CN201005842Y - 宫内节育器 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种女性避孕用的宫内节育器。它包括带有铜套的纵杆,和两个依纵杆呈对称分布并与上述纵杆的上端相连接的横臂,其主要特征是,所述的横臂是两个弧形并有形状记忆的金属弹片,该两金属弹片的空间伸展姿态应与子宫腔形态相符合,在横臂的两个外端分别活动连接有铜轮。本实用新型可有效防止节育器在女性特定倒三角形宫腔内的下降和脱落。
Description
[技术领域]:
本实用新型属于医疗器具,具体是指一种女性用宫内避孕用具,即宫内节育器。
[背景技术]
宫内节育器(简称IUD)。经过半个多世纪的实践,世界各国对子宫内节育器的使用已累积了丰富的经验,对其优缺点也有较细致的了解。一致公认子宫内节育器具有比较安全和有效的节育作用。但是,目前使用的节育器,虽已经过多次改进,还存在一些问题,有待克服,使之能发挥更显著作用。
各国学者在过去使用的经验基础上,从不同角度提出改进的意见,例如,H.M.Hasson有代表性的意见,强调节育器的形态与大小必须与宫腔相适应,而且较宫腔略小1.25—1.75cm。而且,如节育器的横臂较软而有弹性,直轴则较挺实,器置宫内相对更稳定,也不易下降或脱落。器之各部均呈钝端,则不致损伤子宫内膜和子宫肌层,以致造成部分或完全穿透异位。
1972年荷兰人范奥斯和莱姆勒斯针对T形IUD横臂较长,两端尖锐,坚硬而缺乏弹性,易损伤两子宫角,造成疼痛和出血的不足进行改进,设计出母体乐。
我国1983年-1985年间在13个省市对1704名正常育龄妇女普遍进行了宫腔5个径线测定。所有测定都在月经后第3—7天内、按统一的计划和部署进行。所得结果为:第一横径(宫底)为26.9±4毫米,在此径下1厘米之第二横径为20.8±3.4毫米。
通过长期对TCu、MLIUD以及国内几种宫内节育器的使用观察,感到还存在一些问题,临床使用不满意。如TCuIUD,如横臂正好符合宫底第一横径而横臂伸平,遇子宫排异性收缩[1]时损伤两子宫角引起疼痛出血;如宫腔第二横径偏小,横臂必然伸不展则两侧向下斜刺在两侧宫壁上不适直到取出;如横臂偏短则TCuIUD下移、影响避孕效果及损伤子宫两侧壁。而ML则可能为形状、附着点、弹力太软等方面不理想而难推广使用。有的IUD放置时则需扩张宫颈;有的铜表面积不足、有缝隙易嵌顿;有的IUD不在宫底部有慢性扩张子宫下段及宫颈之弊。
中国专利文献公开的一种“不锈钢铜T型宫内节育器”(申请号:91221661.1)是由一不锈钢丝制成的“T”型骨架内含有铜圈。其外形改变使之具有放取方便,不易脱落副反应小等优点,采用不锈钢支架耐用,铜可制止带器受孕,所选材料来源丰富,价格低,易于推广。
另一专利文献“T铜球头宫内节育器”(申请号:90209621.4),它由T形塑料件、铜管所组成,其特征是在T形塑料件横臂两端热压成呈球状。使用本实用新型对人体无影响,带环持续性能好,不易脱落,使用极其方便,消毒无菌;由于采用了“铜离子释放”原理,以杀伤精子达到了避孕目的。
[实用新型的内容]:
本实用新型的目的在于,提出一种防止在女性特定倒三角形宫腔内下降和脱落的宫内节育器。
实现本实用新型的技术方案如下:它包括带有铜套的纵杆,和两个依纵杆呈对称分布并与上述纵杆的上端相连接的横臂,本实用新型对现有技术的贡献在于,所述的横臂是两个弧形并有形状记忆的金属弹片,该两金属弹片的空间伸展姿态应与子宫腔形态相符合,在横臂的两个外端分别活动连接有铜轮。
本实用新型的另一目的在于,为了防止由于节育器的“趋宫底效应’太过可能发生的穿透损伤。在上述纵杆的顶端,沿纵杆的轴向固定有一n形铜套。
本实用新型的积极效果在于:
一、该宫内节育器符合宫腔形态。经多年寻找试验,使用1铬18镍9钛弧型弹性钢片,终于解决了节育器横臂具有理想柔韧弹性的难题。双上臂柔韧持久的弹性不刺伤子宫内膜与子宫肌层更舒适,较目前使用的节育器效果更优秀。
二、不下降不脱落。弹性双上臂末端各设置一个4毫米直径的铜轮,放置时不需扩张宫颈,双轮在宫腔“关隘’’处形成高铜离子区避孕效果更佳,极其灵敏的双轮在持久弹力推开下轻压宫角处,保持节育器在宫腔内的最高位置,也是最佳避孕位置。具有柔韧弹开力的双轮在上宽下窄的三角形宫腔内,始终泊在宫底或在有排异性收缩时自行升到宫腔最高处,如在有力逼迫下降时这种“趋宫底效应”更强烈。这一机械性的创新设计变传统的器膜磨损为轮轴磨损。这种设计也是在特定具有舒缩功能的倒三角形宫腔形态下防止节育器下降和脱落的科学、有效的方法。
三、该器在双上臂中央设置一个小“n”字型铜套,一为增加易着床部位的铜表面积,二是防止“趋宫底效应”太过可能发生的穿透损伤。
四、良好的适应范围。适应官腔第一横径在32—26毫米者。
五、300平方毫米铜表面积符合世界卫生组织要求。分布更科学。因为:1996年,世界卫生组织已作出决定,将逐步停止生产和使用带铜表面积在300平方毫米以下的IUD。
六、长效。该器所带铜套与T铜铜套相似。根据铜的释放率计算,此种IUD的使用期限为15年。双铜轮可使用15年以上。
七、放取方便。采用将器收入套管撤退式放置法,不需扩张宫颈管。取出时用钩取或钳取均可。
八、放置后用B超或拍片复查,方便易行。
九、取出后即可恢复生育能力。
[附图说明]:
图1是本实用新型的结构示意图,
图2是本实用新型放置于宫腔内的示意图,
图3是本实用新型n形铜套4的示意图。
[具体实施方式]:
如图1所示,本实用新型包括带有铜套的纵杆1,和两个依纵杆呈对称分布并与上述纵杆的上端相连接的横臂2,上述纵杆是塑料制成的圆柱形态的杆状物,该杆状物的尾端为球状,在纵杆的外周面上套有四个铜套5,本实用新型对现有技术的贡献在于,上述横臂是两个弧形并有形状记忆的金属弹片,金属弹片为1铬18镍9钛弧型弹性钢片,为不使钢片刺激或刺伤宫腔,钢片的表面套有0.1毫米厚塑料软管,该两金属弹片的空间伸展姿态与子宫腔形态相符合,
为了增大铜离子释放量,两个横臂上也分别设有铜套,
铜轮3通过固定在横臂上的钢丝,与横臂的两个外端分别活动连接。
本实用新型的另一目的在于,为了防止由于节育器的“趋宫底效应’太过,可能发生的穿透损伤。在上述纵杆的顶端,沿纵杆的轴向通过设在纵杆上的钢丝固定有一n形铜套4,见图3。
本实用新型涉及的材料及规格如下:
一、节育器所用塑料为进口阿拉松聚乙稀。
二、双铜轮及铜套均为含铜纯度为99.99%高导无氧铜。
铜轮直径4毫米,厚为0.6毫米,中心有0.35毫米小孔。
三、连接双轮的轴为直径0.34毫米的1铬18镍9钛钢丝。
四、器上双上臂孤形定型弹性钢片为宽1.2毫米,厚0.1毫米的1铬18镍9钛钢片(部颁标准)。这种材料,虽然在宫内放置已有20年,其光洁度及拉伸力仍如旧。
五、放置管长200毫米,厚0.2毫米,外径4.8毫米的透明聚乙稀制成,上有定位块,实心杆为聚乙稀制成,杆长190毫米,下端连一长30毫米,宽15毫米的手柄。
六、该器共有1种规格,30X 33毫米。2种弹力:中弹性,弹性柔韧。弹性钢片宽1.2毫米,厚0.1毫米。高弹性,弹性坚韧。弹性钢片宽1.3毫米,厚0.11毫米。两种弹力的铜表面积均为300平方毫米。
七、每只节育器总重量为0.78g。
八、除以上材料不再含任何其它材料。
本实用新型所做的弹性及安全性试验报告
一、弹性试验:
1、将器收入放置管内呈放置前状1月后推出,无变形。测量其弹力及两轮外侧距离无丝毫变化。
2、挤压双轮向中心靠拢数万次后无变形,其弹力及两轮外侧距离无丝毫变化。
3、经挤压双上臂,其双轮间距离不超出设计规格(30毫米),故无上臂穿透异位之可能。
二、毁坏性试验:
1、分别将单轮固定,器尾用3kg重物牵拉,结果:节育器无松动、松脱、断裂、变形。因各连接处均“回头”处理后注塑于铜套内。
2、将器所有铜套去掉,器无毛糙,无松脱、无节段脱落、无缝隙,无尖刺。
Claims (2)
1.一种宫内节育器,它包括带有铜套的纵杆,和两个依纵杆呈对称分布并与上述纵杆的上端相连接的横臂,其特征在于:所述的横臂是两个弧形并有形状记忆的金属弹片,该两金属弹片的空间伸展姿态应与子宫腔形态相符合,在横臂的两个外端分别活动连接有铜轮。
2.根据权利要求1中所述的宫内节育器,其特征在于:在上述纵杆的顶端,沿纵杆的轴向固定有一n形铜套。
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