CN201602934U - 一种宫内节育器的柔性保护膜 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种宫内节育器的柔性保护膜，它是由医用高分子材料以抗菌柔性保护膜的形式覆于宫内节育器的外表面，该柔性膜可为光滑膜，也可为致孔膜，可由单一膜材料制成，也可在膜内可加入抗生素类药物、前列腺素抑制剂类药物、止血类药物及避孕类药物中的一种或若干种，这种具有柔性保护膜的宫内节育器可以防止宫腔内膜的擦伤、降低异物感，使用安全、舒适、有效，还具备一定的防治功能。
Description
技术领域
本实用新型属于计划生育医疗器械领域，特别是涉及一种确保使用安全的宫内节育器的柔性保护膜。
背景技术
目前国内外临床使用的宫内节育器，基本都采用半刚性或柔性材料，前者如铜、塑料、不锈钢以及形状记忆合金等，多采用缓冲设计加以应用，它们虽然破坏了受精卵的着床环境，但其在子宫收缩过程中，易对表面较嫩的宫腔粘膜产生磨擦，受损或发炎，诱发其它疾病；后者如吉妮宫内节育器，虽采用了柔性用医用丝线，却将线结固定在宫底肌肉层内，且有生物毒性的铜串直接与宫壁接触。因此，它们都存在一些缺陷。
发明内容
本实用新型的目的在于改进已有技术中的不足，提供一种使用安全的宫内节育器的柔性保护膜。
本实用新型的技术方案是：一种宫内节育器的柔性保护膜，特点是，它是包裹于宫内节育器外表面的一层柔性膜。该柔性膜可以为光滑膜，也可以为致孔膜，柔性膜内可以含有抗菌抑菌类、消炎类或避孕类药物中的一种或几种，或将药物直接涂覆在柔性膜外表面。
柔性膜的厚度一般为0.05-0.30mm。若是致孔膜，则膜的致孔率一般为10％-60％。
采用本方案柔性保护膜包裹后的宫内节育器，可使其品质跃上新的台阶，能有效解决“刚”却不会摩擦发炎，“柔”并不降低强度的技术难题，柔中有刚，刚柔相济，避免了宫内节育器在使用中易擦伤宫腔粘膜和脱落率较高的弊病，安全无毒，对使用者具有更人性化的保护。
下面结合附图和实施例对本实用新型做详细说明。
附图说明
图1是带有本实用新型柔性膜的元宫220型宫内节育器的结构示意图。
具体实施方式
本技术方案中的柔性膜可采用具有良好柔韧性的高分子缓释材料(如硅橡胶、聚氨酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)等)制作，将高分子缓释材料先制成液体，其浓度可稀可稠，主要根据覆膜厚度和浸渍工艺来确定；然后，将宫内节育器浸入其中，在外表面上覆膜。为了保持膜的厚度适宜，从液体中取出后要对宫内节育器进行旋转，以求膜厚尽量均匀，并可根据覆膜厚度要求进行一次或数次上述操作；最后，要进行硫化，以增加它的自身强度及与宫内节育器的粘结强度。除夹紧接触点外，上述工艺形成的是光滑膜。
如果为了控制宫内节育器药物的释放需选用致孔膜，则可通过致孔剂、机加工打孔及触点夹紧自然形成等方法完成。
上述在宫内节育器上进行覆膜的工艺属常用已有技术。
下面以国家人口计生委政府采购及临床使用数量最多、调查统计避孕效果最好的元宫220型宫内节育器为例进行说明。
如图1所示，该宫内节育器的内部加载了铜、消炎痛等活性材料，外部以优质不锈钢丝制成螺旋弹簧为主体材料，刚柔并存，副反应小、抗老化能力强。采用本方案的柔性保护膜覆其外表，首先将适宜的硅橡胶，如道康宁公司的C6-550双组份用稀释剂Q7-9180分别稀释，加入致孔剂后再混合均匀，形成粘绸液体状态；其次，将元宫220型宫内节育器浸渍其内，取出后用夹具夹住进行旋转，并可根据覆膜厚度0.15毫米的要求重复二次上述操作，一是为了厚度迭加需要，二是为了修补首次覆膜不完整之处；再次，进行加热硫化，使其硬化并出孔，即在220型宫内节育器的外表形成具有约40％致孔率的柔性膜1；最后，用纳米银抗菌液对220型宫内节育器的外表面进行浸渍或局部涂覆，或将纳米银抗菌剂用材料吸附并置于220螺旋弹簧内部。
上例中也可根据实际需要将柔性膜1制作成完整的光滑无孔膜。
本实用新型的柔性膜可以由单一膜材料制成，也可以在膜内加入抗生素类药物、前列腺素抑制剂类药物、止血类药物、抗菌药物及避孕类药物等。其加药方式有两种，一种是如上例所述的柔性膜制成后，在柔性膜外表面直接涂覆各种药物；另一种是可将制膜的高分子缓释材料与药物混合，然后用混合液体再制膜。
Claims (7)
1.一种宫内节育器的柔性保护膜，其特征是，它是包裹于宫内节育器外表面的柔性膜(1)。
2.根据权利要求1所述的一种宫内节育器的柔性保护膜，其特征是，所述的柔性膜(1)为光滑膜。
3.根据权利要求1所述的一种宫内节育器的柔性保护膜，其特征是，所述的柔性膜(1)为致孔膜。
4.根据权利要求1所述的一种宫内节育器的柔性保护膜，其特征是，所述柔性膜(1)的厚度为0.05-0.30mm。
5.根据权利要求3所述的一种宫内节育器的柔性保护膜，其特征是，所述柔性膜(1)的致孔率为10％-60％。
6.根据权利要求1所述的一种宫内节育器的柔性保护膜，其特征是，所述的柔性膜(1)内含有药物。
7.根据权利要求1所述的一种宫内节育器的柔性保护膜，其特征是，所述的柔性膜(1)外表面涂覆有药物。
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