CN202682096U - 一种可吸收硬脑膜修复补片 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种可吸收硬脑膜修复补片，为三层复合结构，包括：膜状防渗层；修复层；以及网状片层，其一侧表面与所述膜状防渗层连接，另一侧表面覆盖有所述修复层。本实用新型的可吸收硬脑膜修复补片的膜状防渗层密不透水、能够防止脑脊液漏、保护脑组织；网状片层结构具有更好的力学性能；修复层与脑组织接触，可以更好的促进细胞生长、迁移到脑膜补片内部，有利于促进修复效果；此外，本实用新型的修复补片具有优异的生物降解性、生物相容性、生物可吸收性及柔韧性，无排斥反应、无毒性、无致癌、致畸作用，能够安全、有效地应用于硬脑膜修复相关医疗手术。
Description
技术领域
本实用新型属于生物医学材料领域，具体涉及一种可吸收硬脑膜修复补片。
背景技术
脑外科开颅手术患者有10-15%需要人工硬脑膜来修复硬脑膜缺损，从而防止并发症的发生。因此开展研究合适的硬脑膜修复材料以满足临床需要，一直是神经外科关心的问题。
目前采用自身组织重建硬脑膜仍然是临床应用的标准，采用自体颅骨骨膜、颞肌筋膜、帽状腱膜、阔筋膜等材料不会产生不利或有害的免疫排斥反应，不会传递感染，取材方便，然而其术后早期脑脊液漏及皮下积液的发生率仍然较高，易导致粘连等并发症。
生物替代材料作为硬脑膜替代材料具有良好的生物适应性，国内临床上常使用牛心包、羊心包、年腹膜、猪腹膜、肠系膜等代替硬膜，其具有使用安全有效、较柔韧、易于操作、来源广泛、价格低廉等优点。然而，其同时也具有导致粘连、不易保存、不易消毒、有可能发生免疫反应等缺陷。
天然材料如天然胶原蛋白虽具有良好的柔韧性及弹性，容易吸收等优点，但生物蛋白膜贴覆不严，易形成脑膜外积液；此外由于生物蛋白膜可吸收，在后期作颅骨修补时易被吸收而缺乏对脑膜的保护，容易误伤脑组织。
除了上述生物材料外，人工合成的可吸收高分子材料也逐渐应用于外科微创性修补中，如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚己内酯以及聚乳酸-羟基乙酸等，这些材料虽然弹性和强度可满足需求，但生物相容性相对薄弱，还可能造成局部液体积聚、无菌性炎症等。
公开号为CN 1317297A的中国发明专利公开了一种可吸收性的人工硬脑膜及其制备方法，其以聚乳酸编织网为表面层，以含有甘油、明胶及诺氟沙星的3%壳聚糖混合液为底层，经固化后得到厚度为0.03-0.3毫米的双层结构的人工硬脑膜材料。此硬脑膜材料生物相容性好，无毒，无抗原反应，抑菌，缝合时无脱边，为细胞生长可提供三维支架结构，在人内可缓慢吸收，但其力学性能有限。
授权公告号为CN 1830492B的中国发明专利公开了一种生物蛋白人工脑膜片，包括有可植入性的医用硅胶片和生物蛋白人工硬脑膜，该硅胶片的厚度不大于1mm，其两面为生物蛋白人工硬脑膜。该人工脑膜片在脑膜缺损修补时，其生物蛋白人工脑膜容易被人体组织吸收，有利脑膜的修补，而其中的医用硅胶片不易吸收，有利于之后的颅骨修补手术等，从而避免了硅胶片直接接触脑组织等所引起的组织刺激和排异反应的发生，但由于其两面均为生物蛋白膜，不能够起到良好的防渗作用。
发明内容
本实用新型的首要目的是针对上述现有技术存在的问题提供一种具有更高力学性能及更好的防渗作用的可吸收硬脑膜修复补片，本实用新型的硬脑膜修复补片能够有效地防止脑脊液漏、保护脑组织，还可以更好的促进细胞生长、迁移到脑膜补片内部，有利于促进修复效果。
为了达到上述目的，本实用新型提供一种可吸收硬脑膜修复补片，其特征在于，为三层复合结构，包括：
膜状防渗层；
修复层；以及
网状片层，其一侧表面与所述膜状防渗层连接，另一侧表面覆盖有所述修复层。
其中，所述膜状防渗层由可降解高分子材料制成。特别是，所述可降解高分子材料选自对二氧环己酮的均聚物或共聚物、三亚甲基碳酸酯和乙交酯的共聚物、丙交酯和己内酯的共聚物中的一种，优选为聚对二氧环己酮（PPDO）。
尤其是，所述膜状防渗层的长度为20-250mm，宽度为20-200mm，厚度为0.05-0.5mm。
其中，所述网状片层由两种以上线状可降解高分子材料编织而成。特别是，所述线状可降解高分子材料为丙交酯、乙交酯、三亚甲基碳酸酯、己内酯、对二氧环己酮的均聚物或共聚物。
尤其是，所述网状片层由线状乳酸-羟基乙酸共聚物、丙交酯-三亚甲基碳酸酯共聚物或己内酯-三亚甲基碳酸酯共聚物与线状聚对二氧环己酮编织而成。
其中，所述网状片层的一侧表面通过热合与所述膜状防渗层连接。
其中，所述线状可降解高分子材料的直径为0.05-0.65mm。
特别是，所述网状片层的长度为20-250mm，宽度为20-200mm，厚度为0.1-1.0mm。
其中，修复层通过静电纺丝或涂覆的方式覆盖在所述网状片层的另一侧表面上。
特别是，所述修复层的长度为20-250mm，宽度为20-200mm，厚度为0.01-0.05mm。
尤其是，所述修复层含有胶原或胶原复合材料。所述胶原复合材料是胶原与壳聚糖、明胶、海藻酸盐、丝素蛋白等按照现有技术中常规交联、共混等方法所形成的复合材料。
本实用新型的可吸收硬脑膜修复补片与现有技术相比，具有以下优点：
1、本实用新型的可吸收硬脑膜修复补片为三层复合结构，其中膜状防渗层密不透水、能够有效地防止脑脊液漏、保护脑组织；网状片层结构具有更好的力学性能；修复层与脑组织接触，可以更好的促进细胞生长、迁移到脑膜补片内部，有利于促进修复效果；
2、本实用新型的可吸收硬脑膜修复补片具有优异的生物降解性、生物相容性、生物可吸收性及柔韧性，无排斥反应、无毒性、无致癌、致畸作用，在新生组织生成后被完全吸收，从而能够更加安全、有效地应用于硬脑膜修复相关医疗手术。
附图说明
图1是本实用新型可吸收硬脑膜修复补片膜状防渗层的结构示意图；
图2是本实用新型可吸收硬脑膜修复补片网状片层的结构示意图；
图3是本实用新型可吸收硬脑膜修复补片防渗层与网状片层复合后两层复合结构示意图；
图4是本实用新型可吸收硬脑膜修复补片的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型的可吸收硬脑膜修复补片进行进一步的描述。
如图1-4所示，本实用新型的可吸收硬脑膜修复补片5为三层复合结构，包括膜状防渗层1,修复层4以及网状片层2，网状片层2的一侧表面与防渗层1连接，另一侧表面覆盖有修复层4。
如图1所示，本实用新型的可吸收硬脑膜修复补片的膜状防渗层1是由可降解高分子材料制成，如对二氧环己酮的均聚物或共聚物、三亚甲基碳酸酯和乙交酯的共聚物、丙交酯和己内酯的共聚物等。本实用新型采用聚对二氧环己酮制备膜状防渗层，聚对二氧环己酮高分子材料具有优异的生物降解性、生物相容性、生物可吸收性以及优异的柔韧性、抗张强度、打结强度，通过现有技术中的热压或挤出吹膜等加工方法能够简单地将其加工成膜，形成的膜状防渗层1的长度为20-250mm，宽度为20-200mm，厚度为0.05-0.5mm，具有良好的防渗作用，在100-155mmHg的压力下可保持1分钟不渗透，从而能够有效地防止脑脊液漏、保护脑组织。
如图2所示，本实用新型的可吸收硬脑膜修复补片的网状片层2是由线状可降解高分子材料a和线状可降解高分子材料b编织而成的网状结构,两种高分子材料a和b编织时横向与径向交错排列，形成的网状编织结构具有更好的力学性能。所述线状可降解高分子材料是由丙交酯、乙交酯、三亚甲基碳酸脂、己内酯和对二氧环己酮等共聚或均聚而成的聚合物，如乳酸-羟基乙酸共聚物、丙交酯-三亚甲基碳酸酯共聚物、己内酯-三亚甲基碳酸酯共聚物和聚对二氧环己酮等。本实用新型采用乳酸-羟基乙酸共聚物(PG910)与聚对二氧环己酮作为线状可降解高分子材料a和b编织网状片层2,线状高分子材料的直径为0.05-0.65mm，编织形成的网状片层2的长度为20-250mm，宽度为20-200mm，厚度为0.1-1.0mm，拉伸强度为4-8MPa，断裂伸长率为20-40%，力学性能优异。
如图3所示，本实用新型通过热合工艺将膜状防渗层1与网状片层2复合在一起，网状片层2的一侧表面与膜状防渗层连接，从而形成双层复合结构3。
如图4所示，在双层复合结构3的网状片层2的另一侧表面上覆盖有修复层4,即形成具有三层复合结构的可吸收硬脑膜修复补片5。修复层4含有胶原或胶原复合材料，其与脑组织接触，可以更好的促进细胞生长、迁移到脑膜补片内部，有利于促进修复效果。所述胶原或胶原复合材料通过静电纺丝覆盖在网状片层2的另一侧表面上，从而形成修复层4。此外，还可以将胶原或胶原复合材料涂覆在网状片层2的另一侧表面上，用以形成修复层4。形成的修复层4的长度为20-250mm，宽度为20-200mm，厚度为0.01-0.05mm。
本实用新型的可吸收硬脑膜修复补片具有优异的生物降解性、生物相容性、生物可吸收性及柔韧性，无排斥反应、无毒性、无致癌、致畸作用，在新生组织生成后被完全吸收，从而能够更加安全、有效地应用于硬脑膜修复相关医疗手术。
上述实施方式仅是范例性的，并不对本实用新型的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本实用新型的精神和范围下可以对本实用新型技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本实用新型的保护范围内。
Claims (8)
1.一种可吸收硬脑膜修复补片，其特征在于，为三层复合结构，包括：
膜状防渗层；
修复层；以及
网状片层，其一侧表面与所述膜状防渗层连接，另一侧表面覆盖有所述修复层。
2.如权利要求1所述的可吸收硬脑膜修复补片，其特征在于，所述膜状防渗层的长度为20-250mm，宽度为20-200mm，厚度为0.05-0.5mm。
3.如权利要求1所述的可吸收硬脑膜修复补片，其特征在于，所述网状片层由两种以上线状可降解高分子材料编织而成。
4.如权利要求1或3所述的可吸收硬脑膜修复补片，其特征在于，所述网状片层的一侧表面通过热合与所述膜状防渗层连接。
5.如权利要求3所述的可吸收硬脑膜修复补片，其特征在于，所述线状可降解高分子材料的直径为0.05-0.65mm。
6.如权利要求1或3所述的可吸收硬脑膜修复补片，其特征在于，所述网状片层的长度为20-250mm，宽度为20-200mm，厚度为0.1-1.0mm。
7.如权利要求1所述的可吸收硬脑膜修复补片，其特征在于，所述修复层通过静电纺丝或涂覆的方式覆盖在所述网状片层的另一侧表面上。
8.如权利要求1或7所述的可吸收硬脑膜修复补片，其特征在于，所述修复层的长度为20-250mm，宽度为20-200mm，厚度为0.01-0.05mm。
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- 2012-05-17 CN CN 201220226187 patent/CN202682096U/zh not_active Expired - Lifetime
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