CN210384573U - 宫腔药物滞留装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械领域，提供了一种宫腔药物滞留装置。该装置包括外套管和活动插设在外套管内的防脱支撑杆，防脱支撑杆的顶部周向分布有若干个向外延伸的防脱杆。使用时，将外套管和防脱支撑杆的顶部同步沿宫颈插入到宫腔中，直到外套管的顶部到达宫底，然后整体后撤一定距离，此时防脱支撑杆顶部的若干防脱杆及外套管的顶部大致处在子宫内口的位置处，随后使防脱支撑杆的位置保持不动，向外继续撤出外套管，宫颈肌层自行回缩，子宫内口也发生收缩，若干个防脱杆所形成的防脱体被卡在子宫内口上方，从而可有效对医用几丁糖等凝胶状形态药物形成封堵，防止其从宫腔中脱落，延长了药物的作用时间，使临床效益最大化。

Description

宫腔药物滞留装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种宫腔药物滞留装置。

背景技术

宫腔粘连是妇科常见疾病，近几年来，随着宫腔手术和人工流产的增多，宫腔粘连的发病率不断增高。目前宫腔粘连的一线治疗为手术分离粘连，但术后粘连复发率可高达62.5％。为了降低术后复发率、巩固手术治疗疗效，近年来临床上开始尝试手术后在宫腔内放置各种药物或生物材料，以期加快内膜修复、减少瘢痕形成、降低粘连复发。但医用几丁糖、羧甲基壳聚糖等物质均为凝胶状态，将其直接置入宫腔后，易受到子宫肌层自主回缩的作用而从宫腔脱落，无法持续发挥作用，达到足够理想的治疗目的。同时，宫腔手术后的出血和内膜再生也没有得到临床医生的足够重视，目前常用的阴道塞纱并不能准确反映宫腔内出血量以及出血速度，往往会影响临床医生对病情的判断； Foley球囊导管虽然可以在机械分离宫腔前后壁、压迫止血方面发挥作用，但在压迫的同时也会影响子宫内膜再生，带来后续问题。因此，设计一个实用、无菌、方便操作的宫腔内留置防药物脱落装置十分必要。

现有技术中，医用几丁糖以及羧甲基壳聚糖等均具有促进组织生理性修复、抑制瘢痕形成、减少组织粘连的特性，因此被广泛用于妇产科手术。几丁糖及壳聚糖的临床应用多为利用商品自备推注器直接宫腔内推注[刘畅,杜巧梅,房雅.几丁糖联合屈螺酮炔雌醇片对人工流产术后宫腔粘连的临床观察.西藏医药.2018.39(04):76-78]。患者在手术室行宫腔镜检查之后，撤除宫腔镜，将探针置入宫腔，并下压宫颈，促使宫腔内膨宫液排净，再以几丁糖或壳聚糖自备推注器置入宫腔，轻柔撤出置入工具，尽量避免将置入物带出。术毕可选择使用阴道塞纱或Foley球囊导管[陈芳,段华.预防宫腔黏连再形成的研究现状与进展.现代妇产科进展.2009.18(05):387-388+392]以观察出血情况。术后多次观察宫腔流出物情况以判断药物是否从体内脱落。

现有技术中存在以下缺点：

(1)医用几丁糖、羟甲基壳聚糖等物质均为凝胶状态，将其直接置入宫腔后，易受到子宫肌层自主回缩的作用而从宫腔脱落，现有技术无法保证药物长久停留于创面，持续发挥作用。

(2)宫腔手术后常存在出血及阴道分泌物增多的现象，肉眼判断药物是否脱落的准确性降低。

(3)阴道塞纱不能准确实时反映宫腔内出血量以及出血速度，可能会影响临床医生对患者病情的判断。

(4)Foley球囊导管虽然可以在机械分离宫腔前后壁、压迫止血方面发挥作用，但在压迫的同时也会影响子宫内膜再生，而且在使用前需使用剪刀将导管头部剪断方可继续使用，造成的锐性切口可能直接对内膜造成损伤，带来后续问题。而且，宫腔球囊的形态与宫腔结构并不能完全匹配，宫腔球囊内注射的液体或气体体积也较难掌握。

实用新型内容

为了解决上述技术问题或者至少部分地解决上述技术问题，本实用新型提供了一种宫腔药物滞留装置。

上述宫腔药物滞留装置包括外套管和活动插设在所述外套管内的防脱支撑杆，所述防脱支撑杆的顶部周向分布有若干个向外延伸的防脱杆。

可选的，所述防脱杆具有弹性。

可选的，若干个所述防脱杆弹性展开后的整体直径大于所述外套管的内径。

可选的，所述防脱杆延伸方向的末端设有球珠，所述球珠的直径大于所述防脱杆的直径。

可选的，若干个所述防脱杆呈倒置的伞形分布。

可选的，所述防脱杆延伸方向的末端为球面或弧面结构。

可选的，所述防脱支撑杆为管状，所述防脱支撑杆的顶部高于所述防脱杆延伸方向的始端。

可选的，防脱支撑杆的顶部的侧壁上开设有引流口，所述引流口的位置与所述防脱杆延伸方向的始端的位置相对应。

可选的，还包括引流管和引流瓶，所述引流管的一端与所述防脱支撑杆的底端连通，引流管的另一端与所述引流瓶连通。

可选的，所述引流瓶上设有刻度。

上述宫腔药物滞留装置在使用时，将防脱支撑杆插入到外套管中，并使防脱支撑杆的顶部区域与外套管的顶部区域相对应，将外套管和防脱支撑杆的顶部同步沿宫颈插入到宫腔中，直到外套管的顶部到达宫底，然后整体后撤一定距离(约1cm)，此时防脱支撑杆顶部的若干防脱杆及外套管的顶部大致处在子宫内口的位置处，随后使防脱支撑杆的位置保持不动，向外继续撤出外套管，宫颈肌层自行回缩，子宫内口也发生收缩，若干个防脱杆所形成的防脱体被卡在子宫内口上方，从而可有效对医用几丁糖等凝胶状形态药物形成封堵，防止其从宫腔中脱落，延长了药物的作用时间，使临床效益最大化。

附图说明

图1是本实用新型实施例的一种宫腔药物滞留装置的示意图；

图2是本实用新型实施例的防脱支撑杆顶部及若干防脱杆的示意图；

图3是本实用新型实施例的外套管和防脱支撑杆插入宫腔时的透视图；

图4是图3中的外套管和防脱支撑杆的顶部插入到宫腔内的透视图；

图5是图4中的外套管向下撤回时的示意图；

图6是图5中的外套管撤出宫颈后的示意图；

图7是图6中的外套管再次插入到宫腔时的示意图；

图8是图7中的外套管的顶部插入到宫腔后的示意图；

图9是图8中的外套管和防脱支撑杆从子宫内撤出的透视图。

附图标记：

1、外套管；2、防脱支撑杆；21、引流口；3、防脱杆；31、球珠； 41、宫颈；42、宫腔；5、橡胶接头；6、引流管；7、开关；8、引流瓶。

具体实施方式

为了能够更清楚地理解本实用新型的上述目的、特征和优点，下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的详细说明。可以理解的是，所描述的实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。此处所描述的具体实施例仅用于解释本实用新型，而非对本实用新型的限定。基于所描述的本实用新型的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1所示，本实用新型实施例提供的一种宫腔药物滞留装置，包括外套管1和活动插设在外套管1内的防脱支撑杆2，外套管1可以为圆管状结构，长度可以设置在30cm左右，顶部可以沿宫颈41插入到宫腔42中；防脱支撑杆2的顶部周向分布有若干个向外延伸的防脱杆3，若干个防脱杆3形成一个整体直径大于防脱支撑杆2的防脱体。

在使用时，参考图3所示，将防脱支撑杆2插入到外套管1中，并使防脱支撑杆2的顶部区域与外套管1的顶部区域相对应，将外套管1和防脱支撑杆2的顶部同步沿宫颈41插入到宫腔42中，直到外套管1的顶部到达宫底，然后整体后撤一定距离(约1cm)，如图4所示，此时防脱支撑杆2顶部的若干防脱杆3及外套管1的顶部大致处在子宫内口的位置处，随后使防脱支撑杆2的位置保持不动，如图5 所示，向外继续撤出外套管1，宫颈41的肌层自行回缩，子宫内口也发生收缩(图中未示出)，如图6所示，若干个防脱杆3所形成的防脱体被卡在子宫内口上方，从而可有效对医用几丁糖等凝胶状形态药物形成封堵，防止其从宫腔42中脱落，延长了药物的作用时间，使临床效益最大化。

需要说明的是，在利用上述实施例所述的宫腔药物滞留装置对药物进行封堵时，由于宫颈41与防脱支撑杆2之间并非绝对的密封状态，所以宫腔41内的血液可沿防脱支撑杆2的外壁向下渗出，同时利用防脱支撑杆2有利于将血液引流到血液收集处。

当临床治疗结束，需要将防脱支撑杆2从宫腔42内拔出时，结合图7至图9所示，保持防脱支撑杆2的位置不变，将外套管1再次插入到宫腔42中，此时防脱支撑杆2顶部的若干防脱杆3便会缩回至外套管1中，然后随外套管1一同从子宫中撤出，插入和拔出的过程均有外套管1保护，不会对宫颈41造成损伤。

结合图2和图7所示，在一些实施例中，防脱杆3具有弹性，弹性的防脱杆3与宫腔42内壁接触后可以发生一定的弹性形变，不易对子宫内膜造成损伤。另外，为进一步防止损伤，防脱杆3延伸方向的末端还可以设置为球面或弧面结构，与Foley球囊相比，防脱杆3与子宫内膜接触面积较小，不会在发挥作用的同时对子宫内膜造成过度损伤。

如图2所示，在一些优选的实施方式中，若干个防脱杆3弹性展开后的整体直径大于外套管1的内径，也就是说，防脱杆3在外套管1 内是处于压缩的状态，当外套管1撤离后，防脱杆3弹性展开，形成直径更大的防脱体，由此进一步提高了防脱效果，对药物的阻挡能力也更强。

具体的，若干个防脱杆3可呈倒置的伞形分布，即每个防脱杆3 均相当于是一个伞骨，由此可均匀的抵触在宫颈41内口处，应力分布分散，不会使人感到不适；伞形的防脱体也可以对药物起到更佳的防脱落效果。另外，当临床治疗完毕，需要将防脱支撑杆2拔出时，呈倒置伞形分布的若干防脱杆3也更容易缩回至外套管1中，可实现平稳、方便的操作。

如图2所示，在一些实施例中，防脱杆3延伸方向的末端设有球珠31，球珠31的直径大于防脱杆3的直径，由于球珠31的直径较大，且表面光滑，所以不仅可以防止对宫腔42的内壁造成划伤，相比于较小直径的防脱杆3，球珠31也不会对宫腔42的内壁形成刺觉。另外，在将防脱杆3撤离宫腔42的过程中，参考图7所示，呈伞形分布的若干防脱杆3的末端向中心收缩，较大直径的球珠31与较小直径的防脱杆3的连接处存在落差，这一落差相当于是形成了一个“抓手”状的结构，多个“抓手”在向中心收缩的过程中，可以将积聚在宫腔42口处较大直径的血凝块“抓取”并带出，不会造成血凝块残留于宫腔42 的现象。

作为上述任一实施方式的一些优选的实施方案，防脱支撑杆2设置为管状，且防脱支撑杆2的顶部高于防脱杆3延伸方向的始端，这样通过防脱支撑杆2高出各个防脱杆3始端的部分可以对药物层形成阻挡；利用防脱支撑杆2顶部的管口可以实时引出宫腔42内的出血，由此可以判断宫腔42内的出血量和出血速度，为临床医生制定进一步的治疗方案提供了帮助。

如图2所示，在一些实施例中，还可以在防脱支撑杆2的顶部的侧壁上开设引流口21，由于引流口21具有一定的口径，所以引流口 21的位置与防脱杆3延伸方向的始端的位置相对应，即，至少部分高度处引流口21与防脱杆3延伸方向的始端的位置是齐平的，这样，一方面，引流口21与防脱杆3的底端之间不存在高度差，因此不会在防脱杆3的底端区域积聚血液，另一方面，防脱杆3还可以将宫腔内的血液引流到引流口21处，由此可以更及时、高效的将血液引出，该引流口21的直径可以设置得小一些，如0.5cm，既可以使血液引出，又可以防止凝胶状的药物进入。

参考图1所示，在一些实施例中，本装置还包括引流管6和引流瓶8，引流管6可以为塑料管，其上设有开关7，引流管6的一端通过橡胶接头5与防脱支撑杆2的底端连通，这样可以将从宫腔42内引出的血液收集至引流瓶8中。进一步的，在引流瓶8上还可以设置刻度，方便对出血量和出血速度有一个直观的观察。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (7)

1.一种宫腔药物滞留装置，其特征在于，包括外套管和活动插设在所述外套管内的防脱支撑杆，所述防脱支撑杆的顶部周向分布有若干个向外延伸的防脱杆；所述防脱杆具有弹性；若干个所述防脱杆弹性展开后的整体直径大于所述外套管的内径；所述防脱杆延伸方向的末端设有球珠，所述球珠的直径大于所述防脱杆的直径。

2.根据权利要求1所述的宫腔药物滞留装置，其特征在于，若干个所述防脱杆呈倒置的伞形分布。

3.根据权利要求1所述的宫腔药物滞留装置，其特征在于，所述防脱杆延伸方向的末端为球面或弧面结构。

4.根据权利要求1至3任一项所述的宫腔药物滞留装置，其特征在于，所述防脱支撑杆为管状，所述防脱支撑杆的顶部高于所述防脱杆延伸方向的始端。

5.根据权利要求4所述的宫腔药物滞留装置，其特征在于，所述防脱支撑杆的顶部的侧壁上开设有引流口，所述引流口的位置与所述防脱杆延伸方向的始端的位置相对应。

6.根据权利要求4所述的宫腔药物滞留装置，其特征在于，还包括引流管和引流瓶，所述引流管的一端与所述防脱支撑杆的底端连通，引流管的另一端与所述引流瓶连通。

7.根据权利要求6所述的宫腔药物滞留装置，其特征在于，所述引流瓶上设有刻度。

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