变化的过渡端,所述细端的直径不小于0.5mm,所述粗端的直径不大于4mm。
8.根据权利要求1至4任一所述的新型可降解生物羊膜泪道修复支架,其特征在于:所述医用缝线系于所述支架本体的一端。
9.根据权利要求1至4任一所述的新型可降解生物羊膜泪道修复支架,其特征在于:同一根所述医用缝线分别系于所述支架本体的两端。
10.根据权利要求1至4任一所述的新型可降解生物羊膜泪道修复支架,其特征在于:所述医用缝线的规格为10-0~3,直径为0.02mm~0.699mm。
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CN107647952A (zh) * 2017-11-06 2018-02-02 江西瑞济生物工程技术股份有限公司 一种羊膜泪道修复支架及其制造方法
CN109394398A (zh) * 2018-09-14 2019-03-01 江西瑞济生物工程技术股份有限公司 一种可降解的可折叠生物羊膜复合修复支架

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