CN202844312U - 导管组件 - Google Patents

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CN202844312U CN2012205125353U CN201220512535U CN202844312U CN 202844312 U CN202844312 U CN 202844312U CN 2012205125353 U CN2012205125353 U CN 2012205125353U CN 201220512535 U CN201220512535 U CN 201220512535U CN 202844312 U CN202844312 U CN 202844312U
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

本申请提供了一种导管组件，其包含具有内腔的导管座。在导管座上设置有开口，所述开口向所述导管座的内腔内开孔，从而可以选择性的接入导管座内部。在导管座内设置了开口阀，以控制导管座内部和开口之间的通路。开口阀包含柔性管，柔性管的一部分覆盖开口和导管座之间的开孔。

Description

导管组件
相关申请
本申请要求美国临时申请号61/544,174的优先权，该申请的申请日为2011年10月6日，名称为“A PORT VALVE OF A BLOOD CONTROL CATHETER”，其内容通过引用并入本文。
背景技术
血液控制阀可以和导管组件或其他血管通路设备一起使用，来防止导管组件或其他类似的血管通路设备所导致的不希望的血液接触。通常来讲，血液控制阀包括间隔件和间隔件促动器。间隔件可以包含柔性阻挡物，其具有一个或多个缝隙，通过这些缝隙可以引入间隔件促动器。使用时，间隔件促动器被推进通过间隔件的缝隙，以选择性地打开间隔件并形成通过其中的流体通路。美国专利申请公开号2011/0046570公开了血液控制阀的一些非限制性例子，该美国专利申请的申请日为2009年8月20日，名称为“Systems andMethods for Providing a Flushable Catheter Assembly”，其内容通过引用整体并入本文。
实用新型内容
本申请旨在解决本领域内现有系统和方法尚未完全解决的技术问题和需要。因此，本申请开发的系统和方法在血液控制导管组件上设置了侧向口，血液控制导管组件包括具有血液控制阀的导管组件和开口阀。该开口阀能够阻止导管组件内的流体从侧向口流出。
在本申请的一方面中，提供一种导管组件，包含：导管座、设置在导管座上的开口，以及设置在导管座内的开口阀。导管座具有内腔，开口向该内腔内开孔。开口阀包括柔性管，柔性管的一部分覆盖开口和内腔之间的开孔。通过开口，开口阀为导管座内腔提供了单向选择性的通路。
在本申请的一方面中，提供一种导管组件，包括：具有内腔的导管座；设置在所述导管座的开口，所述开口向所述导管座的内腔内开孔；以及设置在所述导管座内的开口阀，所述开口阀包括柔性管，所述柔性管的一部分覆盖所述开口和所述导管座内腔之间的开孔。
在本申请的另一方面中，所述导管座包含血液控制阀，所述血液控制阀具有间隔件和间隔件促动器，所述间隔件促动器设置在所述导管座的内腔内。
在本申请的另一方面中，所述开口阀和所述血液控制阀的间隔件为整体单件构件。
在本申请的另一方面中，所述间隔件包括阻挡物构件，所述阻挡物构件上有穿过其的缝隙。
在本申请的另一方面中，所述开口阀的柔性管沿所述导管座的纵轴纵向延伸，并且其中所述间隔件具有阻挡物构件，所述阻挡物构件位于与所述导管座的纵轴基本垂直的平面。
在本申请的另一方面中，所述开口阀置于接近所述血液控制阀间隔件的位置。
在本申请的另一方面中，在间隔件促动之前和之中，所述间隔件促动器的一部分置于所述开口阀柔性管的内通道中。
在本申请的另一方面中，所述柔性管的内通道的内径大于间隔件促动器所述部分的外径，在间隔件促动之前或之中，所述间隔件促动器的所述部分置于内通道中。
在本申请的另一方面中，所述开口包含主体，所述主体处于基本与所述内腔纵轴方向相垂直的方向上。
在本申请的另一方面中，所述开口阀的柔性管是圆柱形管。
在本申请的另一方面中，所述开口阀设置在所述导管座内腔内表面的凹入部分。
在本申请的另一方面中，提供一种导管组件，包括：具有内腔的导管座，所述内腔内设置有血液控制阀，所述血液控制阀包括间隔件促动器和间隔件，所述间隔件密封所述内腔的一部分，所述间隔件上具有延伸穿过其的一个或多个缝隙；设置在所述导管座的开口，所述开口向所述导管座的内腔内开孔；以及开口阀，所述开口阀覆盖所述开口与所述导管座之间的开孔，所述开口阀包含柔性管，所述柔性管覆盖所述开口与所述导管座之间的开孔。
在本申请的另一方面中，所述开口阀和所述血液控制阀的间隔件为整体单件构件。
在本申请的另一方面中，所述间隔件包含阻挡物构件，所述间隔件的一个或多个缝隙延伸穿过所述阻挡物构件。
在本申请的另一方面中，所述开口包含主体，所述主体处于基本与所述内腔的纵轴方向相垂直的方向上。
在本申请的另一方面中，所述柔性管是圆柱形管。
在本申请的另一方面中，所述开口阀位于接近所述血液控制阀间隔件的位置。
在本申请的另一方面中，在间隔件促动之前和之中，所述间隔件促动器的一部分置于所述开口阀柔性管的内通道中。
在本申请的另一方面中，所述柔性管的内通道的内径大于间隔件促动器所述部分的外径，在间隔件促动之前或之中，所述间隔件促动器的所述部分置于内通道中。
在本申请的另一方面中，提供一种导管组件，包括：具有内腔的导管座，所述内腔内设置有血液控制阀，所述血液控制阀包括间隔件促动器和间隔件，所述间隔件密封所述内腔的一部分，所述间隔件上具有穿过其的一个或多个缝隙；设置在所述导管座的开口，所述开口为所述导管座内部提供了选择性的通路；以及开口阀，所述开口阀覆盖所述开口和所述导管座之间的开孔，所述开口阀包含柔性管部分，所述柔性管部分覆盖所述开口和所述导管座之间的开孔，所述柔性管部分基本为圆柱形，其中所述柔性管部分大致沿所述导管座的纵轴纵向延伸，其中所述间隔件有阻挡物构件，所述阻挡物构件位于基本与所述导管座纵轴相垂直的平面。
在本申请的另一方面，提供一种导管组件，包含导管座、设置在导管座上的开口，以及设置在导管座内的开口阀。导管座具有内腔，开口朝该内腔内开孔。开口阀包括柔性管，柔性管的一部分覆盖开口和内腔之间的开孔。导管座内设置有血液控制阀，其包括间隔件促动器和间隔件。间隔件密封了内腔的一部分。一个或多个缝隙可以延伸穿过间隔件，以提供通过间隔件的选择性通路。通过开口，开口阀为导管座内腔提供了单向选择性的通路。此外，导管座可以提供开口，该开口设置在接近导管座内间隔件促动器的位置。
本申请的某些实施包括下述一个或多个特征。导管座可以包含设置在导管座内腔内的血液控制阀。血液控制阀包括间隔件和间隔件促动器。开口阀和间隔件可以被整合为一整体。间隔件可以包括远端阻挡物表面，远端阻挡物表面具有穿过其的缝隙。开口阀的柔性管可以沿着导管座的纵轴纵向延伸，并且间隔件可以具有阻挡物表面，其与纵轴垂直。在间隔件促动之前和之中，间隔件促动器的一部分可以置于开口阀柔性管的内通道中。柔性管内通道的内径可以大于间隔件促动器所述部分的外径，在间隔件促动之前或之中，该间隔件促动器的所述部分置于内通道中。开口可以包含主体，其基本与内腔的纵轴相垂直。开口阀的柔性管可以是圆柱形的管。开口阀可以位于导管座内腔内表面的凹入部分。开口阀的柔性管可以由硅树脂、硅橡胶和/或聚丙烯制成。
本申请的上述特征和优点以及其他特征及优点可包涵于本申请的某些实施方式，并将通过下文的描述和权利要求书而更加清楚，或可以通过实施本申请下文所描述的实施方式而获得。本申请不要求本申请的每一个实施方式具备本申请所描述的所有的优势特征和所有的优点。
附图简要说明
为便于理解上文所述以及本申请的其他特征及优势，上文简述的内容将通过参考附图中举例说明的特定的实施方式来具体地呈现。这些附图仅描述了本申请的典型实施方式，因此并不是对本申请保护范围的限定。
图1是某些实施方式提供的具有开口的导管组件的透视图。
图2是某些实施方式提供的具有开口和开口阀的导管组件的剖面透视图。
图3是某些实施方式提供的圆柱形管状开口阀的透视图。
图4是某些实施方式提供的导管组件的剖面透视图，导管组件具有整合的开口阀和间隔件。
具体实施方式
参考附图可以理解本申请的优选实施方式，其中类似的标记号表示相同或功能相似的元件。很容易理解本申请的组件，如附图中所大致描述和举例说明的组件，可以设置和设计为很多不同配置。因此，下文图中所示的更详细的描述并非意在限定本申请要求保护的范围，其仅代表了本申请的优选实施方式。
此外，附图可能显示为简化的图或局部视图，为清楚地显示，图中部分组件的尺寸可能被放大，而并未整体呈比例放大。此外，单数形式“一个”、“这个”和“那个”包括复数对象，除非是上下文另有明确指出的情况。因此，例如，如果表述为一末端，则该表述可以包括一个或多个末端。此外，如果表述为一系列元件(例如，组件a、b、c)，这样的表述包括所列元件中的任何一项、部分所列元件的任意组合，和/或所有所列元件的组合。
术语“基本上”指的是无需精确获得的特征、参数或值，而是其可能存在量上的偏差或改变，包括，例如偏差、测量误差、测量精度的限制和本领域技术人员已知的其他因素，所述偏差或改变不会妨碍所述特征达到其所要提供的效果。
本文使用的术语“近端”、“顶端”、“上部”或“向上”是指设备上的位置，所述位置为在正常使用时，最接近使用所述设备的医务人员而远离设备所施用的患者的位置。相反地，术语“远端”、“底部”、“下部”或“向下”是指设备上的位置，所述位置为正常使用时，远离使用所述设备的医务人员，而最接近设备所施用患者的位置。
本文使用的术语“内部”或“向内”，相对于一设备而言是指正常使用时所述设备向内的位置。相反地，本文使用的术语“外部”或“向外”，相对于一设备而言是指正常使用设备时所述设备向外的位置。
参照图1，其中举例说明了导管组件10，导管组件10通常包括连接到导管座14远端32的导管12。当其中包含血液控制阀时，导管组件10可以是血液控制导管组件10。导管12和导管座14整体相连，这样导管座14内腔16内与导管12腔体18流体相通。导管座14可以包括开口50，其将在图2中详细介绍。导管12通常包括具有足够刚性的生物相容性的材料，以承受导管插入患者体内时产生的压力。导管的尖端部分20通常配置有带有斜切削表面48。使用斜切削表面48可以在患者身上提供开孔，以使得导管12能够插入到患者的血管系统。
本领域技术人员可以理解，本申请的特征也可以用于超出针导管组件，如图2和图4所示，其包括锥形端部，而不是斜切削表面48。例如，本领域技术人员可以理解，柔性或半柔性聚合物导管可与刚性针头联合使用，以使得导管能够插入患者体内。本领域技术人员可以进一步理解可以使用外科植入导管或其他导管类型。
一旦插入患者体内，导管12和导管座14提供一流体导管，可以按照所需输注程序的需要，帮助递送流体和/或从患者体内抽取流体。因此，在某些实施方式中，导管12和导管座14的材料选择为与输注方法中常用的生物流体和药物相容的材料。此外，在某些实施方式中，导管12的一部分和/或导管座14被配置为与静脉管的一部分联合使用，以便为患者递送流体或从患者体内抽取流体。
在某些实施方式中，导管座14的近端22包括凸缘28。凸缘28提供一正面，其可以被配置将静脉管或管道接头42与导管组件10相连接。在某些实施方式中，凸缘28包括一组螺纹30。螺纹30配置为合适地接纳一组互补的螺纹44，螺纹44包括公鲁尔接头或管道接头42的一部分。管道接头42通常与患者导管末端部分以密封的形式连接。在某些实施方式中，管道接头42的内部向外延伸形成探头表面46。
在某些实施方式中，导管座14的近端22包括母鲁尔接头，母鲁尔接头具有母鲁尔锥和/或母鲁尔锁紧螺纹。母鲁尔锥至少部分设置在导管座14腔体16的近端部分内。此外，上述凸缘28和/或螺纹30可以包括母鲁尔锁紧螺纹。因此母鲁尔接头可以被配置为与公鲁尔锁或公鲁尔带相连接。这些组件中每件组件的尺寸和构造可以被设计为符合关于公鲁尔接头和母鲁尔接头连接的国际标准化组织(ISO)的现行或者未来标准下的至少部分标准。因此，导管座14的近端22可以配置为连接至管道接头42、静脉置管、鲁尔接入接头、针罩、通气螺塞，或其他已知或即将开发的静脉设备的公鲁尔锁或公鲁尔带。
通常将探头表面46配置为互补地插入导管座14的近端22内。将探头46插入导管座14的近端22后，旋转管道接头42以锁定接头42和凸缘28(通过螺纹30和44)。锁定管道接头42和凸缘28的过程中，探头46可以被推进导管座14的腔体16中，使其处于插入位置。探头表面46的插入位置促动导管组件10，使得输注的流体可以流过导管12和导管座14。一旦管道接头42和导管座14连接，输注的流体就可以通过患者的导管和插入的导管12流入患者体内。
现参考图2，图2为导管组件10的剖视图。如图所示，导管组件10可以包含开口50，如侧向口。开口50有不同的用途，如本技术领域内所熟知的，包括使输注的流体进入导管座14的内腔76。这样的输注可以冲洗内腔76中的药物和其他流体，并能用于处理或填充导管组件10。开口50可以包含开孔54，开孔54设设置在开口50的主体56和导管座14的内腔76之间。开口50的主体56可以从导管座14延伸出来。开口50可以被开口盖52覆盖，以防止污染和开口50的暴露。因此在使用时，临床医务人员可以打开开口盖52，将流体输注进入开口50，通过开孔54进入导管座14的内腔76。完成输注后，临床医务人员可以关闭开口盖52。
如图2所示，导管座14可以包含血液控制阀。如图所示，血液控制阀可以位于间隔件的近端侧。如前所述，血液控制阀可以包括间隔件70和打开间隔件70的间隔件促动器72。间隔件70可以包含一个或多个缝隙74，缝隙74穿过间隔件的阻挡物构件75。在某些实施方式中，阻挡物构件可以排列在间隔件70的远端部分。在间隔件促动过程中，间隔件促动器72可以被插入一个或多个缝隙74中，以形成通过间隔件70的流体通路。同样如图所示，针罩80可被连接到导管座14的近端，并且针86(例如，穿刺针)可以从针罩80开始延伸穿过间隔件70和导管12。正确放置导管后，针86可从导管座14中移除。
在某些实施方式中，间隔件70上的一个或多个缝隙74允许针86穿过间隔件70的阻挡物构件75，从而使针86的尖端向远端延伸到导管12的尖端部位20之外。如上所述，在导管插入步骤后，针86可从导管组件10中取出，并安全处置。
在某些实施方式中，针86涂有大量的硅树脂或类似的液体，例如氟硅酮。使用涂层液有三个目的。首先，涂层液能在针86外表面和缝隙74表面之间的界面起润滑作用。因此，当针86从间隔件70中抽出时，涂层液能防止针86的外表面和缝隙74表面之间的界面发生不必要的粘附。其次，多余的涂层液在缝隙74内聚积，在助于密封间隔件70，以防止针86抽出后血液从间隔件回流。当针86从导管组件10处移出时，多余的涂层液在缝隙74内聚积。特别地，当针86从间隔件70抽出时，缝隙74的界面从针86外表面刮取涂层液，从而将涂层液留在缝隙74内。第三，涂层液作为润滑剂可以防止缝隙74相对的表面之间发生不必要的粘附。
涂层液可包含任何生物相容的润滑剂。在某些实施方式中，涂层液包含润滑剂，例如施用于针86和缝隙74之间界面的非浸润润滑剂，其可进一步消除可能的液体和/或气体的泄漏。非浸润润滑剂还能防止在导管插入后针从导管组件中移除时，发生缝隙撕裂或其他损伤。在针86移除后，非浸润润滑剂有利于缝隙74相对的表面间适当的重排。非浸润润滑剂的非限制性例子包括已知的基于Teflon的非浸润材料，例如Endura，其来自EnduraCoating Co.；A20，E-20，1000-S20，FEP Green，PTFE和X-40，其来自Tiodize；Cammie2000，其来自AE Yale；21845，其来自Ladd Research；MS122-22，MS-MS122DF，MS-143DF，MS-122V，MS-122VM，MS143V，MS-136W，MS-145W，U0316A2，U0316B2，MS-123，MS-125，MS-322和MS-324，其来自Miller-Stepheson；以及来自Otto Bock的633T2也可以被使用。各种非基于Teflon的非浸润润滑剂类型的材料包括，Dylyn，其来自ART；Nyebar，Diamonex，NiLAD，TIDLN，Kiss-Cote，二氧化钛；Fluocad氟化物涂料FC-722，其来自3M；Permacote，其来自Dupont；Plasma Tech 1633，其来自Plasma Tech Inc.；以及硅树脂喷雾剂。
如图2所示，导管座14还可包含开口阀60。在各种实施方式中，如其中所示，开口阀60包括基本为圆柱形的管。开口阀60可以置于导管座14内腔76中，从而开口阀60的外表面62可以盖住开口50的开孔54。置于所述位置后，开口阀60可以阻止内腔76内的流体流出开口50。另外，开口阀60可配置为，当流体被引入开口50时至少部分收缩，从而允许流体从开口50进入内腔76。
由此，开口阀60可以设计为当预设的压力从开口50的开孔54施加至开口阀60时，其能部分向内收缩。预设的压力通常低于输注过程中流体经过开口50时通过开孔54施加给开口阀60的压力。因此，在不同的实施方式中，阀70是柔性或半柔性的。开口阀60可由各种柔性或半柔性材料制成，包括例如硅树脂，硅橡胶，聚丙烯，或其它合适的材料。材料的柔性或刚性会影响打开开口阀60所需的预设压力。例如，较柔性的材料可能需要的预设压力较小。
如图所示，开口阀60可以具有通常为管形的管部分，包括但不限于具有圆形或半圆形剖面的圆柱形管。其他管状构型可以包括具有其他剖面的管状，其他剖面包括三角形、四边形、五边形、六边形、七边形、八边形、其他多边形、椭圆形、卵形、或其他合适的剖面。在某些实施方式中，如图3所示，开口阀60仅位于管部分。图3是按照某些实施方式的，圆柱形开口阀的透视图。
如图所示，开口阀60的管部分可置于接近间隔件70的位置。这样在间隔件促动之前或之中，间隔件促动器72的一部分可以延伸穿过开口阀60的管部分。因此，开口阀60内通道64的内径可以大于位于内通道64内的间隔件促动器72所述部分的外径。如此，间隔件促动器72能够在不干扰开口阀60的情况下在开口阀内移动，这可能导致开口阀60非自主的打开。因此，开口阀60可以设置一个内通道64，间隔件促动器72的一部分可以通过内通道64。内通道64也可以设置一定的空间，使开口阀60可以向空间内收缩从而打开开口50。
在没有来自开口50的压力时，管状形状可以提供结构强度，其能维持开口阀60的外表面62抵住(against)开孔54。可以选择管形开口阀60的壁厚度，以调整打开开口阀60所需的预设压力。通过增加壁厚度，需要更大的压力来打开开口阀60。减少壁厚度，则打开开口阀60所需要的压力更小。另外，壁厚度可以根据制成开口阀60的材料的刚性或柔性来调节。例如，刚性阀的壁可以比柔性阀的薄。因此，开口阀60的柔性与开口阀60的形状和大小相组合，至少可以部分确定，打开开口阀60所需的预设压力。
在各种实施方式中，开口阀60处于槽或通道94(如图4所示)内，其包括导管座14内表面78的一个凹入部分。开口阀60的外径通常配置为相匹配地牢固地置于槽或通道94中。例如，在某些实施方式中开口阀60的外径选定为既要略小于槽或通道94的直径，还要略大于内腔76的直径。这样，在导管组件10的使用过程中，开口阀60可以被保持在槽或通道94中。
特别参考图4，图4描述了开口阀与间隔件组合，形成组合的间隔件和开口阀90。组合的间隔件和开口阀90可以是由单一材料形成的、单件整体结构。如图所示，组合的间隔件和开口阀90可以包括大致沿导管座14纵轴纵向延伸的柔性管部分。间隔件的阻挡物构件75基本垂直于柔性管部分，或换言之，间隔件的阻挡物构件75位于基本与导管座14的纵轴垂直的平面。
上述单件的组合的间隔件和开口阀90可以降低生产成本和简化装配程序。因此，组合的间隔件和开口阀90选用的材料可以符合间隔件和开口阀的功能要求。在某些实施方式中，组合的间隔件和开口阀90按照常规的模制工艺制造成形。进一步如图所示，组合的间隔件和开口阀90可以包含不同的内部和外部结构，如内部凸脊92。
在使用中，组合的间隔件和开口阀90的形状可能会在注射进入开口50的流体的压力下收缩。收缩的形状可以在导管座14内表面78和开口阀60外表面62之间提供通道。在流体输注进导管座14后，开口阀回复到其非收缩的形状，从而关闭开口50。在流体输注经过导管座14的过程中，内腔76中的压力使开口阀60抵住(against)开孔56，从而使开口阀60保持关闭。
对于某些输注治疗技术，可能需要在间隔件70的远端侧和近端侧有气流。例如，对于那些包含具有密封缝隙74的间隔件70的实施方式，如前所述，在间隔件促动器72打开或促动间隔件70之前，不允许有气流通过间隔件70。因此，当导管组件10的导管12被插入到患者的血管系统时，在间隔件70远端形成了正压，从而阻止了患者的血液回流到导管座14。通常需要可观察的回流，以确认导管尖端20被置于患者血管中正确的位置。因此，本申请的某些实施方式包含的特点或元件可以使气流在间隔件70的远端侧和近端侧流动，而不需要使用间隔件促动器72促动间隔件70。这样，本申请的某些实施方式提供了在输液程序中通常需要的可观察的回流。
例如，许多排气通道(未显示)可被设置在间隔件70和导管座14内表面78之间。通过提供空气通道使空气绕过间隔件70进入后方室64，使得排气通道可以释放间隔件70远端的正压。在某些实施方式中，排气通道的构造去除了通道94表面的一些部分，这通常会形成许多平行的槽。
除了在间隔件70的远端侧和近端侧允许有气流外，排气通道可以配置为，在间隔件促动器72促动或打开缝隙74之前，允许液体流过导管座14。在某些实施方式中，空气和/或流体的流速可以通过改造导管座14，使其包含更多或更少的排气通道来调整。在其他实施方式中，空气和/或流体的流速可以通过改造导管座14，使其包含更大或更小排气通道的剖面面积而进行调整。因此，在某些实施方式中，可以改造导管座14，使其具有数量增加的排气通道，或具有剖面面积更大的排气通道，来增加空气和/或流体的流速。相反地，在其他实施方式中，可以改造导管座14，使其具有数量减少的排气通道，或剖面面积更小的排气通道，来减小空气和/或流体的流速。
根据本文所述的和权利要求中所限定的范围，在不脱离其结构、方法，或其他必要特征的前题下，本申请可以以其他特定的形式体现。从各方面而言，以上所描述的实施方式仅仅是为了进行说明，而非限制。因此，本申请的保护范围由权利要求来限定，而非通过前述的说明书限定。所有与权利要求等同的意义和范围内的改变都包含在本申请的范围内。

Claims (20)

1.一种导管组件，其特征在于，包括：
具有内腔的导管座；
设置在所述导管座的开口，所述开口向所述导管座的内腔内开孔；以及
设置在所述导管座内的开口阀，所述开口阀包括柔性管，所述柔性管的一部分覆盖所述开口和所述导管座内腔之间的开孔。
2.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述导管座包含血液控制阀，所述血液控制阀具有间隔件和间隔件促动器，所述间隔件促动器设置在所述导管座的内腔内。
3.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述开口阀和所述血液控制阀的间隔件为整体单件构件。
4.根据权利要求3所述的导管组件，其特征在于，所述间隔件包括阻挡物构件，所述阻挡物构件上有穿过其的缝隙。
5.根据权利要求4所述的导管组件，其特征在于，所述开口阀的柔性管沿所述导管座的纵轴纵向延伸，并且其中所述间隔件具有阻挡物构件，所述阻挡物构件位于与所述导管座的纵轴基本垂直的平面。
6.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述开口阀置于接近所述血液控制阀间隔件的位置。
7.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，在间隔件促动之前和之中，所述间隔件促动器的一部分置于所述开口阀柔性管的内通道中。
8.根据权利要求7所述的导管组件，其特征在于，所述柔性管的内通道的内径大于间隔件促动器所述部分的外径，在间隔件促动之前或之中，所述间隔件促动器的所述部分置于内通道中。
9.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述开口包含主体，所述主体处于基本与所述内腔纵轴方向相垂直的方向上。
10.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述开口阀的柔性管是圆柱形管。
11.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述开口阀设置在所述导管座内腔内表面的凹入部分。
12.一种导管组件，其特征在于，包括：
具有内腔的导管座，所述内腔内设置有血液控制阀，所述血液控制阀包括间隔件促动器和间隔件，所述间隔件密封所述内腔的一部分，所述间隔件上具有延伸穿过其的一个或多个缝隙；
设置在所述导管座的开口，所述开口向所述导管座的内腔内开孔；以及
开口阀，所述开口阀覆盖所述开口与所述导管座之间的开孔，所述开口阀包含柔性管，所述柔性管覆盖所述开口与所述导管座之间的开孔。
13.根据权利要求12所述的导管组件，其特征在于，所述开口阀和所述血液控制阀的间隔件为整体单件构件。
14.根据权利要求13所述的导管组件，其特征在于，所述间隔件包含阻挡物构件，所述间隔件的一个或多个缝隙延伸穿过所述阻挡物构件。
15.根据权利要求12所述的导管组件，其特征在于，所述开口包含主体，所述主体处于基本与所述内腔的纵轴方向相垂直的方向上。
16.根据权利要求12所述的导管组件，其特征在于，所述柔性管是圆柱形管。
17.根据权利要求12所述的导管组件，其特征在于，所述开口阀位于接近所述血液控制阀间隔件的位置。
18.根据权利要求12所述的导管组件，其特征在于，在间隔件促动之前和之中，所述间隔件促动器的一部分置于所述开口阀柔性管的内通道中。
19.根据权利要求18所述的导管组件，其特征在于，所述柔性管的内通道的内径大于间隔件促动器所述部分的外径，在间隔件促动之前或之中，所述间隔件促动器的所述部分置于内通道中。
20.一种导管组件，其特征在于，包括：
具有内腔的导管座，所述内腔内设置有血液控制阀，所述血液控制阀包括间隔件促动器和间隔件，所述间隔件密封所述内腔的一部分，所述间隔件上具有穿过其的一个或多个缝隙；
设置在所述导管座的开口，所述开口为所述导管座内部提供了选择性的通路；以及
开口阀，所述开口阀覆盖所述开口和所述导管座之间的开孔，所述开口阀包含柔性管部分，所述柔性管部分覆盖所述开口和所述导管座之间的开孔，所述柔性管部分基本为圆柱形，其中所述柔性管部分大致沿所述导管座的纵轴纵向延伸，其中所述间隔件有阻挡物构件，所述阻挡物构件位于基本与所述导管座纵轴相垂直的平面。
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