CN203852729U - 一种可皮下埋入式胆道t型支撑引流管 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械技术领域，提供了一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管，包括一个横管、一个纵管以及一个皮下埋入泵；皮下埋入泵为设置有泵体穿刺窗的空腔盒，其上设置有与纵管相通的开口；纵管的一端固定在横管上，另一端与皮下埋入泵上的开口相连，纵管的内腔与横管的内腔相连通；以横管同纵管的连接点为分界，横管分为两部分，分别为横直管和横弯管；横弯管上距离连接点4cm-10cm开始，其直径逐渐变小，直至末端闭合且末端为曲面，横弯管呈弯曲状且向纵管弯曲，其上还设置有两个以上的引流侧孔。本实用新型能够预防T型管末端外置所导致的胆道感染、管体脱落、胆汁流失过多，可作为恶性肿瘤无法切除时的长期或永久的支撑和引流。

Description

一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管。

背景技术

在肝胆外科手术中，为防止术后胆漏和胆管狭窄，常常需要放置引流管。目前普遍使用的是一种硅胶T型管，其由两个“臂”和一个长的引流管组成，上述三个组成部分彼此相通。手术中将T型管的臂放置在病人的胆总管内，T型管的引流管通过病人右侧肋缘下的腹壁到体外，缝合固定在皮肤上，胆汁通过T臂一部分流入肠道，另一部分流入T管到引流袋。

中国实有新型专利CN201220198469.7，公开号为CN202605511U，实用新型名称为“双腔T型管”，公布了一种双腔T型管，双腔T型管垂直段为T管，T管管壁内有互不相通的大小两个管腔，大管腔为普通腔，用以引流胆汁，小管腔为正压腔，用以胆道冲洗或注药，T管一端连接平行段T臂，T臂管壁内也有互不相通的大小两个管腔，大管腔与T管壁内大管腔相通，同为胆汁通路，小管腔与T管壁内小管腔相通，同为冲洗或注药通路，T管管腔与T臂管腔相通形成三通。

中国实用新型专利CN200920351075.9，公开号为CN201612921U，实用新型名称为“内外引流T型管”，公布了一种内外引流T型管，包括T型主流管和2条引流管；所述引流管对称粘接在T型主流管管壁内侧，引流管下端长度长于T型主流管下端管壁；所述引流管上开有均匀小孔。

但以上两种T型管均具有以下缺陷：

1、患者胆汁大量流失。T型管需随身放置2-4周，有的甚至需长期体外引流，这样会导致胆汁大量丢失，从而导致患者水电解质紊乱、影响脂类物质吸收、营养不良，不利于患者恢复健康。

2、易发生感染。T型管末端长期暴露于体外，使得胆道长期与外界相通，容易引起胆道感染和肠源性的感染。此外T型管引流管口的皮肤也易发生感染，造成伤口溃烂。

3、管体易脱落。T型管末端外置，病人或者看护容易拉扯到T型管的体外部分，导致T型管体内部分的移位，从其撑开的梗阻部位滑落，从而造成胆漏、胆汁性腹膜炎等。

4、患者长期带管，不便携带，对其生活造成不利影响。

5、尤其，当手术中探查发现肝门部肿瘤、壶腹周围肿瘤或胆道炎性狭窄所致的胆道梗阻无法手术切除时，通常需要放置胆道内支撑管来解除黄疸和通畅引流，常规或改良的T型管由于其管壁支撑力较弱，管径较粗，管体无法通过狭窄区域，更无法撑开梗阻部位的胆管。因而，几乎无法达到引流的效果，更无法解除黄疸。此缺陷导致医生无法在肝胆外科手术中使用T型管进行引流，只能待术后患者恢复后再行引流治疗；从而加重患者身体、心理的创伤和经济负担；同时常因术后恢复过程中肿瘤的进展，而无法再行其他方式的治疗来解除梗阻性黄疸，影响了患者的生活质量和缩短了生命。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种能够预防T型管末端外置所导致的胆道感染、避免管体脱落、防止病人胆汁过多流失的可皮下埋入式胆道T型支撑引流管。

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管，包括一个横管、一个纵管以及一个皮下埋入泵；皮下埋入泵为设置有泵体穿刺窗的空腔盒，其上设置有与纵管相通的开口；纵管的一端固定在横管上，另一端与皮下埋入泵上的开口相连，纵管的内腔与横管的内腔相连通；以横管同纵管的连接点为分界，横管分为两部分，分别为横直管和横弯管；横弯管上距离连接点4cm-10cm开始，其直径逐渐变小，直至末端闭合且末端为曲面，横弯管呈弯曲状且向纵管弯曲，其上还设置有两个以上的引流侧孔。

所述的皮下埋入泵，其泵体采用聚砜树脂，泵体穿刺窗采用硅胶。皮下埋入泵也可采用现有的皮下埋入泵，如北京兆仕医疗器械有限责任公司ZS系列体内埋置化疗泵。

较佳地，泵体穿刺窗向皮下埋入泵外侧凸起。

较佳地，皮下埋入泵为圆台形，高为1cm-1.5cm，其大直径端为上底面，上底面的外径为2cm-2.5cm，最优为2cm；泵体穿刺窗设置在圆台形的上底面，其直径为1cm-1.5cm，最优为1cm。

较佳地，皮下埋入泵与纵管相通的开口设置在皮下埋入泵的与泵体穿刺窗相对的面上。

较佳地，引流侧孔的数目为3-8，最优为5个，引流侧孔的直径为1mm-3mm。

较佳地，横弯管的外壁与内壁上附着有医用超滑涂层，如尼龙聚四氟乙烯涂层或聚氨酯覆膜涂层等。

较佳地，横弯管上从连接点开始，长度为4cm-10cm的部分的外径为1.98-2.81mm(即6F-8.5F)。

较佳地，横弯管的长度为8cm-12.5cm。

较佳地，横直管的外径为2.64mm-8.58mm(即标准8-26F系列)。

较佳地，横直管的长度为8cm。

本实用新型的纵管与横直管外径可相同。

本实用新型的纵管、横直管、泵体穿刺窗可选用医用硅胶材质，横弯管可选用软质富弹性、放射不透光的医用高分子材质，如聚乙烯或聚氨酯等材质，皮下埋入泵可选用硬质医用高分子材质。

本实用新型可按需制成不同的规格型号。

本实用新型的操作方法为：首先纵行切开胆总管前壁长约2cm，直视下将金属导丝通过狭窄区域置于肝内胆管或进入十二指肠肠腔内；然后沿导丝将横弯管插入肝内胆管或十二指肠内，横弯管的末端超过狭窄区域，退出导丝；最后修正横直管长度，置入胆总管或跨过胆肠吻合口置入肠腔内，间断缝合切开的胆总管前壁，将与纵管相连的皮下埋入泵自患者腹壁引出埋置于皮肤下组织内。对患者的后续治疗中，可以通过注射器针头穿刺泵体穿刺窗，以进行胆道造影检查、胆汁培养、胆道冲洗和药物治疗等。

本实用新型具有以下优点：

1、设置皮下埋入泵有利于：①方便治疗。医护人员可以通过注射器针头穿刺泵体穿刺窗，以进行胆道造影检查、胆汁培养、胆道冲洗和药物治疗，无需再次构建操作通道，便于治疗的进行，减少患者的痛苦。②防止患者胆汁大量流失。胆汁按生理通道经过引流管腔进入十二指肠内，不影响患者水、电解质平衡紊乱和胆汁吸收，有利于患者的健康。③预防感染。采用皮下埋入泵可以防止胆道与外界空气相通，从而避免病毒、细菌等通过T型管进入胆道而引起的感染，同时也有利于患者手术伤口的愈合。④不易脱落。本实用新型没有露出体外的管体，可以有效地防止病人或者看护无意间拉扯到T型管，从而避免T型管体内部分的移位，更加安全方便。同时，本实用新型方便患者携带，减少对其生活的影响。

2、皮下埋入泵上的泵体穿刺窗向外凸起，便于医护人员快速准确地找到穿刺位置。

3、皮下埋入泵的开口设置在泵体底部，优于开口设置在泵体侧面，能够减小手术创口从而减轻病人痛苦，还能减少纵管的弯曲程度，便于引流。

4、横弯管结构，可以在手术中探查发现肝门部肿瘤、壶腹周围肿瘤或胆道炎性狭窄所致的胆道梗阻无法手术切除的情况下时，起到有效支撑和通过狭窄区域并能够通畅引流胆汁的作用。

本实用新型可作为恶性肿瘤(如肝门部胆管癌、胆总管下段癌等)手术无法切除时的长期或永久的有效支撑和引流。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型针对肝门部胆管癌的使用状态示意图；

图3为本实用新型针对胆总管下段癌的使用状态示意图；

图中标记含义：

1 为横管；

11 为横直管；

12 为横弯管；

2 为纵管；

3 为引流侧孔；

4 为皮下埋入泵；

41 为泵体穿刺窗；

5 为肝门部胆管癌；

6 为右肝内胆管；

7 为胆总管；

8 为胆总管下段癌；

9 为十二指肠腔。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明，但本实用新型的实施不仅限于此。

实施例1：

如附图1所示一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管，包括一个横管1、一个纵管2以及一个皮下埋入泵4；皮下埋入泵4为一圆台型空腔盒，其大直径端为上底面，上底面的外径为2cm，上底面中部设置有直径为1cm且向外凸起的泵体穿刺窗41，下底面设置有与纵管2相通的开口，皮下埋入泵4的高为1cm；纵管2的一端固定在横管1上，另一端与皮下埋入泵4的底部开口相连，纵管2的内腔与横管1的内腔相连通；以横管1同纵管2的连接点为分界，横管1分为两部分，分别为横直管11和横弯管12；横弯管12上距离连接点4cm开始，其直径逐渐变小，直至末端闭合且末端为曲面，横弯管12呈弯曲状，向纵管2弯曲，其上还设置有5个直径为1mm的引流侧孔3。横弯管12的外壁与内壁上附着有医用超滑涂层。横弯管12的长度为8cm，其从连接点开始，长度为4cm的部分的外径为1.98mm(即6F)。横直管11的外径为5.94mm(即18F)；横直管11的长度为8cm。

实施例2：

一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管，其余同实施例1，皮下埋入泵的高为1.5cm，上底面的外径为2.5cm，泵体穿刺窗41直径为1.5cm；横弯管12上距离连接点6cm开始，其直径逐渐变小，直至末端闭合且末端为曲面，横弯管12上还设置有6个直径为3mm的引流侧孔3；横弯管12的长度为12.5cm，其从连接点开始，长度为6cm的部分的外径为2.81mm(即6F)。横直管11的外径为6.60mm(即20F)。

实施例3：

如附图2所示，肝门部胆管癌5手术探查发现肿瘤无法切除时，首先纵行切开胆总管7前壁长2cm，直视下将金属导丝通过肿瘤形成的狭窄区域置于右肝内胆管6；然后沿导丝将横弯管12(外径8F)插入右肝内胆管6，横弯管12末端超过肿瘤狭窄区域，退出导丝；最后修正横直管11(外径18F)长度约3cm，置入胆总管7内，间断缝合切开的胆总管7前壁，将与纵管(外径为18F)相连的皮下埋入泵4自腹壁引出埋置于皮肤下组织内，其中泵体穿刺窗41靠近皮肤表层。

实施例4：

如附图3所示，胆总管下段癌8手术探查发现肿瘤无法切除时，首先纵行切开胆总管7前壁长2cm，直视下将金属导丝通过肿瘤形成的狭窄区域穿过十二指肠乳头进入十二指肠肠腔9；然后沿导丝将横弯管12(外径8F)插入十二指肠肠腔9，横弯管12末端超过肿瘤狭窄区域，退出导丝；最后修正横直管11(外径20F)长度约2cm，置入胆总管7内，间断缝合切开的胆总管7前壁，将与纵管(外径为20F)相连的皮下埋入泵4自腹壁引出埋置于皮肤下组织内，其中泵体穿刺窗41靠近皮肤表层。

以上已对本实用新型创造的较佳实施例进行了具体说明，但本实用新型创造并不限于所述实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型创造精神的前提下还可作出种种的等同的变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。

Claims (10)

1.一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管，其特征在于，包括一个横管(1)、一个纵管(2)以及一个皮下埋入泵(4)；皮下埋入泵(4)为设置有泵体穿刺窗(41)的空腔盒，其上设置有与纵管(2)相通的开口；纵管(2)的一端固定在横管(1)上，另一端与皮下埋入泵(4)上的开口相连，纵管(2)的内腔与横管(1)的内腔相连通；以横管(1)同纵管(2)的连接点为分界，横管(1)分为两部分，分别为横直管(11)和横弯管(12)；横弯管(12)上距离连接点4cm-10cm开始，其直径逐渐变小，直至末端闭合且末端为曲面，横弯管(12)呈弯曲状且向纵管(2)弯曲，其上还设置有两个以上的引流侧孔(3)。

2.根据权利要求1所述的一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管，其特征在于，泵体穿刺窗(41)向皮下埋入泵(4)外侧凸起。

3.根据权利要求1或2所述的一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管，其特征在于，皮下埋入泵(4)为圆台形，高为1cm-1.5cm，其大直径端为上底面，上底面的外径为2cm-2.5cm；泵体穿刺窗(41)设置在圆台形的上底面，其直径为1cm-1.5cm。

4.根据权利要求1或2所述的一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管，其特征在于，皮下埋入泵(4)为圆台形，其大直径端为上底面，上底面的外径为2cm，泵体穿刺窗(41)直径为1cm。

5.根据权利要求1或2所述的一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管，其特征在于，皮下埋入泵(4)与纵管(2)相通的开口设置在皮下埋入泵(4)的与泵体穿刺窗(41)相对的面上。

6.根据权利要求1或2所述的一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管，其特征在于，引流侧孔(3)的数目为3-8。

7.根据权利要求1或2所述的一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管，其特征在于，引流侧孔(3)的直径为1mm-3mm。

8.根据权利要求1或2所述的一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管，其特征在于，横弯管(12)的外壁与内壁上附着有医用超滑涂层。

9.根据权利要求1或2所述的一种可皮下埋入式胆道T型支撑引流管，其特征在于，横弯管(12)上从连接点开始，长度为4cm-10cm的部分的外径为1.98-2.81mm。

10.根据权利要求1或2所述的可皮下埋入式胆道T型支撑引流管，其特征在于，横弯管(12)的长度为8cm-12.5cm。