CN204133636U - 一种缺血下肢控制性灌流系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种缺血下肢控制性灌流系统。多路灌洗进液管经压管阀分别与微泵进口相连，微泵出口与灌流液温控槽入口相连，灌流液温控槽内设有固液气分离器，固液气三相分离器经灌洗液流出管道与输出管路模块相连，经过三通管分别与输出管路模块的灌流输入管、压力检测模块、输出调节模块和生化检测模块相连，主控单元分别与微泵、收集容器、压力检测模块、生化检测模块、远程通讯模块、现场界面操作模块相连。本实用新型可收集灌流液进行活性检测，或直接测定灌流液的生物活性变化或生化反应，并以此为基础建立模型用于药理学研究，本实用新型可显著缓解缺血下肢再灌注损伤，该系统应用具有稳定性及重复性。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种缺血下肢控制性灌流系统。可应用于缺血下肢防护的研究为前临床转化医学提供技术平台，为开拓治疗脏器缺血再灌注损伤新途径。
背景技术
由于球囊扩张导管等介入技术的广泛应用，使安全、快速恢复血流成为可能，这极大推动了临床对急性脏器缺血的治疗。虽然快速恢复缺血器官血流灌注是重要的，但它却可导致“缺血再灌注损伤”(Ischemia Reperfusion Injury,IR injury)[1],从而加剧局部损伤并能引起全身并发症，使病人临床预后较差。
自1960年，Jennings首次提出心肌再灌注损伤的概念[2]，现已证实，脑[3]、肾[4-5]、肝 [6]、胃肠道[7]等多种组织器官都会发生缺血再灌注损伤。
如何降低缺血再灌注损伤的发生是目前基础和临床研究的热点。“控制性再灌注”通过对初始灌注期进行干预，已成功应用于器官移植[8]及心血管外科手术领域[9]，被认为有巨大潜力来降低“缺血再灌注损伤”，提高临床疗效。
对于“控制性再灌注”，其机制研究尚未全面展开，系统研究尚未见报道。重要原因之一是目前尚无稳定有效的灌注液及标准化控制性再灌注流程，而缺乏适宜在体灌流装置，这是对其进行系统深入的前临床基础研究的瓶颈。
参考文献
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发明内容
本实用新型的目的是克服现有技术的不足，提供一种缺血下肢控制性灌流系统。
缺血下肢控制性灌流系统包括微泵、灌流液温控槽、灌洗进液管、灌洗液流出管道、收集容器、压管阀、调节模块、灌流输入管、压力检测模块、生化检测模块、远程通讯模块现场界面操作模块、主控单元；
多路灌洗进液管经压管阀分别与微泵进口相连，微泵出口与灌流液温控槽入口相连，灌流液温控槽内设有固液气分离器，固液气三相分离器经灌洗液流出管道与输出管路模块相连，输出管路模块包含灌流输入管、压力检测模块、输出调节模块和生化检测模块，经过三通管分别与灌流输入管、压力检测模块、输出调节模块和生化检测模块相连，主控单元分别与微泵、收集容器、压力检测模块、生化检测模块、远程通讯模块、现场界面操作模块相连，输出调节模块与待灌流缺血下肢相连，灌流液经待灌流缺血下肢内部循环之后，被收集器收集，在灌流液收集器中，有半透膜将灌流液进行分离，分离之后的液体与微泵相连。。
所述的微泵为微型注射泵及注射器或蠕动泵。
经过研究结果证实，通过本实用新型对缺血后肢实行在体控制性再灌注切实可行，该灌流系统建立技术稳定可靠。同时与传统手术组(非控制性再灌注组)相比，控制性再灌注显著减轻缺血骨骼肌水肿形成，保存了肌肉收缩力和肌肉活性。
本实用新型建立了缺血下肢控制性灌流技术，适用于类下肢缺血再灌注损伤的防护，并适用于新型灌流液的开发研究。可收集灌流液进行活性检测，或直接测定灌流液的生物活性变化或生化反应，并以此为基础建立模型用于药理学研究，本实用新型可显著缓解缺血下肢再灌注损伤，该系统应用具有稳定性及重复性。
附图说明
图1是缺血下肢控制性灌流系统结构示意图；
图2是相对于传统非灌注组(虚线)在体控制性灌注(实线)显著改善了术后缺血下肢血流灌注示意图；
图3相对于传统非灌注组(黑色)在体控制性灌注(白色)显著改善了术后缺血下肢恢复血流灌注后后肢水肿程度示意图。
具体实施方式
如图1所示，缺血下肢控制性灌流系统包括微泵1、灌流液温控槽2、灌洗进液管3、灌洗液流出管道4、收集容器5、压管阀6、调节模块7、灌流输入管、压力检测模块8、生化检测模块9、远程通讯模块10现场界面操作模块11、主控单元12；
多路灌洗进液管3经压管阀6分别与微泵1进口相连，微泵1出口与灌流液温控槽2入口相连，灌流液温控槽2内设有固液气分离器，固液气三相分离器经灌洗液流出管道4与输出管路模块相连，输出管路模块包含灌流输入管、压力检测模块8、输出调节模块7和生化检测模块9，经过三通管分别与灌流输入管、压力检测模块8、输出调节模块7和生化检测模块9相连，主控单元12分别与微泵1、收集容器5、压力检测模块8、生化检测模块9、远程通讯模块10、现场界面操作模块11相连，输出调节模块(7)与待灌流缺血下肢相连，灌流液经待灌流缺血下肢内部循环之后，被收集器5收集，在灌流液收集器5中，有半透膜将灌流液进行分离，分离之后的液体与微泵相连。。
所述的微泵1为微型注射泵及注射器或蠕动泵。
其中，微泵1适用流量范围从0-1000ml/min，转速精度不低于流量量程上限转速的1％，诸如兰格BT100-2J等，灌流液温控槽2采用蛇形回流冷凝管或蛇形冷凝管实现，灌洗进液管3采用医用硅胶管，外径4-6mm，壁厚1mm，灌洗液流出管道4采用蛇形医用硅胶管连接鲁尔穿板接头实现，收集容器5为漏斗式滤器，压管阀6适用工作距离在2-6mm，调节模块7主要为液路开关旋钮，控制灌流流量或压力大小，压力检测模块8适用检测压力范围绝压500mmHg-2000mmHg如霍尼韦尔24PCEFD6G，、生化检测模块9主要包括PH电极如上海雷磁E-201-C或PHS-3C等、离子选择性电极如上海雷磁PCa-1-01等、溶解氧电极如上海雷磁DO-957等、远程通讯模块10主要包括RS232等，现场操作模块主要包括触摸屏如迪文科技DMT80480T070系列。
缺血下肢控制性灌流方法是：微泵1在系统控制下，实现设定流量和压力的灌流，微泵向灌流液温控槽2输出，灌流温控槽腔体中安装固液气分离器，同时利用该体积实现三相分离以及足够的升温时间，为确保升温压力和流量稳定，微泵1与灌流温控槽之间的连接管采用螺旋形布管工艺，固液气三相分离器向输出管路模块输出，输出管路模块包含灌 流输入管、压力检测模块8、输出调节模块7和生化检测模块9，经过三通管将灌流输入管、压力检测模块8、输出调节模块7和生化检测模块9连接起来，灌流输出调节模块9由压管阀控制开闭状态，当压力出现过低于控制系统设置的低压或高于控制系统设置的高压，则主控单元12控制输出调节模块的压管管关闭灌流输出模块9，起到保护作用，灌流输出模块9采用穿板接头与穿刺针与下肢或其它试验器官或组织连接，灌流液经过下肢或其它试验物体内部循环之后，被收集器5收集起来，在灌流液收集器5中，有半透膜将灌流液进行分离，分离之后的液体连接至微泵，重新进入灌流系统；系统采用远程通讯模块10或现场界面操作模块11使操作者对系统进行操作。
所述的微泵1作为系统提供灌流动力，工作方式为连续工作和脉冲工作，微泵提供0ml/min-1000ml/min的流量控制，以及根据压管阀6的松紧状态能进行输出相对压力调节，调节范围为0mmHg-200mmHg。
实施例
诱导大鼠重度后肢缺血
大鼠麻醉达成后，颈部及双侧腹股沟区备皮，仰卧固定，直视下行气管插管。后连接呼吸机，控制潮气量(10ml/kg)，呼吸频率(60次/分)。于左腹股沟做斜形切口，将腹壁浅动静脉稍做游离，打开股鞘，将股动静脉及股神经分离，于两血管下分别预置结扎线(整个手术过程应注意保护神经及血管外膜)。暂时结扎股动脉，后将自制止血带(0号线)由股鞘下穿过，一端连接重力棰，设置张力梯度为0g，100g，150g，200g，250g，300g，350g，400g，450g，并于相应张力下由Laser多普勒进行双后肢血流灌注监测，计算机采集数据，相关软件进行灌注指数分析
在成功诱导大鼠重度下肢缺血后，细致游离腹壁浅动脉，0号线远端结扎，做牵引；在20－40倍镜下，显微剪于距股动脉分出处1-1.5cm的左腹壁浅动脉做切口，后将聚乙烯管(由PE-10；内径，0.28mm；外径，0.64mm；20cm长)由此切口插入左腹壁浅动脉，将插入导管连接到精密微型注射泵(Harvard Pump 11 Plus Advanced Single Syringe with Dual RS-232，Harvard Apparatus,cat.no.702211)，股静脉由微血管钳暂时阻断，腹壁下静脉插管供灌洗液流出并收集。采用冷却无氧肝素液(15℃,ad 1000 IU heparin and Ringer’s lactate 1000mL)，控制流量(0.3ml/min)，灌注肢体20分钟。为证实经左腹壁动脉灌注缺血下肢的可行性同组2只大鼠采用次甲基蓝代替冷肝素液进行灌注，直视进行灌注观察。术中和术后室温控制在250C，实验过程中通过电热毯维持肛温在37士0.50C。
Claims (2)
1.一种缺血下肢控制性灌流系统，其特征在于，包括微泵（1）、灌流液温控槽（2）、灌洗进液管（3）、灌洗液流出管道（4）、收集容器(5)、压管阀（6）、调节模块（7）、灌流输入管、压力检测模块（8）、生化检测模块（9）、远程通讯模块（10）现场界面操作模块（11）、主控单元（12）；
多路灌洗进液管（3）经压管阀（6）分别与微泵（1）进口相连，微泵（1）出口与灌流液温控槽（2）入口相连，灌流液温控槽（2）内设有固液气分离器，固液气三相分离器经灌洗液流出管道（4）与输出管路模块相连，输出管路模块包含灌流输入管、压力检测模块（8）、输出调节模块（7）和生化检测模块（9），经过三通管分别分别与灌流输入管、压力检测模块（8）、输出调节模块（7）和生化检测模块（9）相连，主控单元（12）分别与微泵（1）、收集容器(5)、压力检测模块（8）、生化检测模块（9）、远程通讯模块（10）、现场界面操作模块（11）相连，输出调节模块（7）与待灌流缺血下肢相连，灌流液经待灌流缺血下肢内部循环之后，被收集器（5）收集，在灌流液收集器（5）中，有半透膜将灌流液进行分离，分离之后的液体与微泵相连。
2.如权利要求1所述的一种缺血下肢控制性灌流系统，其特征在于所述的微泵（1）为微型注射泵及注射器或蠕动泵。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CX01 | Expiry of patent term | ||
| CX01 | Expiry of patent term |
Granted publication date: 20150204 |