CN201921325U - 一种近距离治疗适配器和近距离治疗系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公布一种近距离治疗系统，其通过采用套针插入导管样设备对于行乳房肿瘤切除术后的患者施以局部乳房照射。可由外科医生在影像引导下施以局部麻醉将该装置导入先前切入创口而进入空腔。该近距离治疗装置包括一个或多个薄壁管，每个所述的薄壁管配置包含一个或多个放射源，至少一个放射源配置用于施以处方剂量的照射，搅拌器调整器配置用于允许对一个或多个薄壁管的每个的调整使得管子基本适形于体内空腔的尺寸；以及扩张元件配置用于在空腔内向外扩张所述一个或多个薄壁管使得该薄壁管基本适形于体内空腔的形状和/或尺寸。本实用新型还公布一种近距离治疗适配器。

Description

一种近距离治疗适配器和近距离治疗系统

技术领域

本实用新型涉及发射治疗，尤其涉及一种装置和方法，使得癌症患者在切除肿瘤后接受低剂量放射治疗

背景技术

今天，对于那些被诊断患有癌症的患者存在多种治疗选择。对于乳腺癌而言，一般使用乳房切除术。乳房切除术涉及乳房组织的全部或部分切除，有时还会涉及下胸肌和乳房周围淋巴结的切除。乳房切除术会伴随相当重的疤痕，因此会影响乳房和周边组织的外观。此外，乳房的整个或大面积切除会带来严重的物理和心理创伤。

各种替代疗法发展起来以应对乳房切除术的不良反应。这些替代疗法涉及保乳的乳房肿瘤切除术。乳房肿瘤切除术趋向于涉及切除具有肿瘤组织的乳房的部分或肿块。切除肿块后剩下的组织随后接受乳腺放射治疗，该治疗旨在切除肿瘤周边的异常或嫌疑组织。

众多乳房肿瘤切除术的一种选择涉及全乳照射。虽然该选择结合了保乳乳房肿瘤切除术，但是其治疗时间可能持续数个星期，在该数个星期内每天都有数次治疗。有时，治疗的次数可达到三十次。这样高数目的治疗次数对于患者而言不仅不便，而且费用不菲，因为每次患者去见医生，账单随后而至。即使对于有保险的患者，这些花销未必都能被患者的保险报销。

此外，涉及全乳照射的乳房肿瘤切除术可引起正常组织的表皮组织损伤，因为整个乳房进行了照射。同样地，因为整个乳房进行了照射，乳房的外观和美学被妥协掉了。而且，因为更多的组织受到了影响，全乳照射增加了并发症的风险。

为了应对全乳照射过程的后果，部分乳房照射过程得到发展。这种选择可结合高剂量照射。通过高剂量照射，因为多根针和导管植入乳房而造成了病人的不舒适。此外，源于多根针和导管的使用，有更多机会发生表皮组织损伤，造成伤疤和过敏。

结合部分乳腺照射发展的治疗选择的另一个例子是由Proxima Therapeutics Inc.开发的一种叫做MAMMOSITE^TM放射治疗系统。该系统设计用于针对高剂量照射相关的一些缺点。其过程涉及使球囊膨胀以致其填充空腔并将高剂量放射源插入以用于在空腔内施照。其治疗时间每天两次并持续5天，总共需要10次治疗。但是，患者选择受到限制，以致于那些具有小乳房的患者不是很好的候选者。例如，乳房太小以致于无法使得球囊适当地膨胀，因为球囊依靠空气进行扩张。

近来，在行乳房肿瘤切除术后已经使用近距离治疗用于部分乳房照射以对肿瘤细胞施以更加局部的治疗。在切除后，通过对准驻留的肿瘤缘(Margin)使用部分乳房照射以对手术切除进行补充，其目标是治疗留缘中的遗留肿瘤。可通过一些方法中的一个或其结合来管理放射治疗，包括外部束放疗，立体定向放射手术和永久或暂时的间隙近距离治疗。得益于放射源的靠近，近距离治疗赋予了能对靶区组织施以更加局部的剂量的优势。

存在对于器具和相关治疗过程的需求，使用这个器具和治疗过程可以想要的强度将放射源施照于靶区组织，且对暴露在放射源和靶区之间的身体组织不产生过度照射。

还存在对于具有宽泛的患者选择并减少就医次数的器具的需求。

实用新型内容

本实用新型针对上述缺陷通过提供单次就医中插入的间隙近距离治疗装置，可减少患者就医次数并提供更方便的治疗。

根据本实用新型的一个实施例，提供用于在手术组织切除后局部放射施照的近距离治疗装置，该组织切除将遗留一个身体空腔，空腔的周围是剩余的组织。该装置包括一个或多个薄壁管子，每个所述的薄壁管子配置包含一个或多个放射源。该装置还包括至少一个配置以施以处方剂量照射的放射源，以及配置用于可对所述一个或多个薄壁管中的每一个进行调整以基本适形于身体空腔尺寸的搅拌器调整器(whisk adjuster)。此外，该装置包括配置用于在空腔内向外扩张所述一个或多个薄壁管以使该薄壁管基本适形于身体空腔的形状和/或尺寸的扩张元件。

根据本实用新型的另一个实施例，提供用于在手术组织切除后局部放射施照的近距离治疗装置，该组织切除将遗留一个身体空腔，空腔的周围是剩余的组织。该装置包括一个或多个薄壁管子，每个所述的薄壁管子配置包含一个或多个放射源，以及至少一个配置以施以处方剂量照射的放射源。该装置还包括配置用于可对所述一个或多个薄壁管中的每一个进行调整以基本适形于身体空腔尺寸的搅拌器调整器，以及配置用于在空腔内向外扩张所述一个或多个薄壁管以使该薄壁管基本适形于身体空腔的形状和/或尺寸的扩张元件。该装置还包括中央杆。在扩张元件接合后，薄壁管环绕在中央杆的周围排列成两个基本同心的圆。该装置还包括对应于每个薄壁管的开口，该开口配置用于在多个薄壁管的外科植入中或之后插入至少一个放射源到一个或多个薄壁管中的每一个中。

根据本实用新型的再一个实施例，提供用于在手术组织切除后局部放射施照的近距离治疗系统，该组织切除将遗留一个身体空腔，空腔的周围是剩余的组织。该近距离治疗系统包括一个或多个薄壁管子，每个所述的薄壁管子配置包含一个或多个放射源，以及至少一个配置以施以处方剂量照射的放射源。该系统还包括配置用于可对所述一个或多个薄壁管中的每一个进行调整以基本适形于身体空腔尺寸的搅拌器调整器，以及配置用于在空腔内向外扩张所述一个或多个薄壁管以使该薄壁管基本适形于身体空腔的形状和/或尺寸的扩张元件。该系统还包括至少一个配置用于在位紧固薄壁管和中央杆以在扩张时抵抗薄壁管的形状和/或尺寸的变化的搅拌器夹，其中所述至少一个搅拌器夹包括锁紧机构。

根据本实用新型的又一个实施例，利用近距离治疗设备对手术组织切除后局部施以放射治疗，该组织切除将遗留一个身体空腔，空腔的周围是剩余的组织。包括创建到空腔的通路，还包括提供间隙近距离治疗装置，该装置包括一个或多个薄壁管子，每个所述的薄壁管子配置包含一个或多个放射源。使用的装置还包括至少一个配置以施以处方剂量照射的放射源，以及配置用于可对所述一个或多个薄壁管中的每一个进行调整以基本适形于身体空腔尺寸的搅拌器调整器，配置用于在空腔内向外扩张所述一个或多个薄壁管以使该薄壁管基本适形于身体空腔的形状和/或尺寸的扩张元件。使用该装置以执行上述流程，还包括将所述间隙近距离治疗装置置入空腔中，向外扩张所述间隙近距离治疗装置以致其基本适形于空腔的形状和/或尺寸，将至少一个放射源插入到向外扩张的薄壁管中，夹紧装在患者身上的间隙近距离治疗装置，将该间隙近距离治疗设备停留在空腔中足够的时间以使得空腔周边的剩余组织得以施照处方剂量；以及移除该间隙近距离治疗装置。

根据本实用新型的又再一个实施例，利用近距离治疗设备对手术组织切除后局部施以放射治疗，该组织切除将遗留一个身体空腔，空腔的周围是剩余的组织。包括创建到空腔的通路，还包括提供间隙近距离治疗装置，该装置包括一个或多个薄壁管子，每个所述的薄壁管子配置包含一个或多个放射源。使用的装置还包括至少一个配置以施以处方剂量照射的放射源，以及配置用于可对所述一个或多个薄壁管中的每一个进行调整以基本适形于身体空腔尺寸的搅拌器形调整器(whisk adjuster)，配置用于在空腔内向外扩张所述一个或多个薄壁管以使该薄壁管基本适形于身体空腔的形状和/或尺寸的扩张元件，以及中央杆；其中，在扩张元件接合后，薄壁管环绕在中央杆的周围排列成两个基本同心的圆。该装置还包括对应于每个薄壁管的开口，该开口配置用于在多个薄壁管的外科植入中或之后插入至少一个放射源到一个或多个薄壁管中的每一个中。根据上述流程，将所述间隙近距离治疗装置置入空腔中，向外扩张所述间隙近距离治疗装置以致其基本适形于空腔的形状和/或尺寸。还包括将至少一个放射源插入到向外扩张的薄壁管中，夹紧装在患者身上的间隙近距离治疗装置，将该间隙近距离治疗设备停留在空腔中足够的时间以使得空腔周边的剩余组织得以施照处方剂量；以及移除该间隙近距离治疗装置。

从下面具体实施方式和附图的描述中，这些以及其他目的、特征和有益效果将成为显然。

附图说明

图1A为根据本实用新型一个实施例的在溃缩状态的近距离治疗设备；

图1B为图1A装置实施例在扩张状态；

图2为根据本实用新型另一个实施例的具有夹钳并在溃缩状态的乳腺近距离治疗装置；

图3A为在近距离治疗过程中的图2中的近距离治疗装置；

图3B为根据本实用新型的一个实施例的图2和图3A的装置在扩张状态；

图3C为图3B的装置显示将放射索(radioactive strands)放置进入开口的流程；

图3D为管子在位收紧时的图3C的装置；

图3E为图3D的近距离治疗装置植入后的实施例；

图3F为近距离治疗装置一端具有植入后帽的植入后实施例；

图3G为在插入闭塞器后的近距离治疗装置的实施例；

图3H为管子溃缩的实施例；

图3I显示如何从患者移除近距离治疗装置、暂时在位留下缝合垫(suture disk)的实施例；

图3J示出已经完全从乳房移除的装置；

图4A为根据本实用新型的一个实施例的堆叠时、基本呈椭圆的可扩张管子以及溃缩状态的近距离治疗装置，图4B为图A的装置在扩张状态；

图5为根据本实用新型另一个实施例的单螺旋管索近距离治疗装置；

图6为根据本实用新型再一个实施例的可扩张网眼在扩张状态的近距离治疗装置；

图7A和7B示出根据本实用新型又一个实施例的在溃缩状态和扩张状态的近距离治疗装置的扩张实施例；

图8为根据本实用新型又再一个实施例的近距离治疗装置的多管子螺旋实施例；

图9A和9B示出根据本实用新型又另一个实施例的子弹带配置(bandoleer-configured)的近距离治疗装置；

图10为根据本实用新型再另一个实施例的近距离治疗装置的挤压多内腔实施例；

图11为可弯曲管子配置，包括配置用于向管子滑动以减少管子的长度来控制扩张体积的管套；

图12为具有从边到边贴合的管子的多内腔近距离治疗装置；

图13为多内腔管子，其还可配置用于在使用时通过采用模制的“刀”于装置的管套的内表面处扩张；

图14A为包括加在管子上的帽的近距离治疗设备的侧视图；

图14B是描述于图14A的帽的顶视图；

图14C为图14A的管子的横截面的尺寸标识；

图15为根据本实用新型的一个实施例的近距离治疗装置的双套接近端部分；

图16为根据本实用新型另一个实施例的具有带螺纹管套和夹钳的近距离治疗装置；

图17为根据本实用新型另一个实施例的近距离治疗装置的接近端部分，其包括锥形楔和套筒(tapered wedge and collet)；

图18为近距离治疗装置的接近端部分，其包括每个单独管子的夹钳和中央管子的夹钳；

图19为近距离治疗装置的接近端部分，其具有对于中央管的主要孔型栓机构；

图20为近距离治疗装置的接近端部分，其具有用于保持内腔在位的螺旋型弹簧机构；

图21为近距离治疗装置的接近端部分，其具有用于保持内腔在位的针机构；

图22为近距离治疗装置的接近端部分的另一个视图，其具有与图17所示类似的套筒系统；

图23为近距离治疗装置的接近端部分的再一个视图，其具有与图17所示类似的套筒系统；

图24为近距离治疗装置的接近端部分的另一个视图，其具有用于扩张和溃缩近距离治疗管子的旋拧机构；

图25为近距离治疗装置的接近端部分的又一个视图，其具有用于扩张和溃缩近距离治疗管子的旋拧机构；

图26A和26B示出用于保持中央管在位的拼合螺母和凸块配置的实施例；

图27A和27B示出在其端部具有粒子球的近距离治疗装置；

图28A为近距离治疗装置的另一个实施例，其包括管子支撑；

图28B显示装置在溃缩状态；

图28C显示装置在空腔中的又一个位置；

图29A为切断装置的仿视图；

图29B为具有剪刀成员在开启配置的切断装置的正视图；

图29C显示剪刀成员释放；

图29D显示剪刀成员在锁紧状态；

图30为根据本实用新型一个实施例的另一个具有切刀的夹钳；

图31为根据本实用新型一个实施例的锥形夹钳；

图32A-32G示出近距离治疗装置的实施例，其具有盘旋转盘扩张装置和测量扩张体积的量规；

图33A为导引装置和其他部件，其用于获得进入行乳房肿瘤切除术后空腔的通路；

图33B显示近距离治疗装置，其包括留在患者体内的图33A中的管套以及多个薄壁管；

图33C为根据本实用新型的另一个实施例的近距离治疗装置；

图33D为图33C的近距离治疗装置，其具有用于在植入近距离治疗装置的部分后移除患者体外装置部分的切刀，该装置包括在行乳房肿瘤切除术后留在患者体内用于对组织施以照射的薄壁管；

图33E为在其接近端布置帽的图33D的近距离治疗装置或导管；

图33F为根据本实用新型一个实施例的具有粒子传输器的近距离治疗装置；

图33G为根据本实用新型一个实施例的近距离治疗装置和搅拌器移除工具；

图34根据本实用新型另一个实施例的近距离治疗装置，其具有适形施源器和配置在两个基本同心圆上的管子；

图35A和35B显示根据本实用新型又一个实施例的近距离治疗装置，其具有形成两个基本同心圆的管子；

图35C和35D显示单向机构，其阻止中央杆沿第一方向移动；以及对应物释放机构，其允许中央杆沿第二方向移动；

图36为适配设备，其设计用于促进放射源插入到中央杆和/或图35A和35B的管子中的内腔中。

具体实施方式

癌症患者经常会经过初始活检来确诊。治疗外科医生可将患者委托到肿瘤医生那里，肿瘤医生会辅助确定治疗方法以及告知患者各种治疗选择。在乳腺癌的情况下，会通过乳房肿瘤切除术切除肿瘤组织。

虽然本实用新型依据乳腺癌来进行描述，应该理解本实用新型描述的装置也可用于其他各种治疗方案中，包括前列腺癌、脑癌以及其他切除肿瘤后留下空腔的其他情形。

本实用新型提供了一种近距离治疗装置，其通过导入经过套管的导管类设备对行乳房肿瘤切除术后的患者施以部分乳房的低剂量照射。该设备设计用于由外科医生在影像引导下配合局部麻醉在外科手术后导入。本实用新型的目的，低剂量照射可解释为若低剂量放射源留在患者体内经过3、5或7天允许患者接受处方剂量的剂量。

现在参考图1A，示出的是根据本实用新型一个实施例的在溃缩状态的近距离治疗装置10。如所示，该装置10在其远端包括多个管子100。该管子100具有薄的管壁。管壁的厚度可在7/1000英寸和12/1000英寸之间。该管子可布置在管套110内。管套可简单为薄壁热缩管，并且管套的壁厚可以为3/1000英寸。该多个管子100的每个配置用于包括在其中的多个低剂量粒子索。该管子具有远端和接近端，并且可在管套内于远端和接近端捆扎在一起。

在该管套110内布置有管子100，依次穿过垫120。垫120包含多个开口，其用于将装置10缝合到患者身上使得装置10可在外科手术过程结束插入装置10后留在患者乳房内或其他部位。在垫120的接近端，还示出了帽130，其可用于在插入装置10的外科手术过程结束后当患者带有装置10时罩住该管子100的切断端。

在使用时，该装置100的多个管子100可扩张使得布置在管子内的放射性粒子(未示出)可置于行乳房肿瘤切除术后空腔内更靠近组织处。

现在参考图1B，示出的是图1A的装置10在扩张状态的实施例。如所示，该装置10包括8个管子100；但是，应该理解的是可能会有更多或更少的管子。管子的数目取决于很多因素，包括但不限于插入装置10的空腔尺寸、患者需要的放射量以及需要照射的部位。空腔的尺寸、需要照射的量和部位基于放射治疗计划确定，其通过采用设计专为生成该照射计划的软件来执行。

如图1B所示，管子100可扩张以适形于行乳房肿瘤切除术后空腔。球的尺寸很大程度上取决于插入装置10的空腔的尺寸。在图1A和1B的实施例中，管套110可朝操作者拉动使得管子110扩张。驱动体或中央管140，其沿装置10的长度方向从其远端到接近端伸展，进一步协助扩张和溃缩装置10。

现在参考图2，示出的是根据本实用新型实施例的近距离治疗装置200在溃缩状态的另一个实施例。

如图2所示，该实施例200包括多个基本呈饼状的管子205，其接近端捆绑成环(collar)210。环210连接到垫220，通过该垫220可布置接缝以为了在其置入患者体内后在位缝合装置200。该装置还包括圆锥片240，辅助扩张并用于插入放射性粒子、治疗元件或诊断元件。这些粒子可由一个或多个隔片(spacer)分隔以创建放射性粒子索。可使用锁紧螺丝235来紧固中央管250并保持该中央管相对于管子205在位。当把闭塞器保持稳固并推入圆锥片240时，闭塞器还协助装置200的扩张和溃缩。

在操作中，首先，医生使用套管或套针(trocar)进入在先前原发肿瘤摘除或切除时形成的伤疤处。对于乳房，该伤疤是由行乳房肿瘤切除术留下的。

现在参考图3A，示出的是使用于近距离治疗过程中的图2的近距离治疗装置。在第一步中，医生可通过乳房202的先前切口处203放置装置200，该切口是为先前行乳房肿瘤切除术所使用的。管子205放入在行乳房肿瘤切除术后留下的乳房202的空腔204中。将垫220放在患者乳房202外侧使得之后可缝合到患者身上。夹钳230将协助管子205的扩张和紧固。

现在参考图3B，当医生松开锁紧螺丝235、箝制中央管250并沿远端方向推动成员240时，装置200可象伞一样扩张。该运动可引起多个管子205的扩张使得管子205几乎可填充乳房202的空腔204。

医生可使用可视的或其他的外科辅助手段以更好地估计乳房202中管子205的位置。这些辅助手段是有益的，因为该管子205一旦在空腔204内就不可见。超声波就是这些可视或外科辅助手段的例子。可使用超声波来探测管子205相对于空腔204的位置。当管子触及空腔204的壁时，医生可在超声波上看到所示。在某些情况下，可能无法获得超声波。作为使用可视或外科辅助手段的替代和/或附加，医生可使用他或她的感觉来确定何时感觉到来自于管子205推撞空腔204的内壁的阻力。一旦管子碰到空腔204的内表面时，医生可紧固夹钳230以保持管子205的位置。

现在参考图3C，示出的是装置200，其中通过位于圆锥成员240的开口将放射性粒子索或其他治疗或诊断元件放入管子205中。这些开口是编号的，每个编号对应于多个管子205中的一个。一旦管子205就位时，可通过开阔采用索置入管270将粒子索插入到管子中。这些开口做为管子的漏斗孔。

如上面所提到的，本实用新型的装置适合于随一般外科辅助手段使用。一种这样的外科辅助是CAT扫描，其可用于根据放射治疗计划确定粒子索是否已精确到位。如上面所提到的，放射治疗计划可使用设计用于形成等剂量分布的软件的外科辅助来创建。适当的等剂量分布需要按照一定的方式插入粒子以改变施以的照射水平。例如，在某些情况下，等剂量分布要求管子205中的一个不插入任何粒子。在某些情形，在使用于单一患者的两个或多个不同粒子可具有不同活度水平以使某些粒子要强于其他的粒子。可结合乳房照射中使用如碘125同位素的低剂量放射性粒子。

在某些情形下，医生希望在真正插入前通过插入假的或模拟的粒子以代替真正的放射性粒子来测试粒子插入的正确性。该流程使得医生能避免潜在的对真粒子的损坏，即使该流程可能比直接放置真实粒子要多花费时间。

现在参考图3D，移除了粒子放置管子并且管子205紧固地保持在位，其中按照放射治疗计划已放置了放射性粒子。

现在参考图3E，示出的是本实用新型近距离治疗装置200的植入后的实施例。如所示，可切断管子205，留下垫220在乳房外，使得通过垫220的开口步骤接缝。切断可有通过如解剖刀等外科器械来执行。替代地，装置200可以使用配置以横越夹钳230基座的刀片来自切断。帽280可连接接缝垫以保护管子的端部，因为患者可能在治疗结束和移除装置200前带着植入后装置200数日。

现在参考图3F，示出的是在其端部具有植入后帽280的植入后实施例。帽280得到紧固以致于患者无法移动帽280并破坏该方案是可能的。在这点上，可让患者戴着防辐射屏蔽(如铅胸罩)回家数日，例如3-5天。

在施以最小处方剂量的照射后，该装置将移除。如图3G所示，移除帽280并且插入闭塞器260。夹钳230需要松掉以使管子溃缩。

现在参考图3H，管子205溃缩了。装置200可从插入处203或医生认为合适的其他点处移除。现在参考图3I，从患者身上移除装置200，暂时在位留下接缝垫220。参考图3J，装置200从乳房完全移除。

现在参考图4A，示出的是根据本实用新型的一个实施例在堆叠、基本呈椭圆状、可扩张管子在溃缩状态的近距离治疗装置400。如所示，装置300包括多个堆叠扩张管410、420、430、440、450、460和470。最上层管410显示在包括中间管430、440以及最底层管470的其他管子的上面。中间管430、440具有比最上层管410和最底层管470更大的宽度。

现在参考图4B，示出的是在其扩张状态的图4A的装置400。每个管子具有上管部、中管部和下管部。如所示，连接机构415、417连接管子420的上管部和管子410的下管部。同样地，连接机构425、427连接管子430的上管部和管子420的下管部。连接结构连接剩下管子的上管部和上面管子的下管部。但是，最上层管的上面没有管子，因此，没有管子连接最上层管410和上面管子的下管部，因为最上层管410上面没有管子。

现在参考图5，示出的是根据本实用新型另一个实施例的单螺旋管索近距离治疗装置500。如所示，单螺旋管索卷绕于螺旋管支撑520的周围。螺旋管支撑520可配置以加长使得其加长后，螺旋管索可伸长并扩张以填充空腔。

现在参考图6，示出的是根据本实用新型再一个实施例在扩张状态的可扩张网眼近距离治疗装置600。如所示，该装置600包括沿第一方向配置的多个管子。例如，管子610、620和630从西北方向向东南方向沿对角线伸展。第二组管子沿第二方向配置。例如，管子640、650和660从西北方向向东南方向展使得管子640、650和660与管子610、620和630相交。在该多个管子中布置有放射性粒子或其他治疗元件。装置600的中部比上部和底部尺寸大。

现在参考图7A，示出的是根据本实用新型的又再一个实施例的在溃缩状态的近距离治疗装置700的展伸实施例。如所示，当管子在溃缩状态时，多个管子相互连接形成了圆锥状。

现在参考图7B，示出的扩张状态的图7A的展伸实施例。如所示，700中部比上部和底部尺寸要大。

现在参考图8，示出的是根据本实用新型的又另一个实施例的近距离治疗设备800的多管螺旋实施例。如所示，该装置800包括沿同一方向螺旋的多个管子。这些管子在顶部结合并在底部聚合。

现在参考图9A，示出的是根据本实用新型的再又一个实施例的子弹带配置近距离治疗装置。如所示，连接十字管910、920和930的多个可扩张带配置包含多个粒子或其他治疗元件。该十字管带910、920和930穿过管子940进入空腔。图9B示出如何将粒子922、924、926和928或其他治疗元件插入到十字管920中。

有时，近距离治疗装置需要形变以填充外科切除后留下的空腔。也想要由负责向患者体内植入近距离治疗装置的外科医生执行该形变。还想要该管子的捆扎坚硬以促进插入。

现在参考图10，示出的是根据本实用新型的再又一个实施例的近距离治疗装置1000的突出多内腔实施例。如所示，蛛网1010保持管子一起成溃缩状态，而扩张的管子可以分裂到要求的长度以使管子可单独呈现。可生产包括该分裂蛛网1010的该装置1000，该分裂的长度可对应于装置1000的独特球体1020的尺寸。替代地，外科医生可执行该分裂流程。此外，要提供用于管子的特殊切刀，或者管子需要标注或测量以确定合适的长度。

可提供其他手段以控制近距离治疗装置中的管子的长度以使可容纳不同的空腔尺寸。现在参考图11，示出的是包括管套1110的可弯曲管子配置，该管套1110配置用于向管子1120滑动以减少管子的长度，从而容纳较小的空腔。该管套1120可向垫1130滑动以增长管子1120，从而容纳较大的空腔。如果管子1120变短了，可能需要切除从端部1140或管套1110伸出的管子1120的暴露部分。

还可配置多内腔管子使得其管子在溃缩状态时侧到侧相配。该实施例可增强装置的稳定性。现在参考图12，示出的是具有贴合侧到侧相配的管子的多内腔近距离治疗装置1200。

现在参考图13，还可配置多内腔管子，用于在装置1300的管套1320的内表面处使用模制的“刀”1310时扩张。

为了进一步促进管中的球形扩张，管子可连铸或焊接到帽。现在参考图14A，示出的是近距离治疗装置1400的侧视图，其包括连接到管子1420的帽1410。帽1410可连铸或焊接到管子1420以促进管子1420的球形扩张。

参考图14B，示出的是描述与图14A的帽1410的顶视图。如所示，帽1410具有光滑的表面，其可进一步促进使用中装置1400到患者空腔的插入。现在参考图14C，示出的是图14A的管子1420的一个所形成的球体的尺寸表示。为了控制放射性粒子或其他治疗元件要通过的管子的弯曲半径，x方向的尺寸可增加或减少。为了通过保持管子等半径分布获得对扩张更好的控制，可调整y向尺寸。该尺寸将影响导管的尺寸以及取决于可允许的维持适合的处方剂量的粒子之间的最大距离的最大尺寸。

现在参考图15，示出的是根据本实用新型一个实施例的近距离治疗装置1500的双管套接近端部。该接近端部具有两个管套1510、1520，管套1510适合于向1530邻近滑动。因此，管套1510可滑动进入，进而分布在管套1520中，以加长连接的管子，从而容纳更大的空腔。

现在参考图16，示出的是根据本实用新型另一个实施例的具有螺纹管套和夹钳的近距离治疗装置1600。如所示，装置1600包括适合于接受多个管子1605的螺纹管套1610。该管子1605当管子1605需要打开时保护组织免受压力。若需要，执行近距离治疗的医生可切断该管套到需要的尺寸，或者加工管套到合适的长度。在垫1615的接近端，只是接近夹钳1620，管套部分1625因其从夹钳1620突出而可见。夹钳1620压紧管子。向中央管的孔中置入闭塞器并物理连接到安装在管子1640端部的接头(luer)。可使用锁紧螺丝1650保持中央管在位。该装置的通常操作类似于图2所示。

现在参考图17，示出的根据本实用新型另一个实施例的包括锥形楔和套筒的近距离治疗装置1700的接近端部。使用该锥形楔和套筒以紧固8内腔管子1710和中央管1730到装置上。如所示，具有如蛛网1715的蛛网的8内腔管1710从管套1720突出。中央管1730可见从该8内腔管1710的中部伸展。可在管套的内部尺寸上插入锥形楔以紧固该8内腔管1710。可使用该套筒1750以紧固中央管1730。一旦紧固，套筒1750将夹紧中央管1730到位。

现在参考图18，示出的是近距离治疗装置1800的接近端部，该装置包括用于每个单独管子的夹钳以及用于中央管的夹钳。使用钳子或其他设备使得中央管夹钳结构1815把握中央管1810到位通过压紧中央管1820来夹紧中央管1810。可使用单独管弹性成员1830以保持单独夹钳结构1840中的单独夹钳。当该弹性成员1830压紧时，其将在位释放管子。

现在参考图19，示出的是具有用于中央管的主要孔型栓机构(key hole type toggle)的近距离治疗装置1900的接近端部。可沿一方向旋转该主要孔型栓机构1910来夹紧在位的中央管。可沿第二方向旋转该栓机构来松开中央管。

现在参考图20，示出的是近距离治疗装置2000的接近端部，其具有用于保持内腔在位的螺旋形弹性机构。可释放该螺旋型弹性机构2010以溃缩该近距离治疗装置2000。

现在参考图21，示出的是近距离治疗装置2100的接近端部，其具有用于包括内腔在位的针机构。可通过8内腔管2120的蛛网2130插入该针机构2110，以及同样可通过中央管2140以保持中央管在位。

现在参考图22，示出的是近距离治疗装置2200的接近端部的另一个视图，其具有类似于显示在图17的套筒系统。可在该套筒2210上起棱纹使得压力仅作用于内腔管的蛛网上。这可使得内部尺寸不变形以使放射性粒子或索可顺畅通过。

现在参考图23，示出的是近距离治疗装置2200的接近端部的另一个视图，其具有类似于显示在图17的套筒系统。但是，在本实施例中，该套筒2310包括手柄2320以使可释放该套筒2310。

现在参考图24，示出的是近距离治疗装置的接近端部的再一个视图，其具有用于扩张和溃缩该近距离治疗管子的旋拧机构。如所示，在外层管组2410和2412之间，中央管2414可通过螺丝2416保持在位。当旋转以沿接近方向移动螺丝2416时，中央管2416后退以使外层管组2410、2412溃缩。

现在参考图25，示出的是近距离治疗装置的接近端部的再又一个视图，其具有用于扩张和溃缩近距离治疗管的弹性机构。在一端，该弹性机构2510可连接到帽2512，而在另一端，弹性机构2510可连接到缝合垫2514。可拉该弹性机构2510以扩张管子2520。可推该弹性机构2510以释放管子2520。

现在参考图26A，示出的是具有以促进保持中央管在位的凸块2610的中央管。如图26B所示，该凸块与拼合螺母1620相配结合手柄2630以保持中央管2640在位。

现在参考图27A，示出的是在端部具有粒子球的近距离治疗装置2700。显示于图27B的该装置示出其插入到空腔中。

现在参考图28A，示出的是包括管子支撑体的近距离治疗装置的再一个实施例。如所示，可拉动缆以扩张布置于空腔中的管子2830。图28B显示该装置2800在溃缩状态。图28C空腔中的该装置的另一个位置。

图29A-29D示出用于薄壁管的剪刀型夹钳装置。图29A为装置2900的仿视图。图29B为具有开方配置的剪刀成员2910、2920的装置2900的正视图。图29C显示释放的剪刀成员1910、1920。图29D显示锁紧状态的剪刀成员2910、2920。

现在参考图30，示出的是根据本实用新型一个实施例的具有切刀的再一个夹钳。如所示，该夹钳成员3000包括用于切断薄壁管的刀片3010、3020。

现在参考图31，示出的是根据本实用新型一个实施例的设计用于近距离治疗装置的圆锥夹钳3100。如所示，该圆锥夹钳3100设计用于压紧并插入锥形成员3110，从而保持中央管到位。如果沿远端方向拉动中央管，该夹钳3100可压得更紧。为了释放夹钳3100，要再次压紧夹钳3100。

现在参考图32A，示出的是具有盘旋转盘扩张装置3210的近距离治疗装置3200的实施例。当顺时针旋转盘旋转盘装置3210，丝或条3220扩张装置3200的多个管子3230。当逆时针旋转该盘旋转盘装置时，丝或条3220溃缩以使多个管子3230也溃缩。

现在参考图32B，示出的是盘旋转盘装置3210的另一个视图。转盘3240可用于扩张该装置。

现在参考图32C，示出的是盘旋转盘装置3210的横截面视图。如所示，当旋转该盘旋转盘装置3240以扩张装置时，螺纹柔性螺丝3250可前进。

现在参考图32D，示出的是具有多个管子开口的单个盘旋转盘装置。

现在参考图32E，示出的是近距离治疗装置的视图，其具有开口3260，以及穿过其布置的粒子索3270。

现在参考图32F，示出的是具有测量扩张体积的量规3270的近距离治疗装置。当旋转盘旋转盘装置，该量规3279可显示扩张体积。

现在参考图32G，示出的是量规3280，其可结合近距离治疗装置使用。该量规可按立方厘米显示扩张体积。

本实用新型的近距离治疗装置可采用多种形式。例如，近距离治疗装置可由医生或其他卫生保健实施者调整以使其容纳非对称的体内空腔尺寸。对于本实用新型的近距离治疗装置，可基于外科空腔的尺寸和形状选择行乳房肿瘤切除术后的病人。

可在植入如放射性粒子的放射性或治疗元件之前植入本近距离治疗装置。为了开始近距离治疗装置的植入流程，医生可对患者实施局部麻醉。

可基于通路的便利性和空腔的几何选择进入患者的入口。可有多种途径获得到空腔的入口。现在参考图33A，示出的是导入装置3300和其他部件，其可用于获得到行乳房肿瘤切除术后空腔的通路。当套针3305从患者体内撤回时，管套3310留在患者体内，从而形成到空腔的管道。

现在参考图33B，示出的是近距离治疗装置3315，其包括留在患者体内的管套3310以及多个薄壁管3320。近距离治疗装置3315包括搅拌器或管子调整器3325、中央杆夹钳3330和中央杆3335。管子调整器3325可用于调整多个薄壁管的每一个的长度，这将在下面详细描述。中央杆夹钳3330可用于夹紧中央杆3335。中央杆3335可用于支撑多种薄壁管3320并可从靠近薄壁管3320的远端向接近端延伸。

还可提供切刀(未示)以切断管套3310到匹配皮肤到空腔的距离的长度。该管套可通过接缝垫3375缝合到患者。

该近距离治疗装置或施源器3315可通过管套3310导入到患者体内直到装置3315的远顶端到达空腔的远端。使用成像设备，如业界公知的计算机断层扫描(CT)或超声波，医生可扩张施源器3315的远端部成对称的具有12管子的“搅拌器”。应该理解的是管子的数目可根据特定的设计和患者需求而变化。

医生可扩张管子3320，当他/她拉动中央杆3335以将多个薄壁管3320围绕在中央杆335周围在其远端向外伸展成基本圆形的配置。该薄壁管3320可配置成两个基本同心的圆。如果需要更大的长度的薄壁管3320以容纳更大的空腔，可沿接近方向拉动管套3310以形成更长的管组。若需要，医生还可沿接近方向拉动中央杆3335以增加两个基本同心圆的尺寸。

现在参考图33C，示出的是图33B的在扩张状态的近距离治疗装置。对于具有非对称空腔的患者，可调整单个管子的长度以容纳空腔的尺寸和/或形状。这种调整可通过医生推动突起的凸出部分来完成，例如沿或在一个导轨内推动3365，例如3370以使单个管子前进，从而增长该管子以容纳空腔的更大的部分。每个单独的管子可具有相应的突起的凸出部分和导轨。

在确认多个薄壁管3320的放置后，医生可将管子3320锁在管套3310上。医生可基于当近距离治疗装置接触空腔的壁时他或她感觉到的阻力确定管子得到了足够的向外扩张。应注意的是管套3310在其接近端还具有接缝垫3375。该接缝垫3375可用于以后缝合在患者体内的近距离治疗装置的薄壁管3320。这里，医生通过管夹或“搅拌器夹”3340将管子3320锁紧在管套3310上。

医生可使用切刀去移除遗留在患者体外的装置的部分。现在参考图33D，示出的是图33C的近距离治疗装置，其具有用于这些目的的切刀3345。

现在参考图33E，示出的是在管子切断后图33D的近距离治疗装置的部分。该装置的部分可称做近距离治疗导管3323并可包括管子切断后留下的薄壁管3320和中央杆3335。如所示，该导管3323在其接近端附加到帽3350上。当患者送回家时，该帽3350可粘贴到导管3323上。导管3323可随同其伴随部件留在空腔中直到患者返回做进一步治疗或移除近距离治疗导管3323和伴随部件。

患者带着伤口保健医嘱回家。患者后几天带着植入的粒子或源返回。在患者返回前，医生或其他卫生保健专业人员基于包括多个薄壁管3320的扩张近距离治疗装置的图像生成治疗计划。在成像过程中用于标识之目的，一个或多个管子3320可为不透射线并具有不同的颜色。

放射性粒子可在成索前装在辐射屏蔽的运输体中运来。现在参考图33F，示出的是根据本实用新型一个实施例的具有粒子运输体3355的近距离治疗导管3323。该粒子运输体3355可具有基本成圆柱的体部，其沿侧面有开口3390。医生可将该粒子运输体3355与以及扩张并切断的近距离治疗导管3323接合。在粒子运输体3355的接近端有对应于近距离治疗导管3323的每个薄壁管的开口3395。医生可使用闭塞器(未示)和适配器(未示)推动放射性索状的粒子进入装置3315。该适配器将在下面详细描述。

在植入的放射性粒子成像并与治疗计划对比后，装置3320外部的过剩索(excess strand)-代表薄壁管3320尾端，将修整成短的长度，如1/8英寸，其可允许医生在后续移除该索。装置3315在被帽盖住，患者戴上射线屏蔽的胸罩后放行。该胸罩为业界所公知。

本实用新型的近距离治疗装置的设计可允许医生在需要时在疗程中移除一些成索的粒子。例如，可能对空腔的某些区域存在减少放射剂量的需求，如靠近皮肤或胸壁的区域。根据治疗计划，患者在几天后返回来移除装置3315及相应的粒子。

可由医生移除帽子，通过一副镊子(未示)从装置3315中移除成索的粒子。可才屏蔽容器中操作该镊子。医生可使用搅拌器移除工具以从患者体内移除装置3315.

现在参考图33G，示出的是根据本实用新型一个实施例的近距离治疗导管和搅拌器移除工具。在松开搅拌器夹3340后，医生可通过伸直单个薄壁管3320来溃缩该搅拌器，以及连接每个单独的薄壁管到搅拌器移除工具3360。医生此时可从患者体内移除装置。

现在参考图34，示出的是根据本实用新型又再一个实施例的近距离治疗装置，其具有适形施源器和配置成两个基本同心的圆的管子。该近距离治疗装置3400可用于高剂量和低剂量治疗。

该适形施源器或装置包括搅拌器管3410、中央杆3420、搅拌器扩张器3450、搅拌器调整器3430和搅拌器夹3440。

本实施例中的薄壁管3410的数目为12。但是，如前面提到的，管子的数目可根据需要和医生及患者的要求变化。

可围绕中央杆3420呈两同心圆来布置该薄壁管3410。例如，管子3412在管子3413的内层。薄壁管3410的远端和中央杆3420可连接在一起，从而允许适形装置3400通过如9mm直径管套的小管套插入到体内空腔。

搅拌器扩张器3450可用于克服由多个薄壁管扩张产生的初始阻力。一旦驱动，该搅拌器扩张器3450可沿远端方向推动多个薄壁管的接近端，从而迫使薄壁管3410扩张成如所示的双层搅拌器状。

搅拌器调整器3430可允许医生通过沿远端方向或替代地沿近端方向移动单独管子来改变薄壁管的形状，这可使得薄壁管3410适形于体内空腔的形状。

在完成搅拌器调整后，搅拌器夹3440可用于将薄壁管3410和中央杆3420锁紧在一起以使无法改变薄壁管3410的形状。

在或仅接近于搅拌器夹3440的适形装置3400的接近部可被切掉，从而露出薄壁管3410和中央管3420的内腔。可将一个或多个放射源插入薄壁管3410中。

对于高剂量率(HDR)放射治疗，放射源可放置在中央杆的内腔以及，若需要，放入双层搅拌器的内层的内腔中。每次治疗后，放射原从患者体内移走，但适形装置3400可留在患者体内直到完成所有治疗。

对于低剂量率(LDR)放射治疗，可将成索的放射源插入到形成两个基本同心圆的双层薄壁管3410的内腔中。该放射源留在患者体内达到治疗时间。患者可穿戴防止对其他人不必要辐射以及其他不必要辐射的放射屏蔽装置。

治疗结束时，移除放射源。搅拌器移除工作可连接到适形装置3400上，并且搅拌器夹3440脱开。在通过搅拌器移除工具将多个薄壁管3410伸直后，可从患者体内拔出该适形装置3400。

现在参考图35A，示出的是近距离治疗装置的另一个实施例，其具有形成两个基本同心圆的管子。该实施例中，近距离治疗装置3500包括多个薄壁管3510、中央杆3540、搅拌器调整器3530和搅拌器夹3550。

根据本实施例及之前的实施例，多个薄壁管3510的数目为12。在所示的扩张位置，该薄壁管3510围绕中央杆3540成两个同心圆布置。多个薄壁管3510的远端与中央杆3540接合，从而使得薄壁管3510可通过管套3520插入到体内空腔中。管套3520可为如9mm直径的大小。中央杆3540可作为搅拌器扩张器3560并且可用于克服扩张直的搅拌器管子的初始阻力。

现在参考图35B，示出的是如何扩张搅拌器的例子。医生可在中央杆3540上放置搅拌器扩张工具3580，其基本从接近端向装置3500的远端扩张。通过夹紧在搅拌器3530和中央杆端帽3570之间部分具有搅拌器扩张工具3580的中央杆3540，医生可沿接近端方向拉动中央杆3540，并从而沿远端方向推动薄壁管3510。照这样，薄壁管3510将受力向外扩张成如所示的双层搅拌器。

装置3500可包括单向机构，其协助阻止中央杆3540在移除搅拌器扩张工具3580时沿远端方向向回行进。还可包括用于该单向机构使沿远端方向将中央杆3540调整回来的释放机构3560、3562。这些释放机构3560、3562可为一组完全相反的按钮，其配置用于按下以释放中央杆3540使得中央杆3540可沿远端方向行进。

现在参考图35C，示出的是单向机构3575的侧视图，其协助阻止中央杆3540在移除搅拌器扩张工具3580时沿远端方向向回行进。如所示，该单向机构包括夹爪3573，其阻止中央杆在移除搅拌器扩张工具时向回行进。现在参考图35D，示出的是图35C的单向机构3575的另一个视图。当接合了释放机构3560、3562，夹爪3573收回，从而使得中央杆沿接近方向移动。

现在参考图35B，搅拌器调整器3530可使得医生通过沿远端方向或接近端方向移动单独的管子改变多个薄壁管3510的形状，从而使得该扩张管子3510适形于已经将其插入或植入的身体空腔的形状。

一旦医生完成了搅拌器调整，可使用搅拌器夹3550将管子3510和中央杆3540锁紧在一起使得已经向外扩张的管子的形状不再改变。

靠近搅拌器夹3550的近距离治疗装置的部分可被切断，从而暴露用于插入放射源的管子3510和中央杆3540的内腔。

如果计划了高剂量率放射治疗，可在管子3510插入或植入到空腔中后插入放射源到中央杆3540的内腔中。此外，若需要，可替代或附加向中央杆3540中插入放射源，可将放射源插入或植入到管子3510的一个或多个的内腔中。

现在参考图36，示出的是适配器设备，其设计用于促进放射源向图35A的中央杆和/或管子的内腔中插入。该HDR适配器设计用于促进HDR后装机到薄壁管和/或中央杆的连接。该后装机可为商业上采购的如VARIAN^TM、GAMMAMED^TM、NUCLETRON^TM的后装机。电脑可基于等剂量分布控制放射源在空腔不同位置停留多久。

可将可移除高剂量率(HDR)适配器3600安装在近距离治疗装置上。该HDR适配器可包括十三个柔性管，其中央管3610配置以连接后装机设备到近距离治疗装置。剩下的12根HDR适配器管3612、3614、3616、3618、3620、3622、3624、3626、3626、3628、3630、3632和3634与近距离治疗装置的12根管子相互关联。

每次治疗后，放射源和HDR适配器3600从近距离治疗装置上移除，而近距离治疗装置本身的管子留在患者体内直到完成所有治疗。

可在低剂量率(LDR)放射治疗中使用分别示于图35A和图36的近距离治疗装置和随行适配器。更具体地，每个需要的索状放射源可单独地通过1DR适配器插入到薄壁管和/或中央杆内腔中。替代地，可通过粒子运输设备将粒子成索，该运输设备包括屏蔽运输容器和LDR适配器。该LDR适配器或运输设备可在LDR放射源插入薄壁管和/或中央杆内腔后移除。因为LDR放射源可留在患者体内需要施以处方剂量照射的时间，患者需要穿戴放射屏蔽装置以防止不必要的剂量外露。在治疗的后期，不管是使用HDR放射源还是LDR放射源，都要移除放射源。

以上内容是结合具体的实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种近距离治疗适配器，其特征在于，配置用于可移动安装在可扩张近距离治疗设备上，所述近距离治疗设备具有多个有内腔的空腔管，所述可扩张近距离治疗设备在体内空腔中促进后装机到每个空腔管的连接以使所述后装机插入至少一个放射源到每个空腔管的内腔中并允许所述后装机控制所述至少一个放射源在每个空腔管的内腔中移动。

2.如权利要求1所述的近距离治疗适配器，其特征在于，其中所述近距离治疗适配器包括多个柔性适配管，每个适配管对应于空腔管，以及每个适配管远端的开口。

3.如权利要求2所述的近距离治疗适配器，其特征在于，还包括：

帽状结构，连接到每个适配管，所述帽状结构其中具有对应于每个所述适配管内腔的开口。

4.如权利要求1所述的近距离治疗适配器，其特征在于，其中所述近距离治疗设备还包括具有内腔的中央杆，并且其中所述适配器还配置用于促进后装机连接到所述中央杆，以使所述后装机插入至少一个放射源到所述中央杆的内腔中并允许所述后装机控制所述至少一个放射源在所述中央管的内腔中移动。

5.如权利要求1所述的近距离治疗适配器，其特征在于，其中所述体部是乳房并且所述空腔在所述乳房内。

6.一种近距离治疗系统，其特征在于，用于对体部表皮下靠近空腔的组织施以局部照射，包括：

近距离治疗装置，包括一个或多个空腔管，配置用于插入到空腔内部并可控制地在所述空腔内从溃缩状态移动到扩张状态，每个所述空腔管配置包含至少一个放射源；以及

适配器，配置用于可移动地安装到所述近距离治疗设备并促进后装机到每个空腔管的连接以使所述后装机插入至少一个放射源到每个空腔管的内腔中并允许所述后装机控制所述至少一个放射源在每个空腔管的内腔中移动。

7.如权利要求6所述的近距离治疗系统，其特征在于，其中所述适配器包括多个柔性适配管，每个适配管对应于空腔管，以及每个适配管远端的开口。

8.如权利要求7所述的近距离治疗系统，其特征在于，还包括：

帽状结构，连接到每个适配管，所述帽状结构其中具有对应于每个所述适配管内腔的开口。

9.如权利要求1所述的近距离治疗系统，其特征在于，其中所述近距离治疗设备还包括具有内腔的中央杆，并且其中所述适配器还配置用于促进后装机连接到所述中央杆，以使所述后装机插入至少一个放射源到所述中央杆的内腔中并允许所述后装机控制所述至少一个放射源在所述中央管的内腔中移动。

10.如权利要求1所述的近距离治疗系统，其特征在于，其中所述体部是乳房并且所述空腔在所述乳房内。

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