CN202322327U - 灌装线用隔离系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公布了灌装线用隔离系统,其特征在于,包括洗瓶机(1)、灭菌隧道(2)和3个隔离器;所述3个隔离器为:内部设有自动灌装加塞机的第一隔离器(3)、内部设有传输系统的第二隔离器(4)、以及内部设有轧盖机的第四隔离器(5);所述洗瓶机、灭菌隧道、第一隔离器、第二隔离器和第四隔离器依次连接,相邻的隔离器之间通过隔离器侧壁上的快速传递门接口连接。该灌装线用隔离系统是一个密闭的环境,将人与洁净环境完全隔离开;从根本上解决了人污染所带来的问题,同时也保护人不受致病微生物或有毒药品的危害。
Description
技术领域
本实用新型属于制药设备领域,涉及用于水针或冻干粉针产品生产的灌装线用隔离系统。
背景技术
用隔离操作技术能最大限度降低操作人员的影响,并大大降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。目前,国内隔离器的发展还处于初级阶段,仅有少数制药厂拥有进口隔离器生产线。随着我国日益提高对操作人员的保护,EHS(环境、健康、安全)管理势必推动隔离技术的大力发展。新版GMP的实施将加快隔离器技术在国内的发展,自动化、隔离化是未来无菌注射剂的发展方向。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供灌装线用隔离系统,该灌装线用隔离系统是一个密闭的环境,将人与洁净环境完全隔离开;从根本上解决了人污染所带来的问题,同时也保护人不受致病微生物或有毒药品的危害。
本实用新型的目的通过下述技术方案实现:灌装线用隔离系统,包括洗瓶机、灭菌隧道和3个隔离器;所述3个隔离器为:内部设有自动灌装加塞机的第一隔离器、内部设有传输系统的第二隔离器、以及内部设有轧盖机的第四隔离器;所述洗瓶机、灭菌隧道、第一隔离器、第二隔离器和第四隔离器依次连接,相邻的隔离器之间通过隔离器侧壁上的快速传递门接口连接。
本实用新型的技术方案还包括内部设有冻干机的第三隔离器;所述第二隔离器的横截面为L形状,并且具有三个快速传递门接口,所述三个快速传递门接口为接口一、接口二和接口三;所述接口一与第一隔离器连接,所述接口二与第四隔离器连接,所述接口三与第三隔离器连接。
所述洗瓶机为旋转式洗瓶机。
所述第一个隔离器的侧壁上设有胶塞传入口。
所述第四隔离器的侧壁上设有铝盖传入口。
所述隔离器均为箱体结构;所述箱体结构的顶部设有空气净化过滤系统,底部设有汽化过氧化氢灭菌器,一个侧面上设有具有操作口的可视窗。
所述操作口上设有密封的手套系统。
本实用新型可以用于水针或冻干粉针两种产品的生产。当用于生产水针时,西林瓶等容器先经过洗瓶机清洗后;然后进入灭菌隧道,在灭菌隧道被灭菌和烘干后;进入第一隔离器,在第一隔离器内被灌装加塞后;再经过第二隔离器传送进入第四隔离器,在第四隔离器内被轧盖机轧盖和压盖。当生产冻干粉针时,西林瓶等容器经过洗瓶机清洗后;然后进入灭菌隧道,在灭菌隧道被灭菌和烘干后;进入第一隔离器,在第一隔离器内被灌装半加塞后;再经过第二隔离器传送进入第三隔离器,在第三隔离器内冻干机冻干制成冻干粉。
本实用新型与现有技术相比,具有如下的优点和有益效果:
(1)本实用新型灌装线用隔离系统的4个隔离器是作为密闭的环境,将人与洁净环境完全隔离开;从根本上解决了人污染所带来的问题,同时也保护人不受致病微生物或有毒药品的危害。
(2)本实用新型可以生产冻干粉针,也可以用于生产水针,具有两种用途。
附图说明
图1为本实用新型的结构示意图。
图中各附图标记对应的部件名称为:1洗瓶机,2灭菌隧道,3第一隔离器,4第二隔离器,5第四隔离器,7第三隔离器,8接口一、9接口二,10接口三,11胶塞传入口,12铝盖传入口,13操作口。
具体实施方式
下面结合实施例对本实用新型作进一步的详细说明,但本实用新型的实施方式不限于此。
实施例
如图1所示,灌装线用隔离系统,包括旋转式洗瓶机1、灭菌隧道2和4个隔离器。4个隔离器分别为:内部设有自动灌装加塞机的第一隔离器3、内部设有传输系统的第二隔离器4、内部设有冻干机的第三隔离器7、以及内部设有轧盖机的第四隔离器5。相邻的隔离器之间通过隔离器侧壁上的快速传递门接口连接。
第二隔离器4的横截面为L形状,并且具有三个快速传递门接口,三个快速传递门接口分别为接口一8、接口二9和接口三10。接口一8与第一隔离器连接,接口二9与第四隔离器连接,接口三10与第三隔离器连接。
本实施例中,第一隔离器3的侧壁上设有胶塞传入口11。第四隔离器5的侧壁上设有铝盖传入口12。
所有隔离器均为箱体结构;在箱体结构的顶部设有空气净化过滤系统,进入隔离器内的空气都必须先经过空气净化过滤系统处理。在箱体结构的底部设有汽化过氧化氢灭菌器,用于对隔离器内部进行灭菌。在箱体结构的一个侧面上设有具有操作口13的可视窗。操作口13上设有密封的手套系统。工作人员可以通过操作口上的手套系统在对隔离器内部的物件进行手动操作。
如上所述,便可以很好地实现本实用新型。
Claims (7)
1.灌装线用隔离系统,其特征在于,包括洗瓶机(1)、灭菌隧道(2)和3个隔离器;所述3个隔离器为:内部设有自动灌装加塞机的第一隔离器(3)、内部设有传输系统的第二隔离器(4)、以及内部设有轧盖机的第四隔离器(5);所述洗瓶机、灭菌隧道、第一隔离器、第二隔离器和第四隔离器依次连接,相邻的隔离器之间通过隔离器侧壁上的快速传递门接口连接。
2.如权利要求1所述的灌装线用隔离系统,其特征在于,还包括内部设有冻干机的第三隔离器(7);所述第二隔离器的横截面为L形状,并且具有三个快速传递门接口,所述三个快速传递门接口为接口一(8)、接口二(9)和接口三(10);所述接口一与第一隔离器连接,所述接口二与第四隔离器连接,所述接口三与第三隔离器连接。
3.如权利要求1或2所述的灌装线用隔离系统,其特征在于,所述洗瓶机为旋转式洗瓶机。
4.如权利要求1或2所述的灌装线用隔离系统,其特征在于,所述第一个隔离器的侧壁上设有胶塞传入口(11)。
5.如权利要求1或2所述的灌装线用隔离系统,其特征在于,所述第四隔离器的侧壁上设有铝盖传入口(12)。
6.如权利要求5所述的灌装线用隔离系统,其特征在于,所述隔离器均为箱体结构;所述箱体结构的顶部设有空气净化过滤系统,底部设有汽化过氧化氢灭菌器,一个侧面上设有具有操作口(13)的可视窗。
7.如权利要求6所述的灌装线用隔离系统,其特征在于,所述操作口上设有密封的手套系统。
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Address after: 641000 Three Blocks 333 Hanyang Road, Shizhong District, Neijiang City, Sichuan Province Patentee after: Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., Ltd Address before: 641000 Neijiang City, Sichuan province Neijiang City District Comprehensive Building No. 126 of two Su Road No. 1 Patentee before: WESTERN STATES BIOPHARMACEUTICALS, Inc. |
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