CN202589633U - 一种可降解的经口寰枢椎复位固定板 - Google Patents

一种可降解的经口寰枢椎复位固定板 Download PDF

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Abstract

本实用新型公开了一种可降解的经口寰枢椎复位固定板，该复位固定板的板体外轮廓呈倒置的梯形，其纵断面呈阶梯状，板体上方的两角部对称设有用于将板体固定于寰椎两侧侧块的两个圆形固定孔，板体下方的两角部对称设有用于将板体固定于枢椎椎弓根或关节突的两个圆形固定孔，板体的中间设有夹口，板体下半部分的中间设有与夹口连通的滑槽，复位固定板的板体为镁合金板；圆形固定孔的孔壁为弧面，圆形固定孔内安装有球形环，球形环的外壁形状为与圆形固定孔的孔壁相适配的球形弧面，球形环的内壁有连接螺纹。本实用新型可以实现经口寰枢椎复位愈合后固定板在人体生理环境中自然降解，避免二次手术创伤。

Description

一种可降解的经口寰枢椎复位固定板
技术领域
本实用新型涉及一种固定板，具体涉及一种采用可降解材料的经口寰枢椎复位固定板。
背景技术
寰枢椎脱位多为颅颈交界外伤、炎症、先天性畸形、肿瘤等因素引起，其发病并非少见，而且致残率和病死率较高。当颈脊髓前部存在压迫因素时，经口咽入路可以直接从前方切除寰椎前弓及枢椎齿状突，解除颈脊髓腹侧的压迫。现行的固定手术均为减压后再行后路手术，国内尚没有从前路经口咽的固定手术。而减压后的后路几种固定方法各有其缺点：寰枢钢丝固定不能提供足够的固定作用；枕颈融合虽然固定牢靠，但显著损失了枕颈部和颈椎的功能；经关节螺钉、椎板夹等其它的后路寰枢固定手术因为需要在前路减压后从仰卧位变为俯卧位，而在此过程中脊柱的稳定性极低，所以有可能会对脊髓造成致命的损伤；如使用复位固定板进行定位，由于需要固定的骨骼通常不具有规则形状，而用于固定的固定板和螺钉使用坚硬材料制成，一般固定板为钢板，所以钉入螺钉的时候只能沿着固定板上的固定孔的轴向钉入，不能根据手术需要和骨骼的形状调整螺钉的钉入方向，易造成螺钉的固定强度不足，手术固定板固定不够稳固。
此外，镁合金作为人体硬组织常用植入材料，具有如下突出优点：（1）镁在人体生理环境中可以发生腐蚀从而降解，具有一定降解性，避免二次手术创伤；（2）镁的密度为1.74g/cm3，与人体的密质骨密度相当；（3）具有优异的力学性能，特别是明显高的强韧性。镁的杨氏弹性模量约为45GPa，优于其他医用金属材料；（4）镁元素是人体内的常量元素，参与人体内的一系列新陈代谢过程，例如骨细胞的形成，骨的加速愈合，镁还参与神经、肌肉及心脏功能。因此镁及镁合金在体内环境降解形成的镁离子对人体无害，具有良好的生物相容性。但是由于镁合金在人体内的降解速率过快（如型号为AZ31的镁合金在15天内可降解23%），降解过程中出现气体，限制了其在生物医用方面的使用。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种可降解的经口寰枢椎复位固定板，可以实现经口寰枢椎复位愈合后固定板在人体生理环境中自然降解，避免二次手术创伤。
本实用新型的目的通过以下技术方案实现：一种可降解的经口寰枢椎复位固定板，该复位固定板的板体外轮廓呈倒置的梯形，其纵断面呈阶梯状，板体上方的两角部对称设有用于将板体固定于寰椎两侧侧块的两个圆形固定孔，板体下方的两角部对称设有用于将板体固定于枢椎椎弓根或关节突的两个圆形固定孔，板体的中间设有夹口，板体下半部分的中间设有与夹口连通的滑槽，所述复位固定板的板体为镁合金板；所述圆形固定孔的孔壁为弧面，圆形固定孔内安装有球形环，所述球形环的外壁形状为与圆形固定孔的孔壁相适配的球形弧面，所述球形环的内壁有连接螺纹。球形环可以在圆孔内做环转，从而使锁定螺钉可以按不同的方向植入。
在上述基础上，本实用新型还可作如下改进：
本实用新型所述复位固定板的板体外表面覆盖有用于延缓镁合金板降解速率的钙磷涂层。
本实用新型所述球形环的外壁表面有摩擦纹。所述摩擦螺纹用来增加球形环与圆形固定孔之间的摩擦力，使球形环在其轴线调整到所需的角度后可以保持调整后的状态，从而起到对螺钉的导向作用。
本实用新型所述圆形固定孔的孔壁上具有一个缺口，缺口处固定有一个部分凸出孔壁的限位销，所述球形环具有一个断裂缺口；所述限位销的凸出部分限位于球形环的断裂缺口处。调整位置或者拧入螺钉时，球形环在外力作用下会沿其周向旋转，限位销可以限制球形环在一定范围内的旋转，使锁定螺钉可以锁紧。
与现有技术相比，本实用新型技术具有以下优点：
（1）使用者可以通过调向杆根据需要将球形环的轴线方向调整至合适的位置后再将定位螺钉沿调整好的球形环的轴向方向植入，也就是说，使用者可以根据需要调整螺钉的植入方向，加强螺钉的固定强度，使复位固定板可以被稳固地固定，通过四枚锁钉将板固定于寰椎和枢椎，达到寰枢椎前方坚强固定的作用，而且保存了寰枕关节之间的活动，减少了枕颈和颈椎功能的损失；（2）通过板体上的夹口和滑槽，直接应用复位器械，经口咽入路即可方便地完成脱位的寰枢椎的复位过程，对于以往较为棘手的难复位的寰枢椎前脱位非常有效；（3）与现有的后路手术相比，完成前路减压后本实用新型不需要在术中翻身，直接完成经口咽内固定，减少因术中翻身可能对脊髓造成致命损伤的危险；（4）在后路结构不完整时，以往的后路固定手术不适合的病例仍然可以使用本实用新型的复位固定板；（5）本复位固定板的板体为镁合金材质，生物相容性好，强韧性好，更易贴合寰枢椎前面的解剖形状，且可在人体生理环境中降解，避免二次手术创伤；（6）本复位固定板的板体外表面覆盖有钙磷涂层，使镁合金板的降解速率大大降低，有效确保镁合金板在缓慢降解过程中，保持一定力学性能。
附图说明
图1为本实用新型复位固定板的主视图。
图2为图1的A-A纵向剖面图。
图3为采用仿生溶液沉积法，覆盖有钙磷涂层的镁合金板对照未覆盖有钙磷涂层的镁合金板的降解速率曲线图。
图4为采用离子束辅助沉积法，覆盖有钙磷涂层的镁合金板对照未覆盖有钙磷涂层的镁合金板的降解速率曲线图。
图中：1.圆形固定孔；2.板体；3.夹口；4.滑槽；5.球形环；6.限位销。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本实用新型进一步加以阐述。
如图1-2所示的经口寰枢椎复位固定板板体2外轮廓呈倒置的梯形，厚度为2mm，其纵断面呈阶梯状，板体2采用镁合金制成镁合金板，并采用型号为AZ31的镁合金，与寰枢椎前面的解剖形状基本吻合。
该镁合金板的板体2外表面通过仿生溶液沉积法进行钙磷涂层改性，使板体外表面覆盖有钙磷涂层，用于降低镁合金的降解速率。采用仿生溶液沉积法，覆盖有钙磷涂层的镁合金板对照未覆盖有钙磷涂层的镁合金板的降解速率如图3所示。
本实施例中，仿生溶液沉积法是采用由一定量的硝酸钙Ca(NO3)2,磷酸氢二钠NaH2PO4和碳酸氢钠NaHCO3溶解于去离子水中，配置成饱和钙离子溶液。要求其离子浓度为Ca2+为7.0mM，H2PO4 -为7.0mM，Na离子为9mM。然后把准备好的干燥镁合金板样品，放入装有饱和钙离子溶液的烧杯中，用保鲜膜覆盖，放入恒温箱37℃静止，沉积时间为24小时，然后将镁合金板样品反置继续浸泡24小时。确保镁合金板样品两面都生成沉淀，形成钙磷涂层。最后用去离子水冲洗样品表面，室温下干燥。
另外，也可采用离子束辅助沉积法对镁合金板板体2的外表面进行钙磷涂层改性。采用离子束辅助沉积法，覆盖有钙磷涂层的镁合金板对照未覆盖有钙磷涂层的镁合金板的降解速率如图4所示。离子束辅助沉积法是用含有37%CaO粉末的羟基磷灰石粉末中制备具有较高Ca/P比率的钙磷涂层。使用电子束蒸发器和球状端口形成的离子枪。沉积前，先用120V，2A氩离子束溅射在镁合金板体外表面清洗20分钟，获得合适的真空度（基本压强为2x10-7Torr），然后经过20分钟的离子束轰击，蒸镀的水汽通量在电子束蒸发器上生成，并在旋转的镁合金板体2外表面上沉积到一定厚度，形成钙磷涂层。沉积中的基底温度保持低于100℃。
复位固定板的板体2外表面板体上方的两角部对称开有两个圆形固定孔1，用于将板体2固定在寰椎两侧侧块上，板体2下方的两角部对称开有两个圆形固定孔1，用于将板体2固定在枢椎椎弓根或关节突上，板体2的中间开有方形夹口3，用于插入复位钳，板体2下半部分的中间设有与夹口连通的滑槽4，用于复位寰椎时枢椎临时固定螺钉的滑动。圆形固定孔1的孔壁为弧面，圆形固定孔内安装有球形环5，所述球形环5的外壁形状与圆形固定孔的孔壁相吻合，所述球形环5的内壁有连接螺纹。球形环5的外壁表面有摩擦螺纹，摩擦螺纹用来增加球形环5与圆形固定孔之间的摩擦力，使球形环在其轴线调整到所需的角度后可以保持调整后的状态，从而起到对螺钉的导向作用。
球形环5具有一个断裂缺口51，相对应地，圆形固定孔1的孔壁上具有一个缺口11，缺口11处固定有一个部分凸出孔壁的圆柱形限位销6，限位销6的凸出部分限位于球形环5的断裂缺口51处，调整位置或者植入螺钉时，球形环1在外力作用下会周向旋转，当断裂缺口51的边缘碰到限位销6的突出部分时会被阻挡而停止周向旋转，所以限位销6可以限制球形环的周向转动，便于拧紧螺钉。具体固定时，使用一中空、其中一端具有可以与球形环5内壁上的螺纹相配合的外螺纹的调向杆，使其具有外螺纹的一端植入球形环内壁上的螺纹后转动调向杆调整方向，由于镁合金板上的球形孔和球形环之间的配合面为弧面，所以球形环可以向多个方向转动，其轴线可以相对于镁合金板倾斜，当使用者通过中空的调向杆观察到球形环已经转动到合适的角度时，旋转调向杆，使其具有外螺纹的一端退出球形环。最后使用者使用器械将螺钉沿定位圆环此时的轴线方向植入并钉入骨骼，使镁合金板固定，从而达到寰枢椎前方坚强固定的作用，而且保存了寰枕关节之间的活动，减少了枕颈和颈椎功能的损失。
本实用新型的实施方式不限于此，根据上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本实用新型上述基本技术思想前提下，本实用新型还可以做出其它多种形式的等效修改、替换或变更，均可实现本实用新型目的。

Claims (5)

1.一种可降解的经口寰枢椎复位固定板，该复位固定板的板体外轮廓呈倒置的梯形，其纵断面呈阶梯状，板体上方的两角部对称设有用于将板体固定于寰椎两侧侧块的两个圆形固定孔，板体下方的两角部对称设有用于将板体固定于枢椎椎弓根或关节突的两个圆形固定孔，板体的中间设有夹口，板体下半部分的中间设有与夹口连通的滑槽，其特征在于：所述复位固定板的板体为镁合金板；所述圆形固定孔的孔壁为弧面，圆形固定孔内安装有球形环，所述球形环的外壁形状为与圆形固定孔的孔壁相适配的球形弧面，所述球形环的内壁有连接螺纹。
2.根据权利要求1所述的可降解的经口寰枢椎复位固定板，其特征在于：所述复位固定板的板体外表面全部覆盖有用于延缓镁合金板降解的钙磷涂层。
3.根据权利要求2所述的可降解的经口寰枢椎复位固定板，其特征在于：所述球形环的外壁表面有摩擦纹。
4.根据权利要求2所述的可降解的经口寰枢椎复位固定板，其特征在于：所述球形环具有一个断裂缺口。
5.根据权利要求4所述的可降解的经口寰枢椎复位固定板，其特征在于：所述圆形固定孔的孔壁上具有一个缺口，缺口处固定有一个部分凸出孔壁的限位销，所述限位销的凸出部分限位于球形环的断裂缺口处。
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WO2015128125A1 (de) * 2014-02-25 2015-09-03 Rita Leibinger Gmbh & Co.Kg Chirurgisches implantat zur stabilisierung von halswirbelknochen
NL2027527B1 (en) * 2020-09-07 2021-11-16 Hao Dingjun Posterior atlas reduction and fixation system

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