CN201135444Y - 双壁塑料真空采血管 - Google Patents
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Abstract
一种双壁塑料真空采血管，包括采集管和塞在管口的胶塞3，采集管由采用不同材料的内管2和外管1套装组成，材料分别选用气体阻隔材料或液体阻隔材料。由此组成双壁管结构的采集管，对气体和液体均能有效阻隔、使用安全，极大地提高了塑料真空采血管的使用期限，同时又避免了玻璃管的易碎性。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一次性血液采集和贮存容器，特别是一种双壁塑料真空采血管。
技术背景
在塑料真空采血管系列产品中，有一种凝血管是用于对病人血液中凝血因子和凝血功能的检测，这种凝血管内需要加入一种枸橼酸钠水溶液，国家标准明确规定了凝血管内所含药液在有效期内的丢失量。
玻璃对气体和液体均有良好的阻隔性能，因此目前国内的凝血管产品大多采用玻璃管制造。由于玻璃是一种易碎的脆性材料，加之玻璃管只能用外模吹制工艺(即没有内模的模具)制造，因此无法控制管壁的均匀性。玻璃凝血管产品的缺陷是：在长途转运过程中，由于路面颠簸或装卸、搬运受到震动、碰撞、挤压等外力会使其中强度差的那些玻璃管因受到挤压而破碎并沾染到整个包装物；若使用不慎或偶遇意外的碰撞，玻璃管一旦因失手而坠落则势必造成管内的病原血液随玻璃碎片四处飞溅，污染到周围的环境。由此，用玻璃管制造凝血管存在很大的安全隐患。
近年来，随着医护人员自我保护意识的增强，也为了更有效地控制血源性传染病的流行，全球各地的医院都将塑料管作为一次性真空采血管的首选材料。如中国专利ZL03203933.6公开的橡塑复合膜封装式负压采血管，其管体为透明塑料管；又如中国专利ZL200420038148.6公开的真空采血管，其管体由塑料制成。由于塑料自身的特性，其对气体的阻隔性能和对液体的阻隔性能不能兼而有之。对于凝血管产品而言，如果单独采用对气体阻隔性能良好的塑料制造管体，则很难保证管内所含药液在有效期内的丢失量符合国家标准；如果单独采用对液体阻隔性能良好的塑料制造管体，则会使管外的有害气体渗透入管内进而污染管内的药液，加速药液的失效。所以，采用单壁管体的制造凝血管也不能取得最佳的效果。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种密封性好、对气体和液体均能有效阻隔、使用安全的双壁塑料真空采血管。
本实用新型的技术方案是：一种双壁塑料真空采血管，包括采集管和塞在管口的胶塞3，采集管由采用不同材料的内管2和外管1套装组成，材料分别选用气体阻隔材料或液体阻隔材料。
本实用新型进一步采用下述技术方案：
内管2的外壁上均匀分布三条轴向筋9，使内管2与外管1间形成隔离层。
在胶塞3外套有保护帽4，保护帽4与胶塞3的外表面及采集管的外壁相配合。
内管2及外管1的外底部半球的中心分别有圆锥台的凹陷14、5，内底部半球的中心分别有凸起的球冠15、6，形成管的最大壁厚部分，球冠6与凹陷14配合。
内管2及外管1的内壁均有环状凸起8，胶塞3为双层阶梯状，分别插入内管2及外管1内，胶塞3的大直径端中心设有内凹圆锥孔11。
保护帽4的轴向剖面呈U字形，帽顶中心开有圆形透孔13与胶塞3的圆锥孔11相通。
外管1的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯，内管2的材料为聚丙烯。
保护帽4做成多种不同的颜色。
外管1的外壁均贴有标签。
经过优选，本实用新型双壁塑料真空采血管采用对气体具有优异阻隔性能的PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)塑料管作为外管，内衬有一个对液体具有优异阻隔性能的PP(聚丙烯)塑料管，由此组成双壁管结构的采集管，对气体和液体均能有效阻隔、使用安全，极大地提高了塑料真空采血管的使用期限，同时又避免了玻璃管的易碎性。
附图说明
图1双壁塑料真空采血管的轴向剖面图
图2内管外壁轴向筋示意图
图3双台阶胶塞示意图
图4双“迷宫式”密封结构示意图
1-外管；2-内管；3-胶塞；4-保护帽；5，14-凹陷圆锥台；6，15-凸起球冠；；8-双弧凸环；9-轴向筋；11-内凹圆锥；13-圆透孔。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型作进一步详细的描述。
图1-4展示了本实用新型的一个实施例。
如图1所示，本实用新型双壁塑料真空采血管，包括采集管、胶塞3及保护帽4；采集管由内管2和外管1套装组成；胶塞3与采集管配合组成迷宫式密封结构；保护帽4与胶塞3的大直径端及采集管的外壁相配合。
内管2外底部的内凹圆锥台14与外管1的内底部的球冠6接触；内管2外壁上均匀分布的三条轴向筋9与外管1的内壁接触，内管2外壁的其余部分与外管1的内壁之间留有空隙；胶塞3的两个台阶面分别与外管1和内管2的上口部的内壁相配合，由于外管1和内管2的上口部内壁均设有双弧状凸环8，这样，胶塞3与外管1和内管2的配合将更加紧密，形成双迷宫式密封结构。
根据制造工序，当采集管与胶塞3相配合并抽取真空之后，在外管1的内壁与内管2的外壁之间构成一个轴向剖面呈U字形的真空管状空间，即真空隔离层；该真空隔离层与上述的双迷宫式密封机构共同组成了双壁塑料真空采血管的密封方式。
保护帽4与胶塞3的大直径端以及采集管的外壁相配合；胶塞3的大直径端中心开有内凹圆锥孔11和半球相连；保护帽4的帽顶中心开有圆透孔13与胶塞3的内凹圆锥孔11相通，这样便于采血针穿刺进入采集管内实现采血目的。
保护帽4具有多种特定的色泽，用于区分采血管内含有的药剂、用途及品名和规格等。
采集管的外壁上贴有标签，标签上的文字或图案均具有不用的色泽并分别代表不同特性的药剂和用途，还包括品名、规格和有效期等。
根据不同用途，双壁塑料真空采血管有三类尺寸及规格：1)Φ13高75mm(1ml～5ml)，2)Φ13高100mm(1ml～7ml)，3)Φ16高100mm(1ml～10ml)。
双壁塑料真空采血管在技术上的先进性体现在以下几个方面：
1)双壁塑料真空采血管的优点之一是设计有迷宫式密封结构，这种独特的结构具有独创性和新颖性，它能够使管内的真空度保持的时间更长久。
2)双壁塑料真空采血管的优点之二是优化组合了材料搭配：在采用对气体阻隔性优异的PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)塑料作为外管的同时，采用对液体具有优异阻隔性优异的PP(聚丙烯)塑料作为内管的双壁结构；由于PP在与血液接触时比PET具有更低的激活血小板的特性，因此，在进行凝血检测时所采集的数据比采用其他塑料制造的采血容器更准确，更可信。
3)双壁塑料真空采血管的优点之三是在PP塑料内层管与PET塑料外层管的套管结构中间，形成了一个真空隔离层。根据制造工艺，当采集管的内管和外管与胶塞装配并抽取真空之后，在外管的内壁与内管的外壁之间将构成一个呈U字形的真空管状空间，即真空隔离层。这个真空隔离层结构具有明显的隔热、隔气等作用，能够进一步保障管内各种药剂的品质，并延长真空采血管的有效期限。
4)双壁塑料真空采血管的优点之四是能够保护环境和节约能源。PET和PP塑料产品在制造和焚毁时的能耗均低于玻璃，而作为医疗废物处理时的发热量则高过玻璃。在控制血液病菌的交叉感染机率方面比玻璃容器更有利于环境的保护。
Claims (9)
1.一种双壁塑料真空采血管，包括采集管和塞在管口的胶塞(3)，其特征在于：采集管由采用不同材料的内管(2)和外管(1)套装组成，材料分别选用气体阻隔材料或液体阻隔材料。
2.根据权利要求1所述的双壁塑料真空采血管，其特征在于：内管(2)的外壁上均匀分布三条轴向筋(9)，使内管(2)与外管(1)间形成隔离层。
3.根据权利要求1或2所述的双壁塑料真空采血管，其特征在于：在胶塞(3)外套有保护帽(4)，保护帽(4)与胶塞(3)的外表面及采集管的外壁相配合。
4、根据权利要求3所述的双壁塑料真空采血管，其特征在于：内管(2)及外管(1)的外底部半球的中心分别有圆锥台的凹陷(14)、(5)，内底部半球的中心分别有凸起的球冠(15)、(6)，形成管的最大壁厚部分，球冠(6)与凹陷(14)配合。
5、根据权利要求4所述的双壁塑料真空采血管，其特征在于：内管(2)及外管(1)的内壁均有环状凸起(8)，胶塞(3)为双层阶梯状分别插入内管(2)及外管(1)内，胶塞(3)的大直径端中心设有内凹圆锥孔(11)。
6、根据权利要求4所述的双壁塑料真空采血管，其特征在于：保护帽(4)的轴向剖面呈U字形，帽顶中心开有圆形透孔(13)与胶塞的圆锥孔(11)相通。
7、根据权利要求3所述的双壁塑料真空采血管，其特征在于：外管(1)的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯，内管(2)的材料为聚丙烯。
8、根据权利要求6所述的双壁塑料真空采血管，其特征在于：保护帽(4)做成多种不同的颜色。
9、根据权利要求3所述的双壁塑料真空采血管，其特征在于：外管(1)的外壁均贴有标签。
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